ISO 9001 Equivalencias entre 2008 y 2015

Versión 2008 Versión 2015

1 Alcance 1 Alcance
1.1 Generalidades 1 Alcance
4.3 Determinación del alcance del Sistema de
1.2 Aplicación
Gestión de la Calidad
4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su
contexto
4 Sistema de Gestión de la Calidad 4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus
procesos
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus
procesos
4.1 Requisitos generales
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente
4.2 Requisitos de la documentación 7.5 Información documentada
4.2.1 Generalidades 7.5.1 Generalidades
4.3 Determinación del alcance del Sistema de
Gestión de la Calidad
4.2.2 Manual de la calidad 7.5.1 Generalidades
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus
procesos
7.5.2 Creación y actualización
4.2.3 Control de documentos
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.2 Creación y actualización
4.2.4 Control de registros
7.5.3 Control de la información documentada
5 Responsabilidad de la dirección 5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1 Compromisos de la dirección
5.1.1 Generalidades
5.2 Enfoque al cliente 5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Política
5.3 Política de la calidad 5.2.1 Desarrollo de la política de la calidad
5.2.2 Comunicar la política de la calidad
5.4 Planificación 6 Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para
5.4.1 Objetivos de la calidad
lograrlos
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la
organización
calidad
6 Planificación
6.1 Acciones para determinar riesgos y
Nuevo requisito oportunidades
6.3 Planificación de los cambios
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5 Liderazgo

ISO 9001 Equivalencias entre 2008 y 2015 Página 1 de 3

 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
organización
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
5.5.2 Representante de la dirección
organización
5.5.3 Comunicación interna 7.4 Comunicación
5.6 Revisión por la dirección 9.3 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades 9.3.1 Generalidades
5.6.2 Entradas para la revisión 9.3.2 Entradas para la revisión por la dirección
5.6.3 Salidas de la revisión 9.3.3 Salidas para la revisión por la dirección
7 Apoyo
6 Gestión de los recursos
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
6.1 Provisión de los recursos
7.1.2 Personas
6.2 Recursos humanos 7.2 Competencias
6.2.1 Generalidades 7.2 Competencias
6.2.2 Competencia, formación y toma de 7.2 Competencias
conciencia 7.3 Toma de conciencia
6.3 Infraestructura 7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los
6.4 Ambiente de trabajo
procesos
7 Realización del producto 8 Operación
7.1 Planificación de la realización del producto 8.1 Planificación y control operacional
7.2 Procesos relacionados con el cliente 8.2 Requisitos para los productos y servicios
7.2.1 Determinación de los requisitos 8.2.2 Determinación de los requisitos para los
relacionados con el producto productos y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos para los
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con productos y servicios
el producto 8.2.4 Cambios en los requisitos para los
productos y servicios s
7.2.3 Comunicación con el cliente 8.2.1 Comunicación con el cliente
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y
7.3 Diseño y desarrollo
servicios
8.3.1 Generalidades
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.2 Entradas del diseño y desarrollo 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
7.3.3 Salidas del diseño y desarrollo 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
desarrollo 8.5.6 Control de los cambios
8.4 Control de los procesos, productos y
7.4 Compras
servicios suministrados externamente
7.4.1 Proceso de compras 8.4 Control de los procesos, productos y

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 servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control
7.4.2 Información de las compras 8.4.3 Información para los proveedores externos
8.4.2 Tipo y alcance del control
7.4.3 Verificación de los productos comprados 8.4.3 Información para los proveedores externos
8.6 Liberación de los productos y servicios
7.5 Operaciones de producción y servicio 8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión
7.5.1 Control de la producción y de la prestación
del servicio
del servicio
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
7.5.2 Validación de los procesos de la 8.5.1 Control de la producción y de la provisión
producción y de la prestación del servicio del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad 8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
7.5.4 Propiedad del cliente
proveedores externos
7.5.5 Preservación del producto 8.5.4 Preservación
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.6 Control de los equipos de medición y
7.1.5.1 Generalidades
seguimiento
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
9 Evaluación del desempeño
8 Medición, análisis y mejora 9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación
8.1 Generalidades 9.1.1 Generalidades
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
8.2 Medición y seguimiento
evaluación
8.2.1 Satisfacción del cliente 9.1.2 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna 9.2 Auditoría interna
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos 9.1.1 Generalidades
8.2.4 Seguimiento y medición de los productos 8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
8.3 Control de producto no conforme
10.2 No conformidad y acción correctiva
8.4 Análisis de datos 9.1.3 Análisis y evaluación
8.5 Mejora 10 Mejora
10.1 Generalidades
8.5.1 Mejora continua
10.3 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva 10.2 No conformidad y acción correctiva
6.1 Acciones para abordar riesgos y
8.5.3 Acción preventiva oportunidades (véase 6.1.1, .1.2)
10.3 Mejora continua

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