Farmakoepidemiologi

Merlitha P. Dewi Tazkia Farhany S. Tubagus Akmal Nadhira Handayani Khoirunnisa Alfitri Anzari Muhammad 260110110049 260110110060 260110110064 260110110073 260110110077 260110110083

Manfaat
Dapat dipakai untuk mempelajari dan berguna untuk berbagai keperluan antara lain : 1. Mempelajari riwayat status kesehatan atau jenis penyakit yang sering menjangkit pada sekelompok masyarakat dari waktu ke waktu. Studi ini dipergunakan untuk keperluan proyeksi dimasa mendatang 2. Mendiagnosis status kesehatan dari masyarakat dengan cara mengukur frekuensi penyakit yang meliputi angka kematian dan angka kesakitan yang terjadi di masyarakat

Manfaat
3.

4.

5.

6.

7.

Mempelajari mekanisme kerja suatu pelayanan kesehatan untuk keperluan evaluasi kebutuhan dan efektifitas pelayanan kesehatan yang ada. Mengestimasi faktor resiko yang mungkin dapat menimbulkan suatu penyakit pada individu dalam masyarakat. Seperti risiko akibat merokok dengan frekuensi penyakit kanker paru-paru Melengkapi gambaran klinik penyakit kronik pada masyarakat agar dapat memberikan informasi secara jelas mengenai riwayat perjalanan penyakitnya. Surveilans dan monitoring terhadap penyakit yang menular dan berbahaya untuk keperluan preventif agar tidak berjangkit luas di masyarakat Mengidentifikasi sindrom gejala-gejala penyakit yang belum jelas dimasyarakat seperti sindrom defisiensi kekebalan yang terjadi oleh karena faktor risiko tertentu.

Aplikasi
Dalam bidang kesehatan, farmakoepidemiologi dapat diaplikasikan pada penelitian untuk mengetahui

kemanfaatan (benefit) dan juga adverse (kejadian yang

tak dikehendaki) dari suatu obat pada populasi manusia pada uji klinik fase 4 dimana obat telah diluncurkan ke pasaran. Penelitian tersebut dinamakan post marketing

surveillance

Post Marketing Surveillance?

Post marketing surveillance adalah penelitian pascapemasaran produk. Dari adanya penelitian ini, selanjutnya akan didapat beberapa data mengenai obat-obat yang digunakan di masyarakat antara lain: 1. Long term effect 2. Low Frequency effect 3. Effectiveness in Costumary Practice 4. Efficacy in new Indication 5. Secondary effect 6. Modifier of Efficacy

Desain Metodologi Penelitian Epidemiologi

Desain Studi Epidemiologi

Deskriptif

Analitik

Case Report

Non-Experiment (Observasional)

Experiment

Case Series

Cohort

RCT

Ekologi

Case Control

Studi Deskriptif
Mendeskripsikan distribusi penyakit pada populasi, berdasarkan karakteristik dasar individu, seperti: umur, jenis kelamin, pekerjaan, kelas sosial, status perkawinan, tempat tinggal Waktu Dll Epidemiologi deskriptif juga dapat digunakan untuk mempelajari perjalanan alamiah penyakit.

Tujuan Studi Deskriptif

Memberikan informasi tentang distribusi penyakit, besarnya beban penyakit (disease burden), dan kecenderungan penyakit pada populasi, yang berguna dalam perencanaan dan alokasi sumber daya untuk intervensi kesehatan

Memberikan pengetahuan tentang riwayat alamiah penyakit

Merumuskan hipotesis tentang paparan sebagai faktor resiko/kausa penyakit

Studi Deskriptif
Epidemiologi deskriptif
Descriptive

Case Reports Case Series Ecology

Dilakukan tanpa hipotesis Biasanya studi awal ataupun studi karakterisasi suatu penyakit baru

Case Report
Studi kasus yang menggambarkan pengalaman kasus/pasien, sehingga rancangan case report ini disebut rancangan kuno dan jarang digunakan lagi.

Studi kasus dilakukan dengan cara meneliti suatu permasalahan melalui suatu kasus yang terdiri dari unit tunggal.

Unit tunggal disini dapat berarti satu orang, sekelompok penduduk yang terkena suatu masalah, misalnya keracunan, atau sekelompok masyarakat di suatu daerah.

Contoh Case Report

Trivier at al (2001) melaporkan terjadinya anemia aplastik fatal pada seorang pria 88 tahun yang telah mengonsumsi Clopidogrel, obat yang relatif baru dipasaran yang berfungsi menghambat agregasi platelet. Para penulis berspekulasi bahwa penyakit fatal ini mungkin disebabkan oleh Clopidogrel dan berharap agar para klinisi dapat memperingati efek samping dari obat tersebut.

Case Report

Kegunaan Case Reports:

Sebagai petunjuk pertama dalam mengidentifikasi suatu penyakit. Dapat digunakan untuk memformulasikan suatu hipotesa

Kekurangan Case Reports: Tidak dapat digunakan untuk menguji hipotesa karena tidak ada kelompok pembanding Terdiri dari satu kasus dan tidak ada kelompok pembanding sehingga tidak dapat untuk menguji suatu hubungan asosiasi secara statistic

Case Series
Suatu rancangan penelitian yang menggambarkan sekelompok kasus dengan diagnosa yang sama. Rancangan penelitian ini juga tergolong rancangan yang kuno sehingga jarang digunakan lagi.

Sebuah case reports menunjukkan bahwa sesuatu dapat terjadi sekali,sedangkan case series menunjukkan bahwa hal ini bisa terjadi berulang kali.

Contoh Case Series

Setelah Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) terjangkit pada ternak di Inggris pada tahun 1987, ada kekhawatiran bahwa penyakit itu mungkin menyebar ke manusia. Sebuah unit pengawasan khusus didirikan untuk mempelajari penyakit Creutzfeld-Jacob (CJD), demensia progresif langka dan fatal yang memiliki gejala klinis dan patologis yang mirip dengan BSE.

Ekologi
Unit analisisnya adalah sekelompok individu (seperti negara, negara bagian, kota, atau saluran sensus).

Hasil dari analisis dapat dibandingkan

Fitur utama yang hanya dapat dilakukan ditingkat kelompok, bukan pada tingkat individu.

Studi ekologi relatif cepat dan murah.

Contoh Ekologi

Yang et al (1998) melakukan studi ekologi memeriksa hubungan antara air minum diklorinasi dan kematian kanker di 28 kota di Taiwan. Para peneliti menemukan hubungan positif antara penggunaan air minum yang mengandung klor dan kematian, yang diteliti dari dubur, paru-paru, kandung kemih, dan kanker ginjal.

Studi Analitik

Studi analitik menguji hipotesis dan menaksirkan besarnya hubungan/pengaruh paparan terhadap penyakit. Tujuannya adalah sbb: Menentukan faktor risiko/ faktor pencegah/ kausa/ determinan penyakit Menentukan faktor yang mempengaruhi prognosis kasus Menentukan efektivitas intervensi untuk mencegah dan mengendalikan penyakit pada populasi

Case Control

Suatu penelitian analitik yang menyangkut bagaimana faktor resiko dipelajari dengan menggunakan pandekatan retrospective. Dengan kata lain, efek (penyakit atau status kesehatan) diidentifikasi pada saat ini, kemudian faktor resiko diidentifikasi adanya atau terjadinya pada waktu yang lalu. Study Case Control ini didasarkan pada kejadian penyakit yang sudah ada sehingga memungkinkan untuk menganalisa dua kelompok. Intinya penelitian case control ini adalah diketahui penyakitnya kemudian ditelusuri penyebabnya.

Case Control
Kelebihan : Adanya kesamaan ukuran waktu antara kelompok kasus dengan kelompok kontrol Adanya pembatasan atau pengendalian faktor resiko sehingga hasil penelitian lebih tajam dibanding hasil rancangan cross sectional Tidak menghadapi kendala etik seperti pada penelitian eksperimen (kohort) Tidak memerlukan waktu lama (lebih ekonomis ) Kekurangan : Pengukuran variabel yang retrospective, objektivitas, dan reabilitasnya kurang karena subjek penelitian harus mengingatkan kembali faktorfaktor resikonya. Tidak dapat diketahui efek variabel luar karena secara teknis tidakdapat dikendalikan. Kadang-kadang sulit memilih kontrol yang benar-benar sesui dengan kelompok kasusu karena banyaknya faktor resiko yang harus dikendalikan.

Tahapan Case Control

Mengidentifikasi variabel dependen (efek) dan variabelvariabel independen (faktor resiko)

Tahap pertama :

Tahap keempat :
Pemilihan subjek sebagai kontrol

Menetapkan objek penelitian, yaitu populasi dan sampel penelitian.

Tahap kedua :

Melakukan pengukuran secara retrospektif

Tahap kelima :

Tahap ketiga :
Mengidentifikasi kasus

Tahap keenam :
Melakukan pengolahan dan analisis data .

Cohort

Penelitian observasional analitik yang didasarkan pada pengamatan sekelompok penduduk tertentu dalam jangka waktu tertentu. Dalam hal ini kelompok penduduk yang diamati

merupakan kelompok penduduk dengan 2 kategori tertentu

yakni yang terpapar dan atau yang tidak terpapar terhadap faktor yang dicurigai sebagai faktor penyebab.

Penelitian cohort adalah kebalikan dari case control. faktor

resiko (penyebab) telah diketahui terus diamati secar terus menerus akibat yang akan ditimbulkannya.

Cohort
Kelebihan : Dapat mengatur komparabilitas antara dua kelompok (kelompok subjek dan kelompok kontrol) sejak awal penelitian. Dapat secara langsung menetapkan besarnya angka resiko dari suatu waktu ke waktu yang lain. Ada keseragaman observasi, baik terhadap faktor resiko maupun efek dari waktu ke waktu. Kekurangan : Memerlukan waktu yang cukup lama Memerlukan sarana dan pengelolaan yang rumit Kemungkinan adanya subjek penelitian yang drop out dan akan mengganggu analisis hasil Ada faktor resiko yang ada pada subjek akan diamati sampai terjadinya efek (mungkin penyakit) maka hal ini berarti kurang atau tidak etis.

Tahapan Cohort
Tahap pertama :

Mengidentifikasi faktor efek (variabel dependen) dan resiko (variabel independen) serta variabel-variabel pengendali (variabel kontrol).

Menetapkan subjek penelitian

Tahap kedua :

Tahap ketiga :
Mengidentifikasi subjek

Mengobservasi perkembangan efek pada subjek

Tahap keempat :

Mengolah dan menganalisis data

Tahap kelima :

Randomized Controlled Trials (RCT)

Randomized controlled clinical trials atau yang disingkat RCT adalah suatu metode penelitian yang mengunakan sample pasien sesungguhnya yang kemudian dibagi atas dua grup yaitu grup control dan grup yang diberi perlakuan .Group control dan yang diberi perlakuan sifatnya harus sama. Penggolongan pasien masuk ke group kontrol atau perlakuan dilakukan secara acak (random)

dan biasanya juga dengan cara blinding untuk mengurangi

kemungkinan subjectivity.Biasa digunakan untuk jurnal-jurnal jenis terapi.