G.O #40.163. Resolución #049

Resolucin N 049, mediante la cual se regula la prescripcin de medicamentos a seres humanos en el territorio de la Repblica Bolivariana de Venezuela (Gaceta Oficial
N 40.163 del 9 de mayo del 2013) REPB !"# BO !$#R!#N# %E $ENE&'E # (!N!)*ER!O %E PO%ER POP' #R P#R# # )# '% N(ERO+ 049 "#R#"#), 09 %E (#-O %E 2013 203 y 1.4 RE)O '"!/N En ejercicio de las atribuciones que le confiere el Decreto N 02 de fecha 22 de abril de 2013, publicado en la Gaceta Oficial de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela N %0&1'1 de la (is(a fecha, de confor(idad con lo establecido en el art)culos ** nu(erales 2, 13 + 1, del Decreto con Ran-o, #alor + .uer$a de /e+ Or-0nica de la 1d(inistraci2n 3 blica, publicado en la Gaceta Oficial de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela N '&4,0, E5traordinaria de fecha 31 de julio de 200,6 + los nu(erales 1, 3, 1% + 2' del art)culo 1* del Decreto sobre Or-ani$aci2n + .unciona(iento de la 1d(inistraci2n 3 blica Nacional, publicado en la Gaceta Oficial de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela N 3,&202 de fecha 1* de junio de 200,6 en concordancia con lo dispuesto en los art)culos ', 11, 32 + 33 de la /e+ Or-0nica de 7alud, publicada en la Gaceta Oficial de la Rep blica de #ene$uela N8 39&'*, de fecha 11 de no"ie(bre de 1,,4, + los art)culos 2, nu(eral 9, 31 + 3* de la /e+ de :edica(entos, publicada en la Gaceta Oficial de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela N8 3*&009 de fecha 3 de a-osto de 2000, + art)culo 9 del Re-la(ento de Dele-aci2n de .ir(a de los :inistros del Ejecuti"o Nacional, este Despacho :inisterial, "ON)!%ER#N%O ;ue la 7alud es un derecho social funda(ental + corresponde al Estado -aranti$arlo co(o parte del Derecho a la "ida& "ON)!%ER#N%O ;ue la Deno(inaci2n <o( n =nternacional, es el no(bre oficial no co(ercial de un producto far(ac>utico establecido por el <o(it> de No(enclaturas de la Or-ani$aci2n :undial de la 7alud, para unifor(ar la no(enclatura de los f0r(acos + es la deno(inaci2n reco(endada + utili$ada para identificar, di"ul-ar + actuali$ar a ni"el cient)fico la infor(aci2n sobre (edica(entos + para la adecuada pr0ctica cl)nica en -eneral, a objeto de e"itar errores de prescripci2n& "ON)!%ER#N%O ;ue la prescripci2n por principio acti"o o por Deno(inaci2n <o( n =nternacional, responde a pautas cient)ficas + de buenas pr0cticas de prescripci2n (>dica, siendo su uso a(plia(ente reconocido co(o una de las estrate-ias sanitarias funda(entales para -aranti$ar el uso racional + saludable de (edica(entos& RE)'E $E #0t1c2lo 1& /a presente Resoluci2n tiene por objeto re-ular la prescripci2n de (edica(entos a seres hu(anos en el territorio de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela& #0t1c2lo 2& /a prescripci2n de (edica(entos deber0 reali$arse de for(a obli-atoria se?alando el principio acti"o o Deno(inaci2n <o( n =nternacional @D<=A del producto far(ac>utico, indicando su concentraci2n, for(a far(ac>utica, ")a de ad(inistraci2n + dosisBunidad posol2-ica&
#0t1c2lo 3& 7e proh)be el uso de r>cipes o recetas que ten-an i(presos no(bres, lo-os o le(as publicitarios de laboratorios far(ac>uticos, (edica(entos o de cualquier (arca co(ercial& =-ual(ente se proh)be aco(pa?ar las recetas o r>cipes (>dicos con cualquier tipo de (aterial pro(ocional o publicitario relati"o a productos far(ac>uticos& #0t1c2lo 4& Es de car0cter obli-atorio declarar la Deno(inaci2n <o( n =nternacional en los te5tos de estuche + etiqueta del en"ase pri(ario, secundario o unidad posol2-ica + prospectos& 1s) co(o, en la pro(oci2n + publicidad en -eneral del (edica(ento& #0t1c2lo .& /os estableci(ientos autori$ados para el e5pendio de (edica(entos deben publicar de for(a obli-atoria en lu-ar "isible la lista de equi"alencias entre (edica(entos con no(bre co(ercial + Deno(inaci2n <o( n =nternacional& #0t1c2lo 6& El :inisterio del 3oder 3opular para la 7alud dictar0 con posterioridad las Resoluciones que re-ular0n los aspectos relati"os a la prescripci2n + dispensaci2n de (edica(entos, no conte(plados en la presente Resoluci2n& #0t1c2lo 3& El incu(pli(iento o las infracciones de la presente Resoluci2n ser0 sancionada de confor(idad con lo dispuesto en la /e+ Or-0nica de 7alud, + la /e+ de :edica(entos, sin perjuicio de lo dispuesto en otras le+es que re-ulen la (ateria& #0t1c2lo 4& 7e dero-a la Resoluci2n N 024 de fecha 1, de (ar$o de 2013, publicada en la Gaceta Oficial de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela N %0&131 de la (is(a fecha, refor(ada (ediante Resoluci2n N 031 de fecha 29 de (ar$o de 2013, publicada en la Gaceta Oficial de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela N %0&139 de la (is(a fecha, en la cual se dictan las Nor(as 7anitarias <o(ple(entarias para la Re-ulaci2n de la 3rescripci2n + Dispensaci2n de :edica(entos& #0t1c2lo 9& /a presente Resoluci2n entrar0 en "i-encia a partir de su publicaci2n en la Gaceta Oficial de la Rep blica !oli"ariana de #ene$uela& <o(un)quese + publ)quese, !)#BE # !"!# !*'RR!# "##(#5O :inistra del 3oder 3opular para la 7alud Decreto N 02 del 22 de abril de 2013 Gaceta Oficial N %0&1'1 del 22 de abril de 2013

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