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Contraception d’urgence
1ère partie: Connaissances de base sur le cycle
menstruel et la contraception d’urgence
image: ©PCRG
Réalisé en février 2017 Avec le soutien de et
But de la formation
Nouveauté dans le domaine de la contraception d’urgence dès février 2016:
Choix entre deux préparations pour la contraception d’urgence hormonale
But de la formation:
Donner à la pharmacienne* les connaissances nécessaires afin de:
Mener un entretien‐conseil professionnel et centré sur la cliente
Déterminer la solution idéale pour chaque femme nécessitant une contraception
d’urgence, en fonction de la situation et des particularités individuelles
Toutes les informations ont été soigneusement vérifiées mais sont par principe sans
engagement et sous toute réserve quant à leur exactitude ou leur actualité. En cas de
doute, les informations professionnelles de Swissmedic doivent prévaloir.
* Dans cette formation, le genre féminin est utilisé pour alléger le texte. Il désigne toutefois implicitement les personnes des deux sexes.
Définitions:
Contraception d’urgence (CU): Utilisation d’une méthode de contraception après un
rapport sexuel non protégé (RSNP) ou insuffisamment protégé (lors de la défaillance
de la méthode contraceptive) pour éviter une grossesse non voulue
Grossesse: Commence avec l’implantation (nidation) de l’ovule fécondé dans la
muqueuse utérine env. 8‐18 jours après la fécondation1
Avortement: Interruption d’une grossesse existante
En officine:
! Chaque femme qui le souhaite, doit obtenir un entretien‐conseil sur la CU
Il n’existe pratiquement pas de restrictions pour la remise d’une CU
Image: ©PCRG
Page 7 (1e partie)
En théorie (cycle de 28 jours, ovulation le 14e jour): phase fertile du 9‐15e jour du cycle
Image: ©PCRG
Page 8 (1e partie)
1.2 Cycle menstruel: variabilité naturelle de la longueur
O = Ovulation
En officine:
En officine:
! Rendre attentif au décalage possible des prochaines règles. Si pas de règles dans
les 3 semaines suivant la prise, conseiller un test de grossesse.
Image: ©PCRG
Page 10 (1e partie)
1.2 Cycle menstruel sous contraception hormonale
Image: ©PCRG
Page 11 (1e partie)
Test de grossesse
Test urinaire
Précoce (dès hCG de 12UI/l): dès env. 4 jours avant la date présumée des règles
Test ordinaire (dès hCG de 25UI/l): dès la date présumée des règles
Test sanguin (gynécologue): dès env. 6‐8 jours après le rapport sexuel non protégé (RSNP)
En officine:
Contraception d’urgence
2ème partie: contraception d’urgence en Suisse
image: ©PCRG
Réalisé en février 2017 Avec le soutien de et
But de la formation
Nouveauté dans le domaine de la contraception d’urgence dès février 2016:
Choix entre deux préparations pour la contraception d’urgence hormonale
But de la formation:
Donner à la pharmacienne* les connaissances nécessaires afin de:
Mener un entretien‐conseil professionnel et centré sur la cliente
Déterminer la solution idéale pour chaque femme nécessitant une contraception
d’urgence, en fonction de la situation et des particularités individuelles
Toutes les informations ont été soigneusement vérifiées mais sont par principe sans
engagement et sous toute réserve quant à leur exactitude ou leur actualité. En cas de
doute, les informations professionnelles de Swissmedic doivent prévaloir.
* Dans cette formation, le genre féminin est utilisé pour alléger le texte. Il désigne toutefois implicitement les personnes des deux sexes.
Indice de Pearl
Indique sur 100 femmes combien sont tombées enceinte en une année, malgré
l‘utilisation d‘une méthode contraceptive donnée.
Montre l’efficacité d’une méthode contraceptive: plus l’indice de Pearl est bas, plus la
méthode contraceptive est efficace.
Les mêmes études (de qualité parfois médiocre) ont été réanalysées
Efficacité au cours des premières 72h suivant le rapport sexuel non protégé (RSNP)
évaluée différemment en fonction des diverses études
Fenêtre d’efficacité plus longue dans des études pharmacodynamiques pour UPA lors
d’une prise immédiatement avant l’ovulation
En officine:
! En officine:
Remise de LNG ou UPA indépendamment du poids corporel ou de l’IMC
En cas de doute, référer à une médecin (le DIU agit indépendamment du poids)
„Le principal facteur déterminant l’efficacité d’une contraception d’urgence est la
rapidité d’accès après un rapport sexuel non protégé“2
1. Recommandation de la EMA (=European Medicine Agency) du24.07.2014: Levonorgestrel and ulipristal remain suitable emergency contraceptives for all
women, regardless of bodyweight
2. FDA communication on levonorgestrel emergency contraceptive effectiveness and weight; Plan B (0.75mg levonorgestrel) and Plan B One‐Step (1.5mg
levonorgestrel) Tablets Information; May 2016
Médiane:
12h en 2003 (étendue: 1-90h)
14h en 2006 (étendue: 20min – 96h)
En officine:
! Malgré l’allongement de la fenêtre de prise (UPA jusqu‘à 120h après RSNP), la
prise rapide de la contraception d’urgence reste fondamentale pour une bonne
efficacité.
1) I. Arnet; The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, October 2009;14(5):349–356.
Page 9 (2e partie)
Mécanisme d’action:
Le DIU au cuivre Inhibe la motilité des spermatozoïdes, leur viabilité
ainsi que leur aptitude à féconder un ovule
AVANTAGES: INCONVENIENTS:
Taux de grossesse le plus bas (<1%) Coûts plus élevés (env. CHF 300.‐ y
Pose jusqu’à 5 jours après un RSNP (mais compris pose et contrôle)
au plus tard 5 jours après l’ovulation) Accès difficile (pose par une médecin)
Peut être laissé dans l’utérus pour la Risque de complication en cas de pose
contraception ultérieure (durant jusqu’à au cours d’une infection préexistante
10 ans selon le modèle) (évtl. prophylaxie par antibiotiques)
Pas de potentiel d’interaction avec les
CYP3A4
• Le lévonorgestrel (LNG) ne peut agir sur l’ovulation que lors d’une prise avant l’éléva‐
tion de LH. Plus d’effet à partir du début de l’élévation de LH et après l’ovulation.
• L’acétate d’ulipristal (UPA) ne peut agir sur l’ovulation que lors d’une prise avant le pic
de LH. Plus d’effet à partir du pic de LH et après l’ovulation.
En officine:
AVANTAGES INCONVENIENTS
Longue expérience Non enregistré > 72h après RSNP
Compatible avec l’allaitement Pas efficace après élévation de LH
(pause de 6 h) Prudence lors d’un risque accru de
Pas d’interaction connue avec thromboembolie (thrombophilie )
les contraceptifs hormonaux
Moins cher
AVANTAGES INCONVENIENTS
Admis jusqu’à 120h après RSNP Manque d’expérience et d’études
Reste efficace durant l’élévation Pause d’allaitement de 7 jours
de LH Interactions avec les
contraceptifs hormonaux
Non recommandé lors d’asthme
sévère traité par corticostéroïdes
oraux
Prix plus élevé
Abbildung: © HRA‐Pharma
Page 14 (2e partie)
2.3 Contraception d’urgence hormonale: acétate d’ulipristal
Registre des grossesses
Les patientes et les professionnels de santé sont priés de signaler toute grossesse
survenant après une prise d’ellaOne®.
http://www.hra‐registre‐grossesses.fr/fr
En officine:
! • Si une cliente mentionne être enceinte après une prise de ellaOne®, remplir le
questionnaire en ligne pour signaler la grossesse
• Rassurer: Une étude post‐marketing1 n’a pas montré de risque augmenté à ce
jour
1) Levy DP, Jager M, Kapp N, et al: Ulipristal acetate for emergency contraception: post‐marketing experience after use by more than 1 million women,
Contraception (2014), Jan 13.
Ovulation
retardée
UPA et placebo
Ovulation insuffisam‐
ment retardée
UPA et désogestrel
Avantage: Avantage:
Adhésion thérapeutique de la patiente Pas de perte d’efficacité de UPA
Désavantage: Désavantage:
Risque de perte d’efficacité de UPA Risque d’oubli du redémarrage du contraceptif
Risque de grossesse accru hormonal après la pause
Risque de grossesse accru en cas de mauvaise
adhésion thérapeutique
En officine:
! Femmes sous contraceptif hormonal:
Préférer LNG comme contraceptif d’urgence hormonal (si RSNP < 72 h)
1) Swissmedic, http://www.swissmedicinfo.ch/, consulté en dernier lieu le 9.6.2016
2) asec Statement: Contraception after EC, Providing Ongoing Hormonal Contraception after Use of Emergency Contraceptive Pills; May 2016
Page 17 (2e partie)
En officine:
! si LNG a été pris au cours du même cycle, reprendre LNG lors de prise répétée (si RSNP
>72h: référer à la gynécologue)
Si UPA a été pris au cours du même cycle, reprendre UPA lors de prise répétée
1) ECEC (european consortium for emergency contraception); A guideline for service provision in Europe, Second Edition, May 2016
2) asec (american society for emergency contraception); asec Statement: Contraception after EC; Providing Ongoing Hormonal Contraception after Use of
Emergency Contraceptive Pills; May 2016
Oui
RSNP avec contraceptif Oui Procédure selon contraceptif et moment
hormonal insuffisamment Procédure selon contraceptif et moment + préservatif durant 14 jours
efficace + préservatif durant jusqu’à max. 7 jours IA avec gestagènes: réduction de l’efficacité d’UPA
dans des études
Allaitement
Oui Oui
Interrompre l’allaitement durant 6 h Interrompre l’allaitement durant 7 jours
Contraception d’urgence
3ème partie: Documents conseil et aide à la décision
image: ©PCRG
Réalisé en février 2017 Avec le soutien de et
But de la formation
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Choix entre deux préparations pour la contraception d’urgence hormonale
But de la formation:
Donner à la pharmacienne* les connaissances nécessaires afin de:
Mener un entretien‐conseil professionnel et centré sur la cliente
Déterminer la solution idéale pour chaque femme nécessitant une contraception
d’urgence, en fonction de la situation et des particularités individuelles
Toutes les informations ont été soigneusement vérifiées mais sont par principe sans
engagement et sous toute réserve quant à leur exactitude ou leur actualité. En cas de
doute, les informations professionnelles de Swissmedic doivent prévaloir.
* Dans cette formation, le genre féminin est utilisé pour alléger le texte. Il désigne toutefois implicitement les personnes des deux sexes.
Disponible sous:
www.sante‐sexuelle.ch/fr/ienk
Libre accès
www.pharmaSuisse.org
Pour les membres: Login > Prestations > Contraception d‘urgence
2‐3: Indication
Evaluation de la capacité de
discernement:
Protection juridique, particulièrement
chez les <16 ans
Loi:
Remise de médicaments uniquement à des personnes capables de
discernement (pas de limite claire concernant l’âge)
→ Egalement valable pour la CU!
Âge Capacité de discernement
>16 ans La capacité de discernement est supposée
12‐16 ans La capacité de discernement doit être évaluée par la
pharmacienne en fonction de la situation concrète
→ par ex. À l’aide de questions (cf. verso protocole )
<12 ans La capacité de discernement n’est pas supposée
En officine:
Aide à la décision:
! En officine:
Le plus souvent, les deux principes
actifs sont appropriés.
Décision par la pharmacienne au
cours de l’entretien‐conseil.
1) Procédure différenciée lors d’oubli de contraceptif hormonal; ©pharmaSuisse et IENK, mars 2016
Page 10 (3e partie)
3.3 Procédure lors d’oubli de contraceptif hormonal
Page 21: Autres contraceptifs oraux, anneau vaginal et patch
! En officine:
Lors d’oubli de pilule/patch/anneau
vaginal et RSNP:
Sur la base des données disponibles à
ce jour: privilégier LNG (si RSNP < 72h)
Lors de remise de LNG:
selon le moment de l’oubli
(cf. procédure) préservatif nécessaire
durant 7 jours
Lors de remise de UPA:
préservatif toujours nécessaire durant
14 jours
1) Procédure différenciée lors d’oubli de contraceptif hormonal; ©pharmaSuisse et IENK, mars 2016
Page 11 (3e partie)
En officine:
! Surligner les passages les plus importants pour la cliente au cours de l’entretien
Compléter la fiche avec les coordonnées de la pharmacie (emplacement prévu)
pour d’éventuelles questions ultérieures
www.sante‐sexuelle.ch/shop/fr
Contraception d’urgence
4ème partie: Entretien‐conseil en officine et
cas pratiques
image: ©PCRG
Réalisé en février 2017 Avec le soutien de et
But de la formation
Nouveauté dans le domaine de la contraception d’urgence dès février 2016:
Choix entre deux préparations pour la contraception d’urgence hormonale
But de la formation:
Donner à la pharmacienne* les connaissances nécessaires afin de:
Mener un entretien‐conseil professionnel et centré sur la cliente
Déterminer la solution idéale pour chaque femme nécessitant une contraception
d’urgence, en fonction de la situation et des particularités individuelles
Toutes les informations ont été soigneusement vérifiées mais sont par principe sans
engagement et sous toute réserve quant à leur exactitude ou leur actualité. En cas de
doute, les informations professionnelles de Swissmedic doivent prévaloir.
* Dans cette formation, le genre féminin est utilisé pour alléger le texte. Il désigne toutefois implicitement les personnes des deux sexes.
1
Page 5 (4e partie)
!
Avoir en stock des deux principes actifs
Entretien‐conseil objectif et sans jugement
Discrétion (espace conseil séparé)
Documents conseils (protocole, arbre décisionnel,
«procédure différenciée», brochures, adresses de contact)
Situation de Profil de la
la cliente cliente
Oubli de
pilule? Capacité de
discernement?
Pas de Etat de
contraception? CU dans le Prise de décision connaissances?
Problèmes
même cycle? • LNG ou UPA médicaux (CI)?
• Pas de remise
Temps écoulé
• Référer plus loin Comment se
depuis le
rapport? (Médecin, planning sent‐elle?
familial,…)
Page 6 (4e partie)
4.2 Procédure en officine
Recto: Laisser remplir la cliente les points 1‐11 OU remplir tout le protocole ensemble
Protocole
Verso: Coordonnées de la cliente et documentation de la capacité de discernement
Aspects juridiques: Chaque pharmacie est libre de fixer le prix (marché libre)
Aspects éthiques: Choix du produit indépendamment du prix
Communication: Annoncer le prix en début d’entretien (transparence)
a) Anneau contraceptif
retiré
b) Pilule oubliée
c) Préservatif déchiré
Abbildung: ©PCRG
Page 9 (4e partie)
Résumé de la situation:
NuvaRing® > 3 h hors du vagin, 1e semaine d’utilisation, RS il y a 10h
Décision
«Procédure différenciée»
Contraception d’urgence nécessaire, remettre l’anneau le plus rapidement possible
Contraception supplémentaire avec préservatif: 7 jours avec LNG, 14 jours avec UPA
Remettre à la cliente:
Notice d’emballage NorLevo®
Feuillet d’info «Contraception d’urgence avec lévonorgestrel» (im@il‐Offizin)
Carte de www.sex‐i.ch (Fiches sur les divers moyens de contraception)
Résumé de la situation:
Pilule oubliée dans la 3e semaine, auparavant prise régulière
Décision
«Procédure différenciée»:
• Contraception d’urgence non nécessaire
• Expliquer à la cliente la méthode A pour la suite de la prise.
Noter précisément la
situation protection
juridique
15 ans et 8 mois
Il y a 15 jours
Résumé de la situation:
Jeune femme (15 ans), préservatif déchiré, dernière règles il y a 15 jours, cycle
irrégulier, RSNP il y a 37 heures.
Décision
Contraception d’urgence nécessaire, ovulation déplacée et non inhibée, donc
contraception absolument nécessaire au cours des prochains jours également
Arbre décisionnel: recto
UPA et LNG possible (tous deux également admis chez les femmes < 16 ans)
Arbre décisionnel: verso
La capacité de discernement doit être évaluée
A discuter avec la cliente: contraception, IST, contrôle gynécologique
L’ovulation peut toujours être très variable. Ici 15e jour et cycle irrégulier
privilégier UPA
Devrait prendre un
premier rendez‐vous
chez un gynécologue
ou dans un centre de
santé sexuelle
Remettre à la femme:
Notice d’emballage ellaOne®
Feuillet d’info «Contraception d’urgence ellaOne®» (im@il‐Offizin)
Fiche sur l’utilisation correcte des préservatifs (www.sex‐i.ch)
Brochure «Hé les Miss» (pour jeunes femmes, via www.sante‐sexuelle.ch)
Brochure «Sexe, etc.» (Infos sur les IST, via www.sante‐sexuelle.ch)
Adresse du centre de santé sexuelle et planning familial le plus proche
Page 30 (4e partie)
Cas pratique c) Protocole de remise, verso
Aide à l’évaluation de la
capacité de discernement.
Sécurité juridique surtout chez
les <16 ans
Décrire brièvement
l’évaluation de la
capacité de
discernement
IENK
Groupe interdisciplinaire d’expert∙e∙s en
contraception d’urgence
Prof. Dr. Kurt Hersberger, université de Bâle, Pharmaceutical Care Research Group, responsable du groupe
Cristina Cerise, pharmacienne, pharmaSuisse
Eva Franz, pharmacienne, medinform GmbH
Dr. med. Brigitte Frey Tirri, FMH Gynäkologie und Geburtshilfe, Médecin‐chef, Frauenklinik Baselland
Dr. Regina Kulier, Centre de santé sexuelle, Profa
Dr. Jenny Lütjens, médecin dans le Zentrum für Familienplanung, Verhütung und Schwangerschaftskonfliktberatung à l’hôpital de l’Ile à Berne
Christine Sieber, Santé Sexuelle Suisse
Esther Spinatsch, pharmacienne, Pharmaceutical Care Research Group, université de Bâle et Notfall Apotheke à Bâle
Catherine Stangl, cheffe de service au Centre de santé sexuelle – planning familial de Neuchâtel
Dr. Katja Wolf, Gynécologue à Sursee
Prof. Dr. Elisabeth Zemp, Head Unit Society, Gender and Health, Swiss Tropical and Public Health Institute, Basel
Merci
pour votre attention.