RSMH Palembang

21 Juli 2017

Stefani, S.Farm., Apt.

Product Management
Maria.stefanie@kalbe.co.id
www.kalbemed.com
 PERHATIAN :
“Hal yang disampaikan berupa pedoman
standar yang berlaku pada guideline
internasional dan TIDAK menggantikan
pedoman standar masing – masing rumah
sakit”
Key Messages

• Penyimpanan Obat Onkologi

• Obat Kemoterapi Injeksi dan Oral
& Karakteristiknya
• Ekstravasasi dan Contoh
Singkatan Regimen Kemoterapi
 Penyimpanan Obat Kemoterapi
PRINSIP UMUM :
- Simpan dalam kemasan
- Hindari cahaya matahari langsung
- Hindari suhu ekstrem (mis, >30oC)
- Label !!

Injeksi Oral
Tablet salut selaput
Ampul
Tablet
Vial dsb

Guidelines for safe handling and administration of cytotoxic chemotherapy. NHS. 2003.
PENYIMPANAN OBAT KEMOTERAPI
PRINSIP UMUM :
- Simpan dalam kemasan
- Hindari cahaya matahari langsung
- Hindari suhu ekstrem (mis, >30oC)
- Label !!

Penyimpanan suhu Penyimpanan suhu

dingin (2-8oC) Kamar (20-25oC)
PENYIMPANAN OBAT KEMOTERAPI
PRINSIP UMUM :
- Simpan dalam kemasan
- Hindari cahaya matahari langsung
- Hindari suhu ekstrem (mis, >30oC)
- Label !!

Penyimpanan suhu Penyimpanan suhu

dingin (2-8oC) Kamar (20-25oC)

Contoh :
Contoh : Bleomycin (Bleocin)
Docetaxel (Brexel) Carboplatin (Carcan/Carboplatin)
Doxorubicin (Carcinocin) Cisplatin (Ciscan/Cisplatin)
Epirubicin (Epirubicin) Cyclophosphamide
Leucovorin (Leucovorin Calcium) (Cyclophosphamide)
Methotrexate (Methotrexate Kalbe)
Vincristine (Vincristine Kalbe)
Oxaliplatin (Rexta)
Vinorelbine Paclitaxel (Paxus/Paclitaxel)
(Produk biologi pada umumnya) 5-FU (Curacil)
Gemcitabine (Gemcikal®)
 Golongan Kemoterapi
Agen Pengalkil Anti-Metabolit
Vinca Alkaloid
Cyclophosphamide Methotrexate (MTX)
Vincristine
Ifosfamide 5-Fluorouracil (5-FU)
Vinorelbine
Chlorambucil Cytarabine
Vinblastine
Dacarbazine Gemcitabine

Antibiotik
Taxane Platinum
Bleomycin
Paclitaxel Cisplatin
Doxorubicin
Docetaxel Carboplatin
Epirubicin
Cabazitaxel Oxaliplatin
Mitomycin

Hormonal
Analog
Tamoxifen
Camptothecin
Letrozole
Topotecan
Anastrozole
Irinotecan
Exemestane
Informasi masing-masing produk
 Kemoterapi Golongan Taxane
• Tidak larut air  ada pelarut:
– Cremophor
– Polysorbate
• Sediaan dalam bentuk cairan
yang perlu dilarutkan lebih lanjut.
• Pelarut sering menimbulkan
reaksi alergi  berikan
premedikasi.
• Pelarut melarutkan bahan plastik
PVC  gunakan infus non-PVC.
• Docetaxel: tidak boleh dikocok 
dapat timbul buih.
Paclitaxel [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2014
Brexel [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2007
 Kemoterapi Golongan Platinum
• Tidak boleh menggunakan
peralatan dari aluminium.
• Sediaan dalam bentuk
cairan/serbuk liophilized yang
perlu dilarutkan lebih lanjut.
• Cisplatin: bersifat nefrotoksik
dan potensi emetogenik tinggi.
• Carboplatin: perhitungan dosis
 formula Calvert.
• Oxaliplatin: tidak boleh
dilarutkan dengan larutan yang
mengandung chloride.
• Simpan pada suhu ruang.
Cisplatin [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2014
Carboplatin [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2014
Rexta [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2007.
 Kemoterapi Golongan Anti-Metabolit
• Sediaan dalam bentuk
cairan/serbuk liophilized yang
perlu dilarutkan lebih lanjut.
• 5-FU:
– Hindari pajanan suhu rendah
 timbul endapan.
– Dapat timbul sedikit perubahan
warna selama penyimpanan.
• Gemcitabine: konsentrasi > 40
mg/mL  tidak larut sempurna.
• Methotrexate: siapkan
antidotum jika terjadi toksisitas.
Curacil (package insert). Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma Tbk; 1987
• Simpan pada suhu ruang.
Gemcikal [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2012
Methotrexate [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2015
 Kemoterapi Golongan Anthracycline
• Sediaan dalam bentuk cairan
warna merah  umumnya
dilarutkan lebih lanjut.
• Kategori ekstravasasi: vesikan.
• Doxorubicin: lebih bersifat
kardiotoksik dibanding
epirubicin.
• Hindari kesalahan
perhitungan dosis (termasuk
dosis kumulatif maksimum).
• Simpan pada suhu dingin.
Doxorubicin [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2015
Epirubicin [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2015
 Kemoterapi Golongan Agen Pengalkil
• Sediaan dalam bentuk serbuk
liofilisasi  dilarutkan 2 kali.
• Kategori ekstravasasi: non-
vesikan/iritan.
• Cyclophosphamide: metabolit
acrolein menyebabkan sistitis
hemoragi.
– Dosis tinggi atau terapi jangka
panjang.
• Hidrasi sebelum dan setelah
pemberian (mungkin diperlukan
mesna).
• Simpan pada suhu dingin.
Cyclophosphamide [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2017
 Kemoterapi Golongan Vinca Alkaloid

• Mekanisme kerja  berlawanan

dengan taxane.
• Sulit diabsorpsi per oral 
injeksi.
• Sediaan dalam bentuk cairan.
• Kategori ekstravasasi: vesikan.
• Bersifat neurotoksik 
membatasi dosisnya.
• Contoh: vincristine, vinorelbine.

Vincristine Kalbe [package insert]. Jakarta, Indonesia: PT Kalbe Farma; 2004

O’Marcaigh AS. The vinca alkaloids. J Ped Oncol Nurs. 1995;12(3):140-2.
 Warning Penting

• Vincristine

Guide to the prevention of chemotherapy medication errors. 2010.

Pham T, Rivington J. Basics of systemic anticancer therapy prescribing and verification. Chapter 2.
EKSTRAVASASI OBAT SITOTOKSIK
“Salah satu permasalahan penting dalam pemberian kemoterapi”
-- Insiden : 0,1 – 7% --
Kategori :
- Iritan : menyebabkan iritasi vena / phlebitis
 Gejala : nyeri, pruritius, kemerahan pada tempat injeksi
- Vesikan : menyebabkan kerusakan / nekrosis jaringan & gangguan fungsi
 Gejala : awalnya seperti iritan  memburuk.
kerusakan jaringan, luas, nekrosis. Terkait jenis obat, pajanan,
konsentrasi, dan kecepatan penanganan
Iritan Vesikan Non-Vesikan/Iritan
Bleomycin Dactinomycin Mitomycin Cyclophosphamide
Carboplatin Etoposide Daunorubicin Vinblastine Ifosfamide
Carmustine Irinotecan Doxorubicin Vincristine Topotecan
Cisplatin Paclitaxel Epirubicin Vinorelbine
Docetaxel Streptozine Meclorethamine
Chemocare.com.Injection Site Reactions
NHS.Guidelines for Safe Handling and Administratio of Cytotoxic Chemotherapy 2nd ed.2003
 PERSIAPAN ADMINISTRASI
PERSIAPAN PEMBERIAN OBAT
Diberikan label pada produk yaitu:
•Nama pasien, no reg, unit
•Nama obat
•Tanggal persiapan & terapi
•Dosis dan volume total
•Konsentrasi obat (jika memungkinkan)
•Cara pemberian
•Tanggal kedaluarsa
•Vesikan/iritan
•Penyimpanan

Systemic Policy Program. Cancer Care Nova Scotia. Approved Dec 1, 2009
 OBAT KEMOTERAPI ORAL

Tidak boleh kontak dengan kulit

Tetap gunakan sarung tangan
Tablet tidak boleh dihancurkan
Cuci tangan setelah mempersiapkan obat
Berikan label pada wadah obat

Jika perlu melarutkan obat (mis, pemberian per sonde) :

→ Pelarutan dilakukan dalam syringe. Cabut penarik
syringe, masukkan tablet dan tambahkan air sebanyak 5
-10 mL dan tutup syringe saat pelarutan.
Seminar & Miniworksop Safety Handling Chemotherapy.RS.Dharmais.Juli 2010
OBAT KEMOTERAPI ORAL
 Penulisan Regimen yang Sesuai Standar
• Regimen yang sering digunakan:

Guide to the prevention of chemotherapy medication errors. 2010.

Pham T, Rivington J. Basics of systemic anticancer therapy prescribing and verification. Chapter 2.
 Take Home Message
• Obat kemoterapi harus disimpan sesuai dengan suhu
yang dianjurkan.
• Masing-masing obat kemoterapi memiliki karakteristik
tersendiri.
• Dalam menyiapkan dan memberikan obat kemoterapi
oral, tidak boleh kontak langsung dengan kulit.
• Obat kemoterapi biasanya diberikan dalam bentuk
regimen, sesuai dengan keadaan pasien.
Mariastefani.apt@gmail.com