Instrucoes - Uso - ST1000 SET - Portugues - MP032670 - REV05 - 03 - 2015
Instrucoes - Uso - ST1000 SET - Portugues - MP032670 - REV05 - 03 - 2015
Manual do Usuário
Índice
Índice .............................................................................................................................. 2
Introdução ...................................................................................................................... 4
Legenda .......................................................................................................................... 5
Características Técnicas ............................................................................................... 6
Alimentação de rede .................................................................................................. 6
Bateria......................................................................................................................... 6
Compatibilidade Eletromagnética ............................................................................. 8
Materiais constituintes ............................................................................................ 11
Dimensões – Peso ................................................................................................... 11
Biocompatibilidade .................................................................................................. 11
Desempenho ................................................................................................................ 12
Tipo da Bomba ......................................................................................................... 12
Versão do Software.................................................................................................. 12
Limite de Vazão ........................................................................................................ 12
Limite de volume ...................................................................................................... 12
Limite de tempo de infusão ..................................................................................... 12
Limite de peso corpóreo.......................................................................................... 12
Limite de concentração ........................................................................................... 12
Limite de dose de manutenção ............................................................................... 12
Limite de dose indução ........................................................................................... 12
Limite de tempo da dose indução........................................................................... 12
Precisão .................................................................................................................... 13
Condições Ambientais de Operação ...................................................................... 13
Purga e Bolus ........................................................................................................... 14
Tempo máximo para alarme de oclusão ................................................................ 15
Volume gerado em CASF* ....................................................................................... 15
Indicadores de funcionamento ............................................................................... 16
Rev. 05 – 03/15 cód. MP032670 2/77
Bomba Peristáltica Linear ST1000 SET
Manual do Usuário
Introdução
Descrição do Produto e uso pretendido: A ST1000 SET* é um controlador de infusão que
funciona por peristaltismo linear (dedilhamento do equipo). Este equipamento tem, por
finalidade, impulsionar de maneira controlada e programável agentes terapêuticos líquidos e
anestésicos, através de um sistema peristáltico linear utilizando equipos dedicados
Samtronic.
Desenvolvida dentro das mais rígidas normas vigentes, a bomba de infusão ST1000 SET
cumpre os requisitos exigidos pela NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-24 e todas as
correlatas da IEC**. A bomba de infusão ST1000 SET é um equipamento de fácil utilização.
Possui menus interativos que permitem uma melhor interação entre o usuário e o
equipamento, o que proporciona um melhor aproveitamento de suas funções, adaptando-se
a todas as necessidades, graças a sua funcionabilidade e a seu elaborado sistema de
segurança.
A Bomba de infusão ST1000 SET é fornecida com um cabo de conexão com a rede elétrica
e um manual do usuário. Caso seu equipamento não disponha de um destes itens, entre em
contato imediatamente com a Samtronic Ind. e Com. Ltda pelo telefone 55 (11) 2244-7783
ou com seu representante autorizado. Opcionalmente, a bomba pode vir acompanhada de
uma haste para soro (Ver itens “Acessórios”).
* Equipamento sujeito a alterações sem aviso prévio.
** International Electrotechnical Commission.
ATENÇÃO!
1. Este equipamento somente deve ser utilizado por profissional da saúde devidamente treinado pela
fábrica ou por seu representante autorizado;
2. Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em
funcionamento pela primeira vez.
Legenda
Características Técnicas
Alimentação de rede
Bateria
8,4 V - 2700 mAh - bateria Ni-MH
Características
recarregável.
Autonomia 6 horas*, quando totalmente carregada.
Recarga da bateria Total (100% capacidade): 10 horas.
Fusível de proteção Fusível SMD 0805/1206 2A Rápido (F1).
Temperatura Máxima de Operação 95 ºC / 203 ºF
* Os testes de autonomia da bateria foram realizados à vazão intermediária (25 ml/h), conforme determinação da norma
NBR IEC 60601-2-24. Este tempo de autonomia é garantido após 3 ciclos completos de carga e descarga da bateria do
equipamento.
IMPORTANTE!
Para realizar um ciclo de carga e descarga da bateria, mantenha a bomba conectada à rede de
alimentação elétrica por 10 horas para obter a carga máxima da bateria. Utilize a bomba até que
ocorra a atuação do alarme de bateria crítica. Conecte novamente a bomba à rede elétrica
dando inicio ao segundo ciclo de carga. Após a realização de três ciclos a bateria atingirá a
autonomia máxima de 6 horas.
ATENÇÃO!
1. As baterias do equipamento são recarregadas sempre que o equipamento permanecer
ligado à rede de alimentação elétrica ( led verde aceso), por este motivo,
recomendamos que o equipamento permaneça conectado a uma fonte de alimentação,
mesmo que não utilizado;
2. Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 3 meses;
3. A bateria não é um item acessível ao usuário e sua substituição deve ser realizada
somente pela Samtronic ou por suas assistências técnicas autorizadas.
4. O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do país onde o
equipamento se encontra, ou envie-as a um representante autorizado SAMTRONIC para
o devido descarte.
Classificação
Equipamento de Classe I -
Tipo de proteção contra choque elétrico.
Energizado internamente
Grau de proteção contra choque Parte aplicada tipo CF.
elétrico.
Grau de proteção contra penetração IPX1.
nociva de água.
Modo de operação. Contínuo.
Compatibilidade Eletromagnética
GUIA E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE – EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS
A bomba de infusão Samtronic ST1000 SET é fabricada para uso em um ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário da ST1000 SET deverá assegurar o uso nestas condições ambientais. As
informações a seguir são garantidas com os cabos e acessórios fornecidos originalmente. O uso de
acessórios não-originais podem comprometer o desempenho do equipamento e a conformidade com esta
norma.
Emissões
Eletromagnéticas Classe B Não-aplicável
CISPR 11
Emissões harmônicas
Classe A Não-aplicável
IEC 61000-3-2
Flutuações de
Voltagem e Emissões Conforme Não-aplicável
de Flicker
Testes de
Nível de teste da norma Conformidade Guia sobre meio eletromagnético
Imunidade
O piso deve ser de madeira, concreto ou
Descarga ± 8 kV por contato cerâmico. Se o piso for revestido de
Conforme material sintético, a umidade relativa do
eletrostática ± 15 kV pelo ar
ar deve ser superior a 30%.
10 V/m
10 V/m (E1)
RF Irradiada 80 MHz a 2,5
IEC 61000-4-3 GHz Onde P é a máxima potência de saída avaliada do
transmissor em watts (W), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d é a distância de
separação em metros (m).
Materiais constituintes
Caixa ABS - alto impacto;
Teclados Poliéster (vedação à entrada de água);
Etiquetas Poliéster e policarbonato.
Garra Nylon (80%) + Fibra de Vidro (20%)
Dimensões – Peso
H/L/P 205 x 160 x 180 mm (sem garra);
205 x 160 x 230 mm (com garra);
Peso 2,3 kg.
Biocompatibilidade
Os estudos realizados pela Dra. Maria Helena L. Souza e pelo Dr. Décio O. Elias na
elaboração de seu livro Fundamentos da Circulação Extracorpórea (SOUZA M.H.; ELIAS
D.O. Fundamentos da Circulação Extracorpórea. Rio de Janeiro: Centro Editorial Alfa
Rio, 1995. 2 Vols.) volume 1, no capítulo 8, págs. 167 a 172, comprovam que os
materiais que foram alvos de seus estudos, os mesmos utilizados na bomba de infusão
e equipos SAMTRONIC, não causam qualquer agressão ou reação adversa no corpo
humano.
Desempenho
Tipo da Bomba
Bomba de infusão Volumétrica (Tipo 1)*.
* conforme definição da norma NBR IEC 60601-2-24.
Versão do Software
Software versão 2.00
Limite de Vazão
Paciente 0,1 a 999,9 ml/h (incremento de 0,1 ml), com equipo
Adulto macrogotas;
ST1000 SET
Paciente 0,1 a 99,9 ml/h (incremento de 0,1 ml), com equipo
Infantil macrogotas;
Precisão
Precisão da vazão nominal
(equipamento)*: 5%
Purga e Bolus
Purga*: A purga pode ser realizada antes do início da programação de uma infusão.
Para realizar a purga, selecione a opção “SIM” na tela “Purgar o Equipo?”. Confirme a
seleção pressionando a tecla “Entrada de Dados”. Para iniciar a purga, pressione uma
vez o botão (preenchimento rápido) e uma vazão de 600,0 ml/h será fornecida.
* A purga deve ser usada apenas para preenchimento do equipo.
ATENÇÃO!
Durante a realização da Purga os alarmes de Ar-Na-Linha, Vazão Livre e Frasco Vazio
permanecem desabilitados;
A purga não deve ser realizada com o descartável conectado ao paciente.
Limites de Pressão
20 a 120 kPa
Os limites de pressão são ajustáveis nas seguintes faixas:
Obs.: Pressão máxima que pode ser gerada: 156 kPa. 150 a 900 mmHg
Ajuste de oclusão
Vazão 20 kPa 40 kPa 80 kPa 120 kPa
150mmHg ( 30%) 300mmHg ( 30%) 600mmHg ( 30%) 900mmHg ( 30%)
1 ml/h 11 min 35 min 67 min > 99 min
5ml/h 4 min 6 min 14 min 27 min
25 ml/h 37 s 1 min 30 s 2 min 45 s 3 min 16 s
100 ml/h 12 s 20 s 34 s 56 s
500 ml/h 2s 6s 10 s 12 s
IMPORTANTE! Os testes da bomba de infusão ST1000 SET foram realizados com os equipos
®
MILSET . Os valores de pressão da tabela acima são exemplos de faixas, outros valores podem
ser selecionados pelo usuário.
* Condição Anormal Sob Uma Só Falha, conforme estabelecido pela NBR IEC 60601-1 e NBR IEC 60601-2-24.
Indicadores de funcionamento
Verde fixo
Operação na rede
Descartável não está inserido ou está Verde (as três gotas permanecem
inserido incorretamente no sensor de acesas até que o descartável seja
ar-na-linha inserido corretamente na cavidade
do sensor de ar-na-linha).
Especiais”.
Prazo de Validade
Este equipamento possui prazo de validade indeterminado. Ao final de sua viabilidade
econômica, este deverá ser descartado conforme legislação do país onde o
equipamento se encontra.
Gráficos de Desempenho
Empilhamento máximo.
Fabricante.
Número de Série.
Stand by.
Entrada de dados.
Teclas direcionais.
Tela anterior.
Próxima tela.
Cuidados no uso
O símbolo , nas instruções condensadas afixadas na bomba, recomenda que se
leiam totalmente as precauções conforme indicação da norma NBR IEC 60601-1;
Utilizar neste equipamento apenas equipos Samtronic modelo MILSET®. A
utilização de equipos genéricos acarretará problemas no equipamento e na
precisão da vazão da infusão;
Trocar os equipos no máximo, a cada 72 (setenta e duas) horas em uso
contínuo (sem abertura da linha);
Proceder a uma recarga total da bateria na recepção do aparelho, ou após
estocagem prolongada, de modo a prevenir riscos provenientes de pequenas
interrupções de fornecimento de energia e permitir a operação com autonomia
máxima. A bateria do equipamento é destinada a suprir uma falta momentânea
de alimentação da rede elétrica. Não é destinada a transportar paciente por
longos períodos;
Ao ligar o equipamento pressionar o botão liga/desliga por alguns segundos para
que ocorra a correta inicialização do mesmo;
Antes do uso do equipamento é necessário verificar o funcionamento dos alarmes e
principais funções deste, conforme descrito no item Controle antes do uso - ST1000
SET (Verificação de alarmes e funções);
Uma atenção particular deve ser dada à perfeita estabilidade da bomba antes de ser
posta em funcionamento. Utilizar o aparelho em posição horizontal, em cima de uma
mesa, ou outro suporte. Caso a fixação seja realizada pelo seu fixador (suporte
localizado no painel traseiro), este deve ser devidamente preso a uma coluna ou
suporte para soro;
Substâncias anestésicas inflamáveis: este equipamento não é classificado nas
categorias AP / APG, ou seja, não possui proteções especiais para ser utilizado em
ambientes onde a elevada concentração de gases inflamáveis quando misturados
com ar, oxigênio ou óxido nitroso possa causar ignição de partes do circuito;
As bombas de infusão Samtronic podem ser utilizadas em ambientes onde os gases
inflamáveis estejam em cilindros para qualquer tipo de aplicação;
As condições ambientais recomendadas para utilização normal deste aparelho são:
temperatura entre +10°C (50o F) e +40°C (104o F), umidade relativa de 30% a 85% e
faixa de pressão de 700 hPa a 1060 hPa;
Toda abertura do aparelho deve ser feita por um técnico SAMTRONIC ou autorizada
por esta. A SAMTRONIC não fornece lista de peças, esquemas elétricos ou manuais
técnicos a terceiros. Estas informações são exclusivas aos serviços autorizados
SAMTRONIC. Situações diferentes das descritas, somente após consulta e
autorização da SAMTRONIC;
Imprecisões na exatidão do equipamento podem ocorrer no caso de interconexões
com outros sistemas de infusão na mesma linha do paciente;
Imprecisões na exatidão do equipamento podem ocorrer no caso do uso de
substâncias muito viscosas, podendo ocasionar ainda o acionamento do alarme de
oclusão;
O não-cumprimento das recomendações aqui citadas pode causar dano ao paciente
e/ou no equipamento.
Utilização
Instalação
Uma atenção especial deve ser dada à perfeita estabilidade do aparelho antes de sua
operação. Ele pode ser fixado a um suporte vertical fixo ou móvel, ou ainda colocado
sobre uma mesa ou prateleira, junto ao paciente.
Para fixar o equipamento a um pedestal, utilizando a garra de fixação, gire a manopla
posicionada no braço esquerdo da garra conforme indicado na ilustração “Alternativa B”,
em sentido anti-horário. Posicione o equipamento no pedestal através da abertura
proporcionada pela manopla e em seguida gire a manopla no sentido horário, até que o
equipamento esteja firme e preso ao pedestal.
Para facilitar a fixação do frasco contendo as soluções, o equipamento possui uma haste
(opcional) que é encaixada dentro da garra de fixação da própria bomba presa com um
manípulo (alternativa A). Esta haste pode ser retirada, caso o local ou pedestal possua
gancho permitindo a fixação do frasco (alternativa B).
Este aparelho foi concebido para funcionamento com alimentação de rede e bateria
( ! detalhes consulte, item “Características Técnicas”).
Instalação do equipo
ATENÇÃO!
O detector de gotas opera emitindo feixes de luz infravermelha. A incidência
de luz solar direta pode prejudicar o seu funcionamento;
Manter sempre o detector de gotas na posição horizontal;
Nunca elevar o nível de líquido da câmara de gotejamento acima de 1/4 a 1/3
do volume total.
Equipo instalado
Luzes indicando a inserção Instalação do equipo no sensor Luzes apagadas após a correta
incorreta/ falta de descartável de ar-na-linha – Sentido do fluxo instalação do descartável na
na cavidade do sensor ar-na- cavidade do sensor
linha
ATENÇÃO!
Assim que o equipamento termina seu processo de inicialização e check-up, caso o
descartável ainda não esteja inserido na cavidade do sensor de ar-na-linha, as luzes
indicadoras de gotejamento se acendem e assim permanecem até que o mesmo seja
inserido corretamente.
14. Conectar o equipo no detector de ar-na-linha, de modo que o fluxo de líquido neste
siga no sentido da parte superior para a inferior deste;
15. Após a correta instalação do equipo na cavidade do sensor, as luzes indicadoras
de gotejamento irão se apagar;
ATENÇÃO!
Caso o usuário não atente às luzes indicadoras e realize uma instalação incorreta do
descartável no sensor de ar-na-linha, ocorrerá o alarme (ar-na-linha) assim que a
infusão for iniciada.
ATENÇÃO!
Para o equipamento manter o desempenho especificado, o frasco de líquido deve
ficar, no máximo, a 1,30 m de altura em relação ao coração do paciente, pois acima
disto a gravidade pode influenciar a exatidão;
A conexão ao paciente só deve ser efetuada após o equipamento ligado;
Início da Programação
Purga/Preenchimento
Para ligar a bomba, apertar a tecla por 3 segundos. Por alguns segundos a bomba
procederá ao cheque interno de funcionamento. Este procedimento verifica o
funcionamento dos sensores de porta, gotas, pressão e ar na linha e apresentará,
sucessivamente, as telas:
STR
Infusion Systems CHECK-UP
Versão2.00
(c)2013
DESCONECTAR O
EQUIPO DO LADO
DO PACIENTE
TECLAR >>
PURG AR
VAZÃ O 6 00 ml /h
V.in f = 0, 0 m l
Ao completar o enchimento, tocar qualquer tecla que a função “Purga” cessará. Após
alguns segundos, o equipamento passará automaticamente ao modo de programação.
Programação de Infusão
A ST1000 SET é um equipamento de ampla utilização dentro de um hospital. Pode ser
utilizado em pacientes neonatos, pediátricos e adultos. Por esta razão, é necessário
informar ao equipamento o perfil de paciente desejado, pois por questões de segurança,
a vazão na opção “Infantil” é restrita a 99,9 ml/h. Sendo assim, após a tela de Purga, é
necessário selecionar o perfil do paciente na tela:
PACI ENT E
INFA NTI L
ADUL T O
ATENÇÃO!
Deve-se selecionar a opção de infusão de acordo com o tipo de infusão a ser realizada.
Enteral: A terapia nutricional enteral consiste na administração de nutrientes pelo trato
gastrointestinal (sondas).
Medicação Parenteral: A terapia medicamentosa parenteral refere-se à administração de
medicamentos por via parenteral (intravenosa).
Nutrição Parenteral: A terapia nutricional parenteral refere-se à administração de nutrição por via
parenteral (intravenosa).
INFU SAO TI PO
Ao confirmar a programação no modo
ENT ERA L
INFANTIL selecione o tipo de infusão que _MED ICA C.P AR E NT .
deseja realizar: ENTERAL, MEDICAC. NUT RIC .PA REN T.
PARENT. ou NUTRIC.PARENT*
ATENÇÃO!
INFU SAO TI PO
Ao confirmar a programação no modo
ENT ERA L
ADULTO selecione o tipo de infusão que _MED ICA C.P ARE NT .
deseja realizar: ENTERAL, MEDICAC. NUT RIC .PA REN T.
PARENT. ou NUTRIC.PARENT.
ATENÇÃO!
Para infusões enterais, o sensor de Ar-na-Linha permanece desabilitado;
A sensibilidade do sensor de bolha de ar (Ar-na-Linha) para o modo de infusão ADULTO é
ajustável de imediato à 500,0 µL;
A vazão máxima para o modo de infusão ADULTO é de 999,9 ml/h;
ATENÇÃO! A seleção do tipo de infusão “Enteral” deverá ser restrita somente à esta
modalidade de infusão, pois implicará no desligamento do sensor de “Ar-Na-Linha” da bomba. A
escolha incorreta deste parâmetro poderá acarretar em falsos alarmes de “Ar-na-Linha” ou a não
ocorrência deste alarme em situações de presença de bolhas de ar na linha.
A programação da bomba de infusão ST1000 SET pode ser feita de três modos, de
acordo com a conveniência:
Programação Modo A
ENTR AR OS DAD OS
Na tela ao lado, preencher os campos da Vazão e V. t ot= 02 50, 0 ml
Volume Total a ser infundido. Vazã o= 99 ,9 ml /h
Programação
Aparecerá então a tela de “Programação Completa”. Completa
Programação Modo B
>>PROGRAMAÇÕES< <
Escolher na tela ao lado o modo de programação de
ml/h – Vol. Tot.
“Volume X Tempo”.
outros...
>>PROGRAMAÇÕES< <
Selecionar a programação “Vol. – Tempo tot.”
utilizando as teclas direcionais e validar com a tecla Vol. – Tempo tot.
“Entrada de Dados”. Peso – Conc - Dose
ENTRAR DADOS
Na tela ao lado, preencher o campo de volume total
e tempo total. V. tot= 0250,0 ml
T[hh:mm]= 02:30
Vazão=100,0 ml/h
Confirmar?
Se os dados estiverem corretos, confirmar a vazão. _SIM
NÃO
Iniciar
E sucessivamente “Iniciar Infusão”. Infusão
ATENÇÃO! Caso a vazão calculada esteja fora dos limites de 0,1 ml/h e vazão máxima
especificada, aparecerá a mensagem de “ERRO”.
Programação Modo C
>>PROGRAMAÇÕES< <
Escolher na tela ao lado o modo de programação de
“Peso x Concentração x Dose”. ml/h – Vol. Tot.
outros...
>PROGRAMAÇÕES<
Selecionar a programação “Peso – Conc - Dose”
utilizando as teclas direcionais e validar com a tecla
Vol. – Tempo tot.
“Entrada de Dados”.
Peso – Conc - Dose
PESO
Na próxima tela, preencher o campo “Peso” com o
peso do paciente. O peso pode ser selecionado em kg
0010,0 kg
ou g, utilizando as teclas direcionais e para validar
g
utilize a tecla “Entrada de Dados”.
CONCENTRACAO
Nesta tela, preencher o campo de concentração da
droga, utilizando as teclas direcionais e validar com a 01,00 mg/ml
tecla “Entrada de Dados”. µg/ml
CONCENTRACAO
Na mesma tela, selecionar a unidade de medida da
concentração da droga, utilizando as teclas 01,00 _mg/ml
direcionais e validar com a tecla “Entrada de Dados”. µg/ml
DOSE
Na tela que aparecerá, preencher o valor da dose da
droga, utilizando as teclas direcionais e validar com a 001,00 mg/kg/min
tecla “Entrada de Dados”.
µg/kg/min
DOSE
Na mesma tela, selecionar a unidade de medida da
dose da droga, utilizando as teclas direcionais e 001,00 _mg/kg/min
µg/kg/min
validar com a tecla “Entrada de Dados”.
DOSE INDUÇÃO
A próxima tela traz a opção de escolha de dose de SIM
indução, confirmar utilizando as teclas de navegação NAO
e validar com a tecla “Entrada de Dados”.
DOSE INDUÇÃO
Se a opção escolhida for SIM, preencher nesta tela o
valor de dose de indução, utilizando as teclas
direcionais e validar com a tecla “Entrada de Dados”. 000,10 mg/kg/min
A dose de indução possuirá a mesma unidade de
medida utilizada para a dose.
Após a bomba calcular a vazão da dose de indução, serão mostradas as telas com os
parâmetros de “DOSE INDUÇÃO” e “DOSE MANUTENÇÃO” respectivamente e em
DOSE INDUÇÃO
Durante o tempo programado da dose de indução
aparecerá a tela ao lado: D= 2,00 mg/kg/min
Vazao= 995,3 ml/h
T[mm:ss]= 03:37
DESLIGANDO
pressionar por 3 segundos a tecla .
Aparecerá a seguinte tela:
Silenciar
>PROGRAMAÇÕES<
A bomba está pronta para ser reprogramada de
acordo com o item "Programação da infusão”. ml/h – Vol. Tot.
Alterar os valores de vazão, volume limite ou tempo, outros...
de acordo com as necessidades.
Bolus
Durante a operação, o usuário poderá infundir um
Bolus, acionando duas vezes consecutivamente a
tecla “Infusão Rápida”. Este parâmetro pode ser
ajustado. Para maiores detalhes consulte o item
“Parâmetros Especiais – Ajuste do Bolus”.
Parada de funcionamento
Parâmetros especiais
A bomba de infusão ST1000 SET possui Parâmetros Especiais que podem ser
acessados pelo usuário durante a infusão como: Titulação, Balanço Hídrico, Zerar
Volume, Ajuste de KVO, Ajuste do Bolus, Ajuste de Oclusão, Ajuste de Alarme, Biblioteca
de Drogas, Bloqueio de Teclado, Ajuste de Bolha de Ar, Modo Transporte e Controle
PCD.
Titulação
Esta função permite a reprogramação da bomba sem parar a infusão. Para executá-la,
seguir os seguintes procedimentos:
Acessar o parâmetro “Titulação” conforme descrito
no início do item “Parâmetros Especiais”. Os dados Titulação
serão apresentados de três formas, dependendo da Balanço Hídrico
programação inicial do equipamento, se em “ml/h X Zerar Volume
Vol. Total”, “Volume X Tempo” ou “Peso – Conc – Ajuste de KVO
Dose”.
ATENÇÃO! Nesta programação, quando em dose inicial, não é possível realizar titulação,
zerar volume ou balanço hídrico.
Balanço Hídrico
Balanço hídrico
a cada 2 horas
A tela apresentada está representada ao lado. a cada 4 horas
a cada = 00:00
Balanço hídrico
Se a opção for por um período específico, entrar com a cada 2 horas
o tempo desejado. a cada 4 horas
a cada = 00: 20
Sempre que ocorrer uma nova leitura ela será Vazão= 100,0 ml/h
registrada no valor V[4] e a primeira leitura V[1] será V. tot= 250,0 ml
descartada. V [4] 31,0 ml
T=02:30 01:09:00
Zerar Volume
Titulação
Esta função permite zerar o Volume Total da infusão Balanço Hídrico
sem interferir no tempo restante da mesma. Para isto Zerar Volume
basta acessar o parâmetro “Zerar Volume” como Ajuste de KVO
descrito no início do item “Parâmetros Especiais”.
Zerar Volume
Após a seleção, a tela apresentada será como a Confirmar?
representada ao lado. _SIM
NÃO
Ajuste de KVO
Ajuste de KVO
Após a seleção, a tela apresentada será como a
representada ao lado. KVO= 5,0 ml/h
Ajuste do Bolus
Ajuste de Oclusão
Ajuste de Alarme
Ajuste Alarme
Após a seleção do parâmetro “Ajuste Alarme”, a tela _ Baixo
apresentada será como a representada ao lado, Medio
sendo que o valor apresentado será o “Default” do Alto
equipamento.
Biblioteca de Drogas
Bibliot.Drogas
A tela apresentada está representada ao lado.
Dobutamina
outros...
Bibliot.Drogas
Após editar a droga, confirme com a tecla de NOVA DROGA
“Entrada de dados”.
Bloqueio do teclado
Ajuste Oclusao
Acessar o parâmetro “Bloq. Teclado” conforme Ajuste Alarme
descrito no início do item “Parâmetros Especiais”. Bibliot. Drogas
Confirme a opção “Bloqueio do teclado” com a tecla Bloq. Teclado
“Entrada de Dados”.
Bloq. Teclado
A tela apresentada está representada ao lado. Confirma?
SIM
NAO
Desbloq. Teclado
Confirma?
Automaticamente o equipamento entrará na tela. SIM
NAO
Selecione a opção for “SIM”, confirme com a tecla de entrada de dados e o teclado
será desbloqueado.
Esta função permite ajustar a sensibilidade do sensor de bolhas de ar. Para executá-la,
seguir os seguintes procedimentos:
Ajuste Alarme
Acessar o parâmetro “Ajuste Bolha Ar” conforme Bibliot.Drogas
descrito no início do item “Parâmetros Especiais”. Bloq. Teclado
_Ajuste Bolha Ar
Ajuste Bolha Ar
Ao selecionar o “Ajuste Bolha Ar” o equipamento irá 150uL
apresentar a tela de seleção de valores, com o _ 250uL
cursor na posição default. 500uL
Modo Transporte
Esta função permite desabilitar os alarmes de vazão livre e frasco vazio, para transporte
do equipamento durante a infusão. Para executá-la, seguir os seguintes procedimentos:
Bibliot.Drogas
Acessar o parâmetro “Modo Transporte” conforme Bloq. Teclado
descrito no início do item “Parâmetros Especiais”. Ajuste Bolha Ar
_Modo Transp orte
Ligar
Ao selecionar o “Modo Transporte” o equipamento Modo Transporte?
solicitará confirmação do comando indicando “Ligar SIM
Modo Transporte?”. _NAO
Para desligá-lo, siga os procedimentos descritos acima. Caso o “Modo Transporte” não
seja desabilitado, o mesmo será desligado automaticamente após 2 (duas) horas e será
solicitada confirmação “Religar Modo Transporte?”.
Peso 10,0kg
Após a confirmação, o display mostrará os valores
do peso e da concentração programados. Esta Concentração:
função está disponível somente para infusões no 1,00 mg/ml
protocolo “Peso x Concentração x Dose”.
Segurança de Funcionamento
Funcionamento com bateria interna
A ST1000 SET dispõe de uma bateria interna que assegura o funcionamento normal
caso haja uma interrupção da alimentação de rede ou durante breves deslocamentos do
paciente.
O funcionamento da bateria é visualizado pela indicação de funcionamento em bateria
Recarga da bateria
A bateria é automaticamente posta em carga, quando o aparelho é ligado à rede. A
IMPORTANTE!
1. O descarte das baterias deve ser realizado, conforme as regulamentações do país
onde o equipamento se encontra, ou então as mesmas deverão ser remetidas a
uma assistência técnica autorizada SAMTRONIC para o devido descarte;
2. As baterias do equipamento são recarregadas sempre que o equipamento
permanecer conectado à rede de alimentação elétrica, por esta razão mantenha-o
conectado o maior tempo possível;
3. Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 3
meses.
Sensores
Visando a segurança do paciente, a ST1000 SET é provida com sensores de:
Ar-na-linha (bolhas)
Pressão
Gotejamento (proteção contra subinfusão e sobreinfusão)
Porta aberta (proteção contra sobreinfusão)
Alarmes
Eventuais Problemas – Causas e Ações
Mensagens Controles Causas Ações
Ar-na-linha: 1) Não
Sensor de ar-na-linha: 1) Instalar o
instalado equipo no
equipo no sensor; 2) Não utilizar o
sensor; 2) Mal funcio-
Indicador de equipamento e enviá-lo a um serviço
namento do sensor;
mal funciona- autorizado SAMTRONIC;
Gotas: 1) Câmara do
mento de um Gotas: 1) Instalar a câmara do equipo no
equipo não instalada;
dos sensores: sensor; 2) Não utilizar o equipamento e
2) Mal funcionamento
ar-na-linha, go- enviá-lo a um serviço autorizado
do sensor;
X tas, pressão ou
Pressão: 1) Mal
SAMTRONIC;
porta aberta Pressão: 1) Não utilizar o equipamento e
funcionamento do
(esta mensa- enviá-lo a um serviço autorizado
sensor; 2) Uso de
gem pode apa- SAMTRONIC; 2) Utilizar somente
descartável ®
recer no check- descartável MILSET ;
inadequado;
up inicial). Porta: 1) Feche a porta; 2) Não utilizar o
Porta: 1) Porta aber-
equipamento e enviá-lo a um serviço
ta; 2) Mal funciona-
autorizado SAMTRONIC.
mento do sensor.
Falta de rede elétrica; Conectar o aparelho à rede e garantir a
Indicador visual
Cabo de força desco- recarga da bateria;
de funciona-
Led nectado; Conectar o cabo de força ao aparelho;
mento em ba-
aceso. teria. Fusíveis de rede ou Enviar o equipamento a uma assistência
fonte danificada. técnica autorizada Samtronic.
A bateria atingiu um
nível próximo do fim
Led
Alarme de bate- (alarme acionado a Conectar o aparelho à rede, para continuar
aceso. “Bateria
ria baixa. pelo menos 30 min. a infusão e garantir a recarga da bateria.
fraca religar a
antes do final da
rede”
bateria).
A bateria atingiu um nível
crítico. A infusão é
Led Alarme de bate- cessada. Resta apenas 3
minutos de carga na Conectar o aparelho à rede para continuar
aceso. “Bateria ria em nível bateria, a infusão é a infusão e garantir a recarga da bateria.
crítica religar a crítico. interrompida e após este
rede” período a bomba é
desligada.
Retirar oclusão da linha do paciente;
Oclusão na linha do Verificar tubo para evitar dobras.
paciente; Alterar a pressão, conforme item
Dobra no tubo do “Operações durante a infusão” do manual
Alarme de oclu-
“Alarme de equipo; para um limite mais alto;
são: a infusão é
oclusão” Ajuste de pressão de
interrompida. Utilizar somente descartáveis dedicados
oclusão baixo; ®
Samtronic MILSET .
Uso de descartável
inapropriado.
Ajuste de sensibilidade
muito alto. Ajustar a sensibilidade do sensor (pag. V)
Bolhas de ar na linha de acordo com os critérios do
no tubo do equipo estabelecimento.
Alarme de ar-
“Alarme de ar- na-linha: A maiores que o valor Retirar as bolhas de acordo com
na-linha” infusão é pré-determinado. procedimento padrão;
interrompida. Equipo não instalado Instalar o equipo corretamente no sensor
ou instalado conforme procedimento descrito neste
incorretamente no manual.
sensor de ar na linha.
No. de série ..................... Data: ..... / ..... / ..... Depto: ................. Nome: ..................
Descrição do controle Aprovação
Verificar a integridade da caixa : marca de choques, ruídos suspeitos, presença e legibilidade
Sim Não
das etiquetas.
Verificar a integridade do cordão de força: capa protetora ou conectores eventualmente
Sim Não
deteriorados. Ligar o aparelho à rede: o indicador rede se acende .
Ligar o equipamento pressionando por 3 segundos a tecla (cabo de força ligado); verificar
se todos os números acendem corretamente na contagem regressiva no display inferior, e a
operação inicial dos indicadores de bateria e gotejamento. Instalar um equipo da linha Sim Não
MILSET® preenchido e verificar se os testes iniciais dos sensores estão todos OK .
Após os testes iniciais, deve aparecer ”PURGAR O EQUIPO? SIM OU NÃO” no display
superior.
Desconectar o equipamento da rede de alimentação elétrica. Observar se o equipamento
entra em operação pela bateria . Aguardar até que o equipamento entre em bateria
Sim Não
baixa e sinalize com o respectivo alarme e indicação visual ( ). Aguardar até que o
equipamento entre em bateria crítica e acione o respectivo alarme ( ).
Programar o equipamento para uma vazão qualquer (por exemplo, 25ml/h) como descrito
neste manual. Iniciar a infusão com a tecla , então abrir a porta. Após alguns segundos
deve aparecer ALARME DE PORTA ABERTA. Fechar a porta e reiniciar a infusão com a Sim Não
tecla .
Retirar o equipo do sensor de ar na linha. Deve ser acionado após alguns segundos o alarme
de AR NA LINHA. Reinstalar o equipo no sensor de ar na linha, e reiniciar a infusão com a Sim Não
tecla .
Retirar a câmara de gotejamento do sensor de gotas. Passar o dedo, várias vezes
rapidamente através do detector de gotas, simulando gotas. Após alguns segundos deve Sim Não
ocorrer o alarme de VAZÃO LIVRE. Reiniciar a infusão com a tecla .
Parar a infusão com a tecla e alterar a vazão para 999,9ml/h como descrito no Manual.
Fechar a pinça rolete do equipo e iniciar a infusão com a tecla . Após alguns segundos, Sim Não
deve ocorrer o ALARME DE OCLUSÃO. Abrir a pinça rolete e reiniciar a infusão com a tecla
.
Desconectar o sensor de gotas do equipamento (pelo plug localizado no painel traseiro) e
Sim Não
observar o funcionamento do ALARME DO SENSOR DE GOTAS.
Selecionar uma infusão curta, por exemplo, 5 ml a 25 ml/h. Observar o acionamento do PRÉ-
Sim Não
ALARME DE FIM DE INFUSÃO e o de INFUSÃO COMPLETA.
Assinatura:
ATENÇÃO!
- Este procedimento é obrigatório no recebimento do equipamento, a fim de verificar o
perfeito funcionamento de suas funções;
- Este procedimento é recomendado antes da utilização pelos profissionais da saúde.
Recomendações de manutenção
Limpeza e desinfecção
A bomba faz parte do ambiente próximo ao paciente. Para maior proteção
deste e do pessoal operacional dos riscos de contaminação é aconselhável
limpar e desinfetar as superfícies externas do aparelho após sua utilização.
Procedimentos:
Desconectar o aparelho da alimentação da rede, antes de qualquer
limpeza;
Utilizar um pano umedecido em detergente - desinfetante, previamente
diluído em água, para a destruição dos microorganismos. Evitar esfregar com
força para não riscar a superfície da caixa;
Não passar por autoclave nem imergir o aparelho e evitar a entrada de
líquidos na caixa do equipamento;
Se o aparelho se encontra em ambiente com altos riscos de contaminação,
é aconselhável, após a limpeza de desinfecção por enxugamento por via
úmida, deixar o aparelho no quarto para uma desinfecção por via aérea;
Não usar produtos a base de amoníaco, tricloroetileno, dicloroetileno,
cloreto de amônia, hidrocarbonetos clorados e aromáticos, cloreto de metileno
e acetonas. Estes agentes agressivos podem estragar as partes de plástico e
contribuir para o mau funcionamento do aparelho;
Atenção também para os aerossóis alcoólicos (20 a 40% de álcool). Eles
provocam amolecimento e rachadura do plástico e não possuem ação de
limpeza necessária antes da desinfecção. A utilização de desinfetantes
aplicados por aerossóis deve ser feita de acordo com as instruções de seus
fabricantes e a uma distância de 30 cm do aparelho, para evitar o acúmulo do
produto em forma líquida;
Para maiores informações sobre produtos de limpeza e desinfecção,
contatar o serviço competente de seu estabelecimento ou um serviço
autorizado SAMTRONIC.
Transporte e Armazenagem
Atenção!
A estocagem do aparelho deve ser feita em ambiente seco e temperado.
o o
Temperatura transporte e armazenagem: + 10°C (50 F) + 40°C (104 F).
Umidade relativa permitida: máx. 85%, sem condensação.
Pressão atmosférica: 500hPa a 1060 hPa.
Manutenção
Manutenções Preventivas
IMPORTANTE!
A SAMTRONIC não poderá ser responsabilizada por eventuais falhas em equipamentos
cujas manutenções sejam realizadas por pessoas desautorizadas ou caso o mesmo não seja
enviado anualmente a SAMTRONIC ou seu serviço técnico autorizado para a calibração e
inspeção de segurança.
Modificações Desautorizadas
Qualquer alteração desautorizada em seu equipamento implicará na perda da garantia.
Fora do período desta, a SAMTRONIC não será responsabilizada por danos causados
por modificações no equipamento não autorizadas, ou pelo uso de acessórios ou partes
não especificadas pela SAMTRONIC. Equipamentos retornados a SAMTRONIC ou a
seu serviço técnico autorizado com modificações serão retornados ao estado original
de operação e o custo será cobrado do cliente.
Equipo
ATENÇÃO!
1. O uso de equipos fora da especificação indicada poderá gerar infusões com erros acima
ou abaixo de 5% e riscos ao paciente;
2. Este equipamento é fornecido de fábrica calibrado para uso com equipos SAMTRONIC
®
MILSET . Não utilizar a ST1000 SET com outros equipos.
3. O processo de esterilização de toda a linha de DESCARTÁVEIS SAMTRONIC é feito através
de irradiação gama e sua validade, conforme registros aprovados pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária – ANVISA está indicado em sua embalagem, desde que a mesma
encontre-se intacta e original, sem indícios de violação e seu uso respeite as normas
constantes na bula externa impressa no invólucro do produto, e ainda estejam estocadas
conforme instruções do fabricante, constantes na rotulagem externa das caixas. Após a
abertura da embalagem original e início da utilização do equipo descartável, seu prazo
máximo de utilização será de 72 (setenta e duas) horas em uso contínuo (sem abertura da
linha) ou conforme orientação da CCIH do estabelecimento, desde que não ultrapasse o
máximo aqui descrito. Durante este período a SAMTRONIC garante a segurança neste tipo
de produto para que sejam mantidas todas as características do tubo do descartável e
demais peças, garantindo assim, segurança para o usuário;
4. Caso a infusão necessite ser interrompida por um longo período (por exemplo, 3 horas de
interrupção), retire o equipo do equipamento a fim de evitar sua obstrução, pois a parte do
equipo em contato com o conjunto mecânico, nesta condição, pode sofrer aderência
irreversível de suas paredes;
5. Ao final da utilização, os equipos descartáveis envolvidos no processo de infusão devem
ser descartados conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra.
Os resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma, descartados junto à coleta domiciliar.
Nota: Estas informações são válidas para os equipos SAMTRONIC.
Acessórios
Haste para Soro (opcional)
ATENÇÃO!
Condições de garantia
A SAMTRONIC, Indústria e Comércio Ltda., garante ao usuário final original que este produto está
isento de defeitos de fabricação por um período de 1 (um) ano, a contar da data da nota fiscal de entrega,
sob condições normais de utilização. A calibração do equipamento é válida por 1 ano a partir da data venda
do equipamento.
Durante o período de garantia, o produto será consertado ou substituído (pelo mesmo modelo ou
similar, por opção da SAMTRONIC), sem cobrança de peças ou mão de obra. Em caso de defeito de
equipamentos recém-adquiridos, o cliente deverá notificar o fabricante, em no máximo quinze dias
corridos a contar da data da emissão da nota fiscal. Somente dentro deste prazo é que a Samtronic
se responsabilizará em arcar com as despesas de frete do equipamento, após este prazo os custos
do transporte de equipamentos em garantia serão de responsabilidade do cliente. Esta garantia fica
prejudicada se o produto for acidentado, modificado, aberto, ou sujeito a condições anormais de trabalho,
incluindo entre outros, a utilização em rede elétrica inadequada, quedas ou derramamento de líquidos.
Será oferecido ao usuário treinamento do uso normal do equipamento, conforme data e horário a
serem combinados entre o cliente e a SAMTRONIC ou seu distribuidor autorizado, sem ônus adicional. As
despesas com transporte, hospedagem e alimentação do pessoal técnico da SAMTRONIC, serão de
responsabilidade desta. Após o período da garantia, todas as despesas citadas anteriormente, serão de
responsabilidade do cliente.
Informamos que a manutenção corretiva, durante período de garantia e após, deverá ser
executada exclusivamente pela Samtronic Ind. e Com. Ltda ou distribuidor expressamente
autorizado por esta. Manutenções preventivas realizadas por técnico indicado pelo usuário só serão
permitidas, após o período da garantia, mediante treinamento na própria SAMTRONIC, onde este
receberá o treinamento apropriado habilitando-o para tal manutenção. A SAMTRONIC não poderá em
nenhuma hipótese ser responsabilizada por equipamentos cuja manutenção CORRETIVA (que
implica na abertura do equipamento) tenha sido realizada por terceiros, mesmo que estes tenham
realizado treinamento na fábrica ou em seu representante autorizado.
Os equipamentos SAMTRONIC serão entregues montados e serão instalados por pessoal
qualificado do cliente.
As garantias acima são as únicas expressas ou implícitas. Ficam excluídas quaisquer garantias
implícitas de comercialização e adequação para determinada aplicação, com relação ao produto e seus
manuais ou material escrito.
Em nenhuma hipótese a SAMTRONIC ou seus fornecedores serão responsáveis por quaisquer
danos (como lucros cessantes, interrupção de negócios e outros prejuízos pecuniários) decorrentes do uso
ou da impossibilidade de usar este produto, ainda que a SAMTRONIC tenha sido alertada quanto à
possibilidade destes danos. Em qualquer caso, a responsabilidade integral da SAMTRONIC limitar-se-á ao
valor efetivamente pago por este produto.
Para obter o serviço dentro da garantia, entre em contato com a nosso representante autorizado ou
com a SAMTRONIC Indústria e Comércio Ltda., Departamento de Assistência Técnica, pelo telefone: 55
(11) 2244-7783, pelo Fax 55 (11) 2244-7755 ou envie carta para: Samtronic Rua Venda da Esperança, 162,
São Paulo SP, CEP 04763-040, e-mail: asstec.sp@samtronic.com.br. Nosso Departamento de Assistência
Técnica orientará quanto ao envio do equipamento. A remessa deve ser feita na embalagem original, ou
semelhante. Todas as despesas de transporte para o endereço acima indicado são de responsabilidade do
cliente.