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    ALCOHOL 96º Ficha Tecnica Rev 8 (7) (1)

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    FICHA TECNICA

    DEL
    PRODUCTO
    ALCOHOL 96º GL
    Revisión: 08

    SOLUCION – USO Fecha Revisión:


    Febrero 2024
    EXTERNO Vigencia: 02 años

    ALCOHOL 96ºGL

    SOLUCION - USO EXTERNO

    1. IDENTIFICACION QUIMICA DE LA SUSTANCIA Y FABRICANTE:


    ➢ Formula química: C2H6O 3
    ➢ Nombre comercial: ALCOHOL 96° - SOLUCION
    ➢ Nombre químico: Etanol 0 0
    ➢ Número CAS: 64-17-5
    ➢ Número UN: 1170
    ➢ Sinónimos: Etanol, Alcohol anhidro, Alcohol Desnaturalizado.
    ➢ Clases UN: 3.2
    ➢ Usos: Disolvente para resinas, grasa, aceites, ácidos grasos, hidrocarburos,
    hidróxidos alcalinos. Como medio de extracción por solventes, fabricación de
    intermedios, derivados orgánicos, colorantes, drogas sintéticas, elastómeros,
    detergentes, soluciones para limpieza, revestimientos, cosméticos,
    anticongelante.
    En medicina como desinfectante y antiséptico.

    ➢ Líquido INFLAMABLE

    INFORMACION SOBRE EL FABRICANTE

    Fabricante: Laboratorio ALKOFARMA E.I.R.L.

    Dirección del Fabricante: Jr. Víctor Li Carrillo Nº 521 – Urb. Condevilla SMP – LIMA

    RUC Nº: 20501543277

    Certificación: Buenas Prácticas de Manufactura BPM

    Rubro: Laboratorio de Productos Farmacéuticos, Dispositivos


    Médicos y Productos Sanitarios - Cosméticos
    FICHA TECNICA
    DEL
    PRODUCTO
    ALCOHOL 96º GL
    Revisión: 08

    SOLUCION – USO Fecha Revisión:


    Febrero 2024
    EXTERNO Vigencia: 02 años

    2. COMPOSICION QUIMICA / INFORMACION SOBRE LOS COMPONENTES

    ➢ Componente: ALCOHOL ETILICO AL 96 °

    3. FORMAS DE PRESENTACION DEL PRODUCTO

    ➢ Frasco PEAD incoloro con tapón y tapa x 60, 120, 250, 500 y 1000 mL
    ➢ Frasco PEAD incoloro con tapa atomizadora x 60, 120, 250, 500 y 1000 mL
    ➢ Galonera PEAD incoloro con tapón y tapa x 3,785, 4000 y 20 000 mL
    ➢ Cilindro PEAD blanco con tapón y tapa x 100 y 200 L

    4. ESPECIFICACIONES DE TAPA ATOMIZADORA

    Parámetros a evaluar Especificación Norma de Referencia


    Capacidad 1000 mL Norma técnica propia
    Color Blanco Norma técnica propia
    Alto 295 mm Norma técnica propia
    Diámetro 94 mm Norma técnica propia
    Peso 115 g Norma técnica propia
    Caja 20 Norma técnica propia

    5. CARACTERISTICAS DE LA TAPA ATOMIZADORA:

    - Fabricado en PEAD (polietileno de alta densidad)


    - Sello antifugas
    - Dispositivo hermético
    - Diseño ergonómico para un mejor agarre
    - Boquilla regulable
    - Gatillo suave que reduce la fatiga
    FICHA TECNICA
    DEL
    PRODUCTO
    ALCOHOL 96º GL
    Revisión: 08

    SOLUCION – USO Fecha Revisión:


    Febrero 2024
    EXTERNO Vigencia: 02 años

    6. CARACTERISTICAS DEL ENVASE:

    - Fabricado en PEAD (polietileno de alta densidad)


    - Con tapa tipo rosca o atomizadora, libre de fugas
    - Dispositivo hermético
    - Envase inocuo
    - Adecuado para garantizar al usuario la composición, calidad y cantidad
    declarada por ALKOFARMA EIRL

    7. USOS DEL PRODUCTO

    ➢ Como Desinfectante
    ➢ Como antiséptico
    ➢ Solo uso externo
    ➢ Usar en piel intacta

    8. VIA DE ADMINISTRACION

    ➢ Tópica

    9. ADVERTENCIA

    ➢ No ingerir, líquido inflamable

    10. PRECAUCIONES

    ➢ Mantener alejado del alcance de los niños


    ➢ No exponer el producto directamente a los rayos solares
    ➢ Mantener el envase herméticamente cerrado
    FICHA TECNICA
    DEL
    PRODUCTO
    ALCOHOL 96º GL
    Revisión: 08

    SOLUCION – USO Fecha Revisión:


    Febrero 2024
    EXTERNO Vigencia: 02 años

    11. PROPIEDADES FISICO-QUIMICAS

    Propiedades Especificación
    Descripción General Es el alcohol obtenido por destilación
    provenientes de la fermentación
    alcohólica de sustancias fermentables
    permitidas y adecuadas, seguida dentro
    del mismo proceso de su rectificación en
    aparato diseñado para tal fin. Se puede
    percibir leves vestigios de olor y sabor de
    la materia prima de la que procede.
    Color Liquido incoloro
    Olor Propio del alcohol etílico, limpio, sin
    olores extraños, se percibe claramente la
    materia prima utilizada.
    Sabor Propio del alcohol etílico, ardiente, dulce,
    sin sabores extraños, se percibe vestigios
    que denota la materia prima utilizada
    Aspecto Libre de partículas en suspensión o
    sedimentos
    Grado alcohólico a 20 °C, % Alc. Vol. Min 96,0
    %
    Acidez total como acido acetico, max. (*) 1,8
    Aldehidos totales como acetaldehído, max. 1,8
    (*)
    Acidez total como acido acético, max. (*) 3,0
    Metanol como metanol, max. (*) 10,0
    FICHA TECNICA
    DEL
    PRODUCTO
    ALCOHOL 96º GL
    Revisión: 08

    SOLUCION – USO Fecha Revisión:


    Febrero 2024
    EXTERNO Vigencia: 02 años

    Esteres totales como acetato de etilo, max. 5,0


    (*)
    Alcoholes superiores como aceite fusel, 4,5
    max. (*)
    Furfural como furfural (*) No detectable
    Residuo no volátil a 105 °C, max. (*) 2,5
    Tiempo de Permanganato a 15 °C, min., 15
    minutos

    12. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO

    12.1. Manipulación:

    ✓ Manipular el producto Alcohol 96º GL – SOLUCION USO EXTERNO en


    lugares ventilados.
    ✓ Manipular el producto con cuidado y evitar su contaminación.

    12.2. Almacenamiento:
    ✓ Almacenar el producto en un lugar fresco y seco, generalmente almacenarlo
    a temperaturas no mayores de 30 ºC
    ✓ Almacenar el producto en lugares ventilados lejos de fuentes de calor y
    fuentes de ignición.
    ✓ Almacenar el producto sobre parihuelas, nunca dejar el producto en el piso.
    ✓ Los lugares de almacenamiento deben contar con superficies lisas y de fácil
    limpieza en caso de derrame.
    ✓ Los almacenes deben estar construidos de tal forma que en caso de derrame
    accidental el producto fluya a una zona segura y quede retenido en ella.
    ✓ Los envases y depósitos deben ser utilizados únicamente para alcohol.
    ✓ Los recipientes deben estar protegidos de la luz directa del sol y alejados de
    fuentes de ignición.
    FICHA TECNICA
    DEL
    PRODUCTO
    ALCOHOL 96º GL
    Revisión: 08

    SOLUCION – USO Fecha Revisión:


    Febrero 2024
    EXTERNO Vigencia: 02 años

    13. CONDICIONES DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE

    13.1. Distribución y Transporte:


    ✓ Los productos farmacéuticos de ALKOFARMA EIRL son distribuidos y
    transportados de conformidad con los procedimientos que permitan:
    a) La identificación del embalaje;
    b) Que el producto no contamine y no sea contaminado por otros productos;
    c) Que se tomen las debidas precauciones contra derrames, roturas, confusión
    y robo; y,
    d) Que se mantengan las condiciones ambientales indicadas por el fabricante.
    e) Que el cliente reciba la documentación de entrega que asegura que los
    productos no han estado sometidos a demoras inaceptables ni hayan sufrido
    variaciones de las condiciones de almacenamiento durante la distribución y
    transporte.

    14. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO

    ✓ Registro Sanitario: No requiere a la fecha

    ✓ Fecha de Vencimiento del producto: 60 meses.

    ✓ El producto cumple con Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura


    BPM, Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA y Buenas Prácticas de
    Laboratorio BPL

    Área de Información Técnica del Medicamento, Dispositivo Medico y


    Producto Sanitario.

    ALKOFARMA EIRL
    Jr. Víctor Li Carrillo N° 521 Urb. Condevilla – San Martin de Porres - Lima
    Teléfono 01-5670517
    Correo: ventas@alkofarma.com
    eflores@alkofarma.com

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