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-Si es un niño o adolescentes menor de 16 años de edad Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica -Anticolinérgicos (como atropina).
-Si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido tóxica con el uso de meloxicam solo o combinado como en FLEXIDOL RELAX, no
acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE: debe utilizar FLEXIDOL RELAX de nuevo en ningún momento. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada
-Silbidos, opresión en el pecho, falta de aire (asma) o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico
-Bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte interna de la nariz (pólipos Si usted desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, deje de tomar antes de utilizar este medicamento.
nasales) FLEXIDOL RELAX, acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted
-Erupciones cutáneas/urticaria está tomando este medicamento. No debe tomar FLEXIDOL RELAX si está embarazada.
-Inflamación repentina de piel o mucosas, tal como inflamación alrededor de los
ojos, cara, labios, boca o garganta, posiblemente dificultando la respiración FLEXIDOL RELAX puede enmascarar los síntomas de una infección (p. ej. fiebre). No se recomienda utilizar FLEXIDOL RELAX durante la lactancia.
(angioedema) Si piensa que puede tener una infección, debe ver a un médico.
Meloxicam 15 mg + Pridinol 4 mg -Si después de una terapia previa con AINE presentó: Este medicamento puede hacer que le resulte más difícil quedar embarazada.
-Sangrado en su estómago o intestino Como será necesario ajustar el tratamiento, es importante pedir consejo a su Debe informar a su médico si está planeando quedar embarazada o si tiene
Comprimidos - Vía Oral -Perforaciones en su estómago o intestino médico antes de tomar FLEXIDOL RELAX en caso de: problemas para quedar embarazada.
-Úlceras o sangrado en su estómago o intestino -Haber sufrido inflamación de la garganta (esofagitis), inflamación del estómago
Industria Argentina -Si ha tenido recientemente o alguna vez úlceras de estómago o pépticas o (gastritis) o antecedentes de cualquier otra enfermedad del aparato digestivo, p.ej. Este medicamento puede producir alteraciones de la visión incluyendo visión
sangrados (úlceras o sangrados que hayan ocurrido al menos dos veces) Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa borrosa, mareo, sueño, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central.
Venta Bajo Receta -Si tiene deterioro grave de la función del hígado -Presión arterial alta (hipertensión) Si usted nota estos efectos, no conduzca o use máquinas.
-Si tiene fallo renal grave no dializado -Edad avanzada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento -Si ha tenido un sangrado reciente en el cerebro (hemorragia cerebrovascular) -Enfermedad del corazón, hígado o riñón FLEXIDOL RELAX contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
-Si tiene cualquier tipo de trastornos de sangrado -Niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus) intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
-Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene fallo grave del corazón -Volumen reducido de sangre (hipovolemia) que puede aparecer si ha sufrido
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico. -Si tiene aumento de la presión ocular (glaucoma) pérdidas importantes de sangre o quemaduras graves, cirugía o ingesta baja de 3.¿COMO TOMAR FLEXIDOL RELAX?
-Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a -Si tiene agrandamiento de la próstata líquidos Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. -Si sufre retención urinaria u obstrucción intestinal -Niveles elevados de potasio en sangre previamente diagnosticados por su indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si -Si sufre alteraciones del ritmo cardíaco (taquiarritmia) médico. farmacéutico.
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Tenga especial cuidado Tenga en cuenta que La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Contenido del prospecto: Los medicamentos que contienen meloxicam pueden asociarse a un ligero FLEXIDOL RELAX no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 16
1.¿Qué es FLEXIDOL RELAX y para que se usa? aumento del riesgo de ataque al corazón ("infarto de miocardio") o accidente años. Los comprimidos deben tragarse con agua u otra bebida, inmediatamente
2.Antes de usar FLEXIDOL RELAX cerebrovascular ("infarto cerebral"). Cualquier riesgo es mayor a dosis altas y en después de comer.
3.¿Cómo tomar FLEXIDOL RELAX? tratamientos prolongados. No tome más dosis de la recomendada. No tome Como FLEXIDOL RELAX puede afectar o verse afectado por otros medicamentos,
4.Posibles efectos secundarios FLEXIDOL RELAX durante más tiempo del que se lo han recetado. informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o No debe sobrepasar la dosis máxima recomendada de meloxicam de15 mg (un
5.Conservación del envase podría tener que tomar cualquier otro medicamento. comprimido de FLEXIDOL RELAX) al día.
6.Información adicional Si usted tiene problemas de corazón, accidente cerebrovascular previo o si piensa
que puede estar en peligro de sufrir alguna de estas enfermedades, debe discutir En concreto, por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando/ha Consulte a su médico o farmacéutico si estima que la acción de FLEXIDOL
1.¿QUÉ ES FLEXIDOL RELAX Y PARA QUÉ SE USA? el tratamiento con su médico o farmacéutico. Por ejemplo, si usted: tomado o ha usado alguno de los siguientes medicamentos: RELAX es demasiado fuerte o débil o si después de varios días no nota ninguna
-Tiene presión arterial alta (hipertensión) Otros AINE mejoría.
FLEXIDOL RELAX contiene como principios activos meloxicam y pridinol. -Tiene niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus) -Sales de potasio
Meloxicam es un antiinflamatorios no esteroideo (AINE) utilizado para reducir la -Tiene niveles altos de colesterol en sangre (hipercolesterolemia) -Tacrolimus Si olvidó tomar FLEXIDOL RELAX
inflamación y el dolor en articulaciones y músculos. -Es fumador -Trimetoprima No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome
Pridinol actúa relajando los músculos. -Anticoagulantes la próxima dosis a la hora habitual.
Suspenda inmediatamente su tratamiento con FLEXIDOL RELAX tan pronto -Trombolíticos Si tomó más FLEXIDOL RELAX del que debiera
FLEXIDOL RELAX se indica su uso para alivio de dolores e inflamaciones como observe sangrado (que provoque materia fecal negra) o úlceras en su -Medicamentos para tratar enfermedades del corazón y del riñón
acompañados de contractura muscular, para el caso de osteoartritis, artrosis aparato digestivo (causando dolor abdominal). -Corticosteroides ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR AL
(enfermedad degenerativas en articulaciones), lumbalgia (tensión de -Ciclosporina HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE
musculatura lumbar), ciatalgia (dolor asociado al nervio ciático), neuralgia Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente -Deferasirox TOXICOLOGÍA:
cervicobraquial (inflamación nerviosa de cuello y brazo), periartritis escapulo- (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de -Diuréticos HOSPITAL DE PEDIATRÍA RICARDO GUTIERREZ
humoral (inflamación de las articulaciones del hombro), inflamación e hinchazón meloxicam, apareciendo inicialmente como puntos o manchas circulares rojizos, -Medicamentos para tratar la presión arterial alta (p.ej. Beta-bloqueantes) TELÉFONO: (011) 4962-6666/2247
postraumáticas. a menudo con una ampolla central. Otros signos adicionales que pueden aparecer -Litio HOSPITAL A. POSADAS
son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y -Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) TELÉFONO: (011) 4654-6648/4658-7777
2.ANTES DE USAR FLEXIDOL RELAX rojos). Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente a -Metotrexato CENTRO DE ASISTENCIA TOXICOLÓGICA DE LA PLATA
No tome FLEXIDOL RELAX menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar -Pemetrexed TELÉFONO: (0221) 451-5555
-Si es alérgico a meloxicam, a pridinol, a la soja o a cualquiera de los demás formando ampollas generalizadas o descamación de la piel. El periodo de mayor -Colestiramina
componentes de este medicamento. riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras -Antidiabéticos orales (su médico debe controlar cuidadosamente su nivel de Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su
-Si está embarazada semanas de tratamiento. azúcar en sangre para la hipoglucemia). médico o farmacéutico.

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4.POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS -Debilidad en los músculos -Perforación en la pared de los intestinos -Enrojecimiento y sequedad de la piel,
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos -Eructos -Reducción de la frecuencia cardíaca seguida de un aumento de la frecuencia
adversos, aunque no todas las personas los sufran. -Inflamación del estómago (gastritis) Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos cardíaca
-Sangrado del aparato digestivo disponibles -Dificultad para orinar
Deje de tomar FLEXIDOL RELAX y consulte inmediatamente a su doctor o al -Inflamación de la boca (estomatitis) -Confusión -Constipación
hospital más cercano si usted nota: -Reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad) -Desorientación -Vómitos, mareos y vértigo
Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede aparecer en forma de: -Picazón -Falta de aire y reacciones de la piel (reacciones anafilácticas/anafilactoides)
-Reacción cutánea debidas a la exposición a la luz del sol (reacciones de fotosensibilidad) Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si
-Reacciones de la piel como picazón, formación de ampollas en la piel o -Retención de líquidos (edema), incluyendo tobillos/piernas hinchadas -Se ha descrito fallo del corazón (insuficiencia cardiaca) asociado al tratamiento aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información
descamación, que pueden ser erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida -Inflamación repentina de piel o mucosas, tales como inflamación alrededor de con AINE informe a su médico o farmacéutico
del paciente (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), ojos, cara, labios, boca o garganta, posiblemente dificultando la respiración -Pérdida completa de determinados tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la
lesiones en los tejidos blandos (lesiones en mucosas) o eritema multiforme. El (angioedema) especialmente en pacientes que toman meloxicam, junto con otros fármacos que ficha que está en la página Web de la ANMAT:
eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca -Alteraciones transitorias de los valores de la función del hígado (p.ej. Aumento de pueden inhibir, deprimir o destruir potencialmente un componente de la médula http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT
manchas, ronchas rojas o zonas moradas con ampollas. También puede afectar la transaminasas o bilirrubina). ósea (fármacos mielotóxicos). Esto puede provocar: responde 0800-333-1234
boca, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo. -Alteraciones en las pruebas de laboratorio de la función del riñón (p.ej. Aumento ---Fiebre repentina O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del
-Inflamación de piel o mucosas como inflamación alrededor de ojos, cara y labios, de creatinina o urea) ---Dolor de garganta laboratorio vía email: fvigilancia@raffo.com.ar, o a través de los teléfonos
boca o garganta, posiblemente dificultando la respiración, tobillos/piernas ---Infecciones (011) 4509-7100/7127.
hinchadas (edema de las extremidades inferiores). Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas -Inflamación del páncreas
-Dificultad para respirar o ataques de asma -Cambios de humor -Infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación 5.CONSERVACIÓN DEL ENVASE
-Inflamación del hígado (hepatitis). Esto puede provocar síntomas como: -Pesadillas Conservar en un lugar seco, a una temperatura entre 15-30oC.
---Coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia) -Recuento sanguíneo anormal, incluyendo: Efectos adversos generales de los medicamentos antiinflamatorios no
---Dolor en el abdomen ---Recuento sanguíneo diferencial anormal esteroideos (AINE), incluyendo meloxicam 6.INFORMACIÓN ADICIONAL
---Pérdida de apetito ---Disminución del número de glóbulos blancos (leucocitopenia) El uso de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede ir Contenido de FLEXIDOL RELAX
Cualquier efecto adverso del aparato digestivo, especialmente: ---Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) asociado a un ligero aumento del riesgo de oclusión de vasos arteriales Los principios activos son:
---sangrado (provocando heces negras) Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y provocar (acontecimientos trombóticos arteriales), p.ej. ataque al corazón (infarto de Meloxicam 15 mg, Pridinol mesilato 4 mg.
---Úlceras de su aparato digestivo (causando dolor abdominal) síntomas como moratones o sangrado de la nariz. miocardio) o accidente cerebrovascular (infarto cerebral), particularmente a dosis Los demás ingredientes son:
El sangrado del tracto digestivo (hemorragia gastrointestinal), la formación de -Zumbido de oídos elevadas y en tratamiento de larga duración. Celulosa microcristalina Crospovidona, Lactosa, Povidona K30, Citrato de sodio,
úlceras o de una perforación en el aparato digestivo puede a veces ser grave y -Palpitaciones Se han notificado casos de retención de líquidos (edema), presión arterial alta Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio.
potencialmente mortal, especialmente en personas de edad avanzada. -Úlceras de estómago o de la parte superior del intestino delgado (úlceras (hipertensión) y fallo del corazón (fallo cardiaco) asociados al tratamiento con
Si ha sufrido anteriormente cualquier síntoma del aparato digestivo debido a un pépticas/gastroduodenales) AINE.
Presentaciones:
uso prolongado de un AINE, incluyendo meloxicam, pida consejo médico -Inflamación de la garganta Las reacciones adversas observadas más comúnmente afectan al tracto digestivo
Cada envase contiene: 10, 15, 20, 30 y 50 comprimidos.
inmediatamente, especialmente si usted es una persona anciana. Su médico -Inicio de ataques de asma (observado en gente alérgica al ácido acetilsalicílico (acontecimientos gastrointestinales):
Es posible que alguna de las presentaciones no esten comercializadas.
puede supervisar su evolución mientras esté en tratamiento. (aspirina) u otros AINE) ---Úlceras de estómago y parte superior del intestino delgado (úlceras
-Grave formación de ampollas en la piel o descamación (síndrome de Stevens- pépticas/gastroduodenales)
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Si sufre alteraciones en la visión, no conduzca ni use máquinas. Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) ---Perforación en la pared del intestino o sangrado del tracto digestivo (a veces
-Urticaria mortal, especialmente en personas de edad avanzada)
-Alteraciones en la visión incluyendo: ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD.
Efectos adversos de FLEXIDOL RELAX Tras la administración de un AINE, se han notificado las siguientes reacciones o
-Visión borrosa adversas: CERTIFICADO N : 48638
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
-Reacciones adversas gastrointestinales como indigestión, náuseas, vómitos, -Conjuntivitis -Náusea y vómitos
-Colitis -Diarrea LABORATORIO: MONTE VERDE S.A.
dolor abdominal, constipación, flatulencia, diarrea.
-Leve sensación de debilidad -Flatulencia DOMICILIO: Ruta Nacional No 40 s/no esq. Calle 8, Departamento de Pocito,
-Boca seca -Constipación Provincia de San Juan, República Argentina.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
-Dolor de cabeza -Indigestión
Muy raros: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas -Dolor abdominal DIRECTORA TÉCNICA: Dra. Marina Lorena Manzur, Farmacéutica

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Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas -Reacciones vesiculares de la piel (formación de ampollas) y enrojecimiento -Materia fecal negra debido a sangrado en el tracto digestivo
-Mareo (eritema) multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la -Vómitos de sangre FECHA DE ÚLTIMA REVISIÓN: Abril de 2021
-Vértigo piel que provoca manchas, ronchas rojas o zonas moradas con ampollas. También -Inflamación con aparición de úlceras en la boca
-Somnolencia puede afectar la boca, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo. -Empeoramiento de la inflamación del tracto digestivo (por ejemplo, exacerbación FECHA DE APROBACION: Septiembre 2021.
-Anemia -Inflamación del hígado (hepatitis). Esto puede provocar síntomas como: de la colitis o enfermedad de Crohn)
-Aumento en la presión arterial ---Coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia) De forma menos frecuente, se ha observado inflamación del estómago (gastritis).
-Sofocos ---Dolor en el abdomen
-Retención de agua y sodio ---Pérdida de apetito Efectos adversos notificados con medicamentos similares a pridinol:
-Niveles de potasio aumentados. Esto puede provocar síntomas como: -Insuficiencia aguda de los riñones (fallo renal) en concreto en pacientes con -Boca seca
-Cambios en los latidos del corazón factores de riesgo como enfermedad del corazón, diabetes o enfermedad del -Sed
-Palpitaciones riñón. -Alteraciones visuales temporales

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