ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE

MEDICAMENTOS

Mg JANETT PAULA UNTIVEROS ROSAS

 ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
(EUM)
Los EUM se definen como los estudios que analizan la
comercialización, distribución, prescripción y uso de
fármacos en una sociedad, haciendo énfasis especial
en las consecuencias médicas, económicas y sociales
de este uso.
En el ámbito hospitalario, a menudo, se plantean
situaciones diversas, como la selección de
medicamentos para el formulario del centro, la
compra y abastecimiento, la prescripción y
administración de los fármacos, o el seguimiento de
los tratamientos y sus consecuencias clínicas. Por
tanto, el planteamiento de un EUM puede ser útil
para dar respuesta a las preguntas que surjan en cada
una de estas áreas.
Los EUM pueden aportarnos mucha información y múltiples
respuestas, para mejorar la salud de la población y para optimizar los
recursos terapéuticos utilizados para este fin.
Los estudios de utilización de medicamentos forman parte de una
disciplina conocida como farmacoepidemiología y tienen como
finalidad la mejora de la terapéutica farmacológica en el ámbito
asistencial, residiendo su interés en cuatro puntos:
1. Determinar el coste de las necesidades farmacéuticas de la
comunidad.
2. Analizar las posibles áreas de prescripción innecesaria.
3. Descubrir cualquier aumento de la morbilidad yatrogénica.
4. Formar una base sólida y fundada que permita supervisar la
práctica de los profesionales de la atención de salud.
 OBJETIVOS Y APLICACIONES

1. Servir como herramienta para utilización de medicamentos

para mejorar la calidad el uso de los medicamentos
2. Conocer qué medicamentos y en qué cantidad son utilizados en
cada hospital y en cada servicio, para tener una información
específica sobre los mismos, así como evaluar después la
eficacia de la misma.
3. Comprobar el volumen de utilización de nuevos medicamentos
en el hospital.
4. Planificar las necesidades reales de suministro y distribución de
medicamentos dentro del hospital.
5.Mejorar la prescripción farmacéutica, que ha
adquirido mayor importancia con la aparición
de nuevos agentes potentes y costosos.
6.Descripción cuantitativa de la utilización de
los medicamentos.
7.Determinar efectos adversos cuya incidencia
puede relacionarse con el consumo de un
medicamento específico. Por ejem., aparición
de resistencias determinados antibióticos
(Valoración cualitativa de los datos obtenidos
para identificar posibles problemas).
8.Intervención sobre los problemas
identificados.
9.Encontrar discrepancias importantes entre el uso de fármacos
específicos y su relación con la incidencia real de determinadas
enfermedades, por ejemplo, la incidencia de cierta infección y el
consumo de un antibiótico de elección y de indicación casi exclusiva en
la misma .
10. Ayudar a determinar la relación beneficio/riesgo y coste/eficacia de
algunos medicamentos .
11. Determinar el elevado consumo de algunos medicamentos y
estudiar la posibilidad de preparación en el mismo hospital.
12. Si se dispone de datos de consumo de estudios similares en otros
hospitales, hacer un estudio comparativo para determinar las
discrepancias existentes.
13. Servir de comprobante para determinadas pautas terapéuticas
introducidas en el hospital, como por ejemplo, políticas de antibióticos
 CLASIFICACIÓN DE LOS EUM
Los EUM se pueden clasificar en:
 Estudios sobre la oferta.

Proporcionan una descripción cuantitativa (nro. de p.a. ofertados ,

nro. de especialidades, nro. de presentaciones), y cualitativa de la
oferta de medicamentos(calidad farmacológica de las especialidades
ofertadas.
 Estudios sobre la prescripción

Estudios relativos a los factores que influyen sobre la prescripción

como, por ejemplo, la formación del facultativo, las características de
la población o del sistema sanitario y aquellos otros que estudian la
calidad de la misma, centrados en la prescripción de fármacos de
primera elección, de baja utilidad terapéutica, etc.
 Estudios sobre el uso de los medicamentos.
 Estudios sobre el uso de los medicamentos:
a. Cuantitativos ; describe qué medicamentos se consumen y en
qué cantidad, constituyen el primer nivel de análisis acerca
de la utilización de medicamentos.
b. Cualitativos; facilitan el conocimiento del tipo de fármacos
que se prescriben, dan información sobre la calidad de uso de
los fármacos, para lo cual hay que utilizar indicadores
adecuado; por lo que es necesario contar con un patrón de
referencia óptimo(indicadores) que son un instrumento de
medida que permite cuantificar una valoración de la
prescripción, en principio cualitativa.
 PARÁMETROS DE MEDIDA (INDICADORES) PARA LA
VALORACIÓN CUANTITATIVA

Se emplean para realizar comparaciones en el consumo de medicamentos entre todos

los que emplean EUM, pueden ser por ejemplo: el número de envases dispensados, el
valor económico, las unidades físicas consumidas (g, mg, ml) etc., pero que a veces no
tienen valor epidemiológico.
Los indicadores cuantitativos más empleados son:
A. Indicadores económicos globales
-Número de recetas dispensadas.
-Importe a precio de venta al público (PVP).
B. Indicadores económicos relativos
-Importe en PVP/habitante o asegurado.
-Gasto/habitante o asegurado.
-Recetas/habitante o asegurado.
-RAP, que es un cociente entre el número de recetas por cada persona activa y el
número de recetas por cada pensionista.
 ENVASES
Esta unidad de medida tiene el inconveniente de que no todas las
especialidades farmacéuticas que contienen el mismo principio activo
presentan la misma dosificación ni el mismo número de formas
farmacéuticas o unidades por envase.
Por ejemplo, una caja de 10 grageas de 5 mg de un determinado fármaco se
contabiliza como una unidad, al igual que una caja de 50 grageas de 10 mg.
En consecuencia, si se expresa el consumo total de unidades, el resultado
sería una suma de elementos de magnitudes distintas. Esta unidad sólo
servirá para comparar, de forma aproximada, pautas de utilización de un
subgrupo terapéutico dentro de un país.
Otro problema que presenta este método de cuantificación es que el
contenido ponderal de una misma especialidad puede variar en un mismo
país a lo largo del tiempo, o puede variar también de un país a otro, por lo
que las variaciones en el número de unidades vendidas pueden no reflejar
variaciones reales del consumo.
 METODOLOGÍA DE LOS EUM
Clasificación de los principios activos
 Clasificación de la EPhMRA (European Pharmaceutical
Market Research Association)
Distribuye las especialidades farmacéuticas en 14 grupos
principales, designados por una letra.Cada uno de estos
grupos está dividido en un número variable de subgrupos,
indicados con dos dígitos numéricos (01, 02, 03, etc), y a su
vez, cada subgrupo está subdividido en otros subgrupos, en
un tercer nivel de división, que corresponde a subgrupos
terapéuticos.
Por ejemplo,
para
la cimetidina
sería:

A: aparato digestivo y metabolismo (primer nivel, órgano o sistema).

­A02: antiácidos, antiflatulentos, antiulcerosos (segundo nivel, grupo terapéutico principal).

­A02B1: antihistamínicos (tercer nivel, subgrupo terapéutico).

 Clasificación anatómica-terapéutica-química (ATC)

Está basada en los mismos principios que la clasificación EPhMRA.

El Sistema Químico Terapéutico Anatómico (ATC) empleado para la
Metodología de Estadística de medicamentos es responsable de la
clasificación de una amplia gama de medicamentos en categorías
comparables.
Los tres primeros niveles de clasificación son comunes, pero la
clasificación ATC incluye dos niveles adicionales; un cuarto nivel que
corresponde al subgrupo químico-terapéutico y un quinto nivel que
designa cada principio activo en particular.
Para lo cual, el ATC emplea información relativa al órgano y al sistema en
el que actúan los medicamentos, así como las propiedades químicas,
farmacológicas y terapéuticas del medicamento. Los medicamentos
revisados recibe una clave del ATC con base en este sistema de cinco
etapas.
En el siguiente ejemplo se clasifica al Metformin utilizado para el
tratamiento de la Diabetes Tipo 2.
El Grupo de Investigación de Utilización de medicamentos
(DrugUtilization Research Group – (DURG ), se dio cuenta de
que cualquier métrica necesitaría de dos elementos;
 Uno sobre la categorización de diferentes medicamentos
usados alrededor del mundo, en una forma única y
aceptada, y
 El otro que proporcionará una unidad de medición
aceptada para comparar una clasificación.
El resultado fue la adopción del sistema ATC/DDD, que se
construyó con base en un sistema anterior, usado por la
Asociación Europea de Investigación del Mercado
Farmacéutico (EPhMRA por sus siglas en inglés).
SEGÚN OMS LA DDD
DDD DE DIAZEPAM 5 MG COMPRIMIDOS
 DIRECTRICES PARA USAR LA DDD
La DDD se expresará en forma de peso Para fármacos administrados en dosis
de sustancia activa. distintas según la vía de administración, se
Se basa en el uso en adultos, excepto establecen distintas DDD: una para cada vía.
para ciertos fármacos utilizados Así tenemos, las diferentes aplicaciones del
estudio cuantitativo del consumo de
exclusivamente en niños.
medicamentos:
 Cuando la dosis inicial del fármaco
- Descripción del Consumo de Medicamentos
administrado es distinta de la dosis de en un área determinada.
mantenimiento, la DDD corresponde a - Detección de desviaciones en el Consumo de
esta última. Medicamentos.
 En fármacos administrados para - Detección de diferencias nacionales e
profilaxis y para tratamiento, la DDD internacionales en el Consumo de
se refiere a la dosis de tratamiento; sin Medicamentos.
embargo, si la administración Evaluación de Programas de intervención
profiláctica es la principal indicación (acciones regulatorias, informativas)
del medicamento, la DDD corresponde Denominador de consumo para el análisis de
a esta última. relaciones riesgo beneficio.
 CONSIDERACIONES SOBRE LA DDD

1. Los estudios comparativos en el hospital y entre hospitales sobre

la utilización de medicamentos pueden ser muy valiosos, bien para
hacer un diagnóstico de la situación, bien para evaluar la calidad
terapéutica o bien para conocer la evolución terapéutica en el
tiempo y en el espacio.
2. La variabilidad existente en los estudios de utilización de
medicamentos realizados hasta ahora pone de manifiesto la
necesidad de establecer una metodología de trabajo uniforme, así
como un parámetro comparativo común.
3. La utilización de la DDD como unidad técnica de medida en estos
estudios elimina las desviaciones que pueden presentarse por la
variabilidad en las dosis, formas farmacéuticas, tamaño de los
envases y precios.
3. La introducción del número DDD/100 estancias-día como
parámetro comparativo puede servir para establecer bases y criterios
comunes para fomentar y desarrollar estudios
farmacoepidemiológicos en hospitales, ya que presenta numerosas
ventajas sobre otros parámetros, como el consumo total o el costo,
sobre todo desde el punto de vista comparativo.
5. En estudios sobre determinados grupos terapéuticos como los
antibióticos la implantación de unos valores para las DDD que se
correspondan con su utilización real a nivel hospitalario, es una
necesidad primordial para la unificación de criterios a la hora de
realizar este tipo de estudios.
 PERFILES TERAPÉUTICOS
 Son una herramienta de gran utilidad en el análisis de las
prescripciones que se realizan en un país, en una zona geográfica o por
un médico o grupo de médicos. Si se dispone del consumo farmacéutico
informatizado, pueden representarse de una manera sencilla los perfiles
de prescripción a nivel de grupos terapéuticos o de subgrupos, con tal
de que se utilicen para ello parámetros de medida comparativos.
 Los perfiles por grupos terapéuticos tienen el inconveniente de su
escasa sensibilidad para detectar un uso no racional de los
medicamentos, ya que dentro de un mismo grupo terapéutico existen
diferentes subgrupos de muy diferente valor terapéutico.
 Por ejemplo, dentro del grupo C (aparato cardiovascular),
hay subgrupos de menor utilidad como los vasodilatadores
periféricos y los venotónicos, junto con otros de reconocida
eficacia como los antihipertensivos o la terapia del
miocardio. Pueden tener cierta utilidad en comparaciones
muy generales, como puede ser el caso de caso de
diferencias entre países.
 Los perfiles por subgrupos terapéuticos presentan
sensibilidad para detectar utilizaciones inadecuadas
superior a la de los grupos, ya que permiten obtener perfiles
de los medicamentos más prescritos o bien de aquellos que
sea de interés estudiar a la hora de plantearse las
actuaciones que pretenden implantarse en una zona.