NORMA No REV.

No
PROCEDIMENTOS PARA VERIFICAÇÃO DE NIE-DIMEL-006 04
ESFIGMOMANÔMETRO MECÂNICO APROVADA EM PÁGINA
AGO/2017 1/13

SUMÁRIO

1 Objetivo
2 Campo de Aplicação
3 Responsabilidade
4 Documentos de Referência
5 Documentos Complementares
6 Definições
7 Equipamentos e Materiais Utilizados
8 Orientações iniciais
9 Etapas aplicáveis
10 Procedimento para utilização do plano de amostragem
11 Procedimentos para verificação
12 Procedimentos administrativos
13 Histórico da Revisão e Quadro de aprovação
ANEXO A – Plano de Amostragem
ANEXO B – Certificado de verificação

1 OBJETIVO

Esta Norma estabelece os procedimentos que devem ser adotados na realização das verificações dos
esfigmomanômetros mecânicos.

2 CAMPO DE APLICAÇÃO

Esta Norma se aplica aos órgãos da RBMLQ-I e às empresas autorizadas a declarar conformidade de
esfigmomanômetros mecânicos como alternativa à verificação inicial.

3 RESPONSABILIDADE

A responsabilidade pela revisão e cancelamento desta Norma é da Dgtec/Sefiq.

4 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA

Portaria Inmetro nº Aprova o Regulamento Técnico Metrológico referente a

153/2005 esfigmomanômetros mecânicos
Portaria Inmetro nº Aprova o VIML (Vocabulário Internacional de Termos de Metrologia
150/2016 Legal)
Portaria Inmetro nº Altera o Regulamento Técnico Metrológico referente à
216/2008 esfigmomanômetros mecânicos
Portaria Inmetro nº Permite a verificação subsequente somente de esfigmomanômetros
217/2008 mecânicos que tenham modelo aprovado
(continua)
______________________________________________________________________________________________________
MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.1/5– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 2/13

Portaria Inmetro nº Vocabulário Internacional de Metrologia: Conceitos Fundamentais e

232/2012 Gerais e Termos Associados (VIM) - 1a. Edição Luso-brasileira (2012)
Portaria Inmetro nº
Aprova o Regulamento Técnico Metrológico de esfigmomanômetros.
46/2016

5 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES

FOR-Dimel-240 Certificado de Verificação de Braçadeiras

Portaria de Aprovação de
Portaria de Aprovação de Modelo do instrumento a ser verificado
Modelo

6 DEFINIÇÕES

6.1 Siglas

As siglas das UP/UO do Inmetro podem ser acessadas em:

http://intranet.inmetro.gov.br/tema/qualidade/docs/pdf/siglas-inmetro.pdf.

Ac Número de Aceitação
EM Esfigmomanômetro mecânico
ISO International Organization for Standardization
NIE Norma Inmetro Específica
NQA Nível de Qualidade Aceitável
PAM Portaria de Aprovação de Modelo
RBMLQ-I Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade – Inmetro
Re Número de Rejeição
RTM Regulamento Técnico Metrológico

6.2 Termos

Aplicam-se a esta Norma os termos definidos no Regulamento Técnico Metrológico aprovado pela
Portaria Inmetro nº 046/2016.

7 EQUIPAMENTOS E MATERIAIS UTILIZADOS

a) Recipiente cilíndrico de metal rígido com capacidade de 500 mL  5 %;

b) Padrão com gerador de pressão, intervalo de medição mínimo de 0 mmHg a 300 mmHg, resolução
menor ou igual a 0,2 mmHg e incerteza de medição menor que 0,8 mmHg;
c) Manômetro que indique pelo menos 400 mmHg (53,3 kPa);
d) Geradores de pressão: pêra ou bomba manual ou elétrica;
e) Válvulas de alívio de pressão;
f) Cronômetro com totalização mínima de 15 min e resolução de 0,1 s;
g) Conexões tipos: “T”; “Y”, “L” e “I”;
MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.2/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 3/13

h) Tubos flexíveis;
i) Lupa portátil;
j) Luvas de algodão;
k) Cilindro rígido adequado ao tamanho da braçadeira do instrumento;
l) Mini capela química;
m)Material para marcar os esfigmomanômetros rejeitados (por exemplo, etiquetas coloridas ou canetas
para escrever em vidro); e,
n) Marcas de verificação.

8 ORIENTAÇÕES INICIAIS

8.1 As verificações somente podem ser realizadas nos esfigmomanômetros mecânicos (ou braçadeiras)
que possuírem Portaria de Aprovação de Modelo válida.

8.2 O padrão de pressão deve ser calibrado anualmente e o critério de aceitação da calibração deve ser
que o maior valor de incerteza expandida informada no certificado seja menor que aquela exigida na
alínea “b” do capítulo 7 deste documento. Além disso, as indicações do padrão devem ser corrigidas com
base no certificado durante os ensaios descritos neste documento.

9 ETAPAS APLICÁVEIS

9.1 A Tabela 1 apresenta as etapas descritas neste documento e os erros máximos admissíveis que são
aplicáveis a cada tipo de verificação de esfigmomanômetro/manômetro;

Tabela 1 – Etapas e erros máximos admissíveis aplicáveis

Tipos de verificação
Solicitação do
Etapas Inicial Periódica Após reparos
usuário
Exame geral Todos EM
Ensaio de determinação do
±3 mmHg ±4 mmHg ±3 mmHg ±4 mmHg
erro de indicação
Ensaio de determinação do
Todos EM
escapamento de ar
Somente EM Somente EM
Ensaio de histerese N.A N.A
aneroides aneroides
Ensaio de desempenho do Somente EM de Somente EM de
dispositivo de bloqueio líquido N.A líquido N.A
superior manométrico manométrico
Ensaio de desempenho do Somente EM de Somente EM de
dispositivo de bloqueio líquido N.A líquido N.A
inferior manométrico manométrico
Fonte: Dimel/Dgtec/Sefiq

9.2 Realizar o ensaio de histerese após o ensaio de determinação do erro de indicação; e,

9.3 Para realizar a verificação de braçadeira considerar o seguinte:

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.3/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 4/13

a) Se a braçadeira não estiver conectada a nenhum manômetro, tratá-la como “braçadeira comercializada
separadamente”. Nesse caso, realizar somente o exame geral e o ensaio de determinação do escapamento
de ar; e,
b) Se a braçadeira estiver conectada a um manômetro mecânico, tratá-la como parte integrante do
esfigmomanômetro mesmo se possuirem PAMs distintas.

10 PROCEDIMENTO PARA UTILIZAÇÃO DO PLANO DE AMOSTRAGEM

10.1 O plano de amostragem é aplicável em todas as etapas da verificação inicial, exceto no ensaio de
determinação do erro de indicação.

10.2 Utilizando o plano de amostragem constante no Anexo A, coletar aleatoriamente os exemplares que
irão compor a amostra a ser ensaiada.

10.3 Submeter a amostra ao exame geral ou ensaio aplicável;

10.4 Ao final do exame geral ou ensaio, contar a quantidade de instrumentos rejeitados e compará-la com
os números de Aceitação (Ac) e Rejeição (Re) da amostra constantes no plano de amostragem do
Anexo A:

a) Se a quantidade de instrumentos rejeitados for menor ou igual ao número de aceitação (Ac), todos os
instrumentos apresentados para verificação devem ser considerados aprovados por amostragem no
determinado exame/ensaio; e,
b) Se o número de instrumentos rejeitados for maior ou igual ao número de rejeição (Re) para a amostra,
todos os instrumentos que compõem o lote devem ser considerados reprovados por amostragem.

10.5 No próximo ensaio, utilizar novamente a amostra com todos os exemplares (incluindo aqueles que,
porventura, foram rejeitados no ensaio anterior). Ao final do ensaio deve-se aplicar o critério de aceitação
descrito em 10.4.

10.6 Caso os instrumentos apresentados sejam reprovados na verificação por amostragem, a critério do
Órgão da RBMLQ-I e se houver interesse do solicitante da verificação inicial, ela pode ser realizada em
todos os instrumentos, individualmente. Entretanto, uma nova taxa de serviço metrológico deverá ser
cobrada do solicitante por cada instrumento verificado.

11 PROCEDIMENTOS PARA VERIFICAÇÃO

11.1 Condições para realização dos ensaios

a) Temperatura ambiente: entre 15 ºC e 25 ºC; e,

b) Umidade relativa do ar: entre 20 % u.r. e 85 % u.r..

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.4/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 5/13

11.2 Exame geral

Os procedimentos de inspeção que compõem o exame geral são os descritos em 11.2.1 até 11.2.5 neste
documento.

11.2.1 Indicação do zero

Verificar se o ponteiro ou o menisco da coluna de líquido manométrico encontra-se em 0 mmHg (0 kPa)

ou dentro da faixa de tolerância em torno do zero, no caso de manômetro aneróide.

11.2.2 Inscrições obrigatórias

Verificar se as inscrições obrigatórias estão de acordo com o determinado na Portaria de Aprovação de

Modelo.

11.2.3 Escala

11.2.3.1 No manômetro aneróide, verificar se:

a) a escala está impressa de forma clara e indelével e numa única cor, contrastante com o fundo do
dispositivo indicador; e,
b) as marcas da escala não apresentam erros de traçado facilmente perceptíveis.

11.2.3.2 No manômetro de líquido manométrico, verificar se:

a) a escala está impressa de forma clara e indelével e numa única cor, contrastante com o fundo do
dispositivo indicador;
b) as marcas da escala não apresentam erros de traçado facilmente perceptíveis;
c) as marcas da escala estão gravadas sobre o tubo transparente e possuem continuação nas molduras
adjacentes; e,
d) cada quinta marca da escala está numerada com algarismos arábicos de forma alternada, ora na
moldura esquerda, ora na moldura direita.

11.2.4 Comprovação da hermeticidade

Verificar se os componentes internos do esfigmomanômetro estão protegidos, de modo que não seja
possível sua exposição à poeira.

11.2.5 Dimensões da braçadeira

Realizar as medições de comprimento e largura da braçadeira, comprimento e largura do manguito, início

e tamanho da faixa de alcance, marcação do centro do manguito (“artéria”) e verificar se estão de acordo
com o informado nos desenhos anexos da Portaria de Aprovação de Modelo.

11.2.6 Critérios de rejeição

Deve-se rejeitar e marcar os itens que não atendam a qualquer um dos requisitos abaixo indicados e
inspecionados no exame geral.
MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.5/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 6/13

Tabela 2 – Critério de rejeição no exame geral

Esfigmomanômetros Manômetros Braçadeiras
Indicação do zero x x
Inscrições obrigatórias x x x
Escala x x
Comprovação da hermeticidade x x
Dimensões da braçadeira x x
Fonte: Dimel/Dgtec/Sefiq

Nota 1 - Independente da quantidade de requisitos que um determinado esfigmomanômetro, manômetro

ou braçadeira não tenha cumprido, o mesmo deve ser considerado rejeitado no exame geral apenas uma
vez.

11.3 Ensaio de determinação do erro de indicação

11.3.1 Desconectar as braçadeiras dos esfigmomanômetros.

11.3.2 Conectar os esfigmomanômetros (M), por meio de conexões e tubos flexíveis, ao manômetro de
referência, um gerador de pressão (G), uma válvula de alívio de pressão (V) e o recipiente cilíndrico de
metal rígido (C), conforme Figura 1 (se for utilizado o padrão Onneken basta conectá-lo aos manômetros
a serem verificados);

Figura 1 – Montagem para o ensaio de determinação do erro de indicação

Fonte: Dimel/Dgtec/Sefiq

Em que:
M – esfigmomanômetros (aneróides ou de líquido manométrico) a serem verificados;
C – recipiente cilíndrico de metal rígido;
G – gerador de pressão;
V – válvula de alívio de pressão;
Man. Ref. – manômetro de referência; e
Padrão de Trabalho – padrão Onneken (já possui os itens necessários).

11.3.3 Verificar a escala na faixa de 40 mmHg a 280 mmHg (5,3 kPa a 37,3 kPa), em intervalos de
40 mmHg (5,3 kPa), num ciclo crescente seguido de um decrescente.

11.3.4 Bombear ar até que no manômetro de referência seja indicada a pressão correspondente ao
primeiro ponto da escala a ser verificado.

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.6/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 7/13

11.3.5 Aguardar no máximo 1 min até que se estabeleça o equilíbrio termodinâmico do ar no sistema
pneumático (estabilização da indicação no manômetro de referência). Se necessário, bombear mais ar
para ajustar a pressão ao nível desejado.

11.3.6 Fazer a leitura das indicações dos esfigmomanômetros.

11.3.7 Bombear ar até que no manômetro de referência seja indicada a pressão correspondente ao
próximo ponto da escala a ser verificado, procedendo conforme 11.3.5 e 11.3.6, assim sucessivamente até
que se atinja 280 mmHg (37,3 kPa).

11.3.8 Aliviar a pressão até que se atinja 240 mmHg (32 kPa).

11.3.9 Fazer a leitura das indicações dos esfigmomanômetros.

11.3.10 Continuar aliviando a pressão no manômetro de referência até que seja indicada a pressão
correspondente ao próximo ponto da escala a ser verificado, procedendo conforme 11.3.5 e 11.3.6, e
assim sucessivamente até que se atinja 40 mmHg (5,3 kPa).

11.3.11 Aprovar o esfigmomanômetro se o erro de indicação for menor ou igual ao apresentado na

Tabela 1.

Nota 2 – Embora o procedimento defina valores de pressão específicos para o ensaio, qualquer outro
valor dentro da faixa de medição do instrumento pode ser verificado.

11.4 Ensaio de determinação do escapamento de ar

a) Envolver o cilindro rígido com a braçadeira do esfigmomanômetro;

b) Colocar o cilindro na posição vertical e posicionar os tubos flexíveis do manguito de maneira tal que
não sofram estrangulamento;
c) Realizar as conexões:
c.1) Se for uma verificação de esfigmomanômetro  Conectar o esfigmomanômetro à braçadeira e
utilizar a bomba e válvula próprias para realizar o ensaio;
c.2) Se for uma verificação de braçadeira comercializada separadamente  Conectar a braçadeira a
um manômetro de referência, a um gerador de pressão e uma válvula de alívio de pressão;
d) Bombear ar até 280 mmHg (37,3 kPa). Aguardar no máximo 1 min até que se estabeleça o equilíbrio
termodinâmico do ar na braçadeira. Se necessário bombear mais ar de modo a ajustar a pressão ao nível
desejado;
e) Aguardar 5 min sem ajustar a indicação do instrumento;
f) Fazer a leitura da indicação do esfigmomanômetro (ou do manômetro de referência no caso de
verificação de braçadeira); e,
g) Aprovar o esfigmomanômetro (ou braçadeira) se apresentar indicação maior ou igual a 260 mmHg
(34,7 kPa).

11.5 Ensaio de Histerese

Esse ensaio só deve ser realizado após o ensaio de determinação do erro de indicação.

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.7/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 8/13

11.5.1 Desconectar as braçadeiras dos esfigmomanômetros.

11.5.2 Conectar os esfigmomanômetros (M), por meio de conexões e tubos flexíveis, ao manômetro de
referência, dois geradores de pressão (G1 e G2) e duas válvulas de alívio de pressão (V1 e V2), de modo
que seja possível isolar os esfigmomanômetros (M) juntamente com um dos geradores de pressão (G2) e
uma válvula de alívio de pressão (V2) do restante do sistema, com o auxílio de um estrangulador de tubos
flexíveis (A), conforme Figura 2.

Figura 2 - Montagem para o ensaio de histerese.

Fonte: Dimel/Dgtec/Sefiq

Em que:
M – esfigmomanômetros a serem verificados;
A – estrangulador;
C – recipiente cilíndrico de metal rígido;
G1 – geradores de pressão;
V1 – válvulas de alívio de pressão;
Man. Ref. – manômetro de referência; e
Padrão de Trabalho – padrão Onneken (substitui o manômetro de referência, V1, G1 e C).

11.5.3 Verificar a escala na faixa de 40 mmHg a 280 mmHg (5,3 kPa a 37,3 kPa), em intervalos de
40 mmHg (5,3 kPa), num ciclo crescente seguido de um decrescente.

11.5.4 Bombear ar até que no manômetro de referência seja indicada a pressão correspondente ao
primeiro ponto da escala a ser verificado.

11.5.5 Aguardar no máximo 1 min até que se estabeleça o equilíbrio termodinâmico do ar no sistema
pneumático (estabilização da indicação no manômetro de referência). Se necessário, bombear mais ar
para ajustar a pressão ao nível desejado.

11.5.6 Anotar as indicações dos esfigmomanômetros.

11.5.7 Bombear ar até que no manômetro de referência seja indicada a pressão correspondente ao
próximo ponto da escala a ser verificado, procedendo conforme 11.5.5 e 11.5.6, e assim sucessivamente
até que se atinja 280 mmHg (37,3 kPa).

11.5.8 Estrangular o tubo flexível no "ponto A" (ver Figura 2) e manter os esfigmomanômetros por 5 min
nesta condição.

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.8/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 9/13

11.5.9 Liberar o manômetro de referência abrindo a válvula V1.

11.5.10 Após 5 min, elevar a pressão do manômetro de referência até 280 mmHg (37,3 kPa) e desfazer o
estrangulamento. Caso haja variação de pressão, ajustar utilizando V1 e G1.

11.5.11 Aliviar a pressão até que se atinja 240 mmHg (32 kPa) e anotar as indicações dos
esfigmomanômetros.

11.5.12 Continuar aliviando a pressão e anotando as indicações nos mesmos pontos da pressão crescente.

11.5.13 Calcular a diferença entre as indicações dos esfigmomanômetros nos ciclos de pressão crescente
e decrescente e aprovar aqueles em que o valor absoluto da diferença for menor que 4 mmHg (0,5 kPa),
conforme exemplo a seguir:

Tabela 2 – Exemplo de cálculo de histerese com valores em mmHg

INDICAÇÃO DO MANÔMETRO SOB VERIFICAÇÃO
INDICAÇÃO DO
RESULTADO DO ENSAIO DE
MANÔMETRO DE PRESSÃO DECRESCENTE
PRESSÃO CRESCENTE HISTERESE
REFERÊNCIA APÓS 5 min
80 77 82 |77 – 82| = 5 (R)
80 81 85 |81 – 85| = 4 (A)
Fonte: Dimel/Dgtec/Sefiq

Onde: R – rejeitado;
A – aceito.

Nota 3 – Embora o procedimento defina valores de pressão específicos para o ensaio, qualquer outro
valor dentro da faixa de medição do instrumento pode ser verificado.

11.6 Ensaio de desempenho do dispositivo de bloqueio superior

11.6.1 Desconectar as braçadeiras dos esfigmomanômetros de líquido manométrico.

11.6.2 Conectar os esfigmomanômetros de líquido manométrico (máximo cinco), por meio de conexões e
tubos flexíveis, ao manômetro especificado na alínea “c” do capítulo 7 ou ao padrão Onneken digital (não
utilizado o padrão Onneken analógico, uma vez que ele não suporta pressão de 400 mmHg).

11.6.3 Posicionar os esfigmomanômetros de líquido manométrico dentro da mini capela de modo a

permitir rápida leitura das indicações.

11.6.4 Elevar a pressão no sistema montado em 100 mmHg (13,3 kPa) acima do limite superior do
esfigmomanômetro sob ensaio.

11.6.5 Manter a pressão indicada em 11.6.4 por 5 s.

11.6.6 Acionar a válvula de alívio de pressão, retornando a pressão do sistema a 0 mmHg (0 kPa).

11.6.7 Aprovar os esfigmomanômetros que não apresentarem vazamento de líquido manométrico.

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.9/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 10/13

11.7 Ensaio de desempenho do dispositivo de bloqueio inferior

11.7.1 Desconectar as braçadeiras dos esfigmomanômetros de líquido manométrico.

11.7.2 Utilizando tubos flexíveis, conectar cada esfigmomanômetro diretamente a uma pêra.

11.7.3 Posicionar os esfigmomanômetros dentro da mini capela de modo a permitir rápida leitura das
indicações.

11.7.4 Levar a pressão do sistema montado a 200 mmHg (26,7 kPa).

11.7.5 Desconectar rapidamente o tubo flexível do manômetro de líquido manométrico, causando uma
súbita queda de pressão no sistema e acionar o cronômetro.

11.7.6 Parar o cronômetro quando a pressão indicada atingir 50 mmHg (6,7 kPa).

11.7.7 Verificar se houve vazamento de líquido manométrico.

11.7.8 Aprovar os esfigmomanômetros cujo tempo medido for menor ou igual a 1,5 s e não apresentarem
vazamento de líquido manométrico.

12 PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS

12.1 Aprovação

a) Somente deve ser considerado aprovado em verificação o instrumento que for aprovado em todos os
exame/ensaios aplicáveis à verificação realizada;
b) Ao final da verificação inicial, separar os esfigmomanômetros/manômetros/braçadeiras rejeitados dos
demais itens da amostra ensaiada;
c) Nas verificações de esfigmomanômetros/manômetros, afixar a Marca de Verificação em cada
instrumento aprovado; e,
d) Nas verificações de braçadeiras comercializadas separadamente, preencher o Certificado de
Verificação, atentando para as orientações do Anexo B.

12.2 Reprovação

a) A reprovação em qualquer exame/ensaio implica na reprovação do instrumento em verificação;

b) Notificar o detentor do instrumento para que seja providenciada a manutenção ou substituição do
mesmo; e,
c) Nas verificações subsequentes, aplicar a etiqueta “instrumento incorreto” aos esfigmomanômetros que
forem reprovados, comunicando ao seu detentor que o instrumento deve ser retirado de uso. Caso o
instrumento seja pequeno, envolvê-lo em um saco plástico e colocar a etiqueta “instrumento incorreto”
por cima de forma que o saco não possa ser rompido sem que a etiqueta também seja rompida.

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.10/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 11/13

13 HISTÓRIO DA REVISÃO E QUADRO DE APROVAÇÃO

Revisão Data Itens Revisados

04 Agosto/2017  Revisão geral da Norma para adequação ao novo RTM de

esfigmomanômetros e formatação conforme a NIG Gabin-040.

Quadro de aprovação
Nome Atribuição
Revisado por: Rafael Feldmann Farias Pesquisador Tecnologista
Célio Henrique de Mattos Fraga Pesquisador Tecnologista
Verificado por:
Amsterdam de J. S. Marques de Mendonça Coordenador da qualidade da Dimel
Aprovado por: Raimundo Alves de Rezende Diretor de Metrologia Legal

_______________

/ANEXO A

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.11/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040

 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 12/13

ANEXO A - PLANO DE AMOSTRAGEM

A-1 OBJETIVO

A-1.1 Estabelecer plano de amostragem para a realização da verificação inicial de esfigmomanômetros

mecânicos.

A-2 DEFINIÇÕES

A-2.1 Tamanho da amostra: quantidade de instrumentos escolhidos aleatoriamente de um ou mais lotes

completos de fabricação.

A-3 PLANO DE AMOSTRAGEM

A-3.1 A amostragem deve ser feita utilizando-se os valores estipulados na tabela abaixo, correspondente à
Norma ISO 2859-1:1999, nível geral de inspeção II, amostragem simples, inspeção normal e nível de
qualidade aceitável (NQA) 1,0. O metrologista deve coletar pessoalmente e de forma aleatória os
exemplares que irão compor a amostra.

A-3.2 O tamanho das amostras para a realização dos ensaios e os números de aceitação (Ac) e rejeição
(Re) são os constantes da Tabela 1.

Tabela 1 – Plano de amostragem

INSTRUMENTOS A SEREM
TAMANHO DA AMOSTRA Ac Re
VERIFICADOS
9 a 15 3
16 a 25 5
26 a 50 8 0 1
51 a 90 13
91 a 150 20
151 a 280 32
1 2
281 a 500 50
501 a 1200 80 2 3
1201 a 3200 125 3 4
3201 a 10000 200 5 6
Fonte: ISO 2859-1:1999

A-3.3 Se o número de instrumentos rejeitados for maior ou igual ao número de rejeição (Re) para a
amostra, todos os instrumentos devem ser submetidos ao exame/ensaio.

A-3.4 Se o número de instrumentos rejeitados for menor ou igual ao número de aceitação (Ac), todos os
instrumentos apresentados para verificação devem ser considerados aprovados por amostragem;

_________________

/ANEXO B
MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.12/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040
 REV. PÁGINA
NIE-DIMEL-006
04 13/13

ANEXO B – CERTIFICADO DE VERIFICAÇÃO DE BRAÇADEIRAS

B-1 CABEÇALHO DO CERTIFICADO

B-1.1 O cabeçalho do Certificado de Verificação possui, no campo esquerdo superior, um espaço livre
para exposição da marca institucional ou da marca combinada dos órgãos delegados. Quando o
certificado for emitido pelas Superintendências do Inmetro, esse espaço livre deve conter a marca
institucional do Inmetro, conforme a Figura 3. Quando o certificado for emitido por um dos Órgãos
Delegados, esse espaço livre deve conter a marca combinada (Órgão Delegado + logo do Órgão),
conforme Figura 4.

Figura 3 – Cabeçalho dos certificados emitidos pelas Superintendências do Inmetro

FOR N.º REV. Nº
CODIFICAÇÃO XX
CERTIFICADO DE VERIFICAÇÃO DE BRAÇADEIRAS
PUBLICAÇÃO PÁGINA
MÊS/ANO X/Y
Responsabilidade:
Referência: NIE-Dimel-006 DIMEL/DGTEC
Fonte: Dimel/Dgtec/Sefiq

Figura 4 – Cabeçalho dos certificados emitidos pelos Órgãos Delegados

FOR N.º REV. Nº
CERTIFICADO DE VERIFICAÇÃO DE CODIFICAÇÃO XX
BRAÇADEIRAS PUBLICAÇÃO PÁGINA
MÊS/ANO X/Y
Responsabilidade:
Referência: NIE-Dimel-006 DIMEL/DGTEC
Fonte: Dimel/Dgtec/Sefiq

_________________

MOD-Gabin-040 - Rev. 00 – Publicado Abr/16 – Pg.13/9– Responsabilidade: Gabin – Referência(s): NIG-Gabin-040