Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 210 vistas

    Inserto

    Cargado por

    Lenin Moreno
    Este documento describe un test rápido cualitativo para la detección de anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C (HCV) en suero o plasma humano. El test utiliza un método inmunocromatográfico de sándwich de doble antígeno que permite obtener resultados en 10 minutos. El test tiene alta sensibilidad y especificidad para la detección de anticuerpos anti-HCV en comparación con otros métodos comerciales.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Inserto

    Cargado por

    Lenin Moreno
    210 vistas2 páginas
    Este documento describe un test rápido cualitativo para la detección de anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C (HCV) en suero o plasma humano. El test utiliza un método inmunocromatográfico de sándwich de doble antígeno que permite obtener resultados en 10 minutos. El test tiene alta sensibilidad y especificidad para la detección de anticuerpos anti-HCV en comparación con otros métodos comerciales.

    Descripción original:

    Automatizado

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Este documento describe un test rápido cualitativo para la detección de anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C (HCV) en suero o plasma humano. El test utiliza un método inmunocromatográfico de sándwich de doble antígeno que permite obtener resultados en 10 minutos. El test tiene alta sensibilidad y especificidad para la detección de anticuerpos anti-HCV en comparación con otros métodos comerciales.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    210 vistas2 páginas

    Inserto

    Cargado por

    Lenin Moreno
    Este documento describe un test rápido cualitativo para la detección de anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C (HCV) en suero o plasma humano. El test utiliza un método inmunocromatográfico de sándwich de doble antígeno que permite obtener resultados en 10 minutos. El test tiene alta sensibilidad y especificidad para la detección de anticuerpos anti-HCV en comparación con otros métodos comerciales.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 2

    N Catalogo

    IN/707020

    Anti HCV

    Presentacin
    20 det.

    Mtodo Inmunocromatogrfico
    cromatogrfico en suero o plasma
    Resumen

    Muestra

    El test rpido HCV en un paso, es una prueba rpida


    cualitativa in vitro de inmunoensayo diseada para la
    deteccin de anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C
    (HCV) en suero o plasma humano.
    El virus HCV es el agente causante de la gran mayora de
    hepatitis no A no B. Los anticuerpos contra los antgenos de
    la hepatitis C se encuentran presentes en el suero de los
    individuos infectados por el virus HCV. La deteccin de los
    anticuerpos indica que ha habido exposicin al virus de la
    Hepatitis C.

    Suero o plasma no hemolizado.


    Estabilidad: Almacenar a 2-8 C (hasta 3 das) congelado.
    Se debe llevar a temperatura ambiente antes de realizar el
    test.

    Principio
    El test anti-HCV de un paso, es un test rpido para la
    deteccin visual de anticuerpos contra el virus de la
    Hepatitis C (virus de 1 sola cadena de RNA, pequeo,
    envuelto, positivamente sensible) en suero, que sirve de
    ayuda para el diagnstico de Hepatitis C y que se basa en el
    principio de un inmunoanlisis de sndwich de doble
    antgeno. La clonacin del genoma viral ha hecho posible
    desarrollar anlisis serolgicos que utilizan antgenos de
    recombinacin purificados para identificar especficamente
    anticuerpos anti-HCV con una alta sensibilidad. El anlisis
    toma 10 minutos y la lectura es visual, sin ningn
    instrumento.

    Composicin del Kit


    - 20 bolsas metalizadas y selladas con un cassette en su
    interior.
    - 20 gotarios plsticos desechables
    - 1 frasco con buffer de desarrollo (3 ml)
    Estabilidad del reactivo
    El test es estable a temperaturas desde 4 - 30C almacenado
    dentro de su estuche, evitando la luz directa del sol,
    humedad y calor. Se puede refrigerar pero NO CONGELAR.
    T-002
    Ultima Revisin : Enero 2011
    Fabricado por ABON (
    ) para Inmunodiagnostico Ltda.

    Interpretacin de los resultados

    Procedimiento

    Llevar las muestras a temperatura ambiente.


    Remueva el cassette de su envoltorio metalizado
    tirando del empalme. Marcar el cassette con una
    etiqueta
    Dispensar 1 gota (5 L) de la muestra (suero o plasma) +
    2 gota de buffer en el pocillo de muestra S.
    Dejar que se absorba en el filtro.
    Leer los resultados desde 10 minutos de comenzada la
    reaccin. No ms all de 15 minutos.

    Precauciones

    No pipetear el material con la boca. No fumar, comer o


    beber en reas donde se manejen las muestras o
    material del kit.
    Usar guantes de goma durante la recoleccin y
    realizacin de las muestras.
    Usar puntas de pipetas desechables e individuales para
    cada muestra.
    Tratar todo el material como si fuese infeccioso, auto
    clavando 1 hora a 121 C o quemndolo.
    Evitar el contacto entre las manos y ojos o nariz durante
    la recoleccin y realizacin de las muestras.
    No usar muestras turbias. Centrifugar y trabajar con el
    sobrenadante

    Positivo: se observan dos banda de color rojas en


    la ventana de lectura, una marca en la C y otra en la
    T.
    Nota: La intensidad del color rojo en T puede variar,
    dependiendo de la concentracin de anticuerpos contra
    HCV presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono
    de rojo en esta regin, se debe considerar positiva.

    Negativo: aparece una slo banda de color rojo en


    la regin
    reg
    C de la ventanilla. Adems, esto significa
    una correcta ejecucin de la tcnica.
    Error: Si no aparece ninguna banda de color o bien
    slo una banda en la zona T, el test debe
    considerarse nulo; ya sea por error o por deterioro
    del mismo. En este caso el ensayo debe repetirse.

    Control de Calidad
    El procedimiento de control de calidad est incluido en la prueba. La lnea coloreada que
    aparece en la lnea de control C es considerada como un procedimiento de control interno.
    Este confirma el uso de volumen suficiente de muestra, una adecuada reaccin de
    membrana y la correcta ejecucin de la tcnica.
    Estndares de control no estn incluidos en este kit, sin embargo se recomiendo el uso de
    controles positivos y negativos como parte de las buenas prcticas del laboratorio.

    Limitaciones del mtodo


    El test rpido de HCV es slo para uso diagnstico in-vitro. Este test se usa para la deteccin
    de anticuerpos para el HCV en suero o plasma.
    El test rpido de HCV slo indicar la presencia de anticuerpos para HCV en la muestra y no
    debera usarse como nico criterio para el diagnstico de infeccin viral por hepatitis C.
    Como todas las pruebas diagnsticas, los resultados de este test deben ser interpretados
    junto con otros antecedentes clnicos disponibles.
    Si el resultado es negativo, pero los sntomas en el paciente persisten, se recomienda
    efectuar seguimientos adicionales usando otros mtodos clnicos. Un resultado negativo en
    un momento dado, no excluye la posibilidad de infeccin viral por Hepatitis C.

    Valores esperados
    Se ha comparado con kits ELISA anti-HCV comerciales y otros tests rpidos bien reconocidos.
    Todas las muestras analizadas como positivas por ELISA, fueron detectadas como positivas
    por el presente test. (98% de las veces)

    Mtodo
    Resultados
    HCV
    Positivo
    Test rpido
    Negativo
    Resultado Total
    Sensibilidad Relativa : 96.8%
    Especificidad Relativa: 99.0%
    Exactitud Relativa: 98.9%

    El test rpido HCV en un paso (suero/plasma) ha pasado un panel de seroconversin y ha


    sido comparado con kits de HCV por EIA usando muestras de pacientes.
    Especificidad

    Negativo
    20
    1888
    1908

    Resultado total
    112
    1891
    2003

    Precisin
    Intraensayo
    La precisin intraensayo (repetibilidad) fue determinada usando 15 replicas para 3
    especmenes, uno negativo, uno levemente positivo y uno altamente positivo, obteniendo
    valores consistentes y correctamente identificados sobre el 98% de las veces.
    Interensayo
    La precisin interensayo (reproducibilidad) fue determinada efectuando 15 ensayos
    independientes para los mismos 3 especmenes, uno negativo, uno levemente positivo, y
    uno altamente positivo. Se usaron tres lotes diferentes del test rpido de HCV, examinando
    las muestras en un periodo de ms de tres meses, obteniendo valores consistentes y
    correctamente identificados sobre el 99% de las veces.

    Bibliografia
    1.

    DESEMPEO DEL METODO


    Sensibilidad

    EIA
    Positivo
    92
    3
    95

    2.

    3.
    4.

    Van der Poel,C.L. et al. Confirmation of hepatitis C virus infection by new four antigen recombinant
    inmunoblot assay Lancet 1991: 337-317.
    Choo, Q.L. et al Isolation of cDNA clone derived from blood borne non-A non-B viral hepatitis
    genome. Science 1989; 244: 359.
    Kuo,G. et al.An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A non-B
    hepatitis Science 1989; 244: 362
    Wilber, J.C. Development and use of laboratory test for hepatitis C infection, a review J. Clin.
    Immunoassay 1993; 16:204.

    El antgeno recombnate usado en el test rpido HCV en un paso (suero/plasma) esta


    codificado por genes ya sea para protenas estructurales y no estructurales. El test rpido
    HCV en un paso (suero/plasma)es altamente especfico para anticuerpos contra el virus de
    la Hepatitis C comparado con otros kits comerciales por EIA para HCV.

    www.inmunodiagnostico.cl

    También podría gustarte