DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DE UN PLAN DE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

MATRIPLAST S.A.

1. ANTECEDENTES
La Empresa Matriplast S.A. es la fábrica de envases rígidos plásticos para la
Industria Farmacéutica, Alimenticia, Cosmética e Industria en general. Y a lo largo
de años de trabajo, invierte en tecnología y capacitación de sus recursos
humanos, ellos se especializan para ofrecer una vasta variedad de productos
plásticos de alta calidad.

En esta compañía se cuenta con una moderna sección de diseño y desarrollo de

nuevos productos, y que da la completa flexibilidad de realizar proyectos a
medida, de acuerdo a las exigencias y necesidades de cada cliente. El proceso de
producción se realiza en una moderna planta con máquinas de tecnología
avanzada.

Toda esta autonomía, nos permite entregarle un producto terminado de calidad,

que va desde la concepción de la idea hasta el producto final, en un lapso de
tiempo muy corto y acorde con los niveles de competitividad en el que se
desarrolla su negocio.

1.1. Historia
El 1 de Octubre, Dieter Schilling Kriete y Javier Alcoreza Melgarejo emprenden
una sociedad de responsabilidad limitada y sientan las bases del éxito de nuestra
empresa con la compra de una pequeña fábrica que procesaba plástico, en la
ciudad de El Alto, en el departamento de La Paz, Bolivia. A la nueva empresa la
llaman “Matriplast S.A.” (Nombre compuesto por la fabricación de matrices y
productos de plástico), que en el transcurso de los años llega a convertirse en la
marca más reconocida como proveedora confiable de envases rígidos de plástico
en Bolivia. En sus inicios, Matriplast S.A. empezó con tan solo catorce
trabajadores en una planta rudimentaria de 960 m2, con máquinas de segunda
mano, que en el transcurso de los años fueron siendo reemplazadas por
maquinaria de tecnología de punta.

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Empezamos a atender a la industria Farmacéutica, de la cual debemos gran parte

de nuestro éxito por haber inculcado en nuestra cultura corporativa la importancia
de la calidad. Esta orientación hacia la calidad fue clave, ya que pudimos
diferenciarnos de la competencia y replicar los métodos de trabajo, estándares y
servicios a otros rubros, en los cuales hoy en día tenemos importante participación
de mercado como ser en el sector Alimenticio, Industrial, y Cosmético.

2. ANÁLISIS Y PROBLEMÁTICA
2.1. Situación Problemática

La falta de control de los instrumentos de medición de calidad que afecta al

producto por parte de los empleados de la Empresa Matriplast S.A. realizando un
inadecuado control en las mediciones de los procesos e ineficiente tratamiento de
los productos, no permite la generación de información importante sobre el
desarrollo de calidad para la toma de decisiones en cuanto a la ejecución
realizada en cada gestión y para el proceso de la formulación de un nuevo
Sistema de Gestión de Calidad (S.G.C.), que permita preparar a una empresa
plástica para lograr la certificación del diseño para la industria en gestiones
posteriores.

Además se presenta comúnmente las siguientes anomalías:

 Incumplimiento a los requisitos y calidad especificados por el cliente.

 No realza de manera adecuada la planificación, control y seguimiento de la
producción y distribución.
 Entorno confuso del personal entre las áreas de trabajo.
 No cuenta con un Sistema de Gestión que garantice la calidad de sus entradas y
salidas del proceso productivo.

2.2. Causas del problema

Las causas del problema son los siguientes:

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 Falta de métodos de identificación y satisfacción de las necesidades y

expectativas de sus clientes y otras partes interesadas (empleados, proveedores,
propietarios, sociedad).
 No cuenta con información documentada y herramientas de medición del
desempeño, eficacia y eficiencia de los procesos
 Inadecuada uso de registros y documentación pertinentes para la evaluación de la
mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
DIAGRAMA Causa - Efecto

Dentro de su estructura de trabajo como antecedente la Empresa Matriplast S.A

posee estrategias de trabajo que aplicado bajo la metodología de marco lógico,
donde podemos identificar que se realizó un árbol de problemas, un árbol de
objetivo y una matriz de planeación que ayudaron a fortalecer los esquemas de
trabajo antes de la puesta en marcha de la unidad productiva y que permite
realizar análisis de las situaciones que se afrontan en este sector económico.

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2.3. Toma de decisiones

Adoptar el Sistema de Gestión de Calidad según NB ISO 9001:2015 realizada

para la organización, llevando a cabo el diseño, implementación, estandarización,
aplicación, seguimiento y medición correspondiente a la evaluación del sistema de
gestión y eliminar las no conformidades, que a futuro permita a la Empresa
Matriplast S.A llegar a la certificación de la misma.

2.4. Plan de acción

ACCIÓN DESCRIPCIÓN

DECISIÓN Convencer a la Alta Dirección de la EMPRESA MATRIPLAST

S.A. y beneficios de la implementación del Sistema de Gestión
de la Calidad.

DIAGNOSTICO Evaluar la situación en la que se encuentra la EMPRESA

MATRIPLAST S.A respecto al cumplimiento de los requisitos
de la NB ISO 9001:2015

PLANIFICACIÓN Estará enfocada a la EMPRESA MATRIPLAST S.A de la

política y objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad de la
Organización, enfocada a los procesos, gestión de riesgos,
contexto de la organización y partes interesadas.

CONTEXTO DE LA Determinar los factores que influyen en el propósito, objetivos

ORGANIZACIÓN y sostenibilidad de la EMPRESA MATRIPLAST S.A

PARTES Identificar aquellas que generan riesgo significativo para la

sostenibilidad de la EMPRESA MATRIPLAST S.A si sus

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INTERESADAS necesidades y expectativas no se cumplen.

GESTIÓN DE Lograr que la acción preventiva sea parte de las actividades

RIESGOS rutinarias

ENFOQUE A LOS Alcanzar resultados coherentes y previsibles de manera eficaz

PROCESOS y eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan
como procesos.

IDENTIFICACIÓN Identificar los procesos operativos necesarios y de los

DE PROCESOS recursos relacionados para cumplir con los objetivos de
Sistema de Gestión de la Calidad, manejo de indicadores y
gestión de riesgos.

ESTRUCTURACIÓN Identificar y elaborar la información documentada necesaria y

DE DOCUMENTOS aplicar en la organización.

OPERACIÓN Controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos

para la provisión de los productos y servicios de acuerdo con
los criterios de conformidad de los productos.

APOYO Contar con el apoyo de la organización de la Empresa

Matriplast S.A. ,Alta Dirección, personal, para la
implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de
la Calidad.

EVALUACIÓN DEL Evaluar en la Empresa Matriplast S.A los elementos

DESEMPEÑO principales del Sistema de Gestión de la Calidad mediante la
documentación por medio de auditoria y revisión por la

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dirección.

MEJORA Realizar una mejora dentro de la Empresa Matriplast S.A

implementando el Sistema de Gestión de la Calidad, para
cumplir con los requisitos de los clientes y partes interesadas
para la satisfacción y expectativas de las mismas.

3. OBJETIVOS
3.1. OBJETIVO GENERAL
Diseñar un Sistema de Control de los instrumentos de medición de la calidad para
mejorar la toma de decisiones en la formulación del Sistema de Gestión de
Calidad en el marco de las normas ISO 9001:2015.

3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

a) Analizar el manejo del sistema de control de los instrumentos de medición de
calidad.

b) Analizar los sistemas documentados que permitan controlar los procesos que
se utilizan para desarrollar y fabricar los productos.

c) Analizar el control de los procesos que afectan a la calidad del producto.

d) Definir el formato de información del sistema de control de los procesos de la

empresa Matriplast S.A.

e) Aplicar el diseño de Sistema de Gestión de Calidad para la certificación de la

industria.

4. MARCO REFERENCIAL
Para este acápite se hará uso de las siguientes referencias:

 Manual NB ISO 9001:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD –

FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

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 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL SGC. Instituto Boliviano de Normalización y

Calidad
 Normas IBNORCA.
 Gestión OHSAS 18001
 Otras Tesis y Proyectos referidas al tema
5. MARCO TEÓRICO
La finalidad del presente documento no es hacer un compendio de conceptos, sino
una guía de lo más importante que se requiere para el desarrollo del presente
proyecto. Para su desarrollo se considerará:

 Sistema de Gestion de la Calidad

 Familia de normas ISO 9000
 Principios de Gestion de la Calidad
 Enfoque basado a procesos.

6. MARCO CONCEPTUAL
El Plan de Sistema de Gestión de la Calidad, busca cumplir la norma NB ISO
9001:2015 vigente, asegurar la calidad de los productos y servicios de la
organización para satisfacer a los clientes.

Para la mejor comprensión del presente documento es necesario conocer los

conceptos de algunas palabras, como ser:

 Calidad

 Sistema de gestión de la calidad

 Contexto de la orgabizacio

 Partes interesadas

 Apoyo

 Enfoque al cliente

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 Liderazgo

 Seguridad industrial

 Plan.

 Programa.

 Productividad.

 Gestión

Tambien conocer la FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

 NB-ISO 9000:2015 Sistema de gestion de la Calidad – Fundamentos y

Vocabulario.

 NB-ISO 9001:2015 Sistema de Gestion de la Calidad – Requisistos.

 NB-ISO 9004:2000 Gestion para el éxito sostenido de una Organización – Enfoque

de la Gestion de la Calidad

 NB-ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de sistemas de los Sistemas de

Gestion de la Calidad y/o Ambiental.

Conceptos clave que se describirán más adelante en el presente proyecto.

7. MARCO PRÁCTICO
En todo lo que se refiere en el marco practico, se procede según los requisitos de
la NB ISO 9001:2015 para poder comprender en toda su integridad de los
procesos y estar presente de manera directa. No existe un marco práctico
específico para la realización del diseño del Sistema de Gestión de Calidad, es
sistemática según cada punto de la noma, más la evaluación económica.

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8. MARCO LEGAL
En la ciudad de La Paz, en diciembre del pasado año, el Ejecutivo Municipal
promulgó la Ordenanza Municipal No. 560/2009, mediante la cual se promueve el
uso de bolsas de papel reciclado, biodegradables o reutilizables en lugar de las
bolsas plásticas. La norma contempla el desincentivo progresivo para el uso de
bolsas plásticas para la carga y transporte de mercaderías, especifica la
información provista por el Ministerio.

9. ALCANCE Y LIMITACIONES
9.1. ALCANCE
El presente proyecto tiene un alcance trascendental en diseñar un Sistema de
Gestión de la Calidad según NB ISO 9001:2015, que involucra todas las
operaciones y procedimientos en el proceso de producción y comercialización de
envases rígidos plásticos para la industria farmacéutica, alimenticia, cosmética e
industria en general y comercialización de materiales de la EMPRESA
MATRIPLAST S.A.

9.2. LIMITACIONES
El proyecto se limita a desarrollar su trabajo dentro del entorno y dependencias
que competen directamente a la EMPRESA MATRIPLAST S.A. bajo el supuesto
de una empresa independiente que toma sus propias decisiones, manteniendo
una relación estrictamente figurativa con la corporación de plásticos.

En vista de las implicaciones éticas para la continuación de la investigación se

hace énfasis en; que si existiera alguna información confidencial no será reflejada
en el proyecto, mientras no existiera puede ser mostrada y evidenciada toda la
información.

10. CONTENIDO TENTATIVO

1. CAPITULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.1. Introducción
1.2. Análisis metodológico

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1.2.1. Identificación del problema

1.2.2. Descripción del problema
1.2.3. Solución tentativa
1.2.4. Solución planteada
1.2.5. Toma de decisiones
1.2.6. Plan de acción
1.3. Objetivos
1.3.1. Objetivo general
1.3.2. Objetivos específicos
1.4. Justificación
1.4.1. Justificación académica
1.4.2. Justificación económica social
1.4.3. Justificación metodológica
1.5. Marco practico
1.6. Alcance y limitaciones
1.6.1. Alcance
1.6.2. Limitaciones
2. CAPITULO II: LA EMPRESA
2.1. Historia y antecedentes de la empresa
2.2. Datos de la organización
2.3. Instalaciones
2.4. Líneas de producción y productos
3. CAPITULO III: MARCO TEÓRICO
3.1. Sistema de Gestión de la Calidad
3.2. Conceptos fundamentales
3.3. Evolución de la calidad
3.4. Familia de normas ISO 9000
3.5. Principios de Gestión de la Calidad
3.6. Enfoque basado en procesos
3.6.1. Ciclo PHVA

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3.7. Enfoque basado en riesgos

3.8. Estructura de alto nivel de NB ISO 9001:2015
4. CAPITULO IV: DECISIONES ESTRATÉGICAS DE IMPLEMENTAR EL SISTEMA
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1. La decisión de implementar
4.2. Estrategia general de la implementación
4.2.1. Beneficios de implementación
4.2.2. Dificultades de la implementación
4.3. Diagnóstico inicial con base a NB ISO 9001:2015
4.3.1. Aspectos generales del diagnostico
4.3.2. Metodología del diagnostico
4.3.3. Diseño de la herramienta
4.3.4. Resultados del diagnostico
5. CAPITULO V: PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5.1. Planificación de la calidad
5.1.1. Ciclo PHVA
5.1.2. Proceso de la planificación
5.1.3. Enfoques de planificación de la calidad
5.2. Contexto de la Organización
5.2.1. Identificación de necesidades y expectativas de la partes interesadas
5.2.1.1. Análisis de necesidades y expectativas del cliente externo
5.2.1.2. Análisis de necesidades y expectativas del cliente interno
5.2.2. Determinación de directrices de calidad
5.2.3. Política de calidad
5.2.4. Objetivos de la calidad
5.3. Planificación del sistema de Gestión de la Calidad
5.3.1. Identificación del sistema de Gestión de la Calidad
5.3.1.1. Identificación de los procesos de SGC
5.3.1.1.1. Procesos generales de dirección o estratégicos
5.3.1.1.2. Procesos de generación de valor para el cliente

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5.3.1.1.3. Procesos de apoyo

5.3.1.2. Determinación del mapa de proceso
5.3.1.3. Caracterización de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad
5.3.2. Definición de métodos para operar el proceso
5.3.2.1. Procedimientos documentados
5.4. Planificación operativa del producto y del proceso
5.4.1. Planificación del producto, el cliente y sus necesidades
5.4.1.1. Identificación de los clientes de la organización
5.4.1.2. Determinación de expectativas, necesidades y requisitos de los clientes
5.4.2. Planificación del proceso de producción del producto
5.4.2.1. Planificación estratégica de la producción
5.4.2.2. Planificación táctica de la producción
5.4.2.2.1. A pedido
5.4.2.2.2. Planificación agregada
5.4.2.2.3. Programación de la producción
5.4.2.2.4. Planeación de requerimientos de materiales
5.4.2.3. Planificación operativa
5.4.3. Control de la producción
5.4.3.1. Control administrativo
5.4.3.2. Control operativo
5.4.3.2.1. Identificación y trazabilidad
5.4.4. Planificación de la calidad de las compras
5.4.4.1. Identificación de compras que afectan a la calidad del producto
5.4.4.2. Determinación de especificaciones para la compra
5.4.4.3. Métodos para controlar el cumplimiento de los requisitos de las compras
5.4.4.3.1. Procedimiento de compra
5.4.4.3.2. Selección de proveedores
5.4.4.3.3. Evaluación de proveedores
5.4.4.3.4. Re-evaluación de proveedores
5.4.5. Planificación de recursos humanos

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5.4.5.1. Análisis de los puestos

5.4.5.1.1. Diseño de los puestos
5.4.5.1.2. Desarrollo del contenido de los puestos de trabajo
5.4.5.2. Provisión de recursos humanos
5.4.5.3. Control de recursos humanos
5.4.5.3.1. Evaluación del desempeño del personal
5.4.5.3.2. Capacitación del personal
5.4.5.4. Infraestructura y ambiente de trabajo
5.4.6. Comercialización
5.4.6.1. Canales de distribución
5.4.6.2. Relación con el cliente
5.4.6.3. Satisfacción del cliente
5.4.6.3.1. Herramienta para la medición de la satisfacción del cliente
6. CAPITULO VI: IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
6.1. Plan de ejecución del SGC
6.2. Cronograma de capacitaciones
6.3. Distribución de la información documentada
7. CAPITULO VII: EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO Y MEJORA
7.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
7.1.1. Análisis y evaluación
7.1.2. Satisfacción del cliente
7.1.3. Auditoria interna
7.1.3.1. Planificación de auditorias
7.1.3.1.1. Elección de auditorías del Sistema de Gestión de Calidad
7.1.3.2. Preparación de la auditoria
7.1.3.3. Realización de la auditoria
7.1.4. Revisión por la dirección
7.1.4.1. Entrada de la revisión por la dirección
7.1.4.2. Entrada de la revisión por la dirección
7.2. Mejora

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7.2.1. No conformidad y acción correctiva

7.2.2. Mejora continua
7.3. Logro de los objetivos de la calidad de la organización
7.3.1. Entrega de producto a tiempo
7.3.2. Referidos al producto
7.3.3. Referido a la organización
7.3.4. Nivel de satisfacción al cliente
7.3.5. Referido al personal
7.4. Evaluación del grado de implementación con base en la norma NB ISO
9001:2015
8. CAPITULO VIII: EVALUACIÓN ECONÓMICA Y FINANCIERA
8.1. Factibilidad financiera de la implementación del Sistema de Gestión de
Calidad
8.1.1. Situación sin Sistema de Gestión de Calidad
8.1.2. Situación con Sistema de Gestión de Calidad
8.2. Evaluación financiera
9. Conclusiones
10. Recomendaciones
11. Bibliografía
12. Anexos
13. COSTOS TENTATIVOS
Detalle de costos tentativos para la elaboración del presente documento

COSTO COSTO
UNITARIO TOTAL
DETALLE UNIDAD CANTIDAD

EN BS EN BS

Bibliografía Global - - 200

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Internet Horas 100 3,00 300

Impresiones Hojas 600 0,2 120

Fotocopias Hojas 300 0,1 30

Pasajes # viajes 60 3 180

Imprevistos
Global - - 50
(10%)

TOTAL 880

Fuente: elaboración propia según cotización previa.

14. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

En la siguiente tabla se muestra el detalle de actividades del cronograma de
ejecución.

Cuadro de actividades – Cronograma de ejecución

ACTIVIDAD DURACIÓN INICIO FIN

Observación directa en el área de 10 días Lun 11/09/17 Vie 22/09/17

trabajo

Verificación del Sistema SGC según NB 10 días Lun 25/09/17 Vie 6/10/17
ISO:2015

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Determinación de la directrices de la 5 días Lun 9/10/17 Vie 13/10/17

calidad

Verificación y control de los productos 5 días Lun 16/10/17 Vie 20/10/17

Análisis y planificación de la calidad 5 días Lun 23/10/17 Vie 27/10/17

Toma de decisiones 2 días Lun 30/06/17 Mar 31/06/17

Elaboración e implementación del 80 días Mie 08/10/17 Mar 30/01/18

Sistema de Gestión de la Calidad según
la NB ISO 9001:2015

Conclusiones del estudio 2 días Mie 31/01/18 Jue 1/02/17

Fuente: Elaboración propia

15. CONCLUSIONES DEL PERFIL

Sin duda en la empresa hay muchas cosas por mejorar, y este aporte será de gran
importancia para un mejor ambiente de trabajo del operario que es pieza
fundamental dentro la empresa, así como también la eficiencia del mismo.

16. BIBLIOGRAFÍA:
 Ing. Gabriela Torrico. (2016). APUNTES DE CÁTEDRA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD. Cátedra, Facultad de Ingeniería.
 ISO. (2015, septiembre 10). NB/ISO 9000 SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD – FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO.
 Martha Méndez (2016, febrero). PLANIFICACIÓN DEL SGC. Instituto Boliviano de
Normalización y Calidad.

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