Iso 9000

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NORMAS ISO 9000 GESTIN DE LA

CALIDAD

NORMAS ISO 9000


GESTION DE LA CALIDAD

9000

DEFINICIN DE CALIDAD
"Conjunto
de
cualidades
que
constituyen la manera de ser de una
persona o cosa". Procede del latn
qualitas

SISTEMAS DE GESTIN DE LA
CALIDAD
Japn:
Modelo Deming, desde 1951

Estados Unidos:
Modelo Malcom Balbridge, desde 1987

Europa:
Modelo de Excelencia Empresarial, EFQM, desde 1998

Internacionalmente:
Modelo ISO 9000:2000, desde 1987

FAMILIA ISO 9000


9000 - Terminologa y conceptos
9001 - Requisitos para un sistema certificable

9004 QMS - Lineamientos para el mejoramiento


continuo
19011 Auditoras (Actualmente en uso la Norma
ISO 10011)
Las normas ISO 9000 no establecen niveles ni valores que hay
que alcanzar para determinar la calidad de un producto o
servicio, ni tampoco especifican las tecnologas de produccin
aplicables para obtenerlos.

NORMAS COMPLEMENTARIAS A LA FAMILIA


DE NORMAS ISO 9000
ISO 10012. Aseguramiento de la Calidad para equipos de medida.
ISO 10006. Gestin de la Calidad. Recomendaciones para la
Calidad en la Gestin de Proyectos.
ISO 10013. Recomendaciones para desarrollar Manuales de
Calidad.
ISO/TR 10014. Recomendaciones de la Gestin de las Economas
de la Calidad.

ISO 10015. Gestin de la Calidad. Recomendaciones para la


Formacin.
ISO /TR 10017. Recomendaciones sobre Tcnicas Estadsticas
para la norma ISO 9001: 1994.

ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO


9000:2000
REQUISITOS INTERNOS

REQUISITOS CONTRACTUALES

ISO 9000
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

ISO 9004
GESTION Y MEJORAMIENTO DE LA
CALIDAD

9001
MODELO DE SISTEMA PARA EL
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD

ORGANIZACIN

Producto/Servicio

Objetivos de calidad: Satisfaccin del cliente

POR QU UN SISTEMA DE GESTIN DE


LA CALIDAD?
Exigencias de los mercados de destino de los productos.
Porque la competencia lo est realizando.
Entregan estabilidad y elevan la confiabilidad en el largo
plazo.
La estabilidad permite la supervivencia de la empresa a
travs del tiempo.
Genera valor al optimizar procesos y hacerlos ms eficientes.
Es un fuerte elemento de diferenciacin.
Es una fuente de liderazgo.

9000

ISO
ORGANIZACIN
INTERNACIONAL
DE
NORMALIZACIN

Organismo internacional de normalizacin.


Creado en 1946.
Cuenta con 133 estados miembros, representados a travs de los
organismos nacionales de normalizacin y certificacin. En Chile:
INN (Instituto Nacional de Normalizacin).
Surge de la necesidad de internacionalizar las especificaciones
para productos y servicios.
El conjunto de propiedades o caractersticas de un producto o
servicio que le confieren la aptitud para satisfacer necesidades

SISTEMA DE CALIDAD
La estructura organizacional, las responsabilidades,
los procedimientos, los procesos y los recursos para
aplicar la gestin de calidad.

ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
El aseguramiento de la calidad, es el conjunto de
acciones planificadas y sistemticas que es
necesario emprender para proporcionar la
confianza y seguridad de que el producto cumple
con los requisitos de calidad exigidos

AUDITORAS DE CALIDAD
Es un examen sistemtico e independiente para
determinar si las actividades y los resultados relativos a
la calidad cumplen con las disposiciones previamente
establecidas, y si estas disposiciones se han aplicado
efectivamente y son adecuados para lograr los objetivos.

CERTIFICACIN
Definicin
Certificacin es el acto por el cual una institucin
declara que algo o alguien cumple con ciertos
requisitos.
El certificado lo entregan empresas acreditadas
(TUV, Lloyds, Bureau Veritas, SGS, etc)

Porqu un Sistema de Gestin basado en las

Normas ISO 9000?


Orientados a mejora continua
Basados en el ciclo de Deming: Actuacin preventiva
Aseguran cumplimiento de los requisitos especificados
Coherente con las polticas de gestin y objetivos
Vivo y actualizado
Verificable tanto interna como externamente, por tanto certificable

CICLO DE DEMING

Revisar

Planificar

Comprobar

Hacer

ESTRUCTURA BSICA DE UN PROCESO


CONTROL

Equipos

Dureza

Materiales
Mano de Obra

PROCESO

Viajes Realizados

Mtodos

Entregas realizadas

Sistemas de Medicin

Contratos firmados

Medio Ambiente

Mecanismos de Accin

SISTEMAS DE GESTIN BASADO EN LAS


NORMAS ISO 9000

ESCRIBIR LO QUE HACEMOS

HACER LO QUE HEMOS ESCRITO

REGISTRAR LO QUE HICIMOS

VERIFICAR

ACTUAR SOBRE LA DIFERENCIA (MEJORAR)

NORMA
ISO 9001

ISO 9001:2000 - Contenido


Seccin 8 - Medicin, Anlisis y Mejora

Seccin 7 - Realizacin del Producto


Seccin 6 - Gestin de los Recursos
Seccin 5 - Responsabilidad de la Direccin

Seccin 4 - Sistema de Gestin de la Calidad


Seccin 3 - Terminologa y Definiciones
Seccin 2 - Normas de Referencia
Seccin 1 - Objeto y Campo de Aplicacin

EL SGC SEGN EL MODELO DE PROCESOS


SISTEMA DE GC MEJORA CONTINUA

Medicin,
anlisis,
mejora

Gestin de
recursos

Entrada

Satisfaccin

Responsabilidad
de la direccin

Requisitos

C
L
I
E
N
T
E

Realizacin del producto

Sistema de GC

Resultado

Producto/
Servicio

C
L
I
E
N
T
E

ISO 9001
4 Sistema de Gestin de Calidad
Requisitos Generales de Documentacin
Manual de Calidad
Control de Documentos
Control de los Registros de Calidad

5 - Responsabilidad de la Gerencia
5.1 Compromiso de la Gerencia

5.2 Orientacin hacia el Cliente


5.3 Poltica de Calidad

5.4 Planificacin
Objetivos de la calidad
Planificacin de la calidad

PROGRAMA DE GESTIN
PLANIFICA LA GESTIN.
DESCRIPCIN DEL ALCANCE DE LAS ACCIONES ESPECFICAS Y
LOS MEDIOS PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS Y METAS.
EN FUNCIN DE LOS NIVELES DE PRIORIDAD
PUEDE DESARROLLARSE UNO O VARIOS PROGRAMAS:

DESIGNACIN DE RESPONSABLES
LOS MEDIOS Y EL CALENDARIO
INTEGRADO EN LA GESTIN GENERAL DE LA EMPRESA
TIENE QUE SER REVISADO CADA VEZ QUE SE MODIFIQUEN LOS
OBJETIVOS Y LAS METAS

Qu?

LOGRAR LOS OBJETIVOS Y METAS PLANTEADOS

Cmo?

PLAN DE ACTUACIN CON METAS EN CADA PROCESO DE


LA EMPRESA (PRODUCCIN, MANTENIMIENTO ...) Y EN
CADA
FASE
DEL
DESARROLLO
(DIAGNSTICO,
IMPLANTACIN,
REVISIONES ...)

Quin?

DETERMINAR FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES


PARA LA INTRODUCCIN DEL SG

Cundo?
Con Qu?

CRONOGRAMA
MEDIOS Y RECURSOS

5 - Responsabilidad de la Gerencia
5.5 Administracin
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Comunicacin interna

5.6 Revisin por la Gerencia

6 - Gestin de los recursos


6.1 Suministro de recursos

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Asignacin de personal

6.2.2 Capacitacin, sensibilizacin y


competencia

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo

7 - Realizacin del producto o servicio


7.1 Planificacin de la realizacin del
producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente

Revisin de los requisitos del producto


y/o servicio

Comunicacin con el cliente

Identificacin de los requisitos del


cliente

7 - Realizacin del producto o servicio


7.3 Diseo y desarrollo
Planificacin del diseo y desarrollo
Elementos de entrada del diseo

Elementos de salida
Revisin del diseo
Verificacin del diseo
Validacin del diseo
Control de modificaciones

7 - Realizacin del producto o servicio


7.4 Compras
Control de las compras (eval. Prov.)
Informacin de compra
Verificacin de los productos/servicios
comprados

7 - Realizacin del producto o servicio


7.5 Operaciones de produccin y servicio
Control de operaciones
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente
Conservacin del producto y/o servicio

Validacin de procesos

7.6 Control de dispositivos de medicin y


monitoreo

8 - Medicin, anlisis y mejora


8.1 Planificacin
8.2 Medicin y monitoreo

Satisfaccin del cliente


Auditoras internas
De procesos
Del producto y/o servicio

8.3 Control de no conformidades


8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
Planificacin
Acciones correctivas y preventivas

ALCANCES PARA LA
IMPLANTACIN DE UN SISTEMA
DE GESTIN

COMO IMPLANTAR UN SISTEMA DE


GESTIN
Contar con el Liderazgo de la Gerencia.
Conocer nuestra posicin en aspectos de calidad.
Asumir que la Implantacin es un Esfuerzo de
Todos.
No buscar el Camino mas Corto.
Coordinar Esfuerzos internos.

COMO NO IMPLANTAR UN SISTEMA DE


GESTIN
Empezar sin conocer la Situacin Real.
Responsabilizar de la Implantacin a Terceros.
Pretender que slo se involucre el sector de calidad, medio
ambiente o seguridad.
Crear Documentos ambiguos y difusos.
Ausencia de:
Planificacin de Objetivos intermedios.
Responsables y Fechas de Ejecucin.
Reconocimiento Prioridades.
Evaluacin Peridica de lo establecido

PARA DESARROLLAR EL SISTEMA DE


GESTIN SE DEBE:
Identificar los procesos necesarios

Determinar

su

secuencia

interacciones

(es

conveniente hacer un diagrama del proceso)


Asegurar el control de estos procesos
Medir, controlar y analizar los procesos (usando
tablero de control)

implementar las acciones necesarias para conseguir


los resultados y la mejora continua

ORGANIZACION PARA EL PROYECTO

Comit de
Calidad

Jefe de
Proyecto
Auditor
Interno

Asist. ISO
Area 1

Asist. ISO Area


2

Auditor Externo

Asist. ISO Area


3

Asist. ISO Area


4

ANLISIS Y ADECUACIN
PLANIFICACIN Y PROGRAMACIN

CAPACITACIN

SENSIBILIZACIN Y
DIFUSIN INTERNA

DOCUMENTACIN
DEL SISTEMA

REDACCIN DEL
MANUAL DEL SISTEMA

IMPLANTACIN
SEGUIMIENTO DEL CUMPLIMIENTO POR PARTE
DEL RESPONSABLE DE CADA PROCEDIMIENTO
No
OK
S

REALIZAR AUDITORAS A
TODO EL SISTEMA
No
OK
S

REVISIN DEL SISTEMA POR


PARTE DE LA DIRECCIN
No

OK
S

FIN

ACCIONES
CORRECTORAS

ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION

Poltica de calidad
descripcin de los elementos del
sistema de calidad

NIVEL

2
NIVEL

3
NIVEL

4
NIVEL

Procedimientos del
sistema de calidad
Instrucciones, planos
listas de materiales, etc.
Registros de calidad

BIBLIOGRAFIA
- (1) Real Academia Espaola. (2014). Diccionario de la Lengua Espaola. Espaa:
S.L.U. ESPASA LIBROS.
-

(2) Mateo C., R. (21 de Agosto de 2009). Sistema de Gestin. Obtenido de:
http://qualitytrends.squalitas.com/item/108-sistemas-de-gestion-de-lacalidad---un-camino-hacia-la-satisfaccion-del-cliente---parte-i.htm

(3) Lpez Carlos. (2001, noviembre 11). Aseguramiento de la calidad y sistemas


de calidad. Recuperado de:
http://www.gestiopolis.com/aseguramiento-calidad-sistemas-calidad

- (4) Instituto Nacional de Normalizacin (2003). Norma Chilena - ISO 1001/1. Chile:
Fondo Editorial INN.
- International Organization for Standardization (2000). Seleccin y uso de la tercera
edicin de las normas ISO 9000.

Gracias

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