NATAL

2018
 Karla Simone Costa de Souza
Ma. Ciências Farmacêuticas e Doutoranda em Ciências da Saúde
Victor Hugo Duarte
Me. Ciências Farmacêuticas e Doutorando em Biotecnologia da Saúde

NATAL
2018
 A principal norma vigente neste aspecto é a Lei nº 8.974/95 (Lei de
Biossegurança), alterada pela Medida Provisória nº 2.191-9/2001, e seu decreto
regulamentador (Decreto nº 1.752/95).

Definição:

Conjunto de procedimentos, ações, técnicas, metodologias, equipamentos e

dispositivos capazes de eliminar ou minimizar riscos inerentes as atividades de
pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, que
podem comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade
dos trabalhos desenvolvidos.

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 Acidentes de trabalho:

“ É uma circunstância acidental passível de ocorrer durante a realização de um

trabalho, pode até não ter danos imediatos ao trabalhador, porém, com possibilidade
de agravo futuro, se não forem adotadas medidas urgentes de bloqueio.”

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Tipos de risco:

Portaria do Ministé rio do Trabalho, MT n°. 3214, de 08/06/78:

1. Riscos de Acidentes;

2. Riscos Ergonô micos e/ou psicossociais;

3. Riscos Físicos;

4. Riscos Químicos;

5. Riscos Bioló gicos.

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 1. Riscos de Acidentes:

Considera-se risco de acidente qualquer fator que coloque o

trabalhador em situaçã o de perigo e possa afetar su a integridade, bem
estar físico e moral.

Equipamentos Materiais
de vidro; perfurocortantes

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 2. Riscos Ergonômicos e/ou psicossociais;

Considera-se risco ergonô mico qualquer fator que possa interferir

nas características psicofisioló gicas do trabalhador causando desconforto
ou afetando sua saú de.

Levantamento
Ritmo Postura
e transporte Trabalho em
excessivo de inadequada
manual de turnos;
trabalho; de trabalho;
peso;

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 3. Riscos Físicos:

Consideram-se agentes de risco físico as diversas formas de

energia a que possam estar expostos os trabalhadores.

Temperaturas
Ruídos;
extremas;

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 4. Riscos Químicos:

Consideram-se agentes de risco químico as substâ ncias,

compostas ou produtos que possam penetrar no organismo pela via
respirató ria ou ser absorvido pelo organismo atravé s da pele ou por
ingestã o.

Poeiras, gases ou
Líquidos volá teis; Á cidos e bases;
vapores;

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 5. Riscos Biológicos:

Consideram-se agentes de risco bioló gico as

bacté rias,
fungos, parasitos, vírus, entre outros.

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Precauções Universais:

“S ão medidas adotadas universalmente, que visam a proteção da equipe de

saúde do contato com líquido e secreções corporais contaminadas, incluindo as
barreiras de contenção, equipamentos de proteção individual e medidas de segurança
e higiene pessoal.”

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Procedimentos de Biossegurança:

 Equipamentos de Proteção Individual (EPI)

 Equipamentos de Proteção Coletiva (EPC)
 Higiene Pessoal
 Lavagem das mãos
 Limpeza da bancada de trabalho
 Álcool a 70%
 Hipoclorito de Sódio a 1%
 Descarte de Materiais Contaminados e Perfuro-cortantes
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 Norma Regulamentadora do Ministério do Trabalho e Emprego – NR 6.

EQUIPAMENTO D E PROTEÇÃO INDIVIDUAL – EPI:

São empregados para proteger o pessoal da área de saúde do contato com agentes
infecciosos, tóxicos ou corrosivos, calor excessivo, fogo e outros perigos. A roupa e o
equipamento servem também para evitar a contaminação do material em experimento ou em
produção.

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 EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL – EPI:

Luvas:
As luvas sã o usadas como barreira de proteçã o prevenindo contra contaminaçã o das mã os ao
manipular material contaminado, reduzindo a probabilidade de que microrganismos presentes nas
mã os sejam transmitidos durante procedimentos.

 Usar luvas de látex S E M P R E que for manipular com sangue, e outros fluídos do corpo.
 Lavar instrumentos e superfícies de trabalho S E M P R E usando luvas.
 NÃO usar luvas fora da área de trabalho, NÃO abrir portas, NÃO atender telefone.
 NUNCA reutilizar as luvas, DESCARTÁ- LAS de forma segura.
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Higienização das mãos

 Té cnica que pode minimizar u m terço das infecçõ es hospitalares;

 Simples, barata e eficiente;

 Aceita e efetivada pelo Ministé rio da S a ú d e, atravé s da portaria 2616/98 de 12 de

Maio de 1998 por meio do manual de higienizaçã o das mã os.

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 EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL – EPI:

Jaleco:
Utilizados para fornecer u m a barreira de proteçã o e reduzir a oportunidade de transmissã o
de microrganismos. Previnem a contaminaçã o das roupas do pessoal, protegendo a pele da
exposiçã o a sangue e fluidos corpó reos, salpicos e derramamentos de material infectado.

 Devem sempre ser de mangas longas, confeccionados em algodão ou fibra sintética (não inflamável).
 Os descartáveis devem ser resistentes e impermeáveis.
 Uso de jaleco é PERMITIDO somente nas Á R EAS DE TRABALHO. NUNCA E M REFEITÓRIOS, ESCRITÓRIOS,
BIBLIOTECAS, ÔNIBUS, E TC.
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 EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL – EPI:

Outros equipamentos:

 Óculos de Proteção (protege contra salpicos, borrifos, gotas, impacto).

 Máscara (tecido, fibra sintética descartável, etc.).
 Toucas.
 Propé ou sapatilhas.

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 EQUIPAMENTO D E PROTEÇÃO COLETIVA – EPC:

“Sã o equipamentos que possibilitam a do trabalhador, do meio

proteçã o ambiente e do produto ou pesquisa desenvolvida.”

Cabines de
Kit de primeiros socorros
Segurança Dispositivos
de Kit para limpeza
Biológica
Pipetagens
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 RDC Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) n° 306/2004
Resolução do Conselho Nacional do Meio Ambiente (CONAMA) n° 358/2005

Procedimentos para descarte dos resíduos gerados em Laboratório

Sangue e secreçõ es de pacientes que apresentam doenças transmissíveis,

materiais perfurocortantes, luvas descartá veis.

 Lixo contaminado deve ser embalado em sacos plá sticos para o lixo tipo
1, de capacidade má xima de 100 litros, indicados pela NBR 9190 da
ABNT. As lixeiras para resíduos desse tipo devem ser providas de tampas.

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Procedimentos para descarte dos resíduos gerados em Laboratório

Sangue e secreçõ es de pacientes que apresentam doenças transmissíveis,

materiais perfurocortantes, luvas descartá veis.

 O s resíduos perfurocortantes devem ser descartados em recipientes de

paredes rígidas, com tampa.

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Imunização da equipe do laboratório:

Todo trabalhador dos serviços de saúde tem direito a ser imunizado, gratuitamente
contra o tétano, difteria, gripe, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que
estejam expostos, sempre que houver vacinas eficazes.

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 Vacinar-se contra Hepatite B (realizar o Anti-H B s para verificar imunidade);

 Para reencapar agulhas utilize o sistema de pesca;

 Distribuir coletores de perfurocortantes aos locais de geraçã o desses

pró ximos resíduos;

 Treinamento e palestras educativas para os profissionais.

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 Pele íntegra, nã o íntegra ou quando h á perfuraçã o na pele: lavar a regiã o com á gua e sabã o
(neutro ou anti-sé pticos)

 E m caso de exposiçã o em mucosas (oral ou ocular), lavar com á gua em abundâ ncia ou
soro fisioló gico.

O QUE NÃO FAZER:

 Utilizar soluçõ es desinfetantes/esterilizantes ou irritantes como, hipoclorito de só dio.

 Nã o esfregue, friccione, esprema ou sugue a regiã o, nem aumente a á rea exposta. Nã o

utilize escovas, ou esponjas.
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No atendimento, serão avaliados:

 Tipo de exposiçã o que ocorreu e material bioló gico envolvido;

 Avaliaçã o de informaçõ es epidemioló gicas, clínicas e do paciente-fonte,

soroló gicas quando conhecido.

 Para exposiçõ es envolvendo paciente-fonte desconhecido, analisados dados

serã o
epidemioló gicos para se avaliar a possibilidade de infecçã o quanto a H BV, H C V, HIV.

 Avaliaçã o do trabalhador de saú de acidentado: imunidade relacionada à infecçã o

pelo vírus da hepatite B (vacinaçã o pré via, esquema de vacinaçã o utilizado).

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 Medidas de prevençã o pó s-exposiçã o para hepatite B : vacina gamaglobulina hiperimune. Até 72
horas apó s a exposiçã o praticamente elimina o risco de infecçã o.

 Medidas de prevençã o pó s-exposiçã o para HIV – medicamentos anti-retrovirais (Indinavir,

Lamivudina, Zidovudina). O tratamento deve ser iniciado dentro de 48 horas apó s o acidente e
mantido por 28 dias. O atraso de até 2 semanas no início da terapê utica, ainda que nã o seja eficaz
em reduzir o risco de transmissã o, contribui para amenizar os sintomas agudos da infecçã o e
retardar a evoluçã o para AIDS.

 Hepatite C : nã o há nenhuma medida profilá tica.

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SEGURANÇA DO PACIENTE
Ano 1990 – Acúmulo de evidências demonstrou a vulnerabilidade das fases pré e pós-analíticas.

Ano 2000 – Errar é humano” (“To err is human”), pelo IOM*.

Ano 2009 – OMS, segurança do paciente é definida como “a redução, a um mínimo aceitável, do risco de
dano desnecessário associado ao cuidado de saúde”, OMS.

1- Erros em medicina laboratorial - desempenho analítico de cada exame

A automação dos métodos analíticos; As

melhorias tecnológicas;
A padronização de métodos;
A definição regras bem definidas para controle interno da
qualidade;
Os programas de controle externo da qualidade mais efetivos; e
Capacitação do pessoal.
*Institute of Medicine - IOM. To Err Is Human. Report from the Institute of Medicine (IOM). Washington, DC: National Academy Press; 2000.
 Ano 2008 - A publicação da norma técnica da ISO/TS 22.367 - “Laboratórios Médicos: redução do erro
através do gerenciamento do risco e da melhoria contínua: elemento complementar”

Ano 2010 - A atualização da norma do Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) — da Sociedade
Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) - inclusão de requisitos relacionados à segurança
do paciente. – MARCO NA REGULAMENTAÇÃO.

Ano 2014- Plebani e Colaboradores - Apenas uma pequena proporção de erros laboratoriais resulta em dano real ao
paciente, graças a inúmeras barreiras e camadas de defesa existentes entre a liberação da informação pelo laboratório e
o processo de decisão médica.

Risco de eventos adversos causados por erros laboratoriais varia entre 2,7% a 12%
(PLEBANI, 2014)

O percentual de casos que resulta em problemas de assistência inapropriada pode variar de 24,4% a 30%
(PLEBANI, 2014)
No Brasil, a implantação dos Núcleos de Segurança do Paciente em nível
nacional se tornou obrigatória, com o objetivo de “instituir ações para a
promoção da segurança do paciente e a melhoria da qualidade nos
serviços de saúde”.
(Anvisa- RDC 36/2013)

Ano 2014 - Foram realizadas 8.435 notificações de incidentes

relacionados à assistência à saúde, e descritos 11 incidentes em
“laboratórios de análises clínicas, de microbiologia e
anatomia patológica”. (Anvisa, 2014)
 “Erro laboratorial” – “falha na realização de ação, de
acordo com o planejado ou a intenção, ou uso de um plano
errado para atingir um objetivo, podendo ocorrer em
qualquer etapa do processo laboratorial, desde a requisição
do exame até o reporte do
resultado, incluindo a sua interpretação”;
PRÉ-ANALÍTICA
Preparo paciente,
Indicação e Coleta,
cadastro das
solicitação do armazenamento e
informações e
exame transporte
instruções

ANALÍTICA
Realização do
exame
PÓS-ANALÍTICA

Análise dos Liberação do Interpretação

resultados laudo dos resultados
PRÁTICAS COMUNS PRÉ-ANALÍTICA 45-68%

X Repetição desnecessária de exames invasivos ou investigação ou consulta adicional

desnecessária;
X Exame laboratorial solicitado inapropriadamente;
X Exame apropriado não é solicitado;
X Padronização de boas práticas médicas;
X Coleta de amostra em sangue via de infusão de medicamentos;
X Amostra contaminada;
X Preenchimento inadequado do tubo;
X Tudo de coleta ou recipiente impróprio;
X Falha no armazenamento e Transporte; X
Falha na identificação;
X Conflito na comunicação dos dados;
X Ausência de requisição médica;
X Incompreensão e/ou má interpretação da requisição; X
Preparo inadequado do paciente;
X Horário de colheita inadequado;
X Envio para laboratórios de Apoio.
PRÁTICAS COMUNS ANALÍTIC 7-13%
A
X ERROS INSTRUMENTAIS;
X AUSÊNCIA DE PADRONIZAÇÃO DE MÉTODOS;
X INEXATIDÃO DO MÉTODO ANALÍTICO;
X ATRASO NA LIBERAÇÃO DE RESULTADOS;
X TEMPO – RECEBIMENTO X PROCESSAMENTO;
X MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS;
X MANUTENÇÃO CORRETIVA DE EQUIPAMENTOS; X
POP’S;
X SENSIBILIDADE E ESPECIFICADE DO MÉTODO PARA A INVESTIGAÇÃO DIAGNÓSTICA
PRETENDIDA;
X EQUIPE QUALIFICADA;
X ATUALIZAÇÃO PROFISSIONAL.
PRÁTICAS COMUNS PÓS-ANALÍTICA 19-47%

X ERROS DE DIGITAÇÃO, TRANSCRIÇÃO OU SEMELHANTES;

X ERROS NOS LAUDOS OU NA COMUNICAÇÃO DE RESULTADOS;
X LAUDOS AMBÍGUOS;
X LAUDOS INDEFINIDOS;
X LAUDOS COM DIFÍCIL COMPREENSÃO ;
X ERROS DE INTERPRETAÇÃO POR PARTE DO SOLICITANTE;
X AUSÊNCIA DE APTIDÃO E CONHECIMENTO PARA INTERPRETAÇÃO DOS LAUDOS;
Que medidas que levam à assistência segura ?
 a) Medida do dano;
b) Compreensão das causas;
c) Identificação de soluções e aprendizagem com a implementação;
d) Avaliação do impacto;
e) Transformação das evidências obtidas em políticas e práticas para a assistência segura à saúde.
f) Melhoria na efetividade: fornecendo serviços baseados em evidências científicas que possam
beneficiar a todos, evitando fornecê-los aos que não se beneficiarão dos mesmos;
g) Melhoria na oportunidade da assistência: reduzindo esperas desnecessárias e algumas vezes danosas
tanto para quem recebe, como para quem fornece a assistência;
 Controle da Qualidade (técnicas operacionais que preenchem os requisitos da qualidade e a legislação vigente);
Garantia da Qualidade (atividades planejadas e sistemáticas que fornecem confiança de que uma organização
preenche os requisitos da Qualidade);

Sistema da Qualidade (esforços amplos e coordenados para se alcançar os objetivos da qualidade); Gerenciamento
pela Qualidade (inclui os estágios anteriores, mas também os aspectos econômicos); Gerenciamento pela Qualidade
Total (filosofia de gerenciamento focada na qualidade e na obtenção do sucesso a longo prazo, baseada na satisfação do
cliente);

Na maior parte do mundo, os serviços de saúde operam nos estágios básicos de Qualidade: o
Controle e a Garantia da Qualidade. (NCCLS, 1999).
“Quando se trabalha de maneira planejada e organizada, a exposição a agentes
considerados de risco a saúde são minimizados e evita acidentes em ambiente
laboratoriais.”

HIRATA & MANCINI, 2002.

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