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    FT - Guante de Vinilo Luna Sin Polvo. Cat Iii

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    Este documento proporciona información técnica sobre guantes de vinilo transparentes sin polvo fabricados de acuerdo con normativas europeas y españolas. Describe las características, especificaciones, ensayos realizados, recomendaciones de uso y almacenamiento, y detalles de empaquetado y distribución.

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    Ficha tecnica CALIDAD

    Título original

    FT_GUANTE DE VINILO LUNA SIN POLVO. CAT III

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    FICHA TÉCNICA

    DE PRODUCTO FECHA ACTUALIZACIÓN 10/12/2015


    REVISIÓN 03 Página 1 de 3
    GUANTE DE VINILO LUNA SIN POLVO

    CATEGORÍA III
    EN 374-2 EN 374-3

    0161

    DESCRIPCIÓN
    Guantes fabricados con Policloruro de vinilo (PVC), transparentes, sin polvo. No estériles.
    Superficies interna y externa lisas. Adecuado para personas alérgicas al látex. AQL 1,5.
    Categoría III.

    USOS Y APLICACIONES
    Hospitales. Centros de salud. Servicios de urgencia. Laboratorio. Industria química. Tienen
    como principal finalidad el proteger al paciente y usuario de riesgos biológicos y químicos.
    Industria alimentación.

    NORMATIVA
    Este producto se ha fabricado siguiendo las exigencias del Real Decreto 1407/1992 (Directiva
    Europea 89/686/CEE), en Categoría III, según la norma UNE-EN 420:A1:2010+ERRATUM:2011,
    requisitos generales para los guantes, UNE-EN 388:2004, contra riesgos mecánicos y UNE-EN
    374-1:2004, contra protección baja de los productos químicos y microorganismos según las
    normas UNE-EN 374-2 y UNE-EN 374-3:2004/AC:2006, que le son aplicables según consta en
    el certificado Nº 0161/4233/15, emitido por el organismo notificado 0161.

    Estos guantes cumplen con las normativas:

    UNE-EN ISO 10993-5:2011. Ensayo de Citotoxicidad.


    UNE-EN ISO 10993-10:2011. Ensayo para determinación de la irritación dérmica.
    ASTM F1671/F1671M-13. Resistencia a las Penetración por Bacteriófagos transportados por
    sangre, utilizando el bacteriófago Phi-X174.
    Guantes libres de látex. Se le han realizado ensayo de Espectroscopia Infrarroja por
    transformada de Fourier (IRFT), que lo certifica.

    Estos guantes son conformes con lo dispuesto en la Directiva Europea 93/42/CEE, transpuesto
    en el Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios en clase I.
    Polígono Industrial El Saladar 1. Calle Río Quípar, Parcela 3. 30564 Lorquí. Murcia. TLF 968 68 79 50 FAX 968 68 79 51
    www.omare.com
    02/02/2016
    REV. 01
    FICHA TÉCNICA
    DE PRODUCTO FECHA ACTUALIZACIÓN 10/12/2015
    REVISIÓN 03 Página 2 de 3
    GUANTE DE VINILO LUNA SIN POLVO

    ENSAYO NIVEL DE PRESTACIÓN NORMA EN


    DESTERIDAD 5 EN 420:2004+A1:2010
    FUGA AIRE CUMPLE EN 374-2:2004
    FUGA AGUA CUMPLE
    RESISTENCIA A PRODUCTOS QUÍMICOS EN 374-3:2004/AC:2006
    HIDRÓXIDO SÓDICO 40% 6 - tiempo de paso
    >480min
    POVIDONA YODADA 10% 6 - tiempo de paso
    >480min
    CLORHEXIDINA 4% 6 - tiempo de paso
    >480min
    RESISTENCIA A LA ABRASIÓN 0 EN 388:2004
    RESISTENCIA AL CORTE POR CUCHILLA 0
    RESISTENCIA AL DESGARRO 0
    RESISTENCIA A LA PENETRACIÓN 0
    ENSAYO DE CITOTOXICIDAD GRADO 2 UNE-EN ISO 10993-5:2011
    IRRITACIÓN DÉRMICA 0 UNE-EN ISO 10993-10:2011
    PENETRACION POR BACTERIÓFAGO EN SANGRE CUMPLE ASTM F1671/F1671M-13

    Estos niveles de rendimiento son válidos para guantes nuevos, que no hayan sido lavados ni
    regenerados.

    RECOMENDACIONES
    • Se recomienda que se revise y se compruebe al guante antes de su uso, y de forma
    periódica durante su utilización, para asegurarse de que no hay ningún daño presente,
    ya que puede afectar de forma importante a la protección esperada.
    • Para su conservación y almacenaje, deben de estar alejados de fuentes de calor y de
    focos de luz. Guardar en lugar fresco y seco.
    • No se recomienda su uso para alimentos grasos.
    • Se recomienda guardar el envase para su posible consulta.

    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y OTROS DATOS DE INTERÉS

    TALLA XS S M L XL
    LONGITUD Mín. 240 mm Mín. 240 mm Mín. 240 mm Mín. 240 mm Mín. 240 mm
    ESPESOR 0.08 (+/0.02)mm 0.08 (+/0.02)mm 0.08 (+/0.02)mm 0.08 (+/0.02)mm 0.08 (+/0.02)mm
    ANCHO 80 (+/- 5) mm 85 (+/- 5) mm 95 (+/- 5) mm 105 (+/- 5) mm 110 (+/- 5) mm
    PESO 3,5 g 4,0 g 4,5 g 5,0 g 5,5 g
    REFERENCIA GSPL500 GSPL577 GSPL588 GSPL599 GSPL544
    CÓDIGO
    BARRAS 8436023893299 8436023892476 8436023892483 8436023892490 8436023892506
    (DISPENSADOR)
    DISP. CAJA DISP. CAJA DISP. CAJA DISP. CAJA DISP. CAJA
    EMBALAJE 100 1.000 100 1.000 100 1.000 100 1.000 100 1.000
    GUANTES GUANTES GUANTES GUANTES GUANTES GUANTES GUANTES GUANTES GUANTES GUANTES

    Polígono Industrial El Saladar 1. Calle Río Quípar, Parcela 3. 30564 Lorquí. Murcia. TLF 968 68 79 50 FAX 968 68 79 51
    www.omare.com
    02/02/2016
    REV. 01
    FICHA TÉCNICA
    DE PRODUCTO FECHA ACTUALIZACIÓN 10/12/2015
    REVISIÓN 03 Página 3 de 3
    GUANTE DE VINILO LUNA SIN POLVO

    LOGÍSTICA

    DIMENSIONES CAJA (cm) PESO (Kg) EUROPALET 1200 X 800


    LARGO ANCHO ALTO CAJA BASE CAPAS ALTURA CAJAS DISPEN.
    32 23 21 4 12 8 1.82 96 960

    Polígono Industrial El Saladar 1. Calle Río Quípar, Parcela 3. 30564 Lorquí. Murcia. TLF 968 68 79 50 FAX 968 68 79 51
    www.omare.com
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    REV. 01

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