Scribd Logo
Importer

Bienvenue sur Scribd !

  • 19 vues

    Présentation 1

    Transféré par

    Amin Hamrouni

    Droits d'auteur :

    © All Rights Reserved
    Téléchargez comme ODP, PDF, TXT ou lisez en ligne sur Scribd

    Présentation 1

    Transféré par

    Amin Hamrouni
    19 vues6 pages

    Titre original

    Présentation1

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Formats disponibles

    ODP, PDF, TXT ou lisez en ligne sur Scribd

    Avez-vous trouvé ce document utile ?

    Ce contenu est-il inapproprié ?

    Droits d'auteur :

    © All Rights Reserved
    Téléchargez comme ODP, PDF, TXT ou lisez en ligne sur Scribd
    Télécharger au format odp, pdf ou txt
    19 vues6 pages

    Présentation 1

    Transféré par

    Amin Hamrouni

    Droits d'auteur :

    © All Rights Reserved
    Téléchargez comme ODP, PDF, TXT ou lisez en ligne sur Scribd
    Télécharger au format odp, pdf ou txt
    Vous êtes sur la page 1sur 6

    LA MATÉRIOVIGILANCE

    • La matériovigilance est l’ensemble des


    techniques d’identification, d’évaluation et de prévention du
    risque d’incident résultant de l’utilisation des dispositifs
    médicaux après leur mise sur le marché. Elle permet ainsi de
    prendre les mesures correctives et/ou préventives  pour
    assurer et garantir la sécurité des patients et éviter que ces
    incidents ne se reproduisent.
    LES OBJECTIFS DE LA MATERIOVIGILANCE:

    •  Elle a pour objectifs de :


    • Prévenir les défauts des différents dispositifs médicaux.
    • Sécuriser l’emploi des produits (DM) après leur mise sur le marché.
    • Eviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents
    graves mettant
    • en cause des dispositifs médicaux en prenant les mesures préventives
    et/ou correctives
    • appropriées.
    • Renforcer la sécurité sanitaire.
    • Permettre une assurance collective contre les risques liés aux DM.
    •
    ORGANISATION DE LA MATÉRIOVIGILANCE

    • L’organisation de la matériovigilance nécessite deux niveaux :


    Ø
    Ø Échelon National : la structure centrale chargée de la matériovigilance L’ANCSEP est
    chargée depuis janvier 2011 de la mise en place du système national de
    matériovigilance
    Ø
    Ø Échelon Local composé par :
    • Les correspondants locaux de matériovigilance
    • Les fabricants des dispositifs médicaux
    • Les utilisateurs
    • Les tiers (responsables de la mise sur le marché du dispositif médical en cause,
    distributeurs, etc.).
    Ø
    la structure centrale chargée de la
    matériovigilance:
    Agence Nationale De Contrôle Sanitaire Et Environnemental
    Des Produits

    • L’ Agence Nationale de Contrôle Sanitaire et Environnemental


    des Produits (ANCSEP) est l’un des maillons clés du nouveau
    dispositif national de veille sanitaire et environnemental. Elle a
    été créée par décret n°99/779 du 5 Avril 1999 précisant son
    organisation et sa mission.
    • Son siège est situé aux 2 rue Ibn Nadim Monplaisir à Tunis.

    • Placée sous la tutelle du Ministère de la Santé , l’ANCSEP est


    dotée de la personnalité civile et d’une autonomie de gestion.
    Cet organisme est soumis aux dispositions de la législation
    commerciale.

    Vous aimerez peut-être aussi