Protocolo CLOZAPINA CSMC Rayün Curicó

PROTOCOLO CLOZAPINA CSMC RAYÜN CURICÓ
En base a lo establecido en NORMA TÉCNICA PARA EL USO DE CLOZAPINA, Minsal 2018; se detalla
funcionamiento del programa a nivel local.
Introduccción
La Clozapina es un antipsicótico particular. En comparación con el resto de los antipsicóticos, tanto típicos como
atípicos, es el que parece presentar una mayor efectividad clínica.
El uso de Clozapina presenta riesgos en términos de efectos adversos hematológicos, en particular

agranulocitosis, lo que en una cantidad mínima de casos pudiese tener consecuencias fatales, es por ello que el
indicar Clozapina requiere un cuidadoso análisis del costo versus el beneficio para cada paciente particular, al
mismo tiempo que un adecuado seguimiento y monitoreo del paciente para lograr un manejo adecuado de los
potenciales efectos hematológicos.
Indicaciones para el Uso de Clozapina
En nuestro país el ISP (Instituto de Salud Pública) ha aprobado el uso de Clozapina en 4 indicaciones para
personas mayores de 18 años:
 Pacientes con Esquizofrenia resistente a antipsicóticos clásicos.

 Pacientes con Esquizofrenia que no toleran efectos adversos de otros antipsicóticos.
 Pacientes con psicosis por enfermedad de Parkinson resistente a otros fármacos.
 Pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo con conducta suicida recurrente
Existe evidencia internacional para el uso de Clozapina en otras circunstancias clínicas:
 Otras psicosis refractarias a tratamiento antipsicótico.

 Auto y heteroagresividad en el contexto de una patología psiquiátrica grave.
Esta indicación requiere el acuerdo de a lo menos dos psiquiatras, lo que debe ser documentado en la ficha
clínica.
En menores de 18 años que cumplan con alguna de las indicaciones previas, en particular en aquellos que
presenten psicosis de inicio temprano, podría utilizarse Clozapina posterior a la información al representante
legal y al paciente, y al acuerdo y compromiso de ambos de seguir las indicaciones de monitoreo del fármaco.
El uso de Clozapina para un paciente que no caiga en las categorías anteriores, debe ser respaldado por
evidencia, discutido y aprobado en una reunión clínica. Las razones por las que se indica Clozapina, la dosis y el
tiempo de duración del tratamiento deben quedar registradas de forma adecuada en la ficha clínica del paciente
Indicación de Clozapina
La indicación de Clozapina requiere además que el paciente y su familia puedan comprometerse tanto en la
toma regular del medicamento como en los controles hematológicos que se realizarán a intervalos regulares,
por lo que el equipo de salud debe cautelar que las condiciones personales, sociales y de la red de apoyo del
paciente candidato al uso de Clozapina puedan garantizar la adecuada continuidad de los cuidados requeridos.
ACCION OBSERVACION ENCARGADO

Indicación del fármaco y ajuste Control semanal las primeras Médico Psiquiatra
de dosis 18 semanas y luego mínimo
mensual
psicoeducación Importante destacar el Médico Psiquiatra

consultar de inmediato y Enfermero
manifestar ser usuario de TENS
Clozapina en caso de presentar
signos precoces de infección
como fiebre, compromiso del
estado general u otros.
Medidas mitigación efectos
metabólicos (estilo vida
saludable)
Solicitud exámenes y revisión Laboratorio e imagen, etc Médico
Evaluación Antopométrica Peso, talla, cc Enfermero
TENS
Toma exámenes sangre todos Enfermero
farmacovigilancia Adherencia, efectos Médico Psiquiatra

secundarios, RAM, etc Enfermero
Registro en ficha y visar Médico

hemograma
Dispensación de fármacos Farmacia hospital Químico farmacéutico HBC
Registro Sistema Nacional Administrativo HBC
Paciente nuevo
Al igual que con cualquier otro tratamiento médico el primer paso antes de iniciar el tratamiento con Clozapina
es proveer al paciente y a su familia de información adecuada, responder a las preguntas que pudiesen surgir y
solicitar su consentimiento, lo que debe quedar documentado en la ficha clínica (anexo 1) o en su defecto el
rechazo de este fármaco (anexo 2).
Además, se debe llenar la ficha de Ingreso de pacientes tratados con clozapina (anexo 3).
Y entregar trípticoinformativo (anexo 4) a modificar
Exámenes a solicitar:
• Perfil lipídico
• Hormona tiroestimulante (TSH).
• Creatinina y Nitrógeno ureico en sangre (BUN).
• Transaminasas hepáticas (GOT, GPT y GGT).
• Glicemia de ayunas
• Test de Tolerancia a la Glucosa Oral (TTGO) en caso de necesidad.
• Test de embarazo (si corresponde).
• Niveles plasmáticos de anticonvulsivantes (si corresponde).
• Evaluación estandarizada de movimientos anormales
• Evaluación hematológica con hemograma que incluya recuento absoluto de neutrófilos
• ECG.
• EEG/TAC (según corresponda)
Evaluación antopométrica:
Peso y talla
Circunferencia abdominal
Medición de Presión Arterial
Los resultados de estas evaluaciones se anotaran en planilla anexada de clozapina, y en ficha evolución clínica e
indicaciones (anexo 5)
Flujograma atención paciente nuevo

Médico:
Enfermero:
(3° semana)
(2° semana)
Evaluación movimientos
Psicoeducación
anormales
Evaluación
Revisión exámenes
antropométrica
Inicio de clozapina
Control semanal por 18 semanas
TENS: evaluación antropométrica
Médico: evaluación clínica, revisión hemograma, entrega receta, control y nueva orden de exámenes
Enfermero
(Al mes de último control)
Farmacovigilancia
Psicoeducación Seguir esquema
Evaluación antropométrica PACIENTE EN TRATAMIENTO
Entrega de receta y control
Médico: hemograma visado y

receta
Paciente en tratamiento con CLOZAPINA

En primera evaluación del paciente, aparte del estado psicopatológico, se debe verificar que cuente en los
antecedentes con todas los exámenes y parámetros biomédicos iniciales, si estos no son aportados por centro
de derivación o están caducados deben ser solicitados por el tratante de CSMC.
La frecuencia mínima de medición es:
Talla: adultos, sólo al ingreso
Hemograma: mensual (siempre evaluado y firmado por médico)
Peso, Presión arterial, circunferencia cintura: trimestral
Perfil lipídico, glicemia, TSH: semestral.
Creatinina y Nitrógeno ureico en sangre (BUN), Transaminasas hepáticas (GOT, GPT y GGT), ECG: anual
Test de Tolerancia a la Glucosa Oral (TTGO), Test de embarazo, Niveles plasmáticos de anticonvulsivantes, EEG e
imagenología: según corresponda.
La frecuencia de controles médicos va a estar supeditada al estado clínico del usuario y a las eventuales alarmas
(anexo 6) que puedan ocurrir con el fármaco; pero se establece cada tres meses en pacientes estabilizados.
Los controles enfermería se plantean semestral para farmacovigilancia y las consejerías pertinentes en
prevención de complicaciones metabólicas.
Los TENS serán los encargados en los otros meses de hacer llegar los hemogramas al médico (con ficha clínica),
revisar que este firmado, entregar receta , próximo hemograma y control al usuario.
*Se sugiere se establezcan días de toma de hemograma y controles de usuarios clozapina para facilitar el orden
del usuario y del funcionamiento del centro. Ej: dar hemograma para ser tomados días jueves, los días martes se
retiran resultado de laboratorio, control usuarios día miércoles.
ANEXO 1
Formulario de entrega de información
Yo……………………………………………………………………………………………………………………RUT………………………………
y/o
Apoderado/representante/familiar……………………………………………………………………,RUT…………………………..
He (hemos) recibido información adecuada y completa sobre mi estado de salud o el de mi

representado, acerca de su diagnóstico y las posibles alternativas de tratamiento.
He (hemos) entendido que, tal como se me (nos) ha dicho, la Clozapina, medicamento que [se me] está
indicando para el tratamiento de mi diagnóstico, es un medicamento del grupo de los antipsicóticos
que se utiliza en el tratamiento de algunos cuadros psiquiátricos que no han respondido
adecuadamente al tratamiento con al menos otros dos fármacos antipsicóticos usados
secuencialmente.
Así mismo, he (hemos) entendido que, la Clozapina, al igual que otros antipsicóticos, puede provocar
en algunas personas efectos adversos como: convulsiones; alteraciones cardíacas como inflamación del
tejido del corazón (miocarditis) o arritmias; aumento de peso; aparición de diabetes, aumento del
colesterol o hipertensión arterial; alteraciones del tránsito intestinal; u otras como salivación, mareos y
somnolencia.
También he (hemos) entendido que entre los efectos adversos que puede producir la Clozapina,
aunque no es un efecto frecuente, se destaca la disminución de los glóbulos blancos (neutropenia). Los
glóbulos blancos son los encargados de la defensa del organismo por lo que su disminución genera un
mayor riesgo de infecciones, las cuales pueden ser graves.
Del mismo modo, he (hemos) entendido que debido a lo anterior, el uso de Clozapina debe ser
realizado bajo una estricta vigilancia médica, lo que implica que se me solicitará un examen de sangre
(hemograma) semanalmente, al menos durante las primeras 18 semanas de tratamiento, y luego una
vez al mes, durante todo el tiempo que dure el tratamiento con este medicamento. Esto se hace con el
fin de pesquisar a tiempo alteraciones que pueden aparecer en el hemograma y que se relacionan al
riesgo de disminución de la cantidad de glóbulos blancos (neutropenia) y por lo tanto de su protección
contra las infecciones.
Por otra parte, he (hemos) entendido que, la suspensión brusca de Clozapina y que no esté controlada
por un médico, puede generar un aumento de los síntomas de la enfermedad mental.
También he (hemos) entendido que, en caso de decidir iniciar tratamiento con Clozapina, en cualquier
momento puedo decidir suspender este medicamento, ello con el apoyo del equipo de salud, sin que
ello implique la suspensión del resto del tratamiento.
CONSTANCIA: Constato que he recibido esta información y que luego de haberme sido explicado estaré en
tratamiento bajo un medicamento que requiere de controles estrictos de salud, y he tenido la oportunidad de
hacer preguntas, las que han sido respondidas a mi total satisfacción.
Nombre del paciente……………………………………………………………………………………………………………………………………………..
RUT……………………………………………………
Firma…………………………………………………
Nombre del Apoderado/Familiar o Representante Legal………………………………………………………………………………………..

RUT……………………………………………………
Firma…………………………………………………
Nombre del profesional que realiza el proceso………………………………………………………………………………………………………

RUT……………………………………………………
Firma…………………………………………………
En ,……………………………………………………. El……………… de…………………………….. del 20…………
(NOTA: Este documento debe ser firmado en duplicado para constancia en la ficha clínica y entregar una copia al
paciente)

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El uso de Clozapina presenta riesgos en términos de efectos adversos hematológicos, en particular

Indicaciones para el Uso de Clozapina

 Pacientes con Esquizofrenia resistente a antipsicóticos clásicos.

Existe evidencia internacional para el uso de Clozapina en otras circunstancias clínicas:

 Otras psicosis refractarias a tratamiento antipsicótico.

ACCION OBSERVACION ENCARGADO

psicoeducación Importante destacar el Médico Psiquiatra

farmacovigilancia Adherencia, efectos Médico Psiquiatra

Registro en ficha y visar Médico

Dispensación de fármacos Farmacia hospital Químico farmacéutico HBC

Registro Sistema Nacional Administrativo HBC

Y entregar trípticoinformativo (anexo 4) a modificar

Medición de Presión Arterial

Flujograma atención paciente nuevo

Control semanal por 18 semanas

TENS: evaluación antropométrica

(Al mes de último control)

Psicoeducación Seguir esquema

Evaluación antropométrica PACIENTE EN TRATAMIENTO

Entrega de receta y control

Médico: hemograma visado y

Paciente en tratamiento con CLOZAPINA

La frecuencia mínima de medición es:

Talla: adultos, sólo al ingreso

Hemograma: mensual (siempre evaluado y firmado por médico)

Peso, Presión arterial, circunferencia cintura: trimestral

Perfil lipídico, glicemia, TSH: semestral.

He (hemos) recibido información adecuada y completa sobre mi estado de salud o el de mi

Nombre del paciente……………………………………………………………………………………………………………………………………………..

Nombre del Apoderado/Familiar o Representante Legal………………………………………………………………………………………..

Nombre del profesional que realiza el proceso………………………………………………………………………………………………………

En ,……………………………………………………. El……………… de…………………………….. del 20…………

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