POP Calibracao GENERICO MONITOR MULTIPARAMETRICO

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PROCEDIMENTO

OPERACIONAL PADRÃO - POP

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP


CALIBRAÇÃO DE MONITOR MULTIPARAMÉTRICO (GENÉRICO)

Código: POP- 0002


Data Emissão: 22/03/2021
Revisão: 22/03/2021 Versão: 1.0

1 CONDIÇÕES AMBIENTAIS

Registrar no check-list os valores de temperatura e umidade no momento da realização do


procedimento. É desprezível o efeito da variação da temperatura ou umidade sobre este
procedimento técnico dentro das faixas abaixo descritas.

Análise de Conformidade Normativa

No caso de a análise de conformidade normativa ser exigida, deve se seguir os níveis de


segurança descritos nas normas relacionadas:

Temperatura: 20ºC

Umidade: 45 - 70% UR

2 CALIBRAÇÃO DA SATURAÇÃO DE OXIGÊNIO

1 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 80% de Saturação de


oxigênio ao equipamento analisado e repetir 3 vezes a leitura.

2 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 90% de Saturação de


Oxigênio ao equipamento analisado e repetir 3 vezes a leitura.

3 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 100% de Saturação de


Oxigênio ao equipamento analisado e repetir 3 vezes a leitura.
PROCEDIMENTO
OPERACIONAL PADRÃO - POP

Análise de Conformidade Normativa

- No caso de a análise de conformidade normativa ser exigida, deve se seguir os níveis de


segurança descritos nas normas relacionadas no item Sigla/Referência, listados abaixo:

Saturação: Mf - Uk >= VVC - 3 Mf + Uk <=

VVC + 3

Onde Mf a média das leituras das amplitudes definida e Uk é incerteza expandida.

3 CALIBRAÇÃO DA FREQUÊNCIA CARDÍACA

1 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 60 BPM ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

2 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 120 BPM ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

3 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 240 BPM ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

Análise de Conformidade Normativa

- No caso de a análise de conformidade normativa ser exigida, deve se seguir os níveis de


segurança descritos nas normas relacionadas no item Sigla/Referência, listados abaixo:

Frequência Cardíaca: Mf - Uk >= VVC - 5%VVC Mf + Uk <= VVC + 5%VVC

Onde Mf a média das leituras das amplitudes definida e Uk é incerteza expandida.

3 CALIBRAÇÃO DA PRESSÃO NÃO INVASIVA SISTÓLICA

1 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 60 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

2 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 120 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.
PROCEDIMENTO
OPERACIONAL PADRÃO - POP

3 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 150 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

4- Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 200 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

Análise de Conformidade Normativa

- No caso de a análise de conformidade normativa ser exigida, deve se seguir os níveis de


segurança descritos nas normas relacionadas no item Sigla/Referência, listados abaixo:

Pressão (mmHg): Mf - Uk >= VVC - 5 Mf + Uk

<= VVC + 5

Onde Mf a média das leituras das amplitudes definida e Uk é incerteza expandida.

4 CALIBRAÇÃO DA PRESSÃO NÃO INVASIVA DIASTÓLICA

1 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 30 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

2 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 80 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

3 - Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 100 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

4- Conectar o cabo de paciente ao simulador e enviar um sinal de 150 mmHg ao equipamento


analisado e repetir 3 vezes a leitura.

Análise de Conformidade Normativa

- No caso de a análise de conformidade normativa ser exigida, deve se seguir os níveis de


segurança descritos nas normas relacionadas no item Sigla/Referência, listados abaixo:

Pressão (mmHg): Mf - Uk >= VVC - 5 Mf + Uk

<= VVC + 5
Onde Mf a média das leituras das amplitudes definida e Uk é incerteza expandida.
PROCEDIMENTO
OPERACIONAL PADRÃO - POP

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