CONSIDERACIONES PARA LA PROMOCION DE LA CONDUCTA RESPONSAB t E

EN CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN

DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E

INNOVACIÓN -COLCIENCIAS
Dirección de Fomento a la Investigación

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1

Deyanira Duque Ortiz (Compiladora)

Bogotá, D. C., abril de 2017
 DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E Tabla de contenido

INNOVACIÓN Presentación .......... ... ..... ..... .. ........................ .. ........................................................ ........ 4

COLCIENCIAS Agradecimientos ................... ... ..... ... ... ..... .. .... ................................ .... ....... .. ........... ......... 5
Introducción ..... ....... ... ......... .............. .. ....... .... .. ................................ ................................ 6
1. Definición de faltas a la integridad científica ........................................... .. .......... ...... 10
Fraude .......... ..... ......................................................................... .. .......... ... .. ...... ... ..... 11
Plagio ... ..... ............................................................................................ .. ................... 13
Director General
Falsificación ............ .. ............................. .. .. ...... .. .... .... ..... .... ........ ... .......... .. ..... ... .... .... 14
César Augusto Ocampo
Retención de datos ........... .. ....................................... .... .. ......... ..... .............. .............. 16

Subdirector General Conflicto de interés no declarado .. .......... .. ................................. ............................... 17

Ausencia de consentimiento informado .. .... ......... ...... ... .. .. ........... .. .......... .. ......... .. ..... 21
Alejandro Olaya Dávila
Omisión de autores, autores honorarios y firma abusiva de un autor en las
Director de Fomento a la Investigación publicaciones .......................... ................................... ................................................ 24
Óscar Gualdrón González No conservación de datos experimentales u ocultamiento de los mismos ................ 27
Inadecuada supervisión de la producción de los estudiantes (dirección de trabajos de
Director de Desarrollo Tecnológico e Innovación grado, tesis, programas y proyectos de investigación) .............................................. 31
Julián Pontón Falta de difusión, socialización y uso de los resultados de CTel .. ........... .. ................ 33
Demora en entrega de informes, resultados, evaluaciones ....... .... ............................ 34
Director de Mentalidad y Cultura
2. Promoción de buenas prácticas en la investigación científica ................................... 35
Ulía Nadehzda Yemail Cortés
Obligaciones de los investigadores ........ ... ............. ................................ ... ................ 35

Director Administrativo y Financiero Obligaciones de las instituciones que realizan y financian CTel ............................... 36
Referencias bibliográficas ... .. .. ........ ... .. .. ... .. ................ ....... ......... ................. .. .... ... ........ 38
Paula Fernanda Chiquillo
Lista de tablas
Colaboradores Tabla 1. Categorización de faltas .. ....................................................................... .. ... 10
Deyanira Duque Ortiz (Compiladora)
Asesora Dirección de Fomento a la Investigación

ISBN: 978-958-8290-72-0
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Presentación

El estudio de la ciencia, con el enfoque sistemático y exploratorio para entender

el universo, las leyes naturales, el mundo y el ser humano, para generar bienestar
compromete su visión de la búsqueda de la verdad; por esto, es imprescindible que el Agradecimientos
comportamiento del investigador y de las instituciones sea rigoroso, ético, responsable
Este conjunto de consideraciones que COLCIENCIAS presenta a la comunidad
y acorde con esta visión. Es necesario recalcar las fallas y las buenas prácticas, como
de actores que hacen parte del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e lnnovación-
la autorregulación, para propender por un progreso y desarrollo integral, sostenible y
SNCTel, ha sido elaborado como respuesta a la necesidad de acompañar a los
humano. Estas consideraciones persiguen exactamente eso: la clarificación de
investigadores y orientar a las instituciones en su trabajo cotidiano. La difusión y
instancias o fallas y el pronunciamiento de buenas prácticas para emprender estas
promoción de Buenas prácticas, la entendemos como una labor de promoción que
actividades.
permite fortalecer la autorregulación y prevenir la ocurrencia de faltas a la integridad.
César Ocampo Por esto agradecemos a los investigadores colombianos y extranjeros que, de una u·
Director General otra manera, han contribuido con la realización de estas consideraciones: ya sea con
COLCIENCIAS sus recomendaciones o lectura.
 Son varias las razones que justifican estas orientaciones: en primer lugar, la
responsabilidad que implica la inversión de recursos públicos y el impacto esperado en
Introducción
la comprensión/solución de los problemas que una sociedad considera prioritarios o

La investigación científica es un pilar fundamental para el avance y el estratégicos. En segundo lugar, la dinámica de la CTel evidencia que las

mejoramiento de la sociedad, por lo cual hay un creciente reconocimiento del papel de investigaciones de tipo trasnacional son cada vez más necesarias, por lo que es

la ciencia, la tecnología y la innovación (CTel), en el bienestar y la competitividad de las indispensable normalizar tanto criterios y procesos como reglas e instancias que
1
naciones . La cantidad, la calidad y la utilidad de los productos de CTel van a depender garanticen la observancia de principios y valores éticos en pro de la integridad

no solo de instituciones que apoyen estos desarrollos, de la financiación e inversiones científica, en condiciones equitativas para todos los grupos participantes.

adecuadas y de investigadores altamente calificados, sino también de la integridad con Paralelamente, los aportes de la ciencia para abordar problemas globales como la

que se lleven a cabo todos los procesos. Desafortunadamente, solo hasta décadas competitividad, la salud, el cambio climático, la paz, la convivencia y los derechos

recientes la integridad científica ha sido objeto de regulaciones y acciones específicas, humanos, entre muchos otros, exigen la observancia de los más altos estándares de

básicamente como una reacción al incremento de denuncias sobre faltas a la misma integridad en la CTel, en virtud no solo de la diversidad de valores, principios,
'
que ponen en riesgo la credibilidad de la CTel; de ahí necesidad de protegerla. De comunidades y sectores interesados y afectados por ellas, sino de mantener la

manera generalizada, con estas consideraciones se pretende ofrecer algunas confianza en una de las más grandes conquistas humanas. La mala conducta en la

orientaciones tendientes a promover una serie de estándares o buenas prácticas, investigación perjudica la empresa científica, porque socava la credibilidad de los

aplicables en todas las áreas y las disciplinas, a fin de preservar la credibilidad de los ciudadanos en la CTel y en el Estado. Por último, este tipo de consideraciones relativas

ciudadanos en la CTel, garantizar la confianza en sus resultados y articular, por una a estrategias de investigación, inversiones, reglamentaciones, valoración de productos

parte, el comportamiento individual del investigador y, por otra, el marco institucional en e introducción al mercado, entre otros, es cada vez más tenido en cuenta en procesos

que este se desempeña, de forma que efectivamente se dirijan todos los esfuerzos de toma de decisiones, tanto en estamentos públicos como en empresas privadas.

hacia un mismo propósito.

Si bien la integridad científica, por ser un concepto que se inscribe en el marco
del discurso moral y ético, se refiere en primera instancia al comportamiento y a la
1
El Foro Global de Ciencias de la OECD (por sus iniciales en inglés), patrocinó una consulta internacional sobre la
conducta individual que le confieren al investigador la autoridad para tomar las
base de una iniciativa ~e las dele.gaci.ones de Japón y Canadá. Los días 22 y 23 de febrero de 2007 en Tokio, en el
Marco d~I Foro M~nd1al de la Ciencia, con el auspicio del Ministerio de Educación, Cultura, Deportes, Ciencia y decisiones pertinentes en coherencia con su rol en la búsqueda de la verdad, es
Tecnolog1a de Japon (MEXT), se realizó el taller "Mejores prácticas para la integridad científica y prevención de
m~la conducta". Esta experiencia constituyó un hito para el desarrollo de buenas prácticas en la mayoría de los necesario que las condiciones del entorno favorezcan y promuevan las buenas
paises de la OECD', L.as recomendaciones. sur.gidas de este ejercicio fueron actualizadas en 2013 y pueden
consu.l~arse en la p~gina web de la.•organ1.sat1on for Economic Co-operation and Development (OECD, 2016).
prácticas y la conducta responsable, así como la prevención y la reparación de su
Tamb1en se debe senalar la Dec/arae1on de Smgapur sobre la integridad en la investigación, elaborada en el marco infracción. Es decir, si la responsabilidad primaria recae sobre el investigador en el
de la 2ª Conferenc'.a Mundial sobre Integridad en la Investigación, que tuvo lugar entre el 21 y el 24 de julio de
20~0, como. u.na guia global para la conducta responsable, que, sin ser de carácter obligatorio ni comprometer a los ejercicio de su actividad, corresponde al Sistema de CTel el mantenimiento de la
paises part1c1pantes, plantea una serie de principios y valores que orientan sobre acciones concretas· esta
declaración también se menc.iona en los principios definidos por el Consejo Global de Investigación. En m;yo de confianza en sí mismo como un bien público, en el sentido de generar mecanismos de
2013, en ,Mont.real se genero un esta'.11ento de integridad científica (World Conferences on Research lntegrity, autorregulación (reglas, normas, roles y responsabilidades) que así lo permitan. La
2013). Mas recientemente, la Fundac1on Europea de Ciencias ha desarrollado directrices sobre mejores prácticas
en la Carta europea del investigador y el Código de conducta, que incluye la contratación de investigadores (ESF
2014). '
responsabilidad de un científico en tiempos de paz y de guerra se denomina "Dilema de tecnológicos que realizan los diversos actores del SNCTel, con los más altos
Haber" (Bianchi, 2012); no obstante, este sigue siendo objeto de debate. estándares de calidad científico-técnica y ética.

Los contenidos de esta reflexión han sido adaptados principalmente de fuentes • Estimular la definición de lineamientos para la evaluación de las conductas de
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de referencia internacional , de diversos países de la Unión Europea, Estados Unidos y los actores del SNCTel y la solución de conflictos que eventualmente surjan
América Latina. Si bien estas fuentes presentan diferencias con respecto a su finalidad, entre los mismos o en el ejercicio de sus actividades.
alcance, contenido y, particularmente, a los valores y los principios que las sustentan,
• Fomentar el desarrollo institucional de la ética de la investigación y la integridad
de manera general hay coincidencia en dos aspectos principalmente: (a) la necesidad
científica entre todos los actores del SNCTel.
de contar con un documento, manual o código de ética o de integridad científica que
oriente las acciones de los actores en CTel, y (b) la promoción de la autorregulación, Por lo anterior, el segmento objetivo para quien se dirige esta reflexión, como
tanto a nivel de las entidades y las organizaciones que forman parte de los sistemas principales actores del SNCTel, está constituido por: (a) grupos de investigación,
nacionales de CTel, como de los investigadores en cuanto primeros y principales investigadores -con experiencia y en formación-; (b) directores, administradores o
actores del mismo. En este sentido, el principal propósito de esta reflexión es contribuir gerentes de instituciones que ejecutan programas y proyectos de CTel; (c) entidades
en la definición de unos estándares mínimos que orienten la práctica científica y financiadoras -públicas, privadas, universidades, centros de investigación y centros de
constituyan la base de unos sistemas de autorregulación que puedan ser adoptados desarrollo tecnológico, etc.-. Asimismo, en la medida en que se señalan aspectos
por los actores del Sistema Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación (SNCTel); en relacionados con la integridad científica, se pretende establecer una primera distinción
este orden, sus objetivos son: entre esta y la ética de la investigación, la cual se ocupa particularmente de la reflexión
alrededor de los valores y principios que sustentan y legitiman socialmente la ciencia.
• Invitar a los diversos actores de CTel a definir los principios y los valores
institucionales que orientan sus actuaciones en este sector. Así, por ejemplo, la relación ciencia-tecnología-sociedad, la pertinencia de una
investigación -incluso la definición de prioridades y las consecuencias de sus hallazgos
• Proponer un conjunto de recomendaciones prácticas que se deben tener en
o posibles aplicaciones sobre la población-, el medio ambiente y la sociedad, entre
cuenta en el desempeño profesional de la CTel, que permitan formar y fortalecer
otras variables, plantean interrogantes que indiscutiblemente involucran una reflexión
la cultura científica.
amplia sobre la responsabilidad social, el entorno ambiental, humano, social y los
• Ofrecer directrices de conducta responsable que promuevan una reflexión crítica valores de la ciencia que pueden generar amplios debates, consideraciones que se
durante el proceso de las investigaciones, las innovaciones y los desarrollos ubican en los ámbitos de la ética de la investigación y la bioética. No obstante, una
mala práctica tiene impactos sociales, ambientales u otros, por lo cual la integridad
2 científica se circunscribe a prácticas universalmente aceptadas sobre y para la
lnternational Committee of Medica! Journal Editors -ICMJE (2017), Committee of Publication Ethics -COPE
(2017), American Psychological Association -APA (2017), The University of Sheffield's Ethics Policy Governing generación de conocimiento científico, aplicables a todas las personas que realicen
Research lnvolving Human Participants, Personal Data and Human Tissue (s. f.), Proposals for Safeguarding Good
Scientific Practice: Recommendations of the Commission on Professional Self-Regulation in Science (2013),
Statement of Principies for Research lntegrity (Global Research Council, s. f.), Política de integridad científica y
buenas prácticas en investigación en la Universitat Politecnica de Valencia (2012), Reglamento Interno de la
Fundación Instituto Leloir (2004), etc.
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CTel y que, sin duda, están construidas sobre los principios de la práctica misma 3; sin
Retención de datos Falta de difusión, socialización y uso de los
embargo, hay situaciones en las que los límites entre la ética y la integridad se diluyen, resultados de CTel
por lo cual se justifica el establecimiento de lineamientos de buenas prácticas. Conflicto de interés no declarado Demora en entrega de informes, resultados,
evaluaciones, etc.
1. Definición de faltas a la integridad científica Ausencia de consentimiento
informado*
En los manuales consultados hay coincidencia en la identificación de las faltas
Nota: *Esta no es solamente una falta considerada grave, sino común, particularmente en disciplinas
consideradas más graves, como son: (a) el plagio, (b) el fraude, (c) la falsificación, (d) diferentes a las biomédicas en las que los seres humanos son sujetos de investigación.

la retención de datos, (e) el conflicto de interés no declarado y (f) la ausencia de

consentimiento informado adecuado en investigaciones con seres humanos. Otras
faltas que son consideradas menos graves pero más frecuentes son: (a) la no inclusión No obstante, este intento de tipificación tiene solo una finalidad didáctica

de un autor en una publicación, (b) la firma abusiva de un autor, (c) la transgresión de conforme con el espíritu de esta reflexión, pues entre los expertos en la temática hay

la confidencialidad, (d) la no conservación de datos experimentales, (e) la inadecuada algunos desacuerdos. De manera general, para algunos peritos los comportamientos

supervisión del trabajo de los estudiantes, (f) la falta de difusión y socialización y (g) el señalados se inscriben en la denominada "inconducta científica" (Schulz y Katime,

uso inadecuado de los resultados de CTel (ver tabla 1). El no acatamiento de las 2003, p. 4), que pareciera no significar lo mismo que mala conducta científica, sino que,

normas y las guías existentes también es considerado, de manera general, como una más bien, hace referencia a las desviaciones de las prácticas aceptadas -prácticas

falta a la integridad en la medida que todo investigador debe guiarse por las mismas y cuestionables-, quizá por su nombre en inglés 'misconduct'. Sin embargo, hay acuerdo

su ignorancia no exime de responsabilidad. en que todas las faltas o inconductas no tienen la misma categoría; incluso, algunos
comportamientos, como el mal manejo de fondos, no se inscribirían en ella. En este
mismo sentido, varios tipos de errores, ya sea por exceso de confianza o por el mismo
Tabla 1. Categorización de faltas
tipo de diseño metodológico, la imprevisión o la incertidumbre, entre muchos otros,
Faltas consideradas más graves Faltas más corrientes podrían no definirse como una mala práctica, bajo el supuesto de que no existe la

Fraude Omisión de autores, autores honorarios y firma intención premeditada de engañar y porque en la ciencia, como en toda actividad
abusiva de un autor humana, pueden cometerse errores. No obstante, en algunos países como Canadá,
Plagio No conservación de datos experimentales u este no es un argumento que favorezca el juicio sobre una falta, como sí lo es por
ocultamiento de los mismos
ejemplo en Estados Unidos.
Falsificación o fabricación de datos Inadecuada supervisión de estudiantes
(dirección de trabajos de grado, tesis,
programas y proyectos de investigación) Fraude

De acuerdo con la Real Academia Española (2017), el fraude se define como:

3
Por ejemplo, el Código de conducta de la European Science Foundation (2014) puntualiza, como principios de la
práctica científica, la honestidad, la confiabilidad, la objetividad, la imparcialidad, la independencia, la (... ) Acción contraria a la verdad y a la rectitud, que perjudica a la persona contra
comunicab ilidad, la justicia, el cuidado -en general y con los participantes- y la responsabil idad con las quien se comete. Acto tendiente a eludir una disposición legal en perjuicio del
generaciones futuras.
 Estado o de terceros. Delito que comete el encargado de vigilar la ejecución de Plagio
contratos públicos, o de algunos privados, confabulándose con la representación
De acuerdo con la RAE (2017), el plagio viene del latín plagium, que se refiere a
de los intereses opuestos (RAE, 2017, "Fraude", numeral 1).
la "( ... ) acción de robar esclavos (... ) comprar o vender como esclavos a personas
Para el ámbito específico de la CTel, existe una extensa bibliografía que se libres", que a su vez se deriva del (... ) "griego rrAáy10~ plágios 'oblicuo', trapacero,
refiere principalmente a los resultados de investigaciones sobre la progresión de las engañoso' (numeral 1). Luego, la misma RAE define plagiar como "( ... ) copiar en lo
denuncias de fraude y retractaciones, pero no se ofrece una definición puntual sino, sustancial obras ajenas, dándolas como propias" (numeral 2). Asl, por una parte, el
más bien, la enumeración de ciertas conductas que, en conjunto, configuran el fraude. plagio se refiere al hecho de presentar como propias obras ajenas; por otra, abarca una
gran diversidad respecto de las obras que contempla: además de escritos
De manera general, el fraude es considerado una falta grave por cuanto atenta
(monografías, tesis, libros, ensayos, etc.), toda producción (video, película, etc.),
contra el primer deber del investigador que es la honestidad frente a la búsqueda de la
invento, patente, procedimiento, marca, idea, imagen, logotipo y sonidos, entre otras.
verdad, y se evidencia en la presentación de los resultados de la investigación, ya sea
También se incurre en esta falta cuando el mismo autor presenta como novedoso un
porque se entregan como producto de la misma -del proceso de levantamiento,
conocimiento al que ya había accedido, o lo reelabora, lo que se denomina autoplagio;
tratamiento y análisis de la información, de acuerdo con las técnicas, instrumentos o
en él se puede incurrir al emplear información no usada en su totalidad en una
herramientas diseñadas o empleados para el-, cuando en realidad los hallazgos no los
investigación previa o al reescribir un documento difundido de manera parcial o poco
sustentan o porque no se admite que no se han verificado las hipótesis o no se ha
socializado. No obstante, "( ... ) el uso de un mismo argumento en diferentes obras,
resuelto el problema que se pretendía, es decir, cuando el resultado presentado no se
expresadas de manera original, no constituye plagio, ya que el derecho de autor no
deriva de la investigación, ya sea porque no se siguieron las condiciones
cubre las ideas en sí, sino únicamente su modo de expresión" (Landes & Posner,
metodológicas definidas inicialmente -toda modificación debe ser documentada para
citados en Fundación Wikimedia, 2017, "Etimología", párr. 4). Resulta evidente que a la
ser válida- o porque en alguna parte del proceso se modificaron o alteraron algunos
hora de denunciar alguna de estas circunstancias se debe considerar su filigrana, lo
aspectos como: (a) la información recolectada -que incluye variables como el
cual requiere de cierta experticia, pues las pruebas no siempre resultan expeditas ni
consentimiento informado, datos, identidades y selección de la población, entre otras-,
determinantes.
(b) el manejo de la información o datos -en términos de trazabilidad, instrumentos,
categorías de análisis y variables, entre otros, y (c) las conclusiones de la investigación. Esta situación es descrita de forma muy amena en el texto de Néstor Bianchi (s.
f.) así:
La detección de un fraude normalmente implica reconstruir, simular y replicar el
estudio o, al menos, una parte importante del proceso mediante el cual se obtuvieron El concepto de "síndrome palimpséstico", fue desarrollado por Merton en su obra
los resultados presentados como ciertos. De hecho, de acuerdo con la literatura "On the shoulders of giants (.. .)" y luego analizado extensivamente por Bottom y
consultada, la mayoría de los fraudes se detectan por la denuncia de los mismos Kong en el ámbito de la psicología social y otras ramas de la ciencias sociales.
investigadores cuando, por una u otra razón, intentan verificar los datos o resultados de En resumen (... ) se intenta demostrar que uno crea cuando realmente y a
la misma. sabiendas lo que hace es repetir. En tal contexto existen dos formas del
síndrome: (a) ignorar completamente la información preexistente sobre un tema
 (... ); (b) citar parcialmente y restarle importancia a la información preexistente A partir de esta conceptualización y aplicado al campo de la CTel, se encuentra
(Bianchi, s. f., p. 22). un variado uso del término, que incluso conlleva el cruce y la combinación de otras
conductas como el plagio y el fraude. A continuación se citan algunos ejemplos.
Aunque, de manera concreta, el plagio se configura cuando se usa la obra sin el
permiso del autor, o se copia total o parcialmente (una idea, una frase, un párrafo, etc.) Se habla de falsificación "( ... ) cuando se proporcionan datos falsos o se
sin la respectiva referencia o la citación de su origen o fuente, ni el uso de comillas; modifican los datos reales existentes a fin de obtener resultados más favorables a las
también se habla de plagio cuando se arroga una autoría que, en realidad, ha sido obra hipótesis de partida" (Sancho, 2004, ".. .fraudes científicos", párr. 2). Siguiendo a
de un tercero; aunque este haya recibido algún beneficio (económico u otro) por el Bianchi (2012) "( ... ) en Ciencia, debe entenderse como falsificación el empleo y
mismo, la propiedad moral de una obra es inalienable. No obstante, la evidencia del manipulación parcial de datos falsos o inexistentes con el fin de fundamentar hipótesis
autoplagio y del llamado "síndrome palimpséstico" es en realidad mucho más compleja; o resultados preconcebidos" (p. 41 ). Para este autor, dos casos relativamente recientes
de hecho, en estos casos el límite entre la ética y la buena práctica parecen ilustran lo que denomina "falsificación a gran escala": el norteamericano Eric Pohelman
desdibujarse. y el surcoreano Hwang Woo-Suk; Pohelman "( ... )tuvo el triste honor de ser el primer
científico encarcelado por comportamiento deshonesto en Ciencia" (p. 43). Por su
Adicionalmente, la emergencia de la Internet -bibliotecas y publicaciones
parte, se Woo-Suk se hizo famoso por sus "resultados" en clonación, sobre los que
digitales, redes sociales- y, más recientemente, de la Open Science, han ampliado de
luego debió retractarse.
manera casi exponencial las posibilidades de acceder a publicaciones y otras obras, lo
que ha facilitado el llamado "copiar-pegar", en el que el usuario utiliza diversas fuentes De manera general, la falsificación se asocia con los procedimientos para la
sin la respectiva citación, tratando de parecer original. Esta situación ha promovido el realización de pruebas y la obtención de datos, los resultados de pruebas y datos
desarrollo de programas para detectar el plagio en textos, así como para la citación de obtenidos o fabricados, las pruebas sin consentimiento, la invención de participantes en
obras consultadas a través de medios virtuales. pruebas y el empleo solo de los ejemplos, evidencias, citas o referencias que validan la
hipótesis por demostrar, entre otros comportamientos, que deberían ser determinantes
Falsificación
para el curso de la investigación y la obtención de resultados, pero que resultan siendo

De acuerdo con el diccionario de la RAE (2017), la falsificación se define como la un ajuste de datos a la teoría, más que su confirmación.
"acción y efecto de falsificar" (numeral 1) y como "falsedad" (numeral 2). Esta segunda
En algunas guías, la fabricación de datos es claramente tipificada como una falta
acepción, a su vez, se define como:
diferente a la falsificación como tal; de hecho, en los últimos años se han dado varias

Falta de verdad o autenticidad. (... ) Falta de conformidad entre las palabras, las denuncias específicamente en torno a ella. La invención de datos y resultados, en

ideas y las cosas. (... ) Delito consistente en la alteración o simulación de la cualquier etapa del proceso de investigación, desde la recolección de los datos de los

verdad, con efectos relevantes, hechas en documentos públicos o privados, en participantes hasta su publicación, se considera una falta grave, pues, como resultado
monedas, en timbres o en marcas (numerales 1, 2 y 3). de una elaboración rigurosa y sistemática -desde la construcción conceptual y el
método usado en su observación, recopilación, depuración, interpretación, etc.-, estos
datos representan un esfuerzo real y cierto en la construcción de la verdad; por ello, la
gravedad de su fabricación no reside solo en que implica una decidida intención de Conflicto de interés no declarado
engañar, sino que atenta contra todo el proceso de generación de nuevo conocimiento
Usualmente se asocia la fundación de la Royal Society of London for lmproving
que se pueda dar a partir de los mismos (comparación, reconstrucción, evaluación,
Natural Knowledge, en 1660 -aunque el grupo fundador había iniciado actividades
etc.).
años antes-, con la institucionalización de la ciencia; incluso, a pesar de su carácter
Retención de datos privado e independiente, también suele asociarse con su emergencia como objeto de
política pública. Pero, particularmente para efectos de esta reflexión, es de interés
En el curso de investigaciones que implican la recolección de datos, ya sean de
resaltar la composición de sus miembros fundadores: hombres de ciencia interesados
tipo XX o de pruebas de laboratorio, es necesario definir las condiciones de su
por el debate de ideas. Para algunos expertos, esta característica podría determinar el
trazabilidad (detalles de recolección, fechas de la misma, archivo y tratamiento), de
origen de lo que doscientos años después se empezaría a conocer como "la evaluación
manera que las instituciones, y otros investigadores y pares, puedan contar con
por pares", o peer review. Aunque de manera formal, la evaluación por pares se
mecanismos que permitan garantizar su transparencia en la obtención y el tratamiento,
explique por la proliferación de sociedades científicas 4 , solo hasta mediados del siglo
así como aportar evidencias en caso de denuncias sobre los mismos.
XX comienza su normalización frente a la necesidad de cualificar la publicación de

En este orden de ideas, las bases de datos obtenidas mediante proceso de resultados (Moreno, Cortés y Zumaya, 2012).

investigación se consideran de carácter público, sin perjuicio de la salvaguarda de

En la actualidad, la evaluación por pares se aplica a un amplio espectro de
confidencialidad, porque constituyen el soporte de las investigaciones en curso y otras 5
actividades de ciencia, tecnología e innovación; es decir, no solo a la publicación sino
posteriores. La retención de esta información por parte de los investigadores
también a la evaluación de proyectos, programas e incluso resultados de CTel, y para
responsables o líderes de programas y proyectos de investigación, o de cualquiera de
efectos legales en procesos judiciales. De hecho, las agencias financiadoras, tanto
los que participan en ella, ya sea para el uso de sus colegas en el curso de la misma o
públicas como nacionales, asignan recursos en función de este tipo de variables -como
en otras posteriores, se considera una falta grave, no solo porque en su mayoría se
calidad, originalidad, pertinencia, viabilidad, rigurosidad y resultados, entre otras
han financiado con recursos públicos sino porque puede generar retrasos o duplicidad
consideraciones-, lo cual justifica, pero también complejiza, la evaluación por pares. Al
en su desarrollo.
respecto, J. Campanario (2002) realiza un amplio análisis de la diversidad de

En muchas instituciones que realizan investigación biomédica, no obstante situaciones que presenta la evaluación por pares que, si bien se refiere únicamente a

existan procedimientos y archivos de estas bases de datos, no siempre se cuenta con

instrucciones o directrices sobre su alcance y uso (¿restringido a la institución misma o
4
En realidad se trata de un aspecto ampliamente debatido desde la filosofía de la ciencia, que implicaría un
público?). Ante esta situación, algunas entidades han propuesto la creación de un examen cuidadoso desde la emergencia de la escuela de pensamiento (Foucault, Kuhn), pero también de la
producción científica (Bourdieu), que sitúan a la CTel como un tema de actualidad y, más ampliamente, los
sistema de información de alcance nacional que registre, por ejemplo, los ensayos sistemas nacionales en los que se desarrolla y se validan sus resultados.
clínicos. Lo mismo podría proponerse para otros tipos de bases de datos, como Open
5
"Se produce un conflicto de intereses en un artículo determinado cuando alguno de los ~ue partici~~n en el
proceso de publicación (sea el autor, revisor o director) desarrollan actividades que pud1er~n cond1c1on.ar el
data, resultado de programas y proyectos de investigación en otras áreas o disciplinas. · · · · t o (... ), los conflictos de intereses más importantes consisten en la ex1stenc1a de relaciones
eniu1c1am1en .
económicas con industrias( ... ) ya sea directamente o a través de familiares directos. Sin embargo, los conflictos de
intereses pueden deberse a otras razones, tales como relaciones personales, competitividad académica o
fanatismo intelectual" (BVS, 2000, p. 17).
publicaciones, podría reflejar situaciones aplicables a otras actividades de CTel como - Es sujeto de consideración actual para empleo en la institución.
la evaluación de programas y proyectos.
- Tiene acuerdo de reempleo formal o informal con la institución.
De manera general, el conflicto de interés se define como:
- Tiene propiedades de valores de firmas involucradas en la propuesta o
(... )Aquellas situaciones en las que el juicio de un sujeto, en lo relacionado a un solicitud.
interés primario para él o ella, y la integridad de sus acciones, tienen a estar
- Es miembro actual de un comité de visitantes o un cuerpo similar en la
indebidamente influenciadas por un interés secundario, el cual frecuentemente
institución. (Este se considera conflicto solo en el caso de propuestas o
es de tipo económico o personal. Es decir, una persona incurre en un conflicto
aplicaciones que se originan en el departamento, escuela o laboratorio que el
de intereses cuando en vez de cumplir con lo debido, podría guiar sus
comité de visitantes o su equivalente asesora).
decisiones o actuar en beneficio propio o de un tercero (INNSZ, s. f., párr. 1).
- Membresía de un consejo de dirección de cualquier oficina o comité de
En este sentido, el conflicto de interés no se aplica de manera exclusiva para
presidencia de la institución. (La membresía ordinaria en una sociedad o
actividades de CTel, pero resulta de la mayor relevancia para entender las situaciones
asociación no es considerada como de oficina).
que podrían incidir en los conceptos de evaluación que se emitan.
- Inscripción actual como estudiante. (Solo se considera conflicto en el caso de
De acuerdo con la definición adoptada por Colciencias (2014), la cual se incluye
propuestas o solicitudes que se originaron en el departamento o escuela en la
en el formato que deben firmar los evaluadores previo al proceso, el conflicto de interés
cual se encuentra el estudiante).
se refiere a las"( ... ) potenciales situaciones( ... ) de orden moral en la que los intereses
personales o profesionales directos o indirectos de un evaluador, interfieren o impiden - Si ha recibido y mantenido honorarios o apoyo financiero de la institución
el actuar de manera objetiva en el proceso de evaluación" (p. 1); a partir de allí se dentro de los últimos 12 meses.
realiza una amplia relación de las potenciales situaciones que podrían afectar el juicio
2. Su relación con un investigador, director de proyecto u otra persona que tenga
del evaluador:
un interés personal en la propuesta o solicitud.
1. Su afiliación con una institución solicitante. Usted puede tener un conflicto si:
- Relación de familia conocida como esposo(a), hijo, hermano o padre.
- Es empleado actual en la institución como profesor, profesor adjunto, profesor
- Relación de negocios o profesional.
visitante o una posición similar.

- Relación pasada o presente como asesor de tesis o estudiante de tesis.

- Mantiene otros empleos actuales en la institución, tales como consultorías o
acuerdos de asesoría. - Colaboración en un proyecto o en un libro, artículo, reporte o documento
dentro de los últimos 48 meses.
- Tuvo empleo previo en la institución dentro de los últimos 12 meses.
 - Coedición de una revista, compendio o memorias de conferencia dentro de los Ausencia de consentimiento informado
últimos 24 meses.
De acuerdo con J. Ezekiel, M. D. Emanuel, D. Wendler y C. Grady (citados por
3. Otros tipos de afiliaciones o relaciones indirectas Escobar, 2015) 6 , el consentimiento informado es uno de los siete aspectos que se
deben tener en cuenta al someter a examen ético una investigación, lo cual aplica no
- El interés de las siguientes personas será considerado como si fuera suyo:
solo para las intervenciones médicas o la investigación en áreas biomédicas, sino para
Cualquier afiliación o relación de su esposa, de su hijo menor de edad, de un
toda investigación en la que participen seres humanos; se explica como:
pariente que viva en su propio hogar u otra persona que usted sepa que es
legalmente su socio, que pudiera estar cubierto por cualquiera de los artículos (... ) Proveer de información a los sujetos acerca de los propósitos de la
que aparecen en los numerales anteriores en letra itálica. investigación, sus procedimientos, sus riesgos potenciales, beneficios y
alternativas, así que el individuo comprenda esta información y pueda tomar una
- Otra relación, tal como amistad personal cercana o enemistad, que afecte su
decisión voluntaria de si se involucra y continúa participando (p. 42).
juicio o que pueda ser vista como tal por una persona razonable, familiarizada
con la relación (p. 1). Luego, una de las principales características del consentimiento informado es la
autonomía, la cual señala que todo individuo que participe en un proyecto de
Es por esto que, desde la ética, el conflicto de interés se plantea a partir de su
investigación debe hacerlo de manera libre, para cuyo efecto debe conocer de manera
prevención, para que "( ... ) reconozcamos públicamente que una situación dada puede
clara, amplia y suficiente las características del proyecto, pero particularmente sus
presentarnos un potencial conflicto de intereses y lo apropiado es abstenerse de dar un
riesgos y beneficios potenciales e incluso las razones por las cuales es un candidato
juicio, opinión o posicionamiento ante tal situación" (INNSZ, s. f., párr. 3). Por ejemplo,
favorable para participar en el estudio. En este sentido, aunque el consentimiento
el pertenecer a una escuela científica diferente puede constituir también un conflicto de
informado es uno de los principios éticos de la investigación médica que señala el
interés, ya sea porque no se cuenta con el conocimiento que el enfoque requiere, o
Código de Núremberg (1947) 7 y ratifica la Declaración de Helsinki (1964), sus
porque de entrada habrá un prejuicio de valor. Así, todo par evaluador debe, en primer
posteriores desarrollos y aplicaciones hicieron necesario extenderlo a todo tipo de
lugar, verificar si se encuentra inmerso en alguna o en varias de las situaciones
investigaciones en las que participan personas. En este punto adquiere importancia la
señaladas, ante lo cual debe informar al ente que lo ha contactado y "declarar su
relación que se pueda establecer entre el consentimiento informado y las diferentes
conflicto", pues la falta a la integridad está precisamente en no hacerlo. Normalmente,
es función de un comité de ética (o de bioética) examinar la situación (el proyecto o 6
Citados en el artículo "¿Por qué someter una investigación a un análisis ético y bioético?".
programa en evaluación, así como el conflicto declarado), para decidir sobre la posición 7
"Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano. Esto significa que la persona
implicada debe tener la capacidad legal para dar consentimiento; su situación debe ser tal que pueda ser capaz de
que se debe adoptar. Por supuesto, ninguna lista será lo suficientemente exhaustiva ejercer una elección libre, sin intervención de cualquier elemento de fuerza, fraude, engaño, coacción u otra forma
para detectar todas las posibles situaciones, por lo cual corresponde, en primer lugar, de constreñimiento o coerción; debe tener suficiente conocimiento y comprensión de los elementos implicados
que le capaciten para hacer una decisión razonable e ilustrada. Este último elemento requiere que antes de que el
al mismo investigador evaluar este conflicto. sujeto de experimentación tome una decisión afirmativa, debe conocer la naturaleza, la duración, los fines del
experimento, el método y los medios con los que será realizado, los inconvenientes y los riesgos que pueden ser
esperados razonablemente y los efectos sobre su salud y persona que pueden posiblemente originarse de su
participación en el experimento. El deber y la responsabilidad para asegurarse de la calidad del consentimiento
residen en cada individuo que inicie, dirija o esté implicado en el experimento, que no pueden ser delegados
impunemente" (Tribunal Internacional de Núremberg, citado en Mainetti, 1989, numeral 1).
formas de intervención social con diversos tipos de comunidades tradicionales y étnicas El consentimiento informado, como ya se ha señalado, plantea diversidad de
en la que sería necesaria, por ejemplo, la consulta previa, porque implica injerencia consideraciones que deben tenerse en cuenta. En primer lugar, desde algunas
sobre la situación de uno o varios grupos de personas. En este mismo sentido, el corrientes de la bioética se señala cómo el principio de autonomía plantea problemas
consentimiento informado de menores de edad, de personas que por alguna razón no éticos cuando la persona padece alguna situación de vulnerabilidad que limita sus
pueden decidir de manera consciente o por sí mismasª, o de quienes se encuentran en derechos (incluida la autonomía), así como la necesidad de tener en cuenta al mismo
condiciones de algún tipo de vulnerabilidad, exige la observancia de protocolos tiempo otros derechos cuyo alcance va más allá de la condición individual y está
específicos. Incluso, este principio puede extenderse hasta la confidencialidad, cuando determinada por factores colectivos (condiciones sanitarias y acceso a servicios
en razón del mismo no se participa o se hace bajo ciertas restricciones, en una médicos, entre muchos otros). En segundo lugar, se mencionan los conflictos éticos al
investigación. definir el alcance y el uso de material biológico por varias razones, que no pueden ser
previstas a priori (MRC, 2014; ASHG, 1996; Bobrow, 2004), aun cuando se cuente con
Sobre este particular, el Código de Ética de la Sociedad Internacional de
lineamientos al respecto. En principio, la recolecta y el uso de este material debe estar
Etnobiología (2008), al referirse al principio de confidencialidad señala que ...
bien definido en el marco de una investigación; pero, el hecho de conservarlo en
(... ) Los indígenas, sociedades tradicionales y comunidades locales, en su sola condiciones apropiadas por un tiempo indeterminado también abre ciertas

discreción, tienen el derecho de excluir de publicación o mantener posibilidades: (a) usarlo en futuras investigaciones, por el mismo u otros
confidencialidad sobre cualquier información concerniente a su cultura, investigadores, para fines diferentes en virtud de los que se obtuvo el consentimiento
tradiciones, mitologías o creencias espirituales. Además, tal confidencialidad cuando ya no sea posible ubicar al donante, podría implicar una violación al resguardo
será garantizada por los investigadores y otros usuarios potenciales. Los de datos personales e incluso a la confidencialidad-, (b) el acceso a la información
indígenas y comunidades tradicionales y locales tienen el derecho a la personal que puede ser necesario para la nueva investigación, cuyos beneficios
privacidad y el anonimato (ISE, p. 6 -traducción-). potenciales podrían favorecer a poblaciones distintas, que no estaban consideradas
originalmente, generaría dificultades técnicas y éticas, como por ejemplo la dicotomía
Por otra parte, el consentimiento informado es una exigencia que el Committee entre la posibilidad de violar el derecho a Ja autonomía -individual o colectiva- o asumir
of Publication Ethics -COPE señala como obligatoria para los editores de publicaciones una conducta solidaria con las generaciones futuras, (c) el uso comercial de estas
científicas, en el momento de la recepción de los escritos que son sometidos por los muestras, que es necesario para diagnósticos y desarrollo de nuevas terapias y nuevos
investigadores que desean publicar los resultados de sus indagaciones. De hecho, se medicamentos, entre otros fines, no solo implica definir los beneficios de los resultados
recomienda a los editores que, en caso de duda, se solicite al investigador toda la de investigaciones financiadas con recursos públicos cuando su explotación pasa a
trazabilidad del proceso mediante el cual se obtuvo el consentimiento informado. Dicho manos privadas, sino el alcance de la propiedad intelectual, (d) la custodia del material
de otra manera, para la publicación de resultados de investigación, el consentimiento biológico, tanto de las muestras tomadas en el curso de una investigación, como de los
informado forma parte integral de los criterios de calidad y confiabilidad de los mismos. excedentes de las tomadas en función de un diagnóstico a los pacientes en el medio
clínico, y de las muestras post mortero, podría generar también problemas éticos, por lo
8
Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación, mejor conocido como que se precisa de lineamientos claros -no obstante existan ya en algunos países- en
Reporte Belmont (HHS, 1978); de este reporte se han tomado, casi de manera universal, los principios de respeto a
las personas, beneficencia y justicia.
los que se determine de quién depende la responsabilidad de tal custodia y su posterior La primera cuestión a dirimir cuando se plantea la realización de un trabajo
uso y manejo. científico es determinar quién lo firma. (... ) Por ello es esencial que todos los
investigadores que participen queden reflejados como autores. Existen
Por todo lo anterior, cuando se recolectan muestras biológicas, la
directrices claras (... ) para poder firmar un artículo científico: a) contribución
recomendación es tener en cuenta esta diversidad de posibles situaciones que implican
sustancial a la concepción y diseño del estudio, a la obtencion de los datos, o al
decisiones sobre su uso, conservación y custodia. Sin duda, para países como
análisis e interpretación de los mismos. b) escribir el borrador del artículo, o
Colombia, este tema demanda amplios desarrollos, más aun ante apuestas tan
revisarlo críticamente realizando importantes aportaciones al contenido. c)
estratégicas como la biotecnología. En todo caso, ante cualquier situación de este tipo,
aprobación de la versión final del trabajo. (... ) Sin embargo no solo basta con
es un comité de ética (de investigación, de bioética u hospitalario) formalmente
que aparezcan, también es necesario que lo hagan en el orden adecuado; la
establecido y dotado del reconocimiento institucional, el que debe asumir la
posición de firma tiene en la actualidad un significado claro del nivel de
deliberación y decisión que planteen este tipo de situaciones.
contribución ya que sirve para otorgar crédito científico (He; Ding; Yan, 2012).
Omisión de autores, autores honorarios y firma abusiva de un autor en las (... ) En cualquier caso es imprescindible (... ) evitar tanto la autoría honoraria, es
publicaciones decir, listar firmantes que no han contribuido, como la autoría fantasma, es decir,
investigadores con contribuciones sustanciales que no aparecen. Ambos
La publicación de los resultados de las investigaciones es la principal estrategia
fenómenos siguen registrándose, lamentablemente, en la publicación científica
de los investigadores para visibilizar su trabajo y dinamizar la generación de nuevo
(Wislar et al., 2011; Bates et al., 2004). Por ello (... ) se hace necesario que la
conocimiento. En muchas partes del mundo, como en Colombia, las publicaciones
cuestión de quién firma y en qué orden se dirima antes del proceso de redacción
constituyen un factor determinante para la promoción, el reclutamiento de (pp. 3-4).
investigadores y el aspecto salarial; de esta manera, la omisión de un autor -que haya
participado en el proceso de investigación y haya aportado en la construcción de la La categoría de autor no está definida por ningún tipo de posición o autoridad
publicación (autor fantasma)-, los autores honorarios -que no aportaron ni participaron jerárquica sino por la real contribución en un proceso de investigación. Existen
en el proceso pero que se incluyen en razón de su estatus o posición institucional- y la . orientaciones y protocolos para la elaboración y la publicación de textos científicos, que
firma abusiva de un autor, se consideran faltas a la integridad científica, porque con en su mayoría obedecen a lineamientos y reglas internacionalmente admitidas por
estas prácticas no se refleja la contribución real de los autores; se falta a la verdad al organizaciones como el lnternational Committee of Medical Journal Editors -ICMJE
incluir en el proceso de la investigación información que no pertenece a la misma, (2017), el Committee of Publication Ethics -COPE (2017) y, la American Psychological
excluirla o alterarla, por las posibles incidencias que este comportamiento pueda tener Association -APA (2017), entre otras. Si bien estas orientaciones se dirigen a las
sobre la trayectoria, los intereses o los beneficios (económicos, sociales, profesionales, ciencias biomédicas y de la vida, en general, pueden aplicarse a cualquier área del
etc.) del investigador, así como sobre el juicio o valoración de un evaluador o par -y de conocimiento en lo pertinente a la autoría, pues la publicación en revistas indexadas y
la comunidad en general-, sobre un investigador o quien se presenta como tal. Al de alto impacto demanda el seguimiento de protocolos escritos para la elaboración de
respecto, Torres y Cabezas (2013) indican: los textos; por esta razón, y para evitar situaciones que comprometan una publicación,
la mayoría de los editores solicitan la autorización expresa y por escrito de los autores
para la publicación de sus escritos. En este sentido se justifica que todo proyecto de incluso llegar a configurar una estafa porque afecta la paternidad moral de la obra -que
investigación, desde su formulación y en el cuso del mismo -en la medida en que no es es un derecho inalienable- y los derechos patrimoniales. De acuerdo con lo anterior,
posible determinarlo todo a priori- defina de manera puntual el alcance de la aspectos como la redacción final de un texto y el refinamiento o depuración del leguaje,
contribución de los diversos investigadores que participan en ella. Las denuncias sobre no constituyen tareas menores del proceso de escritura. La autoría conlleva
alguno de estos comportamientos, una vez realizadas las averiguaciones respectivas, responsabilidad ante cualquier reclamación por el contenido de la publicación.
pueden conducir a rechazar la publicación de la investigación o a su retractación, si ya
Desde el momento mismo de la creación de la obra, se le reconocen a los
ha sido publicada.
autores dos clases de prerrogativas: los derechos morales y los derechos
Aunque hasta ahora se ha hecho referencia únicamente a publicaciones patrimoniales.
científicas, estas indicaciones aplican para todo tipo de publicación derivada de
Los derechos morales son derechos personalísimos, a través de los cuales se
proyectos que impliquen procesos de investigación, tales como trabajos de grado,
busca salvaguardar el vínculo que se genera entre el autor y su obra, en tanto
informes técnicos, consultorías, gestión de conocimiento de proyectos y programas de
ésta constituye la expresión de su personalidad. En tal carácter, los derechos
intervención social, entre otros, en la medida en que conlleven generación de
morales son inalienables, inembargables, intransferibles e irrenunciables
conocimiento.
(numeral 6, párr. 1-2).
De acuerdo con la legislación colombiana, la cual ha suscrito los convenios
Los derechos patrimoniales (... ) permiten a su titular controlar los distintos actos
internacionales relacionados con la materia, se entiende por autor.
de explotación de que la obra puede ser objeto.
(... ) La persona física (natural) que realiza la creación intelectual. de carácter
(... )A diferencia de los derechos morales, los derechos patrimoniales son en
literario o artístico. (... ) Para ser considerado autor o coautor de una obra, tal
esencia transferibles y sometidos a un término de duración de la protección (... )
persona ha debido llevar a cabo, por sí mismo, el proceso mental que significa
y están sujetos a licencias obligatorias y al régimen de las limitaciones o
concebir y expresar una obra literaria o artística. (... ) El mero aporte de ideas
excepciones al derecho de autor consagradas por la Ley (numeral 7, párr. 1-4).
que sirven de antecedente para la creación de una obra o la contribución
puramente física o mecánica, no creativa( ... ) no atribuyen la condición de autor No conservación de datos experimentales u ocultamiento de los mismos
a quien las realiza. El autor es el titular originario de los derechos morales y
Una de las características de todo proceso de investigación, desarrollo
patrimoniales reconocidos por la ley (ONDA, 2017, numeral 5, párr. 1-4).
tecnológico e innovación es la generación de datos, y en general de información, por lo
En este orden de ideas, incurrir en alguna de estas faltas a la integridad también cual es necesario definir desde su formulación las condiciones en que se divulgarán y
puede tener implicaciones legales, pues se trata de comportamientos que atentan distribuirán los resultados de los mismos, dependiendo del alcance de los proyectos o
directamente contra los derechos de autor, que comprometen la responsabilidad del programas de CTel -por ejemplo la autoría en las publicaciones, derechos
editor, así como la de la institución a la cual está adscrito el o los investigadores. La patrimoniales, propiedad industrial, etc.-, así como las responsabilidades y condiciones
suplantación, que puede tener un alcance lucrativo y engañoso (inducir al error), puede de recolección, registro de datos, tiempo y condiciones de conservación,
responsabilidades de custodia, propiedad y uso o disposición de los mismos para clínicos, entre otros tipos de pruebas, en parte como desarrollo de la Declaración de
estudios posteriores, manteniendo las reservas definidas en los protocolos de Helsinki (1964) en los relacionado con la recomendación de evaluar, antes de toda
consentimiento informado cuando se trata de datos derivados de muestra biológicas u nueva intervención, sus posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia, en la medida en
otro tipo de información proveniente de seres humanos. que debe ser comparada con la mejor intervención probada existente, excepto en las
circunstancias expresamente contempladas. Para la Organización Mundial de la Salud,
De manera general, estas condiciones no solo aplican para las áreas biomédicas
la finalidad de publicar los ensayos clínicos, no solo en su plataforma sino, en general,
en las que por su grado de desarrollo existen usualmente, sino para todos los campos y
en la base que cada país haya definido, es:
las disciplinas de investigación, como aquellas que estudian el comportamiento, las
condiciones medio ambientales, todo tipo de exploraciones, ensayos sobre modelos de (... ) Garantizar que quienes participan en la toma de decisiones en el área de la
utilidad, pruebas de concepto y prototipos, entre otras, no solo porque es imperativo atención de la salud tengan acceso a una visión completa de la investigación.
para todo investigador conservar evidencia de los datos recolectados con los recursos Será un recurso para mejorar la transparencia de la investigación y,
públicos asignados -exigencia que también se da cuando se trata de recursos fundamentalmente, consolidará la validez y el valor de la base de los datos
privados-, sino incluso por el deber de mantener una rigurosa trazabilidad del proceso científicos.
y del protocolo de investigación (observaciones, experimentos, bases de datos, etc.),
pues los datos se consideran como un bien público, por lo que se debe favorecer el El registro de todos los ensayos clínicos de intervención es una

acceso a los mismos por parte de otros investigadores, en las condiciones previstas responsabilidad científica, ética y moral (OMS, 2016, párr. 1-2)

inicialmente, en la medida que constituyen antecedentes de trabajo necesarios para [Porque] :

nuevas investigaciones e incluso para la formación de jóvenes investigadores y frente a
la obligación de difundir los resultados. • Existe la necesidad de garantizar que las decisiones sobre la atención
sanitaria se notifiquen con el aval de todos los datos científicos disponibles.
En muchos países 9 , asociaciones, comités de ética, universidades e incluso en
la Unión Europea (EU, 2014) 10, está reglamentado el registro obligatorio de los ensayos • Es difícil tomar decisiones informadas si existe sesgo de publicación y
notificación selectiva.

9 • La Declaración de Helsinki establece que "Se debe registrar cada ensayo

Como en Estados Unidos, Australia y UK: Guidelines for the Conduct of Research in the lntramura/ Research
Program at NIH; NHMRC, Australian Code for the Responsible Conduct of Research; y UK Research lntegrity Office, clínico en una base de datos de acceso público antes de reclutar el primer
Code of Practice for Research (3.7.13). Asociaciones como American Medica! Association, European Medica!
Research Councils / European Science Foundation; FairDrugs.org: Cal/ for Ethica/ Clínica/ Trials in Deve/oping sujeto".
countries; National Health and Medica! Research Council: Australian Code far the Responsible Conduct of Research;
Pan American Health Organization, Red Latinoamericana de Ética y Medicamentos -RELEM: The Buenos Aires
Declaration on the Ethics of Clinical Tríals; The Association far Research in Vision and Ophthalmology, The Society
• Propiciará la identificación de ensayos similares o idénticos de manera que
far Clinical Trials World Medica! Association: Dec/aration of Helsinki. Universidades como la de Boston, el Imperial los investigadores y agentes financiadores eviten la duplicación innecesaria.
college London y Oxfard. También editores: British Medica! Journal -BMJ, Council of Science Editors -CSE, Pan
American Journal of Public Health, lnternational Committee of Medica! Journal Editors -ICMJE, SciELO (Scientific
Electronic Library Online), Statement on Publishing Clinical Tríals in lndian Biomedica/ Journa/s, Joint Statement of
10
Establishing Chinese Clinical Tria/ Registration and Publication System; Chinese Clinical Trial Registration and Regulaciones del Parlamento y el Consejo Europeo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano
Publication Collaboration y World Association of Medica! Journal Editors -WAME (WHO, 2017). (EU, 2014).
 • Describir los ensayos clínicos en curso puede facilitar la identificación de Inadecuada supervisión de la producción de los estudiantes (dirección de

vacíos en la investigación clínica. trabajos de grado, tesis, programas y proyectos de investigación)

• Informar a los investigadores y posibles participantes sobre ensayos de Algunas profesiones, como la medicina, el derecho y la contaduría, entre otras,

reclutamiento puede facilitar la selección. han desarrollado una serie de códigos profesionales que, como tal, establecen normas
de comportamiento para el ejercicio de las mismas, así como mecanismos para la
• Permitir que los investigadores y los médicos identifiquen los ensayos aplicación de sanciones previstas en caso de infracción, de acuerdo con el proceso
clínicos en los que puedan tener interés podría favorecer la colaboración definido para ello. Usualmente, estos códigos tienen un alcance universal, no obstante
entre los investigadores. El tipo de colaboración puede incluir un metanálisis consideren las diferencias propias de cada cultura, nación e incluso religión en algunos
(sic) prospectivo casos. Aunque no existe un código universal aplicable al investigador como tal, excepto
para las disciplinas del área biomédica, desde la última década del siglo XX se han
• Los datos de verificación de registros como parte del proceso de registro
venido articulando diversos esfuerzos de organismos nacionales e internacionales de
pueden derivar en mejoras en la calidad de los ensayos clínicos al hacer
investigación o que vinculan investigadores, con el propósito de definir y adoptar una
posible la identificación de problemas potenciales (como los métodos de
serie de principios y buenas prácticas; sin embargo, la definición y sobre todo la
aleatorización problemáticos) al inicio del proceso de investigación (OMS,
aplicación de estos, en la práctica, se definen a nivel de las organizaciones a partir de
2016, "¿Por qué es importante el registro de ensayos?", ítems. 1-8).
declaraciones de alcance más global como, por ejemplo, la Declaración de Singapur
En este sentido, los lineamientos para definir las consideraciones y las (World Conferences on Research lntegrity, 201 O), entre otras, que se han citado a lo
condiciones que se deben aplicar a aspectos relacionados con datos obtenidos en el largo de este documento.
marco de proyectos de CTel deben estar consignados en los protocolos, los códigos o
11 En el marco del desempeño profesional de los investigadores, por lo general, se
los manuales de las instituciones que realizan investigación (universidades, centros
considera la dirección de trabajos de estudiantes conducentes a la obtención de un
de investigación, farmacéuticas, laboratorios, EPS e 1PS, entre otras), así como
grado académico (papers, informes de prácticas, monografías y tesis, entre otros),
compete a las mismas disponer de las condiciones para asegurar que así se haga
cuando están vinculados a instituciones de educación superior, y, en algunos casos, a
(infraestructura, equipos, seguridad, copias de seguridad, conservación , etc.), y que
empresas. Para los docentes que realizan investigación, la dirección de los trabajos de
puedan ser verificadas por las organizaciones que las apoyan financieramente, tanto
los estudiantes forma parte de las funciones de desempeño establecidas por lo general
con recursos públicos como privados.
en los reglamentos; en esta medida, se trata de funciones contempladas en sus
respectivos contratos laborales y que deben desempeñarse con observancia de los
valores institucionales. Aunque no todo investigador se desempeñe como docente, la
dirección de trabajos de grado (incluso en empresas), se asocia con labores
relacionadas con la docencia que, por su incidencia en la formación, se enseñan con el
ejemplo desde la cotidianidad de la práctica.
11Existe una amplísima información sobre este tema; en la página web de ORI: The Office of Research /ntegrity
!Columbia Unil1ersitv, 2004) se puede acceder a las guías de diversas instituciones.
 La dirección de estos trabajos requiere, por lo general, de una planificación donde se realiza la investigación, así como promover el adecuado manejo y cuidado de
previa de las actividades, en la que se establezcan hitos que permitan la verificación, la equipos, y el uso racional de todos los recursos disponibles tanto financieros como de
retroalimentación, evidenciar los avances y las dificultades, es decir, el aquellos que inciden sobre el medio ambiente y el ámbito de trabajo 12 .
acompañamiento en el desarrollo del trabajo, para lo cual es indispensable conocer las
Falta de difusión, socialización y uso de los resultados de CTel
normas, los protocolos y las condiciones propias del mismo, y tener en cuenta los
niveles de responsabilidad social de su disciplina, el respeto por el estudiante en El conocimiento científico es, por definición, comunicable. El tratar de explicar
términos de libertad de conciencia, puntualidad y disposición para desarrollar procesos hechos o situaciones que demandan comprensión, desde una intencionalidad
de mejora continua y la observancia de derechos de aporte intelectual -cuando los delimitada en su alcance y objetivos, constituye un conocimiento sujeto al escrutinio no
estudiantes participan en un proyecto colectivo o del profesor, como ocurre usualmente solo de los pares científicos sino de la sociedad en general; de una parte, porque el
en muchas disciplinas y en los niveles de postgrado-, entre otras consideraciones. carácter provisional de todo conocimiento científico -mientras no se encuentra una
Incluso, en disciplinas en las que el trabajo es particularmente individual, como las explicación mejor o no se contradice la existente- se fundamenta en su verificabilidad y
humanidades, puede ocurrir que el estudiante manifieste su adscripción a una escuela en su carácter social -pues la verdad y sus condiciones sociales cambian-, lo cual
de pensamiento; en ese caso es necesario que sean definidos los alcances de sus implica que es abierto y dinámico; de otra, porque, en oposición a las llamadas
aportes respecto de la orientación del maestro. "ciencias ocultas" y a los dogmas, la ciencia debe poder expresarse en un lenguaje
específico, preciso y comprensible. Finalmente, como se señaló en la introducción de
En los trabajos de investigación que impliquen trabajo con o en seres humanos,
este estudio, la confianza de la ciudadanía en la ciencia implica y se fundamenta en la
el docente debe prestar especial atención en la determinación del alcance y las
integridad científica, por lo cual, como toda actividad financiada con recursos públicos,
características del consentimiento informado como parte del proceso de formación de
está sujeta a la rendición de cuentas.
los investigadores. Según se ha señalado desde los primeros códigos de ética de la
investigación (Núremberg y Helsinki), la responsabilidad del docente demanda La difusión y la socialización de los resultados de la CTel responden, entonces,
experiencia no solo para seguir los protocolos adecuados en cada caso, sino para no solo a la esencia misma del conocimiento científico sino que tiene varias
resolver o decidir sobre las dificultades, las inquietudes o los pormenores del proceso, implicaciones. De una parte, contribuye al avance del conocimiento científico como tal,
lo cual es indelegable, por ejemplo, en el estudiante mismo. El director es el primer porque la difusión, que se realiza entre pares en eventos, actividades o publicaciones
responsable de que el estudiante observe y acate las buenas prácticas, desde la especializadas, constituye el mecanismo a través del cual se discuten y validan sus
presentación y la aprobación del proyecto ante un comité de ética de investigación, resultados y se hace pública su verificabilidad; sin difusión no hay avance del
hasta la presentación de los resultados y la trazabilidad de todo el proceso. De la conocimiento. En segundo lugar, en la medida en que la ciencia contribuye a la
misma manera, cuando el proyecto requiere de experimentación con animales, se debe ' comprensión de los fenómenos al interrogarse sobre los mismos, la difusión y la
asegurar la observancia de los lineamientos de los comité éticos de experimentación
animal o el que haga sus veces. 12
Código de Núremberg, 1947 (Mainetti, 1989), Declaración de Helsinki -Finlandia- (AMM, 1964), Ethical principies
far the conduct of research in the North -Canadá- (Association of Canadian Universities for Northern Studies,
Finalmente, para todo tipo de investigaciones, el líder o director debe asegurarse 2003), Responsible conduct of research -EE. UU.- (The University of North Carolina at Chapel Hill, 2013), Código de
conducta del personal del Centro de Investigación Científica de Yucatán -México- (CICY, 2016), Astrazeneca Global
de transmitir las normas relacionadas conaspectos de seguridad en las instalaciones Policy: Bioethics -RU- (s. f.), Core ethical values -Bélgica- (EuropaBio, 2016).
 +'""'

socialización aportan en la búsqueda de soluciones a una gran diversidad de 2. Promoción de buenas prácticas en la investigación científica
problemas y necesidades, aunque en principio no todos los resultados tengan como
Obligaciones de los investigadores
finalidad una aplicación puntual. En tercer lugar, la socialización, enmarcada en el
proceso de apropiación social del conocimiento, contribuye a acercar la ciencia a la Idealmente, corresponde a la misma comunidad de investigadores definirlas
sociedad y viceversa, así como a una mejor comprensión de su aporte y valor para la (OECD, Global Science Forum, 2007). Entre otras y de manera general, se proponen
sociedad que es, en últimas, su razón de ser como bien público. Finalmente, el uso de las siguientes obligaciones:
los resultados de la investigación científica, tanto para desarrollos tecnológicos como
• Diseñar, formular, ejecutar y dirigir programas y proyectos de investigación,
para innovaciones (tecnológicas y sociales), depende en gran medida de su difusión,
asesorías y consultorías, atendiendo a los más altos estándares de calidad
socialización y apropiación.
técnico-científica, avances en su área de conocimiento, competencias para
En varios manuales y códigos se establecen condiciones o requerimientos que
llevarlas a cabo y de conformidad con los recursos financieros requeridos para
deben tenerse en cuenta para la difusión de resultados, en los que se indica la estricta ello.
observancia de principios éticos (confidencialidad, anonimato, respeto y salvaguarda de
• Declarar los posibles conflictos de interés que puedan surgir en su labor como
datos, propiedad intelectual, autorías, coautorías, etc.), así como recomendaciones
par evaluador o su participación en otra actividad de CTel que requiera del
sobre formas de escritura que faciliten y favorezcan la apropiación en públicos no
concurso de su experticia para emitir juicios y valoraciones de trabajos de
especializados; en algunos se indica claramente que se deben difundir no solo entre los
terceros.
miembros de la propia comunidad científica, tanto a nivel local como nacional e
internacional, sino, incluso, entre los participantes de las mismas investigaciones. • Realizar, de manera objetiva, las evaluaciones que se le soliciten como par o en
las cuales deba participar por efecto de su vinculación institucional (estudiantes,
Demora en entrega de informes, resultados, evaluaciones
proyectos y programas de investigación, artículos, etc.), emitiendo conceptos

Tal como se indicó cuando se hizo referencia al conflicto de interés, y pese a la sólidos, coherentes y conformes con los criterios de evaluación señalados, en

diversidad de opiniones al respecto, la revisión por pares es un factor estructural de las disciplinas o materias en las que puede demostrar su competencia.

todo sistema de CTel. Si bien hay diversidad de opiniones y enfoques sobre el objetivo • Mantener confidencialidad sobre la información, datos personales y demás
y deber ser de la evaluación, de manera genérica supone una valoración sobre la reseñas que puedan comprometer· la dignidad de las personas, su propiedad
calidad, que puede incluir diversos tópicos: pertinencia metodológica, aporte al avance intelectual o interés personal.
del conocimiento, presentación de resultados, conformidad con los resultados
• Observar un manejo detallado, transparente y eficiente de los recursos y medios
esperados y aporte a la solución de problemas, entre otros. En cualquier caso, la
(infraestructura, equipos, insumos, etc.), asignados para la ejecución de
evaluación es considerada una actividad primordial para el avance de la CTel, razón
programas y proyectos de investigación, y demás actividades de CTel en las que
por la cual la demora en la presentación o publicación de resultados o evaluaciones de
participe como director o integrante.
proyectos no solo puede generar retrasos en los procesos de decisión o en la calidad
de los mismos, sino malversación de recursos.
 • Rechazar cualquier participación consciente en la ejecución de programas y comportamientos que requieren de conocimientos y competencias para ser detectados.
proyectos de investigación que atenten o vulneren de cualquier manera alguno Asimismo, para las organizaciones puede resultar más favorable tratar de manera
de los derechos humanos (armas de destrucción masiva, deterioro del medio interna y autónoma los temas de integridad, incluso por razones de imagen; pero, de
ambiente, cualquier tipo de discriminación, etc.). otra parte, esto puede generar un entorno de connivencia cuando implican más de una

• Desempeñar, con transparencia y responsabilidad sobre las posibles institución, lo cual es altamente probable por el impacto de las faltas a la integridad

consecuencias de sus decisiones, los cargos relacionados con la gestión y la sobre el SNCTel. Frente al incremento de las actividades de cooperación en CTel y la

administración de la CTel, de manera que no se emplee esta posición para la movilidad de investigadores, es necesario armonizar definiciones, normas y
procedimientos.
obtención de algún beneficio personal presente o futuro, o el favorecimiento de
terceros. • Las organizaciones que realizan investigación, y que por lo general también

• Publicar, socializar y difundir por los medios más idóneos, según sea el caso, participan en la formación de futuros investigadores, deben contar con políticas,

solo información veraz, objetiva y verificable sobre su trayectoria, cualificaciones, definiciones, normas y procesos para la valoración y el análisis cuidadoso de los

competencias y filiaciones institucionales. hechos, los documentos y otros registros de datos objeto de reclamaciones, de
forma que se fomente la percepción de transparencia en su tratamiento,
• Publicar en forma oportuna y manteniendo la debida observancia de normas
conociendo al detalle las acciones legales, disciplinares, fiscales u otras que se
técnicas y de propiedad intelectual los resultados de las investigaciones en que
determinen para cada situación, mediante un debido proceso.
participe de acuerdo con las condiciones para su difusión, establecidas en el
grupo e institución a la cual pertenece. • Las instituciones deberán asegurar que quienes vayan a realizar investigación
(investigadores y estudiantes) tengan entrenamiento básico en conducta
• Acatar las guías y normas científicas existentes.
apropiada en investigación y que este sea periódico y progresivo; igualmente,

Obligaciones de las instituciones que realizan y financian CTel quienes participen en la administración y gerencia de la investigación deben
tener estos conocimientos básicos.
La manera como las entidades y las organizaciones tratan los temas
• La entidades que realizan investigación deben contar con procesos y
relacionados con posibles faltas de integridad incide sobre la actuación práctica de los
procedimientos sobre las condiciones de vinculación de investigadores, y
investigadores, no solo porque constituyen precedentes sino por el efecto en la
mecanismos y criterios de selección, evaluación y remuneración, transparentes,
formación de quienes en el futuro se dediquen a la investigación. No obstante, es
abiertos y equitativos, conforme con los lineamientos internacionalmente
necesario señalar que la responsabilidad sobre la promoción de las buenas prácticas
aceptados para el desarrollo de la carrera de investigador.
recae tanto en el investigador, como en el personal administrativo y en el entorno
institucional, primero, por la importancia de estimular y fortalecer las buenas prácticas • Las organizaciones deben promover la no discriminación para el reclutamiento y
y, segundo, por la necesaria aceptación de mecanismos e instancias para el financiación de investigadores por razones de género, edad, origen étnico,
tratamiento de faltas a la integridad, pues se debe proteger la reputación y la trayectoria condición social, religión o creencias, orientación sexual, opinión política,
del investigador como la de aquellos que denuncian porque, por definición, se trata de
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