Пређи на садржај

Korbevaks

С Википедије, слободне енциклопедије
Korbevaks
Ciljna bolestSARS-KoV-2
Klinički podaci
Prodajno imeCorbevax
Način primeneu mišić
Pravni status
Pravni status
  • Potpuna lista Corbevak ovlašćenja
Identifikatori
ATC kodJ07BX03 (WHO)
SinonimiBECOV2D, BioE COVID-19

Korbevaks (eng. Corbevax) je druga odobrena vakcina,[а] koju je licencirala indijska firma "Biological-E", za koju je ministar zdravlja rekao da je prva autohtono razvijena vakcina u zemlji zasnovana na proteinima protiv kovida 19.[1]

Korbevaks je proteinska podjedinica vakcine protiv kovida 19,[2][3][4][5] koju je razvio Teksaški dečiji bolnički centar za razvoj vakcina i Bejlor koledž medicine u Hjustonu, Teksas i Dinavak tehnologije sa sedištem u Emerivilleu u Kaliforniji,[6] koja ima licence indijske biofarmaceutske firme Biological E. Limited (BioE) za razvoj i proizvodnju.[7][6]

Vakcina je planirana za upotrebu u zemljama sa niskim prihodima kako bi se povećao pristup vakcini i pravičnost, i stoga je dizajnirana da se lako skladišti i proizvodi tradicionalnim procesima. Vakcina nije patentirana, ali se planira da bude otvoreno licencirana pod nazivom COVAKS.[8]

Tehnologija

[уреди | уреди извор]

Vakcina se sastoji od verzije domena za vezivanje receptora (RBD) SARS-KoV-2 spike proteina, zajedno sa adjuvansima aluminijum hidroksid gelom i CpG 1018.[3] Protein proizvodi kvasac Pichia pastoris; u procesu koji je sličan onom kod postojećih vakcina protiv hepatitisa B.[2]

Proizvodnja

[уреди | уреди извор]

U aprilu 2021. godine, američka Međunarodna finansijska korporacija za razvoj (DFC) objavila je da će finansirati proširenje proizvodnih kapaciteta kompanije BioE (Biological E Ltd, Indija), kako bi mogao da proizvede najmanje milijardu doza vakcine do kraja 2022. godine.[9]

Istorija

[уреди | уреди извор]

Klinička ispitivanja

[уреди | уреди извор]

Prva faza kliničkog ispitivanja sprovedena je da bi se procenila bezbednost i imunogenost kandidata za vakcinu na oko 360 učesnika.[4]

Faza II je završena u aprilu 2021.[10][11]

Faza III. ispitivanja započeta je u aprilu 2021. godine, kada je generalni kontrolor za lekove Indije dozvolio da kandidati za vakcinu započnu klinička ispitivanja. Ukupno 1.268 zdravih učesnika između 18 i 80 godina je odabrano sa 15 lokacija širom Indije za ispitivanje i namenjeno da budu deo veće globalne studije faze III.[11]

Od decembra 2021. Biološki E je objavio pozitivne rezultate, ali su neki stručnjaci kritikovali nedostatak javnih podataka iz faze III ispitivanja.[12]

Društvo i kultura

[уреди | уреди извор]

Pravni status

[уреди | уреди извор]

Indija je 28. decembra 2021. odobrila hitnu upotrebu vakcine.[13]

Ekonomija

[уреди | уреди извор]

Razvoj vakcine finansiran je sa 7 miliona dolara uglavnom privatnih investitora, uključujući donaciju od milion dolara Titove vodke. Tehnologija vakcine se daje proizvođačima bez patenta, iako koledž Bejlor dobija za to izvesnu naknadu.[14][11][15]

Dana 3. juna 2021., Ministarstvo zdravlja i porodične zaštite Indije je unapred naručilo 300 miliona doza Korbevaks vakcine.[16]

Kompanija BioE procenila je da vakcina u Indiji ima cenu od 250 ₹ (oko 3 dolara) po dozi, a možda čak i ispod 400 ₹ (oko 5 dolara) za dve doze.[17]

Napomene

[уреди | уреди извор]
  1. ^ Prva vakcina je Kovovaks, verzija Novavaks vakcine koju je proizveo Indijski Serum Institut, a koja se daje u dve doze i napravljena je od laboratorijski uzgojenih kopija šiljastog proteina koji oblaže koronavirus.[1]

Vidi još

[уреди | уреди извор]

Izvori

[уреди | уреди извор]
  1. ^ а б Tanjug (2021-12-28). „Indija u borbi protiv omikron soja: Odobrene još dve kovid vakcine i lek molnupiravir”. Euronews.rs (на језику: српски). Приступљено 2022-01-23. 
  2. ^ а б „A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers.”. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 13. 1. 2021. CTRI/2020/11/029032. Архивирано из оригинала 12. 11. 2020. г. 
  3. ^ а б „CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate”. cepi.net. CEPI. 29. 12. 2020. Приступљено 5. 3. 2021. 
  4. ^ а б „Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India”. Baylor College of Medicine. 16. 11. 2020. Приступљено 23. 1. 2022. 
  5. ^ „Biological E initiates human trials of vaccine”. 16. 11. 2020. 
  6. ^ а б „Covovax and Corbevax: What we know about India's new Covid vaccines”. BBC News. 28. 12. 2021. 
  7. ^ Raghavan, Prabha (10. 6. 2021). „Explained: How is Biological E's Corbevax different?”. The Indian Express. Приступљено 29. 12. 2021. 
  8. ^ Hotez, Peter J.; Bottazzi, Maria Elena (30. 12. 2021). „A COVID Vaccine for All”. Scientific American. Приступљено 2. 1. 2022. 
  9. ^ „US assures export of raw materials to India for Covid vaccines as Doval speaks to Sullivan”. ThePrint (на језику: енглески). 2021-04-25. Приступљено 2022-01-23. 
  10. ^ „Coronavirus | Biological E gets nod to start Phase III trials of COVID-19 vaccine”. The Hindu (на језику: енглески). Special Correspondent. 2021-04-24. ISSN 0971-751X. Приступљено 2022-01-23. 
  11. ^ а б в Leo, Leroy (2021-04-24). „Biological E completes phase-2 covid vaccine trial, gets SEC nod for phase-3”. mint (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-23. 
  12. ^ „India’s Corbevax vaccine was developed at Texas Children’s Hospital. …”. archive.ph. 2022-01-01. Архивирано из оригинала 01. 01. 2022. г. Приступљено 2022-01-23. 
  13. ^ „India Clears 2 New Vaccines And Merck's Covid Pill: 10 Points”. NDTV.com. Приступљено 2022-01-23. 
  14. ^ „A Texas team comes up with a COVID vaccine that could be a global game changer”. NPR.org (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-23. 
  15. ^ „Texas scientists’ new Covid-19 vaccine is cheaper, easier to make and patent-free”. the Guardian (на језику: енглески). 2022-01-15. Приступљено 2022-01-23. 
  16. ^ „Health ministry buys 300 mn doses of Biological-E’s Covid vaccine in advance”. Hindustan Times (на језику: енглески). 2021-06-03. Приступљено 2022-01-23. 
  17. ^ Jun 5, Swati Bharadwaj / TNN / Updated:; 2021; Ist, 15:04. „Bio E's Corbevax may be India’s cheapest vaccine at Rs 250 per dose | India News - Times of India”. The Times of India (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-23. 

Spoljašnje veze

[уреди | уреди извор]
Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje
u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja).
Преузето из „https://sr.wikipedia.org/w/index.php?title=Korbevaks&oldid=27448646”