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    Registro Sanitario

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    Arnold Eyzaguirre Buiza
    El documento proporciona información sobre el registro sanitario de alimentos en Perú. La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) es la autoridad encargada de otorgar los registros sanitarios a nivel nacional. Todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el país debe contar con registro sanitario, el cual tiene una vigencia de cinco años. Los requisitos para la obtención del registro incluyen análisis de los productos, rotulado, certificados de libre venta y el pago de tasas.

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    Registro Sanitario

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    Arnold Eyzaguirre Buiza
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    El documento proporciona información sobre el registro sanitario de alimentos en Perú. La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) es la autoridad encargada de otorgar los registros sanitarios a nivel nacional. Todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el país debe contar con registro sanitario, el cual tiene una vigencia de cinco años. Los requisitos para la obtención del registro incluyen análisis de los productos, rotulado, certificados de libre venta y el pago de tasas.

    Descripción original:

    guia requisitos

    Título original

    REGISTRO SANITARIO

    Derechos de autor

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    Formatos disponibles

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    El documento proporciona información sobre el registro sanitario de alimentos en Perú. La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) es la autoridad encargada de otorgar los registros sanitarios a nivel nacional. Todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el país debe contar con registro sanitario, el cual tiene una vigencia de cinco años. Los requisitos para la obtención del registro incluyen análisis de los productos, rotulado, certificados de libre venta y el pago de tasas.

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    Registro Sanitario

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    Arnold Eyzaguirre Buiza
    El documento proporciona información sobre el registro sanitario de alimentos en Perú. La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) es la autoridad encargada de otorgar los registros sanitarios a nivel nacional. Todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el país debe contar con registro sanitario, el cual tiene una vigencia de cinco años. Los requisitos para la obtención del registro incluyen análisis de los productos, rotulado, certificados de libre venta y el pago de tasas.

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    Registro

    Sanitario
    1

    QUIEN ES LA AUTORIDAD
    ENCARGADA?
    La Direccin
    General de Salud
    Ambiental
    (DIGESA) del
    Ministerio de Salud
    es el rgano
    encargado a nivel
    nacional del
    otorgamiento de
    Registros

    QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON


    REGISTRO SANITARIO

    Todo alimento
    o bebida
    industrializada
    que se
    comercializa
    en el pas debe
    contar con
    Registro
    Sanitario

    QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS


    INDUSTRIALIZADOS?
    Alimentos
    destinados
    al
    consumo
    humano,
    obtenidos
    por
    transformacin
    fsica,
    qumica
    o
    biolgica de insumos
    de origen vegetal,
    animal o mineral y
    que
    contienen
    aditivos

    QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN


    REGISTRO SANITARIO?

    Alimentos y
    bebidas en estado
    natural, estn o no
    envasados

    Muestras sin valor


    comercial
    Productos donados
    por entidades
    extranjeras

    MUESTRA
    SIN VALOR
    COMERCIAL

    FACULTADES Y RESPONSABILIDADES
    DEL REGISTRO SANITARIO
    Faculta al titular del
    registro sanitario la
    fabricacin, importacin y
    comercializacin de los
    alimentos y bebidas.
    Responsabiliza al titular
    del Registro sanitario de la
    calidad sanitaria e
    inocuidad del alimento.

    CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA DEL


    REGISTRO SANITARIO?

    La vigencia del
    Registro Sanitario es
    de cinco (05) aos,
    contados a partir de
    la fecha de su
    otorgamiento.

    5
    aos

    Requisitos para Obtencin del


    Registro Sanitario
    Solicitud de formulario impreso, con
    carcter
    de
    declaracin
    jurada,
    consignando toda la informacin tcnica
    requerida, suscrita por el Representante
    Legal.
    Copia RUC (11 dgitos).
    Original Resultados Anlisis
    Fsico - qumicos y
    Microbiolgicos, segn
    el producto o productos
    8
    a registrar.

    Requisitos para Obtencin del Registro


    Sanitario

    Sistema de Identificacin del lote de


    produccin.
    Composicin de los ingredientes y aditivos en
    forma porcentual.
    Acompaar el rotulado de los productos a
    registrar (etiquetas o proyecto de rotulado), el
    cual deber estar de acuerdo al Artculo 117
    del D.S. 007-98-SA.

    Nombre del producto


    Declaracin de Ingredientes
    Nombre y direccin del fabricante
    Nombre o razn social del importador

    Requisitos para Obtencin del Registro


    Sanitario

    Nmero de Registro Sanitario


    Fecha de Vencimiento (Las bebidas
    alcohlicas
    no
    tiene
    fecha
    de
    vencimiento, a excepcin de la cerveza
    que es 06 meses)
    Cdigo de produccin o lote
    Condiciones de conservacin
    Adems debe indicar el contenido neto
    del producto. Y estar en idioma espaol.
    10

    Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario


    Para

    productos
    importados
    presentar el original y copia del
    Certificado de Libre Venta y de Uso
    del pas de origen, para su
    autentificacin (detallndose en el
    producto o relacin de productos a
    importar) el mismo que debe estar
    emitido
    por
    la
    autoridad
    competente del pas de origen,
    visado por el representante legal.
    11

    Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario

    Los documentos expedidos en el


    extranjero
    debern
    tener
    una
    antigedad no mayor de un (01) ao,
    contados desde la fecha de su emisin
    y estar acompaados de su traduccin
    de ser el caso).
    COSTOS :

    17.56% U.I.T.

    12

    EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL


    REGISTRO SANITARIO?
    Cuando la informacin
    presentada al solicitar el
    Registro Sanitario es falsa
    en los documentos o
    informacin.
    Cuando se detecte que el
    registro otorgado, esta
    siendo usado para otros
    productos diferentes a los
    declarados.

    13

    EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL


    REGISTRO SANITARIO?
    Cuando las empresas no
    cuentan con las mnimas
    condiciones higinicas para
    elaborar el producto.
    Cuando se hayan incorporado
    aditivos alimentarios
    prohibidos o que estando
    permitidos exceden los lmites
    mximos establecidos
    Cuando se detecte un
    alimento o bebida cuyos
    envases estn fabricados con 14

    CODIFICACION DEL
    REGISTRO SANITARIO

    www.digesa.sld.pe

    15

    1ra. Codificacin

    Se
    otorg
    mediante
    Resoluciones
    Directorales.
    Podan tener Vigencia variada, 03
    meses, 06 meses, 1 ao, 2 aos y 5
    aos.
    En
    los
    envases
    puede
    aparecer
    consignado el Nmero de Resolucin
    Directoral y/o el cdigo de Registro
    Sanitario asignado a cada uno de los
    productos.
    En el mercado se encontraron
    algunos
    16

    INTERPRETACION DEL CODIGO

    R.D.

    Formato Resolucin:
    1833 / 97 / DIGESA / SA

    Resolucin Correlativo
    de R.D.
    Directoral

    Ao de
    Emisin

    Direccin
    General de Salud

    Siglas
    de Salud

    Formato Cdigo:

    NA
    Cdigo del
    Departamento
    donde se
    encuentra Ubicado
    el establecimiento
    de Fabricacin

    WA
    Primeras dos
    letras del
    nombre de la
    empresa
    Solicitante

    2960

    H
    Sabor del
    producto
    (OPCIONAL)
    Puede
    presentarlo o No

    Grupo de
    Alimentos
    Puede tener
    02, 03 04
    caracteres
    17

    2da. Codificacin

    Se utiliz a partir del ao 1998, hasta


    Setiembre del ao 2000.
    De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la Vigencia es
    5 aos.
    Se otorgo mediante Certificados de Registro
    Sanitario
    En los envases puede aparecer consignado el
    cdigo de Registro Sanitario asignado a cada
    uno de los productos.
    En el mercado se puede encontrar algunos
    productos con este formato hasta fines del
    2005
    18

    INTERPRETACION DEL CODIGO

    68

    Identificacin
    del Origen
    Nacional o
    importado

    Sub Grupo
    de
    Alimentos

    035
    Correlativo
    del
    Sub Grupo

    P
    Grupo de
    Alimentos

    NA

    0553

    Ubicacin del
    establecimiento
    de fabricacin

    Cdigo correlativo
    de establecimiento
    Identifica al
    fabricante
    19

    3ra. Codificacin

    Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del


    ao 2000
    De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es
    5 aos.
    Se otorga mediante Certificados de Registro
    Sanitario
    En los envases se debe consignar el cdigo
    de Registro Sanitario asignado a cada uno de
    los productos.
    Consta de 2 campos, uno para identificar al
    producto y otro al establecimiento de
    fabricacin
    20

    INTERPRETACION DEL CODIGO

    PRODUCTO

    E
    H26 262 N
    Grupo de
    alimentos

    ESTABLECIMIENTO

    Nmero
    correlativo

    Producto
    importado

    Producto
    Nacional

    N A P O A I
    1ra
    letra

    Cdigo
    Departamento

    3ra
    letra

    1er nombre
    fabricante

    1ra
    letra

    3ra
    letra

    2do nombre
    fabricante

    21
    PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA
    S.A.

    NUEVA MODIFICACION DEL CODIGO

    E
    H 2 6 2 6 2 07 N

    PRODUCTO

    Grupo de
    alimentos

    ESTABLECIMIENTO

    Nmero
    correlativo

    Producto
    Importado

    Producto
    Nacional

    Ao
    Exp.

    N A P O A I
    1ra
    letra

    Cdigo
    Departamento

    3ra
    letra

    1er nombre
    fabricante

    1ra
    letra

    3ra
    letra

    2do nombre
    fabricante

    22
    PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA
    S.A.

    QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN


    AUTORIZADOS PARA SU
    COMERCIALIZACION?
    Sin

    Registro Sanitario
    Con Registro Sanitario vencido o
    emitido por otra entidad,
    ejemplo:

    RSA-017645-96-N-DIGEMID

    RSA-000945-94-N-CENAN
    Informacin falsa, ejemplo:

    A.S. En trmite

    R.S. En trmite

    AUT. SAN. 031-DSA-88

    RDN 398/96/DIGESA/SA

    23

    ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSa


    FECHA DE
    VENCIMIENTO
    CONDICIONES
    ESPECIALES DE
    CONSERVACION

    IR
    SUM
    CON S DE:
    E
    ANT

    FABRICANTE
    Nombre y
    direccin del
    fabricante

    0
    0107

    LA PRA
    DER
    a
    n
    A
    a
    z
    n
    a
    M
    e
    d
    r
    a
    t
    Nec

    NOMBRE DEL
    PRODUCTO

    Fabricado por:
    Alimentarios
    Asociados SRL
    Av. Arica 1010
    Brea

    RUC 10102458158

    RSA P22017N
    NAAIAO

    REGISTRO
    SANITARIO

    enido
    Cont

    1lt

    IR
    SUM
    CON S DE:
    E
    ANT

    0107

    02

    El envase
    cerrado no
    necesita
    refrigeracin.

    LA PRA
    DER
    A
    a
    z
    n
    a
    M
    e
    d
    r
    a
    t
    c
    Ne
    Refrigrese
    despus de
    abrir

    INGREDIENTES:
    Manzanas
    frescas, agua,
    azcar, Pectina,
    cido ctrico,
    benzoato de
    sodio.

    n:
    cci
    u
    d
    o
    F.Pr

    CONTENIDO NETO
    DEL PRODUCTO

    RELACION DE
    INGREDIENTES

    1-02
    01-0

    CLAVE
    DEL LOTE
    24

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