UNIVERSIDAD PABLO GUARDADO CHÁVEZ

LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACOBIÓLOGO

REPORTE DE PRÁCTICA DE LABORATORIO

TÍTULO DE LA PRÁCTICA # 4: DETERMINACIÓN DE LA ESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO NAPROXENO

POR CROMATOGRAFÍA DE CAPA FINA.
MATERIA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE DE LOS ALUMNOS: Aguilar Ballinas Julibeth, Alvarado Figueroa Carlos Manuel, De los Santos
Trinidad Cristian Eliveth, López Martínez Emanuel Alejandro.
GRADO Y GRUPO: 7 A1

RESUMEN: En la presente práctica de laboratorio se desarrollaron algunas técnicas como la maceración, secado en
horno, pesado y cromatografía en capa fina. Para desarrollar la cromatografía primero se preparó la muestra de
naproxeno donde se tuvo que sustituir el método de pirolisis por el horno de secado a 200°C por 30 min con 10 ml de
solución de etanol con el medicamento, posteriormente se preparó el disolvente de ácido acético glacial y tolueno.

PALABRAS CLAVE: Secado, Lampa UV, Cromatografía, Horno de secado, Naproxeno.

INTRODUCCIÓN: Los procesos de disolución se ven afectados por

El naproxeno sódico es un derivado del ácido diversos factores, los cuales están asociados tanto a la
propiónico, es un antiinflamatorio no esteroideo con forma farmacéutica, al equipo, al procedimiento
actividad analgésica y antipirética con el fenoprofeno e experimental y al medio de disolución empleado.
ibuprofeno. Está empleado para tratar enfermedades Mediante análisis estadístico se ha demostrado que el
reumáticas y procesos dolorosos inflamatorios agudos. montaje de la prueba de disolución es el factor que más
Actúa por inhibición central y periférica de la enzima contribuye a la variabilidad, aún por encima de la
ciclooxigenasa, interrumpiendo de esta manera la variedad. (Helen, 2010).
síntesis de prostaglandinas, importantes mediadores de
dolor, fiebre e inflamación además de presenta alta OBJETIVOS:
permeabilidad a través de las membranas biológicas • Evaluar la estabilidad de los medicamentos
(Helen, 2010). mediante la técnica de cromatografía en capa
fina.
La técnica se basa en la separación de los analitos
mediante las diferencias de velocidad a la que estos son METODOLOGÍA:
transportados por una fase móvil liquida a través de una Para la realización de esta práctica se procedió a
fase fija o estacionaria (la placa de TLC). La separación recoger los materiales y revisar las condiciones en la
de los componentes de la muestra se da principalmente que vienen, posteriormente se pasó a lavarlos para
por el fenómeno de la adsorción de tal modo que un eliminar cualquier residuo de compuestos que hubiese
compuesto de la fase líquida entra en contacto con el quedado. Como primera parte se realizó la sustitución
sólido adsorbente y se adhiere a la superficie de este del método de pirólisis el cual se sustituyó de la
mediante una fuerza física, sin implicar intercambio de siguiente manera: Primero se macera la tableta de
electrones, lo que lo hace reversible. Antes de comenzar naproxeno sódico con etanol al 5% donde
el proceso, primero se introduce un pequeño volumen posteriormente se pasa a un crisol el cual se somete al
del solvente o mezcla de solventes que constituyen la horno de secado a 200°C durante 30 min. Mientras tanto
fase móvil en un recipiente cerrado y se espera a que se se preparó la fase móvil de la cromatografía la cual fue
sature el ambiente. La TLC permite determinar el grado el ácido acético glacial: tetrahidrofurano: tolueno con un
de pureza de un compuesto, identificar y comparar volumen final de 15 ml. En lo que sale el crisol se
analitos y realizar el seguimiento de una reacción, razón preparó una pequeña solución de 0.250 ml de etanol con
por la que es ampliamente usada. Asimismo, esta 4.750 ml de agua destilada para poder pasar esa
técnica es de fácil comprensión y ejecución, lo que solución a la tableta pulverizada que saldrá del horno
permite separaciones en corto tiempo, versátiles y de para volver a meterla a 200°C durante otros 30 min.
bajo costo (Vallejo Rosero, et all., 2021).
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Mientras tanto se recortó nuestra tira de papel DISCUSIÓN:

cromatográfico con las medidas adecuada de 2.5x10cm, La estabilidad se puede monitorear por la disminución
dentro de las cuales de trazó una línea a lo ancho de del fármaco o por el aumento del producto de
cada extremo con un cm de altura, en un extremo se degradación en el tiempo; esta variante es válida si la
depositará una gota de nuestra muestra problema, ese degradación es conocida y rinda siempre el mismo
mismo lado será sumergido en nuestra fase móvil de la producto.
cromatografía esperando que pase un tiempo mientras “Yaslenis Rodríguez, 2011”, menciona en su artículo
el proceso de arrastre de los componentes del “Desarrollo y validación de un método por cromatografía
medicamento. Una vez sacando el crisol del horno se en capa delgada para los estudios de estabilidad del
formó una pasta, dicha pasta se volvió a meter al horno naproxeno” que la degradación del naproxeno rinde más
de secado por 30 min a 200°C, al finalizar los 30 min, se de un producto de degradación.
puedo observar que salieron con la cubierta quemada De acuerdo al resultado obtenido no fue exitoso, esto se
semejante a una costra de caramelización por altas debe a factores que influyen en su análisis; como es, la
temperaturas. Se recolecta una pequeña cantidad de temperatura, pureza de los disolventes, polaridad del
muestra con tubos capilares donde en un lado de la eluyente, cantidad de la muestra y las condiciones
lámina se depositó la muestra problema y se procedió a físicas en donde se lleva a cabo la cromatografía (si
depositar la laminilla dentro de un vaso de precipitado existen o no corrientes de aire). (Aguilar Ballinas J.)
que contiene la fase móvil y se dejó reposar por 30 min
tapado con un vidrio de reloj, donde posteriormente se En esta práctica, en la cromatografía de capa fina, se
reveló con una lámpara UV para la determinación de aplicó una muestra de naproxeno y se desarrolló en una
arrastre de los compuestos del medicamento. fase móvil. Se observaron las manchas
correspondientes a los componentes presentes en la
RESULTADOS: muestra y se compararon con las manchas de referencia
del naproxeno. La coincidencia de las manchas
proporciona evidencia de que hay presencia del
naproxeno en la muestra.
las Rf (frecuencia de retención) de la muestra y de la
referencia para asegurar la identificación correcta. Si la
mancha del naproxeno en la muestra es similar a la
mancha de referencia, se sugiere que el naproxeno es
puro y no se han producido descomposiciones
significativas durante el período de almacenamiento. Sin
embargo, si se observan manchas adicionales o se
observan desplazamientos significativos en las Rf, esto
podría indicar la presencia de impurezas o productos de
Ilustración 1: Revelación por medio de lámpara de UV de tira degradación (Rodríguez, H. et. al. 2011). (Alvarado
cromatográfica de Naproxeno. No se aprecia arrastre de componentes.
Figueroa C. M.)

Al realizar la revelación de la placa cromatográfica no se

observó arrastre del principio activo del naproxeno. Esto
debido a que la solución estaba muy concentrada, si
bien lo menciona (Hernández, 2020) aplicar una
solución muy concentrada puede hacer que las
manchas se mezclen o se difuminen. Otra causa
probable de este resultado se puede atribuir a que el
naproxeno tiene mucha afinidad a componentes polares
ya que el etanol es de este tipo, referente a ello
(Mendoza 2019) menciona que utilizar un eluyente de
Ilustración 2: Revelación en lámpara UV en distinta luz, no se aprecia alta polaridad puede hacer que las sustancias se
arrastre de componentes.
desplacen demasiado y salgan del área de estudio.
(De Los Santos Trinidad C.E)
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Para saber en consideración los resultados obtenidos

durante la práctica hay que tener en cuenta la
interacción que debe de haber entre la fase móvil y los
compuestos que deseamos obtener en el arrastre así lo
menciona anónimo en el documento de conceptos
fundamentales de la cromatografía:
de no existir interacción de éste con la fase estacionaria,
la banda que forma se desplazaría a la misma velocidad
que la fase móvil y emergería del lecho estacionario
cuando el volumen total de la fase móvil utilizado fuese
igual al volumen vacío o intersticial de la columna, sin
embargo las moléculas interaccionan con la fase
estacionaria, necesitan para su elución el peso de un
volumen mayor de fase móvil, que se denomina
retención de la muestra. Dejando en duda si también fue
la cantidad necesaria de fase móvil o realmente hizo
falta para que se llevara acabo el arrastre del principio
activo del medicamento. (López Martínez E. A.).

Bibliografía

Vallejo-Rosero, Y.; Barrios-Correa, L. y Anaya-Gil, J.: La

cromatografía en capa fina: una alternativa vigente en la
industria farmacéutica. Revista de Química, 2021, 35(2),
19-25. http://revistas.pucp.edu.pe/
index.php/quimica/article/view/23788

Helen, Dra. H. (10 C.E.). Determinación de una

metodología y análisis del modelo para evaluar la
disolución de naproxeno sódico a partir de
suspensiones orales.
https://repositorio.xoc.uam.mx/jspui/bitstream/123
456789/2305/1/123975.pdf

Hernández J.K. (2020). Errores en ensayos mediante

cromatografía en capa fina.

Mendoza, T.L. (2019). Cromatografía en capa fina.

Rodríguez Hernández, Y., Suárez Pérez, Y., García

Pulpeiro, O., & Rodríguez Borges, T. (2011). Desarrollo
y validación de un método por cromatografía en capa
delgada para los estudios de estabilidad del naproxeno.
Revista Cubana de Farmacia, 45(4), 480-493.

Rodríguez-H., Y. (2011). Desarrollo y validación de un

método por cromatografía en capa delgada para los
estudios de estabilidad del naproxeno. Revista Cubana
de Farmacia. 45(4):480-493.

CONCEPTOS FUNDAMENTALES DE
CROMATOGRAFÍA. (n.d.).
https://www.mncn.csic.es/docs/repositorio/es_ES/
investigacion/cromatografia/principios_de_cromat
ografia.pdf