SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 900

EMPRESA

ALCANCE

Numeral
Norma SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2008
SGC ISO 9001:2008 Avance del Proyecto
4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
Se establece, documenta, implementa y mantiene un SGC de acuerdo con ISO 9001:2008
a Están identificados los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
b Se ha determinado la secuencia e interacción de los procesos
c Los métodos y criterios requeridos para asegurar la operación eficaz y eficiente y el control de los procesos ya están definidos
d Hay disponibilidad de información y recursos para apoyar la operación y el seguimiento de los procesos
e Se realiza seguimiento, medición y análisis de los procesos
f Se implementan las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos
NOTA Se identifican y se controlan los procesos contratados externamente
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.1 Generalidades
a La Política de la calidad y los Objetivos de la calidad están documentados
b Existe un Manual de Calidad o de Sistemas Integrados
Se han elaborado los procedimientos documentados exigidos por ISO 9001:2008 (Control de Documentos, Control de Registros, control de pro
c acciones correctivas, acciones preventivas, auditorias internas)
Se han elaborado otros documentos (manuales, procedimientos, instructivos, guías, protocolos) que permitan a la entidad asegurarse de la e
d
operación y control de sus procesos
e Se diligencian y conservan los registros exigidos por ISO 9001:2008
La magnitud de la documentación del SGC es apropiada al tamaño de la organización y al tipo de actividades
La magnitud de la documentación del SGC es apropiada a la complejidad de los procesos y su interacción
La magnitud de la documentación del SGC es apropiada a la competencia del personal
4.2.2 Manual de Calidad
Está documentado el Manual de Calidad o Manual de sistemas Integrados de Gestión
a Incluye al alcance y la justificación de cualquier exclusión
b Incluye los procedimientos documentados para el SGC o hace referencia a los mismos
c Incluye la descripción de la secuencia e interacción de los procesos
4.2.3 Control de Documentos
Se controlan los documentos requeridos por el SGC
a Existe un procedimiento documentado que incluya la aprobación de los documentos para verificar la suficiencia y adecuación antes de su emisión
b Existe un procedimiento documentado para la revisión, actualización y reaprobación de los documentos
c Existe un procedimiento documentado para la identificación de los cambios y el estado de revisión vigente
d Existe un procedimiento documentado que incluya la disponibilidad en los puntos de uso de las versión aplicable
e Existe un procedimiento documentado que establezca los mecanismos para asegurar la legibilidad y la fácil identificación de los documentos
f Existe un procedimiento documentado que incluya mecanismos para asegurar la identificación de los documentos externos y el control de su distrib
Existe un procedimiento documentado que incluya la prevención contra el uso no adecuado de los documentos obsoletos y la identificación d
g
conservan
4.2.4 Control de Registros
Los registros proporcionan evidencia de la conformidad, eficiencia, eficacia y efectividad del sistema de gestión
Existe un procedimiento documentado para la identificación, almacenamiento, recuperación, protección, tiempo de retención y disposición de los re
Los registros se encuentran legibles, prontamente identificables y recuperables
 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION
a La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes, los legales y los reglamentarios
b Ha establecido la Política de Calidad o Política Integral
c Ha establecido los objetivos de calidad
d Ha realizado las revisiones por la dirección
e Existe disponibilidad de recursos para la implentación del Sistema de Gestión de la Calidad
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
Se determinan y cumplen los requisitos del cliente para lograr su satisfacción
Existen mecanismos para conocer el nivel de satisfacción del cliente
5.3 POLITICA DE LA CALIDAD
a Es adecuada a la misión de la organización
b Incluye el compromiso de cumplir los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión
c Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos
d Es comunicada y entendida dentro de la organización
e Se revisa para su adecuación contínua
5.4 PLANIFICACION
5.4.1 Objetivos de la Calidad
Se han establecido objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes de la organización
Los objetivos de la calidad son mensurables y consistentes con la Política de Calidad
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
a Se ha establecido en la planificación de la calidad el cumplimiento al requisito 4.1 de la norma
Se ha establecido en la planificación de la calidad la manera para cumplir los objetivos de calidad
b Se ha establecido en la planificación de la calidad el mantener la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios al sistema
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
Están definidas dentro de la organización las responsabilidades y autoridades
Han sido comunicadas dentro de la organización las responsabilidad y autoridades
5.5.2 Representante de la Dirección
Está designado formalmente ante la organización
Es un miembro de la Dirección
a Se han definido responsabilides y tiene la autoridad para asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SG
b Se han definido responsabilidades y tiene la autoridad para informar a la dirección sobre el desempeño del SGC y de cualquier necesidad de mejor
Se han definido responsabilidades y tiene la autoridad para asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos de los clientes en t
c la organización
5.5.3 Comunicación Interna
Se han establecido mecanismos de comunicación al interior de la organización considerando la eficacia del SGC
5.6 REVISION POR LA DIRECCION
5.6.1 Generalidades
Está planificada la frecuencia de revisión por parte de la dirección al SGC
La revisión es concluyente respecto a la conveniencia, adecuación, eficacia, eficiencia y efectividad del SGC
Se incluye en la revisión la evaluación de las oportunidades de mejora
Se incluye en la revisión la evaluación de la necesidad de realizar cambios al SGC incluyendo la política y los objetivos de la calidad
Se mantienen registros de las revisiones por la dirección
5.6.2 Información para la revisión
a Se analizan en la revisión los resultados de las auditorias
b Se analiza en la revisión los resultados de la retroalimentación de los clientes
c Se consideran en la revisión los indicadores del desempeño de los procesos y conformidad del producto y/o servicio
d Se considera en la revisión el estado de las acciones correctivas y preventivas
e Se consideran en la revisión las acciones de seguimiento de revisiones previas
f Se consideran en la revisión los cambios planificados que afecten al SGC
g Se consideran las recomendaciones para la mejora
5.6.3 Resultados de la Revisión
a Los resultados de cada revisión incluyen decisiones y acciones sobre la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos
b Los resultados de cada revisión incluyen decisiones y acciones sobre la mejora del producto y/o servicio con relación a los requisitos del cliente
c Los resultados de cada revisión incluyen decisiones y acciones sobre las necesidades de los recursos
6 GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISION DE RECURSOS
a La organización determina y proporciona los recursos para implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia
b La organización determina y proporciona los recursos para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
Los empleados son competentes de acuerdo con la educación, formación, habilidades y experiencia
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación
a Se determinan las competencias necesarias para el personal que realiza trabajos que afectan la calidad del producto y/o servicio
b Se proporciona la formación o se toman acciones para satisfacer esas necesidades
c Se evalúan las acciones tomadas, en términos del impacto en la eficacia, eficiencia o efectividad del SGC de la organización
d Se concientiza al personal, de la pertinencia e importancia de sus actividades y cómo ellos contribuyen a la consecución de los objetivos de calidad
e Se tienen registros de la educación, formación, habilidades y experiencia del personal
6.3 INFRAESTRUCTURA
Se ha determinado cuál es la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto y/o servicio
a Incluye la infraestructura edificios, espacio de trabajo y servicios asociados (locaciones básicas, servicios públicos)
b Incluye la infraestructura, equipos hardware y software, que se requieren para lograr la conformidad de los requisitos del producto y/o servicio
c Incluye la infraestructura servicios de apoyo (comunicaciones, transporte)
Se hace mantenimiento a la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto y/o servicio
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
Se identifican las condiciones del ambiente de trabajo necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto y/o servicio
Se gestionan las condiciones del ambiente de trabajo necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto y/o servicio
7 REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO
Están planificados los procesos necesarios para la realización del producto o la prestación del servicio (procesos misionales)
Los procesos misionales se desarrollan de acuerdo a lo planificado
La planificación de estos procesos es coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (4.1)
a La organización ha determinado los objetivos de calidad y los requisitos para el producto y/o servicio
b La organización ha determinado la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto y/o serv
La organización ha determinado las actividades de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayos específicos para el producto y/o se
c
para su aceptación
La organización ha determinado los registros necesarios para evidenciar que los procesos misionales y el producto y/o servicio cumplen con los req
d
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto y/o servicio
a La organización ha determinado los requisitos del producto especificados por el cliente, incluyendo disponibilidad, entrega y apoyo
b La organización ha determinado los requisitos del producto no especificados por el cliente, pero necesarios para la utilización prevista o especifica
c La organización ha determinado los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto y/o servicio
d La organización ha determinado otros requisitos relacionados con el producto y/o servicio
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto y/o servicio
Se definen, revisan y aseguran los requisitos relacionados con el producto y/o servicio antes de que la organización se comprometa a proporcio
a
servicio al cliente
Se asegura la organización que están resueltas las diferencias que pudieran existir entre los requisitos definidos y los expresados previamente por
b
c Se asegura la organización que tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos
Se conservan registros de los resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y/o servicio y de las acciones que en esta rev

Si el cliente no proporciona ninguna declaración documentada de los requisitos, éstos se confirman por la organización antes de la aceptación
 Cuando hay cambios en los requisitos, se modifica la documentación y la organización se asegura que el personal sea conscientes de estas modifi

7.2.3 Comunicación con los clientes

Se han determinado e implementado disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a la información sobre el producto y/o s
a
Se han determinado e implementado disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a las consultas, contratos, solicitude
b
(antes de la prestación del servicio)
Se han determinado e implementado disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a su retroalimentación, incluyendo recl
c percepciones y sugerencias (Posterior a la prestación del servicio)
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo
Se planifica el diseño y desarrollo del producto y/o servicio
Se controla el diseño y desarrollo del producto y/o servicio
a Se determinan las etapas del diseño y desarrollo
b Se determinan las actividades de revisión, verificación y validación apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo
c Se establece la responsabilidad y autoridad para el diseño y desarrollo
Se gestionan las relaciones entre los grupos comprometidos con el diseño y desarrollo, asegurando una eficaz comunicación y una c
responsabilidades
Se actualizan los resultados de la planificación a medida que progresa el diseño y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
Se determinan y se mantienen los registros de las entradas al diseño y desarrollo del producto y/o servicio
a Se incluyen los requisitos funcionales y de desempeño en las entradas al diseño y desarrollo
b Se incluyen los requisitos legales y reglamentarios en las entradas al diseño y desarrollo
c Se incluye la información aplicable de diseños similares en las entradas al diseño y desarrollo cuando se aplicable
d Se incluyen los requisitos esenciales en las entradas al diseño y desarrollo
Se revisa la adecuación de los elementos de entrada del diseño y desarrollo
Los requisitos de entrada del diseño y desarrollo se presentan completos, libres de ambigüedades y sin contradicciones
7.3.3 Resultados del diseño y Desarrollo
Se proporcionan los resultados del diseño y desarrollo de forma tal que permiten la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño

Se aprueban los resultados del diseño y desarrollo antes de su liberación

a Los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
Los resultados del diseño y desarrollo proporcionan información apropiada para la compra de bienes y servicios y para la producción y prestación d
b
c Los resultados del diseño y desarrollo contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación del producto y/o servicio
d Los resultados del diseño y desarrollo especifican las características esenciales para el uso seguro y correcto del producto y/o servicio
7.3.4 Revisión del Diseño y Desarrollo
Se realizan revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo, según lo planificado
a En estas revisiones se evalúa la capacidad de los resultados del diseño para cumplir los requisitos
b En estas revisiones se identifican problemas y se proporcionan acciones para resolverlos
En estas revisiones participan representantes de las áreas o procesos interesados en la etapa que se está revisando
Se conservan registros de los resultados de la revisión del diseño y desarrollo y de las acciones que en esta revisión se originan
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
Se realizan verificaciones sistemáticas del diseño y desarrollo, según lo planificado
En estas verificaciones se asegura que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desa
Se registran los resultados de la verificación y las acciones derivadas de la misma
7.3.6 Validación del diseño y Desarrollo
Se realiza validación sistemática del diseño y desarrollo, según lo planificado
En esta validación se confirma que el producto y/o servicio es capaz de cumplir con los requisitos de uso o la aplicación especificada
La validación se realiza antes de la entrega o implementación del producto y/o servicio al cliente
Se registran los resultados de la validación y las acciones derivadas de la misma
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
Se identifican y registran los cambios que se efectúan al diseño y desarrollo
Se revisan, verifican y validan los cambios hechos al diseño y desarrollo
Los cambios hechos al diseño y desarrollo se aprueban antes de la implementación
 La revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el produc
entregado
Se registran los resultados de las revisiones de los cambios y las acciones que de ellas se derivan
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de compras
La organización se asegura de que el producto y/o servicio adquirido cumple los requisitos de compra especificados
Se establecen controles a los proveedores y a los productos y/o servicios adquiridos en función del impacto de los mismos sobre la realizac
prestación del servicio de la organización
Se evalúa a los proveedores para su selección, con base en una selección objetiva
Se evalúa a los proveedores para su selección, en función de su capacidad para suministrar productos y/o servicios de acuerdo con los
previamente por la organización
Están definidos los criterios de selección de los proveedores
Están definidos los criterios de evaluación y reevaluación de los proveedores
Se registran los resultados de las evaluaciones y las acciones complementarias que de ellas se deriven
7.4.2 Información de las compras
La información de las compras describe el producto a comprar
a Se definen los requisitos para la aprobación del producto y/o servicio a comprar y los procedimientos, procesos y equipos asociados
b Se definen los requisitos para la calificación del personal del proveedor o contratista
c Se definen los requisitos para el SGC
La organización se asegura de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor
7.4.3 Verificación de los productos y/o servicios adquiridos
Están implementadas las actividades para la verificación del producto comprado respecto al cumplimiento de las especificaciones
Si la organización o su cliente se propone verificar en las instalaciones del proveedor, el producto comprado, están definidas en la informac
disposiciones aplicables a esa verificación y el método de aceptación del producto y/o servicio
7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
Se planifican las condiciones controladas bajo las cuales se debe producir o prestar el servicio
La producción o prestación del servicio se lleva a cabo bajo estas condiciones controladas que han sido planificadas
a Las condiciones controladas incluyen información que especifica las características del producto y/o servicio (fichas técnicas, protocolos del servici
b Las condiciones controladas incluyen disponibilidad de instrucciones de trabajo (instructivos, guías, manuales, protocolos)
c Las condiciones controladas incluyen el uso de equipo apropiado para la producción o prestación del servicio
d Las condiciones controladas incluyen el uso de equipos para la medición y seguimiento
e Las condiciones controladas incluyen la implementación de actividades de seguimiento y medición
f Las condiciones controladas incluyen las actividades para la liberación y entrega, posteriores a la entrega del producto y/o servicio
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio
Se validan aquellos procesos de producción y de prestación del servicio donde los productos y/o servicios resultantes no pueden verificarse medi
seguimiento y medición posteriores (procesos especiales)
La validación demuestra la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados
a La organización ha establecido criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos
b La organización ha establecido disposiciones para la aprobación y calificación de procesos, equipos y personas
c La organización ha establecido disposiciones para el uso de métodos y procedimientos específicos
d En la validación se incluyen los requisitos de los registros (4.2.4)
e En la validación se incluyen los requisitos para la revalidación
7.5.3 Identificación y Trazabilidad
Se identifica el producto a través de las etapas de producción y prestación del servicio
Se identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de medición y seguimiento
Se controla y registra la identificación única de producto y/o servicio
7.5.4 Propiedad del cliente
Se cuidan los bienes de los clientes suministrados a la organización
Se identifican, verifican, protegen y salvaguardan los bienes que son propiedad del cliente
Se informa al cliente cuando algún bien de su propiedad se pierde, deteriora o se estime inadecuado para el uso
Se deja registro cuando algún bien de su propiedad se pierde, deteriora o se estime inadecuado para el uso
7.5.5 Preservación del producto y/o servicio
Se preserva la conformidad del producto y/o servicio durante el proceso interno hasta el destino previsto
 La preservación del producto y/o servicio incluye la identificación, el manejo, el embalaje, el almacenamiento y protección
La preservación del producto y/o servicio incluye también a las partes constitutivas del mismo
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICION
Se determina el seguimiento y la medición a realizar y los equipos necesarios para proporcionar evidencia de conformidad del producto y/o servicio

La organización se asegura de que el seguimiento y medición pueden realizarse (dispone de la capacidad para hacerlo) de acuerdo a los requisitos

Para validar los resultados de la medición, se calibran o se verifican los equipos de medición contra patrones de medición trazables a pat
a internacionales
Si no existen patrones de medición trazables a patrones nacionales o internacionales, la entidad se asegura de registrar la base utilizada para la ca

b Cuando se detecta que un equipo de medición no tiene la capacidad de medición requerida, se le ajusta o reajusta según sea necesario
c Los equipos de medición se identifican para poder determinar su estado de calibración o verificación
d Se protegen los equipos de medición contra ajustes que invaliden la calibración o resultado de la medición
e Se protegen los equipos de medición contra daños y deterioro durante el manejo, mantenimiento y almacenamiento
Se tienen los registros de las calibraciones o verificaciones de los equipos de medición
Se evalúa la validez de los resultados de las mediciones anteriores, cuando se encuentra que un equipo no está conforme con los requisitos
Cuando se encuentra que un equipo de medición no está conforme con los requisitos, se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre
y/o servicio afectado
Cuando se usa software o programas informáticos para actividades de seguimiento y medición de los requisitos, la entidad confirma su capacida
aplicación prevista
Esta confirmación metrológica de los programas informáticos se hace antes de iniciar su utilización y se confirma cuando sea necesario
8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 GENERALIDADES
Están planificados los procesos de medición y seguimiento, análisis y mejora
Están implementados los procesos de medición y seguimiento, análisis y mejora
a Los procesos de medición, seguimiento, análisis y mejora demuestran la conformidad del producto y/o servicio
b Los procesos de medición, seguimiento, análisis y mejora aseguran la conformidad del SGC
c Los procesos de medición, seguimiento, análisis y mejora permiten la mejora continua de la eficacia, eficiencia y efectividad del SGC
Los procesos de medición, seguimiento, análisis y mejora comprenden la determinación de los métodos aplicables, incluidas las técnicas estadísti
su utilización
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION
8.2.1 Satisfacción del cliente
Se hace seguimiento de la percepción del cliente respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización
Se establecen los métodos para obtener la información de la satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoria interna
Se llevan a cabo a intervalos planificados las auditorias internas al SGC
En las auditorias internas de calidad se determina si el SGC es conforme a la Norma ISO 9001:2008, a las disposiciones planificadas y a los requis
a
gestión de la calidad establecidos por la organización
b En las auditorias internas de calidad se determina si el SGC se ha implementado y se mantiene de manera eficaz, eficiente y efectiva
Las auditorias internas de calidad se planifican y programan considerando el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar
Las auditorias internas de calidad se planifican y programan considerando los resultados de auditorias previas
Se define el alcance, frecuencia y metodología de las auditorias internas de calidad
Las auditorias internas de calidad las realiza personal independiente a las áreas auditadas, asegurando su objetividad e imparcialidad
Existe un procedimiento documentado que incluya la responsabilidad y requisitos para planificar y realizar las auditorias internas de calidad, regist
informar de los mismos
La dirección responsable del área auditada adopta acciones correctivas sobre las deficiencia encontradas, sin demora injustificada
Las actividades de seguimiento a las auditorias incluyen la verificación de las acciones correctivas tomadas y el reporte del resultado de esta verific

Se conservan los registros de los resultados de las auditorias internas

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
Se aplica un sistema de evaluación apropiado para el seguimiento y, cuando sea aplicable, para la medición de los procesos del SGC
El sistema de evaluación demuestra la eficacia, la eficiencia y la efectividad (habilidad de los procesos para el logro de resultados)
Se efectúan correcciones y se toman acciones correctivas, según lo conveniente, cuando no se alcanzan los resultados planificados
8.2.4 Seguimiento y medición del producto y/o servicio
Se mide y se hace seguimiento a las características del producto y/o servicio
 Se verifica el cumplimiento de los requisitos del producto y/o servicio
Se hace el seguimiento y la medición de las características del producto y/o servicio en etapas apropiadas, de acuerdo a como se planificó
Se mantiene la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación del producto y/o servicio
Los registros que se mantienen, incluyen la autoridad responsable de la liberación del producto y/o servicio
Se libera el producto únicamente cuando ha cumplido satisfactoriamente con las disposiciones planificadas
Cuando se libera el producto sin que se hayan cumplido las disposiciones planificadas, se asegura su aprobación por una autoridad pertinente en
cliente
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
Se identifica el producto y/o servicio no conforme para prevenir uso o entrega no intencional
Se controla el producto y/o servicio no conforme para prevenir su uso o entrega no intencional
Se ha documentado un procedimiento que defina los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del prod
conforme
a Se hace tratamiento de los productos y/o servicios no conformes mediante la definición de acciones para eliminar la no conformidad detectada
Se hace tratamiento de los productos y/o servicios no conformes autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por autoridad perti
b
aplicable por el cliente
c Se hace tratamiento de los productos y/o servicios no conformes tomando acciones para impedir su uso o aplicación
Se conservan registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluidas las concesiones obtenida
Los productos corregidos se someten a una nueva verificación
Se adoptan acciones apropiadas, respecto a las consecuencias de la no conformidad detectada, cuando el producto esta en uso o ya fue entregado
8.4 ANALISIS DE DATOS
Se determinan los datos apropiados para demostrar la idoneidad, conveniencia y eficacia del SGC y para evaluar donde se puede realizar la mejora

Se recopilan los datos apropiados para demostrar la idoneidad, conveniencia y eficacia del SGC y para evaluar donde se puede realizar la mejora c

Se analizan los datos apropiados para demostrar la idoneidad, conveniencia y eficacia del SGC y para evaluar donde se puede realizar la mejora c

Se incluyen dentro de estos datos, los generados por el seguimiento y medición y los generados por otra fuente
a El análisis de datos proporciona información sobre la satisfacción del cliente
b El análisis de datos proporciona información sobre la conformidad con los requisitos del producto y/o servicio
El análisis de datos proporciona información sobre las características y tendencias de los procesos y de los productos y/o servicio, incluyendo la
c tomar acciones preventivas
d El análisis de datos proporciona información sobre los proveedores
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora Continua
La mejora continua del SGC incluye aspectos tales como: política de la calidad, objetivos de la calidad, resultados de auditorias, análisis de dato
seguimiento y medición, acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección
8.5.2 Acción correctiva
Se toman acciones para eliminar las causas de las no conformidades para que no vuelvan a ocurrir
Son apropiadas las acciones correctivas, a los efectos de las no conformidades encontradas
a Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para revisar las no conformidades
b Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para determinar las causas de las no conformidades
c Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para evaluar la toma de acciones para que las no conformidades no vuelvan a ocur
d Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para determinar e implementar las acciones necesarias
e Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para registrar los resultados de las acciones tomadas
f Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para revisar las acciones correctivas tomadas
Se mantienen registros de las acciones correctivas tomadas y sus resultados
8.5.3 Acción preventiva
Se eliminan las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia
Son apropiadas las acciones preventivas, a los efectos de los problemas potenciales
a Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para determinar las no conformidades potenciales y sus causas
b Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para evaluar la necesidad de tomar acciones preventivas
c Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para determinar e implementar las acciones necesarias
d Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para registrar los resultados de la acciones tomadas
e Existe un procedimiento documentado que defina los requisitos para revisar las acciones preventivas tomadas
Se mantienen registros de las acciones preventivas tomadas y de sus resultados
 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO
9001:2008
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ALIDAD ISO 9001:2008
VALORACION
NO SE CUMPLE 0
NO SE SABE 1
SE CUMPLE INSATISFACTORIAMENTE 2
SE CUMPLE EN ALTO GRADO 3
SE CUMPLE PLENAMENTE 4
AVANCE
SO 9001:2008 V % EVIDENCIA
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VERBAL ESCRITA
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o y/o servicio 0.0%
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y/o servicio 0.0%
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del producto y/o servicio 0.0%
del producto y/o servicio 0.0%
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de la calidad (4.1) 0.0%
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específicos para el producto y/o servicio 0.0%
específicos para el producto y/o servicio y los criterios
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ucto y/o servicio cumplen con los requisitos
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d, entrega y apoyo 0.0%
a la utilización prevista o especificada 0.0%
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ización se comprometa a proporcionar el producto y/o
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s y los expresados previamente por el cliente
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o y de las acciones que en esta revisión se originen
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nización antes de la aceptación 0.0%
 nal sea conscientes de estas modificaciones
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a información sobre el producto y/o servicio
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a las consultas, contratos, solicitudes y modificaciones
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u retroalimentación, incluyendo reclamaciones, quejas,
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una eficaz comunicación y una clara asignación de
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y/o servicios de acuerdo con los requisitos definidos
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registrar la base utilizada para la calibración
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usta según sea necesario 0.0%
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á conforme con los requisitos 0.0%
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os, la entidad confirma su capacidad para satisfacer la
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ma cuando sea necesario 0.0%
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az, eficiente y efectiva 0.0%
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tividad e imparcialidad 0.0%
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los procesos del SGC 0.0%
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bajo concesión por autoridad pertinente, y dónde sea
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, incluidas las concesiones obtenidas 0.0%
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donde se puede realizar la mejora continua
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donde se puede realizar la mejora continua
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