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    Evidencias para Requisitos 9 y 10

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    Ramírez Guadalupe
    Este documento resume los requisitos de evidencias y documentación requeridos por la norma ISO 9001:2015 para la gestión de sistemas de calidad. Detalla los procedimientos, registros e informes necesarios para cumplir con cada sección de la norma, incluyendo la evaluación de desempeño, auditoría interna, revisión de la dirección y mejora continua. Además, enumera los documentos obligatorios como el alcance de la calidad, política de calidad y objetivos, así como los registros requeridos relacionados con clientes, diseño

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    Este documento resume los requisitos de evidencias y documentación requeridos por la norma ISO 9001:2015 para la gestión de sistemas de calidad. Detalla los procedimientos, registros e informes necesarios para cumplir con cada sección de la norma, incluyendo la evaluación de desempeño, auditoría interna, revisión de la dirección y mejora continua. Además, enumera los documentos obligatorios como el alcance de la calidad, política de calidad y objetivos, así como los registros requeridos relacionados con clientes, diseño

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    1. Evidencias Para Requisitos 9 y 10

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    GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICADOS INTERPRETACIÓN ISO 9001:2015

    MARIELA DEL CARMEN RODRÍGUEZ SALGADO ABRIL DEL 2020

    EVIDENCIAS POR PUNTO DE NORMA ISO 9001:2015


    REQUISITOS 9 y10
    Procedimiento, Documento,
    Requisito y Subrequisito de la Norma
    Instructivo de Trabajo y/o Registro
    EVALUACIÓN Y DESEMPEÑO
    Formato y registro de revisión por dirección
    9.1.1 Generalidades
    Indicadores de desempeño de los procesos
    Medición de satisfacción del cliente, p.e.
    9.1.2 Satisfacción del usuario
    mediante encuestas.
    Se cuenta con indicadores donde se revisan
    los productos y servicios, la satisfacción del
    cliente, el desempeño del sistema, se hace
    seguimiento a través de rondas de calidad del
    9.1 cumplimiento de lo planificado, el
    seguimiento a las acciones de los riesgos (No
    9.1.3 Análisis y evaluación conformidades potenciales), se mide el
    desempeño de los proveedores, y se
    9 identifican oportunidades de mejora como
    resultado de la gestión interna y las rondas de
    calidad.
    Evidencia de utilización de herramientas
    estadísticas
    Procedimiento de auditorías internas
    Programa de auditoria interna
    9.2.1 Plan de auditoria
    9.2 Auditoría interna
    9.2.2 Informe Auditoria
    Competencias de auditores
    Lista de verificación
    9.3.1 Generalidades
    Procedimiento de revisión por la Dirección
    9.3 9.3.1 Entradas de la revisión por la dirección
    Minuta de revisión por la Dirección
    9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
    MEJORA
    10.1 Generalidades Mejora del SGC
    Procedimiento de acciones correctivas y de
    mejora
    10.2.1
    10.2 No conformidad y acción correctiva Reporte de Acciones
    10.2.2
    Control del estado de acciones correctivas y de
    10
    mejora
    Se cuenta con un procedimiento de mejora,
    que describe los mecanismos para identificar
    10.3 Mejora continua oportunidades de mejora enfocados a la
    mejora del producto, las expectativas de los
    clientes y del sistema de calidad.
    GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICADOS INTERPRETACIÓN ISO 9001:2015
    MARIELA DEL CARMEN RODRÍGUEZ SALGADO ABRIL DEL 2020

    Documentos obligatorios requeridos por ISO 9001:2015 – Los grupos


    de documentos
    La información documentada exigida en la nueva revisión de la norma ISO 9001, es la siguiente:
    • Alcance de la Calidad: 3 determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.
    • Política de Calidad: 5.2.1 desarrollo de la política de calidad.
    • Objetivos de Calidad: 6.2 objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos.
    • Criterios para la evaluación y selección de proveedores: 8.4 procesos de control a los productos y servicios
    proporcionados externamente.
    Y, aquí están los registros obligatorios. (Tenga en cuenta que algunos de los documentos no serán
    obligatorios si la empresa no realiza los procesos pertinentes, marcados con *):
    • Registros de calibración del equipo de vigilancia y medición * (cláusula 7.1.5.1)
    • Registros de capacitación, habilidades, experiencia y cualificaciones (cláusula 7.2)
    • Registros de revisión de los requisitos de producto / servicio (cláusula 8.2.3.2)
    • Registro sobre la revisión de los productos de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.2)
    • Registros sobre insumos de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.3)
    • Registros de los controles de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.4)
    • Registros de productos de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.5)
    • Registros de cambios de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.6)
    • Características del producto a producir y del servicio a prestar (cláusula 8.5.1)
    • Registros sobre la propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)
    • Registros de control de cambios en la producción / prestación de servicios (cláusula 8.5.6)
    • Registro de conformidad del producto / servicio con los criterios de aceptación (cláusula 8.6)
    • Registro de productos no conformes (cláusula 8.7.2)
    • Resultados de monitoreo y medición (cláusula 9.1.1)
    • Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)
    • Resultados de las auditorías internas (cláusula 9.2)
    • Resultados de la revisión de la gestión (cláusula 9.3)
    • Resultados de las acciones correctivas (cláusula 10.1)

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