2007

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LectureCritique
darticlesmdicaux




 GLOSSAIREECN:LECTURECRITIQUEDARTICLESMEDICAUX 2007

A
Ajustement
Moyen, dans une enqute pidmiologique, de prendre en compte un biais de confusion au moment de l'analyse.

Alatoire
Dont la survenue dpend du hasard. La rpartition alatoire d'un traitement ou d'une action fait confiance au
hasard. On admet que les groupes de sujets tirs au sort sont comparables pour tous les facteurs connus ou
inconnus, qui pourraient influencer sur le critre que l'on mesure. Souvent, cette hypothse de comparabilit des
groupes est vrifie numriquement lors de l'analyse des rsultats.

Alpha : voir Risque alpha

Analyse
Extraction et exploitation de rsultats pertinents partir d'une srie de donnes. Le type d'analyse doit tre prvu
a priori dans le protocole de l'tude. Elle prendra en compte la question pose, les critres de jugement utiliss et
d'autres variables, appeles covariables, qui peuvent interfrer avec les critres de jugement. C'est en fonction
du type de variables tudies (qualitatives, nominales, ordinales ou quantitatives) que pourra se faire le choix des
tests utiliss pour cette analyse.

Analyse en intention de traiter

Mthode qui consiste analyser les donnes de tout patient inclus (voir inclusion), et ce dans le bras (groupe
de tirage au sort) dans lequel il a t randomis au dbut de l'tude.

Analyse intermdiaire
Analyse effectue avant l'inclusion de tous les sujets prvus. Elle est ralise le plus souvent lorsque l'tude est
longue. Elle doit tre prvue dans le protocole, et le nombre de sujets ncessaires prend en compte le nombre
d'analyses intermdiaires qui sont prvues. Pour chaque analyse intermdiaire, un seuil de signification doit tre
choisi.

Analyse par sous-groupe

Analyse qui, partir des donnes initiales globales, permet de mettre en avant la diffrence de traitement entre
divers sous-groupes au cours d'un essai thrapeutique. Attention! Si l'analyse par sous-groupe semble
attrayante, elle peut tre errone si elle n'a pas t prvue explicitement au dpart dans le protocole et si ltude
ne conclut pas positivement sur le critre principal. En effet, mme s'il n'existe pas de diffrence entre deux
traitements, on pourra trs souvent trouver un sous-groupe particulier o une diffrence est significative.

Appariement
Technique permettant de rendre comparables deux ou plusieurs groupes, en particulier par rapport certains
facteurs de confusion dj connus dont on veut neutraliser les effets, (voir apparier).

Apparier (former des paires)

Rendre comparables deux groupes en termes de facteurs de confusion potentiels. Pour chaque cas (exemple :
un malade), on associe un ou plusieurs tmoins qui lui sont similaires pour un ou plusieurs facteurs (exemple :
ge, sexe, niveau socio-conomique).

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B
Bta : voir Risque bta

Biais
Erreur systmatique qui fausse les rsultats dans un sens donn. On distingue trois grandes familles de biais :
les biais de slection, de classement et de confusion.

Biais de classement
Biais dans la mesure du facteur de risque ou dans la certitude de la maladie. Cette erreur est quasi invitable
puisqu'aucun outil de mesure (interrogatoire, examen, test) n'est parfait.
Exemple : un comportement risque minimis par le malade, ou simplement non recherch dans le
questionnaire.

Biais de confusion
Biais provoqu par un facteur de confusion interagissant avec le facteur de risque tudi dans l'tude du lien
entre ce facteur et la maladie.

Biais de slection
Biais dans la constitution de l'chantillon, qui va se retrouver non reprsentatif de la population gnrale pour des
facteurs lis au problme tudi (d'o le biais).

Biais de mmorisation
Type de biais de classement lorsque l'information sur l'exposition a t obtenue a posteriori aprs que le
diagnostic des cas a t tabli (cas-tmoin).

Bilatral
Qui prend comme hypothse alternative l'existence d'une diffrence. Un test statistique est bilatral si on suppose
qu'il existe une diffrence, dans un sens ou dans l'autre.

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C
Causalit
Rapport tabli entre une cause et un effet, un facteur de risque et une maladie. Le facteur tudi est responsable
(au moins en partie) de la maladie tudie.

CCPPRB - CPP
Comit consultatif de Protection des personnes se prtant la recherche biomdicale. Tous les protocoles de
recherche clinique doivent tre soumis au CCPPRB pour avis. Ce comit informe de son avis l'investigateur qui
lui a prsent la demande. Les tudes pidmiologiques sans investigations invasives sortent de ce champ. Les
nouveaux textes l'ont renomm en CPP, Comit de protection des personnes.

Clause d'ambivalence
Tout patient inclus dans un essai thrapeutique doit pouvoir recevoir nimporte lequel de traitements tudis, et
donc n'avoir aucune contre-indication aucun des traitements.

Clause d'ignorance
Fait de ne pas rvler un patient le mdicament qu'il va recevoir dans un essai thrapeutique, et pour un
mdecin qui inclut un patient dans un essai, de ne pas savoir quel traitement ce patient va recevoir. Sinon,
l'inclusion des patients dans l'essai risque d'tre influence par la conviction intime du mdecin de l'efficacit de
l'un ou l'autre traitement rellement efficace. Le tirage au sort respecte la clause d'ignorance.

Cohorte de sujets
Groupe de personnes suivies dans le temps de manire prospective, ayant en commun davoir subis un
vnement semblable.

Comit d'thique
Groupe national d'experts compos de mdecins, de juristes, de philosophes, etc. en France. Il donne son avis
sur des questions d'thique d'ordre gnral.

Comparabilit des groupes

C'est l'un des critres de qualit dans les essais cliniques. C'est une condition ncessaire pour que seul le
traitement influence le critre de jugement et que les changements observs soient imputables la nouvelle
thrapeutique teste. La randomisation permet, en thorie, de constituer des groupes comparables.

Consentement clair
Document crit spcifiant les risques encourus par un patient, sign par lui, et dans lequel il est imprativement
spcifi que le malade a le droit d'arrter tout moment de participer l'tude, sans consquence pour la
poursuite des soins, dans le cadre d'une tude de recherche clinique soumise la loi Huriet-Serusclat. Le
mdecin doit donc expliquer clairement et simplement les avantages et inconvnients de la participation l'essai,
et garde le consentement sign dans le dossier du patient (celui-ci en garde un double).

Courbe de survie : voir Survie (courbe de)

Courbe de survie de Kaplan-Meer : voir Survie (courbe de)

Courbe de survie actuarielle : voir Survie (courbe de)

Critre de jugement
Critre qui permet de mesurer l'effet du traitement dans un essai thrapeutique ou la survenue d'un vnement
dans une tude pidmiologique. L'idal est d'avoir un seul critre de jugement, dit critre de jugement
principal.

Cross-Over
Essai thrapeutique o le sujet est pris comme son propre tmoin. Un groupe de patients reoit le traitement A
puis le traitement B, l'autre groupe de patients reoit le traitement B puis le traitement A.

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D
Date d'origine de survie : voir Survie (date d'origine)

Date des dernires nouvelles de survie : voir Survie (date des dernires nouvelles)

Date de point de survie : voir Survie (date de point)

Degr de signification
Risque (au sens de pari) de se tromper lorsque l'on conclut une diffrence dans un test statistique, la plupart
des tests tant construits pour mettre en vidence une diffrence. Lorsqu'on fait un test statistique, le logiciel
donne le rsultat du test mais surtout le p ou degr de signification. Le risque d'erreur considr comme
acceptable est le seuil de signification. Classiquement, le risque d'erreur acceptable est infrieur 5 %. Donc, si p
< 0,05, on a moins de 5 % de chances de se tromper en concluant une diffrence, on dit que la diffrence est
significative. Pour p = 0,05, si on rptait cent fois l'exprience, on pourrait trouver une diffrence significative
cinq fois par hasard.

Dlai ou temps de participation : voir Survie (dlai ou temps de participation)

Densit d'Incidence
Nombre de nouveaux cas d'une maladie, survenus au cours d'une priode donne, rapport au nombre d'units
personne-temps exposes au risque dans la population.

Dpistage
Identification de sujets malades un stade asymptomatique ou peu volu facilement curable, ou de sujets chez
qui on suspecte fortement la maladie et chez qui il est licite de procder des explorations plus ou moins
invasives et coteuses qui confirmeront ou infirmeront le diagnostic.

Dose-effet (relation dose-effet)

Il existe une relation dose-effet, en pidmiologie, lorsque le risque li un facteur varie en fonction de l'intensit
de l'exposition (c'est--dire : plus l'exposition est grande, plus l'incidence est leve). Pour ce qui concerne les
mdicaments, il existe une relation dose-effet lorsque l'effet du mdicament varie en fonction de la dose reue.
Cette variation a, en gnral, une certaine forme: linaire, exponentielle.

Double placebo
Dans un essai thrapeutique au cours duquel deux mdicaments compars il est idal quils soient identiques sur
le plan galnique et sur celui du mode d'administration (posologie). Quand ce n'est pas possible, il faut prvoir
que les patients recevant A prennent aussi un placebo de B ; et que les patients recevant B prennent aussi un
placebo de A.

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E
cart au protocole
Ensemble de situations o le protocole n'a pas t suivi scrupuleusement. Il faut le mentionner lors de la
restitution des rsultats et dire comment cela a t pris en compte dans l'analyse, en expliquant quelle influence
peuvent avoir eu ces carts sur les rsultats observs.

chantillon
Partie de la population totale sur laquelle on va travailler. L'chantillon est reprsentatif pour un caractre, si ce
caractre se distribue identiquement dans l'chantillon et dans la population globale. Un chantillon alatoire de
taille consquente (loi des grands nombres) est suppos reprsentatif (on fait confiance au hasard).

Effet carry over

Poursuite de l'effet d'un mdicament aprs son arrt, et dpendant de la demi-vie du mdicament : lorsqu'un
patient prend un mdicament, et qu'il n'interrompt pas assez tt la prise du mdicament, l'effet de celui-ci peut se
poursuivre et interfrer avec le mdicament test, do lutilit dune priode pralable plus ou moins longue sans
traitement (wash out).

Effet nocebo
Effet ngatif de la prise d'un mdicament qui n'est pas li aux proprits physico-chimiques de la molcule, mais
au fait mme que l'on prend un traitement (effet psychologique).

Effet placebo
Effet positif de la prise d'un mdicament qui n'est pas li aux proprits physico-chimiques de la molcule, mais
au fait mme que l'on prend un traitement (effet psychologique).

ligibilit : voir Sujets ligibles

Enqute (ou tude) Cas-Tmoin

Enqute rtrospective dans laquelle on interroge comparativement des malades (cas) et des non malades
(tmoins) sur leurs expositions dans le pass des facteurs de risque. Les liens entre expositions et maladies (la
mesure du risque de survenue de la maladie li l'exposition) sont rsums par des odds ratios et leurs
intervalles de confiance.

Enqute de cohorte
Enqute prospective dans laquelle on suit l'volution de sujets dont on a relev initialement l'exposition des
facteurs pour lesquels on veut tudier l'effet sur la sant.

Enqute exposs, non exposs

Enqute prospective dans laquelle on suit un groupe de sujets exposs un facteur de risque et un groupe de
sujets non exposs.

Enqute longitudinale
Enqute au cours de laquelle des informations sont recueillies de faon longitudinale, c'est--dire tout au long de
l'tude. La dure de l'tude est dfinie et peut tre assez longue (plusieurs annes). Elle peut tre prospective ou
rtrospective.

Enqute transversale
Enqute qui consiste recueillir simultanment ou quasi simultanment les donnes relatives la maladie et aux
facteurs de risques tudis.

Epidmie
Augmentation de la frquence d'une maladie dans une population donne et un moment donn, par rapport
ce qui serait attendu en situation normale.

Epidmiologie
tude de la distribution des problmes de sant et des facteurs qui les influencent. On distingue classiquement
pidmiologie descriptive, analytique et valuative

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quilibre (tirage au sort)

Tirage au sort dfini dans le protocole par le fait que pour tous les n patients (par exemple, tous les six
patients), le nombre de patients recevant le mdicament A (trois patients) et le mdicament B (trois patients) est
le mme.

Equivalence
Dmonstration que deux traitements sont quivalents dans certains essais thrapeutiques spcifiques. La
mthodologie est diffrente des essais classiques dits essais d'efficacit (dans les essais classiques, on
cherche mettre en vidence une diffrence). Les essais d'quivalence ncessitent des hypothses et des tests
statistiques particuliers.

Essai clinique
tude exprimentale mise en place pour comparer un nouveau traitement au traitement de rfrence quand il
existe, ou un placebo. Le traitement peut tre curatif (le plus souvent) ou prventif. Dans cette dfinition, le mot
: traitement peut galement s'entendre au sens de stratgie thrapeutique.

Essai contrl
Essai dans lequel il y a un groupe considr comme tmoin et un groupe de sujets traits.

Essai d'efficacit
Mise en vidence d'une diffrence dans un essai thrapeutique o, le plus souvent, le but est de montrer
l'efficacit d'un traitement par rapport un placebo ou au traitement de rfrence.

Essai de phase I
Ces essais portent sur des volontaires sains. L'tude sert dterminer la dose maximale tolre. Elle sert aussi
tudier la cintique du produit et calculer les doses qui seront administres au malade en phase II.

Essai de phase II
Ces essais portent sur des malades volontaires. Cette phase a pour but d'tudier l'efficacit pharmacologique du
produit et de dterminer la dose optimale pour la phase III.

Essai de phase III

Cette phase correspond, aux essais thrapeutiques comparatifs. Au cours de cette phase d'tude de l'efficacit
d'un traitement, on recherche la dose pour laquelle le rapport efficacit/ tolrance est le meilleur et on dfinit le
schma posologique.

Essai de phase IV
Tout essai thrapeutique ralis aprs la commercialisation d'un mdicament. Il s'agit principalement d'essais de
pharmacovigilance ou d'essais comparatifs pour glissement d'indication (indications non encore autorises par
l'AMM).

Essai de prvention
tude exprimentale, ou quasi exprimentale, mise en place pour valuer l'efficacit d'une action de prvention.
Ces essais se font chez des personnes saines (prvention primaire) ou malades (prvention secondaire).

Essai en double aveugle

Essai au cours duquel, ni le patient, ni le mdecin ne connaissent le traitement pris. Cela permet d'liminer l'effet
placebo chez le patient et les biais de mesure lis la subjectivit du mdecin. Dans l'essai en triple aveugle, le
chercheur qui analyse les rsultats ne sait pas quel groupe de patients a reu quel type de traitement.

Essai en simple aveugle

Essai au cours duquel le patient ne connat pas le traitement qu'il reoit. Le mdecin connat le traitement que
chaque patient reoit. Cela permet normalement de neutraliser les effets placebo et nocebo.
Syn. : essai en simple insu.

Essai ouvert
Essai thrapeutique souvent men sur un petit groupe de sujets, parfois comparatif, permettant d'tudier la
faisabilit d'un essai comparatif plus grande chelle.

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Essai squentiel
Essai thrapeutique dont l'analyse est effectue rgulirement, au fur et mesure de l'inclusion et de l'valuation
du critre de jugement chez les sujets inclus (tous les n sujets). Ce type d'analyse, par sa mthodologie
particulire, permet de matriser les risques d'erreurs statistiques de premire et de seconde espce.

Essai thrapeutique
Essai permettant l'valuation d'un candidat mdicament chez l'Homme.

Estimation
Mthode visant obtenir une valeur approche (estime) pour un paramtre, quand la vraie valeur est
inaccessible (ce qui est le cas le plus frquent). Cette estimation doit tre exacte (non biaise) et prcise
(variance faible).

tude pidmiologique prospective

tude pidmiologique au cours de laquelle le recueil d'informations concernant les participants porte sur des
vnements postrieurs au dbut de l'enqute et sur l'inclusion des participants.

vnement
Situation qui survient au cours de l'tude : gurison, aggravation de la maladie (dcompensation, hmorragie,
etc.), rechute, dcs.

Exactitude
Qualit d'une mesure sans erreur systmatique ou sans biais.

Exclusion (critre d'exclusion)

Ensemble d'lments dfinis dans un protocole d'exclusion. Les patients ayant tel ou tel critre ne peuvent pas
participer ltude.

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F
Facteur d'exposition
Fait d'tre expos un facteur (par exemple, expos l'amiante, expos aux colorants etc.).

Facteur de risque
Facteur augmentant ou diminuant le risque de maladie. Si le risque diminue, on parle de facteur protecteur.

Facteur pronostique
Facteur qui influence l'volution d'une maladie, et qui entrane plus rapidement une complication ou un dcs. Il
peut tre ncessaire, dans l'analyse d'un essai thrapeutique (en particulier), d'ajuster sur les facteurs
pronostiques connus si le critre de jugement est l'volution de la maladie (par exemple, dcs).

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G
Gold Standard
Test diagnostique qu'on utilise comme rfrence (mme si aucun test n'est parfait). Dans une dmarche
diagnostique, c'est l'examen que l'on considre comme donnant la meilleure certitude diagnostique.

Groupe contrle (groupe tmoin)

Groupe qui reoit le mdicament de rfrence ou le placebo, par opposition au groupe qui reoit le nouveau
mdicament dans un essai thrapeutique contrl.

Groupes parallles
Deux groupes de patients suivis en parallle au cours d'un essai thrapeutique contrl, dit : essai en deux
groupes parallles , o il existe toujours deux groupes au minimum : le groupe qui reoit le nouveau
mdicament et le groupe qui reoit le mdicament de rfrence ou le placebo.

Groupe tmoin : voir Groupe contrle

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H
Hypothse
Concept qui n'est pas encore dmontr

Hypothse du biais maximum

Hypothse dans laquelle on choisit de se situer, au moment de l'analyse, dans la situation la plus dfavorable,
pour arriver conclure une diffrence.

Hypothses d'un test statistique

En pratique, pour les tests statistiques, on utilise une hypothse nulle (pas de diffrence) et une hypothse
alternative (prsence d'une diffrence). Le test statistique est construit dans le but de rejeter l'hypothse nulle,
avec une certaine probabilit d'erreur.

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I
Incidence (taux d')
Frquence des cas nouveaux dans une priode de temps donne.

Inclusion (critres d')

Ensemble de critres qui dfinissent de faon prcise les caractristiques des patients qui peuvent entrer dans
une tude.

Indpendance
Neutralit d'un vnement A sur un vnement B : deux vnements sont indpendants si l'issue de l'un n'influe
pas sur l'issue de l'autre.

Infrence
Des conclusions concernant la population tudie sont obtenues partir de donnes issues d'un chantillon
alatoire.

Insu
Dans un essai thrapeutique, fait de ne pas savoir lequel des traitements est donn. Syn. aveugle.

Intention de traiter : voir Analyse en intention de traiter

Interaction
Mesure dans laquelle l'effet d'un facteur est modifi en fonction de l'action d'un ou de plusieurs facteurs.

Intervalle de confiance
Fourchette de valeurs qui encadre une estimation. Quand on parle d'un intervalle de confiance 95 %, c'est que
la probabilit que la vraie valeur du paramtre estim soit comprise dans cette fourchette est de 0,95.

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L
Logrank (test du) : voir Survie (Comparaison de deux courbes de survie)

Loi Huriet-Serusclat
Loi relative la protection des personnes qui se prtent des recherches biomdicales. Cette loi dfinit les
conditions qui permettent d'effectuer des recherches biomdicales, en particulier la ncessit que la recherche
soit mene par un mdecin ayant suffisamment d'exprience, la ncessit du consentement clair du patient, ,
la dsignation d'un promoteur, dun investigateur coordonnateur, , et les autorisations du CPP et de lautorit
comptente. .

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M
Mdiane de survie : voir Survie (Mdiane de)

Modle
Reprsentation simplifie d'un phnomne ou d'un processus dans un but explicatif ou prdictif.

Multicentrique (essai)
Qualifie un essai ou une tude se droulant dans plusieurs centres la fois, pour, le plus souvent, augmenter le
nombre de patients inclure dans l'essai. Les essais multicentriques sont intressants raliser lorsque la
frquence de la maladie est faible. Lors de l'analyse des rsultats, il faut tenir compte de l'effet-centre (malgr un
protocole commun, il est possible que les patients pris en charge diffrent lgrement d'un centre l'autre).

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N
Nombre de sujets ncessaires
Nombre de sujets qui permettra de mettre en vidence une diffrence minimale escompte. Ce nombre est
calcul a priori, il est li au risque alpha, au risque bta et la diffrence A moyenne que l'on souhaite mettre en
vidence. Le nombre de patients inclus tient compte, non seulement du nombre de sujets ncessaires, mais, en
plus, des ventuels perdus de vue. Il est donc gnralement suprieur au nombre de sujets ncessaires.

Non-inclusion (critres de)

Liste de critres faisant que les patients ne peuvent pas tre inclus dans une tude ou un essai.

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O
Observance
Capacit des patients prendre leur traitement conformment ce qui est dcrit dans le protocole. Il peut tre
ncessaire de s'en assurer en demandant au patient de ramener les botes vides, ou par des mesures de
marqueurs biologiques dans le sang ou les urines.

Observateur aveugle
Dans un essai thrapeutique, investigateur tiers qui dans un but dobjectivit ne connat pas le traitement reu par
le patient et qui mesure le critre de jugement.

Odds cote
Cote (de probabilit), utilis dans les jeux et les paris. C'est un ratio dans lequel le numrateur contient le nombre
de fois o un vnement survient, et le dnominateur inclut le nombre de fois o l'vnement ne survient pas.

Odds ratio rapport de cotes

Rapport de deux odds : celui estim chez les exposs sur celui estim chez les non exposs.

M+ M-
E+ a b a+b
E- c d c+d
a+c b+d N

Le rapport (a x d) / (b x c) odds ratio (OR).

Si la prvalence est faible, OR est un bon estimateur du risque relatif RR.

La valeur de l'OR doit s'interprter avec son intervalle de confiance ou la valeur du test du Chi-2 calcule sur le
tableau.
E+ exposs,E- non exposs, M+ malades, M- non malades, N total

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P
p : voir Degr de signification.
Syn. petit p , p value

Perdu de vue
Patient qui n'est pas suivi sur la totalit de la priode prvue par le protocole d'un essai ou d'une tude
pidmiologique. On ne sait pas si le patient a guri, s'il a eu une complication ou des effets secondaires, et
pourquoi il n'est pas revenu.

Population
Ensemble d'units, le plus souvent des personnes dfinies sur des critres prcis.

Population-cible
Population laquelle les rsultats d'une tude pourront a priori tre tendus.

Population-Source
Population au sein de laquelle l'chantillon a t tir.

Prvalence
Nombre de personnes gal la proportion de malades M un instant t.

Prvention
Ensemble des mesures visant viter ou rduire le nombre ou la gravit des maladies ou accidents (OMS).

Prvention primaire
Ensemble des mesures ayant pour but de lutter contre l'apparition de nouveaux cas. On diminue l'incidence.

Prvention secondaire
Ensemble des mesures ayant pour but de diminuer le nombre de malades, donc, de diminuer la dure de l'tat
morbide. Elle vise rduire la prvalence.

Prvention tertiaire
Ensemble de mesures ayant pour but de diminuer le nombre d'incapacits et leurs consquences sociales suite
une maladie dans une population.

Probabilit
Vraisemblance de survenue d'un vnement, gnralement exprime en tant que proportion entre ceux qui
subissent l'vnement et ceux qui courent le risque de le subir.

Prospectif
Qualifie une enqute dont le suivi se fait postrieurement l'enregistrement de l'exposition au facteur de risque.

Protocole
Document planifi qui dfinit prcisment les objectifs, les moyens et les mthodes mis en uvre pour y parvenir.

Puissance
Dans un test statistique, probabilit de conclure l'existence d'une diffrence qui existe dans la ralit. C'est le
complment un du risque bta (1-bta). Elle augmente avec le nombre de sujets inclus dans l'tude. Elle est
fixe a priori. Elle peut tre recalcule la fin de l'tude, en fonction du nombre de patients qui ont effectivement
particip l'tude.

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R
Randomisation
Tirage au sort des patients permettant une rpartition au hasard, alatoire, des patients dans deux ou plusieurs
groupes.

Ratio de mortalit standardis

Rapport entre un nombre de dcs observ dans une population et le nombre de dcs attendu (en se basant
sur le taux de la population gnrale).

Rgression linaire
tablissement d'une relation linaire dans laquelle une variable de la forme Y = aX + bZ + ... + constante
quantitative dpend linairement d'une (X) ou plusieurs autres variables (X et Z) (dites explicatives). On parlera
respectivement de rgressions linaires simple (une variable explicative) ou multiple (plusieurs variables).

Rpartition alatoire : voir Alatoire

Reprsentatif
Qualifie un chantillon par rapport un caractre, si ce caractre se distribue identiquement dans l'chantillon et
dans la population dont il est issu. Un chantillon tir au sort est reprsentatif, pourvu que son effectif soit
suffisant (loi des grands nombres).

Rtrospectif
Qualifie un intrt pour le pass des sujets participant l'enqute. On part la recherche du temps pass.

Risque
Probabilit de survenue d'un vnement.

Risque absolu
Risque de survenue d'un vnement (en gnral fcheux : dcs, maladie, complication, etc.) chez une personne
donne, pendant un intervalle de temps dtermin, en fonction de la connaissance des facteurs de risque
auxquels elle est expose.

Risque alpha
Probabilit de conclure une diffrence alors qu'elle n'existe pas.

Risque bta
Probabilit de ne pas conclure une diffrence alors que cette diffrence existe.

Risque de deuxime espce : voir Risque bta

Risque de premire espce : voir risque alpha

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Risque relatif
C'est un indicateur qui mesure l'association entre un facteur d'exposition et un vnement (survenu d'une
maladie, dcs, etc.)
Sur un tableau de contingence, on peut dfinir :

M+ M-
E+ a b a+b
E- c d c+d
a+c b+d N

Incidence chez les exposs : I E = a / (a + b)

Incidence chez les non exposs : I NE = c / (c + d)

La quantit est appele : risque relatif RR .

Les exposs ont RR fois plus de risques de dvelopper la maladie que les non exposs. Un risque relatif
suprieur un signifie que l'exposition augmente le risque (facteur de risque), un risque infrieur un signifie que
l'exposition diminue le risque (facteur protecteur).

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S
Sensibilit
Probabilit que le test soit positif (T+) si on est malade.

M+ M-
Test + VP FP Nb T+
Test- FN VN Nb T-
Nb M+ Nb M- N

Sensibilit :

Voir VP vrais positifs, VN vrais ngatifs, FP faux positifs, FN faux ngatifs.

Signification statistique
Conviction selon laquelle le rsultat observ n'est pas li au seul hasard ; elle est gnralement base sur une
valeur de p infrieure 0,05.

Spcificit
Probabilit que le test soit ngatif (T-) si on n'est pas malade.

M+ M-
Test + VP FP NbT+
Test- FN VN NbT-
Nb M+ Nb M- N

Spcificit :

Voir VP vrais positifs, VN vrais ngatifs, FP faux positifs, FN faux ngatifs.

Stratification
Rpartition d'un chantillon en sous-groupes appels strates, en fonction d'une ou plusieurs caractristiques.
Ainsi, au sein de chaque strate, les individus sont homognes pour cette ou ces caractristiques.

Sujets ligibles
Un sujet est dit ligible dans le cadre d'une tude de recherche clinique, partir du moment o l'ensemble de ses
caractristiques rpond d'une part l'ensemble des critres d'inclusion, et d'autre part l'ensemble des critres
de non-inclusion dfinis dans le protocole de l'tude.

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Survie [Comparaison de deux courbes de survie (Test du logrank)]

C'est le test le plus courant permettant la comparaison de deux courbes de survie.

Survie (Courbe de)

Reprsentation graphique d'un taux de survie en fonction du temps. On rencontre principalement : - les courbes
de survie de Kaplan-Meer, avec un aspect en marches d'escalier de hauteurs ingales, o chaque vnement,
ou plusieurs vnements simultans, reprsentent la verticale d'une marche (la hauteur de la marche tant
proportionnelle au nombre dvnements survenus) ;
- les courbes de survie actuarielle, avec un aspect de courbe forme de segments de droite reliant des points
situs intervalles rguliers au cours du temps (semaines, mois, etc.).
L'utilisation de ces mthodes suppose que le risque de dcs soit constant pendant toute la dure de l'tude.
La notion de survie est extensible tout vnement qualitatif binaire non rcurent autre que le dcs : on peut
citer, en cancrologie, l'apparition d'une rcidive ou l'apparition d'une mtastase.

Survie (date d'origine)

La date d'origine, dans une tude de survie, reprsente pour chaque patient sa date d'entre dans l'tude, par
exemple la date de diagnostic anatomo-pathologique de son cancer.

Survie (date des dernires nouvelles)

La date des dernires nouvelles, dans une tude de survie, reprsente pour chaque patient, soit la date de
survenue de l'vnement (dcs par exemple), soit la dernire date pour laquelle on dispose de renseignements
concernant un patient en vie (si l'vnement tudi est le dcs)

Survie (dlai ou temps de participation)

Le dlai de participation, dans une tude de survie, reprsente le dlai entre la date des dernires nouvelles et la
date d'origine.

Survie (Mdiane de)

Dlai de survie pour lequel on observe une mortalit de 50 % de la population de sujets inclus dans l'tude.

Survie (recul)
Le recul d'un patient, dans une tude de survie, reprsente le dlai coul entre la date d'origine et la date de
point. Les reculs minimum et maximum d'une srie de sujets participant une tude dfinissent donc
l'anciennet de la srie.

Survie (sujet censur)

Un sujet est dit censur droite, dans deux situations de mcanismes diffrents :
- lorsqu'il est considr comme perdu de vue, si on ne connat pas son tat la date de point, mais si on sait qu'il
tait encore vivant une date antrieure, dfinie comme date des dernires nouvelles,
- lorsqu'il est considr comme exclu-vivant, c'est--dire lorsqu'on dispose de son tat (vivant ou mort) une
date des dernires nouvelles, postrieure la date choisie comme date de point. Dans ce cas, sa participation
l'tude ne sera tudie qu'entre sa date d'origine et la date de point.

Survie (Taux de survie cinq ans)

Indicateur largement utilis en cancrologie, indiquant le taux de survie cinq ans aprs le diagnostic initial.

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T
Taux
Rapport constitu d'un numrateur reprsent par le nombre d'individus porteurs d'un attribut ou vivant un
vnement dans une population susceptible de prsenter l'attribut ou de vivre l'vnement en question (en
gnral un moment ou durant une priode donne). Cette population constitue le dnominateur du taux.
Proportion dans laquelle le numrateur est une partie du dnominateur. Un taux est donc un nombre sans unit.

Taux de survie cinq ans : voir Survie (taux de survie cinq ans)

Taux de survie un temps donn : voir Survie (taux de survie un temps donn)

Technique d'chantillonnage
Mode d'obtention de l'chantillon. Pour avoir un chantillon reprsentatif, la mthode la plus simple est le tirage
au sort. La taille de l'chantillon est primordiale car elle conditionne la prcision des estimations sur cet
chantillon.

Temps de participation ou dlai de survie : voir Survie (dlai ou temps de

participation)

Test bilatral
Test statistique pour lequel on prend, comme hypothse alternative, l'existence d'une diffrence, dans un sens ou
l'autre.

Test unilatral
Test statistique pour lequel on prend comme hypothse alternative l'existence d'une diffrence dont le sens est
connu.

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U
Unilatral
Test statistique pour lequel on prend comme hypothse alternative une diffrence, uniquement dans un sens.

Univarie (analyse)
Analyse dans laquelle on tudie l'action d'un seul facteur la fois sur un phnomne observ.

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V
Valeur de p
Probabilit que la survenue d'un rsultat donn ne soit due qu'au seul hasard.

Valeur prdictive ngative

Probabilit de n'tre pas malade (M-) si le test est ngatif (T-).

M+ M-
Test + VP FP NbT+
Test- FN VN NbT-
NbM+ NbM- N

Valeur prdictive ngative :

VPN=VN/(VN+FN)

Voir VP vrais positifs, VN vrais ngatifs, FP faux positifs, FN faux ngatifs.

Valeur prdictive positive

Probabilit d'tre malade (M+) si le test est positif (T+).

M+ M-
Test + VP FP NbT+
Test- FN VN NbT-
Nb M+ Nb M- N

Valeur prdictive positive :

VPP=VP/(VP+FP)

Voir VP vrais positifs, VN vrais ngatifs, FP faux positifs, FN faux ngatifs.

Validit
Capacit d'un test donner la rponse approprie la question pose. Cela suppose qu'elle doit tre prcise et
exacte.

Variable
Attribut ou phnomne qui prsente diffrentes valeurs, tel l'ge, le sexe, le nombre de cigarettes fumes...

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