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    Certificado Monitor

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    Juan David Urrego
    Este documento es un certificado de calibración para un monitor de signos vitales perteneciente a la empresa PARCIAL SEGUNDO CORTE. El certificado detalla los resultados de la calibración del monitor usando patrones de calibración certificados para oximetría y simulador de paciente. El monitor mostró lecturas precisas dentro de los márgenes de error especificados para diferentes valores nominales de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial.

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    Certificado Monitor

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    certificado monitor

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    Este documento es un certificado de calibración para un monitor de signos vitales perteneciente a la empresa PARCIAL SEGUNDO CORTE. El certificado detalla los resultados de la calibración del monitor usando patrones de calibración certificados para oximetría y simulador de paciente. El monitor mostró lecturas precisas dentro de los márgenes de error especificados para diferentes valores nominales de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial.

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    Mindray Monitores de signos vitales,

    S.L.

    48610 Urduliz – Bogotá – Colombia

    M001-MA-ES
    Certificado Nº2341 G2/2020

    IDENTIFICACIÓN DEL CLIENTE:


    Cliente: Yesid Mena Nombre Empresa: PARCIAL SEGUNDO CORTE
    Dirección 1:
    Dirección 2:
    Persona de contacto: Juan Urrego
    Referencia: Pedido 1029
    Fecha de pedido: 2/10/2020

    DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO:


    Descripción: Monitor de signos vitales

    ± ± ±

    PATRONES UTILIZADOS

    Patrón: Simulador de oximetría, simulador de paciente

    Referencia interna: Marca: BC BIOMEDICAL Modelo: DA-2006P

    Trazabilidad: La trazabilidad de las medidas se garantiza por la calibración periódica de


    los patrones en laboratorios referidos al Instituto Nacional de
    Metrología (INM) Bogotá

    MÉTODO
    Procedimiento: Los resultados obtenidos en esta calibración, se determinaron por
    generación de la magnitud con el instrumento patrón y comparación directa del
    resultado de la generación con el resultado obtenido en el instrumento de prueba. La
    calibración de dicho instrumento se realizó de acuerdo a los pasos descritos en la
    recomendación OIML R 16-2:2002 y en los manuales Fluke QED-6: 2007, BC Biomedical
    DA-2006: 2012 Rev 11 y BC Biomedical PS 2200: 2010 Rev 03, documentados bajo los
    Instructivos de Calibración IPS-04 y IPS-09, sin ninguna desviación al método.
    Mindray Monitores de signos vitales,
    S.L.

    48610 Urduliz – Bogotá – Colombia

    Tabla 1. Valores nominales de calibración en función de tipo de paciente


    Nota: Los valores podrían variar de acuerdo al modelo y marca del equipo

    SPO2
    Valor Lectur Lectur Lectur Lectur Lectur Promedi Erro Incertidumb
    patró a1 a2 a3 a4 a5 o r re
    n lecturas
    80 80 80 80 80 80 80 0,0 ±3,7
    85 86 86 86 86 86 86 1,0 ±3,7
    90 89 89 89 89 89 89 -1,0 ±3,7
    95 95 95 95 95 95 95 0,0 ±3,7
    97 97 97 97 97 97 97 0,0 ±3,7
    98 98 98 98 98 98 98 0,0 ±3,7
    99 99 99 99 99 99 99 0,0 ±3,7

    BPM por SPO2


    Valor Lectur Lectur Lectur Lectur Lectur Promedi Erro Incertidumb
    patró a 1 a2 a3 a4 a5 o r re
    n lecturas
    60 60 60 60 60 60 60 0,0 ±1,9
    80 80 80 80 80 80 80 0,0 ±1,9
    100 100 100 100 100 100 100 0,0 ±2,4
    120 120 120 120 120 120 120 0,0 ±2,6
    150 149 149 149 149 149 149 -1,0 ±2,6
    180 180 180 180 180 180 180 0,0 ±2,6
    240 240 240 240 240 240 240 0,0 ±2,8

    NIBP
    Valor Lectur Lectur Lectur Lectur Lectur Promedi Erro Incertidumb
    patró a1 a2 a3 a4 a5 o r re
    n lecturas
    60 60 60 60 60 60 60 0,0 ±1,9
    80 80 80 80 80 80 80 0,0 ±1,9
    100 100 100 100 100 100 100 0,0 ±2,4
    120 120 120 120 120 120 120 0,0 ±2,6
    150 150 150 150 150 150 150 0,0 ±2,6
    180 180 180 180 180 180 180 0,0 ±2,6
    240 240 240 240 240 240 240 0,0 ±2,8
    Mindray Monitores de signos vitales,
    S.L.

    48610 Urduliz – Bogotá – Colombia

    INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN

    La incertidumbre expandida de la medida U se ha obtenido multiplicando


    la incertidumbre estándar combinada uc(x) por el factor de cobertura k = 2
    que corresponde a un nivel de confianza de 95,45%. Fuentes de
    Incertidumbre: componentes de la incertidumbre estándar de la lectura del
    instrumento de prueba y componentes de las Incertidumbres estándar de
    los patrones o instrumentos de referencia. U = k · uc(x)

    LUGAR DE LA CALIBRACIÓN

    Instalaciones de cliente.

    CONDICIONES DE MEDICIÓN

    19,1 ± 2 °C

    TRAZABILIDAD-PATRON DE CALIBRACIÓN

    Clase SIMULADOR DE OXIMETRIA

    Certificado J1106-18
    Fecha 2020-09-21

    Clase SIMULADOR DE PACIENTE

    Certificado J1110-18
    Fecha 2020-09-27

    CONDICIONES AMBIENTALES

    TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA

    15 °C a 35 °C 25% a 95%
    Mindray Monitores de signos vitales,
    S.L.

    48610 Urduliz – Bogotá – Colombia

    Fecha de calibración: 06/10/2020


    Validez de la calibración: 06/10/2020

    Firma y Sello de Mindray Desfibriladores


    Servicio de Calibración

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