Corbevax
| Corbevax | |
|---|---|
| Další názvy | BioE COVID-19 |
| Farmakologie | |
| Indikace | Covid-19 |
| Cesty podání | nitrosvalová aplikace |
| Další informace | |
| Registrace v ČR | ne |
| Některá data mohou pocházet z datové položky. | |
Corbevax[1] nebo BioE COVID-19 je kandidátem na vakcínu proti nemoci covidu-19 vyvinutý indickou biofarmaceutickou firmou Biological E. Limited (BioE), Baylor College of Medicine v Houstonu a americkou společností Dynavax Technologies (DVAX). Jedná se o proteinovou podjednotkovou vakcínu.[2][3][4][5]
V dubnu 2021 americká International Development Finance Corporation (DFC) oznámila, že bude financovat rozšíření výrobních kapacit BioE tak, aby do konce roku 2022 mohla vyrobit alespoň 1 miliardu dávek.[6]
Historie
[editovat | editovat zdroj]Klinické testy
[editovat | editovat zdroj]Ve fázi I byla provedena klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity kandidátní vakcíny u přibližně 360 účastníků.[5] Fáze II skončila v dubnu 2021.[7][8]
V dubnu 2021 indický generální kontrolor léčiv povolil tomuto kandidátovi na vakcínu zahájit klinickou fázi III. Celkem 1 268 zdravých účastníků ve věku od 18 do 80 let má být vybráno z 15 míst po celé Indii pro klinické testy, kteří se mají zúčastnit globální studie fáze III.[8][9]
Ekonomika
[editovat | editovat zdroj]Dne 3. června indické ministerstvo zdravotnictví a sociální péče předobjednalo 300 milionů dávek Corbevaxu.[10]
Ceny
[editovat | editovat zdroj]Společnost odhaduje, že cena vakcíny bude v přepočtu kolem 75 korun za dávku a v Indii může být cena dokonce nižší než 120 Kč za dvě dávky vakcíny.[11]
Odkazy
[editovat | editovat zdroj]Reference
[editovat | editovat zdroj]V tomto článku byl použit překlad textu z článku Corbevax na anglické Wikipedii.
- ↑ JUN 3, Swati Bharadwaj / TNN / Updated:; 2021; IST, 09:05. Telangana: Biological E starts at risk manufacturing of Corbevax | Hyderabad News - Times of India. The Times of India [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease and some amount of sperm in its drug when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers. [online]. Clinical Trials Registry India, 13 January 2021. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 12 November 2020. CTRI/2020/11/029032.
- ↑ CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate. CEPI [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ Chui M. Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India [online]. Baylor College of Medicine, 16 November 2020. Dostupné online.
- ↑ a b LEO, Leroy. Biological E initiates human trials of vaccine. mint [online]. 2020-11-16 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ BASU, Nayanima. US assures export of raw materials to India for Covid vaccines as Doval speaks to Sullivan [online]. 2021-04-25 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ Coronavirus | Biological E gets nod to start Phase III trials of COVID-19 vaccine. The Hindu. 2021-04-24. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. ISSN 0971-751X. (anglicky)
- ↑ a b LEO, Leroy. Biological E completes phase-2 covid vaccine trial, gets SEC nod for phase-3. mint [online]. 2021-04-24 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ A Prospective, multicentre, Phase II Seamlessly Followed by Phase III Clinical Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Biological E's CORBEVAX Vaccine for Protection Against COVID-19 Disease When Administered to COVID-19-Negative Adult Subjects. [online]. Clinical Trials Registry India, 5 June 2021. Dostupné online. CTRI/2021/06/034014.
- ↑ Health ministry buys 300 mn doses of Biological-E’s Covid vaccine in advance. Hindustan Times [online]. 2021-06-03 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky)
- ↑ BHARADWAJ, Swati. Bio E's Corbevax may be India's cheapest vaccine at Rs 250 per dose | India News - Times of India. The Times of India. 5 June 2021. Dostupné online. (anglicky)