Conozcamos el

Registro Sanitario de
Alimentos Envasados

Ing. Victor Meneses Taboada

 ¿Qué es el
Registro
Sanitario de
Alimentos
Envasados?
Es un sistema de codificación oficial para alimentos y
bebidas industrializados, con el propósito de
identificarlos según grupos definidos, identificar el
fabricante y lugar de procedencia, con fines de
vigilancia sanitaria
 ¿Quién es la
Autoridad
responsable de
la emisión del
Registro
Sanitario?
La Dirección General de Salud Ambiental
(DIGESA) del Ministerio de Salud es el órgano
encargado a nivel nacional del otorgamiento de
Registros Sanitarios
¿Qué alimentos
deben contar
con Registro
Sanitario?

Todo alimento o bebida industrializada que se

comercializa en el país debe contar con Registro Sanitario
No olviden que sin Registro Sanitario no Puede
comercializarse ningún producto industrializado.
 Y a que se
denomina
Alimento
Elaborado
Industrialmente
Según La Ley de Inocuidad-Ley 1062, se refiere a todos aquellos
alimentos transformados a partir de materias primas de origen
vegetal, animal, mineral o combinación de ellas, utilizando
procedimientos físicos, químicos o biológicos o combinación de
estos para obtener alimentos destinados al consumo humano.
Y que Alimentos
No requieren
Registro
Sanitario

Los alimentos en estado natural, estén o no envasados

para su comercialización, como granos, frutas, hortalizas,
carnes, miel de abeja, huevos, entre otros.
Y que Alimentos
No requieren
Registro
Sanitario

Los alimentos importados, para uso o consumo del

viajero que por su cantidad, naturaleza o variedad se
presuma que no están destinados al comercio.
Y que Alimentos
No requieren
Registro
Sanitario
Las muestras de alimentos sin valor comercial para fines
de promoción, eventos deportivos oficiales, asociaciones
culturales, grupos religiosos, cuerpos diplomáticos, entre
otros, las que se deben encontrar inutilizadas para su
venta, a través de marcas indelebles en el etiquetado y/o
en el envase, tener fecha de vencimiento vigente y ser
acompañadas de la información sobre su destino.
Y que Alimentos
No requieren
Registro
Sanitario

Aquellos alimentos, envasados o no, que son de

consumo inmediato y cuyo tiempo de vida útil
no excede las 48 horas desde su elaboración.
Y que Alimentos
No requieren
Registro
Sanitario

Los alimentos elaborados industrialmente o

semielaborados sin fines de comercialización, que
se utilizan como insumos productivos por la misma
empresa productora
Y que Alimentos
No requieren
Registro
Sanitario

Los aditivos alimentarios y mezclas de aditivos

alimentarios destinados al comercio nacional, que deben
contar con la correspondiente Autorización Sanitaria de
Aditivos Alimentarios, otorgada por la DIGESA.
Y que Alimentos
No requieren
Registro
Sanitario

Los productos donados por personas naturales o

jurídicas, nacionales o extranjeras, para fines
benéficos
Debemos saber
que el Registro
Sanitario
FACULTA:

Al titular del registro sanitario la fabricación,

importación y comercialización de los alimentos y
bebidas.
 Debemos saber
que el Registro
Sanitario
RESPONSABILIZA:

Al titular del Registro sanitario de la calidad

sanitaria e inocuidad del alimento.
Y cuál es el
período de
vigencia del
Registro
Sanitario

La vigencia del Registro Sanitario es de cinco (05) años,

contados a partir de la fecha de su otorgamiento.
 E Producto Importado

PRODUCTO
H 2 6 2 6 2 07 N
Grupo de Número Año Producto
alimentos correlativo Exp. Nacional

Conozcamos
ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
ahora la Código letra letra letra letra
codificación Departamento 1er nombre 2do nombre
del Registro fabricante fabricante
Sanitario

Ejemplo:
PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.
 Ahora
conoceremos los
Requisitos para la
Obtención del
Registro Sanitario

• Solicitud de formulario impreso, con carácter de

declaración jurada, consignando toda la información
técnica requerida, suscrita por el Representante Legal.
 I. EMPRESA SOLICITANTE
Este primer ítem identifica los datos de la empresa
solicitante (sea persona natural o jurídica)

1. Nombre o Razón Social: 2. RUC:

COMPAÑÍA DEL TE S.A.C. 20518583795
3. Dirección (Jr., Calle, Av, etc.) (Urb., Zona, Cooperativa, ect)
JR. MONTERREY 258 – INT.74-A - URB.CHACARILLA DEL ESTANQUE
3.1. Puntos de Referencia para llegar a la dirección
2º PISO DEL CENTRO COMERCIAL CAMINOS DEL INCA (ESPALDA GELATERIA LARITZA)
4. Distrito 5. Provincia 6. Departamento
SANTIAGO DE SURCO LIMA LIMA
7. Teléfono: Fax: Correo Electrónico
372-3215 442-0957
elira14@gmail.com
8. Representante Legal:
ELIZABETH ROUILLON DE BRIGNETI
9. Notificar observaciones al: Fax Teléfono Correo electrónico Otros______________________

Además de la información señalada, debe

indicarse el correo electrónico o a través de que
medio se harán las notificaciones de presentarse
alguna observación en el expediente presentado
 II. ESTABLECIMIENTO DE FABRICACION

Este ítem identifica el establecimiento de fabricación del

alimento, independientemente de ser de propiedad del
solicitante, es decir en el caso de maquilas debe señalarse el
establecimiento donde se fabricara el alimento.

1. Nombre o Razón Social: 2. RUC:

KRAFT FOODS PERU S.A 20100164010
3. Dirección
AV. VENEZUELA NRO. 2470
4. Distrito 5. Provincia 6. Departamento
CERCADO DE LIMA LIMA LIMA
7. Teléfono: 8. Fax: 9. Correo Electrónico
3153000 3365349 Luciana.Cabrera@kraftla.com
10. Responsable de Control de Calidad
MARLENI GONZALES
12. Representante Legal 11. DNI/C.Ext
JUAN CARLOS CARRILLO 07974099
 III. PRODUCTOS

Describe los productos de los cuáles se solicita el código de

registro sanitario. Debe indicarse el nombre del alimento y si
se desea la marca comercial del producto.
Es importante indicar que el nombre debe describir la
verdadera naturaleza del alimento.

3.1 NOMBRES DE PRODUCTO

Nombre específico de (los) producto(s) sujetos a Registro Sanitario (para cada uno de ellos llenar hoja anexa)
1. “Doble galleta de Chocolate con Crema sabor a Chocolate” “SABROSITO”
2. Galletas de chocolate rellenas con crema sabor a vainilla- “SABROSITO”

Por cada producto señalado en este punto, se debe llenar un formato Anexo, donde se
describe las características del producto.
 ANEXO N° 001

DEL PRODUCTO(S)

1. Nombre del Producto

“Doble galleta de Chocolate con Crema sabor a Chocolate”
2. Marca
“SABROSITO”
3. Composición
Aditivos: mg/kg SIN*
Harina de trigo fortificada según DS N° 008-2005-SA
(hierro, niacina, riboflavina, tiamina y ácido fólico)
Azúcar
Manteca vegetal
Aceite vegetal
Cocoa
Bicarbonato sodio(leudante) 5030 E500
Sal
Lecitina de soya (emulsionante) 2320 E 322
Saborizante Artificial (vainillina)
Bicarbonato de amonio(leudante) 560 E503
Suero de Leche

Los ingredientes del alimento se indican cualitativamente, mientras que los aditivos se
señalan en mg/kg además de señalar su numeración internacional.
Continua …………..
 Viene …………..

4. Envase
Tipo Material Capacidad
Bolsa laminado de polipropileno metalizado 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43,
65, 216, 222, 228, 234, 240,
246, 252, 258, 430 y 432g
Sobreempaque film de polipropileno 6 paquetes de 43g

5. Condiciones de Conservación y Almacenamiento

20°C y 70%HR
6. Periodo de Vida Util: 8 meses.
7. Sistema de Codificación del lote del producto
LOTE : X XXX X ( X: Número de máquina; XXX: Correlativo del día; X: Turno de Producción

La empresa solicitante debe establecer

un Sistema de Identificación del lote de
producción
Sigamos viendo los
Requisitos para la
Obtención del
Registro Sanitario

• Adjunto a la solicitud anteriormente descrita,

debe presentarse:
– Copia del RUC
 Sigamos viendo los Requisitos
para la Obtención del Registro
Sanitario

– Resultados de los análisis físico-químicos

y microbiológicos del producto
terminado, procesado por el laboratorio
de control de calidad de la fábrica o por
un laboratorio acreditado en el Perú.
– Los informes de ensayo deben tener una
antigüedad no mayor de tres (03) meses
de emitidos. Los documentos expedidos
en el extranjero deben estar
acompañados de su respectiva
traducción al español
 Acompañar el rotulado de los productos a registrar
(etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deberá
estar de acuerdo al Artículo 117º del D.S. 007-98-SA.
• Nombre del producto
• Declaración de Ingredientes
• Nombre y dirección del fabricante
Sigamos viendo los • Nombre o razón social del importador
Requisitos para la • Número de Registro Sanitario
Obtención del • Fecha de Vencimiento (Las bebidas alcohólicas no
Registro Sanitario tiene fecha de vencimiento, a excepción de la
cerveza que es 06 meses)
• Código de producción o lote
• Condiciones de conservación
• Contenido neto del producto.
• Y en idioma español.
 CLAVE FECHA DE
DEL LOTE VENCIMIENTO

FABRICANTE
Lote 258645
F.V. 10-03-2009 Nombre y
dirección del
fabricante
Preparación:
Mezclar una parte

% VRN
38%
22%
40%
28%
26%
LAITE de leche evaporada
con una parte igual

1020
100g

220
204
de agua hervida.

13
80
NOMBRE DEL
PRODUCTO

(mg)

(mg)
(mg)
(UI)

(UI)
Fabricado por
Industrias Pacora

Vitamina C
Vitamina D
Vitamina A
Av. San Juan 1010 –

Fósforo
Calcio
San Luis -Lima-Perú

CONDICIONES

(100g)
% VRN
vaso

12.4
Mantener en un
lugar fresco. ESPECIALES DE

INFORMACION NUTRICIONAL
Una vez abierto
CONSERVACIÓN

100g
90

12
72
1
4

3
2

9
6
mantener en
refrigeración

(Kcal)
Porciones por envase :

(mg)
(mg)
(g)
(g)

(g)
(g)
Tamaño de porción :
Ingredientes: Leche

(*) VRN por envase

Grasa saturada
semidescremada,

Carbohidratos
Grasa Total
Vitaminas (A, C y D) y

Colesterol

Proteínas
Energía
estabilizantes (E-339,

Sodio
E-407)

Registro Sanitario:
Peso neto A0520018N=NACOLI
400g

RELACION DE
INGREDIENTES

CONTENIDO NETO REGISTRO

DEL PRODUCTO SANITARIO
 Algo más del etiquetado:

Si se declaran propiedades o alegaciones nutricionales, o

saludables, deben ser demostradas ante la Autoridad de
Salud, y la etiqueta debe incluir el etiquetado nutricional
conforme al Codex Alimentarius.
Sigamos viendo los
Requisitos para la
Obtención del
Registro Sanitario

Para productos importados presentar el Certificado de Libre

Comercialización o similar o Certificado Sanitario emitido por la
Autoridad Competente del país de origen, en original o copia
refrendado por el consulado respectivo, cuando el alimento o
bebida sea importado.
Sigamos viendo los
Requisitos para la
Obtención del
Registro Sanitario
• Los documentos expedidos en el extranjero
deberán tener una antigüedad no mayor de un (01)
año, contados desde la fecha de su emisión y estar
acompañados de su traducción de ser el caso).
• COSTOS DEL TRAMITE:
– 10% U.I.T. = 10% x (S/. 3600)
Sigamos viendo los
Requisitos para la
Obtención del
Registro Sanitario

En relación a los productos alimenticios que contengan

extracto de hoja de coca, sólo se otorgará Registro Sanitario a
aquellos con extracto completamente desalcaloinizado, para
lo cual deberán adjuntar el informe analítico del laboratorio
de ENACO o laboratorio acreditado que lo confirme
 Y cuál es el
Procedimiento
para la Obtención
del Registro
Sanitario
Presentar en Mesa de partes de la DIGESA o de la
Dirección Regional de Salud de cada departamento, el
expediente mediante el cual se solicita el Registro
Sanitario del producto o productos, el mismo que debe
contener todo lo antes mencionados.
 Y cuál es el
Procedimiento
para la Obtención
del Registro
Sanitario

El expediente pasará a su evaluación técnica pudiendo

darse tres alternativas:
1. Cuando este conforme se otorgará el Registro
sanitario en 7 días útiles.
 Y cuál es el
Procedimiento
para la Obtención
del Registro
Sanitario

El expediente pasará a su evaluación técnica pudiendo

darse tres alternativas:
2. Cuando tenga alguna observación se comunicará al
recurrente vía fax o por correo para que subsane las
observaciones.
 Y cuál es el
Procedimiento
para la Obtención
del Registro
Sanitario
El expediente pasará a su evaluación técnica pudiendo
darse tres alternativas:
3. Cuando por alguna razón legal o técnica no proceda
al Registro Sanitario, se desestimará mediante
Resolución Directoral, debidamente fundamentada.
 Terminado el
procedimiento
obtienen el
Registro Sanitario
Componentes del Certificado de Registro Sanitario:
A. Identifica a la EMPRESA SOLICITANTE del Registro Sanitario
B. Identifica al ESTABLECIMIENTO DE FABRICACION
C. Identifica al ALIMENTO o BEBIDA al cuál se le ha asignado el
Registro Sanitario
Componentes del Certificado de Registro Sanitario:
A. Identifica las responsabilidades a las que queda sujeto el
solicitante del Registro Sanitario. Así como el plazo de vigencia
del Código de Registro Sanitario.
 Ahora
conoceremos las
Modificaciones
que pueden
realizarse al
Registro Sanitario
 En primer lugar cualquier cambio o modificación
debe ser comunicado por escrito a DIGESA, por lo
menos (07) días hábiles antes de ser efectuada,
acompañado para el efecto de la información que
sustente dicha modificación.
 Y que
modificaciones
pueden
realizarse

• Se pueden hacer Ampliaciones de presentaciones.

Por ejemplo: Tipo de envases, número de unidades,
pesos, sabores.
 Y que
modificaciones
pueden
realizarse

• Se pueden hacer ampliaciones de sabores.

Por ejemplo fresa, manzana, mango.
 • Cambio en ingredientes que no formen parte de
la formulación básica del producto.
Por ejemplo en un pan la formulación base es
harina trigo, agua, manteca, sal, levadura y
Y que puede tener una serie de ingredientes menores
modificaciones como leche polvo, lecitina, mantequilla.
pueden Pueden cambiar leche en polvo por suero de
realizarse leche y la modificación procedería.
Sin embargo no pueden cambiar parte de la
harina de trigo por harina de camote por
ejemplo, en este caso no procedería la
ampliación.
 ORIGINAL

Ahora veamos en
que casos se SUPLEMENTO SAN REMO
SAN REMO SAC
JR. LOS JAZMINES 245-LINCE
ADULTERADO
pueden cancelar el
Registro Sanitario

Cuando la información presentada al solicitar

el Registro Sanitario es falsa en los
documentos o información.
 Productos Lácteos
Productos Lácteos

Ahora veamos en que

casos se pueden Deliciosamente natural HUANCAYO
cancelar el Registro Deliciosamente natural HUANCAYO
Jr. José La Mar 6899 – Telefax: 074-362775

Sanitario Jr. José La Mar 6899 – Telefax: 074-362775

Ingredientes: Leche fresca semidescremada, Cuajo y Sal.
R.San.: A63092N FALEFE
PRODUCTOS

Ingredientes: Leche fresca semidescremada, Cuajo y Sal.

R.San.: A63092N FALEFE
Cuando se detecte que el PANADERIA & PASTELERIA

registro otorgado, esta

siendo usado para otros
productos diferentes a los
PRODUCTOS

PANADERIA & PASTELERIA

El dulce sabor
declarados.
El dulce sabor Sin bromato ni
grasas trans
Sin bromato ni
grasas trans

INGREDIENTES: Harina de trigo, Yema de huevo, leche fresca, manteca, mantequilla, pasas, castañas, frutas
confitadas, leche descremada, sal, azúcar refinada, sabores naturales, emulsificantes, preservantes y esencias
naturales.
Jr. José La Mar 6899 – Telefax: 074-362775.
INGREDIENTES: Harina de trigo, Yema de huevo, leche fresca, manteca,
Reg. San.: A63092N FALEFE

confitadas, leche descremada, sal, azúcar refinada, sabores naturales, em

naturales.
Jr. José La Mar 6899 – Telefax: 074-362775.
Reg. San.: A63092N FALEFE
 Ahora veamos en
que casos se
pueden cancelar el
Registro Sanitario

Cuando las empresas no cuentan con las

mínimas condiciones higiénicas para elaborar el
producto.
 Ahora veamos en
que casos se
pueden cancelar el
Registro Sanitario

Cuando se hayan incorporado aditivos alimentarios

prohibidos o que estando permitidos exceden los
límites máximos establecidos.
 Ahora veamos en
que casos se
pueden cancelar el
Registro Sanitario

Cuando se detecte un alimento o bebida cuyos

envases estén fabricados con materiales tóxicos.
 El Registro Sanitario, sólo podrá ser transferido por
su titular a favor de persona distinta, siempre que
esta última esté debidamente constituida en el país
como empresa fabricante o importadora, para lo
cual deberá cumplir con presentar la
Finalmente documentación sustentatoria respectiva la cual
veamos la constará de:
transferencia de
Registro • Formulario debidamente llenado,
Sanitario • Contrato entre las partes debidamente legalizado
• Los documentos de identidad de las partes
• Copias de los certificados de Registro Sanitario
• Pago del derecho correspondiente