FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

Cumple con el Reglamento Europeo Nº 453/2010

Uso dental

Fecha de publicación: 31/10/2006

Número de ficha: 67-034.6
Fecha de revisión: 27/04/2015
Número de revisión: 5
Composite Wetting Resin
SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA/PREPARADO Y DE LA COMPAÑÍA/EMPRESA
1.1 Identificación del Producto
Código Producto: CW/13575
Nombre Producto: Composite Wetting Resin
Descripción Producto: Resina líquida que facilita la adaptación del composite en restauraciones y
preparaciones dentales

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Identificación principal de uso: Resina líquida que facilita la adaptación del composite en
restauraciones y preparaciones para uso profesional

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

Fabricante: Distribuidor:
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 (USA) 51149 Köln (GERMANY)
Email: infoDE@ultradent.com
Tel. de emergencia: +49-(0) 2203-35-92-0
1.4 Teléfono de emergencia
Contacto CHEMTREC
(America del Norte): (800) 424-9300
(Internacional): +1-(703)-527-3887

SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS

2.1 Clasificación de la substancia o de la mezcla
Clasificación según la Directiva 1999/45/EC
La mezcla ha sido evaluada y/o sometida a ensayo para determinar sus peligros físicos y peligros para
la salud y el medio ambiente, y se aplica la siguiente clasificación.
Símbolo de Peligro: Xi;
Frases R: R36/38

2.2 Elementos de la etiqueta

Clasificación según la Directiva 1999/45/EC
Pictogramas de Peligro:

Xi- Irritante

Frases R y S:
R36/38: Irrita los ojos y la piel

Clasificación según el Reglamento CE N°1272/2008 (CPL)

Pictogramas de Peligro:

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Número de ficha: 67-034.6
Fecha de revisión: 27/04/2015
Número de revisión: 5
Composite Wetting Resin

Signo de exclamación

Señal: CUIDADO

Frases de peligro:
H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319: Provoca irritación ocular grave

Consejos de prudencia
Prevención:
P280: Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
Respuesta:
P305: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:
P351: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos
P332+P313: En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico
P301: EN CASO DE INGESTIÓN:
P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico
P330: Enjuagarse la boca
P331: NO provocar el vómito
P304: EN CASO DE INHALACIÓN:
P315: Consultar a un médico inmediatamente
P304+P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en
una posición confortable para respirar
Almacenamiento: P273: Evitar su liberación al medio ambiente
Eliminación: P501: Eliminar el contenido/el recipiente en cumplimiento de las normas gubernamentales
(EC1975L0442- 20/11/2003)

2.3 Otros peligros

Preocupaciones inmediatas: Ningún otro efecto nocivo sobre la salud humana

SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES

3.1 Sustancias
No aplicable

3.2 Mezclas

Clasificación Clasificación
según la según el
Denominación
CAS EINECS Contenido % directiva Reglamento CE
química
67/548/EEC N°1272/2008
(CPL)
Trietileneglicol Xi; R43 H317
109-16-0 203-652-6 <20
dimetacrilato
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Xi; H302; H315;
Bis GMA 1565-94-2 216-367-7 <20 R36/37/38; H317; H318;
R22 H335; H412

El texto completo de las frases R se encuentra en la sección 16

SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Contacto con los ojos: Abrir los párpados y enjuagar los ojos con abundante agua durante al menos 5
minutos. Busque atención médica inmediatamente si se desarrolla o persiste una irritación

Contacto con la piel: Lavar con agua y jabón. Busque atención médica inmediatamente si se
desarrolla o persiste una irritación

Ingestión: Si se ingiere, enjuagar la boca con agua, no inducir el vomito

Suministre a la víctima un vaso de agua o leche. Contacte a un médico o a un centro de control de
intoxicación. Nunca le dé nada por vía oral a una persona inconsciente

Inhalación: Lleve a la persona afectada a un lugar con aire puro. Si no respira, dele respiración artificial
o consiga que personal capacitado administre oxígeno.
Busque atención médica inmediatamente

4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

Ojos: Puede provocar leve irritación en los ojos

Piel: Puede causar sensibilización en la piel
Ingestión: Puede ser nocivo si se ingiere
Inhalación: Puede ser nocivo si se inhala

4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
Notas para el médico: No es aplicable

SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

5.1 Medios de extinción

Medios de extinción: Consulte equipo de lucha contra incendios en la sección 5.3

5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla

Productos a combustión peligrosa: No conocido
Peligro de explosión: No determinado
Explosión de incendio: No determinado
Sensible a descarga estáticas: No determinado
Sensibilidad frente a impactos: No determinado

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5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Procedimiento contra incendios: General: Evacuar a todo el personal; utilizar equipo de protección contra
incendios. Utilizar un aparato de respiración autónomo cuando el producto esté involucrado en un incendio
Equipos de lucha contra incendio: Espuma, químico seco, dióxido de carbono (CO2)

SECCIÓN 6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Equipo de protección especial: Consulte la sección 8 Equipo de Protección Personal

6.2 Precauciones relativas al medio ambiente

Vertido en agua: No permita que el producto penetre en el ducto de alcantarillado o en sistemas de
drenaje que se conecten con vías fluviales

6.3 Métodos y material de contención y de limpieza

Vertido pequeño: Limpie las pequeñas cantidades con un producto químico resistente o un paño
húmedo lavado con grandes cantidades de agua. Si queda algún resto, lávelo con agua.
Vertido grande: Absorber con un material inerte o paño no combustible, luego enjuagar el área con
agua

6.4 Referencia a otras secciones

Referencia a otras secciones: No aplicable

SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

7.1 Precauciones para una manipulación segura

Manipulación: Mantener alejado de fuentes de ignición y luz solar directa

Almacenamiento: Refiérase a la etiqueta del producto

7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades

Vida útil: Refiérase a la etiqueta del producto

7.3 Usos específicos finales

Usos específicos finales: Resina líquida que facilita la adaptación del composite en restauraciones y
preparaciones dentales

SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL

8.1 Parámetros de control

Parámetros de control: No determinado

8.2 Controles de la exposición

Protección cara/ojos: Usar gafas protectoras
Protección piel: Use las vestimentas y guantes de protección adecuados
Protección sistema respiratorio: En caso de ventilación insuficiente, use el equipo de respiración
adecuado

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SECCIÓN 9. PROPRIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas

Estado físico: Líquido
Color: Amarillo
Olor: Acrílico

9.2 Información adicional

Porcentaje volátil: No determinada

SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

10.1 Reactividad
Reactividad: Se polimeriza cuando se le expone a la luz visible, luz ultravioleta o calor extremo.

10.2 Estabilidad química

Estabilidad química: Estable cuando se almacena y se manipula bajo las recomendaciones

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Polimerización peligrosa: Ninguna

10.4 Condiciones que deben evitarse

Condiciones que deben evitarse: No determinado

10.5 Materiales incompatibles

Materiales incompatibles: No determinado

10.6 Productos de descomposición peligrosos

Productos de descomposición peligrosos: No conocido

SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

11.1 Información sobre los efectos toxicológicos

Aguda
Anotación: El dispositivo es biocompatible cuando se utiliza siguiendo las instrucciones de los
profesionales dentales según la norma ISO10993-1

SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA

12.1 Toxicidad
Toxicidad acuática (aguda)
LC50 – 96 horas: No determinada
EC50 – 48 horas: No determinada
EC50 – 96 horas: No determinada

12.2 Persistencia y degradabilidad

Persistencia y degradabilidad: No establecido

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Composite Wetting Resin
12.3 Potencial de bioacumulación
Potencial de bioacumulación: No determinado

12.4 Movilidad en el suelo

Movilidad en el suelo: No determinado

12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB

Resultados de la valoración PBT y mPmB: No determinado

12.6 Otros efectos adversos

Datos ambientales: Datos no disponible

SECCIÓN 13.CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Método de disposición: Eliminar en cumplimiento con la regulación gubernamental (EC 1975L0442-
20/11/2003).

SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA EL TRANSPORTE

14.1 Número ONU

Número ONU: N/A-No aplicable

14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas

Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: Mercancía no peligrosa

14.3 Clase(s) de peligro para el transporte

Clasificación de peligro: N/A-No aplicable

14.4 Grupo de embalaje

Grupo de embalaje: N/A-No aplicable

14.5 Peligros para el medio ambiente

Contaminante marino #1: N/A-No aplicable

14.6 Precauciones particulares para los usuarios

ADR- Carretera: Mercancía no peligrosa
RID- Ferrocarril: Mercancía no peligrosa
IMDG – Marítimo: Mercancía no peligrosa
IATA - Aéreo: Mercancía no peligrosa

14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC
Transporte a granel: Mercancía no peligrosa

SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o la mezcla

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Composite Wetting Resin
RoHS: Véase la Directiva relativa a los Productos Sanitarios 93/42/ECC

15.2 Evaluación de la seguridad química

Evaluación de la seguridad química: Véase la sección 11

SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN

Frases R y/o H (número y texto completo)

R22: Nocivo por ingestión
R36/37/38: Irrita los ojos, la piel y las vías respiratorias,
R43: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
H302: Nocivo en caso de ingestión
H315: Provoca irritación cutánea
H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H318: Provoca lesiones oculares graves
H335: Puede irritar las vías respiratorias
H412: Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Preparado por: Anu Kattoju

Resumen de revisión: This SDS replaces the 10/22/2014 SDS. Revised: Section 1:. Section 2: EMERGENCY
OVERVIEW – IMMEDIATE CONCERNS. Section 8: PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - SKIN. Section
10: HAZARDOUS POLYMERIZATION, STABLE. Section 11: ACUTE ( ORAL LD50 (rat), INHALATION LC50
(rat) ACUTE. Section 14: VESSEL (IMO/IMDG) ( MARINE POLLUTANT #2 ). Section 15: SECTION 15:
Regulatory information. Section 16: GENERAL STATEMENTS.

Información general: NA=No aplicable

Descargo de Responsabilidad del Fabricante:

SÓLO PARA USO DENTAL: Utilizar según las indicaciones. Las informaciones y recomendaciones
provienen de fuentes (las fichas de datos de seguridad de las materias primas y el conocimiento del
fabricante) que se consideran precisas; sin embargo, Ultradent Products, Inc. no garantiza la precisión
de estas informaciones ni la adecuación de las recomendaciones, y no asume ningún tipo de
responsabilidad por cualquier daño derivado. El usuario debe revisar estas recomendaciones, en el
contexto específico del uso previsto, y determinar si son apropiadas.

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