Check List ISO 9001
Check List ISO 9001
9001:2015
CRITERIOS DE CALIFICACIÓN:
A. Cumple completamente con el criterio enunciado (10 puntos: Se establece, se implementa y se mantiene; Corresponde a la fase de Verificar y Actuar para la Mejora del sistema)
B. cumple parcialmente con el criterio enunciado (5 puntos: Se establece, se implementa, no se mantiene; Corresponde a la fase del Hacer del sistema)
C. Cumple con el mínimo del criterio enunciado (3 puntos: Se establece, no se implementa, no se mantiene; Corresponde a la fase de identificación y Planeación del sistema)
D. No cumple con el criterio enunciado (0 puntos: no se establece, no se implementa, no se mantiene N/S).
EMPRESA: ALCANCE:
CRITERIO INICIAL DE
CALLIFICACION
No. NUMERALES
A-V H P N/S
A B C D
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO 10 5 3 0
1 Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica de la organización.
2 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
3 Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos de estas partes interesadas para el sistema de gestión de Calidad.
4 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos.
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
El alcance del SGC se ha determinado según:
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Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica
El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y sus
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productos y servicios?
7 Se tiene disponible y documentado el alcance del Sistema de Gestión.
8 Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son aplicables para el Sistema de Gestión?
Se tienen establecidos los criterios para la gestión de los procesos teniendo en cuenta las responsabilidades, procedimientos, medidas de control
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e indicadores de desempeño necesarios que permitan la efectiva operación y control de los mismos.
11 Se mantiene y conserva información documentada que permita apoyar la operación de estos procesos.
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido (A+B+C) /100) 0%
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO GERENCIAL
1 Se demuestra responsabilidad por parte de la alta dirección para la eficacia del SGC.
La organización ha previsto las acciones necesarias para abordar estos riesgos y oportunidades y los ha integrado en los procesos
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del sistema.
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS
3 ¿Qué acciones se han planificado para el logro de los objetivos del SGC, programas de gestión?
4 Se mantiene información documentada sobre estos objetivos
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
5 ¿Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y la gestión de su implementación? 0
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) 0%
/100)
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora
1
continua del SGC (incluidos los requisitos de las personas, medioambientales y de infraestructura)
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
En caso de que el monitoreo o medición se utilice para pruebas de conformidad de productos y servicios a los requisitos especificados, ¿se han
2 determinado los recursos necesarios para garantizar un seguimiento válido y fiable, así como la medición de los resultados?
4 Se revisan las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso.
12 Se asegura que se resuelvan las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.
13 Se conserva la información documentada, sobre cualquier requisito nuevo para los servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
Las personas son conscientes de los cambios en los requisitos de los productos y servicios, se modifica la información documentada pertinente
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a estos cambios.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurar la posterior provisión de los servicios.
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21 Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos.
Se realizan actividades de verificación para asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas.
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Se aplican controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurar que: se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados
23 durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación
32 La organización asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conforme a los requisitos.
33 Se determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
Se determina y aplica criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores
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externos.
35 Se conserva información documentada de estas actividades
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización se asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de
36 la organización de entregar productos y servicios, conformes de manera coherente a sus clientes.
Se definen los controles a aplicar a un proveedor externo y las salidas resultantes.
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Considera el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de la organización de cumplir
38 los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Se asegura que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la calidad.
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Se determina la verificación o actividades necesarias para asegurar que los procesos, productos y servicios cumplen con los
40 requisitos.
8.4.3 Información para los proveedores externos
41 La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para los procesos, productos y servicios.
42 Se comunica la aprobación de productos y servicios, métodos, procesos y equipos, la liberación de productos y servicios.
45 Se comunica el control y seguimiento del desempeño del proveedor externo aplicado por la organización.
8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
46 Se implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.
Dispone de información documentada que defina las características de los productos a producir, servicios a prestar, o las actividades a
47 desempeñar.
Dispone de información documentada que defina los resultados a alcanzar.
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Se controla la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados.
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Se controla la implementación de acciones para prevenir los errores humanos.
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Se controla la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
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8.5.2 Identificación y trazabilidad
56 La organización utiliza medios apropiados para identificar las salidas de los productos y servicios.
Se Identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o
60 incorporación en los productos y servicios.
Se informa al cliente o proveedor externo, cuando su propiedad se pierda, deteriora o de algun otro modo se considere inadecuada para el uso y
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se conserva la información documentada sobre lo ocurrido.
8.5.4 Preservación
La organización preserva las salidas en la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurar la conformidad con los
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requisitos.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
63 Se cumplen los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega la organización considero los requisitos legales y reglamentarios.
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71 La organización implementa las disposiciones planificadas para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
72 Se conserva la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios.
73 Existe evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
74 Existe trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organización se asegura que las salidas no conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega.
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La organización toma las acciones adecuadas de acuerdo a la naturaleza de la no conformidad y su efecto sobre la conformidad de los
76 productos y servicios.
77 Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.
La organización conserva información documentada que describa la no conformidad, las acciones tomadas, las concesiones obtenidas e
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identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
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Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) 0%
/100)
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION
9.1.1 Generalidades
1 La organización determina que necesita seguimiento y medición.
2 Determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación para asegurar resultados validos.
14 Selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso.
20 Considera los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC.
8 Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Se conserva información documentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades, cualquier acción tomada y los resultados de la
9 acción correctiva.
10.3 MEJORA CONTINUA
10 La organización mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC.
Considera los resultados del análisis y evaluación, las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u
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oportunidades de mejora.
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) 0%
/100)