BTE

(Retroauricular)

MANUAL DE OPERACIONES
Audífono

Pila tamaño 312 - Marrón

Controles del instrumento

Controles del botón de pulsar p. 14
 Tabla de contenido
Visión general
Visión general del botón de pulsar del mini
BTE 312  4
Preparación
Indicadores de pila(s)  6
Colocar y retirar  10
Operación
Encendido y apagado  14
Controles del usuario  14
Control de volumen  15
Indicadores del control de volumen  18
Cambio de memoria  19
Silenciar  20
Control de equilibrio CROS/BiCROS  20
Control de nivel Tinnitus Multiflex  21
Ajustes direccionales  21
Uso del teléfono  21
Tecnología CROS/BiCROS  26
Tecnología Tinnitus Multiflex  28
Accesorios
Accesorios inalámbricos  30
Cuidado del audífono
Cuidado del instrumento  31
Tubo estándar/Tubo delgado  32 - 33
Servicio y reparación  35
Guía para la solución de problemas  36
Consejos para una mejor comunicación  37
Información de seguridad  40
Información de la FDA  43
Información de la FCC  52
Visión general del botón de pulsar del mini BTE 312

Características, controles e identificación

Los controles de su audífono incluyen:
1. Codo
2. Micrófonos
3. Botón de pulsar (control del usuario)
4. Compartimento de pila (control de
encendido/apagado)
5. Indicador para ubicar el lado izquierdo/
derecho del instrumento ROJO es para
el oído derecho, AZUL es para el oído
izquierdo
Su audífono puede ser identificado por:
6. Ubicación del número de serie (dentro del
compartimento de la pila)
7. Ubicación del nombre del fabricante y del
modelo
Soluciones de adaptación cómoda
8. Molde estándar con tubo
9. Tubo delgado con adaptador de adaptación
instantánea
10. Tubo delgado con adaptador hecho a la
medida
4
Visión general del botón de pulsar del mini BTE 312

1 8
2

4
5
7

10

6
Número de serie

00-000000

5
Preparación

Pilas
Su audífono utiliza una pila como fuente de
energía. Este tamaño de pila se identifica por el
código de color marrón (312) en el empaque.

Para insertar o reemplazar la pila:

1. Utilice el agarre de uña del portapila.
2. Abra el portapila con cuidado y retire la
pila usada.
3. 
Retire la etiqueta de color de la pila nueva.
4. Alinee el signo “+” de la pila (el lado
plano) con el signo “+” en el portapila.
5. Cierre el portapila.

Indicadores de la pila
Un indicador sonará cuando el voltaje de la pila
esté bajo. Tiene 5 minutos* aproximadamente
para reemplazar la pila. También puede que un
indicador suene antes de que la pila deje de
funcionar.

* El tiempo real entre el indicador de pila baja y la señal de apagar

variará dependiendo de los niveles de ruido ambientales y la marca
de la pila utilizada.
6
 Preparación

1 2

3 4

5
7
Preparación

Consejos útiles
• NUNCA FUERCE LA PUERTA PARA
CERRARLA, esto puede dañar el
audífono; si la puerta no cierra
firmemente, verifique que la posición
de la pila sea la correcta.
• No abra demasiado el portapila
porque puede dañar el audífono.
• Deseche las pilas usadas
inmediatamente en un recipiente de
basura o reciclaje apropiado.
• Las pilas varían en desempeño y
tamaño. Su profesional de la audición
es su mejor fuente para calcular la
vida útil de la pila y verificar que esté
utilizando el tipo y tamaño apropiados.

8
 Preparación

ADVERTENCIAS
Las pilas son peligrosas si son ingeridas.
Para impedir la ingestión accidental de
las pilas:
Mantenga las pilas fuera del alcance de
niños y mascotas.
Siempre revise sus medicamentos antes
de tomarlos; es posible confundir sus
píldoras con sus pilas.
Nunca ponga las pilas en su boca, ya
que se pueden ingerir fácilmente sin
querer.
LÍNEA DE EMERGENCIA EN LOS
ESTADOS UNIDOS PARA INGESTIÓN
DE PILAS: 202-625-3333

9
Preparación

Colocar y retirar
Para colocar el molde hecho a la
medida y audífono:
1. Sostenga el molde hecho a la medida
entre sus dedos pulgar e índice por su
parte exterior cerca del tubo.
2. Incline su mano ligeramente hacia adelante,
suavemente coloque la punta del molde
un poco hacia adentro del canal auditivo.
3. Gire el molde hecho a la medida hacia atrás.
4. Presione suavemente el molde hecho a la
medida en su lugar, con la punta de su dedo.
5. Coloque el BTE cuidadosamente detrás
del oído envolviendo el codo sobre la
parte superior de su oído.
Para retirar el audífono y el molde
hecho a la medida:
Deslice el audífono hacia el frente del oído y
suavemente jale el molde hacia afuera. Jalar
ligeramente hacia abajo el lóbulo del oído
puede ayudar a aflojar el molde hecho a la
medida cuando se le retira.
10
 Preparación

1 2

3 4

5
11
Preparación

Adaptador de adaptación instantánea

o hecho a la medida
Para colocar el adaptador de
adaptación instantánea o
hecho a la medida:
1. Coloque el adaptador de
adaptación instantánea/
hecho a la medida en el
canal auditivo.
1
2. Coloque el BTE
suavemente sobre su
oído hasta que esté
asegurado detrás del
oído.
2
3. Coloque el seguro en la
concha de su oído.

3
12
 Preparación

Para retirar el audífono y el adaptador

de adaptación instantánea o hecho a la
medida:
• Retire el seguro de la concha de su oído.
• Retire el audífono de atrás de su oído.
• Tome suavemente el tubo por la abertura
del canal auditivo y jale hacia afuera.

Consejos útiles
• Puede que se presente irritación y/o
inflamación menor en el oído mientras
éste se acostumbra a llevar un objeto
adentro, de ser así, por favor consulte
con su profesional de la audición.
• Si ocurre una reacción alérgica, hay
materiales de moldes alternativos
disponibles; contacte a su profesional de
la audición.
• Hinchazón severa, pus en el oído,
cerumen excesivo u otra condición
inusual justifica atención médica de
inmediato.
13
Operación

Encendido y apagado
Para ENCENDER:
Coloque una pila y cierre el portapila. Su
instrumento tiene un retraso al encender y
podría demorar unos segundos, puede que
escuche una serie de tonos indicando que su
dispositivo está totalmente encendido.

Para APAGAR:
 bra el portapila hasta que la pila no esté
A
tocando los contactos de la pila.

Controles del usuario

Puede que el control del usuario de su audífono
lo haya personalizado su profesional de la
audición. Pregúntele a su profesional de la
audición cómo está configurado el control del
usuario en su audífono.

Funcionalidad de Control del Usuario

disponible
El control del usuario en su audífono puede
responder de manera diferente, dependiendo
14
 Operación

de la cantidad de tiempo que activa (presiona)

el botón. Su audífono puede tener
una función asignada a una presión
corta (presionar y soltar) y una
función asignada a una presión
larga (presionar y sostener).
Las opciones seleccionadas en
la página siguiente indican como
está configurado su control del usuario.
Ajustes de control del usuario asignados

Control de Cambio de Nivel Tinnitus

Silenciar
volumen memoria Multiflex
Presión corta
(Presionar y soltar)
Presión
prolongada
(Presionar y
sostener)

Control de volumen
Nivel de volumen al encender
Su audífono ha sido ajustado a un nivel
específico de volumen por su profesional de
la audición. Si los sonidos son generalmente
15
Operación

muy fuertes o suaves, por favor contacte

a su profesional de la audición para una
revisión o ajuste.
Si su audífono ha sido configurado con
control del usuario para ajustar el volumen,
se pueden realizar modificaciones de
volumen temporales.
Su audífono siempre se encenderá en el
mismo ajuste de volumen (Volumen de
inicio), determinado por su profesional de
la audición.

Control de volumen de modulador

Si su control del usuario está configurado
como control de volumen de modulador,
cada vez que active el control del usuario,
el volumen de su audífono cambia.
El control de volumen de modulador está
configurado por defecto para disminuir
automáticamente el volumen antes de que
aumente. Para que los sonidos sean más
fuertes, active el control del usuario. Repita

16
 Operación

este movimiento hasta que esté en el ajuste

mínimo. La próxima vez que active el control
del usuario, el volumen se incrementa en uno.
Continúe activando el control del usuario
hasta que alcance la intensidad deseada.
NOTA: Si han pasado 10 minutos o más desde
el último cambio de volumen, este disminuirá
automáticamente antes de que aumente.

Control de volumen aumentar/

disminuir
Si su control del usuario está configurado
como control de volumen aumentar/
disminuir especializado, cada vez que active
el control del usuario, el volumen de su
audífono siempre cambia en una dirección
específica (aumenta o disminuye). Por ejemplo,
presionar y soltar puede aumentar el
volumen mientras que presionar y sostener
puede disminuir el volumen en su audífono.
Algunos controles del usuario pueden
ser programados para que el audífono
derecho aumente el volumen y el audífono
17
Operación

izquierdo disminuya el volumen. Pregúntele a

su profesional de la audición si este ajuste lo
beneficiaría.
Indicadores del control de volumen
Su profesional de la audición puede habilitar
los indicadores audibles, lo que resalta la
posición actual del volumen.

Nivel de volumen Tono Duración del

tono

Volumen máximo 5 pitidos .....

Intervalo(s) de volumen Clic –
Volumen de inicio (nivel de
volumen al encender)
3 pitidos ...

Intervalo(s) de volumen Clic –

Volumen mínimo Un solo tono —

18
 Operación
Cambio de memoria
Su profesional de la audición puede crear
múltiples memorias dentro de su audífono.
Se puede acceder a estas memorias
adicionales al activar el control del usuario
en su audífono.
Si su control del usuario esta
configurado para cambios de
memoria, cada vez que activa el
control del usuario, la memoria
de su audífono aumentará a través
de las memorias disponibles.
Indicadores de memoria
Su profesional de la audición puede habilitar
un indicador audible, que se presenta
mientras se realiza un cambio de memoria.
El indicador está predeterminado como una
voz que dice "Uno, Dos, Tres o Cuatro" para
identificar en qué memoria se encuentra su
audífono.

19
Operación

Silenciar
Silenciar con presión prolongada
Si su audífono está configurado con la
funcionalidad silenciar, una presión
prolongada y sostenida del control
del usuario silenciará sus audífonos.
Si su profesional de la audición lo
activa, puede que escuche un
indicador antes de que el audífono
sea silenciado. Para habilitar su
audífono, presione y sostenga el control del
usuario hasta que el audio se restablezca.

Control de equilibrio CROS/BiCROS

Su control del usuario en el transmisor
también puede ajustar el equilibrio entre su
audífono y el transmisor. Por favor consulte
la sección rotulada como Tecnología
CROS/BiCROS (en la página 26) para más
información.

20
 Operación

Control de nivel Tinnitus Multiflex

Su control del usuario también puede
ajustar el nivel de su estímulo Tinnitus
Multiflex. Por favor consulte la sección
rotulada Tecnología Tinnitus Multiflex (en
la página 28) para más información.

Ajustes direccionales
Su audífono podría tener un micrófono
direccional que ayuda a mejorar la
comprensión del habla en situaciones
ruidosas. Pregúntele a su profesional de la
audición acerca de sus ajustes direccionales
particulares.

Uso del teléfono

Sus audífonos se pueden personalizar con
características para ayudarlo a comunicarse
eficazmente en el teléfono. Pregúntele a
su profesional de la audición acerca de su
solución de teléfono.

21
Operación

Mis audífonos tienen los siguientes ajustes de

teléfono:
Memoria Teléfono automático y
Telebobina automática. Vea a continuación.
Memoria Teléfono manual y
Telebobina manual. Vea la página siguiente.
(Memoria # ________________ ).
Ninguno

Memoria Teléfono automático y

Telebobina automática
Estas opciones activan la memoria de
teléfono automáticamente cuando se
utilizan con un teléfono compatible con
audífonos. Para su uso, coloque el receptor
del teléfono en su oído como haría
normalmente y el audífono automáticamente
seleccionará la memoria de teléfono. Podría
ser necesario mover ligeramente el receptor
del teléfono para encontrar la mejor

22
 Operación
recepción. Cuando retire el teléfono del
oído, el audífono volverá a la última
memoria utilizada.
NOTA: Si está activado, consulte con su
profesional de la audición si su audífono
no cambia a la memoria de teléfono
automáticamente.

Memoria Teléfono manual y

Telebobina manual
El acceso manual le permite cambiar los
audífonos a una memoria de teléfono o
telebobina, cuando lo necesite. Pregúntele
a su profesional de la audición sobre la
memoria a la que debería acceder para el
uso de teléfono manual.

23
Operación

Uso general del teléfono

Algunos audífonos funcionan mejor
al sostener el teléfono cerca, pero no
cubriendo totalmente su oído. En algunos
casos, si usted encuentra un silbido
(retroalimentación), incline el receptor
a un ángulo hasta que el silbido pare.
Adicionalmente, el audífono en el oído
sin el teléfono (oído opuesto al teléfono)
podría cambiar a un ajuste de teléfono para
reducir sonidos de fondo. Su profesional
de la audición puede darle instrucciones y
técnicas para sus necesidades específicas.

24
 Operación

Transmisión de teléfono oído a oído

La memoria de teléfono en su audífono
puede que esté equipada con una opción
de transmisión de teléfono oído a oído.
Cuando ingresa a la memoria de teléfono,
el audio de su teléfono se transmitirá
del audífono en el oído con el teléfono
al audífono en el oído opuesto. Esto le
permite escuchar la conversación del
teléfono en los dos oídos. Pregúntele a su
profesional de la audición acerca de sus
ajustes de teléfono particulares.

25
Tecnología CROS/BiCROS

Introducción
Un sistema auditivo de envío contralateral
de señales (CROS, por sus siglas en inglés),
es una clase de audífono que se utiliza para
tratar la pérdida auditiva unilateral. Toma
el sonido del oído con dificultad auditiva
y lo transmite al oído con mejor audición.
CROS solo detecta el sonido del oído con
impedimento, mientras que BiCROS detecta
sonido de los dos oídos. Esto ayuda al
paciente a recibir sonidos por los dos lados
de la cabeza sin el efecto sombra de la
cabeza.

Botón multifunción control de

equilibrio
Su sistema auditivo utiliza el botón para
ajustar el equilibrio entre el audífono y el
transmisor. Este control ajusta el nivel de
sonido que viene del transmisor. Presione
y suelte el botón hasta que llegue al nivel
deseado. Cada vez que presione y suelte
cambia el nivel de equilibrio en un aumento.

26
 Tecnología CROS/BiCROS

NOTA: El control de equilibrio solo aplica

para memorias BiCROS.

Transmisión CROS
Su sistema auditivo está equipado con
un transmisor CROS. Cuando ingresa a
una memoria con transmisión CROS o
BiCROS habilitada, el audio del transmisor
se transmite a su audífono. Cuando la
transmisión CROS comienza puede que
escuche un tono de alerta. Si por alguna
razón la transmisión CROS se interrumpe
inesperadamente también puede que
escuche un tono de alerta. Por favor
pregúntele a su profesional de la salud
acerca de sus ajustes particulares.

27
Operación de la tecnología Tinnitus Multiflex

Introducción
La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser
utilizada como parte de un programa de
tratamiento de tinnitus. La tecnología Tinnitus
Multiflex reproduce un estímulo para el
tinnitus a través del audífono, este se
programa de acuerdo a su pérdida auditiva y
su profesional de la audición puede ajustar la
configuración del estímulo de tinnitus para
satisfacer sus necesidades.
Control modulador de estímulo de Tinnitus
Si su control del usuario está configurado como
control modulador de estímulo de tinnitus,
cada vez que active el control del usuario, el
nivel del estímulo en su audífono cambia.
El control modulador de estímulo está
configurado por defecto para disminuir
automáticamente el nivel antes de que
aumente. Para que el nivel del estímulo sea
más fuerte, active el control del usuario. Repita
este movimiento hasta que logre el ajuste
mínimo. La próxima vez que active el control
del usuario, el nivel se incrementa en uno.

28
Operación de la tecnología Tinnitus Multiflex

Continúe activando el control del usuario

hasta que alcance la intensidad deseada.
NOTA: Si han pasado 10 minutos o
más desde el último cambio de nivel de
estímulo, este disminuirá automáticamente
antes de que aumente.
Control aumentar/disminuir el estímulo de
Tinnitus
Si su control del usuario está configurado
como control de estímulo aumentar/
disminuir especializado, cada vez que active
el control del usuario, el nivel del estímulo
en su audífono siempre cambia en una
dirección específica (aumenta o disminuye).
Por ejemplo, presionar y soltar puede
aumentar el nivel del estímulo mientras que
presionar y sostener puede disminuir el nivel
del estímulo en su audífono.
Algunos controles del usuario pueden ser
programados para que el audífono derecho
aumente el nivel del estímulo y el audífono
izquierdo disminuya el nivel del estímulo.
Pregúntele a su profesional de la audición si
este ajuste lo beneficiaría.
29
Accesorios

Accesorios inalámbricos*
Hay varios accesorios inalámbricos que
le permiten controlar y maximizar todo el
potencial de su audífono. Las funcionalidades
disponibles incluyen:
• La posibilidad de ajustar sus audífonos
utilizando un control remoto.
• La posibilidad de transmitir el audio del
televisor directamente a sus audífonos.
• La posibilidad de transmitir audio
del micrófono del control remoto
directamente a sus audífonos.
• La posibilidad de transmitir
la conversación de su celular
directamente a sus audífonos.
Consulte con su profesional de la audición
para determinar si sus audífonos tienen
capacidades inalámbricas y qué accesorios
serían los mejores para usted.

*Los accesorios inalámbricos solo son compatibles con audífonos que

tienen tecnología inalámbrica 900 MHz.

30
 Cuidado del audífono

Cuidado del instrumento

Mantenga sus audífonos limpios en todo
momento. El calor, la humedad y sustancias
extrañas pueden afectar la operación del
audífono.
• Utilice el cepillo de limpieza o una
toalla suave para limpiar la suciedad
alrededor de los controles del usuario,
micrófono y compartimento de pila.
• Nunca utilice agua, solventes, líquidos
de limpieza o aceite para limpiar su
instrumento.
Su profesional de la audición puede
proporcionarle más información sobre
procedimientos de mantenimiento adicional
para su audífono si es necesario.

Mi audífono tiene:
Tubo estándar. Vea la página siguiente.
Tubo delgado. Vea la página 33.

31
Cuidado del audífono

Tubo estándar
1. Separe el molde hecho
a la medida del BTE
al jalar suavemente el
tubo fuera del codo.
– Utilice una toalla
húmeda y suave o un
cepillo de limpieza
para limpiar la
suciedad del molde 1
hecho a la medida
– Lave el molde hecho
a la medida con agua
tibia y jabonosa
– Nunca utilice solventes
2. Deslice el tubo del
molde hecho a la
medida en el codo del 2
BTE cuando esté completamente seco.
Su profesional de la audición puede
proporcionarle más información sobre
procedimientos de mantenimiento adicional
para su audífono si es necesario.
32
 Cuidado del audífono

Tubo delgado
1. Desatornille el tubo de
la punta del audífono.
2. Pase el limpiador a
través del tubo,
empezando por donde
acaba de retirar el
instrumento, hasta el 1
otro lado del tubo.
3. Limpie la suciedad del audífono antes de
retirar el limpiador.
4. Limpie el adaptador con una toalla suave
o cepillo.
5. Si es necesario, puede lavar el adaptador
en agua tibia y jabonosa. Retire el
adaptador del tubo antes de lavarlo.
Deje que el adaptador seque durante la
noche.
6. Cuando esté completamente seco,
vuelva a colocar el tubo delgado en el
audífono.

33
Cuidado del audífono

Consejos útiles
• Asegúrese de que el molde hecho a la
medida/adaptador y tubo estén
completamente secos antes de
conectarlos nuevamente al codo de su
audífono.
• Cuando no esté utilizando sus
audífonos, abra el portapila para
permitir que se evapore la humedad.
• 
No desarme sus audífonos ni inserte las
herramientas de limpieza dentro de ellos.
• Cuando no lo esté utilizando, retire
las pilas totalmente, coloque su
sistema auditivo en el recipiente de
almacenamiento y guárdelo:
– En un lugar seguro y seco
– L ejos de la luz directa del sol o el calor
para evitar temperaturas extremas
– En un lugar donde los encuentre fácil
–D
 e manera segura, fuera del alcance
de los niños y las mascotas
34
 Cuidado del audífono

Servicio y reparación
Si, por alguna razón, su audífono no
funciona apropiadamente, NO trate
de repararlo. No solo puede revocar la
garantía y/o el seguro del instrumento, sino
también puede fácilmente causarle daño
permanente.
Si su audífono le falla o no está satisfecho
con el rendimiento, por favor revise la
guía de posibles soluciones en la siguiente
página. Si el problema continúa, contacte a
su profesional de la audición para consejos
y asistencia. Muchos problemas comunes
se pueden resolver en la oficina de su
profesional de la audición o clínica.

35
Cuidado del audífono

Guía para la solución de problemas

SÍNTOMA POSIBLES SOLUCIONES
CAUSAS
Pila baja Reemplace la pila
Molde/tubo/ Limpie o reemplace el
adaptador protector de cerumen
No tiene obstruido si es necesario
suficiente Contacte a su
volumen Cambio auditivo profesional de la
audición
Limpie el micrófono
Acumulación de
y el receptor con un
suciedad
cepillo.
Pila baja Reemplace la pila
Desempeño Molde/tubo/ Limpie o reemplace el
inconsistente adaptador protector de cerumen
obstruido si es necesario
Pila baja Reemplace la pila
Molde/tubo/ Limpie o reemplace el
Sonido adaptador protector de cerumen
distorsionado obstruido si es necesario
y poco claro
Contacte a su
Audífono
profesional de la
defectuoso
audición
Pila baja Reemplace la pila
Limpie o reemplace el
Molde/tubo
protector de cerumen
Muerto obstruido
si es necesario
Contacte a su
Tubo rizado profesional de la
audición

36
Consejos para una mejor comunicación

Su profesional de la audición le
recomendará un horario apropiado para
ayudarlo a adaptarse a su nuevo audífono.
Tomará práctica, tiempo y paciencia para
que su cerebro se adapte a los nuevos
sonidos que proporciona su audífono. El
escuchar es solo una parte en el intercambio
de pensamientos, ideas y sentimientos. Leer
los labios, expresiones y gestos de otros
pueden ayudarlo en el proceso de
aprendizaje y añadir algo a lo que la
amplificación puede omitir.
Por favor revise los siguientes consejos
simples de comunicación:

Para usted
• Acérquese y mire a la persona que
está hablando
• Siéntese cara a cara en un ambiente
silencioso

37
Consejos para una mejor comunicación

• Pruebe diferentes ubicaciones para

encontrar el mejor lugar para escuchar
• Minimice distracciones
• Los ruidos de fondo pueden ser
frustrantes al inicio; recuerde, usted no
los ha escuchado por un tiempo
• Es importante comunicar a otros lo
que necesita, recuerde que la gente
no puede "ver" su pérdida auditiva
• Desarrolle expectativas reales de
lo que sus audífonos pueden y no
pueden hacer
• Una mejor audición con audífonos es
una habilidad aprendida que combina
deseo, práctica y paciencia

38
Consejos para una mejor comunicación

Para su familia y amigos

A su familia y amigos también los afecta su
pérdida auditiva. Solicíteles:
• Tener toda su atención antes de
empezar la conversación
• Que lo miren o se sienten frente a
frente en una ambiente silencioso
• Que le hablen claro y a un nivel
normal, gritar puede, de hecho, hacer
más difícil el entender
• Que reestructuren lo que están
diciendo y no repitan lo mismo una
y otra vez, es más fácil entender una
palabra diferente
• Minimizar distracciones cuando le
estén hablando

39
Información de seguridad

Información de seguridad
USO: Un audífono de conducción aérea
es un dispositivo vestible de amplificación
de sonido que se destina para compensar
los problemas de audición. Los audífonos
están disponibles en múltiples niveles de
ganancia/salida para el tratamiento de las
pérdidas auditivas de leves a profundas.
Sus audífonos están diseñados para cumplir
con los Estándares Internacionales de
Compatibilidad Electromagnética más
estrictos. Sin embargo, es posible que
experimente interferencia causada por
disturbios del tendido eléctrico, detectores
de metal del aeropuerto, campos
electromagnéticos de otros dispositivos
médicos, señales de radio y descargas
electrostáticas.
Si usa otros dispositivos médicos o
dispositivos médicos implantables como
defibriladores o marcapasos y está
preocupado porque sus audífonos puedan

40
 Información de seguridad

causar interferencia con su dispositivo

médico, por favor contacte a su médico o
al fabricante de su dispositivo médico para
información sobre el riesgo de disturbio.
Sus audífonos no deberían ser usados
durante un procedimiento de Resonancia
Magnética (MRI) o en una cámara hiperbárica.
Sus audífonos están clasificados como
tipo B parte aplicada, bajo el estándar de
dispositivos médicos IEC 60601-1.
Sus audífonos no están totalmente certifica-
dos para funcionar en atmósferas explosivas,
como en minas de carbón o algunas fábricas
químicas.
Sus audífonos deben ser guardados dentro
de los rangos de temperatura y humedad de
-40oC (-40oF) a +60oC (140oF) y 10%-95% de
humedad relativa.
Sus audífonos están diseñados para funcionar
más allá del rango de temperaturas que son
cómodas para usted, desde muy frío hasta
50oC (122oF).
41
Información de seguridad

Uso en aviones*
Las capacidades inalámbricas opcionales
que podrían estar presentes en sus
audífonos, se pueden utilizar en un
avión debido a que los audífonos están
exentos de las normas aplicadas a otros
instrumentos electrónicos personales en una
aeronave.

Uso internacional*
Sus audífonos están aprobados para
funcionar a una frecuencia de radio que es
específica a su país o región y puede que
no estén aprobados para uso fuera de su
país o región. Sea consciente que su
funcionamiento durante viajes
internacionales puede causar interferencia a
otros instrumentos electrónicos u otros
instrumentos electrónicos pueden causar
interferencia con sus audífonos.

*Solo aplica para los audífonos inalámbricos

42
 Información de la FDA

Información requerida
La siguiente información es proporcionada de acuerdo a las
regulaciones de la Administración de Alimentos y Drogas
de los EE. UU. (FDA):
ADVERTENCIA PARA DISTRIBUIDORES DE
AUDÍFONOS
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista
de oído) antes de proporcionar un audífono, si el
distribuidor de audífonos determina a través de una
evaluación, observación directa, o mediante otra
información disponible con respecto al posible usuario
que tiene una de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o
progresiva en los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente en
los últimos 90 días.
vi. Gap aéreo-óseo audiométrico igual o mayor a 15
decibeles a 500, 1,000 y 2,000 Hertz (Hz).
vii. Acumulación significativa de cerumen o algún
cuerpo extraño en el canal auditivo.
viii. Incomodidad o dolor dentro del oído.

43
Información de la FDA
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LOS
FUTUROS USUARIOS DE AUDÍFONOS.
La buena práctica de la salud requiere que personas
con pérdida auditiva visiten a un médico autorizado
(preferiblemente un doctor especializado en enfermedades
del oído) para hacerse una evaluación completa antes de
comprar un audífono.
Los médicos autorizados, especializados en enfermedades
del oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u
Otorrinolaringólogos. El propósito de la evaluación médica
es asegurar que se han identificado todas las condiciones
que pueden afectar su audición antes de comprar un
audífono.
Después de la evaluación, el médico certificará por escrito
que su audición ha sido evaluada y que usted puede ser
un candidato para un audífono. El médico lo remitirá a un
profesional de la audición si es necesario y el especialista
examinará la audición.
El audiólogo o proveedor de audífonos realizará éste
examen para evaluar su capacidad auditiva con y sin
audífono. Esta evaluación le permite al audiólogo o
proveedor de audífonos seleccionar y adaptar un audífono
para sus necesidades individuales.
Si usted tiene dudas en cuanto a la capacidad de
adaptarse a la amplificación, solicite información sobre
algún período de prueba disponible antes de comprar
uno. Varios profesionales de la audición ahora ofrecen
programas que le permiten utilizar un audífono durante un
tiempo por un bajo costo nominal, luego del periodo de
prueba, usted tiene la opción de comprar el audífono.
44
 Información de la FDA
La Ley Federal restringe la venta de audífonos a aquellos
individuos que no han obtenido una evaluación médica
de un médico autorizado. La Ley Federal le permite a un
adulto completamente informado firmar un documento
rechazando la evaluación médica debido a creencias
religiosas o personales que le impiden consultar a un
médico. El ejercer este tipo de acción no es lo más
recomendable para su salud y no se recomienda su uso.
El audífono no va a restaurar su audición a lo que
era antes de su pérdida y tampoco puede prevenir
o mejorar una discapacidad auditiva causada por
condiciones orgánicas. El uso de un audífono es solo
parte de la rehabilitación auditiva y puede ser necesario
complementarlo con una capacitación auditiva y una
instrucción para lectura de labios. En la mayoría de
casos el utilizar su instrumento con poca frecuencia lo
privará de obtener el máximo beneficio. Se debe tener
especial precaución al seleccionar y adaptar un audífono
que tiene un nivel de presión de sonido que excede
132 decibeles porque puede haber riesgo de dañar la
audición restante del usuario del audífono.
NIÑOS CON PÉRDIDA AUDITIVA.
Además de consultar con un médico para una
evaluación, tiene que consultar con un audiólogo para
una evaluación y rehabilitación puesto que la pérdida
auditiva puede causar problemas en el desarrollo del
lenguaje y el crecimiento social y educativo del niño. Un
audiólogo está calificado mediante su entrenamiento y
experiencia para asistir en la evaluación y rehabilitación
de niños con pérdida auditiva.

45
Información de la FDA

Para profesionales de la audición:

INDICACIONES DE USO
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta
para generar sonidos que se utilizarán en un programa
de tratamiento de Tinnitus para aliviar a los pacientes
que sufren de tinnitus. La población objetivo es
principalmente la población de adultos, mayores de
18 años.
La tecnología Tinnitus Multiflex está dirigida a
profesionales de la salud, que están tratando a pacientes
que sufren de tinnitus, así como también de trastornos
convencionales auditivos. La adaptación de la tecnología
Tinnitus Multiflex debe ser hecha por un profesional de
la audición que participe en un programa de tratamiento
de Tinnitus.
DESCRIPCIÓN DEL INSTRUMENTO
La tecnología Tinnitus Multiflex es una función de
software que genera el sonido que se programa en un
audífono. El audífono puede ser usado en uno de los tres
modos de funcionamiento: como un audífono, como un
instrumento para el tratamiento de tinnitus, o como un
audífono e instrumento para el tratamiento de tinnitus.
Cuando está activada, la tecnología Tinnitus Multiflex
genera el sonido y permite al profesional de la audición
diseñar y programar los ajustes apropiados para un plan
de tratamiento de sonido prescrito individualmente. El
plan de tratamiento se debe utilizar en un programa de
Manejo de Tinnitus para su alivio.

46
 Información de la FDA
La tecnología Tinnitus Multiflex genera una señal de
banda ancha de ruido blanco que varía en frecuencia
y amplitud. Estas características son ajustables por
el profesional de la audición y son específicas a la
terapia prescrita diseñada por el profesional para las
necesidades y comodidad del paciente.
El paciente puede tener un cierto control del nivel o el
volumen de la señal y debería discutir este ajuste, así
como su nivel de comodidad y el sonido de la señal, con
su profesional de la audición.
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL
CUIDADO DE LA AUDICIÓN
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un
posible usuario que consulte inmediatamente a un
médico autorizado (de preferencia un especialista
de oído) antes de proporcionar un audífono, si el
distribuidor de audífonos determina a través de una
evaluación, observación directa, o mediante otra
información disponible con respecto al posible usuario
que tiene una de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en
los últimos 90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v.  Pérdida unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.

PRECAUCIÓN: Si se ajusta al nivel de salida máximo y

se usa durante períodos superiores a las
recomendaciones a continuación, la exposición del

47
Información de la FDA
paciente a la energía de sonido tiene el potencial de
exceder los límites de exposición al ruido. Este
instrumento está diseñado para ser utilizado por un
máximo de dieciséis (16) horas al día, cuando se ajusta al
nivel de salida máximo.

Para el paciente
Un instrumento de terapia de tinnitus es un instrumento
electrónico destinado a generar un ruido de intensidad
suficiente y ancho de banda para tratar el zumbido en
los oídos. Se puede utilizar también como un audífono
para escuchar sonidos externos y el habla.
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para
generar sonidos. Se recomienda que esta herramienta se
use con el asesoramiento apropiado y/o en un programa
de manejo de tinnitus para aliviar a los pacientes que
sufren de tinnitus.
CONCEPTOS Y BENEFICIOS DE LA TERAPIA
DE TINNITUS
La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser utilizada como
parte de un programa de tratamiento de tinnitus.
La tecnología Tinnitus Multiflex presenta un ruido blanco
a través del audífono.
La tecnología Tinnitus Multiflex es programada de
acuerdo a su pérdida auditiva y a su preferencia, y su
profesional de la audición puede ajustar la configuración
de la tecnología Tinnitus Multiflex para satisfacer sus
necesidades.

48
 Información de la FDA
La tecnología Tinnitus Multiflex puede proporcionar
alivio temporal de su tinnitus.
SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
PRECAUCIÓN: La Ley Federal restringe la venta de
este instrumento a o a pedido de un médico, audiólogo
u otro profesional autorizado del cuidado de la audición
para distribuir audífonos en su estado.
El uso de cualquier instrumento generador de sonido
de terapia de tinnitus debe ser sólo por asesoría y en
consulta con su audiólogo o profesional de la audición.
Su profesional de la audición apropiadamente
diagnosticará y adaptará el instrumento a sus
necesidades y requerimientos personales. Esto debe
incluir su uso en un programa de tratamiento prescrito
de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer
el seguimiento apropiado. Es importante que siga las
instrucciones y consejos de su profesional de la audición.
ADVERTENCIA: Existen algunas preocupaciones
potenciales asociadas con el uso de cualquier
instrumento de generación de sonido de terapia de
tinnitus. Entre ellas está la posibilidad de empeorar el
tinnitus, un posible cambio en los umbrales auditivos y la
posible irritación de la piel en el punto de contacto con
el instrumento.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para
minimizar estas preocupaciones. Sin embargo, si usted
nota o experimenta alguna de las condiciones anteriores
o mareo, náusea, dolores de cabeza o palpitaciones

49
Información de la FDA
del corazón, debe inmediatamente dejar de utilizar
el instrumento y buscar una consulta con un médico,
audiólogo u otro profesional de la audición.
Como con cualquier dispositivo, el mal uso del
instrumento de terapia de tinnitus puede presentar
algunos efectos potencialmente dañinos. Se debe tener
cuidado para evitar el uso no autorizado y para mantener
el instrumento fuera del alcance de niños y mascotas.
PRECAUCIÓN: Si se ajusta al nivel de salida
máximo y se usa durante períodos superiores a las
recomendaciones a continuación, la exposición del
paciente a la energía de sonido tiene el potencial de
exceder los límites de exposición al ruido. No debería
usar su audífono por más de dieciséis (16) horas al
día si está ajustado al nivel de salida máximo, o si su
profesional de la audición ha ajustado el instrumento a
niveles que exceden su nivel de comodidad.

INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA LOS FUTUROS USUARIOS DE
AUDÍFONOS.
La buena práctica de la salud requiere que personas
con pérdida auditiva visiten a un médico autorizado
(preferiblemente un doctor especializado en
enfermedades del oído) para hacerse una evaluación
completa antes de comprar un audífono. Los médicos
autorizados, especializados en enfermedades del
oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u
Otorrinolaringólogos.

50
 Información de la FCC
El propósito de la evaluación médica es asegurar que
se han identificado todas las condiciones que pueden
afectar su audición antes de comprar un audífono.

DATOS TÉCNICOS
Salida máxima de la tecnología Tinnitus Multiflex = 87
dB SPL (típica) cuando se mide en un acoplador 2cc por
ANSI S3.22 o IEC 60118-7.

51
Información de la FCC
NOTIFICACIONES REGULADORAS
FCC ID: EOA-EXPSTANDARD
IC ID: 6903A-EXPSTANDARD

NOTIFICACIÓN FCC
Este instrumento cumple con la parte 15 de las reglas
FCC y con RSS-210. Su funcionamiento está sujeto a
las siguientes dos condiciones: (1) Este instrumento no
puede causar interferencia dañina, y (2) este instrumento
debe aceptar cualquier interferencia que reciba,
incluyendo una interferencia que pueda causar un
funcionamiento no deseado del instrumento.
Nota: El fabricante no es responsable de cualquier
interferencia causada en radio o TV debido a
modificaciones no autorizadas hechas en el equipo. Tales
modificaciones podrían anular la autoridad del usuario
para operar el equipo.
Por medio de la presente, Starkey Hearing Technologies
declara que el BTE cumple con los requisitos esenciales
y otras provisiones relevantes de la Directiva 1999/5/
EC. Se puede obtener una copia de la Declaración de
Conformidad en las direcciones a continuación.

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 Información de la FCC
Starkey Hearing Technologies
6700 Washington Ave. South
Eden Prairie, MN 55344 USA
Wm. F. Austin House, Bramhall Technology Park
Pepper Road, Hazel Grove, Stockport SK7 5BX
United Kingdom

Los residuos de equipo electrónico deben ser

manejados según regulaciones locales

53
Notas

54
Notas

55
 0086

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82000-057 12/15 BKLT2847-00-LS-XX