New Life Diagnostics, Inc.

5909 Sea Lion Pl, Suite A

Carlsbad, CA 92010 USA
info@newlifediagnostics.com
www.newlifediagnostics.com

Clonorchis IgG ELISA Kit blue color to a bright yellow color. The  Do not use solutions if they precipitate or
Code: 5028 reaction may then be read visually or with an become cloudy.
ELISA reader. Exception: Wash concentrate may
Intended Use precipitate during refrigerated storage,
The Clonorchis ELISA test is a semi- Reagents but will dissolve upon warming.
quantitative enzyme immunoassay for the  Do not add azides to the samples or any
detection of antibodies to Clonorchis, in Item Description Symbol of the reagents.
samples of human serum or plasma. This  Controls and some reagents contain
test is intended to be performed by trained Microwells Thimerosal as a preservative, which may
medical technologists only. containing be irritating to skin, eyes and mucous
Clonorchis SEP membranes. In case of contact, flush
Test Strips
antigens - 96 test eyes or rinse skin with copious amounts
Summary and Explanation wells in a test strip of water.
Clonorchis is a liver fluke parasite holder.  Do not use serum that may have
(trematode or worm) that can infect the One (1) bottle supported microbial growth, or is cloudy
liver, gallbladder, and bile duct. Found containing 13 ml of due to high lipid content. Samples high
Enzyme
across parts of Asia, it is also known as the Protein-A in lipids should be clarified before use.
Conjugate
Chinese or oriental liver fluke. conjugated to  Treat all reagents and samples as
Most infected persons have no symptoms. peroxidase. potentially infectious materials. Positive
In mild cases, symptoms may include One (1) vial control has been tested and found
indigestion, abdominal pain, diarrhea, or Positive containing 2 ml of negative for Hepatitis B surface antigen
constipation. Most signs and symptoms are Control diluted positive and for the antibody to HIV be required
related to inflammation and intermittent rabbit sera. test methods. Use care to prevent
obstruction of the bile ducts. In severe One (1) vial aerosols and decontaminate any spills of
cases, abdominal pain, nausea, and Negative containing 2 ml of samples.
diarrhea can occur. Control diluted human  Stop solution is a 5% solution of
Untreated, infection may persist for up to 30 sera. phosphoric acid in water. If spilled on the
years, the lifespan of the parasite. In One (1) bottle skin, wash with copious amounts of
infections that last a long time, an enlarged containing 13 ml water. If acid gets into the eyes, wash
Chromoge
liver and malnutrition may occur. In areas of the chromogen with copious amounts of water and seek
where liver flukes are endemic and a n
tetramethylbenzidi medical attention.
person may have multiple long-standing ne (TMB).
untreated liver fluke infections, the Two (2) bottles Storage
inflammation of the gallbladder and ducts Wash containing 25 ml  Reagents, strips and bottled components
caused by the parasite has been Concentrat of concentrated should be stored at 2-8 °C
associated with liver and bile duct cancers, e (20X) buffer and  Squeeze bottle containing diluted wash
including cholangiocarcinoma. Liver flukes surfactant. buffer may be stored at room temperature
are one of many factors that have been Two (2) bottles (15-25 °C)
associated with cholangiocarcinoma. Other Dilution containing 30 ml
known risk factors for cholangiocarcinoma Buffer of buffered protein Preparation
include hepatitis B, hepatitis C, alcoholic solution.  Before use, bring all reagents and
liver disease and other causes of bile duct One (1) bottle samples to room temperature (15-25 °C)
inflammation. These risk factors are thought Stop containing 13 ml and mix.
to be more common causes of Solution of 1 M phosphoric
cholangiocarcinoma in the United States  (20X) Wash Concentrate may precipitate
acid. during refrigerated storage, but will go
than liver fluke infection. Most patients in
Western countries do not have an back into solution when brought to room
identifiable risk factor for temperature and mixed. Ensure that
Statement of Warnings (20X) Wash Concentrate is completely
cholangiocarcinoma.  Do not deviate from the specified in solution before diluting to working
procedures when performing this concentration. To dilute (20X) wash
Assay Principle assay. All specimen dilutions, incubation
The microwells are coated with Clonorchis concentrate to working dilution, remove
times/temperatures and washings have cap and add contents of one bottle of
SEP antigen. During the first incubation with been optimized for the best performance
the diluted patients’ sera, any antibodies Wash Concentrate to a squeeze bottle
characteristics. Deviations from the containing 475 ml of DI water. Swirl to
which are reactive with the antigen will bind specified procedures may affect the
to the coated wells. After washing to remove mix. Squeeze bottle should have a
sensitivity and specificity of the assay. narrow tip to optimize washings.
the rest of the sample, the Enzyme  For In Vitro Diagnostic Use Only.
Conjugate is added. If antibodies have been
 Do not interchange reagents between Specimen Collection and Handling
bound to the wells, the Enzyme Conjugate
kits with different lot numbers. Serum or plasma may be stored at 2-8 ºC
will then bind to these antibodies. After
 Do not use reagents that are beyond for up to five days. Sample may be frozen
another series of washes, a chromogen
their expiration dates. Expiration dates below -20 ºC for extended periods.
(tetramethylbenzidine or TMB) is added. If
are on each reagent label. Use of Freezing whole blood samples is not
the Enzyme Conjugate is present, the
reagents beyond their expiration dates advised. Do not heat inactivate samples
peroxidase will catalyze a reaction that
may affect results. and avoid repeated freezing and thawing of
consumes the peroxide and turns the
chromogen from clear to blue. Addition of the  Unused microwells should be stored in samples.
Stop Solution ends the reaction and turns the the desiccated pouch to protect them
from moisture.
Clonorchis IgG IFU
Effective Date: 08/01/2024 Page 1 of 2
 New Life Diagnostics, Inc.
5909 Sea Lion Pl, Suite A
Carlsbad, CA 92010 USA
info@newlifediagnostics.com
www.newlifediagnostics.com

Prepare a 1:100 dilution of serum or plasma 8. Incubate at room temperature for 10 Cut-off value of 0.292
(e.g. 5 ul serum + 500 ul Dilution Buffer). minutes. 1.225 / 0.292 = 4.19
9. Add 100 µl of the Stop Solution to each
Procedure well. Mix wells by gently tapping the side 4 – Evaluate the Sample Index.
of the strip holder with index finger for Negative = less than 1.0 Sample Index
Materials Provided approximately 15 seconds. Equivocal = 1.0 to 1.5
Clonorchis IgG ELISA Kit 10.Read within one hour of adding Stop Positive = greater than 1.5
Solution.
Materials Required But Not Provided Limitations of The Procedure
 Micropipette *Washings consist of vigorously filling Diagnosis of Clonorchis infection should not
 Squeeze bottle for washing strips each well to overflowing and decanting be made solely based on results of the
(narrow tip is recommended) contents three (3) separate times. If ELISA Clonorchis test alone, but in
 Reagent grade (DI) water using automated washers; add 1 minute conjunction with other clinical signs and
 Graduated Cylinder dwell time between washings and symptoms and other laboratory findings.
 Sample Dilution Tubes increase number of washes from three Epidemiologic factors, clinical findings,
 Absorbent paper to five. exposure to endemic regions, and other
laboratory results should be considered
Suggested Materials Reading Results when making a diagnosis.
ELISA plate reader with a 450 nm and a 620 Visually: Look at each well against a white
- 650 nm filter (optional if results are read background (e.g. paper towel) and record Expected Values
visually) as clear or +, ++ or +++ reaction. The number of antibody positive subjects in
ELISA Reader: Zero reader on air. Set for a population depends on two factors:
Proper Temperature bichromatic readings at 450/620-650 nm. disease prevalence and clinical criteria
All incubations are at room temperature (15- used to select the tested population.
25 °C) Quality Control Because very few positives should be seen
The use of controls allows validation of kit in a randomly screened population in a non-
stability. The kit should not be used if any of endemic area, most serology tests are not
Test Procedure the controls are out of range. specific enough to screen non-endemic
Notes: Expected values for the controls are: populations. Even in an endemic region,
 Ensure all samples and reagents are at Negative - 0.0 to 0.2 OD units serology screening often yields many false
room temperature (15-25°C) Positive - 0.5 OD units and positives if used to randomly screen
above patients. Serology tests are useful to test
 When running the assay, try to avoid the
patients in an endemic region with signs
formation of bubbles in the wells. Bubbles
Troubleshooting and symptoms consistent with the disease.
may affect overall performance and
Negative control has excessive color after
reading of end results. Slapping the wells
development. Performance Characteristics
out on a clean absorbent towel after each
Reason: inadequate washings
step should help to minimize bubbles in
Correction: wash more vigorously. Reference
the wells.
Remove excessive liquid from the wells by Method*
 Negative and positive controls are
tapping against an Absorbent towel. Do not + -
supplied pre-diluted. DO NOT dilute
allow test wells to dry out. NLD + 11 7
further.
ELISA - 0 84
Interpretation of the Test – ELISA
1. Break off number of wells needed (three
Reader Sensitivity of 100% (11/11)
for controls plus number of samples) and
1 – Calculate the average extinction value Specificity of 92% (84/91)
place in strip holder.
by taking the average OD value of the
2. Dilute patient sera 1:100 using the
Negative Control. *Reference Method refers to the labs
Dilution Buffer (e.g. 5 µl sera and 500 µl
2 – Add 0.200 to this average extinction in-house assay.
dilution buffer).
value. This value is the cut-off value used in
3. Add 100 µl of the negative control to well
the Sample Index Calculation.
#1 and #2, 100 µl of the positive control
to well #3 and 100 µl of the diluted test
Example:
samples to the remaining wells.
Negative Control 1 OD = 0.084
4. Incubate at room temperature for 30
Negative Control 2 OD = 0.100
minutes, then wash.* After the last wash
Average is 0.084 +
step, slap the wells on a clean absorbent
0.100 = 0.184 / 2 = 0.092 = Average
towel to remove excess wash buffer if
Extinction Value
using manual washing.
5. Add 100 µl of Enzyme Conjugate to each
Cut-off value is the Average
well.
Extinction Value + 0.200 (in this
6. Incubate at room temperature for 10
example 0.092 + 0.200 = 0.292
minutes, then wash.* After the last wash
step, slap the wells on a clean absorbent
3 – Determine the Sample Index by diving
towel to remove excess wash buffer if
the patients OD value by the Cut-off value.
using manual washing.
7. Add 100 µl of the Chromogen to each
Example:
well.
Patient OD value of 1.225

Clonorchis IgG IFU

Effective Date: 08/01/2024 Page 2 of 2
 New Life Diagnostics, Inc.
5909 Sea Lion Pl, Suite A
Carlsbad, CA 92010 USA
info@newlifediagnostics.com
www.newlifediagnostics.com

Clonorchis IgG ELISA Kit peroxide và chuyển màu từ trong sang xanh Ngoại lệ: Dung dịch rửa đậm đặc có thể
lam. Thêm dung dịch Dừng kết thúc phản
Mã sản phẩm: 5028 kết tủa trong quá trình bảo quản trong tủ
ứng chuyển từ màu xanh lam sang màu lạnh, nhưng sẽ hòa tan khi ủ ấm.
vàng tươi. Phản ứng sau đó có thể được
Mục đích sử dụng -Không thêm azit vào mẫu hoặc bất kỳ
đọc bằng mắt hoặc bằng máy đọc ELISA.
Xét nghiệm ELISA Clonorchis là một xét thuốc thử nào.
nghiệm miễn dịch enzym bán định lượng -Chứng và một số thuốc thử có chứa
Thuốc thử
để phát hiện các kháng thể với Clonorchis, Thimerosal như một chất bảo quản, có thể
trong các mẫu huyết thanh hoặc huyết Danh
Miêu tả
Kí
tương người. Xét nghiệm này chỉ được mục hiệu gây kích ứng da, mắt và màng nhầy. Trong
thực hiện bởi các kỹ thuật viên y tế được trường hợp tiếp xúc, rửa mắt hoặc rửa da
Vi giếng có chứa kháng
đào tạo. bằng nhiều nước.
nguyên Clonorchis SEP
Dãi vi -Không sử dụng huyết thanh có hỗ trợ sự
- 96 giếng xét nghiệm
Tóm tắt và giải thích giếng phát triển của vi sinh vật hoặc bị vẩn đục do
trong khay chứa dải vi
Clonorchis là một loại ký sinh trùng sán lá giếng. hàm lượng lipid cao. Các mẫu có hàm
gan (sán lá hoặc giun chỉ) có thể lây nhiễm Một (1) chai chứa 13ml lượng lipid cao nên được làm sạch trước
sang gan, túi mật và ống mật. Được tìm Enzyme
Proten A liên hợp với
thấy trên khắp các vùng của châu Á, nó còn liên hợp khi sử dụng.
Peroxidase. -Xử lý tất cả các thuốc thử và mẫu như là
được gọi là sán lá gan Trung Quốc hoặc
Một (1) lọ chứa 2 ml
phương Đông. vật liệu có khả năng lây nhiễm. Chứng âm
Chứng huyết thanh thỏ dương
Hầu hết những người bị nhiễm không có đã được xét nghiệm và phát hiện âm tính
dương tính đã được pha
triệu chứng. Trong trường hợp nhẹ, các với kháng nguyên bề mặt Viêm gan B và
loãng.
triệu chứng bao gồm có thể là khó tiêu, đau đối với kháng thể HIV là phương pháp xét
Một (1) lọ chứa 2 ml
bụng, tiêu chảy hoặc táo bón. Hầu hết các Chứng
huyết thanh người đã nghiệm bắt buộc. Cẩn thận để ngăn chặn
dấu hiệu và triệu chứng liên quan đến tình âm
pha loãng. bình xịt và khử nhiễm bất kỳ sự cố tràn
trạng viêm và tắc nghẽn không liên tục của
đường mật. Trong trường hợp nghiêm Một (1) chai chứa 13 mẫu nào.
trọng, có thể xảy ra đau bụng, buồn nôn và Chromo ml sắc tố -Dung dịch dừng là dung dịch axit
gen tetramethylbenzidine
tiêu chảy. photphoric 5% trong nước. Nếu bị đổ trên
Nếu không được điều trị, sự nhiễm trùng có (TMB).
Đệm Hai (2) chai chứa 25 ml da, hãy rửa bằng nhiều nước. Nếu axit dính
thể kéo dài đến 30 năm, tuổi thọ của ký vào mắt, hãy rửa bằng nhiều nước và tìm
sinh trùng. Trong trường hợp nhiễm trùng rửa đậm dung dịch đệm đậm đặc
kéo dài, gan to và suy dinh dưỡng có thể đặc và chất hoạt động bề kiếm sự chăm sóc y tế.
xảy ra. Ở những vùng lưu hành sán lá gan (20X) mặt.
lớn, một người có thể bị nhiễm sán lá gan Dung Bảo quản
nhiều lần lâu năm không được điều trị, tình dịch Hai (2) chai chứa 30 ml -Thuốc thử, dải và các thành phần đóng chai
trạng viêm túi mật và ống dẫn do ký sinh đêm pha dung dịch protein đệm. nên được bảo quản ở 2-8 ° C
trùng gây ra có liên quan đến ung thư gan loãng -Bình bóp có chứa dung dịch đệm rửa pha
và ống mật, bao gồm cả ung thư đường Dung
Một (1) bình chứa 11 loãng có thể được bảo quản ở nhiệt độ
mật. Sán lá gan là một trong nhiều yếu tố dịch phòng (15-25 ° C)
ml axit photphoric 1 M.
có liên quan đến ung thư đường mật. Các dừng
yếu tố nguy cơ khác đã biết đối với ung thư Chuẩn bị
đường mật bao gồm viêm gan B, viêm gan Cảnh báo -Trước khi sử dụng, để tất cả thuốc thử và
C, bệnh gan do rượu và các nguyên nhân -Không làm sai các quy trình đã chỉ định mẫu về nhiệt độ phòng (15-25 ° C) và trộn.
khác gây viêm ống mật. Những yếu tố nguy khi thực hiện xét nghiệm này. Tất cả các -Dung dịch rửa đậm đặc (20X) có thể kết tủa
cơ này được cho là nguyên nhân phổ biến dung dịch pha loãng mẫu, thời gian/nhiệt trong quá trình bảo quản trong tủ lạnh,
của ung thư đường mật ở Hoa Kỳ hơn là độ ủ và quá trình rửa đã được tối ưu hóa nhưng sẽ trở lại thành dung dịch khi đưa về
nhiễm sán lá gan. Hầu hết bệnh nhân ở các nhiệt độ phòng và trộn. Đảm bảo rằng Dung
để có các đặc tính hoạt động tốt nhất. Sự
nước phương Tây không có yếu tố nguy cơ dịch rửa đậm đặc (20X) hoàn toàn ở dạng
sai lệch so với các quy trình quy định có thể dung dịch trước khi pha loãng đến nồng
có thể xác định được đối với ung thư
đường mật. ảnh hưởng đến độ nhạy và độ đặc hiệu của độ làm việc. Để pha loãng dung dịch rửa
xét nghiệm. đậm đặc (20X) đến độ pha loãng làm việc,
Nguyên lý phương pháp -Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro. tháo nắp và cho lượng chứa của một chai
Các vi giếng được phủ kháng nguyên -Không trao đổi thuốc thử giữa các bộ kit có dung dịch rửa đậm đặc vào một bình bóp có
Clonorchis SEP. Trong lần ủ đầu với huyết chứa 475 ml nước DI. Lắc đều để trộn. Bình
số lô khác nhau.
thanh đã pha loãng của bệnh nhân, kháng bóp phải có đầu hẹp để tối ưu hóa việc rửa.
-Không sử dụng thuốc thử đã quá hạn sử
thể phản ứng với kháng nguyên sẽ liên kết
với các giếng được phủ. Sau khi rửa để loại dụng. Ngày hết hạn được ghi trên mỗi nhãn Thu mẫu và xử lý
bỏ phần còn lại của mẫu, Enzyme liên hợp thuốc thử. Sử dụng thuốc thử quá hạn sử Huyết thanh hoặc huyết tương có thể được
được thêm vào. Nếu các kháng thể đã được dụng có thể ảnh hưởng đến kết quả. bảo quản ở 2-8 ºC trong tối đa năm ngày.
liên kết với các giếng, Enzyme liên hợp sau -Nên bảo quản các vi giếng chưa sử dụng Mẫu có thể được đông lạnh dưới -20 ºC
đó sẽ liên kết với các kháng thể này. Sau trong túi hút ẩm để tránh ẩm. trong thời gian dài. Không nên làm đông
một loạtcác bước rửa khác, một sắc tố lạnh mẫu máu toàn phần. Không làm nóng
-Không sử dụng các dung dịch nếu chúng
(tetramethylbenzidine hoặc TMB) được thêm mẫu làm mất hoạt tính và tránh lặp lại việc
kết tủa hoặc bị vẩn đục. đông lạnh và rã đông mẫu.
vào. Nếu Enzyme liên hợp có mặt,
peroxidase sẽ xúc tác một phản ứng tiêu thụ

Tháng 8, 2024
 New Life Diagnostics, Inc.
5909 Sea Lion Pl, Suite A
Carlsbad, CA 92010 USA
info@newlifediagnostics.com
www.newlifediagnostics.com

Chuẩn bị huyết thanh hoặc huyết tương 8. Ủ ở nhiệt độ phòng trong 10 phút. 1.225 / 0.292 = 4.19
pha loãng 1: 100 (ví dụ: 5 ul huyết thanh + 9. Thêm 100 µl dung dịch dừng vào mỗi
500 ul Đệm pha loãng). giếng. Trộn các giếng bằng cách dùng 4 – Đánh giá chỉ số mẫu.
Quy trình ngón trỏ gõ nhẹ vào mặt bên của khay Âm tính = Chỉ số mẫu nhỏ hơn 1.0
chứa dải trong khoảng 15 giây. Nghi ngờ = 1.0 đến 1.5
Vật liệu cung cấp 10. Đọc trong vòng một giờ sau khi thêm Dương tính = cao hơn 1.5
Clonorchis IgG ELISA Kit dung dịch dừng.
*Quá trình rửa bao gồm làm đầy mạnh Giới hạn của quy trình
Vật liệu yêu cầu nhưng không cung cấp vào từng giếng đến tràn và gạn các Việc chẩn đoán nhiễm trùng Clonorchis
 Micropipette chất trong ba (3) lần riêng biệt. Nếu không nên chỉ dựa trên kết quả xét nghiệm
 Bình bóp để rửa dải (khuyên dùng sử dụng máy rửa tự động; thêm 1 ELISA Clonorchis mà phải kết hợp với các
đầu hẹp) phút dừng giữa các lần rửa và tăng dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng và các
 Nước cấp thuốc thử (DI) số lần rửa từ ba lên năm. phát hiện khác trong phòng thí nghiệm.
 Xi lanh hình trụ Các yếu tố dịch tễ học, các phát hiện lâm
 Ống pha loãng mẫu Đọc kết quả sàng, tiếp xúc với các vùng lưu hành dịch
 Giấy thấm Bằng mắt thường: Nhìn vào từng giếng bệnh và các kết quả xét nghiệm khác cần
trên nền trắng (ví dụ như khăn giấy) và ghi được xem xét khi đưa ra chẩn đoán
Vật liệu đề xuất lại phản ứng rõ ràng hoặc ghi chú +, ++
Đầu đọc khay ELISA với bộ lọc 450 nm và hoặc +++.
bộ lọc 620 - 650 nm (tùy chọn nếu kết quả Máy đọc ELISA: Đầu đọc Zero trực tuyến. Các giá trị mong đợi
được đọc bằng mắt) Đặt cho các phép đọc với 2 bước sóng ở Số lượng cá thể dương tính với kháng thể
450 / 620-650 nm trong một quần thể phụ thuộc vào hai yếu
Nhiệt độ thích hợp tố: tỷ lệ hiện mắc bệnh và các tiêu chí lâm
Tất cả các quá trình ủ đều ở nhiệt độ phòng Kiểm soát chất lượng sàng được sử dụng để lựa chọn quần thể
(15-25°C) Việc sử dụng các chứng cho phép xác xét nghiệm. Bởi vì rất ít biểu hiện dương
nhận độ ổn định của kit. Không nên sử tính trong một quần thể được sàng lọc
Quy trình xét nghiệm dụng kit nếu bất kỳ chứng nào nằm ngoài ngẫu nhiên ở khu vực không lưu hành, nên
Lưu ý: phạm vi. hầu hết các xét nghiệm huyết thanh học
-Đảm bảo tất cả các mẫu và thuốc thử ở Giá trị mong đợi cho các chứng là: không đủ đặc hiệu để sàng lọc các quần
nhiệt độ phòng (15-25°C) Âm tính - giá trị OD từ 0.0 đến 0.2 thể không lưu hành. Ngay cả trong một
-Khi chạy thử nghiệm, cố gắng tránh hình Dương tính - giá trị OD ≥0.5 OD vùng lưu hành bệnh, việc sàng lọc huyết
thành bọt trong giếng. Bọt có thể ảnh thanh học thường mang lại nhiều kết quả
hưởng đến hiệu suất tổng thể và việc đọc Xử lý sự cố dương tính giả nếu được sử dụng để sàng
kết quả cuối cùng. Sau mỗi bước đập khay Chứng âm có màu quá đậm sau khi phát lọc bệnh nhân một cách ngẫu nhiên. Các
lên giấy thấm sạch sẽ giúp hạn chế bọt hiện. xét nghiệm huyết thanh học hữu ích để
trong giếng. Nguyên nhân: rửa không đủ kiểm tra những bệnh nhân trong vùng lưu
-Các chứng âm và dương được cung cấp ở Biện pháp: rửa mạnh hơn. Loại bỏ chất hành bệnh với các dấu hiệu và triệu chứng
dạng đã pha loãng. KHÔNG pha loãng lỏng dư thừa ra khỏi giếng bằng cách gõ phù hợp với bệnh.
thêm. nhẹ vào giấy thấm. Không để các giếng thử
bị khô.
1. Bẻ số lượng giếng cần thiết (ba giếng Thông số kỹ thuật
chứng cộng với số lượng mẫu) và đặt Giải thích kết quả – Đầu đọc ELISA
vào khay chứa dải. 1 – Tính giá trị tắt trung bình bằng cách lấy Phương
2. Pha loãng huyết thanh bệnh nhân 1: trung bình giá trị OD của chứng âm pháp tham
100 bằng dung dịch đệm pha loãng (ví 2 – Thêm 0,200 vào giá trị tắt trung bình chiếu*
dụ: huyết thanh 5 µl và dung dịch đệm này. Giá trị này là giá trị giới hạn được sử + -
pha loãng 500 µl). dụng trong Tính toán Chỉ số Mẫu NLD + 11 7
3. Thêm 100 µl chứng âm vào giếng # 1 ELISA - 0 84
và # 2, 100 µl chứng dương vào giếng Ví dụ:
# 3 và 100 µl mẫu thử đã pha loãng Chứng âm 1 OD = 0.084 Độ nhạy: 100% (11/11)
vào các giếng còn lại. Chứng âm 2 OD = 0.100 Độ đặc hiệu: 92% (84/91)
4. Ủ ở nhiệt độ phòng 30 phút, sau đó Trung bình là 0.084 + 0.100 = 0.184 /
rửa * Sau bước rửa cuối cùng, vỗ các 2 = 0.092 = Giá Trị Tắt Trung Bình * Phương pháp tham chiếu đề cập đến thử
giếng trên giấy thấm sạch để loại bỏ nghiệm nội bộ trong phòng thí nghiệm.
đệm rửa thừa nếu sử dụng phương Giá trị ngưỡng là Giá trị tắt trung bình
pháp rửa thủ công. + 0,200 (trong ví dụ này là 0,092 +
5. Thêm 100 µl Enzyme liên hợp vào mỗi 0,200 = 0,292)
giếng.
6. Ủ ở nhiệt độ phòng 10 phút, sau đó
rửa * Sau bước rửa cuối cùng, vỗ nhẹ 3 –Xác định Chỉ số mẫu bằng cách
các giếng trên giấy thấm sạch để loại chia giá trị OD của bệnh nhân cho giá
bỏ dung dịch đệm thừa nếu rửa thủ trị ngưỡng
công.
7. Thêm 100 µl Chromogen vào mỗi Ví dụ:
giếng. Giá trị OD của bệnh nhân 1.225
Giá trị ngưỡng 0.292

Tháng 8, 2024