Notice Patient - Metronidazole Arrow 250 Mg, Comp…
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DES MÉDICAMENTS
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SOMMAIRE
Description médicament METRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé - Notice patient
Informations
Utilisation
E!ets indésirables ANSM - Mis à jour le : 23/08/2019
Conser vation
Info. supplémentaires
Dénomination du médicament
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de
prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW si vous présentez :
· une atteinte hépatique grave ;
· un trouble de la formation du sang ou
· une maladie touchant votre cerveau, votre moelle épinière ou vos nerfs.
Votre médecin déterminera alors avec précaution si vous devez être traité(e) par
MÉTRONIDAZOLE ARROW.
En cas d’apparition de crises convulsives ou de toute autre a!ection nerveuse (p.
ex. engourdissement des membres) au cours du traitement, celui-ci sera
immédiatement ajusté.
Le traitement doit être immédiatement interrompu ou ajusté si vous présentez
une diarrhée sévère qui peut être due à une maladie du gros intestin appelée «
colite pseudomembraneuse » (voir également rubrique 4).
Étant donné qu’une utilisation prolongée de métronidazole peut altérer la
formation du sang (voir rubrique
« Quels sont les e!ets indésirables éventuels ? »), vos numérations sanguines
seront surveillées tout au long du traitement.
Si vous avez pris ce médicament, vos urines peuvent prendre une coloration
foncée.
Des cas de toxicité hépatique sévère/d’insu!isance hépatique aiguë, dont des cas
dont l’issue a été fatale, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome
de Cockayne ayant pris des produits contenant du métronidazole.
Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également
surveiller fréquemment votre fonction hépatique pendant et après votre
traitement par métronidazole.
Avertissez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre le métronidazole
en cas d’apparition des symptômes suivants :
· douleurs abdominales, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise,
fatigue, jaunisse, urines foncées, selles couleur mastic ou démangeaisons.
Vaginose bactérienne
Adultes :
· 2 comprimés de 250 mg (500 mg) matin et soir pendant 7 jours ou 8
comprimés (2 000 mg) en une seule dose (administrée une fois).
Adolescentes :
· 8 comprimés (2 000 mg) en une seule dose (administrée une fois).
Amibiase
Adultes :
· 3 comprimés de 250 mg (750 mg) trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Adolescents et enfants de plus de 10 ans :
· 2 ou 3 comprimés de 250 mg (500 à 750 mg) trois fois par jour pendant 5 à 10
jours.
Enfants et adolescents :
· 20 mg/kg par jour sans dépasser 2 comprimés (500 mg) deux fois par jour
pendant 7 à 14 jours.
Enfants :
· 35 à 50 mg/kg par jour divisés en 3 doses pendant 3 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Pour certaines des posologies décrites ci-dessus, il existe également d’autres
médicaments contenant du métronidazole à un dosage di!érent (comprimé
pelliculé de 500 mg) ou se présentant sous une autre forme pharmaceutique
(solution pour perfusion à 5 mg/ml).
Utilisation chez les patients sou!rant d’insu!isance hépatique
Chez les patients présentant une encéphalopathie hépatique sévère, une
accumulation du médicament dans l’organisme peut se produire. Par
conséquent, le médecin vous prescrira une dose réduite à un tiers, à prendre une
fois par jour.
Utilisation chez les patients sou!rant d’insu!isance rénale
Une réduction de la dose n’est pas nécessaire chez ces patients.
Utilisation chez les patients âgés
Chez les patients âgés, le médicament doit être utilisé avec prudence, en
particulier en cas d’utilisation à fortes doses.
Utilisation d’une dose de MÉTRONIDAZOLE ARROW supérieure à la dose
prescrite
Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée, consultez
immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW
En cas d’oubli d’une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, si c’est
presque le moment de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose prévue
à ce moment. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des e!ets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence, le type et la sévérité des e!ets indésirables sont identiques chez
l’enfant et l’adulte.
Si vous présentez l’un des e!ets indésirables graves suivants, arrêtez de
prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW et contactez immédiatement votre
médecin :
Rares (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Diarrhée sévère persistante (pouvant constituer un symptôme d’une infection
intestinale sévère appelée colite pseudomembraneuse, voir ci-dessous)
· Réactions d’hypersensibilité aiguë sévères pouvant aller jusqu’au choc
allergique
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
· Réactions d’hypersensibilité légères à modérées, gonflement du visage, de la
bouche, de la gorge et/ou de la langue (angio-œdème)
· Spasme visuel, lésion ou inflammation des nerfs des yeux
· Diminution de la numération des globules blancs (leucopénie), anémie
sévère (anémie aplasique)
· Convulsions, troubles neurologiques tels que des engourdissements, des
douleurs, des sensations de présence de poils et des picotements dans les
bras ou les jambes
· Nécrolyse épidermique toxique
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
· Indisposition, sensation de malaise, diarrhée, inflammation de la langue ou
de la bouche, éructation et goût amer, goût métallique, pression au-dessus de
l’estomac, langue velue
· Di!icultés à avaler
· Anorexie
· Humeur triste (dépressive)
· Somnolence ou insomnie, secousses musculaires
· Rougeurs et démangeaisons cutanées (érythème polymorphe)
· Irritation de la paroi des veines (pouvant conduire à une inflammation des
veines et à une thrombose) après administration intraveineuse, états de
faiblesse, fièvre
Métronidazole.................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé (amidon
de maïs), hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, glycolate d’amidon
sodique, acide stéarique.
Pelliculage : hypromellose 2910 (5cps), polyéthylène glycol.
Qu’est-ce que MÉTRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé et
contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rond, blanc à blanc cassé, gravé « M » et « 250 » sur une face
et uni sur l’autre.
MÉTRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé est disponible sous
plaquettes (PVC/Aluminium) en boîte de 20, 21 et 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
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