Kapsul Lunak

Produksi Kapsul Lunak
M. Fithrul Mubarok April 24, 2018 0

13
Kapsul Lunak atau soft capsule/softgels merupakan salah satu

sediaan solid oral di farmasi selain tablet, kapsul keras dan kaplet.
Tidak banyak contoh sediaan kapsul lunak yang beredar
dibandingkan dengan sediaan tablet. Pada kali ini saya akan
menjelaskan tahap-demi tahap pembuatan kapsul lunak di farmasi.
1. Penimbangan
penimbangan bahan baku di farmasi
Penimbangan bahan baku/material kapsul lunak sesuai dengan

formula dalam batch record. Bahan-bahan biasanya terdiri dari bahan
aktif, pewarna, bahan pengawet dan gelatin. Biasanya gelatin
dibutuhkan dalam jumlah yang besar >100 kg. Gelatin ini dipilih yang
Halal, banyak sekali pilihan halal gelatin.
2. Pencampuran Bahan Aktif
pencampuran bahan aktif berupa

liquid
Pencampuran bahan aktif kapsul biasanya menggunakan tangki

stainless SS 316L dengan agitator. Bahan aktif dalam kapsul lunak
biasanya berupa larutan sehingga tinggal dicampur dengan lauran-
larutan lain, semisal larutan pembawa. Sesudah tercampur
sempurna tangki dipindahkan ke mesin kapsulasi.
3. Pembuatan Gelatin
Bahan baku gelatin pada awalnya berupa padatan, berupa granul-

granul. Granul-granul gelatin ini kemudian dimasukkan ke dalam
tangki pelelehan, kemudian tangki dipanaskan dengan steam
sehingga gelatin meleleh. Setelah meleleh kemudian ditambahkan
pewarna dan zat pengawet. Dicampur semua dalam tangki dengan
agitator dengan kondisi vacuum (tidak ada udara). Udara ini perlu
dibuang agar meminimalkan risiko masuknya udara ke dalam gelatin
sehingga menyebabkan gelatin bergelembung. Kondisi seperti ini
berisiko gelatin tidak bisa dibentuk menjadi lembaran-lembaran tipis
(sheets).
Tangki pelelehan gelatin modern
tangki pelelehan gelatin konvensional
Gelatin yang sudah meleleh kemudian ditampung dalam tangki

dengan pemanas, menjaga agar gelatin tetap dalam kondisi
semiliquid. Kondisi semiliquid dibutuhkan agar gelatin yang melelh
bisa mengalir ke mesin kapsulasi.
4. Kapsulasi dengan Mesin Kapsul
Tahap ini merupakan tahap utama dalam pembuatan kapsul lunak

dimana kapsul mulai dicetak dengan mesin kapsulasi. Pertama gelatin
dibentuk menjadi sheets diambil dari tangki gelatin melakui selang ke
drum roll. Akan ada 2 sheet gelatin kanan dan kiri, sheet ini akan
diarahkan menuju mould (pencetak) kapsul. Mould kapsul ada 1
pasang kanan dan kiri dengan dimensi dan jumlah lubang yang sama.
Sheet gelatin dan liqui zata ktif

bertemu kemudian dicetak menjadi kapsul lunak
Zata atif berupa liquid cairan akan dipompa ke hopper untuk diinjeksi
ke mould kapsul sekaligus dipotong untuk mencetak kapsul.
Berat/violume zat aktif liquid harus di kontrol secara ketat agar jumlah
dosis selalu tepat. Sehingga kapsul akan terbentuk, untuk lebih
jelasnya dapat melihat video berikut:
5. Penirisan/Pengeringan pada Tumbler
Kapsul yang sudah terbentuk akan dibawa oleh conveyor kecil ke

tumbler untuk ditiriskan. Ada beberapa jenis mesin kapsulasi dengan
tumbler bukan hanya meniriskan tapi juga mengeringkan kapsul.
Tumbler terdiri dari 4-8 tumbler yang berputar mendorong kapsul
lunak keluar untuk ditampung.
Kapsul lunak yang keluar dari
tumbler
Bila tumbler tanpa pemanas, kapsul perlu dimasukkan ke dalam rak

dahulu untuk dikeringkan. Keuntungan tumbler dengan pemanas
adalah kapsul yang sudah keluar dari tumbler sudah kering sehingga
tinggal filling ke kemas primer. Ini menghemat waktu dan
biaya produksi.
Tumbler Kapsul Lunak
Proses kritis dalam kapsulasi ini adalah suhu ruangan, dimana suhu
ruangan dijaga dingin <21 C agar sheet gelatin tidak putus sehingga
dapat di kapsulasi.
6. Pengeringan kapsul lunak pada Drying room

Mesin kapsul lunak tanpa tumbler pemanas maka kapsul akan ditata
dalam rak kemudian akan dikeringkan dengan suhu rendah (<25 C)
dan kelembapan rendah (<30 %) selama beberapa jam.
Pengeringan kapsul pada Drying

Room
7. Pengisian ke Kemas Primer
Kapsul yang sudah kering kemudian di sortir. Di filling dan di hitung

untuk masuk ke kemasan primer (botol/blister/sachet). Berikut contoh
video mengenai pengisian kapsul/tablet ke dalam botol:
Sebenarnya masih banyak detail-detail yang belu saya ceritakan,

akan tetapi gambaran diatas saya kira dapat membantu memahami
alur proses pembuatan kapsul lunak di farmasi.
Berikut video-video yang dapat memberikan gambaran mengenai

proses kapsul lunak:
Landson
Softgel Encapsulation
Softcapsule Encapsulation Production Lines
Untuk mesin-mesin kapsulasi ternama antara lain:

 SkySoftgel
 ChangSung
 Kamata
 Pharmaland
Semoga Bermanfaat
Salam
M. Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt

Kapsul Lunak

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Kapsul Lunak

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Kapsul Lunak

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Produksi Kapsul Lunak

M. Fithrul Mubarok April 24, 2018 0

Kapsul Lunak atau soft capsule/softgels merupakan salah satu

penimbangan bahan baku di farmasi

Penimbangan bahan baku/material kapsul lunak sesuai dengan

pencampuran bahan aktif berupa

Pencampuran bahan aktif kapsul biasanya menggunakan tangki

Bahan baku gelatin pada awalnya berupa padatan, berupa granul-

Gelatin yang sudah meleleh kemudian ditampung dalam tangki

4. Kapsulasi dengan Mesin Kapsul

Tahap ini merupakan tahap utama dalam pembuatan kapsul lunak

Sheet gelatin dan liqui zata ktif

5. Penirisan/Pengeringan pada Tumbler

Kapsul yang sudah terbentuk akan dibawa oleh conveyor kecil ke

Bila tumbler tanpa pemanas, kapsul perlu dimasukkan ke dalam rak

Tumbler Kapsul Lunak

6. Pengeringan kapsul lunak pada Drying room

Pengeringan kapsul pada Drying

7. Pengisian ke Kemas Primer

Kapsul yang sudah kering kemudian di sortir. Di filling dan di hitung

Sebenarnya masih banyak detail-detail yang belu saya ceritakan,

Berikut video-video yang dapat memberikan gambaran mengenai

Softcapsule Encapsulation Production Lines

Untuk mesin-mesin kapsulasi ternama antara lain:

M. Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt

Anda mungkin juga menyukai