Haccp-13 SP
Haccp-13 SP
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8 de septiembre de 1999
Como algunos de ustedes saben, el Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos (FSIS)
recibió, de parte de una coalición de la industria y asociaciones de comercio, un paquete con una
cantidad considerable de comentarios sobre su Manual para la elaboración de planes para
sistemas de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP) y sobre los 13 Modelos
generales del sistema HACCP. Este paquete representa un esfuerzo enorme y considerado por
parte de estas organizaciones. El FSIS tiene la intención de dedicarle la detenida atención y
respuesta que éste merece.
Los comentarios incluyeron muchas sugerencias técnicas para mejorar los documentos del FSIS.
También incluyeron la reiteración de discrepancias en puntos de vista sobre políticas que, por
mucho tiempo, han sido puntos de discusión frecuentes entre la Agencia y la industria regulada.
Por primera vez, los comentarios revelaron expectativas relevantemente diferentes por parte de
estas organizaciones y el FSIS con respecto a la finalidad de los documentos del FSIS y a su uso
deseado. Queremos tratar algunos aspectos de este último punto.
Cuando el reglamento final sobre los sistemas de Reducción de patógenos /Análisis de riesgos y
puntos críticos de control (PR/HACCP) fue publicado el 25 de julio de 1996, el BORRADOR
del Manual fue incluido como un apéndice. Los Modelos generales, creados para el FSIS bajo
contrato, estuvieron disponibles poco tiempo después en abril de 1997. Fue probablemente
inevitable que hubiera diferencias significativas entre el texto reglamentario final de la Parte 417
del Código reglamentario federal (CFR) y el BORRADOR de los Modelos generales, ya que
éstos fueron elaborados independientemente. No hubiera sido apropiado que el FSIS discutiera
su texto reglamentario final con grupos fuera de su Agencia. El contratista actuó apropiadamente
al realizar su trabajo a partir de sus mejores fuentes de conocimiento, documentos sobre el tema
del sistema HACCP del Comité Nacional Consultivo en Criterios Microbiológicos para
Alimentos (National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods, "NACMCF").
Por lo tanto, el FSIS aceptó ese producto de trabajo con un conocimiento pleno de que se
necesitarían efectuar revisiones significativas.
Al paso del tiempo, los gestores del FSIS estuvieron cada vez más insatisfechos con situaciones
en las que sus documentos principales de asistencia técnica no informaban completa y
apropiadamente a la industria regulada de las expectativas de la Agencia en cuanto al
cumplimiento de los reglamentos. Debido a que la audiencia a la que estos materiales de
asistencia técnica estaban dirigidos estaba formada principalmente por los establecimientos
micro, que eran los establecimientos que según la Agencia tenían la menor experiencia con el
sistema HACCP, la Agencia inició la revisión sistemática de los documentos para superar este
problema. Se asignó el verano de 1999 como la fecha para la conclusión de este esfuerzo.
Formulario FSIS 2630-9 (6/86) FSIS PROVEE IGUALDAD EN OPORTUNIDADES DE SERVICIOS Y EMPLEOS
3
Es ahora la opinión del FSIS que otras personas tenían ideas muy diferentes a las suyas acerca de
la finalidad y uso de los documentos. Como es reiterado constantemente en los documentos
mismos, éstos no están diseñados para ser usados "tal cual como están". Es decir, éstos no
pueden ser copiados y usados por un establecimiento para satisfacer todos los requisitos
reglamentarios de la Parte 417 del Código reglamentario federal 9. Estos documentos tampoco
fueron diseñados para ser los materiales definitivos de enseñanza y capacitación, como algunas
personas lo indicarían. La creación de modelos generales ideales se cede a otros que pudieran
tener un interés en realizar esta labor. Los modelos generales no están diseñados para ampliar o
interpretar en más detalle los reglamentos actuales; en realidad, estos modelos están diseñados
para remitir al usuario de vuelta a los reglamentos para que él o ella pueda familiarizarse con los
requisitos así como con la flexibilidad que éstos permiten. Los modelos generales no están
diseñados para presentar métodos nuevos o alternativos sobre la producción y el procesamiento
de los productos cárnicos y avícolas. Esta tarea también se cede a otros que pudieran tener un
interés en realizarla.
La idea del FSIS para este proyecto era que los modelos generales se utilizaran de la siguiente
manera: supongamos que el líder de un equipo HACCP de tres personas en un establecimiento
micro asistió a un curso de capacitación, pero que las otras personas en su equipo no pudieron
hacerlo. Supongamos que el curso de capacitación sobre el sistema HACCP satisfizo todos los
requisitos del reglamento 417.7 pero no brindó a los participantes casi nada de "materiales para
llevar a casa" como libros de trabajo, preguntas y respuestas prácticas, acceso a recursos para
aprendizaje continuo, etc., lo que la evaluación de necesidades, realizada por el Research
Triangle Institute (RTI), reveló como algo muy importante para estos establecimientos. El líder
del equipo HACCP ya capacitado regresa al establecimiento e inicia el proceso de intentar la
elaboración de los planes HACCP para los productos y procesos de la compañía. Él o ella cree,
con mucha seguridad, que ha entendido el material presentado en el curso de capacitación y
empieza a trabajar con este equipo de inmediato, mientras los conceptos se mantienen frescos en
su mente.
Primero, él o ella hace que el resto del equipo estudie el vídeo canadiense y el manual del FSIS
para que todos los miembros de su equipo tengan un nivel básico de información al respecto.
Los miembros del equipo inician su trabajo, y a medida que avanzan, surgen algunas preguntas
respecto a si lo que han creado es o no apropiado. Este es el punto en el que FSIS espera que el
equipo consulte el modelo general apropiado y adquiera una idea de si su trabajo está o no en el
camino adecuado. Ellos deberían ser capaces de determinar si los formularios que han creado, a
pesar de ser diferentes a los presentados en los modelos generales y de no ser iguales a los
usados por otras compañías, son aceptables porque se incluye la información requerida en ellos.
Los miembros del equipo también serán capaces de descubrir cuáles son algunos de los riesgos
típicos a la inocuidad de los alimentos que tienen una probabilidad razonable de ocurrir, según su
definición explícita en el reglamento 417.2, y cómo pensar para tratar de resolver los problemas
que estos riesgos representan para sus propios productos. Ellos pueden ver cómo algunos límites
críticos podrían surgir a partir de requisitos reglamentarios existentes tales como los requisitos
para el enfriamiento rápido de productos avícolas. También pueden ver que, en la ausencia de
requisitos reglamentarios establecidos, es probable que existan varias fuentes científicas de
conocimientos expertos, y ellos pueden elegir tomar una decisión cautelosa para suministrar un
buen margen de seguridad. Además, pueden descubrir las diferencias esenciales entre la
vigilancia y la verificación y tener una base para elegir sus opciones acerca de las actividades de
4
verificación y sus frecuencias correspondientes. Es la opinión del FSIS que éstas son funciones
útiles, beneficiales, que valen la pena, y para las cuáles pueden utilizarse sus modelos generales.
El FSIS está publicando estas revisiones actualizadas de los modelos generales, empezando con
el Manual y el Modelo general para productos crudos molidos, porque hay una gran cantidad de
solicitudes atrasadas para estos dos documentos. El FSIS tiene la intención de publicar revisiones
de todos los modelos generales a más tardar para el 30 de septiembre de 1999. Además, como
resultado de las consultas públicas, es probable que se publique una revisión adicional de
algunos de estos modelos, pero dado el retraso y la inminente fecha de la implementación del
HACCP, consideramos que es importante publicar una versión de estos documentos ahora.
Índice de materias
Introducción…………………………………………………………………………..….……… 2
Análisis de riesgos…………………………………………………………………………… 7
Apéndice A
Apéndice B
PARA
EL SACRIFICIO DE RESES
Introducción
A lo largo de este modelo general, el FSIS habla sobre un equipo HACCP, con miembros
de diferentes departamentos. En muchos establecimientos micro, no existirán
departamentos separados con empleados diferentes. Sin embargo, existirán empleados
que realizan estas funciones diferentes, y con frecuencia, varias de ellas. Con la finalidad
de explicar algunos conceptos, es más fácil hablar de estos empleados como si fueran
personas distintas a pesar de que, en muchos casos, puede ser que la misma persona sea
responsable de llevar a cabo más de una función.
Cada modelo general puede ser utilizado como el punto inicial de partida para la
elaboración de un plan o planes específicos a cada planta, que reflejen los ambientes y
procesos ejecutados, en la actualidad, en la planta. El modelo general no está diseñado
con la finalidad de ser usado “tal cual como está” por las plantas, es decir, no es un
sustituto del plan HACCP específico de cada planta.
Los modelos generales están diseñados para ser usados conjuntamente con la lista de
categorías de procesos que se encuentra en los reglamentos del sistema HACCP, en la
sección 417.2(b)(1).
Este modelo general está diseñado para ser usado con la primera categoría de procesos:
Sacrificio (mataderos).
Para poder seleccionar el modelo o modelos que serán los más útiles para las actividades
realizadas en cualquier planta procesadora específica, se deben seguir los siguientes
pasos:
1) Para las operaciones en los mataderos, seleccione el modelo para las especies
apropiadas.
2) Para los productos procesados, haga una lista de todos los productos
producidos en la planta.
La decisión sobre el modelo general a usar y qué productos pueden ser cubiertos por un
plan único, es un logro importante. Si el equipo hace esto bien, puede ahorrar mucho
esfuerzo y papeleo innecesario.
De cualquier manera, los establecimientos tienen que cumplir con todos los requisitos
reglamentarios para sus productos.
Este modelo general está diseñado para ser usado por establecimientos dedicados al
sacrificio de animales, es decir, la primera categoría de procesos. Este modelo puede ser
usado por todos los establecimientos dedicados al sacrificio de animales, pero sería más
útil para los establecimientos que sacrifican reses. El modelo general no es adecuado para
productos que pertenecen a cualquier otra de las categorías de procesos.
El modelo será más beneficioso para un equipo HACCP que tenga acceso a una persona
capacitada, según se especifica en la sección 417.7(b).
(b) La persona que ejecute las funciones enumeradas en el párrafo (a) de esta
sección deberá haber completado exitosamente un curso de instrucción en la
aplicación de los siete principios del sistema HACCP al procesamiento de
Sería beneficioso para otros miembros del equipo el haber estudiado cualquiera de los
materiales guía disponibles sobre cómo elaborar un plan HACCP para su compañía, los
cuales incluyen varios vídeos, manuales o programas de computadora útiles. Una vez que
el equipo HACCP se haya preparado tan completamente como sea posible en el estudio
de los principios generales del sistema HACCP y en cómo usarlos, este modelo debería
serles útil.
Nota: Este modelo general incluye un número de formularios que pueden ser utilizados
para anotar varios tipos de información requerida. Los formularios en sí, son sólo
muestras; el equipo HACCP de una compañía puede elaborar formularios que considere
más útiles. Todos los formularios mencionados en este documento están incluidos en el
Apéndice B; éstos aparecen en el orden en que son discutidos en el texto.
Todos los modelos generales del FSIS están diseñados para ayudar a los establecimientos
a aplicar los siete principios del HACCP a sus operaciones de procesamiento de
productos cárnicos y avícolas Y para cumplir con los requisitos reglamentarios de la
Parte 417 del reglamento federal correspondiente. Por lo tanto, las definiciones utilizadas
en éste y todos los otros modelos generales del FSIS son aquellas encontradas en la
sección 417.1:
§ 417.1 Definiciones
Límite crítico. El valor máximo o mínimo hasta donde un riesgo físico, biológico
o químico tiene que ser controlado en un punto crítico de control para prevenir,
eliminar, o reducir a un nivel aceptable, el surgimiento del riesgo identificado a
la inocuidad de los alimentos.
Medida preventiva. Los medios físicos, químicos, o de otra índole, que puedan ser
utilizados para controlar un riesgo identificado a la inocuidad de los alimentos.
Para empezar a utilizar este modelo, el equipo HACCP de la compañía debería primero
describir el producto o productos que forman parte de esta categoría de procesos y que
están cubiertos por este plan HACCP. El producto o productos deberían ser descritos de
dos maneras:
(1) con un simple diagrama que muestre los pasos que la compañía utiliza cuando
produce el producto y
(2) con una descripción breve por escrito que suministre los factores clave acerca del
producto y de su uso.
En este modelo general, se presenta un ejemplo para el sacrificio de reses, una de las
especies que se encuentra en esta categoría de procesos. El FSIS ha elaborado ciertos
formularios como parte de los ejemplos en los modelos generales; no se exige a los
equipos HACCP de la compañía que utilicen estos formularios.
especialmente aquellos con problemas de salud específicos, o de los que se conoce alguna
condición de riesgo.
Nota: Si está sacrificando reses y su proceso incluye pasos que no están incluidos en este
ejemplo, tal como el rociado previo a la evisceración, usted debería agregar tales pasos.
Además, si su proceso no incluye todos los pasos identificados en este ejemplo, esos
pasos serían omitidos al efectuar el análisis de riesgos. Esa es la manera, por lo general,
en la que usted utiliza estos modelos generales; sólo omita las características que no son
aplicables a su operación o si su operación incluye características no incluidas en este
ejemplo, entonces éstas deberían ser agregadas.
Al completar un Diagrama de flujo del proceso y una Descripción del producto, usted ha
cumplido con los requisitos de la sección 417.2(a)(2). Puede utilizar el Diagrama de flujo
del proceso en particular, para ayudarlo a completar el resto del análisis de riesgos.
Utilice el diagrama de flujo para revisar sistemáticamente cada paso en el proceso y
preguntarse, "¿existe algún riesgo a la inocuidad de los alimentos, que tenga una
probabilidad razonable de ocurrir, que podría ser introducido en este paso?" Para
contestar esta pregunta, su equipo HACCP necesita tomar en cuenta los riesgos
biológicos (que incluyen los riesgos microbiológicos), químicos y físicos.
Análisis de riesgos
Una vez que su producto o productos estén descritos con exactitud a lo largo del
diagrama de flujo y de la descripción del producto, el equipo HACCP debería empezar a
trabajar en el ANÁLISIS DE RIESGOS. El análisis de riesgos es fundamental para
elaborar un buen plan HACCP y uno que cumpla con los requisitos reglamentarios. Los
requisitos reglamentarios para un análisis de riesgos se encuentran en la sección 417.2(a).
(a) Análisis de riesgos. (1) Cada establecimiento oficial deberá realizar, o hacer
que alguien realice para éste, un análisis de riesgos para determinar los riesgos a
la inocuidad de los alimentos que tengan una probabilidad razonable de ocurrir
en el proceso de producción e identificar las medidas preventivas que el
establecimiento puede aplicar para controlar esos riesgos. El análisis de riesgos
deberá incluir los riesgos a la inocuidad de los alimentos que pueden ocurrir
antes, durante y después de ser introducidos al establecimiento. Un riesgo a la
inocuidad de los alimentos que tiene una probabilidad razonable de ocurrir es
uno para el cual un establecimiento prudente establecería controles porque éste
ha ocurrido históricamente, o porque existe una posibilidad razonable de que éste
se presentará, en el tipo de producto en particular que está siendo procesado, en
la ausencia de esos controles.
(2) Se deberá preparar un diagrama de flujo que describe los pasos para cada
proceso y el flujo del producto en el establecimiento y se identificará el uso
deseado del producto o los consumidores del producto terminado.
El establecimiento general X, que estamos utilizando para nuestro ejemplo, incluye estos
requisitos reglamentarios en un Formulario de análisis de riesgos (vea la figura 3) que
consta de seis columnas. Una buena manera de utilizar un formulario como éste es crear
la primera columna usando el Diagrama de flujo del proceso y la segunda columna en
respuesta a la pregunta de si existe o no un riesgo a la inocuidad de los alimentos. Una
vez que el equipo HACCP ha considerado todos los pasos en el diagrama de flujo y ha
determinado si un riesgo a la inocuidad de los alimentos podría ser introducido, necesita
considerar si el riesgo tiene "una probabilidad razonable de ocurrir", utilizando el
significado de esta frase que se incluye en la sección 417.2(a). En el formulario de seis
columnas, usado por el establecimiento general X, la tercera y cuarta columnas tratan de
esta cuestión. Si el equipo HACCP del establecimiento ha decidido que el riesgo no tiene
una probabilidad razonable de ocurrir, ellos ingresan "No" en la tercera columna,
explican las bases de su determinación en la cuarta columna, y no necesitan considerar
más actividad en este punto del proceso.
Vea los datos ingresados bajo “Recepción - Ganado vivo” en la primera página del
formulario de seis columnas; el equipo HACCP ha determinado que existen
probabilidades de la presencia de patógenos en los animales durante su recepción, pero
ingresó un “No” en la tercera columna. La cuarta columna explica en qué se basó el
equipo para llegar a su determinación. El equipo HACCP se aseguró de tener controles
establecidos para asegurar que los procedimientos de curtido higiénico serán seguidos
durante el proceso.
Usted observará que en nuestro análisis general de riesgos para el sacrificio de reses,
existen cinco riesgos a la inocuidad del alimento donde el equipo HACCP ha identificado
un punto en el proceso donde hay probabilidades razonables de que se presente un riesgo
a la inocuidad del alimento. Para cada uno de estos riesgos, el equipo ha identificado una
medida que puede ser utilizada para controlarlo.
Nota: Si usted está utilizando este modelo general y sacrifica una especie de ganado
diferente a la presentada en el modelo, o si usted utiliza un flujo del proceso diferente,
podrían existir probabilidades razonables de que se presentaran riesgos diferentes en su
proceso. Para estos riesgos diferentes, puede que existan medidas diferentes que podrían
ser utilizadas para fines de control.
Éste y todos los otros modelos generales del FSIS, contienen una lista de referencias de
consulta que pueden ayudar a su equipo HACCP a asegurar que el análisis de riesgos está
completo. Las referencias de consulta sobre el sacrificio de reses se encuentran en el
Apéndice A. Sería una buena idea que un miembro de su equipo HACCP examinara por
lo menos algunas de estas referencias para asegurar que no se hayan omitido riesgos en el
análisis de riesgos.
El equipo HACCP de la compañía puede ahora tomar los materiales que creó durante el
análisis de riesgos y utilizarlos para crear el Plan HACCP. Recuerde que uno de los
objetivos más importantes de los modelos generales del FSIS es suministrar ejemplos que
ilustren cómo cumplir con los requisitos reglamentarios de la Parte 417, así como la
correcta aplicación de los principios del HACCP. Los requisitos reglamentarios se
encuentran en las Partes 417.2 (c) y (d):
(c) El contenido del plan HACCP. Como mínimo, el plan HACCP deberá:
(2) Contener una lista de los puntos críticos de control para cada uno de los
riesgos a la inocuidad de los alimentos identificados, que incluirán, según sea
apropiado, los siguientes:
(i) Puntos críticos de control diseñados para controlar los riesgos a la inocuidad
de los alimentos que podrían ser introducidos al establecimiento, y
(3) Contener una lista de los límites críticos que necesitan ser cumplidos en cada
uno de los puntos críticos de control. Los límites críticos deberán, como mínimo,
estar diseñados para asegurar que los objetivos o normas de rendimiento
aplicables establecidos por el FSIS, y cualquier otro requisito establecido en este
capítulo pertinente al proceso o producto específico, sean cumplidos;
(4) Contener una lista de los procedimientos, y de la frecuencia con la que esos
procedimientos serán realizados, que serán utilizados para vigilar cada uno de
los puntos críticos de control para asegurar el cumplimiento con los límites
críticos;
(5) Incluir todas las acciones correctivas que han sido creadas en conformidad
con §417.3(a) de esta parte, a ser seguidas como respuesta a cualquier
desviación de un límite crítico en un punto crítico de control;
(d) Firma y fecha del plan HACCP. (1) El plan HACCP deberá ser firmado y
fechado por la persona responsable del establecimiento. La firma significará que
el establecimiento acepta el plan HACCP y que lo implementará.
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Modelo para el sacrificio de reses
(iii) Por lo menos una vez al año, al reevaluarlo, según lo exige § 417.4(a)(3) de
esta parte.
Para decidir cuáles serían los límites críticos, el equipo HACCP primero consideró si
existía algún requisito reglamentario que tuviera que cumplirse y que funcionaría como
un límite crítico. Ellos no encontraron requisitos reglamentarios para el proceso de
enfriamiento de las canales o de los surtidos de menudencias comestibles, pero se
percataron de que si no se seguían los procedimientos de enfriamiento apropiados el
crecimiento de patógenos sería posible. El equipo HACCP sabía que el proceso de
enfriamiento para los surtidos de menudencias comestibles debería ser iniciado muy
pronto después de la separación de éstas de la canal, por lo tanto, ellos establecieron el
límite crítico para que el enfriamiento de los surtidos de menudencias comestibles
iniciara dentro de una hora a partir de su separación de la canal. Ellos establecieron el
límite crítico para que el enfriamiento de la canal se iniciara dentro de una hora a partir
del paso de desangrado.
11
Una vez que habían decidido cuáles serían sus límites críticos, ellos necesitaban
identificar cómo y con qué frecuencia se llevarían a cabo los procedimientos de
vigilancia.
Estas decisiones tomadas por el equipo HACCP respecto a los límites críticos, además de
los procedimientos de vigilancia y sus frecuencias, son anotadas en la segunda y tercera
columnas del plan HACCP.
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El equipo HACCP del establecimiento general X sabía que su plan HACCP necesitaba
establecer un sistema para el registro de datos. Ellos querían que sus registros fueran
fáciles de crear y de entender. Ellos querían estar seguros de que sus registros cumplieran
con los requisitos reglamentarios, así que estudiaron la parte 417.5(a) y (b):
§ 417.5 Registros
(1) El análisis de riesgos, por escrito, prescrito en § 417.2(a) de esta parte, que
incluya toda la documentación que respalda al mismo;
(2) El plan HACCP, por escrito, con la inclusión de los documentos utilizados en
la toma de decisiones asociadas con la selección y determinación de los puntos
críticos de control (CCP) y de los límites críticos, y los documentos que respalden
tanto los procedimientos seleccionados de vigilancia como los de verificación y
las frecuencias en las que se llevarán a cabo dichos procedimientos.
(b) Cada dato ingresado en un registro, mantenido bajo el plan HACCP, deberá
anotarse en el momento en el que el evento específico ocurra e incluir la fecha y
hora de la anotación, y deberá ser firmado por el empleado del establecimiento
que lo realiza o contener las iniciales del mismo.
El equipo HACCP decidió que sus registros serían mantenidos en algunos formularios
sencillos, algunos de los cuales fueron diseñados por el equipo mismo.
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(2) El punto crítico de control estará bajo control después de que se aplique la
acción correctiva;
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(3) Las medidas para prevenir la reaparición del suceso estén establecidas; y
(4) Ningún producto que sea nocivo para la salud o que de alguna otra manera
haya sido adulterado como resultado de una desviación del proceso entre al
comercio.
El equipo HACCP también determina las acciones correctivas planeadas para cada uno
de los otros puntos críticos de control y las adjunta al plan HACCP. Cada vez que ocurre
una desviación de un límite crítico, los empleados de la compañía siguen el plan de
acciones correctivas y utilizan el Registro de acciones correctivas para crear un registro
de sus acciones. Los formularios del Registro de acciones correctivas se encuentran
disponibles en los puntos críticos de control, para que puedan ser usados inmediatamente
cuando un empleado que está realizando una revisión de vigilancia descubre y anota un
registro de la desviación. Todos los registros de acciones correctivas, que han sido
utilizados durante el día, son entregados al coordinador del sistema HACCP.
Existe un requisito final sobre la verificación y el registro de datos que la compañía tiene
que desempeñar; éste se encuentra en la sección 417.5(c):
(c) Antes del envío del producto, el establecimiento deberá revisar los registros
asociados con la producción de ese producto, documentados en conformidad con
esta sección, para asegurar que todos estén completos, e incluirá la
determinación de que se cumplió con todos los límites críticos y, cuando sea
apropiado, que las acciones correctivas fueron aplicadas, las cuales incluyeron
la disposición apropiada del producto. Donde sea práctico, esta revisión deberá
ser efectuada, fechada y firmada por una persona que no produjo los registros,
de preferencia alguien capacitado en conformidad con § 417.7 de esta parte, o el
funcionario responsable del establecimiento.
15
Nota: Este no es un requisito reglamentario que dicte que un formulario separado sea
utilizado para la revisión previa al envío; además, el FSIS ha indicado que será muy
flexible en la aceptación de una variedad de planes para el logro de la revisión previa al
envío para reflejar la variedad de prácticas comerciales que ha encontrado en la industria.
Sí es importante recordar, sin embargo, que la revisión previa al envío es un requisito
reglamentario que tiene que cumplirse, ya que ésta indica que el establecimiento está
tomando toda la responsabilidad de que el producto ha sido producido bajo un sistema
HACCP en buen funcionamiento.
16
APÉNDICE A
17
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washing of Beef External-fat Surfaces. 1996.
21
APÉNDICE B
22
RECEPCIÓN DE
MATERIALES PARA RECEPCIÓN DE GANADO VIVO
EMPAQUETADO
ATURDIMIENTO / DESANGRADO
DESPELLEJADURA
EVISCERACIÓN
SEPARACIÓN
LAVADO FINAL
PRODUCCIÓN DE
SURTIDOS DE
ENFRIAMIENTO MENUDENCIAS
COMESTIBLES
ALMACENAMIENTO
DE MATERIALES EMPAQUETADO / ETIQUETADO
PARA EMPAQUETADO
ENVÍO
23
PRODUCTO: RES
24
Paso del proceso Riesgo a la inocuidad ¿Existen Fundamento Si la 3ª columna es "Sí", Punto crítico de
del alimento probabilidades ¿qué medidas podían control
razonables de aplicarse para prevenir,
que se eliminar o reducir el riesgo
presente? a un nivel aceptable?
Recepción - Ganado Biológicos No Los procedimientos de
vivo Escherichia coli curtido higiénico previenen
O157:H7 la contaminación.
* Nota: Debido a que Químicos – Residuos No Los registros de la planta /
los residuos pueden ser FSIS demuestran que los
un riesgo con residuos no han sido un
probabilidades problema en el pasado.
razonables de ocurrir Físicos – Materias No El ganado se compra de
en las vacas de extrañas tales como ganaderías que tienen
selección para el agujas rotas procedimientos de garantía
sacrificio (lecheras y de la calidad establecidos
destinadas a productos para prevenir la presencia
cárnicos) y en terneras de materias extrañas tales
/ becerros nonatos o como agujas rotas en los
menores de 21 días de animales.
edad, las plantas
deberían establecer un
punto crítico de
control para los
(residuos) químicos en
estos animales.
Figura 3
25
Modelo para el sacrificio de reses
Paso del proceso Riesgo a la inocuidad ¿Existen Fundamento Si la 3ª columna es "Sí", Punto crítico de
del alimento probabilidades ¿qué medidas podían control
razonables de aplicarse para prevenir,
que se eliminar o reducir el riesgo
presente? a un nivel aceptable?
26
Modelo para el sacrificio de reses
Paso del proceso Riesgo a la inocuidad ¿Existen Fundamento Si la 3ª columna es "Sí", Punto crítico de
del alimento probabilidades ¿qué medidas podían control
razonables de aplicarse para prevenir,
que se eliminar o reducir el riesgo
presente? a un nivel aceptable?
Evisceración Biológicos – Patógenos Sí La contaminación potencial Será controlado en el paso
(Contaminación del podría ocurrir en este paso. de lavado (antimicrobiano)
tubo digestivo) final.
-E. coli O157:H7
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Separación Biológicos – Ninguno
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Carril de recorte Biológicos – Patógenos No Este paso en el proceso es
-E. coli O157:H7 utilizado para eliminar la
contaminación secundaria
que pudo haber ocurrido en
pasos anteriores.
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Figura 3
27
Modelo para el sacrificio de reses
Paso del proceso Riesgo a la inocuidad ¿Existen Fundamento Si la 3ª columna es "Sí", Punto crítico de
del alimento probabilidades ¿qué medidas podían control
razonables de aplicarse para prevenir,
que se eliminar o reducir el riesgo
presente? a un nivel aceptable?
Procesamiento de Biológicos – Patógenos No La contaminación del tubo
vísceras (Contaminación del digestivo es una fuente
tubo digestivo) conocida de patógenos; sin
-E. coli O157:H7 embargo, los registros de la
planta demuestran que la
contaminación no ha sido
un problema en el pasado.
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Lavado final Biológicos – Patógenos Sí Paso apropiado para Se aplica un lavado 1B
(antimicrobiano) (Contaminación de la reducir patógenos. (enjuague) antimicrobiano
piel y/o el tubo aceptable a las canales.
digestivo)
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Producción de surtidos Biológicos – Ninguno
de menudencias Químicos – Ninguno
comestibles Físicos – Ninguno
Figura 3
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Modelo para el sacrificio de reses
Paso del proceso Riesgo a la inocuidad ¿Existen Fundamento Si la 3ª columna es "Sí", Punto crítico de
del alimento probabilidades ¿qué medidas podían control
razonables de aplicarse para prevenir,
que se eliminar o reducir el riesgo
presente? a un nivel aceptable?
Enfriamiento (todos Biológicos – Patógenos Sí Hay probabilidades Se utilizan los 2B
los productos) - E. coli O157:H7 razonables de que crezcan procedimientos de
patógenos si se utilizan los enfriamiento apropiados.
procedimientos de
enfriamiento incorrectos.
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Empaquetado / Biológicos – Ninguno
Etiquetado Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Almacenamiento (frío) Biológicos – Patógenos Sí Hay probabilidades Mantener la temperatura 3B
del producto - E. coli O157:H7 razonables de que los del producto a una
terminado patógenos crezcan si la temperatura igual o menor
temperatura no se mantiene a la que sea suficiente para
a una temperatura igual o impedir el crecimiento de
menor a la que sea patógenos.
suficiente para impedir su
crecimiento.
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Figura 3
29
Modelo para el sacrificio de reses
Paso del proceso Riesgo a la inocuidad ¿Existen Fundamento Si la 3ª columna es "Sí", Punto crítico de
del alimento probabilidades ¿qué medidas podían control
razonables de aplicarse para prevenir,
que se eliminar o reducir el riesgo
presente? a un nivel aceptable?
Envío Biológicos - Ninguno
Químicos – Ninguno
Físicos – Ninguno
Figura 3
30
Modelo para el sacrificio de reses
PLAN HACCP
CATEGORÍA DE PROCESO: SACRIFICIO
EJEMPLO DE PRODUCTO: RES
No. de Límites Procedimientos de Registros Procedimientos de Acciones correctivas
Punto críticos vigilancia y HACCP verificación y
crítico de frecuencia de los frecuencia de los
control y mismos mismos
ubicación
1B No hay El área de control Registro de Una vez por turno El personal de garantía de la calidad identificará la causa de la
Lavado contaminación de calidad vigila el vigilancia del laboral, el desviación y prevendrá que vuelva a ocurrir.
(antimicrobi visible en las uso del equipo de equipo de supervisor de
ano) final canales. lavado / equipo lavado garantía de la Si la concentración se encontrara fuera de los límites, el
La antimicrobiano calidad revisará personal de garantía de la calidad identificará la causa de la
concentración cada 2 horas para Registro de todos los Registros desviación y hará las correcciones necesarias para que la
(Continúa de la solución asegurar que la vigilancia de la y observará las concentración vuelva a estar dentro de los límites prescritos.
en la antimicrobiana distancia, el intervención operaciones y la Además, se aplicarán acciones preventivas para reducir las
siguiente en el cuarto de volumen y la antimicrobiana vigilancia en el probabilidades de que el incidente vuelva a ocurrir. El producto
página) desinfección se presión cumplen punto crítico de que sea producido a niveles inferiores a los límites críticos será
mantendrá entre con los límites Registro de control (CCP). identificado y rociado con una solución antimicrobiana al 0.2
0.5 % y 2.5 %. críticos y se anotan calibración del % en la cámara de refrigeración. El producto que sea producido
La presión de la los resultados con equipo de El supervisor de a niveles superiores a los límites críticos será identificado,
solución en la las iniciales del lavado mantenimiento retenido (las canales serán sometidas a rociado en la cámara de
boca de los personal y la fecha. verificará la refrigeración), y se efectuará un muestreo hasta que una
rociadores en el Registro de exactitud muestra representativa determine que el nivel de residuos
cuarto de El área de control acciones (calibración) del antimicrobianos en las canales muestre que no hay una
desinfección se de la calidad evalúa correctivas equipo de lavado y diferencia significativa entre las canales rociadas dentro de los
mantendrá el 25 % de las de intervención límites críticos y aquellas rociadas arriba del límite crítico
arriba de las 35 canales en busca de antimicrobiana una superior. Cuando no se detecte una diferencia, la canal será
PSI. contaminación vez por turno aprobada para las vías de producción.
fecal visible. laboral.
Firma: ____________________________Fecha:__________________ Figura 4
31
Modelo para el sacrificio de reses
PLAN HACCP
CATEGORÍA DE PROCESO: SACRIFICIO
EJEMPLO DE PRODUCTO: RES
No. de Punto Límites Procedimientos Registros Procedimientos de Acciones correctivas
crítico de críticos de vigilancia y HACCP verificación y frecuencia
control y frecuencia de los de los mismos
ubicación mismos
1B Las Continuación de la página anterior
Lavado presiones en Si la presión baja a menos de 100 PSI, el personal de garantía
(antimicrobian el lavado de de la calidad identificará la causa de la desviación y requerirá
o) final las canales una acción correctiva para que las presiones vuelvan a estar
serán dentro de los límites prescritos.
Continuación mantenidas
de la página entre 100 a Además, se aplicarán acciones preventivas para reducir las
anterior 350 PSI. probabilidades de que el incidente vuelva a ocurrir. El
producto producido fuera de los límites críticos será
identificado y sometido a una reinspección AQL de las
canales. Si las canales pasan la inspección, éstas continuarán
en las vías de producción. Si el lote no pasa la reinspección de
AQL, las canales serán reprocesadas y reinspeccionadas
utilizando los criterios de AQL.
El departamento de garantía de la calidad detendrá la
producción cuando el lavado o la intervención antimicrobiana
se encuentre fuera de los límites críticos. Todas las canales
afectadas a partir de la última verificación aceptable serán
inspeccionadas visualmente y reprocesadas si se observa
contaminación fecal visible.
El departamento de mantenimiento corregirá los problemas
encontrados en el ajuste del equipo.
32
Modelo para el sacrificio de reses
PLAN HACCP
CATEGORÍA DE PROCESO: SACRIFICIO
EJEMPLO DE PRODUCTO: RES
No. de Punto Límites Procedimientos de Registros HACCP Procedimientos de verificación y Acciones correctivas
crítico de críticos vigilancia y frecuencia de los mismos
control y frecuencia de los
ubicación mismos
1B Continuación de la página anterior
Lavado
(antimicrobian ** Nota: La mayoría de los
o) final establecimientos lavarán las canales de res
con lavado de presión a mano de 50 a 75
Continuación PSI, la cual es la presión del sistema que
de la página distribuye el agua al establecimiento.
anterior Cuando la presión baja, se detienen las
operaciones. La aplicación de la solución
antimicrobiana en muchas de las plantas
pequeñas y micro se efectuará a mano con
un rociador de jardinería que contiene una
solución con una concentración de ácido al
2 %. No hay otros límites críticos aparte de
la concentración de la solución.
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Modelo para el sacrificio de reses
PLAN HACCP
CATEGORÍA DE PROCESO: SACRIFICIO
EJEMPLO DE PRODUCTO: RES
No. de Límites críticos Procedimientos de Registros HACCP Procedimientos de Acciones correctivas
Punto vigilancia y frecuencia verificación y frecuencia de
crítico de de los mismos los mismos
control y
ubicación
2B Todas las canales El tecnólogo de Registro de enfriamiento de Una vez por turno laboral, el El personal de garantía de la
Enfriamient empezarán el garantía de la calidad las canales supervisor de garantía de la calidad rechazará o retendrá
o (todos los proceso de observará los calidad revisará el Registro de productos dependiendo del
productos) enfriamiento dentro procedimientos de Registro de enfriamiento de enfriamiento de las canales y el tiempo y temperatura de la
de una hora a partir manejo del los surtidos de menudencias Registro de enfriamiento de los desviación. La Autoridad
(Continúa del desangrado. enfriamiento para comestibles surtidos de menudencias procesadora o las curvas de
en la Todos los surtidos asegurar que se cumpla comestibles y observará la toma enfriamiento serán utilizadas
siguiente de menudencias con los límites críticos. Gráfico del grabador de y anotación de las temperaturas para determinar acciones
página) comestibles temperatura de la cámara de de una canal y del surtido de correctivas específicas o la
empezarán el Las cámaras de refrigeración de las canales menudencias comestibles y de condena del producto.
proceso de refrigeración de las la temperatura de la cámara de
enfriamiento dentro canales y los surtidos Gráfico del grabador de refrigeración. El personal de garantía de la
de una hora a partir de menudencias temperatura de la cámara de calidad identificará la causa de
de su separación de comestibles serán refrigeración de los surtidos El supervisor de mantenimiento la desviación y prevendrá que
la canal. vigiladas y su de menudencias comestibles verificará la exactitud de la vuelva a ocurrir.
funcionamiento será temperatura de la cámara de
Una temperatura de grabado continuamente Registro de calibración de refrigeración de las canales y de El mantenimiento de la cámara
4.4 °C (40 °F) o en gráficos de termómetros los gráficos del grabador de de refrigeración será ajustado
menor será grabadores de temperatura de la cámara de para prevenir que la desviación
alcanzada dentro temperatura. Registro de acciones refrigeración de los surtidos de vuelva a ocurrir y se realizarán
de un período de correctivas menudencias comestibles una reparaciones, si es necesario.
24 horas en todos vez por turno laboral.
los productos.
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Modelo para el sacrificio de reses
PLAN HACCP
CATEGORÍA DE PROCESO: SACRIFICIO
EJEMPLO DE PRODUCTO: RES
No. de Límites Procedimientos de Registros Procedimientos de verificación y Acciones correctivas
Punto críticos vigilancia y frecuencia de HACCP frecuencia de los mismos
crítico de los mismos
control y
ubicación
2B El tecnólogo de garantía de El personal de garantía de la calidad
Enfriamiento la calidad seleccionará y revisará diariamente la exactitud de
(todos los verificará 10 canales y 5 todos los termómetros utilizados
productos) muestras de cada tipo de para las actividades de vigilancia y
surtido de las carnes verificación y los calibrará con una
producidas después de las exactitud de 2 °F según sea
24 horas de enfriamiento necesario.
para asegurar que una
temperatura de 4.4 °C (40°
F) o menor ha sido
alcanzada.
Los lotes de las canales
serán vigilados para
asegurar que el requisito de
una hora sea cumplido al
llevar un muestreo de10
canales por lote.
Todos los resultados se
anotan con el valor real, el
personal escribe la fecha,
sus iniciales, y/o su firma.
35
Modelo para el sacrificio de reses
PLAN HACCP
CATEGORÍA DE PROCESO: SACRIFICIO
EJEMPLO DE PRODUCTO: RES
No. de Punto Límites Procedimientos de Registros Procedimientos de verificación y Acciones correctivas
crítico de críticos vigilancia y HACCP frecuencia de los mismos
control y frecuencia de los
ubicación mismos
3B La temperatura El personal de Registro de El supervisor de mantenimiento Si ocurre una desviación de un límite
Almacenamien de las áreas de mantenimiento temperatura verificará la exactitud del registro crítico, se aplicarán las siguientes acciones
to (frío) del almacenamient revisará, cada dos ambiente de temperatura ambiente una vez correctivas:
producto o de productos horas, las temperaturas por turno laboral. 1. La causa de que la temperatura exceda
terminado terminados no de las áreas de Registro de los 4.4 °C (40 °F) será identificada y
deberá ser almacenamiento de los calibración de El personal de garantía de la calidad eliminada.
(Continúa en mayor a 4.4 °C productos terminados, termómetros revisará diariamente la exactitud de 2. El punto crítico de control será
la siguiente (40 °F). anotará la temperatura todos los termómetros utilizados vigilado una vez por hora después de
página) de la cámara de Registro de para las actividades de vigilancia y que se aplique la acción correctiva
refrigeración en el acciones verificación y los calibrará con una para asegurar que esté bajo control.
registro de la correctivas exactitud de 2° F según sea 3. Cuando se haya identificado la causa
temperatura ambiente necesario. de la desviación, se aplicarán medidas
y escribirá sus para prevenir que vuelva a ocurrir, p.
iniciales y la fecha. El personal de garantía de la calidad ej., si la causa es el
observará, una vez por turno malfuncionamiento del equipo, el
laboral, al personal de programa de mantenimiento
mantenimiento realizando la preventivo será examinado y
revisión del área de almacenamiento modificado, si es necesario.
de productos terminados.
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Modelo para el sacrificio de reses
PLAN HACCP
CATEGORÍA DE PROCESO: SACRIFICIO
EJEMPLO DE PRODUCTO: RES
No. de Punto Límites Procedimientos de Registros HACCP Procedimientos de verificación y Acciones correctivas
crítico de críticos vigilancia y frecuencia de los mismos
control y frecuencia de los
ubicación mismos
3B Si ocurre una desviación de un límite
Almacenamiento crítico, se aplicarán las siguientes acciones
(frío) del correctivas:
producto 4. Si la temperatura ambiente excede el
terminado límite crítico, la autoridad procesadora
evaluará la temperatura del producto
para asegurar que ésta sea adecuada
para impedir el crecimiento de
patógenos antes de que el producto sea
aprobado para envío. Si la temperatura
no es adecuada para impedir el
crecimiento de patógenos, el producto
será cocinado en el establecimiento
para asegurar la destrucción de los
patógenos o será designado como no
apto para el consumo.
37
Modelo para el sacrificio de reses
Fecha Hora Departamento o No. de identificación Lectura del ¿Ajuste Iniciales Observaciones
Área del termómetro termómetro requerido?
personal (Sí o No)
15/6 13:00 Enfriamiento de las 2A 0 °C (32 °F) No HK
canales
Fecha: _______________________
38
Hora Hora del Tiempo en Ubicación de la No. de Temperatura Temperatura ¿Desviación del Si afirmativo, Vigilado Verificado
desangrado la cámara de cámara de lote de las canales ambiente límite crítico? ¿acción? por: por:
refrigeración refrigeración (Marque si
afirmativo)
39
Modelo para el sacrificio de reses
40
Modelo para el sacrificio de reses
Punto crítico de Desviación / Procedimientos para la acción Disposición del Persona Fecha /
control Problema correctiva / Explique producto responsable Hora
41
Modelo para el sacrificio de reses
*La frecuencia de vigilancia aconteció según el plan; se cumplieron con los límites críticos; la certificación (si corresponde) fue
presentada según el plan; si ocurrieron desviaciones, éstas fueron examinadas para aplicar acciones correctivas apropiadas; los
registros están completos y son exactos.
42