Wen Ss-601mca

8/22/2019 SS 601.
pdf
BISTURI ELETRÔNICO MICROPROCESSADO
Modelo SS-601MCa
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
http://slidepdf.com/reader/full/ss-601pdf 1/77
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MA NUAL DE UTILIZAÇÃ O
BISTURI ELETRÔNICO MICROPROCESSADO
SS-601MCa
O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-601MCa foi
especialmente projetado para os mais variados tipos de cirurgia.
Este equipamento trabalha com potências de até 400 Watts,
oferecendo ao cirurgião e a equipe cirúrgica uma maior potência
de trabalho.
Apresentação
O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as
informações necessárias
Microprocessado modelo ao usuário sobre
SS-601MCa, quantoo àBisturi
sua Eletrônico
operação,
manutenção, conservação, transporte, características técnicas,
seus cuidados gerais, informações gráficas, tais como desenhos,
figuras, que possibilitem visualizar o produto na forma em que será
entregue ao consumo e outras informações necessárias para o
uso correto do equipamento.
Marca:
WEM Equipamentos Eletrônicos LTDA.
Fabricante do equipamento e detentor do registro:
WEM Equipamentos Eletrônicos LTDA
R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha.
CEP 14095-120 - Ribeirão Preto - São Paulo - Brasil
Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637
Site: http://www.wem.com.br
E-mail: wem@wem.com.br
CNPJ: 54.611.678/0001-30 - Inscrição Estadual: 582.181.462.110
Responsável Técnico: Engº Edson Luiz Rodrigues Vieira –
CREA-SP nº 0600689196
Nome técnico: Equipamento Cirúrgico de Alta Freqüência

Nome comercial: Bisturi Eletrônico Microprocessado
Modelo comercial: SS-601MCa
Registro ANVISA nº: 10247670037
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ATENÇÃO
Para maior segurança:
a) Leia e entenda todas as instruções contidas neste Manual

de Utilização antes de instalar ou operar este
equipamento.
b) Certifique-se de que todas as instruções estejam
informadas no conteúdo deste manual.
Este manual deve ser lido por todos os operadores deste

equipamento.
Este manual foi redigido originalmente no idioma Português.
“A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda se reserva o direito

de efetuar qualquer alteração nos dados fornecidos neste
manual bem como nas características do equipamento, sem
prévio aviso”.
MU_SS601 rev. 0
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MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

Índice
1 – Apresentação do equipamento
1.1 – Nome e modelo
1.2 – Descrição do equipamento
1.3 – Saídas simultâneas
1.4 – Modos de corte
1.5 – Modos de coagulação
1.6 - Modos bipolares
1.7 – A Função Autostop
1.8 – Sistema PPM - Monitor de Resistência de Contato
2 – Partes, peças e controles
2.1 – Partes gerais
2.2 – Conhecendo o Painel Dianteiro
2.3 – Conhecendo o Painel Traseiro
2.4 – Símbolos utilizados no equipamento
2.5 – Desempenho
segurança e eficácia do
do equipamento sobre requisitos
equipamento médico essenciais
e eventuais efeitos de
secundários indesejáveis
2.6 – Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do
equipamento
2.7 – Principais normas aplicadas ao processo de fabricação do
equipamento
2.8 – Menu do equipamento
Edição de memória
Ajuda
Idioma
Ajuste de volume
Ajuste de contraste
3 – Instalação
3.1 – Instalação do Equipamento
3.2 – Uso com Unidade de Transporte

3.3 – Plugue de Força
1
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3.4 – Aterramento
3.5 – Voltagem da Rede Elétrica
3.6 – Instalação ou conexão a outros equipamentos
3.7 – Condições especiais de armazenamento, conservação e/ou
manipulação do equipamento
4 – Precauções e Advertências
4.1 – Advertências e/ou precauções durante o transporte e
armazenamento
4.2 – Advertências e/ou precauções durante a instalação
4.3 – Advertências e/ou precauções durante a utilização
4.4 – Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

4.5 – Recomendações Importantes para a Aplicação da Placa
4.6 – Faiscamento em Pinça Hemostática não Isolada para Produzir
Coagulação.
4.7 – Cuidados com Acessórios
4.8 – Advertências e/ou precauções durante a limpeza
4.9 – Advertências, recomendações e cuidados em cirurgias
4.10 – Cuidados em Cirurgias Endoscópicas e Laparoscópicas
5 – Operando o equipamento
5.1 – Condições de operação
5.2 – Preparação inicial
5.3 – Preparação para Cirurgia Monopolar
5.4 – Preparação para a Cirurgia Bipolar
5.6 – Seleção de modos de corte monopolar, coagulação monopolar e
bipolar
6 – Durante a cirurgia
6.1 – Ajustes de potência
6.2 – Acionamento de acessórios cirúrgicos
6.3 – Indicadores de acionamento
7 – Manutenção e Consertos
7.1 – Problemas e soluções
7.2 – Termo de Garantia
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7.3 – Manutenção Preventiva e Cons ervação
7.4 – Procedimentos adicionais para reutilização
7.5 – Procedimentos adicionais antes da utilização do equipamento
7.6 – Precauções em caso de alteração do funcionamento do
equipamento
7.7 – Sensibilidade a condições ambientais previsíveis nas situações
normais de uso
7.8 – Precauções em caso de inutilização do equipamento
8 – Especificações técnicas
8.1 – Alimentação pela Rede Elétrica
8.2 – Saída de Rádio-Freqüência

8.3 – Formas de Onda e Freqüência Básica do Gerador
8.4 – Curvas de Potência
8.5 – Tensão Máxima de Pico em Circuito Aberto
8.6 – Fusíveis
8.7 – Demais Características
9 – Acessórios
9.1 – Acessórios acompanhantes
9.2 – Opcionais, materiais de apoio e material de consumo
9.2.1 – Opcionais
9.2.2 – Materiais de apoio
9.2.3 – Material de consumo
10 – Princípio físico e fundamentos da tecnologia do equipamento,
aplicados para seu funcionamento e sua ação
11 – Compatibilidade eletromagnética
12 – Termo de responsabilidade
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1 – Apresentação do equipamento
1.1 – Nome e modelo
Nome técnico: Equipamento Cirúrgico de Alta Freqüência
Nome comercial: Bisturi Eletrônico Microprocessado
Modelo comercial: SS-601MCa
1.2 – Descrição do equipamento

O SS-601MCa é um equipamento cirúrgico de alta freqüência,
totalmente microprocessado, que pode ser utilizado em qualquer
tipo de cirurgia, inclusive ressecção transuretral. Testado em um
grande número de cirurgias, inclusive nos procedimentos
laparoscópicos, o SS-601MCa demonstrou ser um equipamento
eficiente, seguro e de manuseio extremamente simplificado.
Possui formas de onda e níveis de potência de saída adequados a
cada procedimento cirúrgico, produzindo corte liso e coagulação
por fulguração altamente eficiente. A memorização digital dos
níveis de potência em todos os modos de utilização (corte puro,
corte misto, coagulação e bipolar) proporciona precisão no
procedimento cirúrgico ao mesmo tempo em que permite ao
cirurgião repetir procedimentos, utilizando os níveis de potência
anteriormente programados. O ajuste digital de potência através
de botões proporciona melhor precisão e rapidez de ajuste, se
comparado com os sistemas convencionais de ajuste por
comandos. O equipamento conta com o sistema TISC (Tissue
Impedance Sensitive Control) que garante que a potência
selecionada se mantenha constante em qualquer tecido ou tipo de
eletrodo, garantindo máxima eficiência em todos os procedimentos
cirúrgicos.
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O SS-601MCa foi projetado com dois geradores de potência
independentes, permitindo que dois cirurgiões utilizem o
equipamento simultaneamente sem que a potência de saída de
cada acessório seja alterada e conseqüentemente sem perda de
eficiência durante o procedimento cirúrgico.
O sistema PPM Inteligente reconhece automaticamente o tipo de
placa utilizada, e monitora a resistência de contato entre placa e
paciente, garantindo maior segurança contra queimaduras de
placa. A possibilidade de uso de placas auto-adesivas reduz ainda
mais o risco de queimaduras. A saída bipolar é otimizada para
dessecação e com tendência de corte ou fulguração
extremamente reduzidas, mesmo em níveis elevados de potência.
A tecnologia utilizada no projeto do circuito de potência permite
obter alta eficiência de operação com conseqüente redução do
peso do equipamento, aumentando sua portabilidade.
A utilização de canetas com comando manual permite que o
cirurgião acione as funções de corte e coagulação sem a
necessidade de pedais.
A função Remote possibilita que as funções de corte e coagulação
possam ser ajustadas através da própria caneta, o que permite
que o cirurgião tenha maior controle durante o procedimento
cirúrgico.
O SS-601MCa possui características adequadas que permitem
sua utilização com coaguladores por feixe de gás argônio.
Nota: Equipamentos móveis de rádio-comunicação podem
provocar interferências desfavoráveis a este equipamento.
At enção: Es te equi pam ento dev e ser us ado s om ente po r

pesso al qualificado.

independentes. Desta forma é possível o trabalho de dois
cirurgiões simultaneamente sem que haja divisão da potência
selecionada no display. São possíveis diversas combinações de
coagulação, corte e modos bipolares, sempre com a garantia da
eficiência máxima em todas as situações.
1.4 – Modos de corte

O SS-601MCa possui dois modos de corte – puro e misto – que
permitem amplo ajuste para os diversos procedimentos cirúrgicos.
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Todos os modos de corte possuem a função High Cut permitindo
maior eficiência em tecidos de alta impedância.
- O corte puro tem como característica um corte limpo e preciso,
com mínima hemostasia.
- O corte misto, denominado Blend , tem como característica um
corte com maior hemostasia. Existem três funções de Blend –
Blend 1, Blend 2, Blend 3 – que consistem em proporções
diferentes de corte e coagulação ampliando as possibilidades de
utilização.
1.5 – Modos de coagulação
O SS-601 possui três modos de coagulação – spray, fulgurate,
desiccate
durante a –coagulação
que permitem ajustar o efeito e a área de aplicação
do tecido.
O modo Spray produz coagulação por centelhamento a partir do
eletrodo ativo. Devido ao nível de centelhamento, não é
aconselhável a utilização em tecidos mais delicados.
O modo Fulgurate dividido em dois níveis – Fulgurate High e
Fulgurate Low – produz coagulação por centelhamento a partir do
eletrodo ativo, porém o efeito de hemostasia é menor que o efeito
em coagulação Spray, o que permite a coagulação de áreas mais
delicadas.
O modo Desiccate dividido em três níveis – Desiccate 1 ,
Desiccate 2 e Desiccate 3 – coagula o tecido através do contato
direto do eletrodo ativo com o tecido sem haver corte e
centelhamento.
1.6 – Modos bipolares
O SS-601 possui 4 modos bipolares – bipolar, microbipolar,
macrobipolar e bipolarcut
de maneira mais eficiente –para
quecada
permitem utilizar
tipo de o equipamento
situação.
1.7 – Função Autostop
A função Autostop nos modos Bipolares permite que o
equipamento monitore a impedância do tecido no qual está sendo
realizado o procedimento. No instante em que a impedância atinge
um valor pré-determinado, o equipamento interrompe
imediatamente a saída de potência. Essa função garante que o
tecido é afetado apenas o suficiente, trazendo maior segurança
para o cirurgião e para o paciente.
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1.8 – Sistema PPM – Monitor de Resistência de
Contato
O sistema PPM (Patient Plate Monitor) é atualmente o sistema
mais seguro
reconhece de monitoraçãoo tipo
automaticamente do circuito
de placadeutilizada,
placa. Este sistema
e monitora a
resistência de contato entre placa e paciente, garantindo maior
segurança contra queimaduras de placa. Além disso, monitora a
continuidade do fio e a conexão placa-cabo, desligando o bloco de
potência e emitindo sinalização áudio-visual intermitente. As
condições de falha que determinam a ativação do sistema PPM.
• Redução da área de contato da placa com a pele do paciente.
• Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um
aumento na resistência de contato.
• Ruptura do fio de placa.
• Desconexão do cabo em relação à placa.
• Desconexão do cabo em relação ao painel do aparelho.
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2 – Partes, peças e controles
2.1 – Partes gerais
Displays
Teclado de
membrana Painel Dianteiro
Tecla Encoder
Saídas de potência Conexão de
monopolares placa-paciente Saída de potência
bipolar
Placa de circuito impresso

Placa de circuito impresso
CPU / Display
Mother Board
Placa de circuito impresso Base-caixa

Sensora
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Itens de fabricação para uso exclusivo nos produtos da
empresa:
Todas as partes, acessórios e opcionais descritos neste Manual
de Utilização e os demais não descritos, mas pertencentes ao
equipamento, são de uso exclusivo nos produtos da empresa,
exceto os acessórios descartáveis que possuem registro ANVISA
à parte.
Atenção: O uso de qualquer parte, acessório ou material não
especificado ou previsto neste Manual de Utilização é de inteira
responsabilidade do usuário.
2.2 – Conhecendo o Painel Dianteiro
Displays Tecla Tecla

Stand-by Remote Tecla
Tecla Autostop
High Cut
Tecla
Encoder
Tecla de
seleção de
modo corte Tecla para
incrementar ou
decrementar
nível de potência
Tecla de
Teclas para seleção de
incrementar ou modo bipolar
decrementar níveis de Saídas para
potência acessórios Saída para Saída para
conexão de acessório
monopolares bipolar
ACCESSORY placa paciente BIPOLAR
HANDSWITCH PATIENT
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2.3 – Conhecendo o Painel Traseiro
Botão
Liga/Desliga Porta-fusíveis
Conexão do cabo de
alimentação
Conexão para pedal bipolar Conexão para pedal monopolar 1 e 2
BIPOLAR FOOTSWITCH MONOPOLAR FOOTSWITCH
2.4 – Símbolos utilizados no equipamento

Antes de colocar o SS-601MCa em operação,
consulte documentos acompanhantes
Saídas de alta voltagem

Equipamento do Tipo CF com Proteção contra Efeitos
de Descarga dos Desfibriladores
S IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de Água
SN Número de Série
Conectar o SS-601MCa à uma rede elétrica aterrada
1
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2.5 – Desempenho do equipamento sobre
requisitos essenciais de segurança e eficácia do
equipamento médico e eventuais efeitos
secundários indesejáveis
Indicação, finalidade ou uso a que se destina o equipamento
Indicação: Retirada, corte ou coagulação de tecidos biológicos.
Finalidade: Corte e coagulação de tecidos biológicos em
procedimentos cirúrgicos diversos.
Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis e contra-
indicações
O equipamento não produz nenhum efeito secundário ou efeitos
colaterais indesejáveis,
de Utilização se todas
forem tomadas. as recomendações
O equipamento destenenhuma
não possui Manual
contra-indicação. Somente pode ser usado ou operado por
profissional qualificado (médico) ou supervisionado pelo mesmo.
Segurança e eficácia do equipamento
O equipamento atende as normas de segurança de equipamentos
eletromédicos conforme NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e
NBR IEC 60601-1-2, e a eficácia no uso do mesmo é obtida desde
que seguidas as recomendações prescritas neste manual.
2.6 – Principais normas aplicadas ao projeto e
desenvolvimento do equipamento
- Norma NBR IEC – Equipamento eletromédico – Parte 1 –
60601-1 Prescrições gerais para segurança
- Norma NBR IEC – Equipamento eletromédico – Parte 2 - 2 –
60601-2-2 Prescrições particulares para segurança de
equipamento cirúrgico de alta freqüência
– Equipamento eletromédico - Parte 1: Prescrições
- Norma NBR IEC gerais para segurança - 2. Norma colateral:
60601-1-2 Compatibilidade eletromagnética - Prescrições e
ensaios
2.7 – Principais normas aplicadas ao processo de

fabricação do equipamento
– Sistemas de gestão da qualidade –
- Norma NBR ISO 9001
Requisitos.
– Boas Práticas de Fabricação de
- Norma RDC 5 9 (ANVISA)
Produtos Médicos
– Quality systems – Medical devices –
- Norma EN ISO 13485 Particular requirements for the application
of ISO 9001
11
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2.8 – Menu do equipamento
O bisturi eletrônico SS-601MCa possui tela de MENU que auxilia
no aproveitamento máximo das funções do equipamento. O MENU
possui as seguintes opções:
- MEMÓRIA
- AJUDA
- IDIOMA
- CONTRASTE
- VOLUME
Tela MENU SS-601MCa

Para acessar o MENU do equipamento, pressiona-se o botão
Encoder.
A seguir segue informações sobre cada uma opções.
- Edição de memória
O bisturi SS-601MCa possui opção de edição de textos para
memorização de procedimento cirúrgico, especialidade do
cirurgião, nome do cirurgião, equipe que participou e nome do
hospital. Outra
são salvos, característica
os valores é que que
de potência no momento em que
estão sendo os dados
utilizados são
salvos, permitindo que sejam consultados e utilizados
posteriormente.
Estão disponíveis 99 posições de memória para edição. Cada
posição de memória possui 3 páginas para edição de texto
permitindo que mais informações sejam salvas.
Para realizar a edição, pressione o botão Encoder para acessar a
tela de MENU.
1°) Clique em MEMÓRIA
2°) Clique em ESCOLHA para selecionar a posição de memória

desejada.
3°) Clique em EDITAR.
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A edição dos textos é feito através do Encoder.

Para escolher a página que será editada clique em page.
Note que ao girar o Encoder, 2 quadros brancos são mostrados na
tela em que os textos são escritos. Estes quadros quando
selecionados apresentam os seguintes textos pré-definidos:
- PROCEDIMENTO
- ESPECIALIDADE
- CIRURGIÃO
- EQUIPE
- HOSPITAL
- VAZIO
Nota: A opção VAZIO é utilizada quando se deseja que nenhum
texto pré-definido seja apresentado.
Após a edição, clique em SAVE para que seja salvo a posição de
memória editada, ou clique em ESC para a edição da memória
atual seja cancelada.
Para consultar as posições de memórias:
1°) Entre na tela MENU;
2°) Clique em MEMÓRIA;
3°) Clique em ESCOLHA;
Girando o botão Encoder serão visualizadas as posições de
memória juntamente com suas características.
Ao selecionar uma posição de memória e retornando a tela
principal, tem-se as opções selecionadas juntamente com a
posição de memória escolhida e através do Encoder pode-se
visualizar as outras páginas da memória em questão.
- Ajuda
O menu AJUDA também está disponível nos três idiomas sendo
selecionado o idioma no menu IDIOMA anteriormente citado. O
menu AJUDA permite acesso às principais informações
encontradas neste Manual de Utilização de modo que dúvidas
sejam solucionadas de forma rápida e objetiva pelo operador do
equipamento.
Nota: o menu AJUDA não substitui a leitura e compreensão do
Manual de Utilização.
1
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- Idioma
No menu IDIOMA, estão disponíveis os idiomas espanhol, inglês e
português. Ao selecionar um dos idiomas, automaticamente o
equipamento tem todas as opções e controles no display
convertidos para o idioma desejado, facilitando a compreensão e
utilização do equipamento.
- Ajuste de volume
1- Pressione o Encoder para acessar o MENU.
2- Gire o Encoder até a opção Volume. Pressione o Encoder.
3- Gire o Encoder para ajustar o volume desejado e pressione o
Encoder.
4- Gire o Encoder até a opção Retorna e pressione novamente o
Encoder.
- Ajuste de contraste
1- Pressione o Encoder para acessar o MENU.
2- Gire o Encoder até a opção Contraste . Pressione o Encoder.
3- Gire o Encoder para ajustar o contraste desejado e pressione
o Encoder.
4- Gire o Encoder até a opção Retorna e pressione novamente o
Encoder.
1
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3 – Instalação
3.1 – Instalação do Equipamento
Após desembalar o equipamento verifique se não existe dano
aparente
transporte.causado por ocorra
Caso isto queda ou manuseio
entre inadequado
em contato durante
imediato com ao
transportadora para orientar-se sobre as medidas a serem
tomadas.
A WEM se responsabiliza pela segurança, confiabilidade e
performance do equipamento desde que:
1. O equipamento seja utilizado de acordo com as instruções de
uso contidas neste manual.
2. As instalações elétricas estejam de acordo com as normas
brasileiras vigentes para instalações hospitalares.
Deve ser deixado um espaço para ventilação de 10 a 15
centímetros nas laterais, fundo e tampa da caixa.
3.2 – Uso com Unidade de Transporte
A unidade de transporte é um acessório opcional. Caso ela tenha
sido adquirida, posicione o gerador sobre ela. Para facilidade de
remoção, o gerador é apenas encaixado no requadro superior do
carrinho, não havendo necessidade de fixação mecânica por
parafusos. Caso o carrinho não tenha sido adquirido, posicione o
gerador sobre um suporte adequado.
Mova a unidade de transporte sempre pelas suas alças laterais,
segurando junto o gerador, quando transportado em locais c/
saliências ou desníveis. Depois de posicionado no local, trave os
rodízios da unidade de transporte para que em uso, evite mover a
unidade de transporte para evitar a desconexão dos cabos dos
eletrodos e do cabo de força. Remova o gerador sempre pela sua
alça. Para evitar riscos de tombamento, ver item 8.7 deste manual.
3.3 - Plugue de Força
O plugue do cabo de força fornecido com o equipamento é do tipo
3 pinos, sendo 2 chatos e 1 redondo (tipo NEMA 2P+T). O pino
redondo deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de força do
seu centro cirúrgico for diferente da fornecida e desde que tenha o
aterramento (tipo Schuko, NEMA 3P, etc.), a fábrica deverá ser
consultada p/ providenciar o cabo de força correspondente ou p/
troca da tomada p/ utilizar o cabo fornecido c/ o equipamento. Não
se devem utilizar extens ões ou adaptadores d e 3 para 2 pino s
. Devem-se efetuar inspeções periódicas do cabo
sem o p ino terra
de força verificando danos na isolação ou nos conectores. Para
1
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desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue, nunca pelo
cabo.
3.4 – Aterramento
Para garantir a segurança do paciente e do cirurgião, o SS-
601MCa deve ser convenientemente aterrado. O fio terra no cabo
de força está conectado ao chassi do equipamento impedindo
circulação de correntes perigosas a partir da caixa do gerador em
caso de ocorrência de falha elétrica interna. Se no local onde o
equipamento será utilizado não existir um bom aterramento, este
deverá ser providenciado antes que o aparelho seja ligado.
3.5 – Voltagem da Rede Elétrica
O equipamento
com seleciona
a rede elétrica automaticamente
(127/220VAC) a voltagem
sendo assim, de acordo
pode ser ligado
em qualquer tomada cuja voltagem da rede elétrica esteja entre
100 e 240VAC.
3.6 – Instalação ou conexão a outros equipamentos
O SS-601MCa possui características adequadas que permitem
sua utilização com coaguladores por feixe de gás argônio. Sua
instalação ou conexão é realizada de acordo com as
especificações de cada fabricante. Somente deve ser utilizado
com equipamentos ou acessórios que estejam de acordo com as
normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-
1-2.
Atenção: o uso de qualquer parte, acessório ou material não
especificado é de inteira responsabilidade do usuário.
3.7 – Condições especiais de armazenamento,

conservação e/ou manipulação do equipamento
A r ma ze n a me n t o : Manter em local protegido de umidade, chuva e
sol direto, e em sua embalagem original.
No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento
embalado, o empilhamento máximo deverá ser conforme indicado
no símbolo de empilhamento na embalagem.
Co nser vação : Quando em uso, limpar com pano úmido.
Mantenha o equipamento limpo para a próxima utilização.
Não permita que líquidos sejam inseridos no equipamento.
Não utilize solvente orgânico como thinner para limpar o
equipamento.
Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.
1
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: Quando em sua embalagem original, durante o
Transporte
transporte evite vibrações e impactos no equipamento e não deixe
cair no chão.
Símbolos impressos na embalagem, relacionados com o
armazenamento e transporte.
Posição da embalagem no armazenamento e
transporte
Empilhamento máximo
Proteger contra água
Conteúdo frágil
Condições para Transporte e Armazenamento

Temperatura ambiente: de –40°C a 70°C
Umidade relativa: de 10% a 100%
Pressão atmosférica: de 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795
mmHg)
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4 – Precauções e Advertências
4.1 – Advertências e/ou precauções durante o
transporte e armazenamento
Durante
impactos o
no transporte (produto
equipamento. embalado)
Não permitir que oevite vibraçõesfique
equipamento e
exposto à chuva ou fique exposto à umidade excessiva. Evite
quedas (produto embalado).
É recomendável quando o equipamento ficar por um período
prolongado sem utilização, a retirada da tomada da rede de
energia elétrica.
4.2 – Advertências e/ou precauções durante a
instalação
Não instale o equipamento próximo a torneiras de água ou
equipamentos similares. Não instale o equipamento próximo de
pressões atmosféricas e temperatura anormal, alta umidade, luz
solar intensa, ventilação pobre, ambiente alcalino ou ácido, poeira,
cloro e gás sulfúrico.
Deve se garantir que o equipamento só seja instalado em locais
estáveis. Certifique-se de que o equipamento está em local
seguro, com relação à inclinação, vibração ou choques.
Verifique se a tensão e a freqüência do equipamento são
compatíveis com a rede elétrica local. Caso necessário, o
equipamento deve ser comutado para o mesmo valor da rede de
energia elétrica local.
Verifique se a rede, onde o equipamento será ligado, está
devidamente aterrada. Por razões de segurança, verifique e
certifique de que o equipamento não está conectado a rede de
energia elétrica durante a instalação.
utilização
Não utilizar este equipamento, ou parte dele para propósito ao
qual ele não foi projetado. Não realize modificações no
equipamento. Nunca tente consertar o equipamento, chame a
assistência técnica autorizada. Não puxe com força o cabo de
energia da saída.
O produto (médico)
qualificado somente ou
pode ser usado pelo
supervisionado ou operado
mesmo. por profissional
1
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4.4 – Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno
do Paciente)
Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa)
para
passadispersar a do
pelo corpo corrente de erádio-freqüência
paciente que sai fechando
retorna para o gerador, da caneta,o
circuito. Por essa razão a área de contato com a pele do paciente
deve ser adequada para manter a densidade de corrente em
níveis suficientemente baixos de modo a impedir elevações de
temperatura que poderiam provocar queimaduras no paciente.
O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que
praticamente ocorre quando se utiliza instrumento bipolar. Na
eletrocirurgia monopolar a corrente nem sempre retorna
totalmente
freqüência. para
No aentanto
placa devido aos efeitos
é possível reativos
minimizar da rádio-
os riscos de
queimaduras provocados por essas correntes de fuga obedecendo
algumas recomendações importantes listadas a seguir.
4.5 – Recomendações Importantes para a Aplicação
da Placa
• Eletrodo neutro, também chamado de placa, eletrodo passivo,
de retorno ou dispersivo, deverá ser ligado de forma eficiente
em toda sua superfície e no corpo do paciente.
• Posicionar a placa em região muscular bem vascularizada.
Evite colocar sobre escaras, cicatrizes, saliências ósseas,
próteses metálicas, eletrodos de ECG e cabos. Não coloque
onde possa haver infiltração de fluídos.
• Posicionar a placa o mais próximo possível do local da cirurgia.
Algumas áreas propostas para a aplicação da placa podem ser
observadas na figura a seguir.
1
8/22/2019 SS 601.pdf

• Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de
contato aterrados, o mais distante possível do caminho entre o
local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de queimaduras
nesses
eletrodospontos devido
de ECG do aos
tipodesvios
agulha dedurante
corrente. Nunca utilize
o procedimento
cirúrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitoração
contendo dispositivos de limitação das correntes de alta
freqüência.
• Eliminar todos os pelos do local de aplicação da placa. Limpar
e secar o local.
• Se estiver utilizando placa reutilizável de aço inox, utilizar gel
de “Eletrocardiograma”
observar a condição pordeserumidade
um gel condutor.
do gel Neste caso,o
durante
procedimento cirúrgico. Ao secar, o gel passa a apresentar alta
impedância elétrica - observação muito válida em
procedimentos cirúrgicos de longa duração e longa utilização
da unidade eletrocirúrgica.
Nota: não utilize gel de “ultra-som” nas placas.
• Caso seja utilizada placa adesiva, não é necessário adicionar
gel condutor, pois a placa já possui gel.
• Verificar freqüentemente as condições do cabo de placa e se a
placa está adequadamente posicionada no corpo do paciente e
retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de
posição.
4.6 – Faiscamento em Pinça Hemostática não
Isolada para Produzir Coagulação.
Para a hemostasia de vasos em cirurgia monopolar, recomenda-
se a utilizaçãodederealizá-la
necessidade pinças monopolares isoladas. Havendo
sem a disponibilidade porém
do acessório
isolado, algumas recomendações devem ser seguidas para reduzir
o risco de queimaduras na mão do cirurgião.
1. Não apóie sobre o paciente ou sobre a mesa durante o
processo de faiscamento.
2. Utilize a função corte ao invés da coagulação. A função corte
possui níveis de voltagem menores do que a coagulação e
dessa maneira reduz a quantidade de corrente.
3. Utilize a menor potência possível.
2
8/22/2019 SS 601.pdf

4. Segure firmemente a pinça com a maior área de contato
possível. Este procedimento ajuda a dispersar a corrente e
reduzir a concentração da mesma nas mãos do cirurgião.
5. Acione o gerador apenas após a ponta da caneta ter feito
contato com a pinça.
6. Contato da ponta da caneta com a pinça deve ser realizado
abaixo do nível da mão do cirurgião, o mais próximo possível
do paciente, de modo a reduzir o desvio de corrente pela mão
do cirurgião.
4.7 – Cuidados com Acessórios
• Antes de cada uso verifique as condições de conservação dos
cabos dos eletrodos (caneta, pinça, etc...) cabos dos mesmos,
observando a isolação
cabos rompidos, (ressecamento,
conector trincamento, falhas),
quebrado; substituindo-os para
evitar risco de segurança para o paciente e para os
operadores.
• As placas adesivas devem ser descartadas após cada uso.
• Não enrole os cabos de placa de paciente ou de acessórios em
torno de objetos metálicos. Este procedimento pode induzir
correntes potencialmente perigosas nesses objetos que podem
causar
cirúrgica.choques e queimaduras no paciente ou na equipe
• Não conecte acessórios molhados ou com umidade interna ao
gerador. Pode haver risco de choque elétrico.
• Quando mais de um acessório for conectado ao gerador, por
exemplo uma caneta com comando manual e duas canetas
com comando pelo pedal, deve-se tomar o cuidado de manter
os acessórios que não estejam sendo utilizados em local
seguro, por exemplo um saco plástico ou de tecido que pode
ser preso ao campo cirúrgico, evitando-se queimaduras
indesejáveis.
• Uma potência aparentemente baixa ou uma falha na operação
correta do equipamento nas regulagens normais de
funcionamento pode indicar uma aplicação defeituosa do
eletrodo neutro ou um mau contato nas suas conexões (ver
Recomendações Importantes para a Aplicação da Placa – item
4.5).
• O usuário deve-se assegurar que os acessórios conectados ao
equipamento suportem pelo menos a tensão máxima de pico
21
8/22/2019 SS 601.pdf

de saída, no modo de operação e ajuste de potência utilizado
(ver gráficos dos itens 8.4 e 8.5).
limpeza
Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo
está desligado. Para limpeza externa do aparelho, utilize um pano
úmido. Tome cuidado para que não entre nenhum líquido no
equipamento. Caso não seja evitada a penetração de líquidos, não
ligue o equipamento e chame imediatamente a Assistência
Técnica Autorizada. Não utilizar material microabrasivo ou palha
de aço na limpeza, não empregar solventes orgânicos ou
detergentes que contenham solventes tais como éter, tira
manchas,
base spray gasolina
líquido. etc. Não utilizar aerossóis ou aplicadores a
4.9 – Advertências, recomendações e cuidados em
cirurgias
A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande
número de procedimentos cirúrgicos. Apesar disso é muito
importante que, antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgião
esteja familiarizado com a literatura médica, as complicações e
riscos do uso da eletrocirurgia naquele procedimento cirúrgico.
Advertências em cirurgias
• O faiscamento e a geração de calor associado à eletrocirurgia
constituem uma fonte de ignição para materiais inflamáveis
como:
1. Anestésicos inflamáveis ou gases oxidantes tais como o óxido
nitroso (N 2O)
e o oxigênio se utilizados nas operações
cirúrgicas no tórax ou na cabeça, a menos que esses agentes
sejam evacuados por aspiração.
2. Soluções inflamáveis que podem se acumular sob o paciente
ou em depressões ou cavidades de seu corpo como o umbigo
ou a vagina. Todo fluído acumulado nessas zonas deverá ser
eliminado antes da utilização do equipamento.
3. Gases endógenos.
4. Algodão hidrófilo ou gaze saturada de oxigênio.
5. Substâncias inflamáveis como tinturas à base de álcool,
utilizados na preparação do paciente.
6. Gazes inflamáveis naturais que podem se acumular em
cavidades como, por exemplo, o intestino.
7. Produtos adesivos como solventes inflamáveis.
2
8/22/2019 SS 601.pdf

Utilizar sempre que possível agente não inflamável para
limpeza e desinfecção, senão, deixar evaporar os produtos
inflamáveis antes da utilização da cirurgia de alta freqüência.
• Níveis
utilizadoperigosos
apenas pordepessoal
voltagem. Este equipamento deve ser
qualificado.
• Este equipamento produz efeitos fisiológicos.
• Este equipamento produz interferências que podem influenciar
desfavoravelmente sobre o funcionamento de outro aparelho
eletrônico.
• Uma falha no equipamento pode resultar num aumento
indesejado na potência de saída.

Recomendações e cuidados em cirurgias
• Examine todos os acessórios e conexões à unidade
eletrocirúrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se de que
os acessórios estejam funcionando de maneira adequada. A
conexão inadequada pode produzir faiscamento de metal para
metal resultando em estimulação neuromuscular no paciente,
mau funcionamento do acessório e efeitos cirúrgicos
indesejáveis.
• A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes
com marcapasso interno ou externo. A interferência produzida
pela corrente eletrocirúrgica pode conduzir a um funcionamento
inadequado do marcapasso. Para maiores informações deve-
se consultar um cardiologista ou o fabricante do marcapasso.
• O bisturi elétrico deve ser usado com cuidado em pacientes
portadores de marcapasso porque poderão ser produzidas
interferências nesses dispositivos, pacientes mais sensíveis
poderão sentir alguma estimulação neuromuscular
principalmente em coagulação spray e quando níveis elevados
de potência estiverem sendo utilizados.
• Não se deve permitir que o paciente entre em contato direto
com objetos metálicos aterrados (mesa cirúrgica, mesas de
instrumentação, suportes, etc.) durante a eletrocirurgia, para
evitar queimaduras por desvios de corrente. Em casos onde
isso não é possível deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurança do nesse
recomendado paciente.
caso.O uso de invólucros anti-estáticos é
2
8/22/2019 SS 601.pdf

• O contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras
pela circulação da corrente eletrocirúrgica entre essas partes.
Deve-se separá-las com gaze seca.
• Nos casos
gerador podeem que um
provocar defeito oudamau
a interrupção funcionamento
cirurgia, do
recomenda-se
manter um outro equipamento em condições de substituí-lo.
• Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirurgia muito
próximo ou em contato direto com objetos metálicos como, por
exemplo, pinças, espéculos, grampos, etc. A utilização da
eletrocirurgia nessas condições pode provocar destruição de
tecidos e queimaduras não intencionais.
• Performance Essencial: utilizar níveis de potência mínimos

adequados ao procedimento cirúrgico em questão. Se o
cirurgião não tiver experiência pessoal sobre o nível de
potência a utilizar recomendamos iniciar com um nível bem
baixo, digamos 1, e aumentá-lo cuidadosamente até conseguir
o efeito eletrocirúrgico desejado.
• Nunca aumente o nível de potência sem antes fazer uma
verificação cuidadosa nas condições da caneta, cabo de placa
e suas respectivas conexões. A necessidade de um aumento
muito grande de potência pode indicar problemas nos cabos ou
suas conexões. Use o eletrodo ativo pelo tempo mínimo
necessário para conseguir o efeito cirúrgico desejado de modo
a reduzir a possibilidade de queimaduras.
• Durante a prática cirúrgica onde a corrente de alta freqüência
poderia passar pelas partes do corpo que tem uma área
seccional relativamente pequena, a utilização das técnicas
bipolares serão recomendadas para evitar uma coagulação
indesejada.
• Os cabos dos eletrodos de cirurgia deverão ser colocados de
maneira a evitar contato com o paciente ou outros condutores.
4.10 – Cuidados em Cirurgias Endoscópicas e

Laparoscópicas
• Após a desativação do gerador a ponta do eletrodo pode
permanecer suficientemente quente podendo produzir
queimaduras.
2
8/22/2019 SS 601.pdf

• Acionamento inadvertido do gerador ou o movimento do
eletrodo ativado fora do campo de visão pode resultar em
danos ao paciente.
• Desvios
tais comodeos corrente
trocartes acoplada atravésqueimaduras
podem produzir de objetos localizadas
condutores
no paciente ou no cirurgião. Essas correntes podem ser
geradas de duas maneiras: pelo contato direto do objeto
metálico com o eletrodo ativo ou pela proximidade do eletrodo
ativo ou seu cabo em relação ao objeto condutor.
2
8/22/2019 SS 601.pdf

5 – Operando o equipamento
At enção: Es te equi pam ento dev e ser us ado s om ente po r
pesso al qualificado.
5.1 – Condições de operação

A operação do equipamento é especifica em conformidade com a
Norma Geral NBR IEC 60601-1 (item 2.6).
Faixa de temperatura ambiente de +10 C a +40 C
° °
Faixa de umidade relativa de 30% a 75%

Faixa de pressão atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg
a 795 mmHg)
Observando
adequadamenteasprotegido
condições
contra acima, o equipamento
danos e deterioração. estará
Os acessórios fornecidos como esterilizados estão marcados na

embalagem dos mesmos como estéreis. Esta embalagem não
deve ser removida prematuramente, pois acarretará em
contaminação do acessório.
5.2 – Preparação inicial
1. Conecte o cabo de alimentação (2493) fornecido com o
equipamento no conector Cab o d e A li m en ta ção do painel
traseiro.
2. Coloque o interruptor liga/desliga localizado no painel traseiro
na posição OFF (desligado).
3. Conecte o plugue de força a uma tomada aterrada (ver item 3.3
e 3.4).
4. Coloque o interruptor liga/desliga na posição ON (ligado). No
painel dianteiro superior direito deverá ligar os displays do
equipamento e deverá aparecer na tela a mensagem STAND
Y indicando que estará no modo de espera.
5. BPressione uma vez a tecla STAND BY , localizado no painel
frontal, para colocar o SS-601MCa no modo operacional.
5.3 – Preparação para Cirurgia Monopolar
Estando o equipamento já conectado à rede elétrica, siga os
passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia
monopolar.
1. Conecte o pedal monopolar no conector fêmea MONOPOLAR
FOOTSWITCH 1 ou MONOPOLAR FOOTSWITCH 2 ,
localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve
ser encaixado até ouvir-se um "clique" indicando que a
conexão está adequada. Para remover o pedal basta
2
8/22/2019 SS 601.pdf

pressionar o botão no próprio conector do painel traseiro, ao
mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trás.
2. Conecte o cabo de placa à placa. O cabo PC-08 possui dois
pinos com rosca que devem ser rosqueados às duas buchas
com rosca da placa reutilizável de aço inox PP-04,
normalmente fornecida com o equipamento. Caso utilize placas
descartáveis auto-adesivas comuns ou dividas ou tipo PPM
(REM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra à
lingüeta da placa adesiva (ver Função PPM). Nota: o SS-
601MCa detecta automaticamente o tipo de placa utilizada
(comum-PLC ou dividida-PPM).
3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne
PATIENT no painel dianteiro inferior.
4. Conecte a caneta com comando manual na saída
M O N O P O L A R 1 ou MONOPOLAR 2. Também pode ser usada
uma caneta simples com acionamento pelo pedal, só que o
pino da caneta simples deverá ser conectado no borne
esquerdo da saída M O N O P O L A R 1 ou MO N O PO L A R 2. Nota:
Podem-se também conectar as saídas MONOPOLAR 1 ou
M O N O P O L A R 2 outros acessórios tais como pinça monopolar,
acessórios monopolares para cirurgia vídeo-laparoscópica, etc.
M on op ol ar 1 M on op ola r 2
CUT COAG 1 COAG2 REMOTE BIPOLAR MEMORY
Conexões para
Cirurgia Monopolar
MAX. WATTS MAX.W ATTS MAX.WATTS MAX. WATTS
com controle pelo

Pedal
HIGH AUTO
C UT S T OP
ACCESSORY ACCESSORY
P AT IE NT BIPOLAR
SS-601 MC A
FS-16
PP-XX
Adesiva Normal
PC-08 ou Dividida
FS-17 PC-07
ES- XX ES- XX
MC- XX MF- XXX MC- XX MF- XXX

2
8/22/2019 SS 601.pdf

COAG1 COAG 2
CUT REMOTE BIPOLAR MEMORY
MAX. WATTS MAX.WATTS MAX. WATTS MAX. WATTS
HIGH
CUT
AUT O
STOP
Conexãoutilizando
Monopolar para Cirurgia
Caneta
ACCESSORY ACCESSORY PATIENT BIPOLAR
com Comando Manual
SS-601 MC A
PC-08 PP-XX
PC-07 Adesiva Normal
ou Dividida
ES-04, 2498, 2499...
ES-04, 2498, 2499...
Pinça Hemostática ou Monopolar

O cabo da pinça deve ser ligado na mesma saída destinada à
caneta comum saída MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2 .
Qualquer forma de onda (corte ou coagulação) pode ser utilizada
para
apenascoagulação
após o com pinça
tecido ter monopolar. O pedal
sido pinçado. deve ser acionado
A coagulação ocorre
quando o tecido assume a cor esbranquiçada. No momento em
que isto ocorrer o pedal deve ser desativado.
Recomendações Importantes para o Uso da Pinça Monopolar
• Mantenha as pontas da pinça sempre limpas removendo os
resíduos de tecido carbonizado.
• Não acione o gerador enquanto a pinça não tiver feito contato
com o paciente.
• Determine o nível de potência suficiente para o procedimento
cirúrgico em questão. Os níveis de potência a serem utilizados
estão relacionados com os seguintes fatores: tempo de
coagulação, tamanho da ponta da pinça, volume do tecido
pinçado.
• Quanto maior o nível de potência, menor o tempo de
coagulação. Pinças de pontas finas exigem níveis de potência
mais baixos.
potência Quantopara
necessária maior o volume de tecido pinçado, maior a
coagulação.
2
8/22/2019 SS 601.pdf

Sistema TISC (Tissue Impedance Sensitive Control)
O sistema TISC (Tissue Impedance Sensitive Control) garante que
a potência selecionada se mantenha constante em qualquer tecido
ou tipo de eletrodo. O sistema TISC monitora constantemente a
impedância do tecido, detectando qualquer mudança que ocorra.
A partir desta monitoração, o SS-601MCa recalcula valores de
corrente elétrica e tensão de modo que a potência de saída se
mantenha constante em qualquer situação. Dessa maneira, o
cirurgião obtém máximo controle durante o procedimento cirúrgico,
uma vez que a potência de saída é realmente a potência
selecionada no display.
Sistema PPM – Monitor de Resistência de Contato
O sistema
mais de monitoração
seguroPPM (Patient Plate
doMonitor) é atualmente
circuito de placa. Esteo sistema
sistema
reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a
resistência de contato entre placa e paciente, garantindo maior
segurança contra queimaduras de placa. Além disso, monitora a
continuidade do fio e a conexão placa-cabo, desligando o bloco de
potência e emitindo sinalização áudio-visual intermitente. Na
ocorrência de qualquer uma dessas falhas, o display indicara a
mensagem FAULT ao mesmo tempo em que se ouve um sinal
sonoro intermitente e o funcionamento do equipamento é
bloqueado. Relacionamos a seguir as condições de falha que
determinam a ativação do sistema PPM.
• Redução da área de contato da placa com a pele do paciente.
• Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um
aumento na resistência de contato.
• Ruptura do fio de placa.
• Desconexão do cabo em relação à placa.

• Desconexão do cabo em relação ao painel do aparelho.
1. Devem ser utilizadas placas auto-adesivas do tipo split ou
dividida. O b istu ri d etectará autom aticam ente este tip o de
placa.
2. Deve-se utilizar o cabo PC-07 para conexão.
3. Após a aplicação da placa no paciente deve-se certificar de que
esteja realmente bem aderida à pele do paciente.
4. O display
contato mostra
entre placauma barra ,CONTACT
e paciente indicando
indicando um contatoodenível de
100%.
O apagamento da barra de CONTACT a partir da direita para a
2
8/22/2019 SS 601.pdf

esquerda indica o descolamento da placa com o paciente, ou
seja, quanto maior o número de indicadores da barra apagados,
maior o aumento da resistência de contato ou a área que ficou
sem contato com o paciente, que chegando num ponto
estabelecido, o SS-601MCa emitirá um alarme e impossibilitará
o acionamento do bisturi até que se resolva o problema.
A Função Autostop
A função Autostop nos modos Bipolares permite que o
equipamento monitore a impedância do tecido no qual está sendo
realizado o procedimento. No instante em que a impedância atinge
um valor pré-determinado, o equipamento interrompe
imediatamente a saída de potência. Essa função garante que o
tecidoo cirurgião
para é afetado apenas
e para o suficiente, trazendo maior segurança
o paciente.
Para utilizar a função Autostop deve ser seguido as seguintes
etapas:
1- Pressione a tecla Autostop no painel frontal do SS-601MCa. A
inscrição Autostop será apresentada no display;
Função Autostop Ativada

Nota: A função Autostop está disponível para as funções
Bipolares
A Função Remote
A função Remote permite que a potência de saída dos modos
monopolares seja ajustada através da caneta com comando
manual, permitindo controle do cirurgião sem que tenha o
equipamento seja tocado.
Para utilizar a função
1- Pressione a teclaRemote deve-se
Remote seguirfrontal
no painel os seguintes passos:
do SS-601MCa.
Remote Ligado será apresentado no display;
Função Remote Ativada

2- Para ajustar a potência de corte, pressione três vezes
consecutivas o botão Cut (amarelo) da caneta;
3- Para ajustar a potência de coagulação, pressione três vezes
consecutivas o botão Coag (azul) da caneta;
3
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4- A letra “R” piscará ao lado da potência mostrando que o
equipamento está no modo Remote;
Função Remote Ativada para Corte
Função Remote Ativada para Coagulação 1
Função Remote Ativada para Coagulação 2

5- Pressiona na caneta o botão cut (amarelo) para incrementar a
potência e o botão coag. (azul) para decrementar.
Setas indicam se a potência está sendo incrementada ou decrementada

A Função High Cut
Este sistema regula a intensidade do faiscamento para cortes
debaixo d’água (RTU-ressecção transuretral de próstata,
artroscopia e EVP-eletrovaporização de próstata) como também
em estruturas adiposas. É mantida uma regulagem constante de
corte podendo se utilizar o mínimo de potência necessária. A
função High Cut está disponível para as funções Corte, Blend 1,
Blend 2 e Blend 3.
A função High Cut pode ser ativada, pressionando-se a tecla HIGH
CUT e no display deve-se mostrar a função High Cut junto ao
modo selecionado. Ao ligar o equipamento, a função High Cut já
está acionada. Com esta função desativada, diminui-se o
faiscamento reduzindo a destruição de tecidos adjacentes.
Função High Cut Selecionada
31
8/22/2019 SS 601.pdf

5.4 – Preparação para a Cirurgia Bipolar
Estando o equipamento já conectado à rede elétrica, siga os
passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia bipolar.
1. Conecte o pedal bipolar no conector fêmea BIPOLAR

FOOTSWITCH localizado no painel traseiro. O conector macho
do pedal deve ser encaixado até ouvir-se um clique indicando
que a conexão está adequada. Para remover o pedal basta
pressionar o botão no próprio conector do painel traseiro, ao
mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trás.
2. Conecte o cabo do instrumento bipolar à saída BIPOLAR
localizada no painel frontal inferior.
3. Selecione o modo Bipolar, Microbipolar, Macrobipolar ou
BipolarCut
até pressionando
que esteja a tecla
sobre a opção de seleção
desejada, de modo
e selecione Bipolar,
a potência
na tecla para incrementar ou decrementar a potência.
4. Ao acionar-se o pedal, no display deverá mostrar a função
coagulação bipolar ativada no modo selecionado ao mesmo
tempo em que é ouvido um tom grave indicativo da função. O
controle de potência é feito através da tecla de seleção de
potência; para incrementar a potência (seta para cima) ou para
decrementar a potência (seta para baixo), localizado no painel
frontal. O display indica a potência máxima de saída de Bipolar
ou Microbipolar em MAX. WATTS. É importante notar que o
display só deve mostrar a indicação de ativado se houver
potência de rádio-freqüência na saída BIPOLAR.
5. A função Microbipolar possui potência de saída menor que a
função Bipolar e características para utilização em
microcirurgias.
6. A função Macrobipolar possui potência de saída maior que a
função Bipolar e características para utilização em cirurgias em
que há áreas maiores a serem coaguladas.
7. A função BipolarCut possui potência de saída maior que a
função Bipolar e características para corte com acessórios
bipolares.
3
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CUT CO AG 1 CO AG 2 REM O TE BI PO L AR MEMORY
MAX. WATTS MAX.WATTS MAX.WATTS MAX. WATTS
HIGH AUTO
Conexões para Cirurgia

C UT STOP
ACCESSORY ACCESSORY
PATIENT BIPOLAR
Bipolar ou Microbipolar
SS-601 MC A
FS-18
BF- XX

Pinça Bipolar
O cabo da pinça deve ser ligado numa ponta na pinça e a outra c/
dois bornes na saída BIPOLAR. Valem as mesmas
recomendações para uso das pinças monopolares.
Recomendações Importantes para o Uso da Pinça Bipolar
• Mantenha as pontas da pinça sempre limpas removendo os
resíduos de tecido carbonizado.
• Não acione o gerador enquanto a pinça não tiver feito contato
com o paciente.
• Determine o nível de potência suficiente para o procedimento
cirúrgico em questão. Os níveis de potência a serem utilizados
estão relacionados com os seguintes fatores: tempo de
coagulação, tamanho da ponta da pinça, volume do tecido
pinçado.
• Quanto maior o nível de potência, menor o tempo de
coagulação. Pinças de pontas finas exigem níveis de potência
mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinçado, maior a
potência necessária para coagulação.
independentes. Desta forma é possível o trabalho de dois
cirurgiões simultaneamente sem que haja divisão da potência
selecionada em cada um dos displays. São possíveis diversas
combinações de coagulação, corte e modos bipolares, sempre
com
A a garantia
tabela darepresenta
a seguir eficiência as
máxima em todaspossíveis.
combinações as situações.
3
8/22/2019 SS 601.pdf

MONOPOLAR 1 MONOPOLAR 2 BIPOLAR
1 CORTE ----------- BIPOLAR
2 COAGULAÇÃO ----------- BIPOLAR
3 ----------- CORTE BIPOLAR
4 ----------- COAGULAÇÃO BIPOLAR
5 COAGULAÇÃO COAGULAÇÃO -----------
5.6 – Seleção de modos de corte monopolar,

coagulação monopolar e bipolar
Corte
1- Pressione a tecla de Seleção de Modo de Corte (tecla com
descrição amarela);
2- Através da tecla de incrementar e decrementar a potência dos
modos corte (descrição amarela), selecione o modo desejado;
3- Pressione novamente a tecla de Seleção de Modo de Corte
(tecla com descrição amarela);
modos corte (descrição amarela), ajuste o nível de potência da
forma desejada.
Nota: A potência selecionada para um modo não será alterada
para outro modo. Cada modo possui ajuste de potência
independente.
Coagulação – saída monopolar 1
1- Pressione a tecla de Seleção de Modo de Coagulação da
saída monopolar 1 (tecla com descrição azul);
modos coagulação (descrição azul), selecione o modo
desejado;
3- Pressione novamente a tecla de Seleção de Modo de
Coagulação da saída monopolar 1 (tecla com descrição azul);
modos coagulação (descrição azul), ajuste o nível de potência
da forma desejada.
independente.
Coagulação – saída monopolar 2
1- Pressione a tecla
saída monopolar de Seleção
2 (tecla de Modo
com descrição azul);de Coagulação da
3
8/22/2019 SS 601.pdf

modos coagulação (descrição azul), selecione o modo
desejado;
3- Pressione novamente a tecla de Seleção de Modo de
Coagulação da saída monopolar 2 (tecla com descrição azul);
modos coagulação (descrição azul), ajuste o nível de potência
da forma desejada.
independente.
Bipolar
1- Pressione a tecla
descrição azul de ao
próxima Seleção de Modo Bipolar (tecla com
Encoder);
modos bipolares (tecla com descrição azul próxima ao
Encoder), selecione o modo desejado;
3- Pressione novamente a tecla de Seleção de Modo Bipolar
(tecla com descrição azul próxima ao Encoder);
modos bipolares (tecla com descrição azul próxima ao
Encoder), ajuste o nível de potência da forma desejada.
independente.
3
8/22/2019 SS 601.pdf

6 – Durante a cirurgia
6.1 – Ajustes de potência
A tabela apresenta valores típicos de potência para cada tipo de
cirurgia. É aconselhável
incrementar iniciar a cirurgia
o valor de potência com valores
gradativamente mínimos
até se obter oe
efeito desejado.
Cada caso deve ser avaliado pelo médico responsável. O ajuste
de potência pode variar de acordo com cada paciente e com a
experiência do cirurgião.
Os valores apresentados são provenientes de dados
experimentais obtidos através de procedimentos cirúrgicos
anteriormente realizados.
Potência Procedimento cirúrgico
- Dermatologia
- Esterilização laparoscópica (bipolar e
monopolar)
Baixa potência - Neurocirurgia (bipolar e monopolar)
<30 watts - Cirurgia oftalmológica (bipolar e
monopolar)
- Cirurgia oral
- Cirurgia plástica
- Vasectomias
- Cirurgia geral
- Cirurgia ginecológica
Potência média - Cirurgia de cabeça e pescoço (ENT)
- Laparotomia
Corte:30 – 100 watts
Coag.: 30 – 60 watts - Cirurgia ortopédica (extensa)
- Polipectomia
- Cirurgia torácica (rotina)
- Cirurgia vascular (extensa)
- Cirurgia oncológica ablativa,
mastectomias, etc.
(corte: 70 - 150 watts; coag.: 50 - 120 watts)
Alta potência - Toracotomia
Corte: > 100 watts (fulguração: 70 - 120 watts)
Coag.: >60 watts - Ressecções transuretrais
(corte: 90 - 180 watts; coag.: 60 - 120 watts,
dependendo da espessura da alça de
ressecção e da técnica)
- Endometriose
(corte: 90 - 180 watts; coag.: 60 - 120 watts)
3
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6.2 – Acionamento de acessórios cirúrgicos
Para acionar acessórios por comando manual, utilize os controles
dos acessórios devidamente especificados para este tipo de
utilização. Para acionar acessórios por comando através do pedal,
é necessária a utilização de acessórios previstos para este fim.
Para reduzir a possibilidade de queimaduras em outros locais, que
pode ser causada por fugas de corrente de RF, evite o
acionamento desnecessário e prolongado do gerador.
Se for utilizada uma saída bipolar quando da aplicação de um
eletrodo de retorno, o circuito do eletrodo de retorno fica
automaticamente desativado para eliminar a possibilidade de
dispersão da corrente.
6.3 – Indicadores de acionamento

Comando Comando por Indicador
manual pedal
- Soa o tom de
ativação.
Pressione o botão
de corte ou Pressionar pedal - Display do corte
Monopolar coagulação da para corte ou ou coagulação
coagulação muda de coloração
caneta
e é impressa a
inscrição “Ativo”.
- Soa o tom de
ativação.
Pressionar pedal - Display do bipolar
Bipolar N/A
bipolar muda de coloração
e é impressa a
- Soa o tom de
ativação.
Pressione os
Pressionar dois - Display dos
Modos botões de duas
pedais modos acionados
simultâneos simultaneamente
canetas simultaneamente muda de coloração
e é impressa a
3
8/22/2019 SS 601.pdf

7 – Manutenção e Consertos
Durante o período de garantia a manutenção corretiva deverá ser
efetuada pela fábrica ou por qualquer oficina técnica autorizada,
sob pena de perda da garantia, salvo se houver autorização
expressa da WEM para que o cliente o faça. Nesse caso a fábrica
fornecerá as informações e peças de reposição necessárias.
Mediante solicitação por escrito a WEM poderá fornecer os
esquemas elétricos e as informações técnicas necessárias à
manutenção.
7.1 – Problemas e soluções

A seguir, é apresentado um guia rápido de consulta com
Problemas e Soluções que porventura venham a ocorrer no
equipamento. Em caso de dúvidas, entre em contato com a
Assistência Técnica WEM, como mostra nota ao final do guia de
Problemas e Soluções.
PROBLEMA SOLUÇÃO
- Verifique se o aparelho está conectado a
tomada da rede elétrica
- Verifique se a o interruptor liga/desliga
localizado no painel traseiro está ligado
O equipamento não - Verifique se os fusíveis estão queimados,
liga retirando a tampa conforme item 8.6 -
fusíveis. Se estiverem queimados,
substitua-os pelos fusíveis sobressalentes.
Lembre-se de desconectar o equipamento
da rede elétrica antes de fazer a verificação.
- Verifique se a amperagem do fusível está
O equipamento compatível com o indicado
queima fusível - Verificar se o cabeamento ou algum
contato de
- Verifique seconexão não
o cabo do estáestá
pedal em curto
adequadamente conectado ao conector
localizado no painel traseiro
Equipamento não - Verifique se o acessório está corretamente
tem saída de conectado na saída ACCESSORY.
potência - Certifique-se de que o cabo do acessório
monopolar (caneta, pinça monopolar, etc.)
não esteja interrompido. Substitua o cabo ou
Alarme de falha no o acessório.

- Verifique se o cabo de placa está
circuito de placa corretamente conectado à placa e ao
3
8/22/2019 SS 601.pdf

ativado aparelho.
(sinalização visual - Substitua o cabo de placa por outro
e sonora comprovadamente sem defeito
intermitente)
Acessório bipolar - Verifique se o cabo do está corretamente
não funciona conectado ao aparelho e ao acessório.
- Substitua o cabo.
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexões dos
acessórios e certifique-se que não há mau-
contato
- Níveis mais baixos de potência reduzem a
Estimulação estimulação neuromuscular
Neuromuscular - A fulguração tende a produzir mais
estimulação do que o corte devido a níveis
mais elevados de voltagem envolvidos. A
dessecação não deve produzir estimulação
neuromuscular, pois não há faiscamento
envolvido
- Verifique se os fios terra do cabo de força
dos equipamentos envolvidos não estão
interrompidos
- Verifique a integridade da conexão
chassis-terra do SS-601MCa, gerador, e do
monitor
Verifique se o circuito de aterramento da
instalação elétrica da sala cirúrgica está
Interferência no adequado
monitor cardíaco - Verifique se as conexões do cabo da placa
e de acessórios. A existência de
faiscamento de metal para metal decorrente
de mau-contato das conexões pode causar
interferência
- A fulguração tende a produzir maior nível
de interferência do que o corte. Níveis mais
baixos de potência produzem menor
interferência
- Verifique se as conexões do cabo da placa
e de acessórios. A existência de
Interferência em faiscamento de metal para metal decorrente
Marcapasso de mau-contato das conexões pode causar
interferência
- Dê preferência à utilização de instrumentos
3
8/22/2019 SS 601.pdf

bipolares
- Quando for utilizar instrumentos
monopolares, coloque a placa o mais
próximo possível do local da cirurgia e faça
com que o caminho percorrido pela corrente
fique o mais afastado possível do músculo
cardíaco.
Nota: Se não for possível resolver o problema com as soluções
acima previstas, solicite a Assistência Técnica Autorizada através
do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo
telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail
wem@wem.com.br, ou verifique a Relação de Assistências
Técnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
Esquemas eletro-eletrônicos, lista de peças e informações
técnicas.
Os esquemas eletroeletrônicos e as listas de peças ou qualquer
outra informação necessária poderão ser fornecidos pela WEM
Equipamentos Eletrônicos Ltda, desde que necessários para a
manutenção técnica do equipamento por parte do usuário e de
comum acordo entre as partes.
7.2 – Termo de Garantia

A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda garante aos seus clientes
usuários originais, que os equipamentos de sua fabricação são
produzidos dentro da mais avançada tecnologia e com rigoroso
controle de qualidade, assegurando, dentro das condições e
prazos abaixo, um perfeito funcionamento dos mesmos.
DA GARANTIA
A garantia, sem qualquer ônus ao usuário adquirente, é limitada à
substituição
correção de e/ou conserto
qualquer de de
defeito eventuais peças
produção, defeituosas
mediante ou à
constatação
do nosso Departamento de Assistência Técnica.
A substituição e/ou conserto referido no item anterior não se aplica
às peças com desgaste natural de uso (fusíveis, etc), bem como,
por imperícias ou negligências na utilização do equipamento, ou
ainda, que tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas
não credenciadas pela WEM.
Em nenhuma componente
de qualquer hipótese, caso ocorrapor
coberto à necessidade
este Termo,deo substituição
período de
4
8/22/2019 SS 601.pdf

garantia original será dilatado pelo acréscimo de eventuais
suplementares do componente substituído.
DOS EQUIPAMENTOS
Esta garantia
produzidos é valida
pela para todos os Eletrônicos
WEM Equipamentos equipamentos da marca WEM
Ltda.
DA INSTALAÇÃO E DO USO
A instalação e/ou operação dos equipamentos, bem como, as
condições de trabalho, devem atender às Normas da WEM
contidas neste Manual de Utilização. Diferentes condições das
indicadas invalidam as cláusulas de Garantia deste Termo.
DO LOCAL DA GARANTIA
O reparooue/ou
WEM, substituiçãoTécnica
Assistência de peçasAutorizada
será realizado por técnicopela
credenciado da
mesma.
Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento só
será possível em nossas instalações (fábrica), ou nas firmas por
nós autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correrá por
conta do adquirente usuário.
DOS PRAZOS
Inicia-se
WEM oua seus
partir revendedores,
da data de emissão
sendo da Notapara
válida Fiscalo de venda da
equipamento
pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessórios é
determinado pela média de vida útil ou noventa (90) dias, sendo
considerado o que vencer primeiro.
DA RESPONSABILIDADE
Esta garantia é válida somente para o equipamento que estiver em
uso e na posse do adquirente usuário original. A responsabilidade
da WEM é limitada à substituição e/ou reparo dos componentes,
excetuando-se da garantia eventuais prejuízos por lucros
cessantes ou pela indenização de quaisquer outros danos
indiretos ou imediatos.
Solicite a Assistência Técnica Autorizada através do
Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone
(16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail:
wem@wem.com.br, ou verifique a Relação de Assistências
Técnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
41
8/22/2019 SS 601.pdf

7.3 – Manutenção Preventiva e Conservação
Recomendamos que a manutenção preventiva seja realizada a
cada 6 meses. A manutenção preventiva deverá ser realizada pela
WEM ou uma de suas oficinas autorizadas.
Diariamente verifique:
- Se existe oxidação nos cabos de energia
- Se ocorrerem cheiros quando o equipamento é ligado
- Se não existem danos físicos na carcaça do equipamento
Semanalmente verifique:
- As condições da fonte de energia (alimentação elétrica)
Conservação
O equipamento
pano deve serumedecido.
macio levemente limpo utilizando-se sabão
Não utilizar neutro
álcool, e um
gasolina,
éter, etc. ou materiais abrasivos como esponjas de aço.
7.4 – Procedimentos adicionais para reutilização
Métodos de limpeza e esterilização
A. Limpeza em água corrente e sabão neutro
B. Esterilização por autoclave a vapor ou gás
C. Esterilização por imersão em soluções germicidas (*)
Descrição Método
Cabo para pinça Todos
Caneta comando por pedal Todos
Eletrodo Todos
Pinça Bipolar Isolada Todos
Pinça Monopolar Isolada Todos
Placa de paciente de aço inox PP-05 B,C
* A esterilização por agentes germicidas, como Gl u ta ra ld eíd o não
é recomendada, pois a solução é altamente corrosiva e pode
danificar os acessórios de aço inoxidável e silicone.
Acondicionamento
Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva. É
recomendável quando o equipamento ficar por um período
prolongado sem utilização, a retirada da tomada da rede de
energia elétrica.
4
8/22/2019 SS 601.pdf

7.5 – Procedimentos adicionais antes da utilização
do equipamento
Mesmo na primeira utilização, o equipamento deverá ser limpo,
devendo
reutilização,seguir os descrito
conforme mesmosno item
procedimentos adicionais para
7.4 deste manual.
7.6 – Precauções em caso de alteração do
funcionamento do equipamento
Caso o equipamento apresente aquecimento ou ruídos anormais,
verifique se o problema está relacionado com algum dos itens
listados no item 7 e suspenda o uso imediato do equipamento.
Em qualquer caso, verifique se a problema ou alteração estão
relacionados com algum dos itens listados no item 7. Caso
afirmativo, se não for possível solucionar o problema, solicite a
Assistência Técnica Autorizada.
Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentação
de energia da tomada e solicite os serviços da assistência técnica
através do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM,
pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo e-mail
wem@wem.com.br .
7.7 – Sensibilidade a condições ambientais

previsíveis nas situações normais de uso
O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-601MCa foi
projetado para não ser sensível a interferências como campos
magnéticos, influências elétricas externas, descargas
eletrostáticas, à pressão ou variação de pressão, desde que o
equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado,
transportado e operado conforme este Manual de Utilização.
7.8 – Precauções em caso de inutilização do

equipamento
Os seguintes riscos são identificados, associados com a
eliminação de produtos descartáveis, resíduos, etc., e do
equipamento e os acessórios, ao final de suas vidas úteis:
- Contaminação
- Reutilização indevida ou utilização após vida útil e
conseqüentemente mau funcionamento do equipamento e
acessórios, ocasionando lesões/queimaduras no usuário ou
paciente.
4
8/22/2019 SS 601.pdf

Para minimizar os riscos acima deverá proceder da seguinte
forma:
a. Equipamento
O equipamento não utiliza itens descartáveis nem gera resíduos
após sua utilização, no entanto, após a vida útil do mesmo, este
deve retornar à fábrica para ser feito sua inutilização e controle de
rastreabilidade.
b. Acessórios
Nos acessórios que são acoplados no equipamento, devem ser
tomadas as seguintes providências:
- Itens descartáveis
Neste caso encontram-se

descartáveis, canetas descartáveis, placas de contato
eletrodos descartáveis.
Para todos esses itens, após a utilização dos mesmos, devem ser
inutilizados segregando-os em local apropriado como lixo
hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos
por entidades credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
- Itens reutilizáveis
Neste caso encontram-se canetas reutilizáveis, placas de contato
reutilizáveis, eletrodos reutilizáveis.
Para todos esses itens, após a vida útil dos mesmos, devem ser
inutilizados segregando-os em local apropriado como lixo
hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos
por entidades credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
Média de vida útil:
- Eletrodos: 50 utilizações
- Pinças: 50 utilizações
- Canetas de comando no pedal: 50 utilizações
- Canetas de comando manual: 40 utilizações
- Cabos de silicone: 40 utilizações
- Equipamento: 3 anos
4
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8 – Especificações técnicas
Classe de enquadramento (ANVISA) Classe III
Dimensões do equipamento Largura: 300 mm
Altura: 155 mm
(Comprimento x Largura x Altura) Comprimento: 380 mm
Área ocupada 0,020 m3
Dimensões da embalagem 0,28 X 0,40 X 0,70 m
Tipo de embalagem Papelão
Peso líquido 7,1 Kg
Peso bruto 14,7 Kg
Faixa de alimentação de tensão 100 a 240 VAC com seleção
elétrica automática de tensão
Freqüência da rede de alimentação 50 / 60

6,9A Hz 127 VAC) 4,8A (rede
(rede
Corrente de consumo
220 VAC)
Tipo de corrente AC (alternada)
Número de fases Bifásico
Seletor de tensão de operação Seleção automática de tensão
Modo de Operação Operação intermitente
Proteção contra choque elétrico Equipamento Tipo CF Classe I
Proteção contra penetração nociva de Equipamento comum – IPX1
água (Equipamento fechado
contra pingos de água)protegido
Potência nominal de entrada 45 VA
Potência elétrica máxima 924 VA
Fusíveis externos 10A / 250V
Tipo de fusíveis Vidro (modelo 20AG), 20mm,
rápido.
8.1 – Alimentação pela Rede Elétrica
Modo Potências
Potência (VA)mínimas:
127V Potência (VA) 220V
Stand By 52 52
Potências máximas:
Modo Potência (VA) 127V Potência (VA) 220V
Coagulação 530 530
Corte 924 924
Bipolar 450 450
4
8/22/2019 SS 601.pdf

8.2 – Saída de Rádio-Freqüência
A saída de Rádio-Freqüência está de acordo com a potência
indicada no display em carga declarada, dentro da tolerância de
±15% ou 5 Watts, predominando o maior valor.
Modo Potência Máx. Carga declarada Crest Factor

declarada (Watts) (Ohms) (±20%)
Pure Cut C/ High Cut 400 300 2,6 @ 200W
S/ High Cut 400 300 1,7 @ 200W
Blend 1 C/ High Cut 250 300 3,5 @ 125W
S/ High Cut 250 300 2,4 @ 125W
Blend 2 C/ High Cut 200 300 4,0 @ 100W
S/ High Cut 200 300 2,7 @ 100W
Blend 3 C/ High Cut 150 300 4,7 @ 75W
S/ High Cut 150 300 3,2 @ 75W
Spray
Fulgurate High 120 500 8,9
8,2 @ 60W
Fulgurate Low 120 500 6,0 @ 60W
Desiccate 1 180 300 3,0 @ 90W
Desiccate 2 150 400 2,2 @ 75W
Desiccate 3 120 500 2,2 @ 60W
Bipolar 80 50 2,5 @ 40W
Microbipolar 40 25 2,5 @ 20W
Macrobipolar 120 100 2,5 @ 60W
BipolarCut 120 500 2,5 @ 60W
8.3 – Formas de Onda e Freqüência Básica do Gerador

Corte Puro: Senóide de 390 KHz
Blend 1: Pacotes de senóide de 390 KHz com ciclo de trabalho de
62,5% e taxa de repetição de 48 KHz
50% e taxa de repetição de 48 KHz
37,5% e taxa de repetição de 48 KHz
Coagulação Spray: Senóide
repetição centralizada de 28 KHz. amortecida de 390 incluem
As freqüências KHz com
21
KHz<f<35 KHz. A saída é modulada em um envelope aleatório de
250Hz com ciclo de trabalho variável
Fulgurate High: Senóide amortecida de 390 KHz com taxa de
repetição de 30 KHz
Fulgurate Low: Senóide amortecida de 390 KHz com taxa de
repetição de 55 KHz
Desiccate 1: Senóide de 250 KHz com ciclo de trabalho de 7,8%
e taxa de repetição
Desiccate de de
2: Senóide 39 390
KHzKHz
Desiccate 3: Senóide de 390 KHz
4
8/22/2019 SS 601.pdf

Bipolar: Senóide de 390 KHz
Microbipolar: Senóide de 390 KHz
Macrobipolar: Senóide de 390 KHz
BipolarCut: Senóide de 390 KHz
8.4 – Curvas de Potência

450
) 400
s
t
t 350
a 300 400 W
W
( 250
a 200
i
c 150
n 200 W
ê
t 100
o 50
P
0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

Corte Puro (com função HIGH CUT) em função da carga
450
) 400
s
t
t 350
a 400 W
300
(
W 250
a 200
i
c 150
n 200 W
ê
t 100
o 50
P 0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

Corte Puro (sem função HIGH CUT) em função da carga
) 300
s
t
t 250 250 W
a
W
(
200
a 150
i
c 100
n
ê
t 50
125 W
o 0
P 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada
Blend 1 (com HIGH CUT) em função da carga
4
8/22/2019 SS 601.pdf

)
s
t
t 300
a 250 250 W
W
( 200
a 150
i
100
c 50
n
ê 125 W
t 0
o
P 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

Blend 1 (sem função HIGH CUT) em função da carga
)
s
t
t 250
a 200 W
W 200
( 150
a 100
i
c
n 50 100 W
ê
t 0
o
P 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Declarada Carga (Ohms)

Blend 2 (com função HIGH CUT) em função da carga
)
s
t
t 250
a 200 200 W
W
( 150
a 100
i
c
n 50 100 W
ê
t 0
o
P 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

)
s 200
t
t
a 150 150 W
W
(
a 100
i
c
n 50 75 W
ê
t
o 0
P 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Blend 3 (com HIGH CUT) em função da carga
4
8/22/2019 SS 601.pdf

) 200
s
t
t 150
a 150
( 100
W
a
i
c
n 50
ê
t 75 W
o
P 0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

) 140
s
t
t 120
a 100
W 80
(
120 W
a 60
i
c 40
n 60
ê
t 20
o
P 0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

Coagulação Spray em função da carga
) 140
s
t
t 120
a 100
W
( 80
120 W
a 60
i
c 40
n 60
ê
t 20
o 0
P
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

Fulgurate High em função da carga
4
8/22/2019 SS 601.pdf

)
s 140
t
t 120
a
W 100
( 80
120 W
a 60
i
c 40
n 60 W
ê
t 20
o 0
P 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

Fulgurate Low em função da carga
) 200
s
t
t
a 150
W
( 180 W
a 100
i
c
n 90 W
ê 50
t
o
P 0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

Desiccate 1 em função da carga
)
s
t
t 200
a
W
(
150
150 W
a 100
i
c 50
n 75 W
ê
t 0
o
P 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 1,6k 1,8k 2k
Carga (Ohms)
Declarada

) 140
s
t
t 120
a 100
W
( 80
120 W
a 60
i
c 40
n 60
ê
t 20
o
P 0
100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k

5
8/22/2019 SS 601.pdf
90
80
80 W
70
60
50
40
30
40 W
20
10
0
0 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k
Carga (Ohms)
Declarada
Bipolar em função da carga
45
40
) 35 40 W
s
t
t
a 30
W
( 25
a 20
i
c
n 15
ê
t 20 W
o 10
P 5
0
0 25 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k
Declarada
Carga (Ohms)

Microbipolar em função da carga
140
) 120
t
s 100
t 120 W
a
W
( 80
a
i
c 60
n
ê
t 40 60 W
o
P 20
0
0 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k
Declarada
Carga (Ohms)

Macrobipolar em função da carga
51
8/22/2019 SS 601.pdf
140
) 120
s
t 120 W
t 100
a
W 80
(
a
i
c 60
n
ê
t 40 60 W
o
P 20
0
0 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1k1
Carga (Ohms) Declarada

BipolarCut em função da carga
8.5 – Tensão Máxima de Pico em Circuito Aberto
) 2000
s
t
l 1500
o
V
( 1000
o
ã 500
s
n
e
T 0
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Corte Puro (com função
HIGH CUT)
) 1200
s
t
o 1000
l 800
V
( 600
o
ã 400
s 200
n
e
T 0
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Corte Puro (sem função
HIGH CUT)
5
8/22/2019 SS 601.pdf
) 2500
s
t
l 2000
o
V
( 1500
1000
ã
o
s 500
n
e 0
T 0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Blend 1 (com função HIGH
CUT)
) 3000
s 2500
t
l
o 2000
V
( 1500
o
ã 1000
s 500
n
e 0
T 0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Blend 1 (sem função HIGH
CUT)
) 2500
s
t
l 2000
o
V
( 1500
o 1000
ã
s 500
n
e 0
T 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Potência (Watts)

CUT)
5
8/22/2019 SS 601.pdf
) 2500
s
t
l 2000
o
V
( 1500
1000
ã
o
s 500
n
e 0
T 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Potência (Watts)

CUT)
) 2500
s
t
l 2000
o
V
( 1500
o 1000
ã
s 500
n
e 0
T 0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150
Potência (Watts)

CUT)
) 2500
s
t
l 2000
o
V
( 1500
o 1000
ã
s 500
n
e 0
T 0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150
Potência (Watts)

CUT)
5
8/22/2019 SS 601.pdf
) 3500
s 3000
t
l
o 2500
V
( 2000
1500
ã
o
s 1000
n 500
e 0
T 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Coagulação Spray
s 3500
t
l
o 3000
V 2500
( 2000
o
ã 1500
s 1000
n 500
e
T 0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Coagulação Fulgurate High
s 3500
t
l 3000
o 2500
V
( 2000
o
ã 1500
s 1000
n 500
e
T 0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Potência (Watts)
Tensão máxima em circuito aberto de Coagulação Fulgurate Low
) 2000
s
t
l
o 1500
V
( 1000
o
ã 500
s
n
e
T 0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 144 156 168 180
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Coagulação Desiccate 1
5
8/22/2019 SS 601.pdf
) 2000
s
t
l 1500
o
V
( 1000
o
ã
s 500
n
e
T 0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 150
Potência (Watts)

) 2000
s
t
l
o 1500
V 1000
(
o
ã 500
s
n 0
e
T 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Potência (Watts)

) 500
s
400
t
l
o
V
( 300
o 200
ã
s 100
n
e
T 0
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Bipolar
) 400
s
t
l
o 300
V
( 200
o
ã 100
s
n
e
T 0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Microbipolar
5
8/22/2019 SS 601.pdf
) 500
s
t
l 400
o
V
( 300
o
200
ã
s 100
n
e
T 0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de Macrobipolar
) 500
t
l
s
o
400
V
( 300
o 200
ã
s 100
n
e
T 0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
Potência (Watts)

Tensão máxima em circuito aberto de BipolarCut
8.6 – Fusíveis
Em caso de queima dos fusíveis, a reposição deverá ser feita com
fusíveis de vidro tipo F10A/250V. Para substituir o fusível, remova
a tampa dos porta-fusíveis localizados no painel traseiro, através
de uma chave de fenda ou similar, e troque os fusíveis queimados
pelo sobressalente alojado na tampa do respectivo porta-fusível.
Su b s ti tu ição d o s fu sív eis
5
8/22/2019 SS 601.pdf

8.7 – Demais Características
Configuração de Saída: Saída isolada .
Eletrodo de Retorno de Paciente
O eletrodo de retorno de paciente (ver item 4.4) é isolado do
aterramento para as correntes de baixa e alta freqüência.
Parâmetros de Risco em Alta Freqüência
Corrente de Fuga de RF em Bipolar: < 30mA
Corrente de Fuga de RF em Monopolar: < 150mA

Volume de Tom
O nível do indicador sonoro é ajustável de 45dbA a ≥65dbA.

Obs: medição realizada a 1 metro a partir da lateral esquerda do
equipamento.
Classificação
O bisturi SS-601MCa possui as seguintes classificações de acordo
com:
Modo de Operação
•
Este equipamento é classificado como de Operação Intermitente.
• Grau de Proteção Contra Choque Elétrico
Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteção.
• Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico
Equipamento de tipo CF: possui saídas protegidas contra
descarga de desfibrilador. Este bisturi é destinado à aplicação
cardíaca direta. O símbolo é indicado no item 2.4 deste manual.
Grau de Segurança
•
Este equipamento não é adequado ao uso na presença de uma
mistura anestésica inflamável com Ar, Oxigênio ou Óxido Nitroso
(ver item 4.9). Este equipamento não se enquadra à Categoria
APG.
•Grau de Proteção Contra Penetração Nociva de
Água
Este equipamento proporciona proteção contra penetração
prejudicial de água de classificação IPX1: equipamento protegido
contra gotejamento de água ou à prova de pingos.
O equipamento é dotado de um gabinete que o protege contra a
entrada de líquido em queda livre, em quantidade tal, que possa
interferir com a operação satisfatória e segura do equipamento. O
símbolo é indicado no item 2.4 deste manual.
5
8/22/2019 SS 601.pdf

Alta tensão
Presença de alta tensão nas saídas de conexão dos acessórios e
nas pontas dos acessórios com o equipamento acionado (ver item
4.7). Este equipamento deve ser usado somente por pessoal
qualificado. O símbolo é indicado no item 2.4 deste manual.
Proteção Contra Potência de Saída Incorreta
Este equipamento possui sistema de intertravamento que previne
o aumento da potência de saída em relação ao controle do painel
do mesmo.
Instalação do Equipamento
Devem ser observados os detalhes de instalação do equipamento,
conforme descritos no item 3 deste manual.
Operação do Equipamento
Os detalhes para uma operação segura do equipamento, são
descritos nos itens 5 (Operando o equipamento) e 10 (Teoria e
Princípio Físico).
Biocompatibilidade
O equipamento não possui partes que entram em contato com o
corpo do paciente.
Os acessórios utilizados com o equipamento, e que entram em
contato com o corpo do paciente, são biocompatíveis conforme a
norma ISO 10993-1:
- Eletrodos
- Pinças
- Placa de Paciente
Substituição de Acessórios
Os cuidados a serem tomadas com relação aos acessórios, são
descritos no item 4.7 deste manual.
Os riscos e as maneiras de eliminação de acessórios bem como
do equipamento ao final de suas vidas úteis, são tratados no item
7.8 do manual.
Esquemas de Circuitos, Listas de Peças, Componentes e
Outros
Ver itens 2 e 7.1 deste manual.
Estabilidade Mecânica
O equipamento está livre de tombamento, quando posicionado
sobre um plano inclinado de até 5°.
5
8/22/2019 SS 601.pdf

O equipamento posicionado sobre a unidade de transporte, está
livre do risco de tombamento, quando inclinado com um ângulo de
até 10°.
Embalagem
Os cuidados de Proteção
especiais que devem ser tomados com relação às
embalagens de equipamento e acessório, são descritos no item
3.7 deste manual.
Condições Ambientais para Transporte e Armazenamento
Ver item 3.7 deste manual.
Dimensões detalhadas do equipamento
305 385
170
6
8/22/2019 SS 601.pdf

9 – Acessórios
9.1 – Acessórios acompanhantes
Cabo de Alimentação (2493)
9.2 – Opcionais, materiais de apoio e material de

consumo:
8.2.1 – Opcionais
Código Descrição
724 E10 – eletrodo 45 mm, ponta reta tipo bola Ø 2,38 mm
725 E11 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo bola Ø 2,38 mm
726 E12 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo alça Ø 4,5 mm
727 E13 – eletrodo 45 mm, ponta reta tipo alça Ø 6,5 mm
728 E14 – eletrodo 45 mm, ponta tipo alça losango
729 E15 – eletrodo 45 mm, ponta tipo alça oblonga
730 E16 – eletrodo 45 mm, ponta tipo alça oblonga 45º
731 E17 – eletrodo 45 mm, ponta tipo alça oblonga 90º
732 E18 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo alça oblonga 45º
733 E19 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha Ø 0,2 mm
734 E20 – eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha Ø 0,2 mm
735 E21 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha Ø 0,2 mm 45º
736 E22 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha Ø 0,2 mm 135º
737 E23 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo gancho 45º
738 E24
E25 –– eletr.
eletrodo 45 mm,
45 mm, ponta
ponta reta
curva tipo
tipo agulha
agulha ØØ 0,4
0,4 mmmm
45º
739
avançada
740 E26 – eletrodo 45 mm, ponta reta tipo lança
741 E27 – eletrodo 45 mm, ponta reta tipo faca
742 E28 – eletrodo 45 mm para afastamento gengival
2465 E29 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo lança 45º
2466 E30 – eletrodo 45 mm, ponta curva tipo faca 45º
743 E100 – eletrodo bola reto ∅ 4,8 mm, compr. 75 mm
4831 E100N – eletrodo bola reto ∅ 4,8 mm, compr. 75 mm
744 E101 – eletrodo bola reto ∅ 4 mm, compr. 75 mm
5034 E101N – eletrodo bola reto ∅ 4 mm, compr. 75 mm
746 E110 – eletrodo alça ∅ 8 mm 75 mm
4832 E110N – eletrodo alça ∅ 8 mm 75 mm
747 E120 – eletrodo faca reta, compr. 75 mm
4833
748 E120N
E121 – –eletrodo
eletrodofaca,
facahaste
reta, compr. 75 mm
45° 75 mm
4834 E121N – eletrodo faca, haste 45° 75 mm
61
8/22/2019 SS 601.pdf

5030 E122N – eletrodo faca reta, compr. 120 mm
2051 E123 – eletrodo faca, haste 45° 120 mm
2052 E125 – eletrodo faca, haste 45° 150 mm
2468 E127 – eletrodo faca, haste 45°, compr. 75 mm
5139 E127N – eletrodo faca, haste 45°, compr. 75 mm
3034 E129 – eletr. faca curva horiz, haste 45°, haste 50 mm, faca 40
mm
E129N – eletr. faca curva horiz, haste 45°, haste 50 mm, faca
5141 40 mm
749 E130 – eletrodo agulha reta, compr. 75 mm
4835 E130N – eletrodo agulha reta, compr. 75 mm
750 E131 – eletrodo p/ escleroterapia, haste ∅ 1,5 mm, compr. 45
mm
5148 E131N – eletrodo p/ escleroterapia, haste ∅ 1,5 mm, compr. 45
mm
3038 E134 – eletrodo c/ ponta curva ajustável, compr. 45 mm
5147 E134N – eletrodo c/ ponta curva ajustável, compr. 45 mm
2469 E140 – eletrodo lança reta, compr. 75 mm
5143 E140N – eletrodo lança reta, compr. 75 mm
2470 E141 – eletrodo lança, haste 45°, compr. 75 mm
5144 E141N – eletrodo lança, haste 45°, compr. 75 mm
1841 E150 – eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm
5145 E150N – eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm
1842 E151 – eletrodo p/ otorrino ponta curva, compr. 130 mm
5146 E151N – eletrodo p/ otorrino ponta curva, compr. 130 mm
751 E170 – eletrodo bola reto, ∅ 4,8 mm, compr. 150 mm
4836 E170N – eletrodo bola reto, ∅ 4,8 mm, compr. 150 mm
752
4837 E171
E171N– –eletrodo
eletrodobola
bolabaioneta,
baioneta, ∅4,8
∅
4,8mm,
mm,compr.
compr.200
200mm
mm
3063 E220 – eletrodo faca reta, haste 50 mm, faca 40 mm
715 ES04 – caneta comando manual autoclavável
1800 ES06 – caneta comando pedal autoclavável
1941 ES07 – caneta com. manual autoclave. p/ laparoscopia e
artroscopia
4772 ES12 – caneta p/ escleroterapia comando por pedal
4773 ES13 – caneta comando por pedal
4243 Caneta comando manual reutilizável
4242 Caneta comando manual descartável ( possui registro A NVISA à
p a r t e )
2358 AA01 – alça tipo gancho 90º, 120 mm p/ artroscopia
6
8/22/2019 SS 601.pdf

1940 AL01 – alça tipo gancho 90º, 360 mm p/ artroscopia
3079 LC1520 – eletrodo p/ conização, 15 X 20 mm, compr. 130 mm
4848 LC1520N – eletrodo p/ conização, 15 X 20 mm, compr. 130 mm
5037 LC1007N – alça de tungstênio 130 mm, cônica 10 x 7 mm
2111 LQ1008 – alça retangular, 10 X 8 mm, compr. 130 mm
2059 LQ1010 – meia alça, 10 X 10 mm, compr. 130 mm
2110 LQ606 – alça quadrada, 6 X 6 mm, compr. 130 mm
4838 LQ606N – alça quadrada, 6 X 6 mm, compr. 130 mm
2058 LQ707 – alça quadrada, 7 X 7 mm, compr. 130 mm
4839 LQ707N – alça quadrada, 7 X 7 mm, compr. 130 mm
5310 LQ1004 – Alça de tungstênio 130 mm, quadrada 10 x 4 mm
5236 LQ1004N – Alça de tungstênio 130 mm, quadrada 10 x 4 mm
2111 LQ1008 – alça de tungstênio 130 mm, quadrada 10 x 8 mm
4840 LQ1008N – alça de tungstênio 130 mm, quadrada 10 x 8 mm
2059 LQ1010 – alça de tungstênio 130 mm, quadrada 10 x 10 mm
4841 LQ1010N – alça de tungstênio 130 mm, quadrada 10 x 10 mm
2053 LR10 – alça redonda 130mm, ∅ 10 mm
4842 LR10N – alça redonda 130mm, ∅ 10 mm
2055 LR1010 – meia alça, 10 X 10 mm, compr. 130 mm
4844 LR1010N – meia alça, 10 X 10 mm, compr. 130 mm
2112 LR2010 – meia alça 20 X 10 mm, compr. 130 mm
4846 LR2010N – meia alça 20 X 10 mm, compr. 130 mm
703 MC01 – cabo p/ pinça monopolar, compr. 3 m
3031 MC05 – cabo p/ pinça monopolar, compr. 3 m
3080 MC06 – cabo p/ pinça monopolar p/ endoscopia, compr. 3 m
4770 MC07
m – cabo p/ pinça monopolar p/ laparoscópicos, compr. 3
4771 MC08 – cabo p/ alça de polipectomia e endoscopia, compr. 3 m
802 MF500 – pinça monopolar reta, 16 cm
5008 MF503 – pinça monopolar reta com ponta curva, 20 cm
1637 MF510 – pinça monopolar Kelly reta, 16 cm
1697 MF511 – pinça monopolar Kelly curva, 16 cm
4857 MF512 – pinça monopolar Kelly reta, 14 cm
4858 MF513 – pinça monopolar Kelly curva, 14 cm
6
8/22/2019 SS 601.pdf

763 BF500 – pinça bipolar baioneta, 20 cm
3891 BF503 – pinça bipolar baioneta, 20 cm, com irrigação
769 BF510 – pinça bipolar reta, 20 cm
3268 BF524 – pinça bipolar baioneta, 17 cm, com irrigação
799 BF540 – pinça bipolar p/ oftalmologia, 13 cm
5003 5005 – pinça bipolar ativo, descartável Ø5 mm (p o s s u i r e g i s t r o
A NV ISA àp ar te)
5004 5005C – pinça bipolar ativo, descartável Ø5 mm curva (p o ssu i
reg is tro A NVISA àpar te)
5005 5010 – pinça bipolar ativo, descartável Ø10 mm (poss ui registro
A NVISA àp ar te )
4767 BC07 – cabo p/ pinça bipolar, conector isolado, compr. 3 m
4870 BC10 – cabo p/ pinça bipolar, conector isolado, universal,
compr. 3 m
3029
3129 PC07
PC08 –– Cabo
Cabo p/
p/ placa
placa descartável , compr.
c/ rosca, compr. 3m3m
4194 Placa descartável split universal (pos su i regi str o A NVISA àparte)
4604 Placa descartável universal (pos su i regi str o A NVISA àpart e)
3027 PP04 – placa inox 180 X 300 mm
3078 PP05 – placa inox 85 x 180 mm
4864 PP06 – placa inox 80 x 120 mm
6523 FS16 – Pedal Duplo
6524 FS17 – Pedal Duplo
6525 FS18 – Pedal Simples
4718 TU27 – Unidade de transporte
Nota1: Todos os itens descartáveis possuem registro ANVISA à
parte.
Nota2: O uso de acessórios e cabos que não estejam especificados
neste manual pode resultar em aumento de emissão ou decréscimo
de imunidade do equipamento.
9.2.2 – Materiais de apoio
Manual de Utilização
Relação de Assistências Técnicas Autorizadas
9.2.3 – Material de consumo
Não aplicável.
6
8/22/2019 SS 601.pdf

10 – Princípio físico e fundamentos da tecnologia
do equipamento, aplicados para seu funcionamento
e sua
A ação consiste no uso de corrente elétrica de rádio-
eletrocirurgia
freqüência (RF) para cortar tecido ou coagular. Correntes elétricas
de baixa freqüência (abaixo de 100.000 Hz) podem provocar
estimulação neuromuscular o que poderia eletrocutar o paciente
ou causar a sensação de choque.
Existem bisturis elétricos que trabalham em freqüências de até
4.000.000 Hz (4 MHz), porém fica muito difícil manter essas
correntes de alta freqüência dentro do fio, devido à ação de
capacitâncias e indutâncias parasitas. Os bisturis valvulados
geralmente trabalham em freqüências próximas de 4 MHz. Os
equipamentos modernos transistorizados trabalham em
freqüências mais baixas. O SS-601MCa trabalha em freqüências
de até 470.000 Hz (470 KHz), que é uma solução de compromisso
entre esses dois extremos.
Existem basicamente três efeitos cirúrgicos que podem ser obtidos
através da eletrocirurgia: dessecação ou cauterização, corte
eletrocirúrgico e fulguração.
Dessecação
Dos três efeitos cirúrgicos, a dessecação é tecnicamente a mais
simples porque qualquer forma de onda, de corte ou de
coagulação pode ser utilizada, sendo necessários apenas níveis
baixos de potência. Consiste na coagulação sem faiscamento. A
corrente elétrica passa através do tecido provocando aquecimento
do mesmo e, portanto, retirando lentamente a água nele contida.
Como a dessecação deve ser realizada com o eletrodo ativo em
bom contato elétrico com o tecido, é importante que o eletrodo
seja mantido limpo de tecido seco ou carbonizado. Pode ser
realizada utilizando-se as saídas monopolar ou bipolar porém, a
saída bipolar é otimizada para dessecação e não produz corte ou
fulguração. Mesmo em níveis de potência elevados haverá pouca
tendência a cortar ou fulgurar quando se utiliza a saída bipolar.
A saída monopolar é projetada, em princípio, para o corte e
fulguração. Quando a mesma for usada para dessecação devem-
se utilizar níveis baixos de potência para que se tenha um mínimo
efeito de corte ou coagulação. A dessecação com o SS-601MCa
pode ser feita com a forma de onda DESICCATE. O nível exato de
potência depende da área do eletrodo ativo, pois, quanto maior a
6
8/22/2019 SS 601.pdf

área de contato, mais corrente será necessário para produzir a
mesma densidade de corrente. A coagulação através de pinça
bipolar é um exemplo prático de dessecação. A dessecação
também ocorre quando o cirurgião utiliza uma pinça hemostática
monopolar para pinçar um vaso e estancar um sangramento. As
formas de onda são importantes apenas no corte e na fulguração,
como veremos a seguir.
• Coagulação de baixa potência sem faiscamento

• Eletrodo em bom contato com o tecido
• Coagulação profunda que se espalha radialmente
•
• Escara relativamente
Corrente maciaRMS
típica = 0,5 Amp de cor marrom claro
Corte Eletrocirúrgico
Consiste no aquecimento das células do tecido tão rapidamente
que elas explodem pelo vapor produzido internamente. Este
processo também é conhecido por vaporização celular. O calor
gerado é dissipado pelo vapor não havendo, portanto, condução
para as células adjacentes. Quando o eletrodo é deslocado e entra
em contato com novas células de tecido, estas explodem
produzindo a incisão. É importante lembrar que o corte
eletrocirúrgico é obtido através de faiscamento pelo tecido. A
forma de onda de corte do SS-601MCa é uma senóide contínua
na freqüência de trabalho do bisturi (470 kHz).
• Eletrodo separado do tecido por fina camada de vapor
6
8/22/2019 SS 601.pdf

• Faíscas curtas e intensas vaporizam as células
• Pequena hemostasia
• Corrente típica = 0,1 Amp RMS
Fulguração
Consiste na geração de faiscamento do eletrodo para o tecido com
mínimo efeito de corte. A fulguração permite a coagulação de
grandes sangramentos. A saída de coagulação do SS-601MCa é
otimizada para produzir fulguração. A forma de onda de
coagulação consiste de pacotes de senóide de rádio freqüência de
curta duração. A freqüência da senóide é de 390 KHz e os pacotes
ocorrem com freqüência de aproximadamente 30 KHz (30.000
vezes por segundo). A característica mais importante da forma de
onda de fulguração é a pausa entre cada pacote.
Uma boa forma de onda de fulguração pode faiscar para o tecido
com efeito de corte insignificante porque as faíscas longas
dispersam mais calor e o efeito de aquecimento é intermitente. A
temperatura da água no interior das células não se eleva o
suficiente para provocar a explosão pelo vapor gerado. Desse
modo, as células são desidratadas lentamente sem produzir
incisão. Os elevados picos de voltagem da forma de onda de
coagulação podem fazer a corrente circular através de resistências
muito altas. Desse modo é possível fulgurar durante um longo
tempo, mesmo após ter sido totalmente eliminada do tecido, e
realmente carbonizá-lo. É interessante notar que o termo
coagulação é utilizado para indicar tanto dessecação como
fulguração. A principal diferença entre fulguração e dessecação é
que a primeira sempre produz necrose, dependendo da densidade
de corrente utilizada. A fulguração é sempre mais eficiente para
produzir necrose e em geral requer apenas um quinto da corrente
necessária para dessecação.
• Eletrodo afastado do tecido

•
Faíscas
evoluindo longas produzem
para necrose mais primeira
profunda coagulação superficial,
na medida em que a
fulguração continua
6
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• Escara dura e negra
• A fulguração é usada para coagular grandes sangramentos
• Corrente típica = 0,1 Amp RMS

Corte Misto (Blend)
Assim como a fulguração, a forma de onda de Blend consiste de
pacotes de senóide. A diferença consiste em que esses pacotes
possuem maior duração. A forma de onda de Blend produz um
corte com efeito hemostático isto é, as paredes da incisão ficam
bem fulguradas, dependendo do tamanho e diâmetro do eletrodo.
Quanto mais fino o eletrodo, mais liso é o corte (menos fulgurado).
O SS-601MCa possui 03 níveis de Blend. O Blend 1 tem efeito
hemostático mínimo, Blend 2 tem efeito hemostático moderado e o
Blend 3 tem efeito hemostático máximo.
Forma de onda de corte
Fo rm a de o n d a de c o ag u lação
Forma de ond a de Blend
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12 – Termo de responsabilidade
A empresa WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda, representada
por seu Responsável Técnico e seu Representante Legal,
Engenheiro Edson Luiz Rodrigues Vieira, assume a
responsabilidade técnica e legal pelo equipamento e que todas as
informações prestadas referente ao equipamento Bisturi Eletrônico
Microprocessado modelo SS-601MCa, contidas neste Manual de
Utilização, são verdadeiras.
Ribeirão Preto, 05 de outubro de 2.007
Eng º Eds on Luiz Rod rigu es Vieira

CREA-SP nº 0600689196
Responsável Técnico
Responsável Legal

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8/22/2019 SS 601.

BISTURI ELETRÔNICO MICROPROCESSADO

Nome técnico: Equipamento Cirúrgico de Alta Freqüência

Registro ANVISA nº: 10247670037

a) Leia e entenda todas as instruções contidas neste Manual

Este manual deve ser lido por todos os operadores deste

Este manual foi redigido originalmente no idioma Português.

“A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda se reserva o direito

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

3.2 – Uso com Unidade de Transporte

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

4.4 – Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

8.2 – Saída de Rádio-Freqüência

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

1.2 – Descrição do equipamento

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

At enção: Es te equi pam ento dev e ser us ado s om ente po r

1.3 – Saídas simultâneas

1.4 – Modos de corte

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

Placa de circuito impresso

Placa de circuito impresso Base-caixa

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

Displays Tecla Tecla

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

2.4 – Símbolos utilizados no equipamento

Saídas de alta voltagem

S IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de Água

Conectar o SS-601MCa à uma rede elétrica aterrada

MANUAL DE UTILIZA ÃO SS-601MCa

2.7 – Principais normas aplicadas ao processo de

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Tela MENU SS-601MCa

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A edição dos textos é feito através do Encoder.

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3.7 – Condições especiais de armazenamento,

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Proteger contra água

Condições para Transporte e Armazenamento

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indesejado na potência de saída.

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• Performance Essencial: utilizar níveis de potência mínimos

4.10 – Cuidados em Cirurgias Endoscópicas e

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