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ZIDOVUDINA
APRESENTAÇÕES DISPONÍVEIS
Retrovir
comprado 100mg, 250mg
sol oral 50 mg / 5 ml
Frasco de 100 mg
1- INDICAÇÕES
- Infecção causada pelo vírus da imunodeficiência humana
(HIV).
2- DOSAGEM
Em adultos:
A dose ideal não foi estabelecida; a grande variabilidade
A farmacocinética interpaciente requer individualização da dose.
- Doença por HIV sintomática precoce ou avançada (Ex: AIDS que
após a primeira infecção oportunista), complexo relacionado com
AIDS ou soropositividade assintomática:
300-1500 mg / dia por via oral em 4-6 doses divididas.
- Profilaxia pós-exposição:
1-1,5 g / dia foram usados por via oral em 4-5 doses divididas; sem
No entanto, a eficácia deste regime não é confirmada no
homem, e o consentimento informado deve ser obtido.
- Via IV para pacientes incapazes de tomar medicação oral:
1-2 mg / kg a cada 4 horas infundidos em 1 hora, apenas até
terapia oral é iniciada.
Em crianças:
- Doença por HIV avançada:
180 mg / m por via oral a cada 6 horas.
3- CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
Este medicamento é contra-indicado em casos de alergia grave a
medicamento ou seus componentes.
A probenecida também inibe a glucuronidação hepática da zidovudina
ele diminui sua depuração e aumenta sua meia-vida. Estudos iniciais
mostrou que a administração prolongada de paracetamol foi
relacionado ao aumento da toxicidade hematológica da zidovudina, mas
Paracetamol e outros medicamentos que sofrem glucuronização não foram
parecem alterar a depuração da zidovudina.
4- EFEITOS ADVERSOS
Anemia grave e granulocitopenia ocorrem com muita frequência e podem
precisam de transfusões de sangue; eritropoietina pode ajudar
aliviar a anemia em pacientes com baixos níveis séricos de
eritropoietina. Outras reações adversas comuns associadas a
zidovudina em ensaios controlados com placebo incluem náuseas,
insônia, mialgia e dores de cabeça.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para:
o tratamento de Herpes zoster;
o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex; a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão). O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster (VVZ), vírus Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV). Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem utilizá-lo. Responda as questões abaixo. Se você responder SIM a alguma delas (ou se não tem certeza da resposta), converse a respeito com seu médico antes de usar este medicamento.
Você está grávida, pretende ficar grávida ou está amamentando?
Você já teve uma reação alérgica ao aciclovir ou ao valaciclovir? Você tem problemas nos rins ou no fígado?
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Idosos e pacientes com insuficiência renal Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente. Essas reações geralmente são revertidas com a descontinuação do tratamento. Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir devem beber bastante líquido. Converse com seu médico sobre isso.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Um dos efeitos colaterais, tal como a sonolência pode prejudicar sua habilidade de concentração e reação. Tenha certeza que você não está com esse efeito antes de dirigir e operar máquinas. Gravidez e lactação A administração de aciclovir durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto. Existem dados relatando a passagem de aciclovir para o leite materno e consequentemente para o seu bebê, caso você esteja amamentando. Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar aciclovir:
probenecida (usado para tratar gota)
cimetidina (usado para tratar úlcera péptica) medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos)
Este medicamento pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O aciclovir apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado de cor azul claro com ausência de pontos escuros. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso Uso oral. Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.
POSOLOGIA
Tratamento de Herpes simples em adultos
Um comprimido de aciclovir 200mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções iniciais graves. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400mg) ou, alternativamente, considerada a administração da medicação intravenosa. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodômico ou imediatamente após surgirem os primeiros sinais ou sintomas.
Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes (com o sistema de
defesa funcionando adequadamente) Um comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem ser eficazes. Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800mg. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.
Prevenção de Herpes simples em adultos
Em pacientes imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo debilitado), recomenda-se um comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Para pacientes seriamente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas. A duração da administração preventiva é determinada pela duração do período de risco. Tratamento de Herpes zoster em adultos Doses de 800mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as doses noturnas. O tratamento precisa ser mantido por sete dias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada o mais cedo possível, após o surgimento da infecção. O tratamento apresenta melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as lesões na pele.
Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos (com o sistema de
defesa do organismo muito debilitado) Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800mg de aciclovir devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, deve-se fazer terapia de um mês com aciclovir intravenoso antes do tratamento com esta dose. meses após o transplante). Em pacientes com infecção avançada pelo HIV, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.
Populações especiais Crianças: Para tratamento, assim como para prevenção de infecções causadas pelo vírus Herpes simplex em crianças imunocomprometidas com mais de 2 anos, as doses são as mesmas indicadas para adultos. Em crianças menores de 2 anos, deve-se administrar 200mg de aciclovir, quatro vezes ao dia (ou 20mg/kg - não excedendo 800mg/dia - quatro vezes ao dia). Manter o tratamento por cinco dias. Não há dados específicos disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou ao tratamento de Herpes zoster em crianças imunocompetentes. Alguns dados limitados sugerem que em crianças imunocomprometidas com mais de 2 anos pode ser usada a mesma dose do adulto. Insuficiência renal: Para o tratamento e a prevenção de infecções causadas pelo vírus Herpes simplex em pacientes com mau funcionamento dos rins, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave, recomenda-se ajuste de dose para 200mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. Para o tratamento das infecções de Herpes zoster e na administração em pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave, e para 800mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, para pacientes com insuficiência renal moderada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Abacavir
O QUE É Antiviral; antirretroviral [inibidor da transcriptase reversa (nucleosideo)].
PARA QUE SERVE
Infecção pelo HIV-1 (em combinação com outros produtos).
COMO AGE Incorpora no DNA do HIV-1; inibindo a transcriptase reversa, impede a multiplicação da cadeia viral de DNA.
COMO SE USA USO ORAL – DOSES • Doses em termos de ABACAVIR.
ADULTOS E ADOLESCENTES ACIMA DE 16 ANOS
Dose: 300 mg, 2 vezes por dia (em combinação com outro antirretroviral).
LIMITE DE DOSE PARA ADULTOS
60 mg por kg de peso, por dia.
IDOSOS Não ha informações da relação idade e efeitos.
CRIANÇAS 3 meses até 16 anos de idade: 8 mg por kg de peso (ate um máximo de 300 mg), 2 vezes por dia (em combinação com outros antirretrovirais). menos de 3 meses de idade: eficácia e segurança não estabelecidas.
LIMITE DE DOSE PARA CRIANÇAS
600 mg por dia.
CUIDADOS ESPECIAIS RISCO NA GRAVIDEZ C (ver classificação página 8)
AMAMENTAÇÃO Não se sabe se é eliminado no leite (pelo risco de transmissão do vírus, AMAMENTACAO não e recomendada em mães HIV-positivo).
NÃO USAR O PRODUTO:
Insuficiência hepática moderada a grave; criança menor de 3 meses de idade.
AVALIAR RISCOS x BENEFÍCIOS:
Infecção oportunista; acidose lactica; hepatomegalia grave com esteatose; paciente com fatores de risco conhecidos para doença hepática; infarto no miocárdio; insuficiência hepática leve (ajustar a dose); redistribuição ou acumulo da gordura corporal.
REAÇÕES MAIS COMUNS (sem incidência definida):
GASTRINTESTINAL: falta de apetite, diarreia, náusea, vomito. ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS. O ABACAVIR: • pode ter risco de toxicidade aumentada por: ribavarina. • pode diminuir a concentração de: metadona.
OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES
• este medicamento não reduz o risco de transmissão do HIV-1. • checar periodicamente: transaminases; gama-glutamiltransferase (GGT); creatinina; creatino-quinase; glicose; triglicerides; hemograma; lactato (aumenta nos casos de hepatomegalia grave com esteatose). • suspender o produto ao primeiro sinal de hipersensibilidade, toxicidade no fígado ou acidose láctica.
ABACAVIR (ORAL) – ASSOCIAÇÕES
KIVEXA – antiviral – infecção por HIV – comprimido (ABACAVIR 600 mg + lamivudina 300 mg). Glaxo.
Lamivudina Indicação Para que serve? Lamivudina comprimidos é indicado para o tratamento da AIDS, hepatite B crônica e inflamação hepática ativa.
Uso Adulto e Pediátrico - Uso Oral
Posologia Como usar?
A dose recomendada de Lamivudina para adultos e crianças deve ser administrada de
acordo com a idade, peso e tipo de tratamento necessário para o paciente, seguindo as indicações e quantidades da tabela seguinte:
Tipo de Tratamento/Doença Número de doses por
Tipo de Paciente Dosagem dia
Adultos com idade
150 mg 2 doses superior a 16 anos
Adultos com peso 2 mg por
2 doses Infeção pelo HIV inferior a 50 kg cada Kg
2 doses, com dose
Crianças dos 3 meses aos 4 mg por máxima de 300 mg 16 anos cada Kg por dia
Adultos 100 mg 1 dose
Hepatite B crônica 1 dose, com dose
3 mg por Crianças máxima de 100 mg cada Kg por dia
Clearance da Creatinina 150 mg 1 dose Dosagem em casos de entre 10 - 50 ml/min Insuficiência Renal Clearance da Creatinina 50 mg 1 dose menor que 10 ml/min O tratamento com Lamivudina nunca deve ser interrompido sem conhecimento do seu médico e os horários, as doses e duração do tratamento devem ser respeitados.
Efeitos Colaterais Quais os males que pode me causar?
Em geral, a Lamivudina é bem tolerada pelos pacientes, no entanto alguns dos efeitos colaterais mais comuns incluem: neuropatia periférica, parestesia, pancreatite, sonolência, fadiga, cefaleia - dores de cabeça, insônia, tosse, dor abdominal, diarreia, náuseas e vômitos.
Contraindicações Quando não devo usar?
A administração de Lamivudina é contraindicada a: pacientes alérgicos à Lamivudina
ou qualquer outro componente da fórmula, pacientes com história de pancreatite, doença renal, doença hepática, pacientes obesos, pacientes com fatores de risco conhecidos para doença hepática, pacientes com acidose lática ou hepatotoxicidade grave e a mulheres amamentando.
Mecanismo de Ação Como funciona?
A Lamivudina é um agente anti-retroviral sintético, um inibidor da transcriptase reversa
análogo de nucleosídeo. É estruturalmente semelhante à zalcitabina. Após conversão no metabólito ativo, lamivudina inibe a replicação do retrovírus interferindo na polimerase viral - transcriptase reversa. A lamivudina é rapidamente absorvida após administração oral em pacientes infetados com HIV e a sua absorção não é afetada pela ingestão de alimentos. Apresenta um tempo de meia-vida de 2,5 horas, distribui-se no espaço extravascular, e é eliminada pela urina após 5 a 7 horas.
Advertências e Precauções O que devo saber antes de usar?
Antes de tomar Lamivudina deverá falar com o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. A administração contínua de Lamivudina, em casos raros, pode causar pancreatite, pelo que o paciente deverá estar atento ao aparecimento dos seguintes sintomas: dor abdominal, náuseas, vômitos, ou alterações da amilase sérica. Em caso de aparecimento de algum destes sintomas deverá consultar o seu médico.
Lamivudina deve sempre ser administrada em conjunto com outros medicamentos para o tratamento do HIV e sempre usada segundo orientação médica, uma vez que o seu uso "sozinho" conduz a elevados níveis de resistência.
Lamivudina não cura a infecção pelo HIV ou AIDS e os pacientes que estejam a ser tratados com Lamivudina continuam em risco de transmitir o vírus do HIV para outras pessoas e de contrair infecções oportunistas. Superdosagem O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?
Em caso de superdosagem de Lamivudina deve dirigir-se ao hospital mais próximo,
levando a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Interações Medicamentosas
O tratamento com Lamivudina deve ser complementado com a utilização de outros
medicamentos para o combate do HIV. Lamivudina geralmente é combinada com um inibidor da transcriptase reversa nucleosídeo, 1 ou 2 inibidores da protease ou com um inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo. Antes de tomar Lamivudina informe o seu médico se estiver a tomar: Zidovudina, Trimetoprima ou Zalcitabina.
O remédio 3 em 1 para a AIDS é a combinação de Lamivudina
