Texto Explicativo, Cadena de Frio - Beltrán, Cabrera

HOSPITAL DE NIÑOS RICARDO GUTIERREZ
Curso “El Vacunatorio en el día a día”

Buenos Aires - Argentina
VACUNASHNRG
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Cadena de frio
ECI. LIC. Elizabeth Beltrán
ECI. LIC. Mariela Cabrera
CONTENIDOS
1. Cadena de frío
2. Niveles de la cadena de frio
2.1. Nivel central
2.2. Nivel regional / distrital
2.3. Nivel local
3. Equipos frigoríficos de la cadena de frio
3.1. Refrigerador
3.2. Ubicación del refrigerador
4. Elementos complementarios de la cadena de frio
4.1. Caja fría.
4.2. Termo
4.3. Paquetes fríos
4.4. Termómetros
5. Control y conservación de la temperatura
5.1. Conservación del frio
5.2. Desinfección de refrigeradores de tipo domiciliario
6. Organización de la refrigeradora y conservación de la temperatura.
6.1. Uso paquetes fríos y botellas con agua como estabilizadores de temperatura.
6.2. Aperturas de la puerta del refrigerado
7. Registro y control de la temperatura
8. Sensibilidad de las vacunas al calor.
9. Lineamientos y operaciones a realizar para una adecuada conservación de las vacunas
10. Transporte y manejo de vacunas
Cadena de Frio 1
Autora: Elizabeth Beltrán, Mariela Cabrera
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11. Manipulación de vacunas

11.1. Vacunas que pueden congelarse
11.2. Vacunas que no deben congelarse
11.3. Manipulación y transporte de diluyente
11.4. Cuidados al preparar las vacunas en cajas frías y termos.
11.5. Paquetes fríos (ice pack o acumuladores de frío)
12. Plan de contingencia
13. Política de frascos abiertos con vacunas multidosis
14. Gerencia de cadena de frio
14.1. Recursos humanos
14.2. Supervisio
14.3. Causas que influyen en los costos de la cadena de frio
14.4. Capacidad frigorífica requerida para almacenar las vacunas.
14.5. Mantenimiento preventivo de los equipos frigoríficos de la cadena de frío
15. Glosario
16. Bibliografía
1. CADENA DE FRÍO
La Cadena de Frío es el proceso logístico que asegura la correcta conservación,

almacenamiento y transporte de las vacunas desde su producción hasta el beneficiario
final de la vacunación.
Los elementos fundamentales de la “Cadena de Frío” son:
• Recurso Humano, incluye a las personas que de manera directa o indirecta

tienen que organizar, manipular, transportar, distribuir y aplicar las vacunas o
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vigilar que los equipos frigoríficos donde se conservan, reúnen los requisitos
establecidos.
• Recurso Material, son los equipos frigoríficos (cámaras de refrigeración y
congelación, congeladores, refrigeradores, termos y cajas fría etc.),
indispensables en el proceso de almacenamiento y conservación de las
vacunas.
• Recurso Financiero, necesarios para asegurar la operación de los recursos
humanos, materiales y funcionamiento del sistema.
Se puede disponer de todos los recursos con el equipamiento más sofisticado sin
embargo la Cadena de Frío solo será efectiva si el Recurso humano manipula las
vacunas y los equipos con propiedad, conocimiento y responsabilidad.
En consideración a lo expuesto, se debe tener presente los siguientes aspectos:
• Las vacunas deben almacenarse y conservarse en todo momento, dentro de los

rangos de temperatura exigidos.
• Las vacunas deben manipularse y distribuirse con propiedad y eficiencia.
• Los costos asociados con la distribución de las vacunas (costos de transporte,
viáticos del personal, etc.), otros costos complementarios (consumo de
combustibles si se utilizan, repuestos, etc.) deben ser considerados en los
presupuestos de gastos generales.
Las vacunas del PAI deben ser conservadas con todo su poder inmunológico, en toda la
red del sector salud (público, seguridad social, ONG’S, y privado), para esto deben ser
cuidadosamente manipuladas y transportadas desde el laboratorio que las produce
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hasta llegar al lugar de aplicación: la población en general, con prioridad para las niñas,
niños, mujeres en edad fértil y grupos en riesgo.
2. NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
Los niveles de la “Cadena de Frío” establecidos en los países pueden variar y por lo
general se adaptan a la estructura de salud implementada en cada región. En cada
nivel, corresponde almacenar las vacunas a las temperaturas recomendadas y períodos
de tiempo deseables.
Los niveles de la “Cadena de Frío” establecidos en los países por lo general son 3:
2.1 NIVEL CENTRAL
El nivel Nacional o Central, está habilitado con cámaras frigoríficas para mantener
temperaturas de refrigeración y/o congelación, con capacidad para almacenar vacunas
por amplios períodos de tiempo. Disponen también de equipos frigoríficos para congelar
paquetes fríos.
2.2 NIVEL REGIONAL / DISTRITAL
Constituye el segundo nivel de la “Cadena de Frío”, localizados en los estados,

departamentos, provincias o gobernaciones. Pueden estar habilitados también con
cámaras frigoríficas. Disponen de refrigeradores y congeladores para almacenar y
conservar vacunas por períodos limitados de tiempo, asimismo disponen de equipo
adicional para congelar paquetes fríos.
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2.3 NIVEL LOCAL
Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, puestos rurales de salud, etc.

Cuentan con refrigeradores para mantener las vacunas por cortos períodos de tiempo y
termos para transportar las vacunas a los puestos de vacunación.
Los niveles mencionados están conectados entre sí, a través de una vía de transporte
por donde circulan las vacunas hasta llegar a su objetivo final, que es la protección de la
población con vacunas efectivas y bien conservadas. (Figura. No. 1)
Establecido los niveles correspondientes, es fundamental el conocimiento de los

recursos que intervienen en cada uno de los eslabones de la Cadena, ya que de ello,
depende el adecuado almacenamiento y buena conservación de las vacunas.
Para asegurar los rangos adecuados de temperatura que requieren las vacunas, la
Cadena de Frío utiliza variedad de sistemas frigoríficos y otros componentes.
Figura N°1. NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
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3. EQUIPOS FRIGORÍFICOS DE LA CADENA DE FRIO
3.1 REFRIGERADOR
Los equipos frigoríficos son elementos indispensables para almacenar y conservar las
vacunas del PAI. En éste aspecto el refrigerador convencional de uso doméstico es el
componente de mayor utilización para mantener las vacunas del Programa.
En los últimos tiempos, los países están incorporando al servicio equipos de diseño
especial para la conservación de las vacunas. Es importante recordar que las Normas y
Recomendaciones de la Cadena de Frío, están relacionados con el uso de los equipos
tradicionales o equipos frigoríficos de una sola puerta de tipo doméstico.
Los refrigeradores convencionales representan por lo tanto, un elemento indispensable

para mantener y conservar las vacunas del PAI. Es deseable prestar toda la atención
posible para que funcionen eficientemente, de manera especial a las instaladas en los
niveles operativos con deficiencias energéticas y logísticas.
Se puede contar con excelente programación y disponer de los recursos necesarios

para la vacunación, pero el mal funcionamiento del refrigerador puede hacer fracasar el
programa. Una refrigeradora en buenas condiciones de funcionamiento es base del
éxito del PAI.
3.1.1 TIPOS DE REFRIGERADORES
Para almacenar y conservar las vacunas del PAI se utilizan tres tipos de refrigeradores.
• Refrigerador por compresión eléctrico:
Considerado, el más apropiado y confiable para almacenar vacunas en las unidades

operativas, donde se cuenta con energía eléctrica permanente.
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• Refrigerador por absorción:
Los sistemas por absorción de (gas LPG o kerosene), son apropiados para utilizarse en
regiones y áreas donde no hay energía eléctrica, o donde existen limitaciones del
recurso energético
• Refrigerador fotovoltaico (Energía solar)
Los equipos fotovoltaicos, resultan útiles para almacenar y mantener las vacunas en
regiones de difícil acceso, de manera especial, en áreas o regiones donde los recursos
energéticos convencionales no existen, o son difíciles de conseguir. Funcionan con la
energía proporcionada por la luz solar que se almacena en un conjunto de baterías, que
luego suministra energía al refrigerador.
Equipos frigoríficos de diseño “ICELINED”
En los últimos años, los Programas de Inmunización de algunos países están

incorporando a los establecimientos de salud, equipos de diseño “Icelined”. Estos
equipos tienen un arreglo especial compuesto de tubos o paquetes fríos con agua,
dispuestos alrededor de las paredes internas del gabinete.(Figura No.1.7).
Estos equipos requieren de 8 horas diarias de energía eléctrica, ya sea constante o

intermitente para su debido funcionamiento. Por sus características de diseño y
comportamiento térmico, son útiles para ser instalados en establecimientos de salud
expuestos a ciertas limitaciones o interrupciones periódicas de energía eléctrica.
En todos los casos es indispensable que los usuarios conozcan plenamente las
características y bondades de los equipos frigoríficos y estar capacitados para utilizarlos
debidamente.
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3.2 UBICACIÓN DEL REFRIGERADOR
El refrigerador funcionará eficientemente, si se cumple con los siguientes requisitos:
• Debe estar instalado en un lugar fresco y ventilado.

• Ubicado a la sombra y alejado de toda fuente de calor.
• El gabinete frigorífico, separado de las paredes del local (15-20 cm.).
• Sobre una superficie, debidamente nivelada (en especial el refrigerador por
absorción).
4. ELEMENTOS COMPLEMENTARIOS DE LA CADENA DE FRIO
4.1 CAJA FRIA
Componentes térmicos fabricados con una estructura aislante de poliestireno o

poliuretano de alta densidad.
Tienen diferentes dimensiones y se emplean para movilizar o transportar las vacunas

desde el nivel nacional a los regionales y en ciertos casos a los niveles locales, se
utilizan en áreas y zonas, donde es indispensable movilizar alto número de dosis y
conservar las vacunas por tiempos prolongados.
4.2 TERMO
Recipiente térmico de pequeñas dimensiones, fabricado con paredes aislantes de

poliestireno o poliuretano, puede tener o no revestimiento. Es utilizado para transportar
vacunas entre el nivel central, regional y/o local. Se utilizan también, para cumplir
actividades de vacunación intra y extra mural. Los termos pueden mantener y conservar
la temperatura de + 2 º C a + 8 º C por más de 40 horas.
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4.3 PAQUETES FRÍOS
Recipientes plásticos de diseño especial. Con su carga de agua debidamente

congelada, constituye el medio refrigerante para mantener la temperatura interna del
termo y caja fría. Debe disponerse de suficiente número de unidades para asegurar el
transporte de las vacunas totalmente rodeadas de paquetes fríos.
Paquetes fríos con soluciones “eutécticas”: mezcla de dos componentes que poseen
alta estabilidad en estado líquido. Contiene solución eutéctica, gel o líquido de color o
transparente.
Es muy importante seleccionar y utilizar paquetes fríos adecuados, para evitar la

exposición a bajas temperaturas de las vacunas que no deben congelarse. Es
deseable recordar, que las recomendaciones relacionadas con el manejo de las
vacunas y su transporte en cajas térmicas, están dadas en función del uso de
paquetes fríos que contienen solamente agua.
Se debe tener en cuenta que el punto de congelación del agua, ocurre a la temperatura
de 0 C. Los paquetes fríos “eutécticos” en cambio, pueden estar en estado líquido y
presentar bajas temperaturas.
La normas de la Cadena de Frío, demandan que todo paquete frío retirado del
evaporador o congelador del equipo frigorífico se expongan al medio ambiente hasta
que halla presencia de gotas agua sobre la superficie del paquete frío, antes de ser
introducidos a los termos o implementos térmicos.
Se puede identificar fácilmente y diferenciar un paquete frío que contiene agua de un

paquete eutéctico. Un paquete frío con agua está a 0 ºC, cuando físicamente empieza
el proceso de descongelamiento y hay presencia de líquido, en la superficie exterior del
paquete frío, además, se puede observar la carencia total de escarcha o hielo adherida
en la superficie externa del paquete frío. El paquete frío “eutéctico” en cambio, puede
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estar totalmente descongelado o en estado líquido y presentar escarcha o hielo en la

superficie exterior del paquete frío, signo evidente que aún se encuentra a baja
temperatura, también es identificable el paquete eutéctico porque el envase es sellado y
el paquete frío con agua el envase es reutilizable.
4.4 TERMÓMETROS
Constituye un implemento muy importante para el monitoreo y control de la temperatura

de los equipos frigoríficos utilizados para el almacenamiento y conservación de las
vacunas. Existen diferentes tipos y marcas de termómetros siendo los de uso común en
el sector salud para el monitoreo de la temperatura:
• Termómetro de alcohol: está construido por pequeño tubo de vidrio en cuyo

interior hay una columna de alcohol coloreado (rojo, azul, verde, etc.) sobre una
escala, que permite visualizar fácilmente la temperatura que presenta el
termómetro.
• Termómetro bimetálico: es de forma circular posee una aguja en el centro que se
mueve a la izquierda o a la derecha dependiendo de la temperatura registrada
por el sensor bimetálico, que está en la parte posterior del termómetro.
• Termómetro de cristal líquido: formado por una cinta monitora plástica, que
posee círculos que cambian de color de acuerdo a la temperatura registrada
• Termómetro de máxima y mínima electrónico: guarda memoria de temperaturas
máximas y mínimas, permite conocer los cambios de temperatura a cualquier
hora del día o de la noche.
• Termómetro láser: es un dispositivo electrónico que, como su nombre lo indica,
toma la temperatura de un objeto por medio de un rayo láser. Es especialmente
útil para verificar la temperatura de las vacunas cuando llegan a una central de
la cadena de frío porque su lectura es instantánea. Es también el termómetro
apropiado para la supervisión.
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El termómetro, debe colocarse y permanecer en el estante intermedio de la

refrigeradora, o ubicarse en las bandejas que contienen las vacunas. No deben ser
retirados del lugar designado a no ser que sea necesario para efectuar labores
rutinarias de limpieza y desinfección del gabinete o mantenimiento del equipo.
5. CONTROL Y CONSERVACIÓN DE LA TEMPERATURA
Para almacenar y conservar las vacunas del PAI en los países, se utilizan generalmente
los refrigeradores domésticos de diseño tradicional.
5.1 CONSERVACIÓN DEL FRIO
Las refrigeradoras de tipo doméstico con puerta adelante, tienen la tendencia de perder
la temperatura rápidamente cada vez que se abre la puerta. Esto se debe a que el aire
frío, por ser más pesado, sale con facilidad por las partes inferiores del gabinete. El aire
caliente en cambio, por ser más liviano, ingresa al compartimento refrigerado por las
partes superiores ocupando el espacio dejado por el aire frío. Hay que evitar las
aperturas frecuentes de la puerta para mantener la temperatura en el gabinete
refrigerado.
5.2 DESINFECCIÓN DE REFRIGERADORES DE TIPO DOMICILIARIO
Este procedimiento se realizará luego de cada descongelamiento de mantenimiento,

ante eventuales desconexiones por reparaciones o cortes del suministro eléctrico o ante
derrames de biológicos posterior a realizar la contención del derrame.
Este procedimiento se realiza SIEMPRE con el equipo desenchufado.
1. Materiales necesarios:
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• Trapos limpios y secos

• balde plástico de 20 lts.
• 1 par de guantes de tipo domiciliario (naranjas)
• Detergente neutro
• Desinfectante de superficie de uso hospitalario de baja corrosividad, del
tipo amonio cuaternario de cuarta o quinta generación. En caso de no
contar con este tipo se podrá emplear clorados (lavandina) extremando
los cuidados en su dilución por su alta corrosividad de metales (10 ml de
lavandina por litro de agua)
2. Metodología
• Llene el balde con agua potable limpia, agréguele los 200 ml de

detergente (lea las Instrucciones del fabricante)
• Colóquese los guantes
• Con el primer paño limpio, higienice el interior de la heladera de arriba
hacia abajo, enjuague periódicamente el trapo en agua limpia de la
canilla.
• Limpie el exterior de la heladera, también de arriba, hacia abajo,
enjuague periódicamente el trapo en agua limpia de la canilla.
6. ORGANIZACIÓN DE LA REFRIGERADORA Y CONSERVACIÓN DE LA

TEMPERATURA
El funcionamiento eficiente del refrigerador y la conservación de la temperatura en los

refrigeradores de tipo doméstico, utilizados para almacenar las vacunas del PAI,
depende básicamente de ciertos aspectos. Es responsabilidad de los usuarios y
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encargados de los centros operativos, cumplir a cabalidad con las normas y

recomendaciones de la Cadena de Frío.
Un refrigerador del PAI para mantener la temperatura requerida debe:
1. Estar ubicado correctamente.

2. Tener el espacio frigorífico interno, debidamente organizado.
3. Disponer de elementos estabilizadores de temperatura.
4. Controlarse rigurosamente la temperatura diaria.
5. Practicar y conducir el mantenimiento preventivo rutinario.
6.1 USO PAQUETES FRÍOS Y BOTELLAS CON AGUA COMO

ESTABILIZADORES DE TEMPERATURA
En el espacio libre del evaporador (congelador del refrigerador) se debe colocar

paquetes fríos. La cantidad de paquetes fríos a colocarse en el evaporador, debe ser el
número de paquetes fríos que el sistema frigorífico sea capaz de congelar en 24 horas.
De esta manera, se podrá disponer del número de paquetes fríos requeridos para la
preparación de los termos, manteniendo los demás en el evaporador, cómo elementos
estabilizadores de temperatura.
En los estantes inferiores del gabinete de conservación se ubicarán botellas con agua
(plástico de preferencia). El número de botellas o cantidad de agua a colocarse,
dependerá del tamaño y capacidad del refrigerador utilizado. Es deseable establecer la
cantidad o volumen de agua para evitar significativas variaciones de temperatura en el
gabinete de conservación. (Figura No.2.1)
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Al realizar las actividades descritas, es necesario mantener control de los cambios de

temperatura que puedan ocurrir en el gabinete de conservación, cuidando que la
temperatura interna del gabinete de conservación, no exceda la temperatura requerida
para conservar los biológicos. (+ 8 C).
En caso de cortes inesperados de energía eléctrica o fallas de funcionamiento del

equipo frigorífico, los paquetes fríos y las botellas con agua permitirán mantener la
temperatura por tiempo prudencial, (2 horas) tiempo que dependerá fundamentalmente
de la calidad del equipo utilizado, las condiciones ambientales y la manera cómo está
organizado el refrigerador. (Figura No. 2)
COLOCACIÓN DE PAQUETES FRÍOS EN LA HELADERA
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6.2 APERTURAS DE LA PUERTA DEL REFRIGERADOR
Las aperturas frecuentes de la puerta del refrigerador, propicia inestabilidad de la

temperatura interna, debido a la pérdida o “fuga” del aire frío. La puerta de un
refrigerador utilizado para almacenar vacunas, debe abrirse solamente dos (2)
veces al día de acuerdo a las normas establecidas.
En la mañana, se abre para sacar las vacunas del uso diario; en la tarde, para regresar
las vacunas no utilizadas. En ambas operaciones, se aprovecha para observar la
temperatura interna del refrigerador, las que deben anotarse en el registro diario.
LA REFRIGERADORA DESTINADA PARA EL ALMACENAMIENTO Y

CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS, ES PARA USO EXCLUSIVO DE ESTAS Y NO
DEBEN SER UTILIZADAS PARA ALMACENAR PRODUCTOS AJENOS COMO
ALIMENTOS, BEBIDAS, REACTIVOS DE LABORATORIO, ETC.
CON ELLO, SE EVITA CONTAMINACIÓN DEL GABINETE REFRIGERADO Y LAS

APERTURAS FRECUENTES DE LA PUERTA QUE PUEDEN DAÑAR LAS VACUNAS.
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7. REGISTRO Y CONTROL DE LA TEMPERATURA
La temperatura que presentan los equipos frigoríficos de la Cadena de Frío, debe

registrarse diariamente en una tarjeta de control. La tarjeta debería tener también, la
opción de registrar determinados aspectos relacionados con el funcionamiento de los
equipos y el cumplimiento de las actividades de mantenimiento rutinario.
En la Figura No. 3 se presenta un formato que podría ser utilizado para registrar la
temperatura diaria, la cual se toma dos veces al día. Los responsables de la Cadena de
Frío podrán utilizar, adaptar, o perfeccionar otros tipos de formularios de acuerdo a las
circunstancias o necesidades en que se desarrolla el sistema.
Mediante el registro diario de la temperatura, se puede conocer también las condiciones

operativas de los equipos frigoríficos utilizados, lo que permitiría identificar y anticiparse
a problemas de orden técnico.
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La tarjeta o registro de control de la temperatura, deberá colocarse en lugar visible y

estar accesible y disponible al personal administrativo o supervisor que visita el
establecimiento de salud.
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Figura No. 3. TARJETA MENSUAL: CONTROL DE TEMPERATURA CADENA DE FRÍO PAI

Características del Marca: __________________________ Capacidad: ________________________ Ubicación: __________________________
Equipo de Frío Tipo: __________________________ Congelador: Si □ No □
Mes :
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Año:
Temperatura
Mañana
Temperatura Tarde
Horas
FALLA
Temperatura
Arreglo y
mantenimien
to Preventivo
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REGISTRO DIARIO
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
ESCALA DE REFRIGERACIÓN
ESCALA DE CONGELACIÓN
Zona de Seguridad: ▬▬▬▬▬▬▬ Nombre del Responsable: __________________________________
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8. SENSIBILIDAD DE LAS VACUNAS AL CALOR
Las vacunas utilizadas por los Programas Nacionales de Vacunación son delicadas y muy
sensibles al calor, si estas se exponen a temperaturas altas, unas, disminuirán su
capacidad inmunológica, otras, quedarán totalmente inactivas. Algunas vacunas son más
sensibles al calor que otras. La tabla A, nos muestra la estabilidad de las vacunas
expuestas a temperatura mayor de 8 ºC.
Cuadro: Sensibilidad de las vacunas al calor
VACUNAS MAS SENSIBLE MENOS SENSIBLE
SABIN X
ROTAVIRUS X
SRP, SR X
FIEBRE AMARILLA X
VARICELA X
BCG X
DPT, DT, Td, TT X
Hib, HB X
HPV X
NEUMOCOCO
X
MENINGOCOCO X
dTpa X
ANTIGRIPAL X
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TERMO ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS UTILIZADAS POR LOS PROGRAMAS
NACIONALES DE INMUNZACIONES
VACUNAS 2°- 8° C 22°- 25° C 35°- 37° C + 37° C
A 45° C: estable
durante 2
semanas.
A 53° C: pérdida
Estable Estable Estable de potencia
Toxoides de
durante 3-7 durante durante después de varios
difteria y tétano
años. meses semanas. días.
A 60-65°C:
pérdida de
potencia después
de varias horas.
Estable
durante 2-4 A 45°C de una
Hepatitis B 30 días. 1 semana
años. semana a 3 días.
Mantiene Mantiene A 41°C : 50% de

Estable potencia potencia pérdida de
Sarampión, durante 2 satisfactoria satisfactoria potencia después
SRP y SR años. durante un durante un de 2-3 días de
mes mes. exposición
Cadena de Frio 21
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50% de
50% de
pérdida de
pérdida de
Estable potencia
potencia
Fiebre Amarilla durante 2- después de
luego de 3 a
años. 10 14 días de
10 meses de
exposición.
exposición.
Estabilidad
Estabilidad Inestable a
variable 20%
variable 20% 70°C:50% de
a 30% de
de pérdida de pérdida de
Estable pérdida de
BCG potencia potencia durante
durante 1 año potencia
durante 3 a 30 minutos de
durante 3
14 días de exposición
meses de
exposición.
exposición.
VACUNAS 2°- 8° C 22°- 25° C 35°- 37° C + 37° C
bOPV Inestable.
Después de 20
Muy inestable.
(en Argentina días, pérdida
Muy inestable. A 41°C 50% de
se eliminó del del 50% de la
Estable Pérdida del pérdida de
Calendario de potencia
durante 6 título aceptable potencia en 1 día.
Vacunación .Algunas
meses a 1 luego de 1 a 3 A 50° C perdida
desde el 1° de vacunas
año según a días. de titulo
junio 2020) pueden
fabricante aceptable
conservar un
después de 1 a
titulo aceptable
horas de
durante 1 a 2
exposición.
semanas
Muy Inestable, Muy Inestable,

Estable pérdida de pérdida de
IPV
3 años - potencia en potencia en n
pocos días pocos días
Cadena de Frio 22
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estable hasta 1
semana
.(Havrix)
Estable mas
Temperatura
de 12 meses
Hepatitis A recomendada
de 2°-8° por +
de 12 meses
(Vaqta).
Estable Estabilidad A 45°C:
durante 18 -24 Estabilidad variables aproximadamente
meses variable. algunas 10% de pérdida
,aunque con Algunas vacunas de potencia por
Pertussis
disminución vacunas son pierden 50% día.
lenta y estables por 2 de su potencia A 50° C: rápida
continua de su semanas después de pérdida de
potencia una semana. potencia.
90% de su
Meningococica Estable al potencia
Estable 3-5 No debe
conjugada C menos 9 inmunología -
años congelarse
(Neisvac C) meses durante 1
mes a 40º C
Estable
Neumococica Estable 2 No debe
durante 24 - -
polisacarida años congelarse
meses
Neumococica Estable 2 Estable 2 No debe
- -
conjugada años años congelarse
Papiloma virus 30 días a 25º 7 días a No debe

- -
(Cervarix) C 35º C congelarse
130 meses o
No debe
Papiloma virus más por Vida media
- - sobrepasar
(Gardasil) encima de 25º de 18 meses
los 50º C
C
Estable
Estable 3 durante 1 Estable a la
Rotarix - -
años semana a 37º congelación
C
Estable
Estable de 3- Estable 18 Estable 4 durante Estable a la
Rabia
5 años meses semanas varias congelación
semanas
Cadena de Frio 23
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Válida sólo No debe

No debe
para el año congelarse
Gripe superar nunca - -
que se ha y evitar la
los 20º C
preparado luz
Estable a
Estable 24 40ºC
Menveo - - Evitar la luz
meses durante
6 meses
Fuente: OPS / OMS División Vacuna e Inmunización
9. LINEAMIENTOS Y OPERACIONES A REALIZAR PARA UNA ADECUADA

CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS
La adecuada conservación de las vacunas es una de las bases fundamentales para el

éxito del programa de inmunización de cada país. Ante tal situación se deben realizar las
siguientes lineamientos y operaciones:
• El refrigerador debe ser de uso exclusivo para mantenimiento y conservación de

vacunas.
• Los frascos de vacunas deben estar identificados, ordenados y clasificados en
bandejas selladas teniendo cuidado de dejar una separación entre las bandejas
para permitir la libre circulación del aire frío en espacio refrigerado.
• Debe evitarse abrir continuamente la puerta del refrigerador, porque el calor del
ambiente penetra al interior y puede calentar las vacunas.
• Debe eliminarse el foco de iluminación del refrigerador, ya que la luz produce calor
y las vacunas como la Sabin y BCG son altamente sensibles a la luz.
Operaciones diarias
• Verificar y anotar la temperatura (mañana y tarde) en la hoja de control de

temperatura del refrigerador.
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• Comprobar que la puerta del refrigerador este debidamente cerrada.
Operaciones los fines de semana
• Verificar que las reservas de vacuna, estén en sus respectivas bandejas,

clasificadas por tipo y ubicadas en los estantes correspondientes.
• Controlar que los frascos de vacuna estén correctamente identificados.
• A nivel local incorporar la técnica de empacar la vacuna dentro del termo y este a
su vez colocarlo dentro del refrigerador, permitiendo asegurar la conservación
adecuada de las vacunas, en caso de fallas de energía eléctrica y/o mal
funcionamiento del refrigerador.Si esto ocurre, la temperatura interior del
refrigerador será siempre menor que la del ambiente; por lo tanto el calentamiento
de los paquetes fríos en el interior del termo será menor y la temperatura de
conservación de la vacuna se mantendrá por mucho más tiempo.
10. TRANSPORTE Y MANEJO DE VACUNAS
Los niveles de la Cadena de Frío están conectados a través de las vías de transporte por
las que circulan las vacunas del PAI.
La mayoría de los Centros de salud y áreas programáticas, tienen problemas de

transporte, donde la dificultad, a veces, no es solo conseguir el vehículo para la actividad,
sino, otros elementos básicos asociados cómo: el combustible, el mantenimiento, los
repuestos, etc. Es indispensable por tanto programar con anticipación las actividades
relacionadas con el transporte de las vacunas, las que deben cumplirse rigurosamente.
Como ya es de conocimiento general del personal de salud, las vacunas deben en todo
momento ser transportadas en adecuadas condiciones de temperatura, para esto se
deben utilizar implementos térmicos, cuyas características especiales tanto de diseño
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como de fabricación, garanticen en alto grado la “vida fría” que se requiere para asegurar
que las vacunas lleguen a su destino mediato en las mejores condiciones térmicas.
El transporte general entre niveles de la Cadena de Frío, así como el traslado de las
vacunas, a los puntos de vacunación en terreno, deben hacerse en los termos o cajas
frías con su correspondiente dotación de paquetes fríos y a la temperatura adecuada para
mantener debidamente la conservación de las vacunas.
Preparación de las vacunas para su transporte
Las vacunas y productos biológicos en general, deben manipularse en ambientes

climatizados con alto grado de asepsia.
1. Estimar el tiempo que durará el transporte, así como las condiciones ambientales y
logísticas del recorrido.
2. Elegir los implementos térmicos adecuados.
3. Tener en cuenta el tipo de vacuna a transportarse y la temperatura requerida en
cada caso.
4. Preparar los paquetes fríos a ser utilizados en los termos por tipo, considerando
que hay vacunas que no pueden exponerse a bajas temperaturas y otras sí.
5. Al preparar los implementos térmicos, no basta colocar uno o dos paquetes fríos,
las paredes internas del termo o caja fría deben estar cubiertas con paquetes fríos.
6. Una vez preparado los recipientes térmicos deben mantenerse debidamente
cerrados, colocados a la sombra y alejados de toda fuente de calor.
7. Durante el transporte, los recipientes térmicos deben mantenerse a la sombra, no
deben exponerse a los rayos directos del sol, de ser posible llevar las ventanillas
del vehículo abiertas para mantener fresco el ambiente.
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Cadena de Frio 27
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ESPECIFICACIONES, DESCRIPCIÓN Y COMENTARIOS/OBSERVACIONES
DISEÑO Y Empresa especialista en el diseño y

FABRICACIÓN construcción de cámaras y cajas isotérmicas
POR para vehículos de transporte refrigerados.
Las medidas internas de compartimento

MEDIDAS
refrigerado deben reflejar las necesidades del
INTERNAS
PAI.
DIMENSIONES
Las medidas internas compartimento para
(DEL ÁREA
materiales e insumos deben reflejar las
REFRIGERADA
necesidades del PAI.
Espuma inyectada de poliuretano de alta

AISLAMIENTO
DIMENSIONES densidad (42 Kg./m3 mínimo)
(Area Refrigerada) ESPESOR
PAREDES, PISO,
3” pulg. ó 76,2mm
TECHO Y
PUERTAS
CUBIERTA DE Aluminio corrugado antideslizante/extrudido o
PISO tipo “T”, o similar
POSTERIOR/DOS HOJAS: Cierre de torsión y
bisagras en acero inoxidable. Empaque de
doble pestaña.
Marco en aluminio extrudido de 1/8” soldado
PUERTAS
en las esquinas. Topes de goma. Gancho
fijador puerta.
LATERAL: Senilla (una hoja)
Panel de control de temperatura instalada en

TERMÓMETRO
panel de la cabina.
Control de temperatura por tarjeta gráfica o
descarga en computador. Este dispositivo
permite llevar un registro físico o electrónico
SISTEMAS DE TERMÓGRAFO
de las temperaturas a las que estuvieron
CONTROL/
expuestas las vacunas durante el transporte.
MONITOREO/
SEGURIDAD
Monitoreo de velocidad permitida, este
dispositivo advierte al conductor que está
TACÓGRAFO
excediendo la velocidad máxima permitida así
como registrar la infracción.
Cadena de Frio 28
VACUNASHNRG
Contra Altas o Bajas temperaturas, este

sistema permite advertir al conductor o
responsable del transporte de las vacunas, si
ALARMAS
éstas están siendo expuestas a altas o bajas
temperaturas por posibles fallos en el sistema
de Refrigeración.
Monitoreo de rastreo/ubicación, permite
conocer en tiempo real la actual ubicación del
GPS vehículo para casos de accidentes, mal
funcionamiento del vehículo o posibles robos
de los bienes.
Sistema de alarma contra robos
SEGURIDAD
Cabina/Cámara refrigerada.
CAPACIDAD Calculado por la empresa al momento de
FRIGORÍFICA diseñar la cámara o caja isotérmica.
TIPO DE
Libre de CFC
REFRIGERANTE
RANGO DE
2°C a 8°C
TEMPERATURA
Accionamiento automotriz y eléctrico. El
EQUIPO DE
sistema de refrigeración debe tener doble
REFRIGERACION
SISTEMA DE opción de funcionamiento tanto para funcionar
REFRIGERACIÓN con la fuerza del motor durante el periodo de
DUAL transporte así como la posibilidad de conectar
el sistema a la red de suministro eléctrico
cuando el vehículo esté estacionado.
REPUESTOS Juego de repuestos para dos años
Empresa especialista en el diseño y

DISEÑO Y
construcción de cámaras y cajas isotérmicas
FABRICACIÓN
para vehículos de transporte refrigerados.
POR
Las medidas internas de compartimento

DIMENSIONES MEDIDAS
refrigerado deben reflejar las necesidades del
(Area Refrigerada) INTERNAS
PAI.
DIMENSIONES
Las medidas internas compartimento para
(DEL ÁREA
materiales e insumos deben reflejar las
REFRIGERADA
necesidades del PAI.
Espuma inyectada de poliuretano de alta
AISLAMIENTO
densidad (42 Kg./m3 mínimo)
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ESPESOR
PAREDES, PISO,
3” pulg. ó 76,2mm
TECHO Y
PUERTAS
CUBIERTA DE Aluminio corrugado antideslizante/extrudido o
PISO tipo “T”, o similar
POSTERIOR/DOS HOJAS: Cierre de torsión y
bisagras en acero inoxidable. Empaque de
doble pestaña.
Marco en aluminio extrudido de 1/8” soldado
PUERTAS
en las esquinas. Topes de goma. Gancho
fijador puerta.
LATERAL: Senilla (una hoja)
Panel de control de temperatura instalada en

TERMÓMETRO
panel de la cabina.
Control de temperatura por tarjeta gráfica o
descarga en computador. Este dispositivo
permite llevar un registro físico o electrónico
TERMÓGRAFO
de las temperaturas a las que estuvieron
expuestas las vacunas durante el transporte.
Monitoreo de velocidad permitida, este

dispositivo advierte al conductor que está
TACÓGRAFO
excediendo la velocidad máxima permitida así
SISTEMAS DE como registrar la infracción.
CONTROL/ Contra Altas o Bajas temperaturas, este
MONITOREO/ sistema permite advertir al conductor o
SEGURIDAD responsable del transporte de las vacunas, si
ALARMAS
éstas están siendo expuestas a altas o bajas
temperaturas por posibles fallos en el sistema
de Refrigeración.
Monitoreo de rastreo/ubicación, permite
conocer en tiempo real la actual ubicación del
GPS vehículo para casos de accidentes, mal
funcionamiento del vehículo o posibles robos
de los bienes.
Sistema de alarma contra robos
SEGURIDAD
Cabina/Cámara refrigerada.
CAPACIDAD Calculado por la empresa al momento de
FRIGORÍFICA diseñar la cámara o caja isotérmica.
TIPO DE
EQUIPO DE Libre de CFC
REFRIGERANTE
REFRIGERACION
RANGO DE
2°C a 8°C
TEMPERATURA
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Accionamiento automotriz y eléctrico. El

sistema de refrigeración debe tener doble
SISTEMA DE opción de funcionamiento tanto para funcionar
REFRIGERACIÓN con la fuerza del motor durante el periodo de
DUAL transporte así como la posibilidad de conectar
el sistema a la red de suministro eléctrico
cuando el vehículo esté estacionado.
REPUESTOS Juego de repuestos para dos años
Manuales de “Desempeño, Calidad y Seguridad (PQS, por sus siglas en inglés): Para la precalificación y
seguridad” de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los cuales solo están disponibles en inglés, http://
www.who.int/ int/ inmunization_standards/ vaccine_quality/ Pqs_prequalified_devices/en/ index.html
11. MANIPULACIÓN DE VACUNAS
11.1 VACUNAS QUE PUEDEN CONGELARSE
• Como es de conocimiento, la vacuna antisarampionosa y antipoliomielítica

(vacunas vírales) pueden congelarse, de hecho las normas y recomendaciones de
conservación de estas vacunas demandan mantenerlas a bajas temperaturas (–15
º C a –25 º C), especialmente, cuando tienen que mantenerse por períodos de
tiempo prolongado en los almacenes frigoríficos (Nivel central), la vacuna Sputnik
V se mantiene congelada a ≤18° tanto a nivel local como a nivel central y en todo
su traslado..
• Puede afirmarse que hay vacunas que pueden congelarse, y otras no,
independientemente del tipo de vacuna. Lo importante aquí, es que el personal de
gerencia y usuarios en general, conozcan perfectamente las condiciones de
conservación que demandan los productos biológicos y en todos los casos se
debe cumplir y respetar las recomendaciones del laboratorio productor.
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11.2 VACUNAS QUE NO DEBEN CONGELARSE
Todas la vacunas (líquidas) reabsorbidas al hidróxido de aluminio, o fosfato de aluminio,

independientemente del tipo de que se trate, (viral, bacteriana o toxoide) no deben
exponerse a bajas temperaturas y mucho menos congelarse.
A éste grupo, corresponden las vacunas DPT, TT, TD, HEPATITIS B, y Hib. Estas
vacunas deben almacenarse y conservarse en todo momento a temperaturas de
refrigeración (+2 º C a + 8 º C). La exposición a bajas temperaturas de estas vacunas
pueden degradarla, a tal punto que su aplicación, podría ocasionar reacciones adversas
postvacunales.
DPT Pentavalente
Neumococo Hepatitis B
HPV IPV
Hepatitis A Hib
TD TT
Meningococo dTpa
11.3 MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE DE DILUYENTE
• El diluente es la solución necesaria para la reconstitución de las vacunas

deshidratadas (liofilizadas), que debe mantenerse en un ambiente fresco y no
necesariamente en refrigeración. Los diluentes si se dispone espacio en la cámara
frigorífica o en el refrigerador, se conservara en los estantes inferiores de los
mismos.
• En el caso de transporte de los diluyentes, se deberá transportar en los mismos
recipientes térmicos junto a las vacunas. Los frascos o ampollas de diluentes se
colocaran dentro de bolsas plásticas y se ubicara en la parte superior interna de
las cajas térmicas.
Cadena de Frio 32
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11.4 CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRÍAS Y TERMOS
Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas frías, cualquier error
por desconocimiento, irresponsabilidad u omisión puede propiciar graves consecuencias
que es necesario evitar.
Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas, son embaladas en
una caja térmica o termo fabricado con elemento aislante de buena calidad, existe el
riesgo de que se congelen, con mayor razón cuando no se tiene en cuenta o no se le
presta atención al tipo de paquete frío o paquetes fríos que deben utilizarse.
Ver Figura No. 3.1.
11.5 PAQUETES FRÍOS (ICE PACK O ACUMULADORES DE FRÍO)
Son recipientes plásticos de diseño especial para conservar en rango térmico a las
vacunas.
Mantienen la temperatura interna del termo. Se recomiendan los de 400 ml para termos
chicos y para las más grandes los de 600 ml y poseer como mínimo dos juegos.
Con soluciones “eutécticas” Son sustancias de diferente composición química cuyo punto
de congelación es inferior a 0°C.
Estos paquetes se presentan de diferentes formas y colores, su contenido puede ser

también un líquido incoloro, es habitual que se lo confunda con agua.
Pueden diferenciarse por estar sellados, no permitiendo su apertura y requieren tiempo

más prolongados o temperaturas muy bajas para su congelación.
Su contenido puede estar en estado líquido y presentar bajas temperaturas (menor de 0º

C)
Con agua:
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Estos paquetes se presentan en variedad de formato y colores pero su característica

diferencial es la tapa a rosca que permite su llenado con agua y su vaciado.
Tipos de paquetes fríos
Paquetes fríos conagua Paquetes frios con solución eutéctica
En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse, pues
la preparación del termo no demandaría mayor preocupación, ya que se puede poner
dentro del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas temperaturas.
El problema está, en que por lo general se preparan y embalan diversas vacunas para ser
enviadas a los niveles correspondientes (entre vacunas que pueden congelarse y otras
no).
Se debe recordar que los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser aquellos
que contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente, presenta
congelación y descongelación a la temperatura de 0 ºC. Las recomendaciones y normas
de la Cadena de Frío, en este sentido, están dirigidos al uso de paquetes fríos de este
tipo.
Las normas de la Cadena de Frío, demandan que todo paquete frío al ser retirado de un
congelador, se expongan al medio ambiente hasta que haya presencia de gotas agua
sobre la superficie del paquete frío.
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Figura No. 3
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Teniendo en cuenta los comentarios, se recomienda a las Autoridades Administrativas del

Programa, y personal de supervisión en general, identificar plenamente los problemas
relacionados por el uso de diferentes tipos de paquetes fríos disponibles en los
establecimientos de salud y emitir las normativas del caso, para evitar la exposición a
bajas temperaturas, de las vacunas que no deben congelarse.
12. PLAN DE CONTINGENCIA
Se denomina plan de contingencia, a aquellos pasos que debemos tener planificados por
escrito para actuar ante cualquier incidencia que rompa la continuidad del frío.
Los planes de contingencia son diferentes según los niveles de la cadena de frío y cada
realidad local.
Cada efector realizará el suyo con el aval del responsable del programa de vacunas
teniendo en cuenta:
• Recursos humanos,
• Equipos frigoríficos,
• Infraestructura del lugar,
• Temperatura ambiente de su zona entre otros factores.
• Sistema de comunicación informal o formal
Reglas generales:
Recursos materiales: Contar con elementos que en caso de necesidad pueda recurrir
para almacenar las vacunas, conservadoras, cajas de transporte, y paquetes fríos.
Recurso humano y comunicación: contar con un sistema de alarma para poder determinar
con exactitud las horas de inicio y duración del corte de suministro eléctrico; vecinos,
vigilancia, guardia, vecinos, entre otros.
Cadena de Frio 36
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Si se prevé un corte del suministro eléctrico, la correcta preparación de las cajas frías le
asegurara un adecuado mantenimiento de la temperatura.
Tenga en cuenta que durante la jornada de vacunación se emplean termos y paquetes

fríos para el mantenimiento de las vacunas, con reiteradas aperturas, mayor será su
duración si se preparan adecuadamente y sin abrir la caja o termo.
Cuando realice el almacenamiento considerar la diferencia en la termo estabilidad de las

vacunas, para su distribución dentro de la conservadora.
Notificación urgente del incidente al nivel inmediato superior, informando lo sucedido y las
causas, para evaluar las medidas correctivas.
Si ha sucedido alguna situación imprevista y no tiene preparado el plan de contingencia,

será necesario hacer una exacta valoración tal como se menciona anteriormente.
Toda salida de rango de temperatura (excursión térmica) será informada al nivel

inmediato superior para conocer la historia de ese biológico y determinar si está en
condiciones de ser utilizados o qué medida se debe tomar.
Informar detallando vacunas, lotes, cantidades en el formulario de desvío provisto por el

ProNaCEI.
13. POLÍTICA DE FRASCOS ABIERTOS CON VACUNAS MULTIDOSIS
Política anterior del PAI/OPS señalaba que todos los frascos con vacunas multidosis de
DPT, TT, DT, dT y Hepatitis B, abiertos para una sesión de vacunación, podían ser
utilizados solamente por un período de 5 días, debiendo descartarse independientemente
del tipo de vacuna o la cantidad de dosis que quedaran en el frasco.
Cadena de Frio 37
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Se establecía también, que todo frasco de vacuna transportada para uso en el campo,
una vez abierto, ya no debería regresar al establecimiento de salud para otra sesión de
vacunación, debiendo ser descartadas.
Datos suficientes sobre la inocuidad y potencia de las vacunas recomendadas para los
programas de vacunación ahora, justifican un cambio en la política de la OPS. La
intención de este cambio es poner de relieve el uso sin riesgos de los frascos abiertos con
vacunas multidosis.
Política revisada de la OMS
La política revisada se aplica únicamente a las vacunas OPV, DPT, TT, DT, dT y Hepatitis
B, así como a las formulas líquidas de la vacuna contra Hib, que cumplen con los
siguientes requisitos exigidos por OPS/OMS:
• Calidad de Potencia y estabilidad térmica.

• Estar envasadas de conformidad con la norma ISO 8362-2.
• Contener una concentración definida de componente preservante, como tiomersal
(vacunas inyectables solamente).
Se debe aclarar que las vacunas suministradas por el Fondo Rotatorio de la OPS cumplen
con los requisitos indicados.
Para las vacunas mencionadas los criterios de la política revisada señalan también:
• Para vacunación Institucional:
Los frascos con vacunas multidosis de OPV, DPT, TT, dT, HEPATITIS B, y fórmulas
líquidas de vacuna contra Hib que se haya utilizado una o más dosis durante una sesión
de vacunación, podrán ser utilizadas en siguientes procesos de inmunización durante
cuatro semanas como máximo, siempre y cuando se cumplan con las siguientes
condiciones:
Cadena de Frio 38
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TIEMPO DE USO DE VACUNAS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
VACUNA TIEMPO DE USO REQUISITOS A CUMPLIR
Liquidas
• OPV
• DPT 1. Que no haya pasado la fecha de
Usar máximo vencimiento.
• TT
hasta 4 semanas 2. Conservación adecuada dentro del
• DT – dT
refrigerador
• Anti – hepatitis
3. Usar técnica de aséptica para retiro
• Hib (Haemophilus
de las dosis (prohibido dejar
influenzae b )
introducida las aguja en el frasco)
4. Que el tapón de caucho de la
vacuna no esté sumergido en agua
Liofilizadas debido al descongelamiento de los
• BCG paquetes fríos. El frasco debe

• FA (Fiebre Usar máximo permanecer limpio y seco.
amarilla) Hasta finalizar la
• SRP jornada diaria de
• SR vacunación
• AS (8 horas)
• Hib
(Haemophilus
influenzae b)
La política revisada no cambia los procedimientos recomendados para las vacunas que
deben ser reconstituidas como la BCG, MMR, MR, y otras fórmulas de vacunas liofilizadas
contra Hib, que deben descartarse después de 8 horas de haber sido reconstituidas y 6
Cadena de Frio 39
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horas para FIEBRE AMARILLA o al finalizar cada sesión de vacunación, prevaleciendo

para el descarte, lo que ocurra primero.
• Para vacunación fuera de la Institución:
También se indica que todos los frascos de vacunas OPV, DPT, TT, DT (adulto y
pediátrico), HEPATITIS B, así como las formulas liquidas de vacuna contra Hib que fueron
transportados y abiertos para el uso en campo, independientemente del tipo o la cantidad
de vacunas, deben ser descartadas.
Justificación del cambio de política
Al establecer la política sobre el uso de vacunas contenidas en frascos multidosis

después de haber sido abiertas, se ha tenido en cuenta los siguientes aspectos:
• Potencia de la vacuna.
• La inocuidad de su administración.
Potencia
Las investigaciones determinan que en la medida que transcurre el tiempo la potencia de

una vacuna contenida en un frasco abierto, depende básicamente de:
• La estabilidad térmica de la vacuna; y

• Presentación de la vacuna (líquida o liofilizada)
Las vacunas OPV, DPT, TT, DT, HEPATITIS B y otras fórmulas líquidas de vacunas
contra Hib, conservan su potencia siempre que los frascos abiertos se almacenen y
conserven en condiciones adecuadas de Cadena de Frío de acuerdo a lo recomendado
por el laboratorio productor y que la fecha de vencimiento no haya pasado.
La estabilidad térmica de las vacunas liofilizadas disminuye considerablemente una vez

reconstituidas con su diluyente.
Cadena de Frio 40
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Inocuidad
La inocuidad de las vacunas en frascos multidosis una vez abiertos, depende de:
• El riesgo de contaminación con microorganismos patógenos, y

• El efecto bacteriostático del preservante contenido en la vacuna.
De acuerdo a esto, el riesgo de contaminación es mayor en frascos multidosis que en

frascos de una sola dosis, por la exposición repetida de las vacunas cada vez que se
extrae una dosis.
Por lo general las vacunas liofilizadas no contienen elementos preservantes. Por tanto no
deben ser utilizados transcurrido el tiempo recomendado por el productor y nunca
después de más de 6 horas de haber sido reconstituidas.
El uso de vacunas de virus vivo, reconstituidas y utilizadas por período mayor que lo
recomendado puede producir graves efectos adversos por la descomposición y toxicidad
del producto.
Las vacunas líquidas inyectables como la DPT, TT, DT (fórmula pediátrica y adulto),
HEPATITIS B, contienen preservantes que impiden la proliferación de microorganismos
contaminantes.
Se debe tener en cuenta también que los frascos multidosis con vacunas, una vez
abiertos y extraído la primera dosis, pueden presentar alto riesgo de contaminación por el
tapón de hule del frasco, más aún si estos entran en contacto o se sumergen en agua
(hielo derretido, por ejemplo). Debe mantenerse el tapón de los frascos limpios y secos en
todo momento.
Para el transporte de las vacunas en termos, se debe utilizar paquetes de hielo

herméticamente cerrados y de ninguna manera debe permitirse la acumulación de agua
cuando se mantienen los frascos con vacunas.
Cadena de Frio 41
VACUNASHNRG
Capacitación
El personal de salud debe ser capaz de identificar los frascos con vacunas que pueden
utilizarse en sesiones subsiguientes y los que deben descartarse. Debe revisarse y
elaborarse el material de capacitación y supervisión que refleje el cambio. Los
supervisores deben informar y documentar el cumplimiento o no de las acciones.
Previsión de vacunas
Los administradores de los programas deberán reevaluar las tasas de desperdicio de las
vacunas comprendidas en la nueva política. Se calcula que la tasa de desperdicio podría
situarse en 20%.
En Vacunación Extramuros esta política no aplica. Los frascos abiertos con vacunas
multidosis durante campañas de vacunación y actividades extra murales deben ser
descartados.
14. GERENCIA DE CADENA DE FRÍO
14.1 RECURSOS HUMANOS
Incluye a todas aquellas personas que, de manera directa e indirecta, tienen que
organizar, manipular, transportar, distribuir y aplicar las vacunas o vigilar que los
elementos de transporte y conservación reúnan los requisitos establecidos.
Es fundamental el conocimiento de los recursos que intervienen en cada uno de los

eslabones de la Cadena, ya que de estos depende la adecuada conservación de las
vacunas.
Debe recordarse que ni los modernos y sofisticados equipos disponibles para la Cadena
de Frío, serían efectivos si las personas responsables del programa no conocen con
Cadena de Frio 42
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propiedad los principios de operación y funcionamiento de los equipos frigoríficos y

componentes utilizados para la conservación de las vacunas.
14.2 SUPERVISIÓN
La supervisión de la Cadena de Frío, es una actividad que se debe programar en el plan

de acción anual. La supervisión es imprescindible para detectar problemas en el terreno y
brindar las soluciones necesarias para fortalecer los aspectos débiles de la Cadena de
Frío.
El propósito de la supervisión es apoyar y mejorar en servicio el desarrollo de las

actividades de laCadena de Frío, mediante un proceso de evaluación e identificación de
los problemas para corregirlos.
El Gerente del PAI, tanto del nivel Nacional o Regionales, deben asegurar que exista una
supervisión regular de la Cadena de Frío. La supervisión debe ser capacitante e integrada
con una supervisión general del Programa.
Es importante que los Gerentes de los programas de vacunación, reciban un resumen de

los informes de supervisión de manera que puedan realizar un análisis de la información
recopilada y aplicar los medios de retroalimentación necesaria.
Funciones del supervisor
Con el propósito de conocer la información necesaria para el análisis y evaluación de la

Cadena de Frío a nivel operativo, el supervisor debe cumplir con las siguientes funciones
específicas:
• Verificar que el personal del Programa, esté debidamente informado de las normas
y recomendaciones establecidas para la Cadena de Frío y capacitar en servicio.
• Disponer del inventario. El objetivo es conocer las condiciones operativas de los
equipos frigoríficos y componentes así como su respectiva distribución en las
diferentes áreas de salud.
Cadena de Frio 43
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• Verificar las condiciones y estado operativo de los equipos y termómetros

• Reafirmar que existe control de las reservas de vacunas que permiten la
identificación por remesa y controlar el movimiento de las mismas.
• Implementar métodos de trabajo y procesos rutinarios de mantenimiento
preventivo para asegurar el eficiente funcionamiento de los refrigeradores de uso
tradicional.
• Recopilar datos y analizar costos de funcionamiento de la Cadena de Frío con el
fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el Plan de Acción.
• Formular recomendaciones y tomardecisiones para solucionar los problemas y
obtener el máximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservación, manejo y
distribución de vacunas.
14.3 CAUSAS QUE INFLUYEN EN LOS COSTOS DE LA CADENA DE FRÍO
1. Compra de equipos en cantidades importantes. Uno de los propósitos de las

encuestas, fue realizar el inventario de los equipos y componentes de la Cadena
de Frío, como medio de identificar las necesidades con sus costos estimados.
2. Las evaluaciones documentaron, que en algunos niveles de la Cadena de Frío en
los países; los equipos frigoríficos no funcionaban por la falta de elementos
básicos(combustibles, repuestos, etc.). Fue necesario por tanto, establecer el
costo de los equipos, asociado con la compra de los combustibles, su transporte y
repuestos parasu mantenimiento.
3. La incorporación de nuevas vacunas a los Programas de Inmunización en las
actuales circunstancias, demanda la necesidad de proyectar la ampliación de los
almacenes de vacunas y/o construir nuevos ambientes, habilitándolos
convenientemente con los equipos frigoríficos y componentes de la Cadena de
Frío para asegurar la capacidad frigorífica que demandará la conservación de las
nuevas vacunas.
Cadena de Frio 44
VACUNASHNRG
14.4 CAPACIDAD FRIGORÍFICA REQUERIDA PARA ALMACENAR LAS

VACUNAS
Para estimar el volumen frigorífico necesario para almacenar las vacunas del PAI, se
debe tener en cuenta los siguientes criterios:
• Población susceptible a atenderse.

• Tipo y clase de vacuna a ser almacenada.
• Número o cantidad de dosis de vacunas a ser almacenadas.
• Número de dosis adicionales (tasa de desperdicio).
• Incluir dosis adicionales o de refuerzo, si es el caso.
• Incremento del número de dosis a utilizarse en procesos de vacunación extra (si
es el caso).
• Tiempo de almacenamiento de las vacunas.
Conociendo los datos mencionados y el número de dosis de vacunas a ser utilizadas, se

procede a realizar los cálculos correspondientes para obtener el espacio volumétrico que
podrían ocupar las vacunas en las cámaras frigoríficas y/o equipos frigoríficos menores.
Es recomendable estimar el cálculo en base a una dosis de vacuna debido a las notables
diferencias que existen en la presentación de las vacunas (dimensiones del empaque o
envoltura, si lo tiene; dimensiones del frasco que contienen la vacuna; además del
número de dosis, contenido en el frasco).
La tendencia general de los laboratorios productores, es presentar las vacunas en su

respectiva envoltura o caja de protección que en cierto modo es vital, no solo para el
adecuado manejo de los productos biológicos; sino, por la seguridad que representa la
caja o envoltura durante los procesos de manejo y almacenamiento.
Para el cálculo se sugiere tomar como ejemplo, el espacio aproximado que ocuparía una
dosis de una vacuna cuyo laboratorio presenta su producto en una caja de protección. La
manera correcta de almacenar las vacunas, es en su propia caja de embalaje, por lo tanto
Cadena de Frio 45
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asumimos que dicho biológico ocupará un espacio volumétrico de aproximadamente 30

centímetros cúbicos.
Conociendo el total de dosis de vacunas necesarias, se procede a multiplicar por 30 cc.
• Supongamos que se requieren 10,000 dosis mensuales de todas las vacunas para
cumplir con el programa de vacunación regular.
• Multiplicamos 10,000 x 30 cc.
• El resultado es: 300,000 cc.
• El espacio cúbico o volumen de los equipos frigoríficos; por lo general, se dan en
litros de capacidad. Cada litro es equivalente a mil cc.
• Dividimos 300,000 cc entre mil = 300 litros.
Entonces, para almacenar las 10,000 dosis de vacunas, se necesita un espacio frigorífico
de 300 litros, equivalente a 0.3 mts. cúbicos (Un metro cúbico = Mil litros)
El espacio útil para almacenar vacunas en un equipo frigorífico es el 50% de su capacidad

total aproximadamente. Esto quiere decir, que para almacenar las vacunas de acuerdo a
las normas y recomendación de la Cadena de Frío, se necesita un equipo frigorífico o
determinado número de equipos, cuyo volumen interno sea de 0.6 mts cúbicos (600
litros).
Basados en esto, ahora se selecciona, el equipo que mejor se adecua a las necesidades.
Un refrigerador convencional de 12 pies cúbicos de tipo doméstico, puede almacenar
aproximadamente un volumen equivalente a 80 litros de vacuna. Para almacenar los 600
litros de vacuna se necesitarán entonces, 7.5 equipos frigoríficos, prácticamente será
necesario disponer de 8 refrigeradores de 12 pies cúbicos.
En la medida que se produzcan cambios, relacionados con la presentación de los

productos biológicos, así como, la preferencia de los programas nacionales de vacunación
por utilizar frascos de una sola dosis o multidosis, consideramos que este ejemplo puede
servir para calcular con aproximación las necesidades del espacio frigorífico que permita
almacenar las vacunas debidamente.
Cadena de Frio 46
VACUNASHNRG
14.5 MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE LOS EQUIPOS FRIGORÍFICOS DE

LA CADENA DE FRÍO
El mantenimiento adecuado de los equipos de la Cadena de Frío es muy importante

realizarlo en todos los niveles, incluyendo las cámaras de congelación y refrigeración del
almacén nacional o central de vacunas y los almacenes regionales / distritales. A
continuación se detallan los lineamientos por nivel:
Mantenimiento Preventivo en Almacén de Vacunas del Nivel Central y Regional/distrital
1. Desinfección de cámaras frías de los almacenes de vacuna del nivel central y

regional/distrital, brindándoles mantenimiento preventivo y evitar la contaminación
de las vacunas por acumulación de bacterias; la desinfección deberá realizarse
mensualmente bajo la supervisión de un técnico de Cadena de Frío considerando
lo siguiente:
• Desinfección y limpieza de piso y paredes de cerámica del ambiente de

cámaras frías.
• Desinfección y limpieza de lavamanos de ambiente de cámaras frías.
• Desinfección y limpieza de interior y exterior de cámaras frías.
• Desinfección y limpieza de filtros, difusores y rejillas del aire acondicionado.
2. Mantenimiento preventivo y correctivo sistema de refrigeración de cámaras frías y

aires acondicionado. Deberá realizarse mensualmente por técnico de Cadena de
Frío considerando lo siguiente:
• Revisión del sistema eléctrico y mecánico de los aires acondicionado, para

poder detectar a tiempo posibles averías.
• Limpieza y desinfección de unidades evaporadoras de las cámaras frías y
aires acondicionados.
• Limpieza de unidades condensadoras de las cámaras frías y aires
acondicionado.
Cadena de Frio 47
VACUNASHNRG
• Mantenimiento preventivo de plantas generadoras de energía de los

almacenes nacionales y regionales/distritales de vacunas, deberá
realizarse mensualmente.
Los técnicos de cadena de frío deberán asegurar el funcionamiento optimo de la planta

generadora de energía a través de la revisión de:
• Revisión de niveles de combustible, aceite, agua y el electrolito de la batería.

• Limpieza general de la planta.
• Limpieza de bornes de batería.
• Limpieza general de cuarto de maquinas.
• Prueba mensual de encendido y funcionamiento de la planta.
Mantenimiento Preventivo en el nivel Local
1. El descongelamiento y limpieza del refrigerador de conservación de vacunas es

muy importante deberá realizarlo la enfermera o encargado de vacunas de nivel
local, cuando el grosor de la escarcha o hielo del evaporador o congelador
sobrepasa 1 centímetro (10 mm), de no hacerlo el refrigerador enfriara
deficientemente y la vacuna correrá el riesgo de dañarse. Para descongelar el
refrigerador deberá proceder de la siguiente manera:
• Introduzca paquetes fríos dentro de un termo o caja fría, comprobando que

la temperatura en el interior del termo este por lo menos en + 2ºC y luego
coloque las vacunas en el interior.
• Desconecte el refrigerador del tomacorriente de alimentación eléctrica,
apague la llama si funciona con kerosene o gas LPG y en las
refrigeradoras solares baje el interruptor de control del sistema.
• Abra la puerta del refrigerador y mantenga así por el tiempo que fuera
necesario para descongelar y limpiar el gabinete.
Cadena de Frio 48
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• El descongelamiento debe realizarlo de forma natural, sin utilizar

implementos corto punzantes que podrían causar daños severos al
refrigerador.
• En limpieza se utilizara una esponja o franela suave con jabón, evitando
utilizar detergentes fuertes.
• Retire todo residuo de agua secando las paredes y estantes con una
franela.
• Terminada la limpieza cierre la puerta y ponga en funcionamiento el
refrigerador, hasta que la temperatura se estabilice y este dentro del rango
establecido.
• Coloque nuevamente las vacunas y botellas con agua en forma correcta.
La limpieza del refrigerador es muy importante ya que al acumulación de tierra, polvo y

suciedad en el condensador y exterior del refrigerador disminuye la eficiencia del equipo,
deberá realizarla la enfermera o encargado de vacunas periódicamente (cada 15 días).
Los problemas más frecuentes en los equipos de cadena de frío se deben a la falta de
mantenimiento preventivo.
Con un buen mantenimiento y limpieza constante, el equipo frigorífico funcionara muchos

años, proporcionando la seguridad para la adecuada conservación de las vacunas.
2. La desinfección y limpieza del termo a caja fría es otro de los aspectos muy
importantes, ya que a través de estos implementos se transporta y se conserva las
vacunas, deberá realizarse de la siguiente manera:
• Utilizar una esponja o franela suave con jabón lavando el interior y exterior
del implemento térmico.
• Retire los residuos de agua con una franela y colóquelo boca abajo para
que se termine de secar.
• Es muy importante también el cambio periódico del agua que contienen los
paquetes fríos que utilizan los termos.
Cadena de Frio 49
VACUNASHNRG
15. GLOSARIO
Logístico: Conjunto de métodos o medios relativos a la organización de un servicio,

durante una situación determinada o en el transcurso de una operación.
Frigorífico: adj. Que produce frío. Dícese del gabinete, cámara o espacio cerrado enfriado
artificialmente para conservar productos.
Fotovoltaico: adj. Célula fotovoltaica, especie de pila eléctrica, que produce corriente
eléctrica, cuando esta es iluminada por los rayos solares.
“Vida Fría”: intervalo tiempo por el cual un equipo o implemento térmico puede conservar
la temperatura de + 2 ºC a + 8 º.
“Solución Eutéctica”: adj.Dícese a la mezcla de gel o líquidos utilizados para conservar a

baja temperatura un cuerpo, cuyo punto de congelación esta por debajo de 0 ºC.
Asepsia: n .f. ausencia de microorganismos que producen enfermedades. Fig. Limpieza,

neutro, frialdad.
Liofilizadas. n.f. Deshidratación por sublimación a baja temperatura al vacío, a la que se

someten determinadas sustancias para su conservación.
Cadena de Frio 50
VACUNASHNRG
16. BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA
1- OMS . Immunization. https://www.who.int/topics/immunization/es/
2- Manuales de “Desempeño, Calidad y Seguridad (PQS, por sus siglas en inglés):

solo están disponibles en inglés,:
http:// www.who.int/ inmunization_standards/vaccine_quality/Pqs_prequalified_devices/en/ index.html
3- Manual de Cadena de Frio 2013. Ministerio de Salud.

http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000441cnt-2013-07_manual-cadena-frio-
cdf15x15_imprenta.pdf
4- CDC General Best Practice Guidelines for Immunization Ezeanolue E, Harriman K, Hunter P, Kroger A,
Pellegrini C
https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html
5- OPS.PAI. Módulo III: Cadena de Frío https://www.paho.org/es/documentos/curso-gerencia-para-manejo-

efectivo-programa-ampliado-inmunizacion-pai-modulo-iii-cadena
6- OMS Immunization, Vaccines and Biologicals. Controlled temperature chain

(CTC)https://www.who.int/immunization/programmes_systems/supply_chain/ctc/en/index1.html
7- Manual de vacunas de Latinoamérica de la SLIPE- capitulo 3: Conservación y Manipulación de las vacunas.
8- Plotkin S., Orenstein W. Fourd edition, WB Sanders Co., Philadelphia, 2017. capítulo 1: 7-83
9- OPS, Módulos. Programa Ampliado de Inmunizaciones. Curso para gerentes. División de Vacunas e
Inmunización. 2013
10- Active and Passive Immunization American Academy of Pediatrics. Committee on Infectious Diseases.
Red Book, 31.ª edición (págs. 1-66). Elk Grove Village IL: AAP, 2018
11- Soc Argentina de Pediatría.Libro Azul de Infectología pediátrica SAP 3º edición.
12- Argentina. Ministerio de Salud de la Nación- Normas Nacionales de Vacunación
13- Manual cadena de frío

http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000441cnt-2013-07_manual-cadena-frio-
cdf15x15_imprenta.pdf
Cadena de Frio 51

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HOSPITAL DE NIÑOS RICARDO GUTIERREZ

Curso “El Vacunatorio en el día a día”

11. Manipulación de vacunas

La Cadena de Frío es el proceso logístico que asegura la correcta conservación,

Los elementos fundamentales de la “Cadena de Frío” son:

• Recurso Humano, incluye a las personas que de manera directa o indirecta

En consideración a lo expuesto, se debe tener presente los siguientes aspectos:

• Las vacunas deben almacenarse y conservarse en todo momento, dentro de los

2. NIVELES DE LA CADENA DE FRIO

2.1 NIVEL CENTRAL

2.2 NIVEL REGIONAL / DISTRITAL

Constituye el segundo nivel de la “Cadena de Frío”, localizados en los estados,

2.3 NIVEL LOCAL

Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, puestos rurales de salud, etc.

Establecido los niveles correspondientes, es fundamental el conocimiento de los

Figura N°1. NIVELES DE LA CADENA DE FRIO

3. EQUIPOS FRIGORÍFICOS DE LA CADENA DE FRIO

Los refrigeradores convencionales representan por lo tanto, un elemento indispensable

Se puede contar con excelente programación y disponer de los recursos necesarios

3.1.1 TIPOS DE REFRIGERADORES

• Refrigerador por compresión eléctrico:

Considerado, el más apropiado y confiable para almacenar vacunas en las unidades

• Refrigerador por absorción:

• Refrigerador fotovoltaico (Energía solar)

Equipos frigoríficos de diseño “ICELINED”

En los últimos años, los Programas de Inmunización de algunos países están

Estos equipos requieren de 8 horas diarias de energía eléctrica, ya sea constante o

3.2 UBICACIÓN DEL REFRIGERADOR

El refrigerador funcionará eficientemente, si se cumple con los siguientes requisitos:

• Debe estar instalado en un lugar fresco y ventilado.

4. ELEMENTOS COMPLEMENTARIOS DE LA CADENA DE FRIO

4.1 CAJA FRIA

Componentes térmicos fabricados con una estructura aislante de poliestireno o

Tienen diferentes dimensiones y se emplean para movilizar o transportar las vacunas

Recipiente térmico de pequeñas dimensiones, fabricado con paredes aislantes de

4.3 PAQUETES FRÍOS

Recipientes plásticos de diseño especial. Con su carga de agua debidamente

Es muy importante seleccionar y utilizar paquetes fríos adecuados, para evitar la

Se puede identificar fácilmente y diferenciar un paquete frío que contiene agua de un

estar totalmente descongelado o en estado líquido y presentar escarcha o hielo en la

Constituye un implemento muy importante para el monitoreo y control de la temperatura

• Termómetro de alcohol: está construido por pequeño tubo de vidrio en cuyo

El termómetro, debe colocarse y permanecer en el estante intermedio de la

5. CONTROL Y CONSERVACIÓN DE LA TEMPERATURA

5.1 CONSERVACIÓN DEL FRIO

5.2 DESINFECCIÓN DE REFRIGERADORES DE TIPO DOMICILIARIO

Este procedimiento se realizará luego de cada descongelamiento de mantenimiento,

Este procedimiento se realiza SIEMPRE con el equipo desenchufado.

• Trapos limpios y secos

• Llene el balde con agua potable limpia, agréguele los 200 ml de

6. ORGANIZACIÓN DE LA REFRIGERADORA Y CONSERVACIÓN DE LA

El funcionamiento eficiente del refrigerador y la conservación de la temperatura en los

encargados de los centros operativos, cumplir a cabalidad con las normas y

Un refrigerador del PAI para mantener la temperatura requerida debe:

1. Estar ubicado correctamente.

6.1 USO PAQUETES FRÍOS Y BOTELLAS CON AGUA COMO

En el espacio libre del evaporador (congelador del refrigerador) se debe colocar

Al realizar las actividades descritas, es necesario mantener control de los cambios de

En caso de cortes inesperados de energía eléctrica o fallas de funcionamiento del