Gestin de Mantenimiento para Equipos Mdicos

La Gestin de Mantenimiento es una herramienta para apoyar al personal mdico y de ingeniera en el desarrollo, control y direccin de un Programa de Mantenimiento para el Equipo Mdico garantizando su operacin segura a mximas prestaciones y a un costo efectivo

Las metas de la Gestin de Mantenimiento para Equipos Mdicos son:

Proporcionar un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos y espacios. Proporcionar la documentacin esencial y necesaria de todos los equipos y espacios. Minimizar la cantidad de tiempo requerido para generar y archivar la documentacin de mantenimiento de todos los equipos y espacios.

Mantenimiento Planificado del Equipo Mdico

es el trabajo realizado sobre el equipo segn una planificacin, su propsito puede ser una mezcla de uno o ms de los siguientes objetivos:

Pruebas de seguridad Verificacin y Calibracin Mantenimiento Preventivo

Pruebas de Seguridad

Se llevan a cabo para verificar que el equipo est en correspondencia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos.

Verificacin y Calibracin

La Verificacin se lleva a cabo para comprobar que el equipo est completamente operacional dentro de los lmites

especificados

La calibracin implica que el dispositivo es comparado contra un estndar confiable

Mantenimiento Preventivo

Incluye las tareas de limpieza, lubricacin, ajuste, comprobacin y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar, alterando el estado operacional del equipo antes de la prxima inspeccin.

Mantenimiento Correctivo

Es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para restaurar su estado operacional. No es planificado, se lleva a cabo a partir del

reporte que hace el usuario, operador del

equipo o personal que realiza el mantenimiento programado.

Inventario para el Mantenimiento

Se disea con el propsito especfico de servir como herramienta efectiva para llevar a cabo la gestin de mantenimiento del equipo mdico.

Criterios a fin de incluir un equipo mdico en el Inventario de Mantenimiento:

Aplicacin Clnica Riesgo Requerimientos de Mantenimiento Preventivo Otros

Inventario para el Mantenimiento basado en control de riesgo

Se basa en la asignacin de prioridad a partir de una evaluacin integral de cada equipo. Pueden haber equipos que por su bajo nivel de riesgo no se incluyen en el Inventario para el Mantenimiento y son atendidos durante la inspeccin o mantenimiento programado a su entorno, a solicitud del usuario o en mantenimiento correctivo solamente.

Procedimientos para el Mantenimiento

Los Procedimientos para el Mantenimiento deben ser obtenidos a partir del fabricante y/o agencias especializadas, tales como ECRI, AAMI, etc. Los contenidos y la frecuencia de cada uno de los Procedimientos para el Mantenimiento, no son estndares si no modelos sujetos a una adecuacin particular en cada hospital

Inventario de Mantenimiento

La experiencia demuestra que si el Inventario para el Mantenimiento no se limita a los equipos significativos, este se hace inmanejable o ineficiente. Se recomienda dar prioridad al mantenimiento del equipo basndose en criterios de riesgo. El Inventario para el Mantenimiento, no se corresponde con el Inventario de Medios Bsicos. Se reconoce la necesidad de atender al equipo no incluido en el Inventario para el Mantenimiento y tener algn control.

Mantenimiento Planificado del Entorno El mantenimiento del entorno se refiere a los espacios, reas, locaciones e instalaciones del hospital, donde se encuentra instalado el equipamiento, incluye la revisin de la integridad y esttica del rea en cuestin, sus instalaciones, as como los equipos no incluidos en el Mantenimiento Planificado de Equipos Mdicos.

Mantenimiento del entorno

No se requiere de procedimientos ni de documentacin para los dispositivos incluidos dentro del espacio o locacin que no estn registrados en el Inventario para el Mantenimiento. Su mantenimiento se incluye como parte de las tareas del espacio en cuestin. Los procedimientos se desarrollan para cada locacin as como su documentacin.

Unidad para el mantenimiento del entorno

Se define como una unidad del entorno al espacio de dimensiones manejables e identificado por un nmero en el Inventario de Mantenimiento Se puede seleccionar atendiendo a la funcin (UCI, Laboratorio, etc.) o atendiendo al tiempo requerido para realizar el mantenimiento Los equipos que no estn en el Inventario de Mantenimiento son considerados partes de una unidad del entorno

Ejemplo de unidades de mantenimiento del entorno

Anestesia Cuidados Intensivos reas hmedas Cuidados Generales reas sin relacin directa con pacientes reas de Laboratorio Consultas Etc.

Programa de mantenimiento e inspecciones [IPM]

para equipos mdicos orientado a:

minimizar riesgos!

Un equipo debe ser sometido a inspeccin, mantenimiento o verificacin cuando:

Se reduce el riesgo de dao a pacientes, operadores o visitantes. Disminuye los costos de explotacin del equipo. Mejoras en el servicio. En cumplimiento de regulaciones legales.

Diferenciacin del equipamiento teniendo en cuenta tres niveles de riesgo:

Alto: equipos de soporte a la vida, resucitacin y aquellos en que un fallo puedan causar serios daos a pacientes u operadores. Medio: una anomala puede tener un significativo impacto sobre el cuidado del paciente, pero no provoca de manera inmediata daos severos.

Bajo: cualquier anomala no causa serias consecuencias.

Equipos de alto riesgo

Unidades de Anestesia, Ventiladores de Anestesia, Monitores de Apnea (neonatal), Aspiradores (emergencia), Unidades medidoras de Presin Sangunea, Defibriladores (incluyendo monitor defibrilador y monitor/ defibrilador / marcapaso), Cpnometros, Equipos de Electrociruga, Monitores Fetales, Equipos de Hemodilisis, Analizadores y monitores de Oxgeno, Monitores fisiolgicos y Sistemas de monitoreo, Resusitadores (cardacos), Ventiladores, Resusitadores (pulmonares).

Equipos de medio riesgo.

Analizadores de PH/ Gas en sangre, Equipos de medicin de presin sangunea (no invasivos), Centrfugas, Equipamiento de laboratorio Clnico, Electrocardigrafos, Electroencefalgrafos, Endoscopios, Equipos de potenciales evocados, Transductores de presin (todos los tipos), Analizadores de funciones cardacas, Reguladores (aire, oxgeno, succin[excepto los de traqueas]), Sistemas de Ultrasonido Dignostico, Balanzas, Calentadores, Liotriptores, Laparoscopios.

Equipos de bajo riesgo

Aspiradores (bajo volumen), Equipos de diatermia, Receptculos elctricos, Balanzas electrnicas (para propsitos generales), Termmetros Electrnicos, Sistemas de potencia aislados, Oftalmoscopios, Equipos de Ultrasonido Teraputico, Reguladores (succin de bajo Volumen), Estimuladores (alto y bajo volumen), Microscopios quirrgicos, Mesas quirrgicas, Monitores de Temperatura, Nebulizadores Ultrasnicos

ndice de mantenimiento preventivo

El equipo ser clasificado siguiendo una valoracin de riesgo y se le asigna un rango para ordenar su prioridad en el Inventario de Mantenimiento de Equipos Mdicos desde el momento de su arribo al hospital.

la clasificacin del equipo se har segn los criterios siguientes:

Funcin del Equipo- El papel del equipo en el cuidado del paciente. Aplicacin Clnica- Considera el riesgo fsico asociado con la aplicacin clnica. Requisitos del Mantenimiento- pueden ser extensivos, promedio o de alineacin rutinaria y/o calibracin. Incidentes del Equipo/ Historia de fallas- se evala a partir de una base de datos, para determinar tendencias, hecha en el hospital.

Tabla de asignacin de peso por la funcin del equipo

De acuerdo a la funcin del equipo. Equipos de apoyo a la vida Equipos e instrum entos para la Ciruga y los Cuidados Intensivos Equipos para el tratam iento y la fisioterapia Otros equipos para el m onitoreo de variables fisiolgicas y el diagnstico. Anlisis de Laboratorio Accesorios del Laboratorio Com putadoras y Equipos asociados Otros equipos relacionados con el paciente

Peso numrico E 9 9 8 6 5 4 3 2

Tabla de asignacin de peso por la aplicacin clnica

Aplicacin Clnica Puede producir la muerte al paciente Puede producir dao al paciente u operador Terapia inapropiada o falso diagnstico Riesgo m nim o Sin riesgo significante

Peso num rico A 5 4 3 2 1

Tabla de asignacin de peso por los requisitos del mantenimiento

Requerimientos de M antenimiento Extensivo Prom edio M o nim

Peso Num rico M 5 3 1

Clculo del nivel de prioridad

El nivel de prioridad Pi puede calcularse de la Tabla I como:

Pi = E + A + M

(I)

Todo equipo con una calificacin de 11 o ms alto se incluir en el Inventario de Mantenimiento con una calificacin entre 10 y 3 podrn incluirse en el Inventario de Mantenimiento de Equipos o en el Inventario de Mantenimiento del Entorno de acuerdo a la experiencia. con una calificacin menor de 3 se incluirn en el Inventario de Mantenimiento del Entorno.

Equipos cuyos intervalos no pueden ser flexible, independiente de su historia de servicio.

Equipo de apoyo a la vida. Equipo con reemplazo obligatorio de partes a plazos fijos. Equipo que manejan altos niveles de energa. Equipo con intervalos de mantenimiento sujetos a regulaciones de obligatorio cumplimiento.

Clculo del ndice de mantenimiento preventivo

t IMP Pi T
Donde: Pi = E+A+M, es el nivel de prioridad, t, es el tiempo transcurrido desde el ltimo mantenimiento y T, es el tiempo entre mantenimientos preventivos t Note que: , es el factor de vencimiento

T= tiempo entre mantenimientos preventivos

es dado por el fabricante, puede emplearse la recomendada por ECRI, o utilizar el tiempo obtenido por la experiencia acumulada en el hospital.

Seguridad elctrica en el diseo de equipos e instalaciones mdicas.

La seguridad no es absoluta y depende de:

Diseo

del equipo Instalacin del equipo Uso del equipo Mantenimiento del equipo

Causa generales de riesgo

Energas desarrolladas durante funcionamiento normal de un equipo.

el

Energas desarrolladas por el equipo al ocurrir un fallo an cuando se mantenga trabajando.

Cuando se interrumpe el funcionamiento del equipo.

Pueden ocurrir 3 fenmenos cuando suficiente corriente elctrica fluye a travs del tejido biolgico

1 2-

Estimulacin elctrica del tejido excitable ( nervios y msculos ).

Calentamiento resistivo del tejido. 3- Quemaduras electroqumicas y dao al tejido por corriente directa y muy altos voltajes.

Los efectos de la corriente elctrica sobre el ser vivo, dependen de:

1.-

La amplitud de la corriente. 2.- El tiempo de exposicin. 3.- La frecuencia. 4.- El rea de contacto con la piel y el tipo de contacto (externo o intradrmico).

el peligro se hace mximo cuando se rompen o violan los lmites de la barrera natural de proteccin de un individuo

nivel de percepcin: mnimo nivel de corriente, que puede ser detectado por una gran mayora de personas
- El ms bajo umbral de percepcin se detecta alrededor de los 0.5 mA a 60 Hz. - El umbral para corriente directa est entre

El mnimo umbral para la corriente lmite del control muscular, es decir cuando la persona no puede soltarse voluntariamente del contacto elctrico, es de 6 mA.

Curva de intensidad-duracin
i msculo i t

nervio 2 iR iR reobase

i = iR ( 1 +

tc ) t

t tc cronaxia

La corriente de umbral para un estimulo infinito en duracin es denominado reobase y la menor duracin de un estimulo del doble de la corriente de reobase se denomina cronaxia.

Para frecuencias ms altas es necesaria mayor amplitud

Valores de cronaxia
Tejido
Flexores de los brazos Extensores de los brazos Msculo del muslo Msculo cardaco Ventrculo Fibra Vestibular Lengua Conos de la retina

Tiempo [ms]
0.08 - 9.16 0.16 - 0.32 0.1 - 0.72 0.24 - 0.72 2 0.2 14 - 22 1.4 - 1.8 2.1 - 3.0

Influencia de la frecuencia de estimulacin de la corriente elctrica sobre el ser vivo

[mA] 100 50 20 10 5 2 1 0.5 1 3 2 6 5 4

10

50

100

500

1 000

5 000

10 000

[ Hz]

Efectos fisiolgicos de corrientes elctricas

Mnimo
Umbral de percepcin Corriente lmite de control muscular Parlisis respiratoria Fibrilacin ventricular Contraccin sostenida del miocardio 0.5 mA 6 mA

Tpico
0.7 - 1.1 mA 10.5 - 16 mA 18 - 22 mA 75 - 400 mA 1-6A

El macrochoque: fenmeno que ocurre cuando suficiente corriente fluye a travs de un individuo que puede provocar desde contracciones musculares leves o agudas, fibrilacin, efectos motores, quemaduras, etctera, hasta la muerte.

El microchoque: se refiere a situaciones donde se usan electrodos invasivos o catteres que pudieran hacer posible el paso de pequeas corrientes a travs del corazn

Nivel de corriente a 50 - 60 Hz que puede producir la muerte

Macrochoque [mA] 20 - 200

Microchoque [A] 20 - 200

Niveles de seguridad generalmente aceptados en caso de falla simple

Macrochoque [mA] 2-5

Microchoque [A] < 10

Distribucin de la energa elctrica en el hospital

115 V, 60 Hz

120 V 4 800 V desde la subestacin

Vivo - negro T ierra - verde Neutro - blanco

tubera de agua tierra fsica Vivo - negro T ierra - verde Neutro - blanco

Peligro de macrochoque
Rcc Equipo Cortocircuito
Red

Ip Rc

R cc

Resistencia del cortocircuito Resistencia Caja-Paciente-Tierra

Enchufe Puesta a tierra

Ip

Rc

Red

Empleo del 3er conductor

R cc Equipo Cortocircuito
Red

Ip Rm Rc

Enchufe Puesta a tierra

Ip

R cc Rc Rm

Resistencia del cortocircuito Resistencia Caja-Paciente-Tierra Resistencia del 3er conductor

Red

El peligro de microchoque
Chasis Catter Ip = R . If R + Rp

If

EQUIPO

If Red

If Z Ip R

Enchufe Puesta a tierra

Rp

Red

R p Resistencia del paciente R Resistencia del 3er conductor

Riesgo de microchoque
- los electrodos de marcapasos externos. - los electrodos intracardiacos para el registro del electrograma EGM. - Catteres situados en el corazn ya sea para medir presin sangunea, tomar muestras de sangre o inyectar sustancias tales como colorantes o drogas dentro del corazn.

La resistencia interna del cuerpo al microchoque es de unos 300