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Revues de direction
Olivier Detongre
IPH - Belgium

OMS/EDQM - Rabat, 27-28 Novembre 2007

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1. Exigences de la Norme
ISO 17025
4.15.1 La direction du laboratoire doit effectuer priodiquement, selon un calendrier et une procdure prdtermins, une
revue du systme de management et des activits d'essai du
laboratoire, pour assurer qu'ils demeurent constamment
appropris et efficaces, et pour introduire toute modification
ou amlioration ncessaires.
La priodicit type d'une revue de direction est tous les 12 mois.
Les rsultats doivent alimenter le systme de planification du
laboratoire et comprendre les buts, les objectifs et plans d'action
pour l'anne venir.

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1. Exigences de la Norme
ISO 17025
4.15.1 La revue doit tenir compte des lments suivants:
Pertinence des politiques et procdures;
Rapports du personnel d'encadrement;
Rsultats d'audits internes rcents;
Actions correctives et prventives;
Evaluations effectues par des organismes externes;
Rsultats d'essais de comparaison entre laboratoires ou d'essais de
qualification;
Tout changement dans le volume et le type de travail effectu;
Informations en retour des clients;
Rclamations;
Recommandations pour l'amlioration;
Tous autres facteurs pertinents, tels que les activits de matrise de la
qualit, les ressources et la formation du personnel.

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1. Exigences de la Norme
ISO 17025
4.15.2 Les rsultats des revues de direction et les actions qui
en dcoulent doivent tre enregistrs.
La direction doit s'assurer que ces actions sont mises en oeuvre
dans des dlais appropris et convenus.

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2. Dfinitions
Revue de direction
Evaluation formelle par le Management de ltat et de
ladquation du systme qualit par rapport la politique et
aux objectifs qualit.
Systme Qualit
La structure dorganisation, les responsabilits, les procdures,
les processus et les ressources ncessaires pour mettre en
uvre la gestion de la qualit.

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3. Exemple IPH
Organigramme IPH

Direction

Services Gnraux

Assurance Qualit

Dpartement 1

Dpartement 2

Dpartement 3

Dpartement 4

Plusieurs Sections

Plusieurs Sections

Plusieurs Sections

Plusieurs Sections

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3. Exemple IPH
A lIPH, les revues de direction
sont ralises une fois par an
en dbut danne.

Les revues de directions sont dabord ralises au niveau des

Sections de lIPH, ensuite au niveau des Dpartements et
finalement au niveau de lensemble de lInstitut.
Process Bottom => Top

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3. Exemple IPH
En plus des revues de direction, des lments particuliers du
systme qualit peuvent tre mis lordre du jour et discuts au
cours de lanne pendant des runions de staff.
La discussion de ces lments est mentionne dans les rapports
de runion et, si dapplication, un plan daction (quoi, qui, quand
et comment) est rdig.

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3. Exemple IPH
Les revues de direction au niveau des Sections contiennent
lvaluation des lments suivants:

1. Evaluation du plan politique de l'anne prcdente

2. Rapports du personnel dirigeant et de surveillance
3. Audits internes et externes
4. Plaintes externes
5. Non-conformits
6. Actions prventives
7. Satisfaction des clients
8. Gestion de la documentation
9. Formations
10. Tests interlaboratoires
11. Fournisseurs

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3. Exemple IPH
Les revues de direction au niveau des Dpartements contiennent
lvaluation des lments suivants:
Evaluation du plan politique de l'anne prcdente
Synthse des revues de direction des Sections

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3. Exemple IPH
La revue de direction au niveau de lInstitut contient lvaluation
des lments suivants:

Evaluation du plan politique de l'anne prcdente

Synthse des revues de direction des Dpartements
Audits internes et externes au niveau de lInstitut
Plaintes externes au niveau de lInstitut
Non-conformits au niveau de lInstitut
Gestion de la documentation au niveau de lInstitut

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3.1 Evaluation du plan politique de

l'anne prcdente
Evaluation de la ralisation des objectifs fixs dans le plan
politique de l'anne coule.
Si l'un ou l'autre des critres d'valuation n'a pas t atteint, une
justification en est donne et un plan d'action pour l'anne
courante doit tre rdig (action responsable date limite de
ralisation critres d'valuation).
Sur base de l'valuation du plan politique de l'anne coule, les
principaux points forts et faibles sont identifis.

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13

3.1 Evaluation du plan politique de

l'anne prcdente
Objectifs pour l'anne
coule

Discussion
Evaluation

Justification si non
ralis

Action pour lanne

courante /
Responsable / Date
limite / Critres
d'valuation (*)

(*) si dapplication

Points faibles:
Points forts:

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3.2 Rapports du personnel dirigeant et de

surveillance
Les chefs de Section prsentent le bilan des activits pour l'anne
coule:
Modifications en volume et type des activits:
Nombre et types de tests
Nombre d'analyses par test pendant l'anne coule et volution par rapport
aux annes prcdentes
Evaluation du processus d'analyse : par exemple le pourcentage et lvolution
des tests positifs/ngatifs/invalides, les dlais moyens et les dviations
concernant la rdaction des rapports, le nombre d'analyses rptes, les
problmes spcifiques, ...

Disponibilit et besoin en locaux

Disponibilit et besoin en appareils et personnel
Publications, communications scientifiques, participation des
congrs

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3.2 Rapports du personnel dirigeant et de

surveillance
Sur base du bilan des activits, les principaux points forts et
faibles sont identifis.
Un plan daction pour lanne courante avec des points
damlioration est rdig.

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3.2 Rapports du personnel dirigeant et de

surveillance
Action pour l'anne
coule

Responsable

Date limite

Statut - Evalutation

Responsable

Date limite

Critres
d'valuation (*)

Points faibles:
Points forts:
Action pour l'anne
courante

(*) si dapplication

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3.3 Evaluation des audits internes et

externes
Evaluation des audits internes et externes
de l'anne coule.

A chaque non-conformit non rsolue, un plan d'action doit tre

rdig pour l'anne courante.
Sur base de l'valuation des audits internes et externes, les
principaux points forts et faibles sont identifis.

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3.3 Evaluation des audits internes et

externes
Code audit

Nombre total
observations

Nombre NC

Nombre NC
non rsolues

Justification
si non
rsolues

Action pour
lanne
courante /
Responsable/
Date limite(*)

(*) si dapplication

Points faibles:
Points forts:

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19

3.4

Evaluation des plaintes externes

Evaluation des plaintes externes reues pendant l'anne coule.

A chaque plainte non rsolue, un plan d'action doit tre rdig
pour l'anne courante.
Sur base de l'valuation des plaintes externes, les principaux
points forts et faibles sont identifis.

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20

3.4

Evaluation des plaintes externes

Code

Date
rception

Introduite par

Status
(OK/NOK)

Justification
si non rsolue

Action pour
lanne
courante /
Responsable/
Date limite(*)

(*) si dapplication

Points faibles:
Points forts:

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21

3.5

Evaluation des non-conformits

Evaluation des non-conformits enregistres selon le SOP

Gestion des non-conformits pendant l'anne coule.
Les non-conformits dj traites dans dautres chapitres de la
revue de direction (par ex. les audits internes et externes, et les
plaintes externes) ne doivent pas tre reprises ici.
En cas de non-conformits non rsolues ou rsolues hors dlai, un
plan d'action doit tre rdig pour l'anne courante.
Sur base de l'valuation des non-conformits, les principaux
points forts et faibles sont identifis.

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22

3.5

Evaluation des non-conformits

Type NC

Nombre total

Nombre de
NC rsolus
hors dlai

Nombre de
NC non
rsolues

Justification
si non rsolue
ou rsolue
hors dlai

Action pour
lanne
courante /
Responsable/
Date limite(*)

Interne la
section
Provenant
dune autre
section
Adresse une
autre section
(*) si dapplication

A joindre en annexe le tableau dtaill du suivi du processus des NC pour l'anne coule.
Points faibles:
Points forts:

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23

3.6 Actions prventives

Evaluation des actions prventives programmes pour l'anne
coule et proposes lors de la revue de direction prcdente ou
lors des runions de staff.
Lorsqu'une action prventive n'a pas t applique ou n'a pas
dlivr les rsultats escompts, un plan d'action doit tre rdig.
Sur base de l'valuation des actions prventives, les principaux
points forts et faibles sont identifis.
Un planning des nouvelles actions prventives est tabli pour
l'anne courante.

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24

3.6 Actions prventives

Action
prventive
pour lanne
coule

Responsable

Statut
(OK/NOK)

Justification si
non applique
Evaluation de
lefficacit

Action pour
lanne
courante /
Responsable /
Date limite (*)

Points faibles:
Points forts:
Action prventive
pour l'anne
courante

Responsable

Date limite

Critres d'valuation
(*)

(*) si dapplication

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25

3.7 Satisfaction des clients

Evaluation de la satisfaction de ses clients sur base des critres
d'valuation prdfinis.
La satisfaction est value sur base des rsultats de lenqute de
satisfaction (qualit des analyses, qualit et dlai des rapports,
respect des exigences, services aux clients, ) et/ou value lors
de runions, contacts tlphoniques ou par e-mail.
Si la satisfaction des clients peut tre amliore, un plan daction
pour lanne courante doit tre rdig.
Sur base de l'valuation de la satisfaction des clients, les
principaux points forts et faibles sont identifis.

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26

3.7 Satisfaction des clients

Critre d'valuation

Analyse

Action pour l'anne

courante / Responsable /
Date limite (*)

(*) si dapplication

Points faibles:
Points forts:

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27

3.8 Gestion de la documentation

Evaluation des rvisions des documents qualit programmes pour
l'anne coule, proposes lors de la revue de direction
prcdente et lors des runions de staff.
Lorsqu'une rvision n'a pas t ralise, une justification doit tre
donne et un plan d'action doit tre rdig .
Sur base de l'valuation des rvisions des documents qualits, les
principaux points forts et faibles sont identifis.
Un planning de rvision des documents est rdig pour l'anne
courante.

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28

3.8 Gestion de la documentation

Rvisions
programmes
de lanne
prcdente

Responsable

Date limite

Status
(OK/NOK)

Justification si
non ralise

Points faibles:
Points forts:
Rvisions programmes pour
lanne courante

Action pour
lanne courante
Responsable /
Date limite (*)

(*) si dapplication

Responsable

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Date limite

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3.9 Formations
Evaluation des formations programmes dans le plan de formation
de l'anne coule.
Lorsqu'une formation n'a pas t suivie ou na pas donn des
rsultats satisfaisants, une justification doit tre donne et, si
ncessaire, un plan d'action doit tre rdig.
Sur base de l'valuation des formations, les principaux points forts
et faibles sont identifis.
Le plan de formation pour l'anne courante
est rdig.

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3.9 Formations
Type de
formation

Nombre de
formations
suivie

Nombre de
personnes
prsentes

Evaluation

Action pour
lanne courante
/ Responsible /
Date limite (*)

Scientifique
Technique
Management
Assurance Qualit
IT
Administratif
Langues
Points faibles:
Points forts:

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(*) si dapplication

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31

3.10 Evaluation des tests interlaboratoires

Evaluation des tests interlaboratoires (contrles de 3 ligne) programms
pour l'anne coule. En cas d'absence de contrles de 3 ligne pour
certaines techniques, les contrles de 2 ligne (chantillons en aveugle)
organiss par la section seront valus.
Les rsultats sont exposs pour chaque test par le responsable concern.
Lorsque les rsultats le justifient, un plan d'action doit tre rdig.
Sur base de l'valuation des tests interlaboratoires, les principaux points
forts et faibles sont identifis.
La liste des tests interlaboratoires prvus pour l'anne courante est, si
possible, jointe au rapport.

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3.10 Evaluation des tests interlaboratoires

Organisateur
anne
prcdente

Date

Analyse
concerne

Rsultat Evaluation

Points faibles:
Points forts:
Organisateur anne courante

Action pour lanne courante /

Responsable / Date limite (*)

(*) si dapplication

Priode

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Analyse concerne

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33

3.11 Evaluation des fournisseurs

Lvaluation des fournisseurs est base sur les rsultats des
observations faites durant lanne selon les instructions de la
procdure Evaluation des fournisseurs.
Si les dviations constates lors de l'analyse le justifient, un plan
d'action doit tre rdig pour l'anne courante.
Sur base de l'valuation des fournisseurs, les principaux points
forts et faibles sont identifis.
La liste des fournisseurs approuvs pour
lanne courante est rdige .

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3.11 Evaluation des fournisseurs

Action pour
Responsable
lanne courante
(*)

Date limite

Critres
d'valuation

(*) si dapplication

Points faibles:
Points forts:

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35

Rapport de la revue de direction et

plan daction
Le rapport de la revue de direction est constitu de l'ensemble
des chapitres traits prcdemment (3.1 3.11) et constitue le
plan d'action de la revue de direction.
Ce rapport est approuv respectivement par la Direction, le chef
de Dpartement ou le chef de Section.
Le plan daction contient une description prcise Quoi, Qui,
Quand et Comment en respectant des critres SMART
(Spcifique, Mesurable, Acceptable, Raliste et Temps)
Le suivi du plan d'action est de la responsabilit du Directeur ou
du chef de Dpartement/Section concern. Il a lieu tout au long
de l'anne et il est cltur lors de la prochaine revue de
direction.

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36

Analyse SWOT
SWOT = Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats
La Direction, les Dpartements et les Sections slectionnent
chacun les lments jugs les plus significatifs de la liste des
points faibles et forts tablie lors de leurs revues de direction
respectives, afin de raliser une analyse selon le schma SWOT.
Les forces et les faiblesses (analyse des facteurs internes), ainsi
que les opportunits et les menaces (analyse des facteurs
externes), sont galement identifis.

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Analyse SWOT
External factors
Opportunities

Internal factors

Strengths

Total

Threats

Total

0
0
0
0
0
0

Total
J

Total

0
0
0
0
0
0

0
0
0
0
0
0

0
0
0
0
0
0

0
0
0
0
0
0

Weaknesses

Total

0
A

0
B

0
0
0
C D
E
Opportunities

0
0
0
0
0
0
Total

0
F

0
G

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0
H

0
0
I
J
Threats

Total

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38

Analyse SWOT
Aprs avoir dfini les points forts et faibles ainsi que les
opportunits et les menaces, chaque point fort et faible est
confront aux opportunits et menaces en rpondant aux
questions suivantes:
Fo/O: cette force nous permet-elle de profiter de cette
opportunit?
Fo/M: cette force nous permet-elle de repousser cette menace?
Fa/O: cette faiblesse nous empche t-elle de profiter de cette
opportunit?
Fa/M : cette faiblesse amplifie t-elle cette menace?

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39

Analyse SWOT
Un code de 0 3 est accord chaque valuation.
Code 3:
Code 2:
Code 1:
Code 0:

trs haute influence

haute influence
influence modre
aucune influence

Ensuite, les rsultats de chaque case sont additionns par

quartier dans les cases bleues correspondantes.
La combinaison Fo/O, Fo/M, Fa/O ou Fa/M obtenant le score le
plus leve est prioritairement utilise pour la rdaction de la
politique qualit. Ensuite il faut tenir compte des scores les plus
levs tant horizontaux (points forts et faibles) que verticaux
(opportunits et menaces).

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40

Politique Qualit
En tenant compte de la politique du Ministre de la Sant
Publique, du budget de lInstitut, du rapport de la revue de
direction et des conclusions de l'analyse SWOT de lInstitut, le
Directeur rdige le plan politique qualit de lInstitut pour l'anne
courante.
Le plan politique qualit contient:
La mission
Les visions court, moyen et long terme
La politique gnrale et ses lignes directrices
Les objectifs stratgiques et oprationnels

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41

Politique Qualit
Les chefs de Dpartement rdigent ensuite leur plan politique en
tenant compte des objectifs et des priorits fixes dans le plan
politique de lInstitut, du budget, de leur rapport de revue de
direction et des conclusions de leur analyse SWOT.
Les chefs de Section rdigent ensuite leur plan politique en
tenant compte des objectifs et des priorits fixes dans le plan
politique du Dpartement concern, du budget, de leur rapport
de revue de direction et des conclusions de leur analyse SWOT.

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42

Politique Qualit

Les plans politiques des Sections doivent tre en adquation avec

les plans politiques des Dpartement et ces derniers avec le plan
politique de la Direction
Process Top => Bottom

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