CÓDIGO: DAL-AC-PU-I05

PROCESO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

PROCEDIMIENTO INSPECCIÓN Y ENSAYO DE REVISIÓN: 00

MATERIAS PRIMAS EN PRODUCCIÓN,

FECHA: SEP’ 2022
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INSTRUCCIÓN DE TRABAJO

1. NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN
Prueba de esterilidad comercial

2. OBJETIVO
Establecer los pasos necesarios para realizar la inspección de la esterilidad
comercial de los productos UHT.

3. ALCANCE
Contempla el cronograma y control de la inspección de las muestras destinadas a
la evaluación de esterilidad comercial de cuarto caliente y estufa.

4. RECURSOS
- Reactivos: Se debe verificar los reactivos requeridos para cada prueba de
esterilidad comercial por tipo de análisis custodiados por la unidad de Control
de Calidad de Planta.
- Materiales: Cestas, marcador, bolígrafo, termómetro. Verificar los materiales
requeridos para cada prueba de esterilidad comercial por tipo de análisis
custodiados por la unidad de Control de Calidad de Planta.
- Equipos: Verificar los equipos requeridos para cada prueba de esterilidad
comercial por tipo de análisis custodiados por la unidad de Control de Calidad
de Planta.

5. IMPLEMENTOS DE SEGURIDAD
Lentes, bata, guantes, gorro.
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6. CONDICIONES SEGURAS DE TRABAJO

Cumplir con lo establecido en el "Programa de Seguridad y Salud en el Trabajo”
de planta Maracaibo.

7. ASPECTOS AMBIENTALES RELACIONADOS

En proceso.

8. RESPONSABLE
Jefe y Supervisor de Control de Calidad.

9. PASOS
Fundamento:
El procedimiento de evaluación consiste en realizar una inspección de los envases
correspondientes a una muestra representativa del lote del alimento, cuya
esterilidad comercial se desea evaluar; el cual, dependiendo del tipo de envase,
características del producto y tipo de procesamiento, podría incluir lo siguiente:
- Vacío
- Hermeticidad
- Aspecto interno y externo del envase
- pH del producto
- Características organolépticas

Condiciones del Ensayo:

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Previo a la evaluación, las muestras deben permanecer en su condición original de

envasado y almacenamiento durante un período mínimo de 7 días desde su
elaboración para productos Lácteos y Derivados.

9.1. Toma de Muestra:

Para la prueba de esterilidad comercial se toman las muestras de acuerdo a los
establecido en la instrucción de trabajo “Toma de muestra de materia prima en
producción, producto en proceso y producto terminado UHT” DAL-AC-PU-I03
teniendo por cabezal:

Cuadro No. 1: Número de muestras para esterilidad comercial

Muestras
Punto de control CC EST
Inicio de la producción 4 1
Mitad de la producción 4 1
Final de la producción 4 1
En cada Arranque 1 -
Cambio de rollo 1 -
Total: 14 3

9.2. Inspección visual en cuarto y estufa (abombamiento, costura, sello y

reseña)
9.2.1. Cuarto caliente:
9.2.1. Realice inspección visual desde el día 1 del ingreso al cuarto caliente hasta
el día 6 de las muestras tomadas, correspondientes a: inicio, mitad, final,
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arranque, cambio de rollo y muestras tomadas cada 10 minutos por cada

cabezal.
9.2.2. Realice la revisión de costura, sello, reseña o presencia de muestras
abombadas.
Nota: Verifique de forma diaria que la temperatura del cuarto caliente este entre
37± 2°C.

9.2.2. Estufa:
9.2.2.1. Realice la inspección visual desde el día 1 del ingreso a la estufa hasta el
día 7 de las muestras correspondientes a: inicio, mitad y final por cada
cabezal.
9.2.2.2. Realice revisión de costura, sello, reseña o presencia de muestras
abombadas.
Nota: Verifique de forma diaria que la temperatura de la estufa este en 55°C.

9.3. Inspección visual en producto empacado (abombamiento, costura,

sello y reseña)
9.3.1. Realice inspección visual desde el día 1 del ingreso al cuarto caliente
hasta el día 7 de las muestras tomadas, correspondientes a: inicio, a los
15-20 minutos de producción y al final por cada cabezal.
9.3.2. Realice revisión de costura, sello, reseña o presencia de muestras
abombadas, o derrames de producto.
Nota: Verificar de forma diaria que la temperatura del cuarto caliente este entre
37± 2°C.
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9.4. Cuarto caliente (cc) – muestras de inicio, mitad y final de la

producción
9.4.1. Las muestras tomadas, correspondientes a: inicio, mitad y final en el
proceso de producción (De acuerdo con lo establecido en el punto 9.1),
son almacenadas en el cuarto caliente (Temperatura del cuarto caliente:
37± 2°C).
9.4.2. Revise las muestras a lo que se refiere a: inspección visual, análisis físico
químico y análisis sensorial.
9.4.3. Realice revisión de costura, sello, reseña o presencia de muestras
abombadas, o derrames de producto.
9.4.4. Realice los análisis fisicoquímicos el día número cuatro (4) de su ingreso
en el cuarto caliente, a razón de 1 muestra por día hasta llegar al séptimo
día, a las cuales se le efectuaran los análisis referidos en el cuadro No. 2 y
registre en el formulario DAL-AC-PU-F01 “Inspección y control esterilidad
comercial UHT”.

Cuadro No .2 Tipos de análisis para cuarto caliente

Análisis
Sensorial
Acidez
pH
Alcohol al 75% v/v
Temperatura de análisis

9.4.5. Realice el análisis sensorial para validar aspecto, olor, color y sabor.
9.4.6. Registre la reseña del producto analizado en formulario DAL-AC-PU-F01.
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Nota: Verifique de forma diaria que la temperatura del cuarto caliente este entre
37± 2°C.

- Por cada día se tiene:

Una (1) muestra correspondiente al inicio del proceso por cada cabezal.
Una (1) muestra correspondiente a la mitad del procedo por cada cabezal.
Una (1) muestra correspondiente al final del proceso por cada cabezal.

9.5. Estufa - Muestras de Inicio, Mitad y Final de la Producción

9.5.1. Las muestras tomadas (de acuerdo con lo establecido en el punto 9.1),
correspondientes a: inicio, mitad y final en el proceso de producción por
cada cabezal, son almacenadas en la estufa (Temperatura de la estufa:
55°C).
9.5.2. Revise en lo que se refiere a: inspección visual, análisis físico químico y
análisis sensorial.
9.5.3. Realice la revisión de costura, sello, reseña o presencia de muestras
abombadas, o derrames de producto.
9.5.4. Realice los análisis fisicoquímicos al llegar al día 7 desde su ingreso a la
estufa, a las cuales se le realizará los análisis que se encuentran referidos
el cuadro No. 3.

Cuadro No. 3 Tipos de análisis para estufa

Análisis
Sensorial
Acidez
pH
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Alcohol al 75% v/v

Temperatura de análisis

9.5.5. Realice el análisis sensorial para validar aspecto, olor, color y sabor.
9.5.6. Registre la reseña del producto analizado en formulario DAL-AC-PU-F01.
9.5.7. Registre los resultados obtenidos en el formulario DAL-AC-PU-F01
“Inspección y control de esterilidad comercial para bebidas UHT”.
Nota: Verifique de forma diaria que la temperatura de la estufa este en 55°C.

9.6. Cuarto caliente (CC) – Muestras de cambio de rollo y arranque.

Las muestras tomadas, correspondientes a: cambio de rollo y arranques en el
proceso de producción por cada cabezal (De acuerdo con lo establecido en el
punto 9.1), son almacenadas en el cuarto caliente (Temperatura del cuarto
caliente: 37± 2°C).
9.6.1. Revise lo que se refiere a: Inspección visual, Análisis físico químico y
Análisis sensorial. Dicha inspección se realizará al día 7 desde su ingreso
al cuarto caliente
9.6.2. Revise la costura, sello, reseña o presencia de muestras abombadas, o
derrames de producto.
9.6.3. Realice los análisis fisicoquímicos que se encuentran referidos en el
cuadro No. 4.
Cuadro No. 4 Tipos de análisis para la cuatro caliente
Análisis
Sensorial
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Acidez
pH
Alcohol al 75% v/v
Temperatura de análisis

9.6.4. Realice el análisis sensorial para validar aspecto, olor, color y sabor.
9.6.5. Registre la reseña del producto analizado en formulario DAL-AC-PU-F01.
9.6.6. Registre los resultados obtenidos en el formulario DAL-AC-PU-F01
“Inspección y control de esterilidad comercial para bebidas UHT”.
Nota: Verificar de forma diaria que la temperatura del cuarto caliente este entre
37± 2°C.

9.7. Cuarto caliente (CC) – 10 minutos.

Las muestras tomadas, correspondientes a intervalos de 10 minutos desde el
inicio del proceso de producción por cada cabezal (De acuerdo con lo establecido
en el punto 9.1), son almacenadas en el cuarto caliente (Temperatura del cuarto
caliente: 37± 2°C).
9.7.1. Revise lo que se refiere a: Inspección visual, Análisis físico químico y
Análisis sensorial. Dicha inspección se realizará al día 7 desde su ingreso
al cuarto caliente
9.7.2. Realice la revisión de costura, sello, reseña o presencia de muestras
abombadas, o derrames de producto.
9.7.3. Realice los análisis fisicoquímicos que se encuentran referidos en el
cuadro No. 5.
Cuadro No. 5 Tipos de análisis para la cuatro caliente – 10 minutos
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Análisis
Sensorial
Acidez
pH
Alcohol al 75% v/v
Temperatura de análisis

9.7.4. Realice el análisis sensorial para validar aspecto, olor, color y sabor.
9.7.5. Registre la reseña del producto analizado en formulario DAL-AC-PU-F01.
9.7.6. Registre los resultados obtenidos en el formulario DAL-AC-PU-F01
“Inspección y control de esterilidad comercial para bebidas UHT”.
Nota: Verifique de forma diaria que la temperatura del cuarto caliente este entre
37± 2°C.