Procedimiento Normalizado de Operación de Buenas Practicas de Documentación

SERVICIOS INNOVADORES EN SALUD Y FARMACEUTICA SA de CV.
SERVICIOS INNOVADORESEN SALUD Y FARMACEUTICA DE YUCATAN SA DE CV.
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

DE BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACIÓN
Conkal, Yucatán. Junio 2022

CÓDIGO: ÁREA:
PNO-FP-02-YUC. SERVICIOS
ÁREA DE FARMACIA
REVISIÓN:
01
DIRECCIÓN O SUBDIRECCIÓN: FECHA DE ELABORACIÓN:

Dirección operativa. Junio, 2022
CANTIDAD DE FECHA DE ACTUALIZACIÓN:

HOJAS:
NUEVA.
ELABORA: REVISA: VALIDA: AUTORIZA:
Dr. Aldo Lic. Rodolfo Lic. QFB. Angel Javier

Jair Yusseft Rosalba Canul Euan.
López de Maldonado Delgado
la Cruz. Sabido. Tun
INNOVADORESEN SALUD Y FARMACEUTICA DE YUCATAN SA DE CV.

OBJETIVO.
Definir controles que permitan prevenir errores de comunicación, asegurando que el

personal siga los procedimientos correspondientes, el empleo correcto y permanente de
los documentos asociados con los procesos realizados en el área de la farmacia con la
finalidad de garantizar que las operaciones farmacéuticas se lleven a cabo de manera
adecuada, permitir la rastreabilidad oportuna de la información y facilitar investigaciones en
caso de requerirlas.
ALCANCE.
Este PNO de Buenas Prácticas de Documentación debe ser aplicado y ejecutado por el
personal que realizan las actividades en la farmacia, dispensador de farmacia y
responsable sanitario.
RESPONSABILIDAD.
Es responsabilidad de todo el personal de farmacia que participe en los procesos

relacionados con el área de farmacia, propietario, dispensadores de farmacia, responsable
sanitario, seguir los lineamentos que sean necesarios para llevar a cabo el PNO.
PROCESO.
Introducción.
Todas las actividades relacionadas con el manejo, almacenamiento y distribución de
medicamentos, deben documentarse y registrarse de manera oportuna acorde a los
siguientes lineamientos:
 Debe ser completa. Todo documento debe llenarse sin faltante de información y
registrando completamente todas las etapas del proceso utilizando tinta permanente.
 Exacta. Todo documento debe estar libre de errores.
 Legible. Toda información debe ser registrada de forma clara y entendible.
 Organización. La información de be estar organizada de forma que facilite su fácil
lectura y comprensión.
 Espacios. No se deben dejar espacios en blanco en ningún documento. Los espacios
que estén destinados a ser llenados por un dato o información y no sean utilizados,
deben ser inhabilitados por una línea y colocar N/A (No Aplica) asi como escribir
iniciales o firma de la persona que cancela el espacio y fecha.
Correcciones.
En caso de cometer errores durante el llenado de documentos, no se debe borrar o
sobrescribir la información, utilizar corrector, etiquetas ni tratar de eliminar la información
errónea. El proceso de corrección se realizará de la siguiente manera:
 Los errores deberán corregirse trazando una línea que abarque la información
errónea, colocando iniciales o firma de la persona que realizó la corrección y fecha
en que se hizo.
 La información correcta deberá anotarse lo más cercano posible de la corrección,
asegurándose de que el registro original y la corrección sean legibles.
 Si el error se comete en una sola letra de una palabra o en un solo número, se
deberá corregir completamente la palabra o números.
 En caso de corrección de fechas se debe corregir la fecha completa incluyendo

día, mes y año
Procesos que necesitan documentarse.

 Todo lo relacionado con la solicitud y recepción de medicamento hacia y por los
distribuidores autorizados.
 Todo proceso de recepción de medicamento en la farmacia.
 La dispensación de medicamentos e insumos para la salud al cliente.
 El control y registro de entradas y salidas de medicamentos incluyendo
antibióticos.
 El control y registro de la temperatura ambiental y humedad relativa del
establecimiento
 Todos los PNO normados por la FEUM.
 Solo personal autorizado puede tener acceso a la información documentada así
como las instancias sanitarias que lo soliciten durante y después de una auditoría.
 La documentación deberá resguardarse por un tiempo de 5 años en buenas
condiciones de almacenamiento, protegiéndola de factores como polvo, luz y
humedad para evitar su posible deterioro.
LISTADO DE DOCUMENTOS Y REGISTRO QUE DEBE CONTAR LA

FARMACIA A. PNO:
 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación
 Buenas prácticas de Documentación
 Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud
 Recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud.
 Manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la salud.
 Control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.
 Venta o suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.
 Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a proveedores.
 Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud de usuarios a la farmacia.
 Auditorías técnicas internas (o autoinspección) y externas.
 Auditorías técnicas a proveedores y contratistas.
 Calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias
autorizadas
 Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un
riesgo o provoque un daño a la salud.
 Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud,
deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos.
 Capacitación que incluya el programa anual, así como la realización y evaluación
del personal de cada procedimiento que le corresponda por actividad, según la
descripción de puestos de la farmacia.
 Medidas de seguridad e higiene del personal que incluyan descripción de la
actuación del personal en casos de siniestro, violencia física o urgencia médica en
el establecimiento.
 Atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservación
de los medicamentos y demás insumos para la salud (huracanes, trombas,
inundaciones, tornados, fallas eléctricas, incendios, robos, entre otros).
 Manejo de desviaciones o no conformidades.

 Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás insumos para la salud.
 Prevención y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y
acciones preventivas.
 Recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.
 Notificación de sospechas de reacciones e incidentes adversos.
 Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores,
instalaciones y mobiliario.
 Retiro del producto del mercado y notificación a la Secretaría de Salud.
CONTROLES Y REGISTROS:
 Sistema de control para adquisición, almacenamiento y venta de antibióticos.
 Registros de condiciones de las áreas de conservación de los medicamentos, remedios herbolarios y
demás insumos para la salud, por lo menos tres veces al día, que incluya temperatura ambiental y
humedad relativa.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.
 Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federación del 7 de febrero de 1984. Última reforma
publicada DOF 19-03-2014.
 Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federación del 4 de febrero de 1998.
Última reforma publicada DOF 14-03-2014
 Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás
insumos para la salud. Quinta edición, México 2014
CONTROL DE CAMBIOS.
ANEXOS.
Anexo 1.
Anexo 2

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 En caso de corrección de fechas se debe corregir la fecha completa incluyendo

Procesos que necesitan documentarse.

LISTADO DE DOCUMENTOS Y REGISTRO QUE DEBE CONTAR LA

 Manejo de desviaciones o no conformidades.

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