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    Inserto - TROPI

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    carolinapaz31
    El documento describe una prueba inmunocromatográfica para la detección de la troponina I cardíaca en suero o plasma. La prueba utiliza anticuerpos para detectar la presencia de troponina I, mostrando líneas de prueba y control. Un resultado positivo muestra ambas líneas y confirma la presencia de troponina I, mientras que un resultado negativo solo muestra la línea de control. El documento también proporciona instrucciones para realizar la prueba y limitaciones del método.

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    El documento describe una prueba inmunocromatográfica para la detección de la troponina I cardíaca en suero o plasma. La prueba utiliza anticuerpos para detectar la presencia de troponina I, mostrando líneas de prueba y control. Un resultado positivo muestra ambas líneas y confirma la presencia de troponina I, mientras que un resultado negativo solo muestra la línea de control. El documento también proporciona instrucciones para realizar la prueba y limitaciones del método.

    Descripción original:

    Bioquimica clinica , inserto.

    Título original

    inserto -TROPI

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    El documento describe una prueba inmunocromatográfica para la detección de la troponina I cardíaca en suero o plasma. La prueba utiliza anticuerpos para detectar la presencia de troponina I, mostrando líneas de prueba y control. Un resultado positivo muestra ambas líneas y confirma la presencia de troponina I, mientras que un resultado negativo solo muestra la línea de control. El documento también proporciona instrucciones para realizar la prueba y limitaciones del método.

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    El documento describe una prueba inmunocromatográfica para la detección de la troponina I cardíaca en suero o plasma. La prueba utiliza anticuerpos para detectar la presencia de troponina I, mostrando líneas de prueba y control. Un resultado positivo muestra ambas líneas y confirma la presencia de troponina I, mientras que un resultado negativo solo muestra la línea de control. El documento también proporciona instrucciones para realizar la prueba y limitaciones del método.

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    Interpretacin de los resultados

    Hexagon Troponin
    Prueba inmunocromatogrfica en un paso
    para la deteccin de la troponina I cardaca
    humana en el suero o plasma
    Presentacin del equipo
    [REF]
    27032P

    20 Determinaciones

    [IVD]

    Uso previsto
    HEXAGON TROPONIN esta diseado para la deteccin de Troponina I
    (troponina cardiaca humana I, cTnI) en suero humano o plasma como un
    soporte en la confirmacin especfica de un infarto agudo al miocardio
    AMI o en caso de diagnstico.
    Principio
    La prueba emplea un conjugado de anticuerpo policlonal anti-cTnl (cabra)
    y colorante en fase mvil, anticuerpos monoclonales anti-cTnl (ratn),
    fijados en la lnea de prueba, y anticuerpos policlonales anti-IgG de cabra
    (burro) en la lnea de control.

    Negativo (Fig. 1)
    Solamente una lnea de control (C) rojo-violeta aparece en la parte superior de la ventana de resultados rectangular mostrando que la prueba se
    ha realizada correctamente.
    Positivo (Fig. 2 y 3)
    Una segunda lnea rojo-violeta de prueba (T) aparece en la parte baja de la
    ventana de resultado rectangular, indicando un resultado positivo para la
    Troponina cardiaca I en la muestra.
    Incluso una lnea dbil indica un resultado positivo (fig. 3)
    Puede ocurrir que se presenten diferentes intensidades entre las lneas de
    Prueba (T) y Control (C) pero esto no afectar el resultado.

    Como la muestra fluye por la almohadilla absorbente, la troponina humana I se une al conjugado anti-cTnl-colorante para formar un inmunocomplejo, el cual se liga a los anticuerpos anti-cTnl en la lnea de prueba y
    produce una lnea de prueba rojo-violeta (T). El exceso de conjugado
    reacciona en la lnea de control con los anticuerpos anti-IgG de cabra formando una segunda lnea rojo-violeta de control (C) para demostrar el
    correcto funcionamiento de los reactivos.

    Invlido (Fig. 4)
    Si no aparece ninguna lnea de control, an si aparece una lnea de test, el
    test debe repetirse con un [TEST] nuevo.

    Contenido
    [TEST] 20 Dispositivos de prueba con un conjugado de anticuerpos
    policlonales anti-cTnl (cabra) y colorante, anticuerpos anti-cTnl
    (ratn) y anticuerpos anti-IgG de cabra (burro)

    No se ha observado ninguna reactividad cruzada con otras Troponinas


    (Troponina T, Troponina I esqueletal).

    [PIP]

    20 Pipetas gotero descartables

    Almacenaje y estabilidad
    El estuche se mantiene estable hasta la fecha de caducidad si se almacena
    entre 2...25C. No debe utilizarse despus de la fecha de caducidad. Debe
    evitarse la congelacin y temperaturas mayores a 30C.
    Muestra
    Suero y plasma.
    Las muestras que contienen partculas o turbidez pueden dar resultados
    inconsistentes. Muestras lipmicas y hemolticas no deben ser probadas.
    Lo ms recomendable es utilizar la muestra inmediatamente despus de
    obtenida. Las muestras pueden almacenarse en refrigeracin de 2...8C
    para un mximo de 24 horas; o las partes alcuotas pueden almacenarse
    congeladas en tubos cerrados hermticamente a -20C por no ms de
    7 das. Las muestras congeladas deben ser completamente descongeladas
    a temperatura ambiente antes de utilizarlas (no calentar a 37C o ms).
    Mezclar cuidadosamente antes de usarlas. Descongelar solo una vez.
    Tiempos de almacenamiento prolongados y temperaturas elevados
    pueden dar lugar a un deterioro de la protena sensible cTnI.
    Cada muestra debe ser manejada con cuidado y tratada como potencialmente infecciosa.
    Procedimiento
    1. Antes de ejecutar la prueba llevar las muestras y el [TEST] a temperatura ambiente (15...30C).
    2. Retirar el [TEST] de su empaque y utilizarlo lo ms antes posible.

    Caractersticas de la ejecucin
    La prueba detecta Troponin I con un limite de sensibilidad cerca de
    1 ng/ml.

    Las caractersticas de ejecucin de la prueba pueden ser encontradas en el


    informe de verificacin, accesible va
    www.human.de/data/gb/vr/1c-tropi.pdf o
    www.human-de.com/data/gb/vr/1c-tropi.pdf
    Limitaciones
    1. cTnl es altamente especfica para lesiones cardiacas.
    2. Despus de una lesin cardiaca, la Troponina I puede detectarse en la
    sangre 4-8 horas despus del inicio del dolor y resta elevada por 6-10
    das.
    3. La prueba no puede detectar niveles inferiores de 1 ng/ml de
    Troponina I en una muestra. Un resultado negativo no excluye la
    posibilidad de un infarto al miocardio. Si se sospecha AMI, debera
    considerarse repetirse la prueba en intervalos apropriados dentro de las
    12 primera horas despus del inicio del dolor. Los resultados de la
    prueba deben siempre evaluarse conjunto con otros datos e
    informacin disponible al mdico.
    4. Todos los materiales contaminados con muestras deben inactivarse por
    mtodos aprobados (autoclavado o tratamiento qumico) segn las
    regulaciones aplicables.
    Literatura
    1. Adams J.E. et al., N. Eng. J. Med. 330, 670-674 (1994)
    2. Alpert J.S. et al., J. Am. Coll. Cardio 36, 959-969 (2000)
    3. Jaffe A.S. et al., Circulation 102, 1216-1220 (2000)
    1C-TROPI

    INF 27032P01 E

    11-2008-23

    3. Etiquetar el [TEST] para identificacin del paciente.


    4. Sostenindo [PIP] verticalmente, dispensar 2 gotas que caen libremente (aprox. 70 l) de muestra en la ventana de muestra redondeada
    (S) ubicada en la parte inferior al final del [TEST]. Evitar la formacin de
    burbujas en la ventana de reaccin cuando se aaden lquidos. Los residuos de muestra permaneciendo en la zona de reaccin al final del
    perodo de incubacin pueden ser descuidados.
    5. Leer los resultados dentro de los 15 minutos en un lugar bien
    iluminado. Las muestras totalmente positivas desarrollan una lnea de
    prueba (T) en algunos minutos. Para evitar lecturas incorrectas o
    resultados invlidos, no leer despus de los 15 minutos.

    Human Gesellschaft fr Biochemica und Diagnostica mbH


    Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany
    Telefon +49 6122-9988-0 Telefax +49 6122-9988-100 e-Mail human@human.de

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