La Importancia de La Calidad de Los Fármacos
La Importancia de La Calidad de Los Fármacos
La Importancia de La Calidad de Los Fármacos
DE LOS FÁRMACOS
La salud es única…
Por: Yeovany Carreño
LA SALUD
• La salud es un derecho humano fundamental para lograr el bienestar de la sociedad.
• Para obtener y mantener la salud son indispensables diversas circunstancias:
• Disposición oportuna de fármacos, eficaces y seguros.
• Los productos por si mismos no constituyen un bien estático si no que van cambiando y
mejorando de acuerdo con los avances tecnológicos, las nuevas investigaciones, las
modificaciones en la demanda derivada de la transición demográfica y epidemiológica, y
las nuevas acciones para atender los requerimientos de la salud de la población.
ACCESO A LA ATENCIÓN DE
SALUD
• Acceso a los fármacos, Requisitos:
• Si están disponibles, asequibles y de buena calidad.
• ¿Por qué?
• Porque carecen de los componentes necesarios. Dichos componentes incluyen una
legislación y reglamentación farmacéutica apropiada y un organismo eficaz de
reglamentación de reglamentación farmacéutica que disponga de los recursos y la
infraestructura adecuados para hacer cumplir las leyes y reglamentos. Sin esos
componentes, los productos de calidad inferior podrán circular libremente. Además, el
manejo, almacenamiento y distribución inadecuados pueden alterar la calidad de los
fármacos. Todos estos factores pueden tener graves consecuencias para la salud y
acarrear un despilfarro de recursos.
CONTAR CON FARMACOS DE CALIDAD QUE
COMBINEN EFICACIA, CONFIABILIDAD Y
SEGURIDAD
• Una preocupación compartida por profesionales de la salud, pacientes, fabricantes
y autoridades sanitarias.
• Se requiere vincular al proceso que inicia con la investigación impulsadas por las
necesidades terapéuticas, que continua con la producción del principio activo o
fármaco, la fabricación de los fármacos incluyendo el impacto de la calidad de su
personal e instalaciones, su comercialización, publicidad y la vigilancia de sus
efectos, una vez que se utilizan por el consumidor, conocida como farmacovigilancia.
MECANISMOS DE CONTROL EN EL
DESARROLLO Y FABRICACION DE LOS
FARMACOS
• Asegurar que el ingrediente activo farmacéutico que se emplea sea de calidad.
• Instalaciones adecuadas.
• Proceso de fabricación cumpla con la normativa aplicable y que se compruebe con
evidencia científica la seguridad y eficacia de los fármacos .
CUMPLIMIENTO DE ESTOS REQUISITOS