Loratadina es un antihistamínico tricíclico utilizado para tratar la rinitis alérgica, urticaria y conjuntivitis alérgica. Se absorbe rápidamente por vía oral y alcanza su concentración máxima en 1.5 horas. Su metabolito principal, desloratadina, es responsable de gran parte de su efecto clínico. Se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina en su mayoría por vía renal. Debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático o insuficiencia renal
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Loratadina es un antihistamínico tricíclico utilizado para tratar la rinitis alérgica, urticaria y conjuntivitis alérgica. Se absorbe rápidamente por vía oral y alcanza su concentración máxima en 1.5 horas. Su metabolito principal, desloratadina, es responsable de gran parte de su efecto clínico. Se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina en su mayoría por vía renal. Debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático o insuficiencia renal
Loratadina es un antihistamínico tricíclico utilizado para tratar la rinitis alérgica, urticaria y conjuntivitis alérgica. Se absorbe rápidamente por vía oral y alcanza su concentración máxima en 1.5 horas. Su metabolito principal, desloratadina, es responsable de gran parte de su efecto clínico. Se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina en su mayoría por vía renal. Debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático o insuficiencia renal
Loratadina es un antihistamínico tricíclico utilizado para tratar la rinitis alérgica, urticaria y conjuntivitis alérgica. Se absorbe rápidamente por vía oral y alcanza su concentración máxima en 1.5 horas. Su metabolito principal, desloratadina, es responsable de gran parte de su efecto clínico. Se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina en su mayoría por vía renal. Debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático o insuficiencia renal
Tratamiento sintomtico de rinitis alrgica y urticaria idioptica crnica.
Conjuntivitis alrgica Reacciones anafilctica
4.
FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO
Tabletas de: 10m
Tabletas combinadas Jarabe Jarabe combinado
5.
FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:
5.1. Generalidades 5.2. Mecanismo accin
de
Loratadina es un antihistamnico tricclico con actividad selectiva sobre los
receptores H1 perifricos. Loratadina no presenta propiedades sedantes o anticolinrgicas clnicamente significativas en la mayora de la poblacin y cuando se utiliza a la dosis recomendada. En tratamientos crnicos no hubo cambios clnicamente significativos en los signos vitales, valores de pruebas de laboratorio, exmenes fsicos o electrocardiogramas. Loratadina no tiene actividad significativa sobre los receptores H 2. No inhibe la captacin de norepinefrina y prcticamente, no influye sobre la funcin cardiovascular o sobre la actividad intrnseca del marcapasos.
5.3. Absorcinbiodisponibilidad 5.4. Distribucin
Oral, bien y rpidamente
5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones mximas
Cantidad 1.5
Unidades (min,h,das,etc) Horas
Va (IM, IV, SC, etc) Oral
Observaciones -
5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la accin
Cantidad 1-3
Unidades (min,h,das, etc) horas
Va (IM, IV, SC, etc) Oral
Observaciones
5.7. Tiempo para alcanzar el efecto mximo
Cantidad 1.3
Unidades (min,h,das,etc) horas
Va (IM, IV, SC, etc) Oral
Observaciones
Va (IM, IV, SC, etc) Oral
Observaciones
5.8. Duracin del efecto/accin
Cantidad 24
Unidades (min,h,das,etc) Horas
5.9. Vida media
Caractersticas del Paciente No especificada 5.10.
Unin a protenas Protena
Vida media Cantidad Unidades 3-20 Horas
Observaciones
Porcentaje
Observaciones
97-99
Intensamente
Plasmticas 5.11. Marcar con X X 5.12. Marcar con X X
6.
Metabolismo/ biotransformacin Va Heptica
Grado metabolizacin (%) -
Observaciones El metabolito principal -desloratadina (DL)- es farmacolgicamente activo y responsable de gran parte de su efecto clnico.
Eliminacin Va Renal
Grado de eliminacin (%) 80
Observaciones Aproximadamente el 27% de la dosis se elimina en la orina durante las primeras 24 horas. Menos del 1% del principio activo se excreta inalterado en forma activa, como loratadina o desloratadina
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
6.1. Precauciones generales
A los pacientes con dao heptico grave se les deber
administrar una dosis inicial ms baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. La administracin de loratadina deber ser interrumpida al
menos 48 horas antes de efectuar cualquier tipo de prueba
cutnea, ya que los antihistamnicos pueden impedir o disminuir las reacciones que, de otro modo, seran positivas a los indicadores de reactividad drmica. Se deber informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar mquinas. En pacientes con alteracin heptica crnica debido al alcohol, el AUC y los niveles plasmticos mximos (Cmax) para loratadina fueron el doble mientras que el perfil farmacocintico del metabolito activo no fue significativamente distinto con respecto al de pacientes con funcin heptica normal. Las semividas de eliminacin para loratadina y su metabolito fueron 24 horas y 37 horas, respectivamente, incrementndose al aumentar la gravedad del dao heptico. 6.2. Administracin dosificada
de
la
forma
6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas
relacionados
Los comprimidos se pueden tomar con o sin comidas.
Un paciente alrgico a uno de los antihistamnicos puede ser
alrgico a los otros.
6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad
6.5. Uso en Embarazo
No se han observado efectos teratognicos en animales.
ndice de riesgo en embarazo: B
6.6. Uso en Lactancia
Loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no est
recomendada su administracin en mujeres en periodo de lactancia.
6.7. Uso en Pediatra
La seguridad y eficacia de loratadina no se ha establecido en
nios menores de 2 aos.
6.8. Uso en Geriatra
No se requieren ajustes en la dosificacin en ancianos o en
pacientes con insuficiencia renal.
6.9. Alteracin de valores corporales y de
laboratorio 6.10. Seguimiento del paciente bajo tratamiento 6.11.
Toxicologa
El tratamiento es sintomtico y de soporte
6.12. Consideraciones de seguridad asociadas a la manipulacin del producto 6.13. Consideraciones relacionadas con la dieta
7.
INTERACCIONES: Aumenta el efecto/concentraciones de
8.
Alcohol, depresores del SNC, anticolinergicos,
CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a la droga, o a cualquiera de los excipientes. disfuncin heptica y renal hipertrofia prosttica, retencin urinaria, obstruccin glaucoma
En esta seccin se resumirn las condiciones para almacenar y conservar la forma farmacutica asociada a la droga o mezcla de drogas a los que se refiera la monografa Almacenar a temperaturas menores de 30C
Proteger de la luz
12.
PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA
13.
ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA
No conservar a temperatura superior a 30C. No refrigerar.
Conservar en el envase original.
14.
INFORMACIN PARA EL PACIENTE:
15.
INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:
16.
REFERENCIAS
Agencia de medicamentos espaola. Martindale 34. USP-DI 27.
