Biomedical Eng

Immersion dans le métier du Technicien biomédical
Mme FARAHAT ZINEB

farahatzineb@gmail.com
2022/2023 1
FICHE MÉTIER DU TECHNICIEN BIOMÉDICAL
1- Fonction et missions principales
✓ Participer à l’achat, assurer la réception, la vérification et la mise en service des équipements

biomédicaux.
✓ Assurer la maintenance des équipements biomédicaux présents dans l’établissement.
✓ Installer, maintenir, effectuer le contrôle qualité et assurer la gestion, la documentation technique et la

traçabilité des interventions, concernant les dispositifs ou équipements biomédicaux.
✓ Informer sur les risques liés à l’utilisation des équipements biomédicaux et former à leur bon
fonctionnement.
✓ Participer à la gestion des risques et au suivi des dossiers de matériovigilance.

2
FICHE MÉTIER DU TECHNICIEN BIOMÉDICAL
2- Connaissances
✓ Anatomie, physiologie ✓ Informatique
✓ Anglais technique ✓ Automatisme
✓ Electronique
Normes et réglementation techniques, électriques et de sécurité
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DISPOSITIFS MÉDICAUX
1- Définition
Un dispositif médical est tout instrument, appareil, équipement, logiciel, matière ou autre
article, utilisé seul ou en association, y compris le logiciel nécessaire au bon
fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme.
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2- Pourquoi on utilise les dispositifs médicaux ?
• Diagnostiquer, prévenir, contrôler, traiter ou atténuer une maladie,
• Diagnostiquer, contrôler, traiter, atténuer ou compenser une blessure ou un handicap,
• Etudier, remplacer ou modifier l’anatomie ou un processus physiologique,
• Maitriser la conception.
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CYCLE DE VIE D’UN DISPOSITIFS MÉDICAUX
6
TERMINOLOGIE DU MÉTIER
1. Maintenance: «La Maintenance d'un dispositif médical: l'ensemble des activités visant la réparation et la remise en état
d'un dispositif médical en vue de sa mise en service dans les conditions de sécurité d'utilisation»; (Article n° 1 de la Loi
Marocaine n° 84/12 relative aux dispositifs médicaux).
Maintenance
Maintenance Maintenance
corrective préventive
Maintenance Maintenance Prévisionnelle

conditionnelle systémique
7
2. Le Contrôle de qualité d’un dispositif médical est défini comme l’ensemble des opérations destinées à
évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabricant.
La Loi marocaine n° 84-12 relative aux dispositifs médicaux :

Article 5 : « Les dispositifs médicaux doivent présenter un niveau élevé de sécurité d'utilisation pour le
patient, les professionnels et les tiers et répondre aux exigences essentielles de qualité, de sécurité et de
performance fixées par voie réglementaire.»
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3. Le Registre de Sécurité, de Qualité et de Maintenance: RSQM
1- Une fiche pour la description du dispositif médical

2- Une fiche pour la description des opérations de maintenance préventive et/ou curative
et de contrôle qualité interne et/ou externe réalisées sur l’équipement.
3- Une fiche pour la description du mode opératoire. Cette fiche est facultative. En général,
c’est la fiche descriptive de la procédure de maintenance préconisée par le constructeur
qui est utilisée
4- Une fiche pour la description des résultats. C’est celle qui permet la traçabilité du
dispositif médical
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4. Inventaire
Un inventaire est une liste détaillée des actifs d’une organisation ou d’un établissement. Pour être utile, un
inventaire doit être tenu et actualisé en permanence afin de refléter la situation actuelle de chaque actif.
5. GMAO
D’après l’AFIM (Association Française des Ingénieurs et responsables de Maintenance):
« La GMAO fait partie du système d’information, de gestion et de pilotage de la fonction maintenance qui a pour
mission de garder les installations et les biens dans un état tel qu’ils puissent constamment répondre aux
spécifications pour lesquelles ils ont été conçus et ceci d’une manière efficace et économique. L'outil
informatique de gestion est alors une aide pour tracer, archiver, analyser et prendre des décisions. »
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6. La Matériovigilance : est la surveillance des incidents ou risque d’incidents résultant de l’utilisation des dispositifs
médicaux après leur mise sur le marché.
Éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents graves mettant en cause l’utilisation des dispositifs
médicaux en prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées.
L’évaluation et
Le signalement et
l’exploitation des
l’enregistrement des
informations
incidents ou des
Signalées dans un
risques d’incidents
but de prévention
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La matériovigilance ne s’applique pas aux produits de santé suivants :
➢ Les DMDIV
➢ Les médicaments, les cosmétiques, biocides
➢ Le sang humain, les produits sanguins, le plasma !

➢ Les organes, tissus et cellules d’origine humaine
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Que signaler ?
• Tout incident ou risque d’incident grave imputable à un
dispositif médical
Qui doit signaler ?

• Tout témoin de l’événement (utilisateur ou tiers)
À qui signaler ?
• Au correspondant local de matériovigilance (CLMV)
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Rôle du CLMV
• Il déclare les incidents de matériovigilance.
• Il enregistre, analyse et valide tout incident ou risque d’incident signalé et mettant en cause un DM.
• Il recommande, le cas échéant, les mesures conservatoires locales à prendre.
• Il signale sans délai tout incident ou risque d’incident grave à l’aide du formulaire de signalement.
• Il conduit les enquêtes demandées par les autorités.
• Il sensibilise les utilisateurs à la matériovigilance et participe à l’organisation de la transmission des informations
descendantes dans l’établissement de santé.
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Familles des dispositifs médicaux
• Dispositifs médicaux implantables (DMI)

• Dispositif médical actif (DMA)
• Dispositif médical implantable actif (DMIA)
• Dispositif médical sur mesure
• Dispositif médical invasif – invasif de type chirurgical
• Dispositif médical avec fonction de mesurage
• Dispositif électromédical
• Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)
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• Dispositifs médicaux implantables (DMI)

Tout dispositif destiné:
– à être implanté en totalité ou partiellement dans le corps humain
– à remplacer une surface épithéliale ou la surface de l’œil, grâce à une intervention chirurgicale et à demeurer
en place après l’intervention.
Exemple:
•Prothèse de hanche
•Implant intraoculaire
•Implant dentaire
Remarque
Les DMI sont potentiellement dangereux pour le patient, les règles de classification des dispositifs médicaux en
tiennent compte, un DMI sera couramment de classe IIb ou III
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• Dispositif médical actif (DMA)

Tout dispositif médical dépendant pour son fonctionnement d’une source d’énergie électrique ou de toute
source d’énergie autre que celle générée directement par le corps humain ou par la pesanteur et agissant par
conversion de cette énergie.
Exemples
• ECG (utilise une source d’énergie électrique)
• Laser dermatologique (transmet de l’énergie)
Remarques
L’énergie utilisée n’est pas forcément électrique, elle peut être pneumatique, thermique, chimique, …
• Les logiciels autonomes (sur ordinateur mais aussi les apps de smartphones) sont considérés comme des
dispositifs médicaux actifs,
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• Dispositif médical implantable actif (DMIA)

Tout dispositif médical actif qui est conçu pour être implanté en totalité ou en partie, par une intervention
chirurgicale ou médicale, dans le corps humain ou, par une intervention médicale, dans un orifice naturel et qui
est destiné à rester après l’intervention.
Exemples:
• Stimulateur cardiaque implantable
• Implant cochléaire
• Système de neurostimulation cérébrale
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• Dispositif médical sur mesure

Tout dispositif fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d’un praticien dûment qualifié indiquant,
sous la responsabilité de ce dernier, les caractéristiques de conception spécifiques et destiné à n’être utilisé
que pour un patient déterminé.
Exemples
• Semelle orthopédique
• Prothèse dentaire
• Appareillage d’orthodontie
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• Dispositif médical invasif – invasif de type chirurgical

Dispositif qui pénètre partiellement ou entièrement à l’intérieur du corps, soit par un orifice du corps soit à
travers la surface du corps.
Exemples
• Sonde urinaire (pénètre par un orifice du corps)
• Aiguille pour seringue (pénètre à travers la surface)
• Endoscope (par orifice naturel ou non)
Remarque
invasif de type chirurgical : Dispositif invasif qui pénètre à l’intérieur du corps à travers la surface du corps, à
l’aide ou dans le cadre d’un acte chirurgical.
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• Dispositif médical avec fonction de mesurage

Tout dispositif permettant de faire des mesures exprimées en unités légales.
Exemple:
• Pèse-personne
• Pèse-bébé
• Thérmomètre
• Tensiomètre
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• Dispositif électromédical
Appareil électrique qui possède une partie appliquée ou qui transfère de l’énergie vers le patient ou à partir de
celui-ci ou qui détecte un tel transfert d’énergie vers le patient ou à partir de celui-ci
Exemples
• Défibrillateur
• Oxymètre de pouls
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• Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)

Tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d’étalonnage, un matériau de
contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement ou un système, utilisé seul ou en
combinaison, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l’examen d’échantillons provenant du corps
humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou principalement dans le but de fournir une
information.
Exemples
•Glucomètre
•Automates d’analyses médicales
•Réactifs
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Classification des dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux sont classés en fonction du niveau de risque lié à leur utilisation (durée
d’utilisation, partie du corps exposée, à l’intérieur ou à l’extérieur du corps).
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25
Classe I
- Dispositif non
invasif
Classe III
- Dispositif invasif Classe IIA
Classe IIB - Dispositif fabriqué à
utilisé en continu - Dispositif invasif
- Dispositif implantable partir d’un tissu
<1h utilisé en continu entre
>30 J d’origine animale ou
- Dispositif stérile 1h et 30 J
avec un médicament
avec fonction de
mesurage
Risque faible Risque élevé

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• Classe I (classe de risque la plus faible) : par exemple les compresses, les lunettes, les béquilles, lit
d’hospitalisation, fauteuil dentaire, stéthoscope, etc. ;
• Classe IIa (risque potentiel modéré/mesuré) : par exemple les lentilles de contact, les appareils
d’échographie, les couronnes dentaires, cathéter, tube trachéal, urinaire etc ;
• Classe IIb (risque potentiel élevé/important) : par exemple les produits de désinfection des lentilles,
sutures non résorbables
• Classe III (classe de risque la plus élevée) : par exemple les implants mammaires, les stents, les
prothèses de hanche, etc.
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Réglementation
Règlementation en Europe :
3 grandes directives :
• Directive 93/42/CE : relative aux dispositifs médicaux (hors dispositifs médicaux implantables actifs)
applicable depuis le 14 Juin 1998.
• Directive 90/385/CE : relative aux dispositifs implantables actifs.
• Directive 98/79/CE : relative aux dispositifs de diagnostic in vitro.
L’application de ces directives se traduit par l’apposition du marquage CE.
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Réglementation
Règlementation au Maroc :
• La loi 17/04 : notion de produits pharmaceutiques non médicamenteux.
• Dahir n 1-13-90 du chaoual 11434(30Aout 2013) portant promulgation de la loi n 24-12 relatif
aux Dispositifs Médicaux (Avant : La circulaire N°7 du 19 Février 1997 relative à l’enregistrement)
• Décret n° 2.14.607 d'application de la loi n°84.12 relative aux DM.
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Présentation de l'environnement du travail
2022/2023
RÉGLEMENTATION
Patients
RÔLE DE LA Respect des

Utilisateurs conditions de mise
RÉGLEMENTATION
sur le maché
Autre personne
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RÉGLEMENTATION
MAROC -
EUROPE - ETATS-UNIS -
Certificat
Marquage CE FDA
d’enregistrement
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MARQUAGE CE
En Europe
• Marquage CE
L’opposition du marquage CE par les fabricants est une condition de mise sur le marché en Europe. Sa
durée de validité est de 5 ans.
Fabricant
ACTEURS
Organisme notifié
Autorité compétente
33
MARQUAGE CE
En Europe
• Marquage CE
L’opposition du marquage CE par les fabricants est une condition de mise sur le marché en Europe. Sa
durée de validité est de 5 ans.
Organisme
Fabricant
notifié
Organisme tiers
34
MARQUAGE CE
XXXX
35
MARQUAGE CE
Ne signifie pas que le
!
§
produit a été fabriqué dans
l'Union Européenne.
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MARQUAGE CE
N’est pas une marque de

qualité, il signifie
!
simplement que le produit
acquiert le droit de libre
§
circulation sur l'ensemble
du territoire de l'Union
européenne .
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MARQUAGE CE
Au Maroc
• Certificat d'enregistrement
« La mise sur le marché d'un dispositif médical est subordonnée à l'obtention préalable d'un
certificat d'enregistrement délivré par l'administration, après consultation de la commission
nationale consultative des dispositifs médicaux . » Article 12, loi n° 84-12 relative aux dispositifs
médicaux.
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MARQUAGE CE
Au Maroc
• Certificat d'enregistrement
Autorité compétente
La commission nationale consultative des dispositifs Médicaux (CNCDM) , chargée de donner
son avis sur :
➢ les demandes d'enregistrement des dispositifs médicaux;
➢ la suspension ou le retrait de l'enregistrement;
➢ le retrait d'un dispositif médical du marché pour des raisons de santé publique;
l’article 36 de la loi 84-12.
39
MILIEU DE TRAVAIL: L’HÔPITAL
Les 12 fonctions d’un hôpital
1. Diagnostic 4. Enseignement Mission de

Mission de
2. Traitement 5. Recherche développement
soins
3. Hôtellerie 6. Expertise
7. Service public 10. Achat

Mission de 8. Appui au RESSB 11. Gestion de production Mission de
santé 9. Assistance 12. Direction gestion
publique
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Les flux dans hôpital
✓ Définition : le mot flux désigne en général un ensemble d’éléments évoluant dans un sens commun
✓ Flux réels ou Flux physiques signifient Mouvements de biens ou de services concrets bien réels.
✓ Flux d’information signifie aussi transfert d’information entre deux acteurs du SI.
41
1. Flux du médicaments à l’hôpital
✓ Comprend le processus d’achat de médicament à l’hôpital.
✓ Prendre en considération les avantages et les inconvénients des différents modèles des
médicaments entre la pharmacie et les services de soins.
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2. Flux des patients (exemple : Service des urgences) .
Les services d’urgences hospitalière sont soumis à des fortes variations qui résultent non seulement du
nombre de patients, mais également de la nature du problème médical. L’enjeu qu’on trouve dans un
service des urgences est dans la gestion des flux de patients.
43
3. Flux de personnes.
✓ Sont constitués de :
• Travailleurs sur site
• Etudiants et les stagiaires
• Patients
• Visiteurs
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4. Flux de marchandises.
✓ Les entrants : Certaines marchandises étant amenées pour être utilisées à l’hôpital.
✓ Les sortants : d’autres notamment des déchets, étant produites à l’hôpital et évacuées vers
l’extérieur.
45
5. Flux de personnes et de marchandises.
✓ La marchandise et les personnes ne doivent pas se croiser.
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Unités fonctionnelle de l’hôpital
- Normes et Conceptions Architecturales -
2022/2023 47
UNITE FONCTIONNELLE: HEMODIALYSE
48
NORMES D'ÉQUIPEMENT MÉDICO-TECHNIQUES ET RÈGLES RELATIVES À LA PRATIQUE DES
SÉANCES D'HÉMODIALYSE
Tout centre d'hémodialyse doit disposer obligatoirement des locaux suivants:
• une ou plusieurs salles d'hémodialyse ayant une superficie de 7 m2 par poste d'hémodialyse avec une distance
de 1 mètre entre deux lits ou fauteuils d'hémodialyse;
• une salle d'attente avec toilettes;
• un bureau de consultations;
• une salle de traitement d'eau;
• un local d'entreposage des poubelles à ordures qui doit être aéré; clos, facilement nettoyable et accessible au
personnel de collecte;
• un lieu de stockage des produits et matériel;
• un vestiaire pour malades.

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Normes d'équipement médico-techniques et règles relatives à la pratique des
séances d'hémodialyse
• Le centre d'hémodialyse peut être implanté dans un immeuble à usage de bureaux ou

d'habitation. Dans ce cas, il doit être situé au rez-de-chaussée et avoir une entrée indépendante.
• Le centre d'hémodialyse doit prévoir un groupe électrogène d'une puissance capable d'assurer,
en cas de coupure de courant, alimentation en énergie des générateurs d'hémodialyse et d'une
installation de traitement d'eau ainsi que l'éclairage général du centre.
50
Normes de construction, d'installation et de sécurité
51
• Tout centre d'hémodialyse doit être équipé du matériel nécessaire pour les premiers gestes de réanimation: source
d'oxygène, aspirateur, matériel d'intubation. Il doit également disposer d'un électrocardiographe, d'un
électroscope et d'un appareil de destruction d'aiguilles.
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Pour obtenir de « l'eau' hautement purifiée» adaptée à être mélangée avec le concentré de dialyse, l'eau de ville
doit subir au moins 3 phases successives de traitement. A cet effet, l'équipement de traitement de l'eau pour
hémodialyse doit comprendre:
• Filtres en laine;
• Deux adoucisseurs en parallèle, à fonctionnement alternatif;
• 2 filtres à charbon actif, en série ou 1 déchloreur ;
désinfection des générateurs entre deux séances;
• Désinfection trimestrielle de la boucle de distribution avec
changement régulier de filtre;
• Non-réutilisation des membranes d'échange et des lignes artérielles et veineuses ainsi que des aiguilles à
fistule.
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NORMES RELATIVES AU PERSONNEL
• Tout centre d'hémodialyse doit être dirigé par un médecin spécialiste en néphrologie.
• L'exécution des soins se fait par un personnel infirmier. Pendant le déroulement des séances de dialyse, le
personnel présent doit être d'au moins un infirmier(e) pour 4 postes de dialyse assisté d'un infirmier auxiliaire.
Au-delà de 8 postes de dialyse, l'effectif est augmenté de la manière suivante:
• Un infirmier supplémentaire par tranche de 4 postes;
• Un infirmier auxiliaire supplémentaire par tranche de 8 postes.
• Les infirmiers doivent être titulaires d'une autorisation d'exercice délivrée dans les conditions et selon les
modalités prévues par la législation et la réglementation en vigueur.
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Caractéristiques
Superficies attribués à chaque poste 10m² (12m² si neuf)
Les générateurs de dialyse ne peuvent pas avoir ni plus de 7 ans d’âge ni plus de 300000
Générateur de dialyse
heures de fonctionnements
Organisation Les postes d’hémodialyse peuvent être séparés ou non par des cloisons fixes ou mobiles
Système d’appel Chaque poste dispose d’un système d’appel du personnel infirmier
Hygiène des mains Au moins un lavabo par tranche de 4 postes d’hémodialyse
Distribution des fluides à usage médical, et système d’aspiration par le vide dans chaque
salle
Gaz médicaux et vide
Si création, reconstruction ou réaménagement, une distribution de fluides à usage médical
et un système d’aspiration par le vide sont disponibles pour chaque poste
- ECG avec scope
- Défibrillateur
Dispositifs d’urgence
- Chariot d’urgence permettant au moins l’intubation trachéale et la ventilation
manuelle au masque
Le centre dispose d’un groupe électrogène de secours
Electricité Groupe électrogène de secours ou, à défaut, générateurs tous munis de batteries
autonomes
Accès, y compris en urgence, à des produits sanguins et à des médicaments dérivés du
Divers
sang
55
PLAN 2D D’UNE SALLE D'HÉMODIALYSE
56
UNITE FONCTIONNELLE: IMAGERIE MEDICALE
57
58
BLINDAGE DES SALLES DE RADIOLOGIE
Toute salle de radiologie doit être blindée afin d’éviter les fuites des rayons ionisants;
Le matériau de blindage le plus couramment utilisé contre les rayons ionisants est le plomb. Le plomb offre en effet une
large palette d’utilisation. Les installations peuvent ainsi inclure :
• Des feuilles de plomb laminés en rouleau – pour la radioprotection des plafonds
• Des plaques brut ou usiné de plomb – de 5 mm à 100 mm d’épaisseur
• Des briques de plomb – d’utilisation très souple permettant de réaliser très rapidement une protection aux rayons
Gamma
• Des panneaux plombés – pour la protection verticale d’un local existant ou la création d’une cloison blindée
• Des hublots de vision plombés – pour une incorporation directe dans un mur ou une cloison sèche
• De la laine de plomb – utilisée pour le calfeutrage de traversée de paroi, la réalisation de joint ou d’interface avec des
tuyauteries, des dalles de verre blindé, des passages de câbles ou de conduites
• Mais aussi des portes plombées 59

UNITE FONCTIONNELLE: IMAGERIE PAR RESONNANCE
MAGNETIQUE (IRM)
60
ISOLATION DES SALLES D’IRM PAR LA CAGE FARADAY
• Définition: C'est une enceinte ou cage métallique qui permet d'isoler une portion d'espace contre l'influence
des champs électriques extérieurs. La cage de Faraday du Centre IRM englobe toute la salle de l’aimant.
✓ Elle empêche les ondes R.F. produites par le système de sortir de la salle de l'aimant ;
✓ Elle empêche les ondes R.F. extérieures (produites par tout appareil électronique et objet métallique en
mouvement) d'entrer dans la salle d'examen.
✓ Le but est d'assurer une qualité d'image irréprochable et d'éviter que l’IRM perturbe les équipements du
voisinage.
61
NORMES DE CONSTRUCTION, D'INSTALLATION ET DE SÉCURITÉ
• La cage doit être isolée du bâtiment. Elle ne doit présenter aucun trou afin d’éviter les fuites. Les ouvertures
obligatoires (entrée / sortie des signaux, ventilations, portes...) doivent être bien étudiées pour assurer
l’étanchéité de la salle.
• Il se trouve que les salles d'IRM à blinder présentent des fois des inconvénients d'environnement : machine
en mouvement, parking, ascenseur, ligne chemin de fer, ect… . Dans un tel contexte, une mesure de champs
électromagnétique s'impose pour définir un éventuel renforcement du blindage, ou bien une mise en
évidence de l'impossibilité d'utilisation du site.
62
• Renforcement de la dalle supérieure capable de supporter une charge 50 Kg/m2, afin d’accepter une cage
de 3 mm d’épaisseur.
• S’assurer de la présence d’une gaine d’échappement de l’hélium, un périmètre de 3 m doit être assuré pour
sa mise à l’air libre.
• Pas de détecteur de fumées dans la salle. (Engendre une dégradation de l’image)

• Un système d’extraction de l’air de la salle doit être prévu en cas de Quench.
• Un capteur de mesure du taux d’oxygène doit être présent dans la salle.
63
PLAN 2D D’UNE SALLE D’IRM
64
UNITE FONCTIONNELLE: REANIMATION
65
Toute unité fonctionnelle de réanimation doit disposer obligatoirement des locaux suivants:
• Zone d’accueil et de circulation pour les patients admis et sortants;

• Zone d’accueil pour les familles;
• Zone de soins;
• Zone personnels;
• Zone administrative;
• Zone technique et logistique.
66
Poste central (PC)
• La zone de soins doit comporter un PC de surveillance de 8 à 12 lits.
• La visualisation de l’ensemble des patients de l’unité doit être visible depuis le PC.
• PC doit être équipé d’une centrale de surveillance permettant au minimum le report de signaux et alarmes
du monitorage cardio-vasculaire et respiratoires.
67
Chambre de réanimation
• Surface minimale: 25m².

• Elle doit être plus carrée possible pour éviter les angles inutilisés et permettre un accès facile autour du
lit.
• Des chambres avec traitement de l’air séparé pour les patients immunodéprimés.
• Des portes de chambre automatiques pour éviter le contact avec les mains.
• Porte permettant le passage d’un lit ou accessoire sans heurter les parois.
• Fenêtre extérieurs équipées de stores à commandement mixte (électrique et manuel).
• Les cloisons des chambres doivent permettre la visions des patients du PC (surveillance).
68
• La chambre doit disposer d’une canalisation d’évacuation du dialysat.
• T= 20° à 25°C.
• Il faut que les patients soit installés sur des lits médicalisés électriques.
• Pour les enfants (3 à 11 ans) il est préférable d’avoir des barrières sur les lits.
• Minimum 16 à 20 prises de courant intermittent.
• Au moins 3 prises d’alimentation électrique sur onduleur pour le monitorage.
69
• Prises des fluides médicaux.
• Revêtements des sols et muraux doivent être lisses pour:

• Une hygiène et nettoyage faciles.
• Facilité de déplacer le lit.
• Revêtements des sols et muraux doivent être en forme arrondie de 10 à 15 cm.
• Faux plafonds lisses et étanches.
• Il faut que l’unité de réanimation puisse faire appel 24/24h au service biomédical (Suivi,
formation, inventaire…).
70
PLAN 2D D’UNE RÉANIMATION
71
UNITE FONCTIONNELLE: BLOC OPERATOIRE
72
Toute unité fonctionnelle de bloc opératoire doit disposer obligatoirement des locaux
suivants:
• Aire arrivée et contrôle des malades.

• Locaux personnels (vestiaires, salle de repos, sanitaires…).
• Bloc chirurgical qui englobe les salles d’opération.
• Salle de réveil
• Locaux de soutiens: lavage et préparation des instruments, local d’anesthésie…
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Sols:
• Il faut éliminer tout angle droit entre le mur et le sol.
• Sol lisse plastique en polychlorure de vinyle pour favoriser le profil arrondi entre le sol et le mur
=> Remonter le mur de 10 à 15 cm.
• Résine à base d’époxy sont utilisées pour éviter l’usure.
=> Problème de mise en place car c’est une matière très délicate.
74
Murs:
• Revêtement par polychlorure de vinyle pour que les murs soit lisses.
o Lavage facile
o Résistance au chocs
o Confort acoustique acceptable
• Tous les matériaux doivent être encastrés.
75
Plafond:
• Fixation des éclairages opératoires.
• Fixation des bras de distribution des fluides médicaux, énergie électrique…
• Plafond lisse et lavable.
76
PLAN 2D D’UN BLOC OPÉRATOIRE
77
HOSPITALISATION GENERALE
78
SALLES DE CONSULTATION
79
Présentation des équipements biomédicaux
2022/2023 80
Programme fonctionnel
Fibroscope
81
Fibroscope
✓ L'endoscopie ou fibroscopie est une

méthode d'exploration visuelle médicale ou
industrielle de l'intérieur d'une cavité
inaccessible à l'œil.
82
Bistouri électrique
83
Bistouri électrique
✓ Le bistouri électrique est un appareil qui produit

un courant électrique de haute fréquence « H.F. »
(supérieur à 200KHz, pour éviter la stimulation
neuromusculaire). L’effet thermique engendré par
le passage du courant H.F. dans les tissus
biologiques permet soit la coupe, soit la
coagulation de ceux-ci.
84
Autoclave dentaire
85
Autoclave
✓ L’autoclave est un appareil destiné à éliminer les

micro-organismes qui seraient présents sur des
objets utilisés à des fins de diagnostic, de
traitement ou de surveillance dans les
établissements de santé (hôpitaux et laboratoires).
Il est de même largement utilisé dans l’industrie
alimentaire et dans l’industrie pharmaceutique.
86
Electrocardiographe
87
Electrocardiographe
✓ Un appareil qui permet d’enregistrer

graphiquement des courants électriques qui
accompagnent les contractions du cœur,
permettant de mettre en évidence des
troubles du rythme ou une affection du
muscle cardiaque.
88
Monitoring
89
Monitoring
✓ Il permet de surveiller la fréquence et la

régularité des battements cardiaques, ainsi
que la tension artérielle. Il nous permet
également de surveiller la qualité de la
respiration et le contenu en oxygène du
sang.
90
Mammographe
91
Mammographe
✓ La mammographie est une modalité de

l'image médicale mettant en œuvre la
radiographie des seins. Elle permet
d'obtenir des images des tissus intérieur et
ainsi de détecter d’éventuelles anomalies,
notamment des nodules, qui peuvent être
signes d'un cancer du sein.
92
Radiologie mobile
93
Scanner
94
Scanner
✓ Le scanner, aussi appelé tomodensitométrie, est

un examen qui donne des images en coupe d'un
organe. Il a pour objectif de donner plus de
précisions sur les résultats d'une radiographie
ou d'une échographie, comme la localisation et
l'étendue d'une lésion sur un organe ou un
tissu.
95
IRM
96
IRM
✓ L'imagerie par résonance magnétique (IRM)

est une technique d'imagerie médicale
permettant d'obtenir des vues en deux ou
en trois dimensions de l'intérieur du corps
de façon non invasive avec une résolution
en contraste relativement élevée.
97
Microscope mobile
98
Enceinte
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Hémodialyse
100
Hémodialyse
✓ Générateur d’hémodialyse permet d’assurer un

traitement efficace grâce à un certain nombre de
paramètres. Il prépare, contrôle le dialysat, assure la
circulation extra-corporelle du sang, met en contact ces
deux fluides par l’intermédiaire d’un dialyseur, et assure
le bon déroulement de la séance de dialyse.
101
Défibrillateur
✓ La défibrillation, appelée aussi choc électrique externe est le geste médical

consistant à faire passer volontairement et de manière brève un courant
électrique dans le cœur lorsque celui-ci présente certains troubles du
rythme appelés fibrillation, et destiné à rétablir un rythme cardiaque normal .
102
Défibrillateur
✓ L’appareil délivrant le choc électrique s’appelle un défibrillateur.

✓ Il fonctionne en règle générale sur batteries afin d’être mobile.
103
Défibrillateur
✓ Il est constitué au minimum :

✓ D’un bloc électrique permettant de délivrer un courant électrique calibré en durée,
en forme et en intensité.
✓ D’un moyen de transmission de l’influx électrique vers le patient, soit deux palettes
conductrices reliées au bloc électrique par un câble, soit deux électrodes larges et
plates, recouvertes d’un gel conducteur, que l’on colle sur le patient.
104
Pousse seringue
✓ C’est un appareil qui permet de perfuser en continu ou non

et à débit constant, un médicament ou bien un soluté.
✓ Utilisé pour administrer aux patients des médicaments très

divers pendant un durée souvent supérieur à 24h
105
Incubateur néonatal
✓ L'incubateur néonatal est un habitacle en plexiglas

dans lequel l'atmosphère est contrôlée par un
système électronique. L'habitacle est muni de
hublots permettant au personnel soignant de
dispenser des soins au bébé.
106
Respirateur d’anesthésie
✓ Un circuit d'anesthésie (ou appareil, système) est un

ensemble de composants connectés au patient pour
permettre d'assurer:
– l'oxygénation,
– la ventilation
– l'administration d'agents anesthésiques volatils.
– Réchauffement et humidification
107
Circulation extra-corporelle
✓ La CEC est une technique qui consiste à remplacer

mécaniquement et temporairement l’ensemble
cœur-poumon lors d’une opération cardiaque
notamment à cœur ouvert.
108
Scialytique
✓ Le scialytique est un appareil d'éclairage, dont le

nom est déposé, délivrant une luminosité
relativement intense, sans ombre portée et éclairant
le champ opératoire dans un bloc opératoire.
109
Microscope
✓ Le microscope est un instrument d'optique

qui permet d'examiner des objets ou des
éléments invisibles ou difficilement visibles
à l’œil nu, grâce à une lentille.
110
MONITEUR DE SURVEILLANCE / MONITORAGE
2022/2023 111
MONITORAGE (multiparametric Monitor ) :
112
LA SURVEILLANCE CONTINUE :
Surveillance du patient en continu
[ Basée sur le monitorage et l ’évaluation clinique ]
Contribue au dépistage des anomalies mettant en jeu le pronostic vital
Permet d’obtenir des données initiales
113
MONITORAGE :
Choix des paramètres en fonction de :
- L’état clinique du patient
- Thérapeutiques
- Suite à une prescription médicale
- Possibilité d’évoluer à tout moment
114
MONITEUR DE SURVEILLANCE PHYSIOLOGIQUE :
Les moniteurs sont des dispositifs médicaux dont la fonction est d’assurer un processus de collecte et d’analyse quotidienne et régulière
d’un ensemble de paramètres vitaux d’un patient.
Ces données recueillies permettent de surveiller l’état du patient et d’alerter en cas de sa modification. De plus elles aident au
diagnostique et à la prise de décision sur le traitement médical et la santé du patient.
Les domaines d’application de ces instruments sont l’anesthésie, service de soins, transport médicalise, bloc opératoire, cardiologie,
réanimation et urgence.
115
LES TYPES DES MONITEURS :
Il existe plusieurs types de moniteurs :
Les moniteurs Les moniteurs

monoparamétriques. multiparamétriques
compacts;
Les moniteurs
multiparamétriques
modulaires.
Le choix du moniteur se fait en fonction du domaine d’application et des paramètres

116
physiologiques que le médecin cherchera à mesurer.
OPTIONS ET VERSIONS DISPONIBLES SUR LE MARCHÉ :
Plusieurs types de modèles existent :

• modèle adulte et enfant et/ou néonatal
• modèle fonctionnant sur batteries, ou non
Il existe des moniteurs monoparamétriques :

• moniteur ECG : électrocardiographe
• moniteur SpO2 : oxymètre de pouls
• moniteur PI et/ou PNI : tensiomètre automatique
Certains modèles de moniteurs intègrent un défibrillateur.
117
DOMAINES D’APPLICATION :
▪ Service de Réanimation
▪ Salle de réveil
▪ Soins intensifs
▪ Sas de déchoquage aux urgences
118
MONITORAGE :
Surveillance continue des différents paramètres tels que :
▪ La fréquence cardiaque;
La surveillance cardiaque
▪ La pression artérielle;
▪ La saturation en oxygène;
La surveillance respiratoire
▪ La fréquence respiratoire;
▪ La température. La surveillance de T°
119
PRINCIPE DE MESURE :
Les principaux paramètres vitaux mesurés ou surveillés sont :
120
LA SURVEILLANCE CARDIAQUE :
Les principaux paramètres vitaux déduits par l’électrocardiogramme sont la fréquence cardiaque, l’arythmie
et les amplitudes de l’ECG et ses dérivations.
La fréquence cardiaque :
• Valeur normale de la FC entre 50 et 120 battements / mn pour un adulte au repos.
• Les alarmes du moniteur doivent être plus fines en fonction de l’âge du sujet et/ou de sa pathologie
Mesure de la fréquence cardiaque par :
• La mise en place de 5 électrodes
• La visualisation du rythme
• L’aspect du tracé
121
Pression Artérielle :
▪ La méthode la plus utilisée pour détecter la pression artérielle est dite oscillométrique;
▪ Pression exercée par le flux sanguin sur les parois des artères périphériques. Elle est
fonction de la force de contraction du cœur, de la capacité de résistance des vaisseaux et de la
masse sanguine.
▪ Elle s’exprime en mm de mercure.
▪ Valeur normale entre 110/55 et 130/70 mm Hg. Variations avec l’âge :
• plus basse chez l’enfant (NN : 50/30 à 60/40 mm Hg)
• plus élevée chez la personne âgée : 150/90 mm Hg en moyenne
122
• Mesure de la tension arterielle par :
• non invasive : en discontinu par brassard pneumatique
• invasive : en continu par catheter radial ou femoral
• reflet de l 'efficacite de la pompe cardiaque et de la perfusion
des principaux orqanes
• 3 valeurs :
• systolique (ejection)
• diastolique (repos)
• moyenne (perfusion des orqanes)
• Valeurs : 120/70/85 mmHq
• Trois facteurs
• Force de contraction du myocarde
• Resistances vasculaires
• Masse sanquine
123
LA SURVEILLANCE RESPIRATOIRE :
Mesure de la fréquence respiratoire
• La mesure de la respiration par impédance
• Le volume du thorax varie pendant les deux phases inspiratoire et expiratoire.
• Nombre de cycle respiratoire par minute permettant d'assurer les échanges gazeux
• Valeur normale de la FR entre 15 et 20 cycles / mn pour un adulte au repos.
• Les alarmes du moniteur doivent être plus fines en fonction du de l’âge sujet et/ou de sa pathologie.
124
LA SURVEILLANCE RESPIRATOIRE :
• Mesure de la saturation sanguine peripherique en oxygene

• Reflet de l'efficacite des échanges gazeux
• Valeur : 95-98 %
• Mesure par saturomètre de pouls aux extremites (doigt,

orteil, oreille, front)
• Prelèvement sanguin arteriel (gaz du sang)
• Radial ou femoral
• Valeurs
• PaO² > 90 mmHq

Emetteur
• PaCO² 35-45 mmHq R IR
660 nm 920 nm
• SaO² 95-98 %
• pH 7.38 – 7.42 Circulation artérielle

• Bicar 22-26 mmol/ L Circulation veineuse
Photo détecteur Doigt
125
LA TEMPÉRATURE :
Température (T°) :
▪ Interdiction du thermomètre à mercure : Sonde thermique ou thermomètre électronique
▪ La surveillance de la température est systématique au cours d’une hospitalisation.
▪ Permet de dépister :
• un syndrome infectieux et/ou de suivre son évolution
• un refroidissement : en sortie de salle d’opération
▪ Valeur normale entre 36°5 et 37°5 Celsius
▪ La prise de t° n’est pas un geste anodin. Elle doit être prise et relevée de manière rigoureuse car elle
est capitale pour l’établissement d’un diagnostic
126
ACCESSOIRES PRINCIPAUX :
▪ Batteries (pour les modèles portables) ou batteries de sécurité (prenant le relais en cas de panne de
courant).
▪ Câbles ECG : le moniteur doit être relié aux électrodes par des câbles spécifiques (connecteurs souvent
spécifique à une marque) généralement vendus séparément.
▪ Sonde de température
▪ Brassard de pression artérielle
▪ Capteur SpO2
▪ Tubulures de prélèvement de gaz (pour la capnographie)
127
ENTRETIEN :
✓ Nettoyer la surface de l'appareil et les câbles avec un chiffon doux imbibé de détergent doux à
chaque utilisation et entre deux patients.
✓ Nettoyer les capteurs avec un chiffon doux uniquement.
128
MAINTENANCE :
Niveau :
• La maintenance de ce type d'appareil n'est pas très complexe mais doit être effectuée avec application, la vie du
patient en dépend.
• Il existe des appareils tests permettant de réaliser une maintenance préventive du moniteur.
Coût :
• Les principaux coûts de maintenance engendrés sont liés au remplacement périodique des accessoires principaux.
Pannes courantes :
• Parasite sur le signal ECG et SpO2.
• Fuite sur les brassards
• Problèmes de batteries
• Problèmes de contacts électriques sur les modèles portables (régulièrement soumis aux chocs).
• Dérives des capteurs de mesures (à re-étalonner ou à remplacer).
129
CONTRAINTES D'INSTALLATION :
• Réseau électrique avec mise à la terre indispensable : alimentation 110 ou 220 V / 50 à 60 Hz.
• Alimentation et protection électriques selon les recommandations propres à chaque modèle (dans le
mur ou dans l'appareil, sans rallonge, sans multiprise,…). Ces recommandations sont indiquées dans le
manuel d'utilisation.
• Eviter l'installation de l'appareil à proximité des champs magnétiques.
130
Précautions à prendre lors du nettoyage d’un moniteur de surveillance:
• Avant de nettoyer le moniteur ou les accessoires, s’assurer que l’appareil est éteint et débranché du courant alternatif.
• Si l’un des câbles ECG est endommagé ou vieilli, le câble doit être remplacé par un nouveau
• Ne pas utiliser de gaz à haute pression pour désinfecter le capteur.
• Aucun capteur ne peut être soumis à une immersion dans un liquide.
• Ne pas utiliser n’importe quel capteur ou câble cassé.
131
Incubateur néonatal
2022/2023 132
DÉFINITION
• L'incubateur néonatal permet de maintenir le nouveau-né ou le

prématuré dans une atmosphère appropriée en terme de
température, d'humidité et d'oxygénation et de le protéger ainsi, le
plus possible, des agressions extérieures (courant d'air, bruit, micro-
organismes...).
133
RAPPELS
• La durée de la grossesse est calculée en semaines d'aménorrhée (donc à partir du 1er jour des
dernières règles).
• Nouveau-né à terme : né entre 37 et 42 semaines d’aménorrhée (259 à 293 jours)

• Nouveau-né prématuré : né avant 37 semaines d'aménorrhée (< 258 jours).
• Nouveau-né postmature : né après 42 semaines d'aménorrhée (> 294 jours).
134
LES 4 MANIÈRES POUR UN NOUVEAU-NÉ DE SUBIR DES PERTES THERMIQUES
• L’hypothermie augmente la consommation d’oxygène et peut compromettre la réanimation en aggravant la
détresse respiratoire, l’hypoglycémie et l’acidose.
135
TYPES D'INCUBATEURS
✓ incubateur d'attente : pour réchauffer l'enfant quelques heures avant son transfert
auprès de sa mère, dans un autre service.
✓ incubateur d'élevage
✓ incubateur de soins intensifs et de réanimation : pour un enfant ayant besoin de
soins fréquents et permanents
✓ incubateur de transport : pour transporter l'enfant d'un lieu à l'autre, en
ambulance.
136
TYPES D'INCUBATEURS
137
TYPES D'INCUBATEURS
Incubateur de soins:
138
TYPES D'INCUBATEURS
Incubateur de réanimation
139
TYPES D'INCUBATEURS
Incubateur de transport
140
L’HABITACLE
• Système fermé étanche
• Accès au nouveau né:

o Doit comprendre deux panneaux, avant et arrière comportant chacun deux ouvertures nommés hublots d’accès
o Visibilité sur 360°
o Ouverture pour câble ou tubulures
• Possibilité de régler l'inclinaison du nouveau-né
• Possibilité de régler la hauteur de l'habitacle
• L'adaptation de l'habitacle à la photothérapie et la possibilité de prises de clichés radiologiques (cassette

pour film radio sous l'habitacle)
• Déclenchement des alarmes en cas de surchauffe
141
Paramètres vitaux
ACCESSOIRES D'INCUBATEURS
• Sonde gastrique
• Sonde d’intubation
• Sonde d’oxygène nasale
• Des capteurs + système d’alarme
• Electrocardiographe
• Filtre d’aération
• Humidificateur
• Bac d'eau stérile + résistance chauffante
142
SYSTÈME D’HUMIDIFICATION PAR NÉBULISATION
143
SYSTÈME D’HUMIDIFICATION PAR LÉCHAGE
144
STRUCTURE D’UN INCUBATEUR FERMÉ
145
RISQUES D’UN INCUBATEUR
Risques majeurs solutions

Infection (eau et air) -Nettoyage et désinfection de l’incubateur (détergent
pur/ désinfectant )
-Filtre d’aération
-filtre à eau pour l’humidificateur
Risques d’hyperthermie ou d’hypothermie -Thermomètre + alarmes

-Entretien des résistances chauffantes
Risques de chute du nouveau né -Contrôle de l’inclinaison du nouveau né
Manque d’O2 -Capteurs +alarmes
146
LA PHOTOTHÉRAPIE
La jaunisse est une maladie qui rend la peau des nouveau-nés jaunâtre en raison d’une grande production
de bilirubine ou de la difficulté du foie à s’en débarrasser rapidement. La bilirubine est une substance
brun-jaune produite après le fractionnement des globules rouges. Le corps se débarrasse de la bilirubine
par les selles et l’urine.
Quels sont les symptômes de la jaunisse?

La jaunisse est très courante chez les nouveau-nés. Elle rend la peau et le blanc des yeux des bébés
jaunâtres. Vous le remarquerez de 1 à 4 jours après la naissance de votre bébé, d’abord sur son visage et
sa poitrine.
Les bébés dont le taux de bilirubine est très élevé et qui sont atteints d’une jaunisse grave peuvent
sembler très fatigués et irritables. Ils peuvent mal téter parce qu’ils ont trop de difficulté à s’éveiller.
147
LA PHOTOTHÉRAPIE
• La photothérapie consiste à projeter de fortes lumières bleues ou blanches sur le corps

de votre bébé. Cette lumière est absorbée par la peau de votre bébé, ce qui aide à
dégrader la bilirubine en une substance qui peut être facilement éliminée de son corps
par l’urine et les selles. Le bébé peut recevoir de la photothérapie de deux différentes
façons : par une lampe de photothérapie ou une couverture de photothérapie.
• L’exposition à la lumière bleue permet de convertir la bilirubine en produits de

dégradation hydrosolubles éliminables par voie rénale. Les complications de cette
technique doivent être prévenues : hyperthermie et déshydratation (T°C, surveillance
cardiorespiratoire, rapprochement des prises alimentaires voire hydratation IV),
conséquences oculaires (port de lunettes) et gonadiques (protection par la couche).
148
NETTOYAGE INCUBATEUR
149
Hémodialyse
2022 - 2023
LES FONCTIONS DU REIN
•
•
PLAN 2D D’UNE SALLE D'HÉMODIALYSE
NORMES D'ÉQUIPEMENT MÉDICO-TECHNIQUES ET RÈGLES RELATIVES À LA PRATIQUE DES SÉANCES
D'HÉMODIALYSE
• Tout centre d'hémodialyse doit être équipé du matériel nécessaire pour les premiers
gestes de réanimation: source d'oxygène, aspirateur, matériel d'intubation. Il doit
également disposer d'un électrocardiographe, d'un électroscope et d'un appareil de
destruction d'aiguilles.
Pour obtenir de « l'eau' hautement purifiée» adaptée à être mélangée avec le concentré de dialyse, l'eau de ville
doit subir au moins 3 phases successives de traitement. A cet effet, l'équipement de traitement de l'eau pour
hémodialyse doit comprendre:
• Filtres en laine;
• Deux adoucisseurs en parallèle, à fonctionnement alternatif;
• 2 filtres à charbon actif, en série ou 1 déchloreur ; désinfection des générateurs entre deux séances;
• Désinfection trimestrielle de la boucle de distribution avec
changement régulier de filtre;
• Non-réutilisation des membranes d'échange et des lignes artérielles
et veineuses ainsi que des aiguilles à fistule.

NORMES RELATIVES AU PERSONNEL
• Tout centre d'hémodialyse doit être dirigé par un médecin spécialiste en néphrologie.
• L'exécution des soins se fait par un personnel infirmier. Pendant le déroulement des séances de dialyse, le
personnel présent doit être d'au moins un infirmier(e) pour 4 postes de dialyse assisté d'un infirmier auxiliaire. Au-
delà de 8 postes de dialyse, l'effectif est augmenté de la manière suivante:
• Un infirmier supplémentaire par tranche de 4 postes;
• Un infirmier auxiliaire supplémentaire par tranche de 8 postes.
Les infirmiers doivent être titulaires d'une autorisation d'exercice délivrée dans les conditions et selon les modalités
prévues par la législation et la réglementation en vigueur.
DIALYSE
1. Dialyse péritonéale:
• Le liquide de dialyse est introduit via la cavité abdominale du patient à travers un

cathéter
• La muqueuse de l’abdomen, le péritoine sert de membrane filtrante naturelle
• Le liquide reste dans le corps pendant plusieurs heures permettant un échange et un

équilibre avec le sang circulant dans les vaisseaux sous-jacents avant d’être rejeté
Avantages Inconvénients
• Peut se faire de manière • Moins efficace que l’hémodialyse

intermittente ou continue • Complications: Infections
• Peut se faire la nuit pendant le abdominales
sommeil
• Mieux toléré par les patients
• Moins couteux
DIALYSE
1. Dialyse péritonéale:
DIALYSE
2. Hémodialyse
• Des séances de 4 heures 3 fois par semaines

DIALYSE
2. Hémodialyse

DIALYSE
2. Hémodialyse

DIALYSE
2. Hémodialyse

GÉNÉRATEUR D’HÉMODIALYSE
2
A. CIRCUIT DIALYSAT
•
A. CIRCUIT DIALYSAT
→
A. CIRCUIT DIALYSAT
•
→ →
•
→
A. CIRCUIT DIALYSAT
•
B. CIRCUIT SANG
→
B. CIRCUIT SANG
•
B. CIRCUIT SANG
•
B. CIRCUIT SANG
•
C. TRAITEMENT D’EAU
•
C. TRAITEMENT D’EAU
•
D. TYPES DE DÉSINFECTION
•
•
•
→
E. RÉGLEMENTATION
•
E. RÉGLEMENTATION
•
E. RÉGLEMENTATION
•
Caractéristiques
Superficies attribués à chaque poste 10m² (12m² si neuf)
Les générateurs de dialyse ne peuvent pas avoir ni plus de 7 ans d’âge ni plus de 300000 heures de
Générateur de dialyse
fonctionnements
Organisation Les postes d’hémodialyse peuvent être séparés ou non par des cloisons fixes ou mobiles
Système d’appel Chaque poste dispose d’un système d’appel du personnel infirmier
Hygiène des mains Au moins un lavabo par tranche de 4 postes d’hémodialyse
Distribution des fluides à usage médical, et système d’aspiration par le vide dans chaque salle
Gaz médicaux et vide Si création, reconstruction ou réaménagement, une distribution de fluides à usage médical et un système
d’aspiration par le vide sont disponibles pour chaque poste
- ECG avec scope

Dispositifs d’urgence - Défibrillateur
- Chariot d’urgence permettant au moins l’intubation trachéale et la ventilation manuelle au masque
Le centre dispose d’un groupe électrogène de secours

Electricité Groupe électrogène de secours ou, à défaut, générateurs tous munis de batteries autonomes
Divers Accès, y compris en urgence, à des produits sanguins et à des médicaments dérivés du sang

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Immersion dans le métier du Technicien biomédical

Mme FARAHAT ZINEB

1- Fonction et missions principales

✓ Participer à l’achat, assurer la réception, la vérification et la mise en service des équipements

✓ Assurer la maintenance des équipements biomédicaux présents dans l’établissement.

✓ Installer, maintenir, effectuer le contrôle qualité et assurer la gestion, la documentation technique et la

✓ Participer à la gestion des risques et au suivi des dossiers de matériovigilance.

✓ Anatomie, physiologie ✓ Informatique

✓ Anglais technique ✓ Automatisme

Normes et réglementation techniques, électriques et de sécurité

2- Pourquoi on utilise les dispositifs médicaux ?

• Diagnostiquer, prévenir, contrôler, traiter ou atténuer une maladie,

• Diagnostiquer, contrôler, traiter, atténuer ou compenser une blessure ou un handicap,

• Etudier, remplacer ou modifier l’anatomie ou un processus physiologique,

Maintenance Maintenance Prévisionnelle

La Loi marocaine n° 84-12 relative aux dispositifs médicaux :

3. Le Registre de Sécurité, de Qualité et de Maintenance: RSQM

1- Une fiche pour la description du dispositif médical

La matériovigilance ne s’applique pas aux produits de santé suivants :

➢ Les médicaments, les cosmétiques, biocides

➢ Le sang humain, les produits sanguins, le plasma !

Qui doit signaler ?

• Il déclare les incidents de matériovigilance.

• Il recommande, le cas échéant, les mesures conservatoires locales à prendre.

• Il conduit les enquêtes demandées par les autorités.

• Il sensibilise les utilisateurs à la matériovigilance et participe à l’organisation de la transmission des informations

descendantes dans l’établissement de santé.

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositifs médicaux implantables (DMI)

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositifs médicaux implantables (DMI)

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositif médical actif (DMA)

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositif médical implantable actif (DMIA)

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositif médical sur mesure

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositif médical invasif – invasif de type chirurgical

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositif médical avec fonction de mesurage

Familles des dispositifs médicaux

Familles des dispositifs médicaux

• Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)

Classification des dispositifs médicaux

d’utilisation, partie du corps exposée, à l’intérieur ou à l’extérieur du corps).

Classification des dispositifs médicaux

Classification des dispositifs médicaux

Risque faible Risque élevé

Classification des dispositifs médicaux

applicable depuis le 14 Juin 1998.

• Directive 90/385/CE : relative aux dispositifs implantables actifs.

• Directive 98/79/CE : relative aux dispositifs de diagnostic in vitro.

L’application de ces directives se traduit par l’apposition du marquage CE.

• La loi 17/04 : notion de produits pharmaceutiques non médicamenteux.

• Décret n° 2.14.607 d'application de la loi n°84.12 relative aux DM.

RÔLE DE LA Respect des

Ne signifie pas que le

N’est pas une marque de

l’article 36 de la loi 84-12.