Capitulo 5 Fases

CAPÍTULO 5
Procedimientos de Laboratorio
Capítulo 5: Procedimientos de Laboratorio 88
5.1 INTRODUCCIÓN
El objetivo del laboratorio clínico es la obtención de información sobre el estado

de salud de una persona mediante la aplicación de procedimientos a muestras biológicas
de origen humano. Esta información puede utilizarse para establecer un diagnostico,
evaluar la evolución y/o pronostico de una enfermedad, valorar la efectividad de un
tratamiento, realizar un cribado en una población, etc. Para ello, a partir de muestras
biológicas, se realizan pruebas en las que se miden una serie de magnitudes de índole
diferente: bioquímicas, hematológicas, inmunológicas, microbiológicas, parasitológicas,
toxicológicas, etc. Es responsabilidad del laboratorio garantizar la calidad de esta
información, controlando todos los procedimientos desde que el médico solicita el
análisis hasta que este recibe el informe.
Con el objetivo de cumplir estas premisas se elabora este capítulo de

procedimientos del laboratorio. Dicho capítulo se estructura en tres partes, que se
corresponden con las fases que comprende el proceso analítico del laboratorio, desde la
solicitud de un determinado análisis hasta la emisión del informe final. Las fases que
comprende este proceso analítico son:
Fase pre analítica: incluye todos los procesos desde la solicitud del análisis por
parte del clínico, hasta el procesamiento de la muestra.
Fase analítica: abarca todos los procedimientos relacionados directamente con

el procesamiento de la muestra.
Fase post-analítica: se fundamenta en la validación de resultados, elaboración y

emisión del informe por parte del laboratorio.
5.2 PROCEDIMIENTOS PRE-ANALÍTICOS
Según el Anexo III del Decreto 112/1998, 2 de Junio (BOJA nº 74) por el que se
regulan las autorizaciones de los laboratorios clínicos y se establecen las condiciones y
requisitos técnicos así como las normas reguladoras de su actividad, la fase pre-analítica
DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

ANÁLISIS CLÍNICOS CON CAPACIDAD PARA PROCESAR 1000 MUESTRAS/DÍA
debe quedar garantizada por el responsable de la actividad sanitaria del laboratorio, para
lo cual debe planificar, desarrollar y controlar los siguientes procedimientos de esta
fase:
 Solicitud del análisis /estudio por el médico.
 Preparación del paciente o usuario.
 Obtención y preparación de los especímenes por enfermería.
(Toma de muestras).
 Identificación de los especímenes.
 Transporte de los especímenes.
 Registro de datos en el SIL (Sistema Informático del Laboratorio).
 Manipulación de los especímenes (recepción y distribución).
 Distribución del trabajo.
Clásicamente, la fase analítica ha sido siempre la más controlada ya que en esta

se producían una gran parte de los errores del proceso. Sin embargo, en la actualidad,
con la mejora tecnológica, la fase pre-analítica ha mostrado ser la mayor fuente de
errores en el laboratorio, por lo que los procesos de mejora continua de calidad se
centran fundamentalmente en la utilización de acciones preventivas y correctivas en esta
fase.
A lo largo de este escrito se irán revisando los diferentes factores que tienen
influencia sobre la calidad de la muestra, así como los diferentes pasos que componen el
proceso pre-analítico. El objeto de estos Procedimientos Pre-analíticos es proporcionar
información práctica y útil a los profesionales del laboratorio sobre los procedimientos
necesarios para la obtención, identificación, preparación, conservación y transporte de
especímenes, tratando con ello de minimizar los factores que pueden influir en la
medición de una magnitud biológica. Su objetivo es mejorar la calidad de los estudios
de laboratorio.

5.2.1 IDENTIFICACIÓN DEL PETICIONARIO
Ante cualquier petición analítica, lo primero que deberá hacer el personal

sanitario que atiende al paciente, es abrir una hoja de solicitud de pruebas donde
deberán anotarse datos personales del paciente, procedencia de la petición, fecha y hora
de la toma de muestra al paciente, numeración identificativa de la muestra, y por último
marcar los parámetros de laboratorio objeto del análisis. Existirá un apartado de
observaciones, donde se registrará cualquier tipo de incidencia que se haya podido
producir: previa a la obtención, durante y después de la recogida de la muestra. Dicha
hoja de petición deberá reflejar también información de contacto de la empresa. A
continuación se adjunta un modelo de la hoja de solicitud de pruebas a cumplimentar.

Capítulo 5: Procedimientos de 9
NOMBRE: FECHA:
DR: ENTIDAD: EDAD:

Espacio
para
TELEFONO: VALORACION: F.P:
ETIQUET
OBSERVACIONES: RECOGIDA:
A
BIOQUIMICA BIOQUÍMICA ESPECIAL FARMACOS HEMATOLOGIA

RUTINA  Inmunoglobulinas  Teofilina  Hemograma
 Glucosa IgA IgG IgM  Digoxina  VSG
 Urea  IgE  Valproico  T. Protomb. (TP)
 Creatinina  Hemogl. Glicosilada   T. Tromboplast. (TPT)
 GOT  Alfa-1 Antitripsina  Grupo y Rh
 GPT  Ferritina INMUNOLOGIA  Antitrombina III
 GGT  Vitamina B-12  Anti Citomegal.  Fibrinogeno
 Bilirrub. Total  Acido Fólico  Anti Endomisio  Coombs Indirecto
 Bilirrub. Directa/Ind  Alfa-1 glicop. Ac.  Anti Gliadina 
 Acido Urico  Complemento C-3  Anti Epstein Barr
 Colesterol  Complemento C-4  Anti Helicob. Pylori MICROBIOLOGIA
 Trigliceridos  Compl.. total CH-50  Anti Rubéola  Urocultivo
 Lip. Totales  Anti Nucl. (ANA)  Anti Toxoplasma  Cultivo Esputo
 HDL Colesterol  Sangre en Heces  Anti VIH  Coprocultivo
 LDL Colesterol  Fecalograma  VDRL/FTA  Cultivo Vaginal
 VDL Colesterol   Aglutinaciones  Cultivo de
 Sodio    Aspirado bronq.
 Potasio  Hepatitis A  Baciloscopia
 MARCADOR TUMORAL 
Calcio Hepatitis C  H. Y Parasitos
  Alfa Fet.  CEA 
Fosforo
 
AgHBs 
 Magnesio PSA PSA Lib.  AcHBs
 Fosfatasa Alcalina  Ca 19.9  Ca 125  AcHBcore ORINA
 Fosf. Acida  Ca 15.3   AgHBe  Completa
 LDH  AcHBe  24 horas
 ALERGIA 
CPK PCR a  Volumen
 Amilasa
 IgE Especifica
 Carga Viral a  Amilasa
 Colinesterasa
 Test Lib. Histamina
 Sedimento
 Hierro
 H. total Basal HORMONAS  Test Embarazo
 Transferrina  T3  T3 Libre  Drogas
ALERGENOS
 Ind. Saturacion  T4  T4 Libre 
 Curva de
 Polvo Dom  TSH
30 60 90 120  D. Pteron.  FSH  LH OTRA PETICION
 Pruebas Reumaticas  D. Faringe  Testost.  Test. Lib. 
ASLO PCR FR  Gramineas  Progesterona 
 Proteinograma  Olivo  Prolactina 
 Prot. Totales  Malezas  Cortisol 
   DHE-S
Platanera 
 Penicil.  Beta HCG 
  Alternaria  Estradiol 
 Parietaria  17 Hidrox. Progest. 
  Ep. Gato  Androsterona 
 Ep. Perro

COMENTARIO:
Dirección: C.P: Tlf: Fax: E-mail: Web:

Figura 23: Hoja de petición de analítica.

5.2.2 PREPARACIÓN DEL USUARIO
Una vez abierta la hoja de solicitud, es importante conocer las condiciones

vitales normales y/o patológicas del paciente referidas a: tipo de alimentación que ha
seguido en los últimos días, horas de ayuno previas a la toma de muestra, presencia de
procesos febriles, si está realizando algún tratamiento médico que pueda interferir con el
análisis, si se encuentra con la menstruación, etc.
Conocidos estos datos, se le informa al paciente si se puede o no proceder a la

obtención de la muestra. En el caso que no sea posible, se le indicará el motivo y se le
advertirá de las condiciones que debe guardar antes de proceder a la citada obtención de
la muestra.
Previo a la realización de la obtención de la muestra, se le deberá explicar al

paciente en qué consiste. En el caso de extracciones de sangre venosa, se recomienda
averiguar la facilidad que presenta el paciente para marearse. En este caso, se
recomienda una preparación especial del paciente a nivel psicológico, y si es posible la
utilización de una camilla para que esté durante la extracción, tumbado y en posición
horizontal.
5.2.3 OBTENCIÓN DE LAS MUESTRAS E IDENTIFICACIÓN DE LOS

ESPECÍMENES
Se recomienda utilizar materiales e instrumentos de buena calidad que

minimicen accidentes y roturas durante la extracción, así como durante el transporte y
procesado de las muestras. Para la extracción de sangre venosa se usará solo tubos tipo
Vacutainer o Vaccuette fabricados en plástico. Todos los dispositivos deberán estar
esterilizados y ser herméticos. Se recomienda seguir el criterio de códigos de color
internacional de tapones de los tubos, identificativos de las técnicas que se soliciten.
Tapón morado Hematología y VSG

Tapón azul P. Coagulación
Tapón verde P. Alergia
Tapón rojo o amarillo P. Bioquímica general y especial

Antes de realizar la extracción de la sangre o la recogida de cualquier especimen

biológico, se deberá tener identificado el tubo o bote de recogida con una etiqueta de
código de barras cuyo número coincidirá con el que figura en la parte superior de la hoja
de petición correspondiente al paciente al que se le va tomar la muestra.
Tanto si se extrae con sistema convencional como con sistema de vacío, no se

deberán llenar los tubos por encima del nivel marcado en los mismos. Los líquidos y
productos de conservación de la sangre, el suero y el plasma, están calculados para un
determinado volumen.
Inmediatamente después de realizar la extracción e introducir la sangre en los

tubos, se deberán agitar con pequeños movimientos de balanceo y rotación para que la
sangre se mezcle con los líquidos y, productos conservantes y anticoagulantes que
contienen los tubos. El único tubo que no necesitará agitación después de la extracción
es el rojo o amarillo que se utilizará para la realización de pruebas de bioquímica.
Después de la extracción, la sangre y en general las muestras biológicas se deben

mantener en gradillas, situadas en sitios frescos y secos. El tiempo que puede transcurrir
entre las obtenciones de las muestras y su procesado, no debe ser superior a las tres
horas. Si el tiempo que transcurriese entre la obtención de la sangre y el procesado de la
misma superase el recomendado por el laboratorio, se debe proceder a la separación del
suero mediante centrifugación de la sangre. Utilizar una centrifuga con rotor oscilante
para que el gel del tubo de bioquímica no deje restos en la pared del tubo y para que no
se hemolice el suero. Se aconsejan aproximadamente ocho minutos de centrifugación a
3600 rpm.
La obtención de muestras para diagnóstico microbiológico, requiere cuidados y

técnicas especiales de recogida, las cuales se comentan a continuación.
5.2.4 OBTENCIÓN DE MUESTRAS MICROBIOLÓGICAS
La toma de muestras para examen microbiológico deberá realizarse mediante

hisopos, jeringas, tubos o frascos, cada una tiene sus ventajas e inconvenientes, y están

indicados según la muestra y el examen que se deba realizar. (Pagana, K.D. y Pagana,
T., 2008).
 Hisopos
Tienen la ventaja de ser económicos, y la toma y transporte de muestras es fácil.

La desventaja principal es la escasa cantidad de muestra que se toma, no siendo
suficiente para el estudio microscópico y múltiples cultivos (debe haber al menos 10 б
microorganismos en un hisopo para poder detectarlos mediante tinción de Gram).
Indicados para su uso son:
Toma de muestras de piel y mucosas para bacterias aerobias y hongos.
Toma de secreciones faríngeas, vaginales, y uretral para examen

microscópico y/o de cultivo T. Vaginalis y G. Vaginalis.
Algunas contraindicaciones son:
Pus. Esta sustancia debe tomarse por aspiración con aguja y jeringa, y
transportarse directamente al laboratorio o introducirlo en vial para anaerobios.
Muestras Quirúrgicas. Los tejidos tomados en acto quirúrgico deben

enviarse en recipientes estériles y herméticos, y las muestras de líquidos en
jeringas o viales para anaerobios.
Muestras para cultivo de Mycobacterias. Tanto las muestras líquidas

como de tejidos no deben enviarse en hisopos, sino en contenedores estériles o
mediante aspiración con jeringa.
Cultivo de gérmenes anaerobios. Deben enviarse aspirados en jeringa o

en viales de transporte para anaerobios.

 Jeringas
Pueden utilizarse para todo tipo de fluidos sirviendo a la vez de mecanismo de

transporte si previamente extraído el aire, se dobla la aguja o bien se tapa con tapón de
goma.
 Vial de transporte para anaerobios
Existe una amplia gama de estos viales ya comercializados que contienen una
atmósfera de CO2 e indicador que cambia de color en condiciones aerobias.
 Tubos y frascos
Existen una gran variedad para el transporte de líquidos y tejidos, deben ser
estériles con cierre hermético, no de algodón, e irrompibles.
a) Tratamiento de muestras específicas
Existen muestras para análisis microbiológico que poseen unas condiciones de

tratamiento específicas que se resumen a continuación (Pagana, K.D. y Pagana, T.,
2008):
 Heces
Estudio bacteriológico. Deben recogerse en recipiente estéril y enviarse

rápidamente al laboratorio para su procesamiento, ya que muchos patógenos intestinales
pueden morir o enmascarar su presencia por el sobrecrecimiento de la flora microbiana
normal. Cuando hay que mantener la muestra durante un período largo de tiempo sin
procesar debe incluirse en medios de transporte como solución de glicerol en buffer
salino (BGS), y mantenerla en el frigorífico.
Estudio parasitológico. Debe recogerse la muestra de heces en recipiente estéril

y hermético, y enviar al laboratorio al menos tres muestras tomadas en días distintos, ya
que el resultado negativo de una sola muestra es de valor limitado.

Toma para el examen de oxiuros (parche de Jacobs). La muestra debe tomarse

a primera hora de la mañana antes de la defecación y lavado. Se realiza previa
separación de los glúteos mediante tira adhesiva (papel, celo), que debe pegarse durante
unos momentos en las paredes del ano, con el fin de arrastrar los huevos de las mismas
y posteriormente pegarlo sobre un porta-objeto y enviarlo al laboratorio para su examen.
 Exudados de heridas
Las infecciones de herida tanto de origen endógeno como exógeno son

generalmente debidas a bacterias y ocasionalmente a mycobacterias y hongos. Los
hisopos rara vez contienen material suficiente para examen microscópico y de cultivos.
Pus y exudados deben tomarse mediante aspirado con aguja y jeringa.
Las biopsias pueden ser necesarias cuando las heridas son crónicas, así como en
quemaduras y heridas traumáticas tras la limpieza y desbridación de las mismas. Deben
enviarse en recipiente estéril.
 Toma de muestras en infecciones del tracto respiratorio superior
Muestras de garganta. Normalmente suelen ser suficientes la toma realizada

mediante hisopo para el cultivo de bacterias y virus (estos se envían en viales
conteniendo medio de transporte especial para virus).
Las secreciones nasofaríngeas por aspiración mediante catéter para el estudio

por inmunofluorescencia y cultivo de B. Pertussis, y virus.
Lavados nasales. Son los aconsejados en lugar de hisopos para el cultivo del
virus respiratorio sincitial en niños.
Aspirado del oído medio (Limpanocentesis) o de senos paranasales son las

muestras idóneas para el estudio etiológico de otitis media y sinusitis.

Esputo. Debe tomarse el primero de la mañana, previo enjuague de la boca con

agua. La expectoración debe ser profunda (material purulento o mucopurulento). En
pacientes con tos no productiva puede recurrirse a nebulizadores con solución de
cloruro sódico al 10% para el estudio de mycobacterias y hongos.
Otras técnicas. Broncoscopia, aspirado traqueotomía, etc. (Normalmente son

técnicas realizadas por el especialista).
 Toma de muestras en infecciones oculares
Conjuntivitis. La toma de muestras de exudado conjuntival puede realizarse

mediante hisopo para cultivo de bacterias y hongos, así como para cultivo en líneas
celulares de chlamydias y virus, siempre que estos hisopos se introduzcan en viales con
medios de transporte especiales para chlamydias y virus. La conjuntiva también puede
rasparse con una espátula o asa de platino para el examen microscópico mediante
tinciones de Gram, Giemsa o inmunofluorescencia directa. (Normalmente son técnicas
realizadas por el especialista).
Infecciones corneales. Las tomas de muestras de úlceras corneales así como de

infecciones intraoculares requieren de técnicas especiales que debe realizar el
especialista.
 Muestras de tejidos
Normalmente suelen tomarse mediante acto quirúrgico, lo que supone un riesgo

a expensas del enfermo, y además, una vez acabada la intervención no puede obtenerse
material adicional, por lo cual la muestra requiere todo tipo de cuidados y atención en su
transporte y procesamiento. Deben enviarse normalmente en contenedores estériles y
herméticos.
 Orina
Micción espontánea limpia. Debe tomarse la primera orina de la mañana previo

lavado de genitales, despreciando la primera porción de la micción y recogiendo en un

recipiente estéril la porción media de la misma. Una vez recogida la muestra debe
mantenerse en frigorífico hasta su transporte al laboratorio, que no debe retrasarse más
de 4 horas.
 Exudado vaginal
La toma debe realizarse de los fondos de sacos vaginales con torunda de algodón
(hisopo), siendo este suficiente para el estudio microscópico y de cultivos de los
microorganismos que pueden producir infecciones vaginales.
 Exudado cervical y uretral
Ver sección de Enfermedades de Transmisión Sexual. (ETS).
 Líquidos corporales
Ascitis, peritoneal, pleural. Son tomados por el clínico en planta. Deben

transportarse lo antes posible al laboratorio. El líquido pleural se enviará en un vial de
anaerobios.
b) Toma y procesamiento de muestras en enfermedades de transmisión sexual

(ETS)
 Detección de casos de sífilis
La sífilis es una enfermedad frecuente que a menudo no puede ser diagnosticada

por la clínica, por ello, a todos los pacientes que consultan por una posible ETS es
necesario extraerles 10 ml. de sangre para realizar VDRL (Venereal Disease Research
Laboratory), prueba que constituye una técnica serológica con la suficiente sensibilidad
y especificidad para el diagnóstico de sífilis.

Se realizarán pruebas específicas cuando el paciente tenga clínica compatible

con alguno de los estados de sífilis, o tenga VDRL positivo en el laboratorio. Y cuando
la pareja del enfermo/a cumpla alguna de las condiciones anteriores.
 Uretritis de transmisión sexual
Para que la toma de muestras tenga validez es necesario que el enfermo lleve al
menos 2 horas sin orinar. Si no existe supuración espontánea se exprimirá la uretra del
enfermo de atrás hacia delante 4 ó 5 veces. Las tomas se realizarán con torundas de
alginato cálcico introduciéndolas 2 cm. en la uretra y rotando suavemente durante 30
segundos.
Diagnóstico sindrómico. Queda establecido con una tinción de Gram el exudado

uretral (5 PMN (neutrófilos polimorfonucleares) x campo con objetivo de inmersión), y
la prueba de los dos vasos (turbio el primero y sin turbidez el segundo).
Tricomonas vaginalis. Se detectarán mediante tinción de naranja de Acidrina.
Neisseria gonorrhoeae. Se utilizan 2 hisopos, uno para examen microscópico y

otro para cultivo. Las placas se inocularán inmediatamente después de la toma ya que
el gonococo es muy poco resistente al medio ambiente. Se usarán placas previamente
calentadas en estufa e inmediatamente de inoculadas se pondrán a 37ºC en atmósfera de
CO2.
Chlamydia trachomatis. La torunda se inoculará en medio de Stuart, cortando la

punta de la torunda que quedará introducida en el vial.
Ureaplasma urealyticum. La sistemática es igual que para chlamydia, con la

diferenciad de que no es necesario dejar la torunda en el vial.

 Úlceras genitales
Es necesario primero limpiar la úlcera con una torunda de algodón que se

desechará, luego se tomará la úlcera entre dos dedos y se apretará hasta que salga el
exudado, el cual se recogerá.
Examen en campo oscuro para visualización de treponemas. Es necesario

hacerlo enseguida después de la toma, ya que los treponemos se identifican por su
motilidad. Para ello se tendrá preparado un porta con una gota de solución salina, y una
vez hecha la emulsión, se tapará inmediatamente con un cubre para preservarlo de la
desecación, procediéndose a la visualización inmediatamente. Un porta se dejará secar
para hacer inmunofluorescencia directa para detectar treponemas.
Cultivos. Se realizarán tomas con torunda de algodón para aislamiento de virus

herpes, (utilizando medio de transporte de virus).
Serología. Se extraerán 10 ml. de sangre para VDRL, FTA-abs, y seroteca.
 Varones homosexuales
En estos casos además de las tomas que nos indique la sintomatología del
paciente (uretritis, úlcera, etc.) es necesario realizar de rutina tomas de faringe, ano y
uretra, para cultivo de N. Gonorrhoeae, C. Trachomatis y U. Realyticum. Las tomas de
faringe y uretra se realizarán como se especifica en otras secciones. Las tomas anales se
realizarán introduciendo 2 cm. la torunda en el ano y rotándola suavemente. No es
conveniente introducirla más porque si la torunda se contamina con heces, el
aislamiento será muy difícil o imposible.
Asimismo es necesario realizar en todos los homosexuales coprocultivo y

examen parasitológico. No se utilizará la palabra homosexual al rellenar los protocolos
sino que se utilizará el dígito “S” como identificación interna de la muestra.

5.2.5 TRANSPORTE DE ESPECÍMENES
a) Adecuación de las muestras para su transporte
Una vez obtenidas las muestras, estas deben quedar en lugar fresco y seco, o en
frigorífico entre 4-6 ºC, en sus respectivas gradillas. El responsable de la extracción en
el centro periférico, debe introducir las gradillas con las muestras y la lista de trabajo y
peticiones en la correspondiente nevera de transporte. Se deben introducirse 1 o 2
bloques de hielo que se suministrarán con el material. Las muestras serán transportadas
en las citadas neveras.
Se recomienda a los profesionales responsables de la obtención de las muestras y los

que realizan el transporte de las mismas, cumplir muy meticulosamente los siguientes
apartados, para garantizar durante el transporte las condiciones idóneas de mantenimiento y
conservación de las muestras.
b) Variables que influyen en la estabilidad de las muestras
 Agitación de la muestra
Tiene que evitarse, tanto como sea posible, que durante el transporte las muestras estén
sometidas a movimientos bruscos que las deterioren.
 Exposición a la luz
Es importante impedir la exposición de las muestras a la luz, ya que hay propiedades

fotosensibles tanto en luz artificial como en la solar.
 Orientación del recipiente primario
Para evitar el derramamiento de la muestra es recomendable que el recipiente primario

esté en posición vertical.

 Presión atmosférica
En caso de transporte aéreo, las muestras tienen que prepararse para que resistan
posibles cambios de presión.
 Temperatura
El transporte tiene que asegurar la temperatura de conservación de las muestras. Según

su naturaleza, así como la de los constituyentes a analizar, la conservación y transporte
requerirá que estén refrigeradas, a temperatura ambiente o en otro intervalo de temperatura,
según las instrucciones indicadas por el laboratorio.
 Tiempo de transporte
Las muestras tienen que transportarse al laboratorio lo antes posible, con el fin de
minimizar el tiempo transcurrido desde la obtención hasta su recepción.
La manipulación de las muestras debe realizarse exclusivamente por personal sanitario

cualificado y autorizado a ese efecto. Para ello, los Ayudantes Técnicos de Laboratorio y
los Enfermeros que realizan las extracciones de sangre, constituyen el personal cualificado
más apropiado. Ellos deben ser los que introduzcan los tubos primarios en las bolsas de
aislamiento y en las neveras de transporte, las cuales deben ir provistas de pastillas
refrigerantes para mantener adecuadamente la cadena de frio. A partir de ese momento, el
personal del transporte puede manejar los contenedores y las neveras sin ningún tipo de
riesgo.
c) Embalaje y etiquetado
Para el transporte de las muestras de diagnóstico, el paquete a transportar tiene que

cumplir una serie de requisitos en relación al etiquetado y su señalización. Se recomienda el
uso de tres recipientes de envío:
Recipiente primario: Utilizar tubos y botes de polipropileno o polietileno. Son tubos de

vacio diseñados para evitar roturas y pérdidas del contenido. Para estudios citológicos se

usarán cajas especiales para el transporte de las preparaciones (portaobjetos) de cristal. Los
recipientes primarios tienen que tener una identificación inequívoca.
Recipiente secundario: Se recomienda el uso de bolsas estanco para introducir e

independizar las muestras de sangre y de orina. Entre estas bolsas y los recipientes
primarios se debe introducir material absorbente en cantidad suficiente para absorber todo
el líquido en caso de derramamiento.
Recipiente terciario: Suelen ser neveras de polipropileno resistente a roturas y golpes,

y que poseen una pared con aislante térmico. Tendrán que llevar una etiqueta en la que
figuren las direcciones del remitente y del laboratorio. Y otra etiqueta con la frase “muestra
de diagnóstico”. También será necesaria una etiqueta que especifique la temperatura de
conservación requerida por el paquete si difiere de la ambiental. Finalmente, se recomienda
el uso de dos etiquetas más, las cuales deben estar colocadas en lados opuestos de las
neveras y que sirven para indicar la posición en la que se debe realizar el transporte de la
nevera. Este es el mismo criterio de señalización que se debe usar cuando se trata de cajas
de transporte de otra naturaleza.
Figura 24: Etiqueta aclaratoria de la posición de transporte.
Cuando no haya recipiente terciario, el secundario tiene que identificar el origen y el

destino. Con los recipientes tienen que incluirse las instrucciones escritas por el
transportista en el caso de que se produzca algún tipo de incidencia (rotura, aplastamientos,
etc., del paquete o recipiente).
d) Requisitos para garantizar la seguridad a la sociedad y al medio ambiente
Los sistemas de embalaje recomendados para la recogida y el transporte de las

muestras que llegan al laboratorio, aseguran la integridad del contenido y la estanqueidad
como mecanismos primordiales para prevenir el riesgo de contaminación biológica

accidental para el transportista, las personas y el medio ambiente. Cumpliendo los

requisitos expuestos anteriormente, cuando menos, se podrán prevenir, evitar o limitar las
consecuencias de un accidente.
e) Condiciones de transporte para garantizar la calidad de las muestras
A) Requisitos técnicos dependientes del tipo de muestra.
 Sangre
Tiempo. Aunque no hay pruebas concluyentes de que largos periodos de contacto no

contribuyan a la inexactitud de los resultados, el suero y/o plasma tienen que separarse tan
pronto como sea posible del contacto con las células. En general, se considera un tiempo
óptimo máximo entre dos y cuatro horas, a partir del momento de la obtención de la
muestra.
Temperatura. La temperatura puede afectar a la estabilidad de las muestras de

sangre. Por ello, se recomienda mantener los tubos en cámaras de refrigeración.
Excepcionalmente, algunas muestras pueden mantenerse a temperatura ambiente. Por su
excepcionalidad, se debe consultar con el laboratorio. El transporte tiene que asegurar la
temperatura adecuada para cada tipo de muestra, según su naturaleza y la de las
propiedades a determinar.
- Temperatura ambiente. En general, se considera temperatura ambiente la

comprendida entre 18-25ºC.
- Temperatura de refrigeración. Es la comprendida entre 4-8 ºC. La sangre en

condiciones de temperatura de refrigeración inhibe el metabolismo de las células y
estabiliza algunos constituyentes termolábiles.
Centrifugación previa al traslado. En el supuesto de que en el módulo de obtención de

muestras se realice la separación por centrifugación, es preciso que se tengan en cuenta las
siguientes recomendaciones:

- Suero. La sangre tiene que estar coagulada antes de la centrifugación.
- Plasma. Las muestras que requieren plasma pueden centrifugarse a los pocos
minutos de su obtención.
Los tubos y botes de polipropileno o polietileno recomendados con anterioridad,

evitan el deterioro de la muestra y por lo tanto, mantienen su estabilidad. Son tubos con
conservante, inhibidores del metabolismo, antiglucolíticos, etc. que en la mayoría de los
casos permiten asegurar el mantenimiento de la calidad de la muestra y mejorar los
requisitos de temperatura y tiempo.
Presión. Si el medio de transporte implica una variación de presión, tiene que

garantizarse la integridad de las muestras ante este tipo de variaciones. Ante cualquier duda,
consultar con el laboratorio.
Orientación de los tubos. Se recomienda que los tubos se mantengan durante el

transporte en posición vertical con el tapón en la parte superior, para evitar el
derramamiento del contenido.
Agitación de la muestra. Tiene que evitarse que, durante el transporte, las muestras
de sangre estén sometidas a movimientos bruscos que las deterioren. El contenedor externo
tiene que estar fijado con soportes con el fin de inmovilizarlas.
Exposición a la luz. Es importante evitar la exposición de muestras a la luz, ya que

muchas propiedades son fotosensibles a la luz artificial y a la del sol (ultravioletas) en
cualquier periodo de tiempo. Estas muestras tienen que estar protegidas con papel de
aluminio o similar.
 Orina
Tanto las pautas de recogida como su transporte desde su origen hasta el laboratorio
son importantes, ya que las decisiones diagnósticas y terapéuticas pueden basarse en los
resultados de los análisis obtenidos.

En general, las muestras de orina tienen que ser transportadas lo antes posible al
laboratorio, a poder ser antes de dos horas a contar desde su obtención. Si no puede evitarse
el retraso de más de dos horas, la muestra se refrigerará. Hay que considerar la existencia de
diferentes tipos de muestras de orina:
Orina de micción única para su examen microscópico. Es una muestra reciente, si

no se mantiene refrigerada no será aceptable para el examen microscópico.
Orina de 24 horas. En cuanto a su conservación y transporte hay importantes

discrepancias según el metabolito a determinar. Hay diferentes temperaturas y agentes
conservantes. Hay que evitar la exposición de muestras de orina a la luz cuando el
metabolito a determinar sea fotosensible a la luz artificial y a la del sol (ultravioletas). Estas
muestras tienen que estar protegidas con papel de aluminio o similar.
Examen microbiológico de orina. Si se solicita un examen microbiológico y la orina

no puede ser transportada inmediatamente en el laboratorio, ésta debe mantenerse
refrigerada y hasta 24 horas puede proporcionar una información válida para su cultivo.
También se puede transferir una alícuota de la orina a un tubo de transporte que contenga
un conservante bacteriostático, con lo que no se requerirá refrigeración.
 Semen
Algunas de las propiedades del semen requieren ser examinadas antes de una hora.
B) Registro de incidencias durante el transporte.
Tienen que ser controlados todos los requisitos expuestos, y reflejar cualquier
incidencia surgida durante el transporte en la hoja de incidencias, que será entregada a la
llegada a la recepción del laboratorio.
f) Consideraciones jurídicas
Los reglamentos a los cuales está sometido el transporte de muestras de diagnóstico

están incluidos en normas internacionales muy generales que afectan a todo tipo de

mercancías que tengan que transportarse. Desde el punto de vista de si hay que catalogarlas
como mercancías peligrosas, la interpretación y clasificación de las mismas, se basa en la
normativa de las Naciones Unidas, de la que la Organización Mundial de la Salud (OMS)
es consultora.
La OMS especifica que los especímenes diagnósticos que se producen para la

práctica o la investigación médica se consideran de riesgo insignificante para la salud
pública y que no se requiere declaración de artículo peligroso ni etiquetado de sustancia
infecciosa para su transporte. Sin embargo, el reglamento del acuerdo europeo sobre
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera, ADR de 2003, incluye las
muestras de diagnóstico I4 dentro de la clase 6.2 como materias infecciosas.
El contenido de este documento hace referencia siempre a este tipo de muestras.

Tiene que destacarse que, en ocasiones, las muestras biológicas pueden incluir productos
con agentes patógenos del grupo de riesgo 6.2 I1, ya que no puede tenerse la certeza de que
no contengan microorganismos patógenos de algún tipo. Éste es el motivo por el cual,
cuando se habla de transporte en este protocolo, siempre se considera de mercancías
peligrosas.
5.2.6 RECEPCIÓN DE MUESTRAS
Con la intención de preservar la calidad y la inalterabilidad de las muestras, desde el

momento de su llegada a la recepción, se realizará una inspección para comprobar el estado
de conservación de las mismas, identificación, e incidencias que hayan podido sufrir
durante el transporte. Esta inspección determinará la aceptación de las muestras o, el
rechazo de las mismas antes de obtener unos resultados sin calidad. Las causas por las que
se rechazará una petición y/o una muestra son:
1 - Especimen o petición no recibidas.
2 - Especimen mal identificado. Las muestras que se considerarán mal identificadas son
aquellas en las que:
 No coinciden los datos de la solicitud y la muestra.

 No coincide el código de barras de la solicitud y la muestra.
 El código de barras está mal colocado.
 La muestra está sin identificar.
 El código de barras esta despegado.
 El código de barras ha sido manipulado.
3 - Derrame o rotura del contenedor.
4 - Solicitud mal cumplimentada o tramitada incorrectamente. Siendo ésta aquella

solicitud a la que falta uno o varios de los siguientes datos:
 Nombre y apellidos del enfermo.
 Sexo y edad.
 D.N.I. / Numero de la Seguridad Social.
 Procedencia de la solicitud y destino del resultado.
 Facultativo responsable de la solicitud.
Hay otros criterios de rechazo que no siempre se podrán identificar antes de la

entrada al sistema informático del laboratorio (SIL). Estos otros motivos de rechazo se
comunicarán en el informe de resultados, y son los siguientes:
1 - Muestra hemolizada:
Aquella muestra de plasma o suero en la que se ha producido la rotura de

hematíes permitiendo la salida del contenido celular. La hemolisis” in vitro” se produce
por una extracción dificultosa o brusca, por uso de una aguja muy grande o muy
pequeña, por una brusca expansión de la sangre dentro del tubo, por una mala
centrifugación, o por un transporte incorrecto.
Hay determinaciones cuyos resultados se alteran cuando existe este problema

bien por interferencias metodológicas, bien por incorporación de sustancias que existen
en el interior de glóbulos rojos.

2 - Muestra lipémica:
Aquella muestra de suero o plasma con alto contenido en grasa. Presenta un

aspecto blanquecino y puede deberse a una extracción de una muestra de un enfermo
con alimentación parenteral o tras una ingesta copiosa. Hay determinaciones cuyos
resultados se alteran cuando existe este problema.
3 - Muestra coagulada:
Aquella muestra que presenta coágulos parciales o total coagulación, y que se

extrajo en tubo con anticoagulante. Puede deberse a una extracción lenta, a una mezcla
incorrecta del anticoagulante con la muestra o a un defecto del propio anticoagulante.
Hay determinaciones, como el hemograma y pruebas de coagulación, cuyos resultados
se alteran cuando existe este problema.
4 - Nivel incorrecto de la muestra (muestra insuficiente):
Aquella muestra a la que no se pueden realizar todas las determinaciones

solicitadas por volumen insuficiente. No entrará en esta categoría la muestra que se
agote por una repetición o por un mal procesamiento en el laboratorio. También
muestras que precisen un volumen concreto para mantener la proporción con el
anticoagulante y que incumplan este requisito.
5 - Muestra incorrecta:
Muestra obtenida en contenedor incorrecto.
6 - Especimen o muestra mal transportada.
Aquella muestra que estando bien extraída o recogida no se envía en las

condiciones de transporte indicadas, o se estropea durante el transporte: no se envía
refrigerada o congelada, se descongela, se derrama, se rompe durante el transporte, llega
fuera de hora, etc.

7 - Muestra estropeada en el laboratorio:
Aquella muestra que llegando correctamente al laboratorio, se estropea en el

proceso de preparación. (Ejemplos: rota en centrifuga, derramada, caida al suelo,
extraviada).
Una vez que el personal técnico del laboratorio identifica que una
muestra/solicitud se encuentra dentro de uno de estos criterios, registrará la incidencia y
se cumplimentará el impreso de comunicación de incidencias de fase pre-analítica, que
se remitirá al solicitante para comunicarle el rechazo de la muestra y el motivo, así
como una propuesta de acción correctora: extracción de nueva muestra, citar de nuevo
al paciente, etc.
El laboratorio de esta manera pretende asegurar la comunicación de incidencias

a los solicitantes de peticiones, y por otro lado llevar un registro de todas las incidencias
ocurridas con el fin de elaborar las estadísticas necesarias sobre el funcionamiento del
laboratorio.
5.2.7 MANIPULACION DE ESPECIMENES
a) Obtención de la muestra
Si no se ha realizado previamente, se debe obtener la muestra a partir del

especimen. En el caso que sea por centrifugación se procederá de la siguiente manera:
 Respetar los tiempos de retracción del coagulo. Normalmente, el tiempo de

espera es de unos 30 minutos excepto en pacientes con deficiencias en la
coagulación o con terapia anticoagulante en los que el tiempo es algo superior.
 Centrifugar los tubos primarios durante 10 minutos a 3500 r.p.m., tapados para
evitar evaporaciones de las muestras y aerosoles contaminantes. No se debe abrir
la tapa de la centrifuga hasta que no esté completamente parada.

 Las muestras con barrera de gel nunca deben volverse a centrifugar.
 Plasma: 10 minutos a 3000 r.p.m. (temperatura en función de la prueba
solicitada).
 Plasma pobre en plaquetas: 10 minutos a 3000 r .p.m. a temperatura ambiente.
 Plasma rico en plaquetas: 10 minutos a 900 r.p.m. a temperatura ambiente.
b) Preparación de alícuotas
En caso necesario, se prepararán alícuotas (muestras secundarias) de la siguiente

manera:
 Coger tubos de 5 mL de polipropileno.
 Identificar los tubos.
 Transferir el suero del tubo primario al tubo de polipropileno correspondiente.
 Tapar la alícuota: efectuar esta operación sucesivamente, un paciente cada vez,
para evitar todo riesgo de error de identificación.
 Tirar los tubos primarios en el contenedor para residuos contaminados.
 Conservar las alícuotas hasta la realización de los análisis.
c) Conservación
Se conservarán a temperatura ambiente todas las muestras que se vayan a

analizar inmediatamente, o las de sangre total para obtener suero o plasma.
d) Refrigeración
Suero, plasma y muestras para análisis bacteriológico a analizar después de 4 h.

e) Congelación
Suero o plasma que se vaya a congelar (seroteca).
5.2.8 REGISTRO DE PETICIONES EN EL S.I.L
La entrada de datos en el Sistema Informático de Laboratorio (SIL) es otro paso

crítico. Cualquier error a este nivel repercutirá directamente en la veracidad del
resultado, y por otro lado la propia velocidad de entrada de estos datos condicionará
toda la logística del laboratorio, ya que hoy en día no se puede comenzar ningún
procesamiento de las muestras hasta que los datos no estén en el sistema informático.
Por estos motivos se tiende a utilizar sistemas informáticos de gestión de laboratorio
con software cada vez más rápido y fiable. En el laboratorio que se ha diseñado todos
los registros serán realizados por los técnicos de laboratorio, o Diplomados de
Enfermería, y revisados por un facultativo. Existirán dos modos de introducción de
registros:
Electrónico: mediante una aplicación informática que integrará la petición

efectuada por el clínico desde su consulta al S.I.L. del laboratorio.
Manual: es el sistema tradicional con volante de papel e introducción manual de

los datos al sistema informático. Es más lento, implica trascripción de datos, y requiere
más personal.
5.2.9 DISTRIBUCIÓN DEL TRABAJO
Se identificará cada muestra por numeración y código de barras (proceso de

etiquetado), e inmediatamente se elaborará una petición con los datos que han quedados
recogidos en la hoja de extracción donde figuran como fundamentales: el nombre del
paciente, médico que solicita el análisis, sexo, edad, ingesta y tratamiento del paciente,
así como la localización y teléfono del mismo. En el citado petitorio se marcan los
perfiles y/o pruebas de laboratorio a analizar.

Para terminar la fase pre-analítica se clasificarán las muestras en función de la

naturaleza de las mismas, así como de las pruebas a las que se le someterá. Para ello, se
agruparán en gradillas y se colocarán sobre carros para su transporte y manejo en las
distintas áreas del laboratorio.
5.3 PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
requisitos técnicos así como las normas reguladoras de su actividad, la fase analítica
debe contemplar los apartados de:
 Fundamentos, utilidad, objetivos y aplicación de métodos.
 Especímenes sobre los que se puedan realizar las determinaciones.
 Preparación de reactivos, patrones y controles necesarios.
 Frecuencia de controles empleados.
 Criterios de conservación y almacenamiento para los diferentes reactivos.
 Descripción de las etapas del proceso analítico.
 Cálculos necesarios.
 Valores de referencia, esperados y de alarma.
 Limitaciones del método.
En un laboratorio de análisis clínico actualizado, los apartados recogidos en el

decreto 112/1998, se simplifican mucho debido al avance de la tecnología y de los
métodos que se utilizan en el laboratorio.
En la fase analítica, se incluye como faceta principal el desarrollo de los

métodos analíticos específicos, necesarios para conocer los valores de las distintas
pruebas solicitadas para cada paciente. Hoy día, todo está protocolizado según los
criterios que indican los fabricantes de reactivos y según las características técnicas de

los autoanalizadores que se utilizan para cada técnica. Las distintas casas comerciales
responsables de las técnicas y autoanalizadores, entregan como mínimo con cada
reactivo, la siguiente información: el principio activo del reactivo, (si es un kit, los
componentes del mismo), la ficha técnica del reactivo con los criterios y datos
necesarios para protocolizar la técnica en cualquier autoanalizador, las prestaciones y
las características de funcionamiento, la conservación y la estabilidad, así como el
control de calidad. Una vez que se han protocolizado todas las técnicas y se han
cargado en los distintos autoanalizadores, se realiza la calibración de cada técnica
introducida. Por último, se procede a realizar un control interno para cada una de ellas.
5.3.1 FUNDAMENTOS, UTILIDAD, OBJETIVOS Y APLICACIÓN DE LOS

MÉTODOS
La generalidad de fundamentos físicos y químicos en los que se sustentan los

métodos analíticos que se disponen en el laboratorio, así como la utilidad de los mismos
se puede consultar en capítulos anteriores de este proyecto. Requiere especial mención
el capítulo cuarto (técnicas analíticas).
Los objetivos que se persiguen en la fase analítica son los de establecer las
características analíticas y funcionales de los métodos de análisis, así como las técnicas
de control de la calidad que se utilizan para detectar los errores que afectan a la calidad
de los resultados obtenidos, una vez que el método ha sido introducido en el trabajo
habitual del laboratorio clínico.
El método analítico a utilizar, se entiende como el conjunto de instrucciones

escritas que describen el procedimiento, los materiales y el equipamiento que necesita el
analista para obtener resultados.
De forma general, se pueden indicar los criterios que deben cumplir los
diferentes métodos que se desarrollen en el laboratorio:
1. Fundamento con referencias bibliográficas.

2. Características técnicas de los instrumentos y del material.
3. Lista de reactivos con la composición, concentraciones y origen, así como el

nombre comercial y la pureza. También se ha de indicar la concentración de los
calibradores, el método utilizado para asignar valores y los límites de tolerancia
de los valores.
4. Condiciones del espécimen (muestra): volumen, conservantes o

anticoagulantes, condiciones de almacenamiento y horario de extracción
recomendado.
5. Descripción de todos los pasos del procedimiento analítico, indicando los

pasos críticos y tolerancias que se pueden permitir en las mediciones.
6. Procedimiento de calibración y método de cálculo de los resultados
7. Intervalo analítico. Intervalo de magnitud en el que se puede aplicar el método

sin ninguna modificación. La imprecisión y la inexactitud aumentan en los
extremos del intervalo analítico.
8. Precauciones especiales de seguridad en la manipulación de especímenes,

preparación de reactivos, eliminación de residuos y en los métodos apropiados
para descontaminar (si es necesario).
Los métodos analíticos se pueden dividir en:
 Cualitativos. Por ejemplo la técnica de scrining por aglutinación para

detectar el nivel de anticuerpos.
 Semicuantitativos. Tal como la medición de analitos en orina por química

seca (tiras de orina).
 Cuantitativos. La mayoría de los métodos que se realizan en el

laboratorio, y el 100% de los desarrollados por los autoanalizadores.

5.3.2 ESPECÍMENES SOBRE LOS QUE SE PUEDEN REALIZAR LAS

DETERMINACIONES
En general, los especímenes sobre los que se realizarán las determinaciones de la

cartera de servicios del laboratorio son sangre completa, suero, plasma, orinas, líquido
cefalorraquídeo, heces y otros líquidos corporales. De forma más específica, se puede
consultar al final del presente capítulo el anexo I. En él se pueden ver entre otros datos
una lista de determinaciones analíticas comunes junto con el tipo de muestra que usan.
5.3.3 PREPARACIÓN DE REACTIVOS, PATRONES Y CONTROLES

NECESARIOS
Antiguamente la preparación de reactivos y patrones era una actividad muy

tenida en cuenta en los laboratorios de análisis clínicos. En la actualidad, con el avance
de la tecnología, y la consecuente implantación de analizadores automáticos, esto se ha
quedado obsoleto. Se utilizan reactivos y calibradores preparados por casas comerciales,
que tienen un alto grado de fiabilidad, y que no requieren ningún tipo de preparación.
De igual forma, los controles también suelen ser adquiridos de casas comerciales
especializadas. Los controles séricos, desde el punto de vista bioquímico, deben
parecerse lo más posible al suero humano. Sin embargo, en la actualidad la preparación
de los controles con suero humano se trata de evitar por razones éticas, y se reserva su
uso para cuando es muy necesario, como es el caso de las determinaciones de proteínas
con métodos inmunológicos o de isoenzimas. Se recomienda el uso de suero animal de
origen bovino o equino, a pesar de que es necesario realizar ajustes en la concentración
de algunos componentes. El uso de suero animal se prefiere también porque para el
manipulador no existe riesgo de contagio con agentes infecciosos como el virus de
inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis.
Una característica muy importante de los controles es su estabilidad (de 6 meses

a 1 año). Con frecuencia los errores originados por deficiencias en el trabajo son
atribuidos por el usuario a una supuesta deficiencia de la calidad del control. Estos
pueden prepararse mezclando los sueros sobrantes de los pacientes, que se vierten todos

los días en un frasco apropiado y se congelan a -20 ºC. Cuando se reúne la cantidad
suficiente para garantizar su uso durante 6 a 12 meses, se debe descongelar, mezclar,
separar en alícuotas y congelar de nuevo a igual temperatura. En este caso no hay
problemas éticos, pues no se ha extraído la sangre con el fin predeterminado de
utilizarla como control, aunque se mantiene el peligro de la contaminación del
manipulador.
Los controles líquidos poseen la ventaja de que no tienen que ser reconstituidos
con un solvente que, por lo general, se trata de agua destilada o desionizada. Además,
pueden contener preservantes como el etilenglicol o el glicerol. Las concentraciones de
los componentes pueden aumentarse o disminuirse si se elimina el sobrenadante del
frasco, el cual contiene el suero después de descongelado y entonces se añade
etilenglicol en mayor o menor cantidad. La forma de presentación más utilizada hoy por
las casas comerciales es la liofilizada, por la gran estabilidad que le confiere a los
controles séricos. Cuando se utiliza esta presentación, hay aspectos que cobran gran
importancia y que deben cumplirse de manera estricta por el fabricante y por el usuario:
 El suero debe ser dispensado antes de ser liofilizado.
 La reconstitución requiere de una exacta medida del solvente (agua) que

se va a añadir.
 Los controles que se utilizan para el control de la calidad, por lo general

se deben adquirir de firmas comerciales especializadas en estos tipos de
materiales.
5.3.4 FRECUENCIA DE CONTROLES EMPLEADOS
La introducción de controladores debe ser diaria. Normalmente se realiza justo

al comienzo de la jornada de trabajo. Si durante el transcurso de la misma se vislumbra
la posibilidad de errores en el procesado analítico, se deben introducir nuevos
controladores para las técnicas analíticas bajo sospecha.

5.3.5 CRITERIOS DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO PARA LOS

DIFERENTES REACTIVOS
Los reactivos son soluciones de sustancias químicas puras, compuestos

biológicos específicos (enzimas, antígenos, anticuerpos), o una mezcla de ambos, que se
añaden a la muestra para producir una reacción capaz de determinar en ella una
modificación tal que genere una señal medible. Muchas de estas soluciones pueden
prepararse en el laboratorio, pero la mayor parte de las que se usan en la actualidad son
producidas de forma industrial por casas especializadas, que las comercializan en forma
de juegos de reactivos, presentados en estuches, por lo general con un nivel de calidad
muy alto.
A menudo, los fabricantes no comunican ciertos detalles acerca de la

composición de los reactivos contenidos en el estuche, pero existe un mínimo de
información que debe estar incluida y que comprende la descripción tanto de solventes
como de solutos (incluso la fórmula molecular), la concentración de los solutos, las
interferencias que pueden afectar su capacidad de reacción, las características de
conservación, el número de lote y la fecha de vencimiento, así como los símbolos de
riesgo. La información se completa con la descripción de la técnica. Todo ello se
proporciona en una ficha de seguridad, y a través de etiquetas y pegatinas.
El almacenamiento de los reactivos debe hacerse siguiendo las instrucciones del

fabricante. De modo muy general, se puede indicar que:
 Existen reactivos que se conservan a temperatura ambiente (es decir, de

20 a 25 ºC) requieren un lugar fresco, seco, ventilado y no expuesto a la
luz. Estos reactivos se ubicarán en el almacén de laboratorio.
 Otros reactivos requieren una conservación refrigerada (de 0 a 6 ºC). En

el laboratorio se dispone de un espacio reservado para estos reactivos
dentro de la cámara de refrigeración.
A menudo, un reactivo liofilizado se conserva a temperatura ambiente hasta que

se reconstituye y después se debe refrigerar o congelar. En este caso particular, es

preciso tener en cuenta el plazo de vencimiento, que cambia después de la

reconstitución. Es muy importante estar atentos a los cambios en el aspecto físico
(cambio de coloración, aparición de turbidez, formación de un precipitado), que suelen
ser signos de deterioro.
5.3.6 DESCRIPCIÓN DE LAS ETAPAS DEL PROCESO ANALÍTICO
En el proceso analítico se pueden distinguir cuatro etapas fundamentales:
 Introducción de controles.
 Calibración si corresponde.
 Procesado de muestras.
 Validación técnica.
Otro aspecto relacionado con el proceso analítico es el control de la calidad en

los procedimientos analíticos:
 Control de calidad interno.
 Control de calidad externo.
a) Introducción de controles
La función de los controles es determinar la concentración de cada analito y

compararla con el valor que figura en el suero control asignado por el fabricante. Si la
diferencia entre ambos valores es pequeña, y en todo caso está dentro del segmento que
recomienda el fabricante del reactivo y el del control, entonces se puede comenzar a
procesar las muestras de los pacientes. Si los resultados obtenidos para el control
interno se salen de los rangos indicados por el fabricante del control, entonces hay que
calibrar la técnica y repetir el control, tantas veces como sea necesario, hasta poder
garantizar un funcionamiento fiable de la misma. No obstante cualquier sospecha de
error que se obtenga durante el procesado, es una llamada de atención para tener

especial cuidado cuando se realice la validación técnica y también durante la validación

facultativa.
b) Calibración
La calibración forma parte de la fase final de la implantación de los métodos

analíticos, una vez que las técnicas han sido programadas y cargadas en los
autoanalizadores. Tiene como principal objetivo conocer si el método que está en
estudio tiene una respuesta lineal y, de ser así, verificar que el intervalo de valores de
interés clínico (intervalo de referencia: IR) pertenece al segmento lineal. De esta forma,
todos los resultados cuyos valores se encuentren en el intervalo lineal, se pueden
calcular con un valor del calibrador, que debe tener una concentración próxima al límite
superior del intervalo de referencia.
Un calibrador, estándar, o patrón, es un espécimen del que se conoce la

concentración exacta del analito. El término patrón o estándar se utiliza al referirse a
una solución del analito en agua o en un tampón adecuado. El término calibrador se
utiliza más al hablar de la solución estandarizadora de autoanalizadores (el vehículo
suele ser suero o una solución de viscosidad semejante). Los estándares o calibradores
pueden ser para uno o múltiples analitos.
El proceso de calibración consiste en que el autoanalizador realice la técnica

tantas veces como calibradores sean adjuntados por el fabricante, para que el valor de la
lectura obtenida para cada calibrador cuya concentración se conoce, sirva de referencia
al sistema para que luego, pueda calcular los valores de las distintas muestras que
procese con esa técnica. La validez de la calibración está determinada por la linealidad
de la curva de calibración, cuyos resultados estarán, en concordancia con la
concentración del calibrador usado.
La curva de calibración relaciona dos variables: la variable independiente,

constituida por las concentraciones del patrón o calibrador (eje de las X), y la variable
dependiente, constituida por las absorbancias o densidades ópticas correspondientes (eje
de las Y). La curva de calibración se debe preparar con un número de valores de

concentración diferente del patrón o calibrador, tal que con estas concentraciones se
pueda abarcar todo el intervalo de interés clínico.
Cuanto mayor sea la frecuencia con que se realicen calibraciones, mayor será el
control del proceso. Sin embargo, esta actividad tiene costos importantes debido al
precio de los calibradores. Por ello, la calibración se realizará solo al implantar por
primera vez un método analítico, o cuando los controles realizados muestren una
alteración evidente que comprometa la calidad de los resultados analíticos.
c) Procesado de muestras
El procesado de las muestras consiste en la introducción las mismas en los

analizadores, los cuales desarrollan los métodos analíticos con los mismos criterios
comentados en el apartado correspondiente a los controles de las técnicas. Esta
actividad es realizada por técnicos superiores y/o facultativos de laboratorio. Éstos
deberán contemplar en todo momento las recomendaciones de los fabricantes de los
reactivos.
d) Validación técnica
La validación técnica trata de asegurar que los resultados alcanzados en las

series analíticas, están dentro de un intervalo aceptable en función de los resultados de
los controles exclusivamente. Esta validación la suele realizar un técnico de laboratorio.
e) Control de calidad de los procedimientos analíticos
El control de la calidad en la fase analítica se realizará con el principal objetivo

de mantener una vigilancia constante para detectar a tiempo los errores que pueden
afectar la excelencia de los resultados. Durante años, la industria realizó el control
estadístico de la calidad para supervisar la eficacia de los productos que se fabricaban.
La similitud entre el proceso industrial (materia prima →elaboración →producto
terminado) y el trabajo dentro del laboratorio clínico (muestra →procesamiento
→resultado), fue la causa por la cual las técnicas para el control de la calidad
utilizadas industrialmente, fueron introducidas en los laboratorios con las adaptaciones
pertinentes

(Mazziotta y Fernández, 2005) Hoy día, este control constituye una herramienta
indispensable en el laboratorio clínico para alcanzar la excelencia en el trabajo.
El control de la calidad en el laboratorio clínico tiene dos variantes:
 Aseguramiento interno de la calidad (control interno de la calidad).
 Evaluación externa de la calidad (control externo de la calidad).
Control de calidad interno
El aseguramiento interno de la calidad tiene como principal objetivo la detección

de errores en el trabajo diario del laboratorio, para resolverlos de inmediato. La
liberación de los resultados obtenidos con el método afectado, está supeditada a la
detección y corrección de la fuente del error o errores del procedimiento analítico de
que se trata. De esta forma se procura evitar la entrega de resultados no confiables y que
carezcan de utilidad para el diagnóstico.
Realmente el control interno de la calidad abarca todo el proceso, es decir, fase

preanalítica, analítica y postanalítica. Cualquier error que aparezca en este proceso
analítico, en cualquiera de las tres fases, debe ser detectado por el programa de
aseguramiento interno de la calidad, establecido en el laboratorio clínico. Este programa
debe contemplar los siguientes temas:
 Materiales de control (controladores).
 Instrucciones para calcular: la media aritmética (X), la desviación

estándar (DE), el coeficiente de variación (CV) de los controladores.
 Dónde y cuándo introducir los controladores.
 Señalar en las cartas de control, los límites de confianza.
 Establecer la frecuencia de la supervisión de los resultados del control de
la calidad.

Para asegurar la precisión y exactitud de los resultados analíticos se fijan algunas

medidas de rechazo. Los resultados de un análisis no serán admitidos cuando en los
valores de los controles intercalados en la serie analítica se dé alguna de las siguientes
circunstancias (Mazziotta y Fernández, 2005):
 Un valor se sitúe fuera del intervalo de la media ± 3 desviaciones típicas.
 Dos valores consecutivos se sitúen fuera de ± 2 desviaciones típicas.
 La diferencia entre dos valores consecutivos sea  4 desviaciones típicas.
 Cuatro valores consecutivos se sitúen todos por encima de + 1 desviación

típica o todos por debajo de -1 desviación típica.
Control de calidad externo
Los programas de evaluación externa de la calidad tienen como principal

objetivo la reducción de la variación de los resultados entre laboratorios de un área
geográfica determinada: municipio, provincia, nación y entre países, para lograr de esta
forma que los resultados de los análisis realizados en laboratorios separados por
pequeñas o grandes distancias, sean comparables entre sí.
Los laboratorios incluidos en estos programas se clasifican como laboratorios

participantes, se les asigna una clave para que no puedan ser identificados por el
personal que trabaja en el resto de los laboratorios incluidos en este plan, y están
obligados a informar al centro rector de todo lo relacionado con este tema. En la
actualidad existen en el mundo cientos de programas en funcionamiento, lo cual ha
permitido avanzar en el logro del objetivo principal. A este objetivo se unen otros
específicos:
 Suministrar datos para la comparación entre los laboratorios

participantes.
 Informar a terceros acerca del desempeño analítico, por ejemplo, a las

autoridades en la atención de salud o cuerpos de acreditación.

 Mejorar la calidad y cooperar con los participantes en la detección de

errores.
 Complementar los programas de aseguramiento interno de la calidad de

los laboratorios participantes.
 Conocer el “estado del arte” de un componente determinado.
 Eliminar los métodos imprecisos e inexactos cuyos resultados, en las

evaluaciones periódicas, son deficientes cuando se comparan con los de
otros laboratorios participantes y que, para el mismo componente, por
otro método, se obtienen resultados satisfactorios. En este caso, se
sugiere al laboratorio que presenta deficiencias analíticas, que introduzca
el método que no cause problemas al resto.
 Estimular a los laboratorios participantes para que alcancen una calidad

analítica superior.
Estos programas están organizados de la forma siguiente:
1. Uso de materiales de control (controladores) estables que soporten las

agresiones físicas de la transportación prolongada (semanas) como en el caso de
los programas internacionales.
2. Distribución de los controladores por el centro rector a cada uno de los

laboratorios participantes.
3. Realización de las determinaciones por cada uno de los laboratorios

participantes de acuerdo con el perfil del programa: química clínica,
hematología, hemostasia, inmunología, endocrinología, farmacocinética, entre
otros.
4. El laboratorio participante debe enviar la relación de sus resultados, al centro

rector, en el plazo establecido.
5. Evaluación de los resultados recibidos por el centro rector.

6. Envío del informe evaluativo a cada laboratorio participante. Este puede

contener, además de la evaluación (sistema evaluativo que utilice el programa),
las sugerencias que ayuden a resolver las dificultades detectadas en la
determinación de algunos componentes.
Por lo general, los programas de evaluación externa de la calidad (PEEC),

detectan errores sistemáticos, pues el esquema que se sigue para la evaluación de los
resultados de cada laboratorio participante, está basado en la comparación de este valor
con otro valor, calculado por el centro rector y que se considera como el valor real o
verdadero. El valor real o verdadero que utiliza el centro rector, es una característica de
este programa y puede ser obtenido de dos formas:
1. Mediante un valor asignado, que es la X obtenida para cada componente al

realizar un grupo de determinaciones en 4 o 5 laboratorios de elevada
confiabilidad.
2. Mediante la X consenso, la cual se calcula para cada componente y método

con los datos enviados por todos y cada uno de los laboratorios participantes.
Para el laboratorio proyectado, se deberá concertar la participación en un

programa de evaluación externa de la calidad. Se recomienda una asociación
contrastada que utilice la segunda forma de obtención del valor real o verdadero. Con
ello se poseerán los valores de comparación para la evaluación de la calidad del
laboratorio. Esto será posible ya que los valores reales o verdaderos, serán obtenidos
como la media (eliminando un 5% de valores que corresponden a los extremos) de
todos los datos recopilados de los distintos laboratorios de referencia que teniendo
concertada la evaluación de la calidad externa con esta asociación, utilizan los mismos
métodos analíticos para cada determinación de laboratorio. Es decir, se evaluará frente a
otros laboratorios de competencia con características idénticas en cada determinación de
la cartera de servicios del laboratorio proyectado. Gracias a estos datos se podrán fijar
los límites para cada determinación, entre los que se debe permanecer para garantizar
resultados de calidad contrastada. El estudio estadístico que proporcione el control de
calidad externo, servirá a largo plazo para extraer conclusiones sobre el funcionamiento

del laboratorio, pudiendo ver qué métodos analíticos son deficientes, y por tanto
susceptibles a una sustitución.
5.3.7 CÁLCULOS NECESARIOS
Los cálculos necesarios en el laboratorio diseñado son mínimos, debido a la

fuerte automatización del proceso. Los que se requieren son sencillos, destacando el uso
de algunos para el control de la calidad. Es de uso común el cálculo de la media
aritmética (X), la desviación estándar (DE), y el coeficiente de variación (CV) de los
controladores. Se puede visualizar un ejemplo en la siguiente tabla.
Muestra Xi Xi – X ( Xi - X )2
1 5,5 0 0
2 5,4 -0,1 0,01
3 5,5 0 0
4 5,7 0,2 0,04
5 5,6 0,1 0,01 ∑ Xi
6 5,4 -0,1 0,01 X= = 5,5 (𝑚e𝑑i𝑎)
𝑛
7 5,4 -0,1 0,01
8 5,7 0,2 0,04 ∑(Xi − X)2 0.1936
𝐷𝐸 = √ 𝑛− 1 = 19
9 5,6 0,1 0,01
10 5,3 -0,2 0,04 = 0,10
𝐶𝑉 = 𝐷𝐸 ∙ 100 = 1.8
11 5,3 -0,2 0,04
12 5,7 0,2 0,04
13 5,4 -0,1 0,01 X
14 5,7 0,2 0,04
15 5,5 0 0
16 5,4 -0,1 0,01
17 5,3 -0,2 0,04
18 5,6 0,1 0,01
19 5,3 -0,2 0,04
20 5,6 0,1 0,01
Tabla 2: Ejemplo de cálculo de la desviación estándar y del coeficiente de variación.
Otros cálculos son los necesarios para construir las cartas de control, muy usadas
en los laboratorios clínicos para controlar el proceso productivo.

Cartas de control
Las cartas de control son los gráficos que permiten la evaluación rápida del
comportamiento de cada uno de los componentes. Cualquier cambio en la disposición
de los valores alrededor de la media (dispersión, tendencias, desplazamientos) será
detectado con facilidad. De esta forma, se tomarán las medidas correspondientes para
encontrar la causa de tal variación. Hay varios tipos de cartas de control. Entre las más
utilizadas están las siguientes:
 Carta de la media de Levey y Jennings.
 Carta de Shewhart, muy parecida a la anterior, y que puede combinarse con una
carta de duplicados.
 Carta de sumas acumulativas (CUSUM).
Por ser la carta de Levey y Jennings la que se introdujo primero (1947) en el

laboratorio clínico, y por mantenerse fuertemente presente después de tantos años, a
continuación se expone su preparación.
Calcular la media X, la desviación estándar DE, y coeficiente de variación CV

de 20 valores como mínimo, del componente que se va a controlar, utilizando como
muestra el controlador designado. Los 20 valores se obtienen realizando una
determinación diaria (duplicada) durante 20 días y, una vez reunidos, deben revisarse
para detectar si alguno de ellos no corresponde al grupo (diferente al resto de los
valores), en tal caso se eliminará mediante la prueba estadística para estos fines. Si se ha
tenido la precaución de reunir más de 20 valores, entonces podrá tomarse el valor 21
para sustituir al eliminado. La figura siguiente tiene una línea central (X), tres líneas por
encima (+1, +2 y +3 DE) y tres líneas por debajo (-1, -2 y -3 DE).

Figura 25: Confección de la carta de control a partir de la distribución de frecuencia.
Los límites de confianza, dentro de los cuales se deben mantener los valores para
considerarlos bajo control, están dados por X + 2·DE y X – 2·DE. Siempre que los
valores se distribuyan alrededor de la media y no caigan fuera de los límites de
confianza, el componente estudiado se puede considerar controlado, o lo que es igual,
no hay errores aleatorios ni sistemáticos que causen variación en los resultados. Y estos
pueden ser enviados a la sala de validación para que sean valorados por el facultativo de
asistencia.
La decisión de utilizar ±2·DE como límites de confianza, se basa en la

distribución del área bajo la curva de Gauss, que se conoce como distribución normal.
Para los propósitos de las cartas para el control de la calidad en el laboratorio clínico, y
como los errores aleatorios se distribuyen de manera normal (distribución gaussiana,
distribución normal o distribución de Gauss), el área bajo la curva que está entre ±2 DE,
comprende el 95 % de la población.
De esta forma se puede asegurar, con 95 % de probabilidades, que si los valores

se mantienen dentro de estos límites, el componente está bajo control, y queda solo el 5
% de las probabilidades para la posibilidad de que no lo esté. Por esto, uno de cada 20
valores, puede caer fuera de los límites y entonces la conducta que se debe seguir es
repetir la determinación con el controlador. Si no hay problemas, este segundo valor
caerá dentro de los límites. De no ser así, se deben retener los resultados y buscar la
causa que ha dado origen a la salida de control.

La carta de la X, es poco sensible a los cambios en la exactitud del método, pero

cuando esto ocurre, y el error sistemático es grande, se aprecian los desplazamientos de
los valores por encima o por debajo de la media. Días antes de establecerse el
desplazamiento, la observación diaria de la carta de control, por un personal con
experiencia, permitirá detectar la tendencia a subir o bajar de los puntos.
Figura 26: Carta de control que muestra el desplazamiento ascendente, en bloque, y

descendente de los resultados.
Estos son los cambios que producen los errores sistemáticos y que constituyen la
inexactitud. Los errores aleatorios que dan lugar a la imprecisión, causan la dispersión
de los puntos alrededor de la media. Estos ocuparán casi todo el espacio comprendido
entre ±2 DE, en forma desordenada y pueden ubicarse en el espacio comprendido entre
±3 DE.
Después de confeccionar las cartas de control, se hace necesario tomar algunas

medidas organizativas que respaldarán el buen funcionamiento del programa de control
de la calidad:
1. Frecuencia en la introducción de los controladores.
2. Cantidad de controladores que se va a introducir en cada corrida.
3. En qué momento deben ser introducidos los controladores.
4. Designar el personal que evaluará los resultados del controlador.

5. Tomar las decisiones pertinentes ante cualquier dificultad, como no liberar los
resultados del controlador si no son correctos.
La introducción de los controladores es diaria, y hay procederes técnicos que

requieren de una atención especial como la introducción de más de un controlador en
cada corrida y de valores diferentes (alto, normal y bajo). Por ejemplo, se deben tomar
medidas especiales para los análisis urgentes, pues son determinaciones que se realizan,
incluso después del horario laboral establecido, cuando el personal encargado de
realizar la supervisión diaria, ya no se encuentra.
Las cartas de control deben permanecer en los puestos de trabajo y constituyen

una herramienta muy útil cuando se quiere demostrar, ante una reclamación, que el
procedimiento analítico para el componente que se trata está bajo control.
5.3.8 VALORES DE REFERENCIA, ESPERADOS Y DE ALARMA
Se definen como valores de referencia para una determinación analítica, una

serie de valores obtenidos a partir de un determinado grupo de individuos en un estado
determinado de salud (población de referencia) y con una técnica concreta.
Normalmente, un rango de referencia se define de forma que queden incluidos en él los
valores que presenta el 95% de la población de referencia.
Los valores de normalidad o de referencia de las determinaciones analíticas se

fijan según el método analítico y el sistema de lectura que se utilicen. Esto viene
determinado por el autoanalizador y la casa comercial que lo representa. En el anexo I
se muestran los valores de referencia de las principales determinaciones analíticas, que
se desarrollarán en el laboratorio.
Se entiende como valores esperados aquellos que se encuentran dentro de los

valores de referencia, o aquellos que el facultativo considere coherentes con la petición
analítica y la historia clínica del paciente. Como valores de alarma se toman aquellos
característicos de cada analito concreto que puedan hacer pensar al facultativo que
existe un error en la ejecución del proceso analítico diseñado.

5.3.9 LIMITACIONES DEL MÉTODO
Las limitaciones existentes en los métodos analíticos del laboratorio responden a

diferentes ámbitos. Las más influyentes son:
Limitaciones técnicas: Los métodos analíticos implantados se sustentan en la

tecnología existente en la actualidad. Esta tiene limitaciones en rendimiento, fiabilidad,
etc.
Limitaciones analíticas: Los métodos analíticos que se disponen en el

laboratorio permiten procesar la inmensa mayoría de determinaciones existentes en el
ámbito clínico. Sin embargo, con los métodos implantados siguen existiendo algunas
pruebas especiales a las cuales no se les podrá dar cobertura, debiendo derivar éstas a
otros laboratorios de referencia.
5.4 PROCEDIMIENTOS POST-ANALÍTICOS
requisitos técnicos así como las normas reguladoras de su actividad, la fase post-
analítica debe contemplar como mínimo los apartados de:
 Conservación de especímenes.
 Procedimientos de eliminación de residuos originados.
 Limpieza y descontaminación del material reutilizable.
Además se ampliarán éstos con otros aspectos que intervienen de manera

importante en la fase post-analítica, tales como:
 Validación facultativa de los resultados.
 Configuración y emisión de informes.

5.3.1 CONSERVACIÓN DE ESPECÍMENES
El objeto de este epígrafe es definir los criterios de almacenamiento y

conservación de los especímenes y muestras de laboratorio una vez que ya han sido
analizados. No se incluyen especímenes almacenados en recipientes específicos hasta su
recogida por la empresa autorizada para su eliminación, ya que esto entra dentro de la
gestión de residuos. Hay que indicar que no existe una normativa de obligado
cumplimiento que exija a los laboratorios de análisis clínicos a conservar muestras para
nuevas peticiones analíticas. Sin embargo, este servicio se considera necesario para que
un laboratorio sea competitivo frente a otros.
En la conservación de especímenes del laboratorio hay que diferenciar entre los

que se mantendrán refrigerados, y los que deberán permanecer en condiciones de
congelación.
Especímenes refrigerados: Sangre, orina, heces, esperma y otros líquidos

corporales que no se deterioren a corto plazo. Y que puedan ser requeridos para
nuevas pruebas. Se estima que estos especímenes no permanecerán más de 7
días.
Especímenes congelados: Suero, orina, heces, plasma y otros líquidos

corporales, de los que sea previsible su uso a largo plazo. Salvo excepciones no
permanecerán más de tres meses.
El laboratorio dispondrá de una cámara frigorífica y otra de congelación, que

permitirán una conservación estable de las muestras. Las cámaras serán totalmente
independientes y poseerán una capacidad suficiente para el volumen de muestras con el
que ha sido diseñado dicho laboratorio.
Algunas consideraciones a tener en cuenta para garantizar una gestión correcta y

segura en materia de conservación de especímenes son:
 Las muestras a conservar permanecerán con su código de barras identificativo

para garantizar la confidencialidad de los usuarios.

 Las muestras se almacenarán en grupos atendiendo al tipo de especímenes y a la

fecha de toma de los mismos.
 Siempre se mantendrán en posición vertical para disminuir en la medida de lo

posible fenómenos que pudieran derivar del almacenamiento en el tiempo, y que
pudieran inhabilitar un posterior uso de los especímenes.
 Se corroborará que las muestras se conservan a una temperatura idónea. Para

ello se realizará un control y registro diario, de la temperatura máxima y mínima
que alcanzan los equipos de conservación.
 Estará totalmente prohibido guardar alimentos o

bebidas en los sistemas de conservación. Esto
deberá indicarse con el pictograma de Riesgo
Biológico.
Figura 27: Etiqueta identificativa de riesgo biológico.
5.3.2 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS ORIGINADOS
La actividad en el laboratorio genera inevitablemente residuos, siendo una

fracción de estos de carácter peligroso, debiendo manejarse y eliminarse de las formas
apropiadas para evitar que se esparzan en el medio ambiente diseminando infecciones
o contaminantes químicos. Por eso cada laboratorio debe gestionar sus residuos,
recogiéndolos y separándolos adecuadamente, y concertando con empresas
especializadas y certificadas su retirada y eliminación.
La gestión de residuos integra el conjunto de actividades que se llevan a efecto

en un laboratorio, destinadas a dar a los residuos tóxicos y peligrosos el destino final
más adecuado y seguro, de acuerdo con sus características y sus riesgos. Esta gestión
se divide en dos fases, en función de quien la lleve a cabo:

Gestión interna. La realizará el personal de laboratorio. Consiste en las

operaciones de recogida, clasificación, etiquetado y almacenamiento temporal
de los residuos en el laboratorio.
Gestión externa. Correrá por cuenta de una empresa externa

especializada y autorizada para tratar este tipo de residuos. Incluye los
procedimientos de recogida desde el almacén, el transporte, el tratamiento y la
eliminación o la recuperación de los residuos.
Atendiendo a la gestión interna, se definen las actuaciones generales más

importantes a seguir para conseguir una política de gestión de residuos acorde con la
normativa vigente.
1 - Minimizar la producción de residuos.
El procedimiento principal de la gestión de los recursos es evitarlos o, al menos,

reducirlos al mínimo posible. Algunas medidas que pueden contribuir a este objetivo
son:
 Comprar reactivos de forma racional. Los productos deteriorados o caducados

se tornan residuos y son gastos irrecuperables. Así pues se debe, comprar en
función de las necesidades, y gestionar de forma eficiente el almacén de
laboratorio.
 Utilizar las técnicas con menor impacto ambiental, por ejemplo sustituyendo los
productos más contaminantes o los procedimientos que generan más residuos
por otros más inocuos.
 Emplear en cada tarea las mínimas cantidades de reactivos necesarios, sin

derrocharlos.
 Reutilizar los equipos, cuando sea posible.
 Separar los residuos para su reciclado, si es factible.

2 - Separación y envasado.
Los residuos generados deberán separarse y ser envasados en recipientes

adecuados. La elección de estos recipientes dependerá del volumen de residuo
producido y del espacio disponible en el almacén dedicado a este fin en el laboratorio.
Evidentemente, siempre se tendrá en cuenta la compatibilidad química entre el envase
y el residuo. En general se utilizarán los siguientes envases:
 Residuos químicos sólidos: bidones de polietileno con cierre de acero

galvanizado.
 Residuos químicos líquidos (ácidos, bases, disolventes, etc.): envases de

polietileno.
 Residuos sanitarios (cortantes y punzantes): contenedores de polipropileno

rígido, resistentes a los choques, a las perforaciones y a los disolventes.
Durante el proceso de recogida y envasado de residuos, se deberá atender a

ciertas normas:
 No mezclar en ningún caso distintos residuos peligrosos, porque muchas

mezclas incrementan los riesgos. Sólo se pueden mezclar residuos en los casos
en que se conozca sin ninguna duda que la combinación no aumenta el riesgo.
 No envasar los residuos líquidos en recipientes mayores de 30 litros. Así se

manipularán más fácilmente y serán menores los riesgos de rotura y derrame.
 Verter los residuos a los recipientes de almacenado de forma lenta y cuidadosa.

Si se observan fenómenos anormales, como producción de gases o un aumento
excesivo de la temperatura, se debe interrumpir el vertido.
 Finalizado el vertido, cerrar el envase. Nunca se debe llenar un envase más de

un 90 % de su capacidad, para evitar salpicaduras y derrames.

3 – Etiquetado.
Los residuos una vez envasados, deberán ser convenientemente etiquetados, es

decir, con etiquetas claras, legibles e indelebles. La función del etiquetado es permitir
una rápida identificación del residuo, informando a la persona que tendrá que
manipularlo del riesgo asociado. En la etiqueta deberá figurar:
 El código de identificación de los productos que contiene.
 El nombre, la dirección y teléfono del titular de los residuos.
 Las fechas de inicio y final del envasado.
 La naturaleza de los riesgos que presentan los residuos, indicados por los
pictogramas correspondientes.
 Los riesgos específicos (frases R) y los consejos de prudencia (frases S)

asociados a dichos residuos.
 Códigos de identificación de residuos.
Código Q. Razones por las que los residuos deben ser gestionados.
Código D/R. Actividades de gestión.
Código L, P, S, G. Tipos genéricos de residuos peligrosos.
Código C. Constituyentes que dan a los residuos su carácter peligroso.
Código H. Características de los residuos peligrosos.
Código A. Actividades generadoras de los residuos.
Código B. Procesos en los que se generan los residuos.
4 – Almacén temporal.
Los envases con los residuos debidamente etiquetados se depositarán de manera

temporal en el almacén biológico habilitado para ello, en espera de que los recojan los
profesionales de la empresa de tratamiento de residuos concertada. Para un almacenado
correcto, se deberá atender a las siguientes recomendaciones:

 No almacenar en la misma estantería productos que puedan dar lugar a

reacciones peligrosas.
 Los líquidos combustibles y productos comburentes o sustancias tóxicas o muy

tóxicas, aunque no sean combustibles, deben estar lo más alejada posible entre
sí dentro del almacén.
 Vigilar que se mantenga en el almacén una cantidad suficiente de bidones, de

envases y de etiquetas de reserva, por si se agotan en un momento dado y es
necesario su reposición inmediata.
 El almacén deberá disponer de estanterías metálicas y hay que evitar apilar

envases unos sobre otros. Depositar en el suelo los contenedores grandes y
reservar los estantes más altos para los contenedores progresivamente menores.
No almacenar residuos en estantes a más de 170 cm de altura.
 El almacenamiento temporal de los residuos tóxicos y peligrosos cuando se

traten de residuos sanitarios, no deberá exceder nunca las 72 horas.
5 – Seguimiento del plan de gestión de residuos.
El responsable del plan de gestión de residuos, generalmente el gerente o

director del laboratorio, del establecimiento sanitario que genera los residuos
desarrollará las siguientes funciones:
 Vigilar el cumplimiento de las disposiciones aplicables a las operaciones citadas

con anterioridad.
 Informar al personal del centro sanitario de los riesgos asociados a los residuos y
la forma de prevenirlos.
 Tomar las iniciativas oportunas para conseguir la gestión correcta de los residuos.
 Tramitar a la administración competente las informaciones y los datos que les

sean solicitados, y garantizar su exactitud.

a) Tipos de residuos
Los residuos que se generan en un laboratorio de análisis clínicos pueden

clasificarse en tres grandes grupos: asimilables a los urbanos, químicos, y sanitarios.
Residuos asimilables a los urbanos: Son aquellos residuos sin riesgos

particulares para la salud o para el medio ambiente. Son los que carecen de la relación
directa con la actividad específica del laboratorio, como los de embalajes, los generados
por actividades administrativas, muebles y equipos obsoletos, etc.
Con estos residuos, lo más apropiado es separarlos en diferentes grupos, como se

hace en los domicilios particulares: vidrio, papel y cartón, plásticos y metales, pilas, etc.
Y depositarlos en los contenedores correspondientes. Desde allí los recogerán las
empresas autorizadas por el municipio.
Residuos químicos: El tratamiento adecuado de los residuos químicos requiere

separarlos en diferentes grupos, en función de sus propiedades fisicoquímicas y de las
posibles reacciones de incompatibilidad de sus mezclas. Por eso se clasifica a los
residuos químicos en siete grupos, debiendo ser envasados por separado, y
reconociéndolos con etiquetas de diferentes colores:
Grupo I. Disolventes halogenados. Etiqueta naranja.

Grupo II. Disolventes no halogenados. Etiqueta verde.
Grupo III. Disoluciones acuosas. Etiqueta azul claro.
Grupo IV. Ácidos. Etiqueta roja.
Grupo V. Aceites. Etiqueta marrón.
Grupo VI. Sólidos. Etiqueta amarillo pálido.
Grupo VII. Especiales. Etiqueta violeta.
Residuos sanitarios: Son los que más competen a un laboratorio de análisis

clínicos. El riesgo asociado al uso o a la manipulación del material propio de la
actividad sanitaria (agujas, gasas empapadas en sangre en una cura, tejidos extirpados,
pipetas de laboratorio, etc.) no tiene nada que ver con el riesgo asociado a los residuos.
Sólo cuando

este material es rechazado (porque su utilidad o manejo clínico se dan por acabados
definitivamente), y únicamente a partir de este momento, se convierte en residuo.
Como en el caso anterior, el primer paso en la gestión de los residuos biológicos

y sanitarios es separarlos en diferentes grupos, que faciliten su gestión y su eliminación.
Atendiendo a las recomendaciones del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el
Trabajo en el documento oficial NTP 372: Tratamiento de Residuos Sanitarios, se
pueden establecer los siguientes grupos:
 Grupo I. Residuos sanitarios asimilables a residuos municipales.
Son aquellos no generados por la actividad específica del laboratorio.

Estos residuos incluyen cartón, papel, material de oficinas y despachos, y
residuos procedentes de pacientes no infecciosos, no incluidos en los grupos II y
III.
De la recogida se encargará el sistema municipal.
 Grupo II. Residuos sanitarios no específicos.
Son residuos sobre los cuales se han de observar medidas de prevención

en la manipulación, la recogida, el almacenamiento y el transporte, únicamente
en el ámbito del centro sanitario. Estos residuos incluyen material de curas,
yesos, ropa y material de un sólo uso contaminados con sangre, secreciones y/o
excreciones, todos ellos no englobados dentro de los residuos clasificados como
residuos sanitarios específicos.
Los residuos del grupo II se recogerán en bolsas y recipientes cuyas

características técnicas se adaptarán a los criterios siguientes:
a. Estanqueidad total.
b. Opacidad a la vista.
c. Resistentes a la rotura.
d. Asepsia total en su exterior.

e. Ausencia total en su exterior de elementos sólidos, punzantes

y cortantes.

f. Volumen no superior a 70 litros.

g. Cierre especial hermético de fácil apertura y que no pueda abrirse
de forma accidental.
No se requerirá identificación externa de las bolsas, recipientes y

contenedores destinados a la recogida de residuos del grupo II.
 Grupo III. Residuos sanitarios específicos o de riesgo.
Son residuos sobre los cuales se han de observar medidas de prevención

en la manipulación, la recogida, el almacenamiento, el transporte, el tratamiento
y la eliminación, tanto dentro como fuera del centro generador, ya que pueden
representar un riesgo para la salud laboral y pública.
Los residuos sanitarios específicos de riesgo se pueden clasificar en:
1. Residuos sanitarios o infecciosos. Capaces de transmitir alguna de las

enfermedades infecciosas que figuran en la lista que se incluye en el punto 10
del documento NTP 372 del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el
Trabajo. Entre las cuales se pueden citar alguna como el SIDA, el cólera, la
hepatitis vírica, meningitis, fiebres hemorrágicas causadas por virus, etc. En el
laboratorio se deberá prestar especial atención a los residuos sólidos procedentes
de cultivos microbiológicos tales como artículos desechables (placas de Petri,
tubos de ensayo, etc.) con medio sólido de cultivo.
2. Residuos anatómicos. Cualquier resto anatómico humano que se pueda

reconocer como tal.
3. Sangre y hemoderivados en forma líquida. Recipientes que contengan sangre

o hemoderivados, u otros líquidos biológicos. Se tratarán siempre como residuos
líquidos, en ningún como materiales cerrados o que hayan absorbido estos
líquidos.
4. Agujas y material punzante y cortante. Cualquier objeto punzante o cortante

utilizado en la actividad sanitaria, independientemente de su origen. Se trata

fundamentalmente de agujas, pipetas, hojas de bisturí, portaobjetos,

cubreobjetos, capilares y tubos de vidrio.
5. Vacunas vivas y atenuadas.
Los residuos del grupo III se recogerán en bolsas y recipientes con

características técnicas similares a las del grupo II. Se requerirá la identificación
externa como “Residuos de riesgo” en las bolsas, recipientes y contenedores
que se usen para la recogida de residuos del grupo III. Estos residuos se
depositarán en envases rígidos, generalmente de color amarillo, señalizados con
el pictograma de peligro biológico.
 Grupo IV. Residuos tipificados en normativas singulares.
Son los residuos cuya gestión está sujeta a requerimientos especiales

desde el punto de vista higiénico y medioambiental, tanto dentro como fuera del
centro generador. Estos residuos incluyen (se excluyen los que no conciernen a
un laboratorio de análisis clínicos):
1. Residuos citotóxicos. Lo forman los restos de sustancias o preparados que

pueden causar mutaciones, cánceres o trastornos a los descendientes cuando
son absorbidos por una o más vías, tales como las de inhalación, ingestión o
a través de la piel.
Estos residuos se depositarán en envases rígidos de polietileno o poliestireno,

y tendrán un cierre hermético especial. Generalmente serán de color azul y se
señalizarán en el exterior con el pictograma citotóxico.
2. Restos de sustancias químicas: residuos contaminados con productos

químicos que les dan el carácter de residuo industrial. Se trata de materiales
muy diversos, como pilas, termómetros, disolventes, reactivos químicos,
baños de revelado de radiografías, medicamentos, lubricantes, etc.
3. Medicamentos caducados.
4. Residuos con metales.

b) Aspectos legales
La Ley 42/1975, de 19 de noviembre, sobre Recogida y tratamiento de los

residuos sólidos urbanos, modificada por el Real Decreto-legislativo 1163/1986, de 13
de junio, incluye en su ámbito de aplicación los residuos sanitarios, pero excluye
aquellos residuos que presenten características que los hagan tóxicos, contaminantes o
peligrosos, sin determinar los residuos sanitarios que puedan considerarse como tales por
su potencial infeccioso u otras características.
El Real Decreto 833/1988 de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento

para la ejecución de la Ley 20/ 1986, de 14 de mayo, sobre el régimen jurídico básico de
residuos tóxicos y peligrosos, incluye en su ámbito de aplicación los residuos
infecciosos, pero, al establecerse por la Orden de 13 de octubre de 1989 los métodos de
caracterización, solamente se alude a los residuos tóxicos y peligrosos de forma
genérica.
La Directiva 91/689/CEE, relativa a los residuos peligrosos, incluye en su

ámbito a los residuos sanitarios, instando a las autoridades competentes a la elaboración
de planes para la gestión de los mismos.
Como consecuencia de estas recomendaciones, en distintas Comunidades

Españolas existen normas legales sobre la gestión y el tratamiento de los residuos
sanitarios.
Unión Europea
 Directiva 91/689/CEE del Consejo, de 12 de diciembre de 1991, relativa a los

residuos peligrosos.
 Directiva 91/156/CEE del consejo de 18 de marzo de 1991 por la que se

modifica la directiva 75/442/ CEE relativa a los residuos.
España
 Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos.

 Ley 20/1986 de 14 de mayo, Básica de Residuos Tóxicos y Peligrosos.
 Real Decreto 833/1988 de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento para

la ejecución de la Ley 20/86 de Residuos Tóxicos y Peligrosos.
Comunidad Autónoma de Andalucía
 Decreto 283/1995, de 21 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento de

Residuos de la Comunidad Autónoma de Andalucía.
 Ley 7/2007, de 9 de julio, ley de Gestión Integrada de la Calidad Ambiental.

Norma básica en la gestión de los residuos de la Comunidad Autónoma de
Andalucía.
5.3.3 LIMPIEZA Y DESCONTAMINACIÓN DEL MATERIAL REUTILIZABLE
La limpieza de los recipientes y de otros artículos de vidrio, casi siempre se

realizará con algún detergente industrial (previo enjuague con abundante agua corriente,
para eliminar su contenido). Si procediese, después del tratamiento con detergente, se
darán varios pases por agua desionizada. Rara vez esto es insuficiente, existiendo la
posibilidad de tratarse con ácido (nítrico o clorhídrico) o con solución de bicromato de
potasio y ácido sulfúrico. El secado se efectuará en una estufa, a 90 ºC, durante una
hora. Para el material plástico, se recomienda usar detergentes ligeramente alcalinos o
neutros, no-iónicos y realizar un cuidadoso enjuague con agua desionizada. Podrán
secarse bajo una corriente de aire.
5.3.4 VALIDACIÓN FACULTATIVA DE LOS RESULTADOS
Todo resultado analítico obtenido pasa por dos fases de validación antes de ser
informado. La primera es la validación técnica, realizada por un técnico de laboratorio
cuando los analizadores emiten los resultados. La segunda es la validación
fisiopatológica, realizada por un facultativo cuando evalúa el informe global de un

paciente, decidiendo su emisión o rechazo. El objeto de esta segunda validación es

verificar la concordancia de los resultados analíticos con todos los datos
fisiopatológicos y clínicos del paciente. Para ello el facultativo estudiará
cuidadosamente los siguientes puntos:
 Concordancia con el diagnóstico.
 Motivo del análisis o síntoma guía.
 Congruencia con otros resultados del mismo informe.
 Concordancia con los resultados históricos del paciente.
 Concordancia con los datos demográficos y procedencia.
En caso de una discordancia con los resultados, se operará de la siguiente

manera:
 Actualizar datos fisiopatológicos de paciente.
 Verificar que el paciente ha seguido el protocolo previo a la toma de

muestras, en caso de que lo hubiera.
 Posible interacción con medicamentos, tratamientos, etc.
 Verificar la correcta toma de muestra.
 Reflejar la incidencia, y tramitarla al responsable de calidad para su

estudio. Se comunicará al director del laboratorio, y en caso necesario, se
iniciarán las acciones correctivas y/o preventivas correspondientes para
su mejora.
La confirmación de un resultado no esperado implicará, en primer lugar, la

repetición del análisis de la muestra a partir de la cual se obtuvo. De subsistir alguna
duda al respecto, se deberá tomar una nueva muestra o emplear otro método, si ello es
posible. Siempre es importante tener en cuenta la posibilidad de confusión de pacientes.
Todo laboratorio deberá disponer de una metodología adecuada que le permita, en caso
de duda, poder establecer con seguridad que no existió confusión de este tipo y, si
sucedió, que permita resolver la situación.

Es importante señalar que cuando los valores obtenidos a partir de las pruebas
realizadas a un paciente se encuentren fuera del intervalo de referencia, no siempre
implicará que padece una enfermedad. Asimismo, un valor que esté dentro del intervalo
de referencia no excluirá la posibilidad de que exista una enfermedad (un diabético
puede tener cifras de glucosa en sangre dentro del intervalo normal, en cualquier
momento de su evolución. O un paciente contagiado con el VIH puede tener una prueba
negativa, si la muestra fue obtenida durante el período de ventana). Debe recordarse que
el intervalo de referencia es un concepto estadístico, que constituye una guía para la
decisión médica, pero con un margen de error que está muy influido por la selección del
grupo de población en el cual se estableció.
5.3.5 CONFIGURACIÓN Y EMISIÓN DE INFORMES
El informe de los resultados por parte del laboratorio representa la culminación

de su trabajo, por tanto, es imprescindible redactar este documento con la precisión y
seriedad que merece. Los datos que se incluyen en él deberán estar completos, sin
errores de transcripción y ser expuestos con una claridad que garantice su correcta
interpretación. Además, será preciso asegurar que llegue de manera rápida y segura, a
las personas autorizadas para recibir y utilizar la información clínica contenida en ellos.
a) Requisitos de un informe
Atendiendo a recomendaciones generales de instituciones y laboratorios de

referencia, así como al artículo 13 del DECRETO 112/1998, de 2 de junio, por el que se
regulan las autorizaciones de los laboratorios clínicos y se establecen sus condiciones y
requisitos técnicos, así como las normas reguladoras de su actividad, se especifican los
requisitos mínimos que debe reflejar un informe analítico:
1. Los informes analíticos establecerán las determinaciones clínicas medidas, sus

resultados, el tipo de especímenes, así como:

 Identificación del usuario: nombre y apellidos del usuario (salvo petición de

confidencialidad, en los que se sustituirán por los códigos recomendados por las
Sociedades Científicas), edad y sexo.
 Identificación del laboratorio clínico: nombre, dirección, entidad jurídica de la

que depende (en caso de no tener personalidad jurídica propia) y lugar de
realización del análisis.
 Identificación del solicitante/destinatario (a veces pueden coincidir): Nombre y

dirección de la persona o entidad a quien va dirigido el informe. Nombre del
médico prescriptor (En caso necesario).
 Identificación del informe: código único en todas las páginas y paginación

adecuada.
 Identificación de los especímenes y/o muestras. Se identifica el tipo de

espécimen (sangre, orina de 24 horas, líquido cefalorraquídeo, etc.). Si procede,
se incluirán comentarios sobre la calidad del espécimen.
 Fechas: fecha de obtención de especímenes, fecha de recepción en el laboratorio

si no coincide con la de obtención del espécimen, fecha(s) de análisis si no
coincide con la de recepción, y fecha de emisión del informe.
 Límites de referencia y valores discriminantes de las determinaciones clínicas.
 Identificación de la unidad responsable de la validación de los resultados. Esta

identificación puede ser una firma del facultativo responsable si el informe del
laboratorio clínico se emite en papel, o una clave o contraseña informática si el
informe de laboratorio clínico es electrónico.
 Observaciones. Se indicará cualquier incidencia sucedida durante el proceso.
2. Los resultados analíticos no producidos en el laboratorio deberán entregarse

haciendo constar tal circunstancia.

En los análisis realizados por laboratorios subcontratados, el informe de dicho

laboratorio firmado por el responsable del análisis se adjuntará al del laboratorio
original o en su caso, un impreso con el membrete del laboratorio con la
correspondiente firma del director del laboratorio o especialista autorizado.
3. Los informes analíticos, la nomenclatura y las unidades se ajustarán a las

recomendaciones de las sociedades científicas y organismos internacionales.
En la actualidad, tanto la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC)

como la Asociación Mundial de Sociedades de Patología (WASP), recomiendan el
empleo del Sistema Internacional de Unidades (SI). Sin embargo, estas no son siempre
las más útiles para definir de forma intuitiva los resultados de ciertas determinaciones,
por ello muchos laboratorios siguen utilizando otras en función de las determinaciones
que se muestren en sus informes. Por todo ello es claro que se deberá prestar especial
atención al identificar los límites de las determinaciones, a las unidades en que vienen
expresados.
4. Deberá existir un registro de los informes analíticos, sometido a la normativa que

resulte de aplicación.
En el anexo II adjunto al final del capítulo se puede consultar un informe tipo de

una analítica de laboratorio de análisis clínicos.
b) Envío, distribución o transmisión de informes
En caso de que el informe analítico deba ser enviado se considerarán los

siguientes aspectos:
 Plazo temporal que permita la buena utilización clínica del resultado.
Se denomina tiempo total de obtención de un resultado, al tiempo que

transcurre desde que se recoge la petición del análisis hasta que el interesado
recibe el informe de los resultados. Este tiempo depende de muchos
factores, siendo los siguientes los más influyentes:

1. Que el análisis sea solicitado como urgencia o no.

2. El mecanismo de solicitud.
3. La distancia física entre el paciente y el laboratorio.
4. El muestreo (incluido el transporte de la muestra).
5. Método analítico empleado.
6. Procesamiento de los datos por el laboratorio.
7. Mecanismo de entrega de los resultados.
En cualquier caso, el tiempo total deberá ser el más corto posible, pero
sin sacrificar la calidad de los resultados, ni incrementar los costos más allá de lo
razonable.
 Respeto de la confidencialidad:
- Remitido al propio paciente, o a su representante eventual (carta del

paciente, documento de identidad).
- En sobre cerrado enviado a nombre y dirección del paciente, remitido al

médico prescriptor.
 En caso de transmisión por procedimiento telemático:
- Cifrado de tal manera que sólo el destinatario pueda descifrar y abrir el

archivo.
- Obligación de dirigir posteriormente un informe escrito y firmado.
 En caso de personas incapacitadas o menores:
- Enviar los resultados exclusivamente al representante legal o al médico

prescriptor.
c) Archivo de los resultados
Según el Artículo 14 del Decreto 112/1998, los resultados de las

determinaciones clínicas y los informes de control de calidad deberán conservarse un

mínimo de dos años, asegurándose en todo momento la confidencialidad de la

información y la observancia de la normativa vigente en esta materia.

15
ANEXO I
Listado general de pruebas analíticas (Cartera de servicios)
Descripción grupo Descripción prueba Unidades De A Sexo
HEMOGRAMA HEMATIES mill/mm3 4.6 6.2 H

4.2 5.4 M
HEMOGRAMA HEMOGLOBINA gr/dl 14 18 H
12 16 M
HEMOGRAMA HEMATOCRITO % 42 52 H
37 47 M
HEMOGRAMA VOLUMEN CORPUSCULAR MEDIO fL 82 98 H
82 98 M
HEMOGRAMA HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MEDIA pgr 28 33 H
28 33 M
HEMOGRAMA CONC. HEMOGL. CORP. MEDIA % 32 36 H
32 36 M
HEMOGRAMA RDW % 11 15 H
11 15 M
HEMOGRAMA PLAQUETAS x mil/mm³ 150 400 H
150 400 M
HEMATOLOGIA VELOCIDAD SEDIMENTACION mm 2 15 H
2 15 M
HEMATOLOGIA RETICULOCITOS % 0.5 1.5 H
0.5 1.5 M
HEMATOLOGIA HEMOGLOBINA A2 % 1.5 3.5 H
1.5 3.5 M
HEMATOLOGIA INDICE DE KATZ mm 0 15 H
0 15 M
HEMATOLOGIA ERITROPOYETINA mU/mL 2.6 18.5 H
2.6 18.5 M
HEMATOLOGIA NIVELES DE DOXEPINA ng/mL 30 150 H
30 150 M
HEMOSTASIA TIEMPO DE COAGULACION minutos 5 15 H

5 15 M
HEMOSTASIA TIEMPO DE HEMORRAGIA minutos 1 5 H
1 5 M
HEMOSTASIA RETRACCION DEL COAGULO minutos 7 15 H
7 15 M
HEMOSTASIA TIEMPO DE HOWELL minutos 1.3 3 H
1.3 3 M
HEMOSTASIA TIEMPO DE PROTROMBINA Segundos 10 14 H
10 14 M
15
HEMOSTASIA TIEMPO DE TROMBOPLASTINA Segundos 22 38 H

22 38 M
HEMOSTASIA FIBRINOGENO mg/dL 150 400 H
150 400 M
HEMOSTASIA Productos de degradacion FIBR. µg/ml 0 5 H
0 5 M
HEMOSTASIA ANTITROMBINA III mg/dl 19 39 H
19 39 M
BIOQUIMICA GLUCOSA BASAL g/L 0.7 1.1 H

0.7 1.1 M
BIOQUIMICA UREA g/L 0.1 0.5 H
0.1 0.5 M
BIOQUIMICA CREATININA mg/dL 0.35 1.1 H
0.35 1.1 M
BIOQUIMICA GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA mU/1000 221 570 H
221 570 M
BIOQUIMICA ACIDO URICO mg/dL 2.5 7 H
2.5 7 M
BIOQUIMICA COLESTEROL TOTAL mg/dL 130 220 H
130 220 M
BIOQUIMICA TRIGLICERIDOS mg/dL 35 180 H
35 180 M
BIOQUIMICA HDL - COLESTEROL mg/dl 45 90 H
55 90 M
BIOQUIMICA LDL - COLESTEROL mg/dl 70 170 H
70 170 M
BIOQUIMICA VLDL - COLESTEROL mg/dl 0 35 H
0 35 M
BIOQUIMICA COCIENTE COLESTEROL/HDL - 0 4.9 H
0 4.4 M
BIOQUIMICA COCIENTE LDL/HDL - 0 3.5 H
0 3.5 M
BIOQUIMICA FOSFOLIPIDOS mg/dL 150 250 H
150 250 M
BIOQUIMICA LIPIDOS TOTALES mg/dl 400 800 H
400 800 M
BIOQUIMICA PROTEINAS TOTALES g/dL 6 8.3 H
6 8.3 M
BIOQUIMICA BILIRRUBINA TOTAL mg/dL 0 1 H
0 1 M
BIOQUIMICA BILIRRUBINA DIRECTA mg/dL 0 0.4 H
0 0.4 M
BIOQUIMICA BILIRRUBINA INDIRECTA mg/dL 0 0.6 H
0 0.6 M
BIOQUIMICA FOSFATASA ACIDA PROSTATICA ng/mL 0 3 H
0 3 M
15
BIOQUIMICA CPK UI/L 45 210 H

45 210 M
BIOQUIMICA AMILASA UI/L 0 220 H
0 220 M
BIOQUIMICA AMILASA PANCREATICA U/L 8 53 H
8 53 M
BIOQUIMICA AMILASA SALIVAL U/L 11 90 H
11 90 M
BIOQUIMICA LIPASA U/L 7 60 H
7 60 M
BIOQUIMICA ALDOLASA U/L 1 7.6 H
1 7.6 M
BIOQUIMICA COLINESTERASA UI/L 5000 1500 H
0
5000 1500 M
0
BIOQUIMICA FRUCTOSAMINA mcmol/L 0 285 H
0 285 M
BIOQUIMICA HIERRO mcg/dL 60 170 H
45 140 M
BIOQUIMICA SODIO mEq/L 135 145 H
135 145 M
BIOQUIMICA POTASIO mEq/L 3.6 5 H
3.6 5 M
BIOQUIMICA CLORO mmol/L 95 105 H
95 105 M
BIOQUIMICA MAGNESIO mmol/L 1 2.9 H
1 2.9 M
BIOQUIMICA IODO PROTEICO gr/ml 2.5 9.2 H
2.5 9.2 M
BIOQUIMICA VITAMINA A (RETINOL) mg/L 0.3 1 H
0.3 1 M
BIOQUIMICA ACIDO FOLICO ngr/ml 2.2 17 H
2.2 17 M
BIOQUIMICA VITAMINA C (ASCORBATO) PLASMA mg/dL 0.4 2
BIOQUIMICA PROTOPORFIRINAS µgr/gr Hgb 1.5 4.2 H
1.5 4.2 M
BIOQUIMICA ACIDO LACTICO mg/dL 6.3 29.7 H
6.3 29.7 M
PROTEINOGRAMA ALBUMINA g/dL 3.5 6.11 H

3.5 6.11 M
PROTEINOGRAMA alfa-1 GLOBULINA g/dL 0.15 0.4 H
0.15 0.4 M
PROTEINOGRAMA alfa-2 GLOBULINA g/dL 0.5 0.9 H
0.5 0.9 M
PROTEINOGRAMA ß- GLOBULINA g/dL 0.6 1.1 H
0.6 1.1 M
PROTEINOGRAMA gamma- GLOBULINAS g/dL 0.85 1.8 H
0.85 1.8 M
15
PROTEINOGRAMA ALBUMINA (%) % 52 70 H

52 70 M
PROTEINOGRAMA alfa-1 GLOBULINA (%) % 2 5 H
2 5 M
PROTEINOGRAMA alfa-2 GLOBULINA (%) % 6 12 H
6 12 M
PROTEINOGRAMA ß- GLOBULINA (%) % 8 14 H
8 14 M
PROTEINOGRAMA gamma-GLOBULINA (%) % 12 20 H
12 20 M
PROTEINOGRAMA COCIENTE A/G 1.2 2.2 H
1.2 2.2 M
HORMONAS PROLACTINA ng/mL 1 18 H

1 24 M
HORMONAS TESTOSTERONA LIBRE pgr/mL 9 47 H
0.7 3.6 M
HORMONAS ALDOSTERONA en orina de 24 h. µgr/24 h. 2.8 30 H
2.8 30 M
HORMONAS HORMONA DEL CRECIMIENTO ng/mL 0 5 H
0 5 M
HORMONAS INSULINA BASAL mcU/mL 0 25 H
0 25 M
INMUNOLOGIA ANTIESTREPTOLISINA " O " UI/ml 0 200 H

0 200 M
INMUNOLOGIA PROTEINA "C" REACTIVA mg/dL 0.01 0.82 H
0.01 0.82 M
INMUNOLOGIA FACTOR REUMATOIDE UI/ml 0 30 H
0 30 M
INMUNOLOGIA LINFOCITOS TOTALES /mmc 900 5175 H
900 5175 M
INMUNOLOGIA LINFOCITOS T4 (CD4) % 35 55 H
35 55 M
INMUNOLOGIA LINFOCITOS T8 (CD8) % 20 36 H
20 36 M
INMUNOLOGIA Ac. IgG ANTI-CASEINA mg/L 0 72.7 H
0 72.7 M
INMUNOLOGIA AC IgG ANTI ALFA-LACTOGLOBULINA mg/L 0 15 H
0 15 M
INMUNOLOGIA AC IgG ANTI BETA-LACTOGLOBULINA mg/L 0 32.3 H
0 32.3 M
MARCADORES TUMO AG.CARBOHIDRATO 125 UI/ml 0 35 H

0 35 M
MARCADORES TUMO AG.CARBOHIDRATO 19.9 UI/ml 0 37 H
0 37 M
MARCADORES TUMO AG.CARBOHIDRATO 15.3 UI/ml 0 30 H
15
0 30 M
MARCADORES TUMO CARBOHIDRATO 54.9 UI/mL 0 12.6 H
0 12.6 M
MARCADORES TUMO MCA (Ag MUCINCARCINOEMBR.) UI/ml 0 11 H
0 11 M
MARCADORES TUMO TPA (Ag POLIPEPTIDICO TISULAR) UI/L 0 80 H
0 80 M
MARCADORES TUMO ß2 - MICROGLOBULINA SUERO mg/L 0.96 2.64 H
0.96 2.64 M
MARCADORES TUMO AG. CARBOHIDRATO 72.4 U/mL 0 6 H
0 6 M
HECES PH EN HECES 6 8 H
6 8 M
HECES SODIO EN HECES mmol/L 0 160 H
0 160 M
HECES POTASIO EN HECES mmol/L 0 200 H
0 200 M
ESPERMIOGRAMA CITRATO PLASMA SEMINAL mg/dL 200 600 H

0 0 M
ESPERMIOGRAMA FRUCTOSA PLASMA SEMINAL mg/dL 150 500 H
0 0 M
TEST DE LIBERACION HISTAMINA TOTAL ng/ml 20 120 H

20 120 M
TEST DE LIBERACION HISTAMINA BASAL ng/ml 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION DERMOTOPHAGOIDES PTERONYSSINUS % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION DERMOTOPHAGOIDES FARINAE % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION ACAROS % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION GRAMINEAS % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION OLIVO % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION MALEZAS % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION PLATANERA % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION BACILLUS SUBTILIS % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION EPITELIO DE PERRO % 0 10 H
0 10 M
TEST DE LIBERACION EPITELIO DE GATO % 0 10 H
0 10 M
15
TEST DE LIBERACION EPITELIO CABALLO % 0 10 H

0 10 M
TEST DE LIBERACION YEMA DE HUEVO % 0 5 H
0 5 M
TEST DE LIBERACION CLARA DE HUEVO % 0 5 H
0 5 M
TEST DE LIBERACION LECHE DE VACA % 0 5 H
0 5 M
TEST DE LIBERACION CASEINA % 0 5 H
0 5 M
TEST DE LIBERACION ALFA LACTOALBUMINA % 0 5 H
0 5 M
TEST DE LIBERACION BETA LACTOGLOBULINA % 0 5 H
0 5 M
TEST DE LIBERACION CARNE DE POLLO % 0 5 H
0 5 M
TEST DE LIBERACION CARNE DE CERDO % 0 5 H
0 5 M
ORINA pH 5 8 H
5 8 M
ORINA DENSIDAD 1005 1030 H
1005 1030 M
ORINA AMILASURIA U/l 0 1000 H
0 1000 M
ORINA LEUCOCITOS EN ORINA Leuc/µl
ORINA ERITROCITOS EN ORINA Erit/µL 0 10 H
0 10 M
ORINA CREATININA en orina de 24 horas g/24 h. 0.8 2.5 H
0.8 2.5 M
ORINA ACLARAMIENTO DE CREATININA ml/min. 80 140 H
80 140 M
ORINA SODIO ORINA 24h mmol/24 h 80 200 H
80 200 M
ORINA POTASIO en orina de 24 horas mEq/24 h. 30 90 H
30 90 M
ORINA CLORO en orina de 24 horas mEq/24 h. 110 250 H
110 250 M

Capitulo 5 Fases

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CAPÍTULO 5

El objetivo del laboratorio clínico es la obtención de información sobre el estado

Con el objetivo de cumplir estas premisas se elabora este capítulo de

Fase analítica: abarca todos los procedimientos relacionados directamente con

Fase post-analítica: se fundamenta en la validación de resultados, elaboración y

5.2 PROCEDIMIENTOS PRE-ANALÍTICOS

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

 Preparación del paciente o usuario.

 Obtención y preparación de los especímenes por enfermería.

 Identificación de los especímenes.

 Transporte de los especímenes.

 Registro de datos en el SIL (Sistema Informático del Laboratorio).

 Manipulación de los especímenes (recepción y distribución).

 Distribución del trabajo.

Clásicamente, la fase analítica ha sido siempre la más controlada ya que en esta

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

5.2.1 IDENTIFICACIÓN DEL PETICIONARIO

Ante cualquier petición analítica, lo primero que deberá hacer el personal

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

DR: ENTIDAD: EDAD:

BIOQUIMICA BIOQUÍMICA ESPECIAL FARMACOS HEMATOLOGIA

Dirección: C.P: Tlf: Fax: E-mail: Web:

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

5.2.2 PREPARACIÓN DEL USUARIO

Una vez abierta la hoja de solicitud, es importante conocer las condiciones

Conocidos estos datos, se le informa al paciente si se puede o no proceder a la

Previo a la realización de la obtención de la muestra, se le deberá explicar al

5.2.3 OBTENCIÓN DE LAS MUESTRAS E IDENTIFICACIÓN DE LOS

Se recomienda utilizar materiales e instrumentos de buena calidad que

Tapón morado Hematología y VSG

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

Antes de realizar la extracción de la sangre o la recogida de cualquier especimen

Tanto si se extrae con sistema convencional como con sistema de vacío, no se

Inmediatamente después de realizar la extracción e introducir la sangre en los

Después de la extracción, la sangre y en general las muestras biológicas se deben

La obtención de muestras para diagnóstico microbiológico, requiere cuidados y

5.2.4 OBTENCIÓN DE MUESTRAS MICROBIOLÓGICAS

La toma de muestras para examen microbiológico deberá realizarse mediante

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

Tienen la ventaja de ser económicos, y la toma y transporte de muestras es fácil.

Indicados para su uso son:

Toma de muestras de piel y mucosas para bacterias aerobias y hongos.

Toma de secreciones faríngeas, vaginales, y uretral para examen

Algunas contraindicaciones son:

Muestras Quirúrgicas. Los tejidos tomados en acto quirúrgico deben

Muestras para cultivo de Mycobacterias. Tanto las muestras líquidas

Cultivo de gérmenes anaerobios. Deben enviarse aspirados en jeringa o

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

Pueden utilizarse para todo tipo de fluidos sirviendo a la vez de mecanismo de

 Vial de transporte para anaerobios

a) Tratamiento de muestras específicas

Existen muestras para análisis microbiológico que poseen unas condiciones de

Estudio bacteriológico. Deben recogerse en recipiente estéril y enviarse

Estudio parasitológico. Debe recogerse la muestra de heces en recipiente estéril

DISEÑO, IMPLANTACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y GESTIÓN DE UN LABORATORIO DE

Toma para el examen de oxiuros (parche de Jacobs). La muestra debe tomarse

Las infecciones de herida tanto de origen endógeno como exógeno son

 Toma de muestras en infecciones del tracto respiratorio superior

Muestras de garganta. Normalmente suelen ser suficientes la toma realizada