Este documento describe la legislación farmacéutica colombiana y los procesos del servicio farmacéutico. Incluye las regulaciones de productos farmacéuticos, establecimientos y procesos. Explica los decretos y resoluciones que rigen estos procesos así como los compromisos del farmacéutico en temas como uso adecuado, calidad y acceso a medicamentos. Finalmente, detalla los procesos generales y especiales del servicio farmacéutico y los requisitos de infraestructura y recurso humano de
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Este documento describe la legislación farmacéutica colombiana y los procesos del servicio farmacéutico. Incluye las regulaciones de productos farmacéuticos, establecimientos y procesos. Explica los decretos y resoluciones que rigen estos procesos así como los compromisos del farmacéutico en temas como uso adecuado, calidad y acceso a medicamentos. Finalmente, detalla los procesos generales y especiales del servicio farmacéutico y los requisitos de infraestructura y recurso humano de
Este documento describe la legislación farmacéutica colombiana y los procesos del servicio farmacéutico. Incluye las regulaciones de productos farmacéuticos, establecimientos y procesos. Explica los decretos y resoluciones que rigen estos procesos así como los compromisos del farmacéutico en temas como uso adecuado, calidad y acceso a medicamentos. Finalmente, detalla los procesos generales y especiales del servicio farmacéutico y los requisitos de infraestructura y recurso humano de
Este documento describe la legislación farmacéutica colombiana y los procesos del servicio farmacéutico. Incluye las regulaciones de productos farmacéuticos, establecimientos y procesos. Explica los decretos y resoluciones que rigen estos procesos así como los compromisos del farmacéutico en temas como uso adecuado, calidad y acceso a medicamentos. Finalmente, detalla los procesos generales y especiales del servicio farmacéutico y los requisitos de infraestructura y recurso humano de
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LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA COLOMBIANA
Dentro de ella están las reglamentaciones de los productos farmacéuticos y de la regulación de los establecimientos y procesos farmacéuticos.
Cada producto farmacéutico tiene su propia reglamentación, ejemplo: dispositivo medico, homeopáticos, Fito terapéuticos, cosméticos etc. POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL PILARES DE LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL USO ADECUADO COMPROMISOS DEL FARMACEUTICO EN EL USO ADECUADO • Definir estrategias de capacitación continua al personal de enfermería para contribuir a la administración correcta del medicamento. • Entregar de manera informada el medicamento a los usuarios para garantizar el uso correcto. • Hacer campañas de capacitación al personal de la institución y a los usuarios. • No entregar medicamentos de venta con receta sin ella • Capacitarse continuamente para poder brindar información. • Diseñar programas de promoción del uso adecuado orientados a los consumidores con énfasis en la lectura y comprensión de la información de la etiqueta del medicamento y del inserto CALIDAD COMPROMISOS DEL FARMACEUTICO EN LA CALIDAD
• Garantizar las buenas prácticas en la cadena de abastecimiento:
almacenamiento, transporte, distribución y dispensación. • Garantizar la conservación adecuada del medicamento en los diferentes servicios de la institución donde se almacenan medicamentos. • Trabajar con enfoque de sistema de gestión de calidad todos los procesos del servicio farmacéutico. • Comprar a proveedores confiables, evaluar los proveedores. • Hacer una adecuada recepción técnica del medicamento Almacenar en condiciones óptimas de temperatura, humedad de acuerdo a la ficha técnica del medicamento COMPROMISOS DEL FARMACEUTICO EN EL ACCESO • El acceso a los medicamentos se limita porque hay medicamentos que el sistema de salud no da al usuario y porque hay personas que no están en el sistema de salud y por tanto no pueden acceder a los medicamentos disponibles. Si no hay acceso no hay mejora de la salud, por tanto todas las acciones deben encaminarse a que al paciente se garantice al acceso al medicamento que necesite al menor costo y mejor efectividad, además capacitar al usuario para que se afilie al sistema de salud. • Garantizar en el servicio Farmacéutico los medicamentos en la cantidad necesaria para poder dispensarlos al usuario o distribuirlos internamente a la institución. • Contar con un listado básico de medicamentos actualizado, aprobado por la institución y divulgarlo al personal médico para garantizar que los medicamentos prescritos estén disponibles en el servicio farmacéutico. • Buscar que los médicos prescriban en Denominación Común Internacional y no en marcas comerciales. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA COLOMBIANA
En cuanto a la legislación de los procesos y establecimientos tenemos principalmente las siguientes:
Rige los establecimientos farmacéuticos mayoristas y minoristas, exceptuando a los laboratorios.
Se encarga de mencionar los procesos que se realizan y la parte del recurso humano y la infraestructura DECRETO 2330/06
Modifica ciertos artículos del decreto 2200/05 .
Regula el servicio de inyecto logia, toma de glicemia y preparaciones magistrales RESOLUCION 1403/07
Contiene el paso a paso de cómo se realizan los procesos.
Incluye el manual de condiciones esenciales en donde esta descrito lo que se hace en un establecimiento farmacéutico. Es una ampliación del decreto 2200/05 RESOLUCIÓN 1478/06
Habla sobre los medicamentos de control especial.
En el año 2020 salió una resolución complementaria al listado de este tipo de mx. Resolucion 315/2020 DECRETO UNICO REGLAMENTARIO 780/2016
Recopila las normas del sector salud colombiano , incluyendo las farmacéuticas. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO
Son un conjunto de actividades que tiene por objeto lograr
que un medicamento, que se encuentra en un establecimiento farmacéutico sea de calidad y cumpla las políticas para la selección de medicamentos. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
Generales Son procesos básicos y transversales en el servicio Especiales farmacéutico. Se desarrollan dependiendo del grado de Se desarrollan en todos los niveles complejidad de la Institución. de complejidad Necesitan mas infraestructura y recurso humano apropiado PROCESOS GENERALES
Participación en Selección Distribución grupos interd.
Información y Adquisición Dispensación educación
Almacenamient Manejo de Recepción o residuos. PROCESOS ESPECIALES
1. Atención farmacéutica. 2. Preparaciones magistrales. 3. Mezclas de nutrición parenteral. 4. Mezclas y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos. 5. Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas. 6. Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales. 7. Preparaciones extemporáneas. 8. Control, dispensación y distribución de radiofármacos. 9. Investigación clínica. 10.Realización o participación en estudios sobre farmacoepidemiología, uso de antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio farmacéutico, las autoridades del sector y la comunidad SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS RECEPCIÓN DE MEDICAMENTOS ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS CONDICIONES DE INFRAESTRUCTURA DE LOS ESTABLECIMIENTOS MINORISTAS
Área mínima de 20metros cuadrados con unidad sanitaria
Paredes, techos y pisos impermeables Pisos con desagüe Control de humedad, temperatura Tener ventilación natural o artificial Tener canaletas para conexiones eléctricas La unión entre la pared y el piso debe ser curva para fácil limpieza No se debe tener nada de madera RECURSO HUMANO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Expendedor de drogas: solo droguerías
Auxiliar en servicios farmacéuticos: todos los establecimientos Tecnólogo en regencia de farmacia: solo en mayoristas sin reempaque, droguerías , farmacias y sf de baja complejidad Químico farmacéutico: todos los establecimientos ARTICULOS DEROGADOS DEL DECRETO 2200/05
DISTANCIA MINIMA DE 75MTS A LA DROGUERIA MAS CERCANA
UN QUIMICO FARMACEUTICO PUEDE DIRIGIR 5 ESTABLECIMIENTOS DE LA MISMA CADENA.
