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Le lemborexant a été approuvé pour un usage médical aux États-Unis en décembre 2019. <ref>{{Lien web |titre=Novel Drug Approvals for 2019 |url=http://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2019 |série=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=2 January 2020 |consulté le=10 January 2020}}</ref> <ref>{{Lien web |titre=FDA-Approved Drugs: Lemborexant |url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028 |série=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |consulté le=10 January 2020}}</ref> <ref name="Approval">{{Lien web |titre=FDA Approves Dayvigo (lemborexant) for the Treatment of Insomnia in Adult Patients |url=https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-dayvigo-lemborexant-insomnia-adult-patients-5132.html |série=Drugs.com |date=23 December 2019 |consulté le=10 January 2020}}</ref> Il s'agit d'une [[substance contrôlée]] [[Controlled Substances Act|du tableau IV]] aux États-Unis et son [[Abus de substances|potentiel d'abus]] est faible. <ref name="pmid34078141">{{Article|titre=Review of the Efficacy and Safety of Lemborexant, a Dual Receptor Orexin Antagonist (DORA), in the Treatment of Adults With Insomnia Disorder|périodique=The Annals of Pharmacotherapy|volume=56|numéro=2|pages=213–221|date=February 2022|pmid=34078141|doi=10.1177/10600280211008492|s2cid=235321467}}<cite class="citation journal cs1" data-ve-ignore="true" id="CITEREFWaters2022">Waters K (February 2022). </cite></ref> Outre le lemborexant, d'autres antagonistes des récepteurs de l'orexine, notamment le [[suvorexant]] et le [[Daridorexant|daridorexant,]] ont également été introduits. <ref name="pmid35043499">{{Article|titre=Hypocretins (orexins): The ultimate translational neuropeptides|périodique=Journal of Internal Medicine|volume=291|numéro=5|pages=533–556|date=May 2022|pmid=35043499|doi=10.1111/joim.13406|s2cid=248119793}}</ref> <ref name="pmid35298826">{{Article|titre=Daridorexant: First Approval|périodique=Drugs|volume=82|numéro=5|pages=601–607|date=April 2022|pmid=35298826|pmcid=9042981|doi=10.1007/s40265-022-01699-y}}</ref> Le composé fait l'objet des essais cliniques en [[Europe]], mais n'est pas autorisé pour la commercialisation au continent <ref> {{Lien web |langue=anglais |titre=Clinical Trial Results:
Le lemborexant a été approuvé pour un usage médical aux États-Unis en décembre 2019<ref>{{Lien web |titre=Novel Drug Approvals for 2019 |url=http://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2019 |série=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=2 January 2020 |consulté le=10 January 2020}}</ref>{{,}}<ref>{{Lien web |titre=FDA-Approved Drugs: Lemborexant |url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028 |série=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |consulté le=10 January 2020}}</ref>{{,}}<ref name="Approval">{{Lien web |titre=FDA Approves Dayvigo (lemborexant) for the Treatment of Insomnia in Adult Patients |url=https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-dayvigo-lemborexant-insomnia-adult-patients-5132.html |série=Drugs.com |date=23 December 2019 |consulté le=10 January 2020}}</ref>. Il s'agit d'une [[substance contrôlée]] du [[Controlled Substances Act|tableau IV]] aux États-Unis et son [[Abus de substances|potentiel d'abus]] est faible<ref name="pmid34078141" />. Outre le lemborexant, d'autres antagonistes des récepteurs de l'orexine, notamment le [[suvorexant]] et le [[Daridorexant]], ont également été introduits<ref name="pmid35043499">{{Article|titre=Hypocretins (orexins): The ultimate translational neuropeptides|périodique=Journal of Internal Medicine|volume=291|numéro=5|pages=533–556|date=May 2022|pmid=35043499|doi=10.1111/joim.13406|s2cid=248119793}}</ref>{{,}}<ref name="pmid35298826">{{Article|titre=Daridorexant: First Approval|périodique=Drugs|volume=82|numéro=5|pages=601–607|date=April 2022|pmid=35298826|pmcid=9042981|doi=10.1007/s40265-022-01699-y}}</ref>. Le composé fait l'objet des essais cliniques en [[Europe]], mais n'est pas autorisé pour la commercialisation au continent <ref> {{Lien web |langue=anglais |titre=Clinical Trial Results:
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== Références ==
== Références ==
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Lemborexant
Image illustrative de l’article Lemborexant
Informations générales
Princeps Dayvigo
Données pharmacocinétiques
Métabolite(s) M10[1].
Excrétion

Feces: 57.4%[1]
Urine: 29.1%[1]

Identification
No CAS 1369764-02-2 Voir et modifier les données sur Wikidata
DrugBank DB11951 Voir et modifier les données sur Wikidata
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Le lemborexant, commercialisé sous la marque Dayvigo, est un médicament antagoniste de l'orexine utilisé dans le traitement de l'insomnie[2]. Il est indiqué spécifiquement dans le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés de début du sommeil ou de maintien du sommeil chez l'adulte[2]. Le médicament est pris par voie orale[2].

Les effets secondaires du lemborexant comprennent la somnolence, la fatigue, les maux de tête et les rêves anormaux[2]. Le médicament est un antagoniste double des récepteurs de l'orexine (DORA)[2]. Il agit comme un double antagoniste sélectif des récepteurs de l'orexine OX 1 et OX 2[2]. Le lemborexant a une longue demi-vie d'élimination de 17 à 55 heures et un temps de pointe d'environ 1 à 3 heures[2]. Ce n'est pas une benzodiazépine ou un médicament Z et n'interagit pas avec les récepteurs GABA, mais a plutôt un mécanisme d'action distinct[2].

Le lemborexant a été approuvé pour un usage médical aux États-Unis en décembre 2019[3],[4],[5]. Il s'agit d'une substance contrôlée du tableau IV aux États-Unis et son potentiel d'abus est faible[2]. Outre le lemborexant, d'autres antagonistes des récepteurs de l'orexine, notamment le suvorexant et le Daridorexant, ont également été introduits[6],[7]. Le composé fait l'objet des essais cliniques en Europe, mais n'est pas autorisé pour la commercialisation au continent [8].

Références

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  1. ↑ a b et c (en) « Monographe FDA du composé », sur FDA.gov, (consulté le )
  2. ↑ a b c d e f g h et i « Review of the Efficacy and Safety of Lemborexant, a Dual Receptor Orexin Antagonist (DORA), in the Treatment of Adults With Insomnia Disorder », The Annals of Pharmacotherapy, vol. 56, no 2,‎ , p. 213–221 (PMID 34078141, DOI 10.1177/10600280211008492, S2CID 235321467)
  3. ↑ « Novel Drug Approvals for 2019 », U.S. Food and Drug Administration (FDA), (consulté le )
  4. ↑ « FDA-Approved Drugs: Lemborexant », U.S. Food and Drug Administration (FDA) (consulté le )
  5. ↑ « FDA Approves Dayvigo (lemborexant) for the Treatment of Insomnia in Adult Patients », Drugs.com, (consulté le )
  6. ↑ « Hypocretins (orexins): The ultimate translational neuropeptides », Journal of Internal Medicine, vol. 291, no 5,‎ , p. 533–556 (PMID 35043499, DOI 10.1111/joim.13406, S2CID 248119793)
  7. ↑ « Daridorexant: First Approval », Drugs, vol. 82, no 5,‎ , p. 601–607 (PMID 35298826, PMCID 9042981, DOI 10.1007/s40265-022-01699-y)
  8. ↑ (en) « Clinical Trial Results: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study with Open-Label Extension Phase of the Efficacy and Safety of Lemborexant in Subjects with Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder and Mild to Moderate Alzheimer’s Disease Dementia », sur clinicaltrialsregister.eu, (consulté le )
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