Tesis MMZ
Tesis MMZ
Tesis MMZ
PROGRAMA DE DOCTORADO EN
MEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD
TESIS DOCTORAL
PHD THESIS
Realizada por:
MILAGROS
MATARAZZO
ZINONI
Dirigida por:
DOMINGO
GONZÁLEZ
LAMUÑO
Santander 2021
1
2
Índice
Abreviaturas y glosario ................................................................................................................5
Resumen.......................................................................................................................................7
Palabras clave ...........................................................................................................................7
Abstract ........................................................................................................................................8
Introducción .................................................................................................................................9
Las habilidades orales para la alimentación en el recién nacido prematuro ..............................9
Impacto futuro de las habilidades orales para la alimentación del recién nacido prematuro ...10
A corto plazo ......................................................................................................................10
A largo plazo ......................................................................................................................10
Por qué es importante evaluar las habilidades orales para la alimentación del recién nacido
prematuro ...............................................................................................................................11
Herramientas para valorar las habilidades orales para la alimentación del recién nacido
prematuro ...............................................................................................................................12
Consideraciones en cuanto a las propiedades métricas de las herramientas de valoración .17
Justificación del estudio .............................................................................................................17
Objetivos de la investigación .....................................................................................................19
General ...................................................................................................................................19
Específicos .............................................................................................................................19
Hipótesis ....................................................................................................................................19
Metodología ...............................................................................................................................21
Metodología para la traducción de la herramienta ..................................................................21
Metodología para la aplicación de la herramienta ..................................................................21
Campo de aplicación ..........................................................................................................21
Población de estudio y tamaño muestral .............................................................................22
Recogida de muestra ..........................................................................................................23
Estudio de las propiedades métricas y análisis de datos .....................................................23
Análisis del uso clínico de la herramienta ..........................................................................24
Resultados ..................................................................................................................................25
Traducción de la herramienta .................................................................................................25
Aplicación de la herramienta ..................................................................................................25
Propiedades psicométricas de la herramienta EFSA-VE ........................................................26
Análisis del uso clínico ..........................................................................................................27
Evaluación individualizada ................................................................................................27
Capacidad predictiva ..........................................................................................................30
Edades para las habilidades orales maduras .......................................................................32
3
Discusión ...................................................................................................................................35
EFSA frente a otras herramientas ...........................................................................................36
Diferencias entre EFSA 2010 y EFSA 2018...........................................................................38
Diferencias psicométricas de la herramienta EFSA y EFSA-VE............................................39
Aplicación práctica en UCIN de la herramienta EFSA-VE ....................................................40
Limitaciones del estudio .........................................................................................................43
Recomendaciones ...................................................................................................................43
Conclusión .............................................................................................................................44
Bibliografía ................................................................................................................................45
Anexos .......................................................................................................................................54
1. Autorización para la realización del estudio ...................................................................54
2. Metodología para la detección de herramientas de evaluación .......................................55
3. Hoja de consentimiento informado .................................................................................58
4. Herramienta EFSA-VE 2010 ..........................................................................................59
5. Herramienta EFSA-VE 2018 ..........................................................................................61
6. Diferencias entre ítems: EFSA-VE 2010 a EFSA-VE 2018 ...........................................63
7. Artículo publicado en Anales de Pediatría ......................................................................64
Financiación ...........................................................................................................................70
4
Abreviaturas y glosario
Tiempo de gestación en semanas más días del recién nacido desde el primer día de la
última regla de la madre hasta su nacimiento.
Uso del pecho materno para alimentar al bebé. Puede aparecer con suplementación con
biberón u otras herramientas.
Cuando la única forma de recibir alimentación por boca por parte del bebé es a través
del pecho materno.
5
NOMAS: Neonatal Oral-Motor Assessment Scale
Herramienta de valoración del momento previo a la alimentación del recién nacido con
el objetivo de decidir si es posible o no ofrecer alimentación a través de la succión.
6
Resumen
Palabras clave
Palabras clave MESH: premature infant, feeding behavior, neonatal intensive care
7
Abstract
Introduction: Oral skills assessment makes it possible to determine the initiation and
development of oral feeding in the premature infant admitted to a neonatal unit.
Furthermore, it is one of the main criteria to guarantee quality individualized care within
them. We present the translation into Spanish of the Early Feeding Skills Assessment
(EFSA) tool, the study of its metric properties and its applicability within the NICU.
Patients and methods: The EFSA tool is translated and applied to premature babies
under 34 + 6 weeks of gestational age admitted to the Neonatal Unit of the Marqués de
Valdecilla University Hospital.
Results: The EFSA-VE tools are obtained in their 2010 and 2014 versions. 104
evaluations are carried out from 21 premature babies. Internal consistency reaches an
acceptable value (0.76) in the EFSA-VE 2010 tool, which is maintained in the EFSA-
VE 2018 version (0.751). Regarding inter-rater reliability, the results show satisfactory
and excellent reliability in 57.69% of the items in the EFSA-VE 2010 tool, a property
that improves in the EFSA-VE 2018 tool (73.68%). The application of the tool reveals
individuality in the development of oral skills for feeding at 34 weeks postmenstrual.
Conclusions: The EFSA-VE tool in version 2010 and 2018 is consistent and reliable for
use as a tool for assessing oral skills for feeding premature infants admitted to a Spanish
neonatal unit, allowing individual care. The use of the EFSA-VE 2018 tool is
recommended due to its lower number of items.
8
Introducción
Las habilidades orales para la alimentación son de vital importancia para el recién
nacido prematuro. No solo porque son, en la mayoría de los protocolos y
recomendaciones, un requisito para el alta hospitalaria1-4 sino por su impacto en el
desarrollo neurológico del niño4-6, en la prevención de secuelas a medio y largo plazo en
el desarrollo de la alimentación4,7,8 y habla9, así como en el desarrollo del vínculo
paterno-materno-filial4,9,10.
Para alcanzar el objetivo de valorar, monitorear e intervenir sobre las habilidades orales
para la alimentación durante la estancia hospitalaria del niño es importante seleccionar
sistemas de evaluación específicos para el prematuro y válidos en el entorno.
9
El recién nacido prematuro sano requiere del apoyo logopédico por su inmadurez en el
proceso de coordinación de succión-deglución-respiración. El aprendizaje y la
transición de la alimentación enteral a la alimentación independiente ya sea por biberón
o pecho debe siempre llevarse a cabo respetando el bienestar del recién nacido 12 y
fomentando como prioridad la ganancia ponderal 13.
La alimentación oral para el recién nacido prematuro es una fuente de estrés 16-18 y los
logopedas debemos conocer cómo detectar y evaluar los niveles de estrés del bebé para
conocer qué, cuándo y cómo otorgar los apoyos que requiere en cada toma, evaluar y
considerar cómo las habilidades orales del pretérmino avanzan (o no), y también si las
acciones que llevamos a cabo como profesionales están siendo adecuadas disminuyendo
el impacto del estrés sobre el bebé prematuro.
A corto plazo
Las dificultades de los recién nacidos prematuros sanos para la alimentación oral son de
alto interés ya que a menudo impiden la transición a la alimentación oral independiente
y por lo tanto retrasan el alta hospitalaria, afectan negativamente las interacciones
madre-hijo y potencialmente pueden conducir a reingresos hospitalario por aspiración.
Tales consecuencias llevan a la necesidad de intervenciones tempranas eficaces para
mejorar las competencias de los prematuros para la alimentación oral 19 así como
formación a las familias previo a recibir el alta hospitalaria.
A largo plazo
Debemos tener en cuenta que la alimentación en la UCIN se lleva a cabo mínimo 8
veces al día por lo que es una exposición diaria y continua a un procedimiento
10
estresante para el recién nacido prematuro. La exposición repetida puede alterar el
desarrollo cerebral20 y también provocar aversión oral hasta los 6 años de edad21-27.
Se exponen las diferentes herramientas listadas por fecha de última versión en tablas 1,
2 y 3.
- Latch Assessment Tool (LATCH) 1994: escala de valoración sistemática para cada
sesión de alimentación en lactancia materna realizada por el personal de enfermería
médicos o madres32. Sus ítems tienen una puntuación ordinal de 0 al 2. La fiabilidad
interevaluador es baja o buena6,33-34. No se describe una validación de contenido formal.
Se recomienda continuar revisando la validez de constructo 33. Se ha descrito su valor
predictivo para identificar las madres en riesgo de abandono de la lactancia materna a
las 6 semanas en niños a término sanos35. No se han estudiado sus propiedades
psicométricas en niños prematuros.
- The Preterm Infant Breasteeding Behavior Scale (PIBBS) 1996: escala de valoración
de alimentación al pecho. Cada ítem se puntúa de forma diferente. Solo se incluye un
estudio basado en un tamaño muestral de 16 pretérminos y 9 términos. Se describe la
fiabilidad interevaluador aceptable con un Cohen’s K de 0.61 a 1.0 8.
- The Early Feeding Skills Assessment (EFSA) 2005: herramienta de evaluación para
prematuros alimentados con biberón o con lactancia materna. Se publicó por primera
vez en el año 20054 y se ha ido actualizando hasta su última publicación en 2018 9. La
12
primera herramienta constaba de 36 ítems distribuidos en 4 dominios y los autores
referían validez de contenido, fiabilidad inter e intraevaluador estable y aceptable, sin
ningún dato en cuanto al diseño del estudio o tamaño muestral en el que se basaba. Con
esta primera herramienta, Pickler, Reyna, Gifn, Lewis y Thomson en 201236, definieron
consistencia interna alta y capacidad predictiva a las dos semanas de alta hospitalaria.
En el 2010, los autores actualizan la escala y sobre esta se realiza una versión
modificada y validada para población portuguesa37. En 2018, se publica una nueva
modificación de la herramienta9 así como el estudio de sus propiedades psicométricas.
La herramienta actual consta de 19 ítems y 5 dominios. Se describen sus actualizaciones
y validaciones en la Tabla 3.
- Premature Oral Feeding Readiness Scale (POFRAS) 2007: valora el estado previo del
bebé38 a la alimentación por succión. La fiabilidad interevaluador es moderada 39. Se
describe la validez de contenido y validez aparente 40. Se ha estudiado su utilidad para
medir las habilidades reales para la alimentación del niño obteniendo una correlación
débil41. Está traducido al idioma español en Colombia 42 únicamente con un proceso de
traducción entre expertos sin ser aplicado en unidades neonatales ni con recién nacidos
prematuros.
- The Neonatal Eating Assessment Tool (NEOEAT) 2017: tres versiones distintas 43-45
que conforman los primeros cuestionarios desarrollados para ser rellenados por padres o
cuidadores del recién nacido hasta los 7 meses a partir de la memoria retrospectiva.
Actualmente solo se han estudiado las propiedades psicométricas de las versiones
NeoEAT-breastfeeding y NeoEAT-bottlefeeding ambas con una fiabilidad Alpha de
Cronbach excelente y correlación test-retest muy buena44-45. Los autores mencionan
estar estableciendo actualmente el sistema de puntuaciones según la edad y
desarrollando un cuestionario de screening con las diez preguntas más relevantes.
13
TABLA 1: Resumen de las herramientas para la valoración de la alimentación en el recién nacido prematuro.
Herramienta Objetivo Población diana Método de Temporalización Número de Referencia Muestra Diseño Fiabilidad (F) Validez Otros datos
y año alimentación a ítems bibliográfica
evaluar puntuados
por
NOMAS 1983 Identificar y cuantificar los Prematuros y Biberón y al 2 minutos al inicio 28 ítems Da Costa et al 75 pretérminos (20 sanos, 4 evaluadores. Análisis de Test-retest K de Cohen de N/A N/A
comportamientos oromotores términos frágiles pecho de la toma Personal (2007) 15 displasia vídeos por 2 evaluadores 0.33 a 0.94
neonatales para clasificarlos como o enfermos entrenado broncopulmonar y 17 distintos. Fiabilidad interevaluador
patrones de succión normales crónicos extremos bajo pesos) al diagnóstico K de Cohen
desorganizados o disfuncionales 26-36 EPM 0.40-0.65
293 observaciones (10-12
por niño)
Da Costa et al 120 observaciones a 40 Muestra aleatoria a F interevaluador a nivel N/A N/A
(2016) pretérminos sanos. 25- partir de una cohorte. diagnóstico K de Cohen de
33.6 EG. Análisis de vídeos por 2 0.90. A nivel ítem, 0.78. A
evaluadores. nivel de dominios, 0.90.
Howe et al 147 pretérminos con EPM 1 a 12 grabaciones de Consistencia interna Alpha De convergencia N/A
(2007) 29.4 a 40.1 tomas por participante de Cronbach >0.70. relacionada con cantidad de
Sensibilidad moderada mililitros por minuto en
para detectar cambios en cada toma oral: moderada-
las habilidades oromotoras buena para <35 EG
Xianhong 118 pretérminos de 32 a 2 evaluadores para cada Interevaluador Alpha de N/A Capacidad predictiva del
Zhang et al 36.6 EG grabación en vídeo de la Cronbach 0.84 desarrollo neurológico a los 6
(2017) toma. Escala Bayley para meses de edad corregida
el seguimiento
Bingham et al 51 pretérminos de 25 a 34 Evaluadores entrenados Consistencia interna Alpha N/A Puntuaciones ordinales de
(2012) EG de Cronbach <0.615 NNS se corresponden con
Fiabilidad test-retest retraso de las habilidades de
moderada alimentación
LATCH 1994 Estandarizar la valoración y Diada madre- Pecho Toma completa 5 ítems Adams y 35 diadas madres-bebés Investigadores y asesores Porcentaje de acuerdo N/A N/A
enseñanza de la lactancia materna bebé. Personal Hewell (1997) de lactancia actúan como entre profesionales 94.4%
Recién nacidos a sanitario o observadores Correlación positiva
término y madre (p<0.01) entre puntuación
prematuros de los profesionales y de
las madres
Riordan y 23 observaciones de 13 Muestra de conveniencia. F interevaluador r de Desarrollada por expertos N/A
Koehn (1997) diadas madres-bebés. Análisis de las Spearman 0.11 a 0.46 sin validación de contenido
Términos, sanos, 1 grabaciones por 3 formal.
semana de vida. evaluadores.
Madres con y sin
experiencia.
Riordan et al 133 diadas madres-bebés. Primera evaluación a los N/A Validez de constructo Capacidad predictiva para
(2001) Bebés entre 38-42 EG. 2-3 días de vida, adecuada correlacionando identificar madres en riesgo
Seguimiento telefónico puntuaciones de las madres de abandono de la lactancia
durante 8 semanas. y de los profesionales materna a las 6 semanas en
términos
sanos.
PIBBS 1996 Facilitar la observación clínica del Diada madre- Pecho Toma completa 12 ítems Nyqvist et al 25 (16 pretérminos y 9 Muestra de conveniencia. F interevaluador entre N/A N/A
comportamiento del prematuro bebé. Personal (1996) términos) Dos observadores observadores K de Cohen
durante la lactancia materna Recién nacidos a sanitario o simultáneos. 0.64 a 1.0
término y madre F interevaluador entre
prematuros observadores y la madre
0.19 a 0.86
14
TABLA 2: Resumen de las herramientas para la valoración de la alimentación en el recién nacido prematuro (continuación).
Herramienta Objetivo Población Método de Temporalización Número de ítems Referencia Tamaño muestral Diseño Fiabilidad (F) Validez Otros datos
autor y año diana alimentación a puntuados bibliográfica
evaluar por
POFRAS 2007 Valorar el estado previo a la Prematuros Biberón y al 1 minuto previo 31 ítems Personal Fujinaga et al 30 pretérminos 2 observadores F interevaluador K N/A N/A
alimentación por succión pecho a la toma sanitario (2007) sanos menores simultaneos. de Cohen variable
de 36.6 EGC. entre ítems 0.19-
1.00
Fujinaga et al 15 jueces Dos procesos consecutivos N/A Validez de contenido y aparente N/A
(2008) expertos en de validación con índices de concordancia entre
neonatología y jueces >74%
lactancia materna
Fujinaga et al 60 pretérminos Se establece el “gold N/A Análisis con curvas de ROC. N/A
(2013) sanos menores standard” cuando el Precisión global 74.38%.
de 36.6 EGC. pretérmino es capaz de Mayor especificidad (75.68%) y
consumir 5ml de leche. sensibilidad (73.91%) en las
puntuaciones 28-30.
Cháves et al 16 profesionales Dos procesos consecutivos N/A Validez de contenido adecuada N/A
(2018) como jueces de validación analizado con la razón de validez
expertos de contenido 0.68
NEOEAT 2017 3 Cuestionarios rellenado por Prematuros y Biberón, pecho Retrospectivo NEOEAT breastfeeding Pados et al 57 padres y 9 Generación de ítems por N/A N/A Necesidad del análisis
los padres para la valoración términos y mixto (72 ítems), (2017) profesionales literatura, ítems de otras psicométrico de las tres
de las necesidades para la hasta los 7 bottlefeeding (74 herramientas y descripción versiones para reducir el
alimentación y selección de meses ítems) y breastfeeding- de padres. Validación de número de ítems y conocer la
intervenciones bottlefeeding (89 contenido por fiabilidad y estructura factorial.
individualizadas ítems). profesionales y por padres. También necesidad de análisis
de validez de constructo.
NEOEAT Cuestionario rellenado por los Prematuros y Pecho Retrospectivo 72 ítems Pados et al 402 padres con Análisis de correlación F Alpha de Validación de contenido En desarrollo el sistema de
BREASTFEEDING padres para la valoración de términos (2018) hijos menores de entre ítems, análisis Cronbach 0.92, moderada-alta a partir de la puntuaciones por edad.
2018 las necesidades para la hasta los 7 7 meses factorial, análisis de test-retest a las dos correlación con las escalas Infant En desarrollo la escala de
alimentación al pecho y meses consistencia interna, semanas 0.91 Gastroesophageal Reflux screening.
selección de intervenciones análisis de validez de Questionnaire e Infant
individualizadas constructo. Gastrointestinal Symptoms
Questionnaire
NEOEAT Cuestionario rellenado por los Prematuros y Biberón Retrospectivo 74 ítems Pados et al 441 padres con Análisis de correlación F Alpha de Validación de constructo Continúa el estudio
BOTTLEFEEDING padres para la valoración de términos (2018) hijos menores de entre ítems, análisis Cronbach 0.92, moderada-alta a partir de la psicométrico. En desarrollo una
2018 las necesidades para la hasta los 7 7 meses factorial, análisis de F test-retest a las correlación con las escalas Infant escala de screening.
alimentación con biberón y meses consistencia interna, dos semanas 0.90 Gastroesophageal Reflux
selección de intervenciones análisis de validez de Questionnaire—
individualizadas constructo. Revised (I-GERQ-R), e Infant
Gastrointestinal Symptoms
Questionnaire (IGSQ)
15
TABLA 3: Herramienta EFSA: traducciones y actualizaciones.
Herramienta Objetivo Población diana Método de Temporalización Número de Referencia Tamaño muestral Diseño Fiabilidad (F) Validez Otros datos
autor y año alimentación a ítems bibliográfica
evaluar puntuados
por
EFSA 2005 Estandarizar la valoración de las Prematuros hasta 52 Biberón y al Previo a la toma, 36 ítems en 4 Thoyre et al N/A Descripción de la herramienta F intra e De contenido (sin N/A
habilidades para la alimentación de semanas de edad pecho durante la toma, dominios (2005) interevaluador datos)
los prematuros y facilitar el postmenstrual posterior a la toma Personal aceptable (sin datos)
desarrollo de intervenciones entrenado Pickler et al 85 pretérminos de dos Una observación prealta Alpha de Cronbach N/A Capacidad predictiva
individuales de apoyo (2012) muestras diferentes (22 de comparada con una >0.7 para subescalas y de las habilidades
estudio no experimental y 63 observación a las dos semanas herramienta completa para la alimentación
del grupo control de un estudio postalta tras dos
experimental) semanas de alta
hospitalaria
EFSA 2010 Actualizar la herramienta Prematuros hasta 50 Biberón y al Previo a la toma, 28 ítems en 4 Thoyre et al N/A N/A N/A N/A N/A
semanas de edad pecho durante la toma, dominios (2009)
postmenstrual posterior a la toma Personal
entrenado
EFS-VM 2017 Versión validada al portugués de Prematuros hasta Biberón y al Previo a la toma, 22 ítems en 3 Curado et al 698 observaciones de Traducción, análisis de Buena consistencia De convergencia N/A
EFSA 2005 50 semanas de edad pecho durante la toma, dominios (2017) pretérminos entre 24 y 37 EG. correlación entre ítems, interna con valores adecuada
postmenstrual posterior a la toma análisis factorial >0.70
confirmatorio, análisis de la
consistencia interna.
EFSA 2018 Actualizar la herramienta Prematuros hasta 50 Biberón y al Previo a la toma, 19 ítems en 5 Thoyre et al 142 bebés de dos meses de Análisis de correlación entre Alpha de Cronbach De constructo N/A
semanas de edad pecho durante la toma, dominios (2018) edad cronológica (107 ítems, análisis factorial, 0.81 adecuado
postmenstrual posterior a la toma pretérminos) observados por 8 análisis de consistencia Correlaciones entre comparando con la
evaluadores distintos interna, análisis de validez de ítem aceptables de herramienta IDFS-Q
constructo. 0.28 a 0.47
16
Consideraciones en cuanto a las propiedades métricas de las herramientas de valoración
Los criterios actualmente más utilizados para establecer el inicio de la alimentación oral
del prematuro son la edad gestacional, el peso y la estabilidad fisiológica del bebé; con
gran variabilidad entre protocolos1,10,46. Se valora el desarrollo de las habilidades orales
con la monitorización del volumen de leche ingerido, tiempo invertido en realizar una
toma oral o cantidad de tomas orales completada 2,9. Sin embargo, las habilidades orales
para alimentarse requieren de un conjunto de procesos que actúan coordinados: la
respiración, el sistema oromotriz, la deglución y los estados de alerta y atención durante
la consecución de la toma; influyendo sobre ellos el estado previo a la toma, el entorno
durante la misma y las acciones que lleva a cabo la persona que alimenta.
17
Emplear una herramienta de valoración estructurada para la alimentación oral del niño
debe contribuir a la identificación de las dificultades y a la elección adecuada de las
medidas de soporte de manera individualizada por parte de los profesionales y de los
padres6,9.
18
Otro determinante para priorizar por herramientas estructuradas es que permiten valorar
la asistencia sanitaria y utilizar datos para la gestión clínica. En investigación, una
herramienta objetiva permite hacer comparaciones significativas y de mayor valor
cuando se crean hipótesis a partir de intervenciones específicas.
Objetivos de la investigación
General
Disponer de una herramienta válida y fiable en idioma español que permita valorar las
habilidades orales del nacido prematuro ingresado en la unidad neonatal.
Específicos
1. Traducir al español la herramienta seleccionada.
2. Analizar la fiabilidad y validez de la herramienta traducida.
3. Conocer la aplicabilidad de la herramienta dentro de UCIN.
Hipótesis
1. La traducción al idioma español de la herramienta EFSA junto a su aplicación en
una población de prematuros ingresados, nos permitirá obtener la herramienta
19
EFSA-VE que será valida y fiable para su uso dentro de unidades neonatales
españolas.
2. La reducción y reagrupación de ítems de la herramienta EFSA-VE del 2010 a la
herramienta EFSA-VE 2018 mantiene las propiedades métricas adecuadas de
esta última, haciendo que sea más rápido y sencillo su uso.
3. Disponer de la herramienta EFSA-VE en la unidad neonatal nos permitirá
evaluar las habilidades orales del pretérmino con resultados individualizados.
20
Metodología
Paso 1. Traducción simultánea por dos nativos españoles de la escala en inglés a dos
nuevas escalas en español. Estos traductores debieron realizar la traducción de forma
independiente el uno del otro.
Paso 2. Un tercer nativo español analizó las dos versiones anteriores, concilió las
diferencias y decidió por una única versión ideal. Este paso se realiza en equipo con los
otros dos traductores anteriores.
Campo de aplicación
21
En la Unidad Neonatal del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla los bebés se
distribuyen en tres áreas según el nivel de cuidados asistenciales requeridos: Cuidados
Intensivos, Cuidados Medios y Cuidados Mínimos. Los recién nacidos son ingresados
tras una evaluación médica que define su primer lugar de estancia y si será necesario el
uso de incubadora o por el contrario, cuna.
Los padres tienen libre entrada durante las 24 horas del día, pudiendo estar presentes en
la sala junto a sus hijos siempre que no se estén realizando acciones médicas que
requieran la ausencia de personas ajenas a la práctica hospitalaria. Durante este trabajo
tampoco podían estar presentes cuando se realizaban las tareas de higiene (bañar a los
bebés).
Cuando se considera que el niño posee suficiente habilidad y así también los padres, se
les anima a que se entrenen siendo monitorizados, sobre todo en las primeras veces, por
el personal de enfermería. Durante este trabajo, estas acciones solo se llevaban a cabo
cuando el bebé se encontraba en Cuidados Mínimos y en cuna.
22
malformaciones congénitas, patología neurológica (enfermedad neurológica congénita,
grado III o IV de hemorragia intracraneal, hidrocefalia, leucomalacia periventricular),
meningitis y anomalías cromosómicas.
Recogida de muestra
El trabajo de campo se realizó desde septiembre de 2017 hasta noviembre 2018. Se
identificó al recién nacido prematuro una vez cumplía los criterios de inclusión. Se
consideró posible participante cuando estuvo estable y no cumplía criterios de
exclusión. Se incluyó al mismo tras la firma del consentimiento informado por parte de
los padres o tutores del pretérmino. Se evaluó en un plazo máximo de 5 días desde el
momento de su inclusión al estudio. Los evaluadores fueron dos logopedas con
formación específica sobre el desarrollo de las habilidades tempranas para la
alimentación que observan de forma simultánea las tomas orales de las 9.00, 12.00 y
15.00 horas. Cada participante pudo volver a ser evaluado siempre que se cumpliera un
plazo mínimo de 6 días entre cada valoración considerándose estas valoraciones
observaciones distintas. Las evaluaciones consecutivas finalizaron en el momento del
alta hospitalaria.
Nótese que, durante el trabajo de campo iniciado con la herramienta EFSA 2010, en
octubre de 2018 la autora de la herramienta publicó la nueva actualización. La
actualización supuso la supresión de 9 ítems y la reorganización de los dominios. Se
decidió traspasar los resultados de una herramienta a otra, eliminando aquellos ítems
que ya no eran considerados y reordenándolos en los nuevos dominios.
23
Objetivo 2: Estimar la consistencia interna de la herramienta. Se utilizó el índice de
Alpha de Cronbach. Se estimó para cada subescala y para la puntuación de la
herramienta completa. Se decidió aceptable con valores mayores o iguales a 0.70.
24
Resultados
Traducción de la herramienta
La herramienta se tradujo en su versión 2010 y en su versión 2018. Ambas traducciones
se realizaron bajo el protocolo guiado por la autora de la herramienta. Los dos
traductores nativos españoles realizaron una traducción independiente que entregaron al
tercer nativo. Este último revisó las dos versiones marcando las mínimas diferencias
entre ellas, relacionadas especialmente con la gramática de las frases. No se observaron
cambios de interés en cuanto a la elección del vocabulario de los ítems que en su
totalidad se refieren a datos y patrones motores y fisiológicos que no dan lugar a
interpretaciones culturales. Los tres traductores decidieron por una única traducción
para cada una de las versiones de la herramienta (2010 – anexo 4 y 2018 – anexo 5).
Aplicación de la herramienta
25
Tabla 4: distribución de las valoraciones en semanas de ingreso
Semana de ingreso 1 2 3 4 5 6 7 8
Prematuros evaluados 21 12 7 3 3 2 2 2
Altas hospitalarias 9 5 4 1 1 0 0 2
Evaluaciones realizadas 42 24 14 6 6 4 4 4
Media de edad gestacionala 31+1 - - - - - - -
Media de edad postmenstrual en el
35+3 35+5 35+5 34+5 35+5 36+4 37+4 38+4
momento de la valoracióna
a
Se expresan en semanas cumplidas + días cumplidos
Objetivo 1:
Para la entrevista cognitiva, se reunieron 1 médico, 2 residentes y 2 logopedas. Se
leyeron todos los ítems debatiendo sobre la comprensión y habilidad para responder a
cada uno de ellos. Los ítems del tercer dominio, coordinación con la deglución, que
hacen referencia a los ruidos fueron revisados y se pusieron ejemplos reales con vídeos.
Se consideraron ítems complejos de puntuar y necesaria una formación previa a utilizar
la herramienta. Los ítems del cuarto dominio, alerta y energía en la toma, se
consideraron complejos. En los ítems 1 y 4 del primer dominio, regulación de la
respiración, y en el ítem número 16 del quinto dominio, estabilidad fisiológica, se
consideró que era necesario formar a los profesionales en la concienciación y detección
del estrés conductual y fisiológico del niño.
Objetivo 2:
En cuanto a la consistencia interna, la herramienta EFSA 2010 alcanzó un valor
aceptable (0,76). La herramienta EFSA 2018, a pesar de las modificaciones, mantuvo un
valor de consistencia interna aceptable (0,751).
Objetivo 3:
Al estimar la fiabilidad entre dos evaluadores en cada uno de los ítems, los resultados
mostraron fiabilidad satisfactoria y excelente en un 57,69% de los ítems en la
26
herramienta EFSA 2010. Esta propiedad mejoró en la herramienta EFSA 2018, en la
que un 73,68% de los ítems muestraron fiabilidad satisfactoria y excelente.
Evaluación individualizada
Para el objetivo de valorar la utilidad de la herramienta en detectar diferencias en las
habilidades orales individuales del recién nacido prematuro, se toman las puntuaciones
de 7 valoraciones realizadas con la herramienta EFSA-VE 2018 por parte de un mismo
evaluador en la semana postmenstrual cumplida 34.
Como puede verse en la gráfica, la capacidad del pretérmino para regular su respiración
durante su alimentación es muy variable en la semana 34, con bebés que parecen tener
adquirida completamente la habilidad (caso 7), otros que están desarrollando (caso 3) y
otros que aún no parecen tener la maduración necesaria (caso 4) para una alimentación
oral segura.
27
adquisición necesaria de los hitos de desarrollo oromotores (caso 7) y pretérminos aún
en desarrollo para lograr una alimentación eficaz (caso 4, 5 y 6).
28
Si valoramos la gráfica que hace referencia al compromiso del pretérmino con la toma,
muestra la alerta y nivel de energía esperado durante la toma oral podemos sobresaltar
la capacidad del caso 7 para mantenerse despierto y con energía, mientras que el caso 4
aún se adormece y pierde tono muscular durante la misma.
29
Capacidad predictiva
Para observar el posible uso predictivo, se observan en dos gráficas diferenciadas dos
casos individuales con las puntuaciones en el momento del alta y las puntuaciones
tomadas dos semanas previas.
30
En el caso 2, nuevamente se observan mejoras en las habilidades orales con el tiempo.
En la semana 35 la mayoría de los ítems de la herramienta EFSA-VE 2018 puntúan con
el número 2, referente a habilidad en desarrollo. En la semana 37 gran cantidad de ítems
han puntuado con el número 3, lo que significa que estas habilidades han madurado
hacia el desarrollo esperado.
31
Edades para las habilidades orales maduras
Se observan a continuación una gráfica para cada uno de los dominios de la herramienta
EFSA-VE2018. La muestra corresponde a las observaciones por un solo evaluador. En
estas gráficas se representa el porcentaje de muestra que puntúa “3” en cada uno de los
ítems, lo que significa que puntúa como “habilidad madura o alcanzada” para el ítem
valorado.
32
33
34
Discusión
Con este trabajo se presenta una herramienta para valorar las habilidades orales para la
alimentación del recién nacido prematuro, tras traducirla al español y estudiar sus
propiedades métricas después de su aplicación en población de recién nacidos
prematuros ingresados en UCIN española.
35
olvidar que las familias son parte del equipo dentro de la unidad neonatal y deben
formarse en cómo detectar necesidades en su bebé y cómo dar respuesta a las mismas 43.
Las familias son quienes alimentaran 8 tomas o más diarias tras el alta hospitalaria del
bebé prematuro.
Entre las seis herramientas identificadas existe una alta variabilidad respecto a tipo de
alimentación que se evalúa, contenidos de la valoración, metodologías de aplicación,
parámetros psicométricos y objetivos de su aplicación.
Llama la atención el hecho de que todas las herramientas, a excepción de EFSA 4,9, no
han sido actualizadas desde su primera publicación. Esto puede deberse a que
finalmente no fueron útiles o no alcanzaron los objetivos deseados al aplicarlas en
clínica o investigación. Quizás también porque solo fueron desarrolladas para el ámbito
de la investigación. También es posible que no se actualizaran porque con el tiempo la
evidencia mostró que no eran correctas o estaban incompletas. Puede ser el caso de
NOMAS28, que se centra exclusivamente en la función oromotriz cuando actualmente
sabemos que la alimentación comprende un conjunto de procesos9,10,43. Desde el punto
de vista económico tiene un coste asociado por formación del personal y en algunas de
ellas para su acreditación (NOMAS28) o incluso incorporación de nuevos profesionales
específicos para esta tarea.
Es evidente que las herramientas más completas son las más actuales: EFSA9 y
NEOEAT43. Ambas herramientas tienen en cuenta no solo los procesos necesarios para
alimentarse sino también el entorno en el que se está conduciendo la alimentación y a la
persona que está alimentando. EFSA está destinada a ser aplicada por los profesionales
y al análisis del desarrollo y maduración de las habilidades orales. NEOEAT se destina
a ser respondida por las familias una vez son ellos los que en su rutina diaria alimentan
al bebé, aspecto que actualmente dentro de las UCIN no es habitual ya que quienes
alimentan suelen ser el personal de enfermería. Una desventaja de esta herramienta es su
extensión (cuestionario de más de 70 ítems). Los autores mencionan que están
elaborando una herramienta de screening43-45. EFSA en su última actualización contiene
36
solo 19 ítems a valorar en una única toma, lo que la hace más rápida y sencilla de
aplicar dentro de la unidad neonatal.
Es una fortaleza que sea la única herramienta publicada que no solo se centra en evaluar
las habilidades orales en el momento de la alimentación, sino que tiene en cuenta el
estado previo del niño para recibir la alimentación, el entorno en el que se encuentra y
las acciones de la persona que lo está alimentando, así como también el estado del niño
al finalizar la toma. A pesar de que la herramienta EFSA del 2018 reduce la cantidad de
ítems, quizás sea una limitación para la gestión del equipo que la valoración requiera de
la atención exclusiva del profesional sobre la toma de un solo pretérmino por cada
aplicación.
Otra fortaleza es que se puede utilizar tanto en la alimentación con pecho como la
alimentación con biberón y hasta los seis meses de edad corregida. Hasta hace unos
años, el bebé prematuro aprendía a alimentarse de forma oral únicamente con el biberón
como herramienta. Cada día más, en las unidades se intenta lograr la lactancia materna
en el pretérmino por lo que dotar a la unidad con la herramienta EFSA-VE permitirá
cubrir a todos los pretérminos ingresados independientemente de la herramienta de
alimentación.
37
necesidades en la alimentación. La evidencia actual no ha conseguido demostrar que las
técnicas directas de intervención logopédica (estimulación orofacial) consigan disminuir
los días para la alimentación independiente y/o los días al alta hospitalaria 25, aunque sí
hay autores que lo consideran beneficioso10,19,59-61. Debido a la preocupación actual por
los niveles de estrés del pretérmino ingresado, a la importancia del aprovechamiento
nutritivo por encima del método de alimentación 13, a la apuesta por la agrupación de los
cuidados y la disminución de las manipulaciones 36, la herramienta EFSA-EV propone
detectar las necesidades del pretérmino y actuar con apoyos específicos durante la
alimentación oral, sin agregar nuevas terapias manipulativas en la rutina diaria de
cuidados dentro de la unidad neonatal. Una vez se ponen en marcha los apoyos, es
preciso realizar una monitorización de los progresos para verificar los beneficios de la
intervención9.
Como limitación en su uso, debemos tener en cuenta que la herramienta debe ser
aplicada por profesionales que comprendan el desarrollo de las habilidades tempranas
de la alimentación y que esté familiarizado con los indicadores conductuales y
fisiológicos del bebé para conocer su estado madurativo de las habilidades 4. La
Asociación Americana de Logopedas (American Speech-Language-Hearing
Association) protocoliza desde el año 2005 que han de ser los logopedas quienes
evalúen e intervengan en las habilidades orales para la alimentación del bebé ingresado
en UCIN73. En España, los profesionales que se entrenan para el estudio de las disfagias
también son los logopedas, sin embargo, no se ha protocolizado que deban ser parte del
equipo profesional de la unidad neonatal.
38
redundantes eliminándose aquel que se consideró menos comprensivo al lenguaje
clínico. Los ítems que se correlacionaron menos de 0,30 se consideraron con falta de
relación con la herramienta en su conjunto y se eliminaron.
El diseño del estudio es el mismo en cuanto a que ambos son un estudio observacional y
transversal con un tamaño muestral mínimo de 5 observaciones por cada ítem.
Coinciden también en que ambos miden la consistencia interna a través del índice de
Alpha de Cronbach.
39
Sin embargo, debemos tener en cuenta antes de comparar estas dos herramientas, que
los objetivos del estudio en el que se publica la herramienta EFSA 2018 9 y este estudio
son distintos.
En cambio, nuestro estudio tiene como objetivo “dotar a las unidades neonatales
españolas de una herramienta para la valoración de las habilidades orales del nacido
prematuro ingresado que esté en idioma español, sea válida y fiable” y para ello se
traduce la herramienta, se considera su validez de contenido a través de una entrevista
cognitiva, se analiza su fiabilidad interna con el índice Alpha de Cronbach y su
fiabilidad entre evaluadores con el índice Kappa.
La herramienta EFSA 2018 muestra una consistencia interna aceptable con un índice de
Alpha de Cronbach de 0.81 y la herramienta EFSA-VE 2018 resulta con un 0.75.
40
La herramienta EFSA-VE 2018 permite observar diferencias individuales en el estado
de desarrollo de las habilidades orales para la alimentación en una misma edad
postmenstrual. Esto apoya las nuevas estrategias del paso de la alimentación enteral a
oral en el pretérmino sin que dependa de la edad o peso, sino que más bien dependa de
la “capacidad” y “habilidad” individual del prematuro para tomar la decisión de iniciar
su alimentación oral y de seleccionar los apoyos que requiere para fomentar la toma oral
de forma segura y eficaz. Esto significa que estamos actuando desde los cuidados
individualizados y centrados en el desarrollo.
La autora indica que la herramienta no tiene un fin diagnóstico, pero sí nos permite
diferenciar claramente bebés con y sin necesidades para una misma edad. En las
gráficas que se observan en el apartado de resultados (páginas 27 a 30) detectar
claramente que el caso 7 es un pretérmino con habilidades maduras y por tanto no
requiere de intervenciones específicas. Sin embargo, el caso 4 tiene habilidades que aún
no han aparecido o que están en desarrollo por lo que será un bebé que requerirá de
apoyos específicos y quizás de una terapia individualizada por parte de un logopeda.
En línea con lo anterior, en este trabajo hemos tomado dos casos como modelo para
observar la posible capacidad predictiva de la herramienta antes del alta hospitalaria del
bebé. En el caso 1 observamos claramente que el desarrollo sigue el patrón esperado,
mejorando de igual forma en un punto cada uno de los ítems, excepto en el número 5.
En el caso 2, la mejora no es uniforme. Es interesante observar que este bebé ha sido
dado de alta sin lograr el desarrollo óptimo de las habilidades de estabilidad fisiológica.
Esto podría ser un riesgo de reingreso si no se forma a la familia en la detección de
señales de estrés e inestabilidad ya que una vez en casa el pretérmino dejará de estar
monitorizado en frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno.
41
Como se puede ver en las gráficas del apartado de resultados no parece haber una
consistencia a lo largo del tiempo una vez el bebé ha demostrado una habilidad madura
en una o varias de las observaciones. Esto puede deberse a que el resultado de la
herramienta está altamente influenciado por el momento en el cual se evalúa al bebé (el
entorno de la UCIN en ese momento, la cantidad de estrés que tenga el bebé, los apoyos
que se le den al bebé durante la toma, la herramienta elegida para alimentar y el respeto
por las señales de estrés que muestre el bebé para otorgarle tiempos de descanso.
Otra de las circunstancias que podría dar respuesta a estos resultados, es la cantidad de
mililitros que el médico responsable indica que ese bebe debe ingerir. Al igual que la
decisión de cuándo empezar a alimentar de forma oral, habitualmente la decisión de
“cuánto volumen” ha de ingerir no viene dado por una valoración previa de las
habilidades orales del neonato. En las semanas 33, 34 e incluso 35, el bebé solamente
está “probando” a comer por boca por lo que habitualmente solo se le asignan 3, 5 o 10
mililitros por boca y el resto por sonda. A medida que su edad postmenstrual aumenta,
y la tolerancia a la leche de fórmula o materna se testa, el médico responsable suele ir
aumentando la cantidad de mililitros que este bebé debe ingerir. Podría ser que el
pretérmino no esté preparado para la cantidad de volumen asignado por lo que el
resultado obtenido en la herramienta es que la habilidad no está madura para la cantidad
determinada, sin embargo, sí podría mantener una habilidad correcta si la cantidad fuera
menor.
Este análisis nos ayuda a comprender que esta herramienta no está destinada a el
diagnóstico de las habilidades orales9, por tanto, no busca determinar a qué edad el
pretérmino adquiere habilidades seguras y eficaces, sino que está destinada a determinar
en qué estado de maduración se encuentra cada bebé en su individualidad y con el
entorno actual, para darle los apoyos que requiere en ese momento preciso. Interesa
reevaluar a medida que se hacen los cambios de herramientas y apoyos para valorar si
estos fomentan habilidades maduras. Consideramos también interesante reevaluar
cuando los padres inician su práctica en el rol de alimentar a su hijo prematuro ya que
una puntuación menor en las habilidades durante la toma oral podría indicarnos menor
sensibilidad a la comunicación del bebé y mayor necesidad de formación.
Recomendaciones
La herramienta EFSA-VE tiene buenas propiedades psicométricas para su uso clínico en
población de recién nacidos prematuros ingresados en UCIN que se inician en el
aprendizaje de la alimentación oral.
43
Podría ser provechoso aplicar la herramienta en una población de prematuros ingresados
en UCIN y evaluar los días que tardan en conseguir la alimentación oral independiente,
los días para el alta hospitalaria y el peso al alta. El objetivo sería comprobar que, como
dice la bibliografía, la aplicación de la herramienta permite mejorar dichas variables.
Conclusión
44
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53
Anexos
1. Autorización para la realización del estudio
54
2. Metodología para la detección de herramientas de evaluación
Se siguen las recomendaciones de la Declaración PRISMA 74. Esta revisión fue
registrada en Prospero con el ID 157506.
Los criterios de inclusión para esta revisión son: artículos originales publicados en
inglés o español en revistas con proceso de revisión, podrán ser revisiones sistemáticas,
metaanálisis y estudios originales con diseños prospectivos o retrospectivos. Se
excluirán otros diseños de estudio como resúmenes de congresos, artículos de opinión,
casos únicos, editoriales. No se limitan las fechas de publicación, el tamaño muestral ni
las metodologías de estudio.
55
Se resume en el diagrama de flujo el proceso de selección de los artículos.
56
Se presentan como propiedades psicométricas en las tablas 1, 2 y 3 (en páginas 13, 14 y
15) cuando están disponibles: la fiabilidad definida como la consistencia de la
herramienta para medir comportamiento específico (calculada con K de Cohen o Alpha
de Cronbach); la validez como aquella que determina en qué medida la herramienta
refleja el concepto de interés (validez de constructo validez de contenido) pudiendo
mostrar que diferentes herramientas que miden el mismo comportamiento convergen o
están correlacionados positivamente. En algunos artículos se describe la validez
aparente que alude a la apariencia de la herramienta con aquello que pretende medir. La
utilidad clínica se define como la adecuación de la herramienta para la decisión del
inicio de la alimentación oral y las medidas de soporte, así como valor pronóstico en el
paciente prematuro.
57
3. Hoja de consentimiento informado
58
4. Herramienta EFSA-VE 2010
59
60
5. Herramienta EFSA-VE 2018
61
62
6. Diferencias entre ítems: EFSA-VE 2010 a EFSA-VE 2018
63
7. Artículo publicado en Anales de Pediatría
64
65
66
67
68
69
Financiación
Contrato predoctoral del Programa de Personal Investigador en Formación Predoctoral
en el área de la Biomedicina, Biotecnología y Ciencias de la Salud. Instituto de
Investigación Marqués de Valdecilla y Universidad de Cantabria.
70